CC BY
10
Репортаж с конгресса
Введение в фармакоэкономическое моделирование
Оригинальные российские исследования
Зарубежный опыт
Обзор потребления ЛС
2008
П-й Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»
26-27 февраля 2008 г. в Москве состоялся И-й Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации». На мероприятие съехались свыше 100 специалистов из России и стран СНГ. В конгрессе приняли активное участие и организаторы здравоохранения: заместитель руководителя Федеральной службы по надзору здравоохранения и социального развития Е.А. Тельнова, заместитель начальника Управления инвестиций, обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными средствами Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Е.Б. Янчук, советник Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России С.Н. Браун, зав. лабораторией фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова Р.И. Ягудина; Главный гематолог Минобороны РФ, руководитель Гематологического центра ГВКГ им. Бурденко О.А. Рукавицин, руководитель программы государственной политики в области лекарственных средств для стран ННГ ЕРБ ВОЗ Н. Саутенкова и другие ведущие специалисты.
Пленарные заседания были посвящены анализу развития фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в России. Особое внимание докладчики уделили роли фармакоэкономических исследований в системе принятия государственных решений по оказанию лекарственной помощи населению. Выступавшие много говорили и о методологических аспектах фармакоэкономики. В частности, большое внимание уделялось основным моделям фармакоэкономической оценки, методике определения стоимости болезни в условиях отечественного здравоохранения и другим методам фармакоэкономи-ческого анализа.
Открывая конгресс, д.ф.н., заместитель Руководите-
ля Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е.А. Тельнова в своем выступлении отметила, что сегодня актуальность фарма-коэкономических исследований ни у кого уже не вызывает сомнений. Однако, в России существует значительная разница между количеством исследований и объемом внедрений их результатов в практику. Основная часть выступления Е.А. Тельновой была посвящена аспектам федерального и регионального финансирования и стандартизации лекарственного обеспечения (формированию Перечней лекарственных средств). Большое внимание было уделено и переходу на систему аукционов в вопросе закупки лекарственных средств по программе ДЛО.
Руководитель программы государственной политики в области лекарственных средств для стран СНГ Европейского регионального бюро ВОЗ Н. Саутенкова изложила точку зрения Всемирной организации здравоохранения на проблему безопасности лекарственных средств и познакомила собравшихся с Программой ВОЗ по международному мониторингу лекарств. Обоснованием для развития этой программы послужило увеличение случаев изъятия продуктов с рынка вследствие выявленных серьезных и нежелательных побочных реакций. ВОЗ располагает пополняемой базой данных о побочных эффектах лекарственной терапии (в программе участвуют почти 100 стран). Основными «вкладчиками» в данную базу данных являются США (48%), Великобритания (12%), Германия (6%). По 5% информации поступает из Канады, Франции и Австралии, по 2% - из Испании, Швеции, Таиланда и Нидерландов. К сожалению, все остальные страны, включая Россию, вносят в сумме только 11%. «Мы теряем очень много информации, которая могла бы быть полезной для всех» - подчеркнула Н. Саутенкова.
Большой интерес вызвало выступление Старшего Директора по вопросам государственного регулирования фармацевтической промышленности компании «Пфайзер Инкорпорэйтед» (США) Уильяма Луни, который подробно рассказал о международном опыте использования фармакоэкономики при принятии решений в сфере здравоохранения, о работе Стокгольмской рабочей группы, выработанных критериях и подходах, о важности инноваций и особенностях их оценки. По его мнению, очень важно расценивать здоровье как элемент благосостояния общества, которое дает более высокий экономический рост для страны в целом.
В прозвучавшем докладе заместителя начальника Управления инвестиций, обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными средствами Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Е.Б. Янчук был представлен анализ состоявшихся аукционов по закупкам лекарственных средств в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», Федеральных целевых программ, а также централизованной закупки в 2008-2009 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом и после трансплантации органов и тканей.
Советник Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России С.Н. Браун рассказала о нормативноправовой базе и кропотливом процессе создания и утверждения стандартов оказания медицинской помощи.
ФАРМАКОЭКОНОМИКА №1 2008
5
Во время пленарных заседаний были представлены результаты нескольких фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований. Бирджит Градл, международный менеджер по экономике здравоохранения компании «Солвей фармасьютикалс ГмбХ» (Германия) представила доклад посвященный фарма-коэкономической оценке полиненасыщенных Омега-3 триглицеридов. Д.м.н., профессор, Директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Л.С. Намазова доложила о результатах изучения реальной практики ведения эпидемиологии заболеваний органов пищеварения у детей старшего школьного возраста с оценкой их соответствия стандартам и врачебным рекомендациям. А.В. Рудакова, ответственный секретарь Формулярной комиссии ГВМУ МО РФ и ВМедА, посвятила доклад вопросам фармакоэкономики в организации лекарственного обеспечения вооруженных сил России. Проф. Нургожин Т.С., проректор по лечебной работе АГИУВ, (Казахстан) в своем докладе остановился на фармакоэпидимиологических аспектах использования антибиотиков в Казахстане. Фармако-эпидемиологический анализ централизованной заявки стационаров Санкт-Петербурга на лекарственные средства был представлен д..м.н., зав. лабораторией клинической фармакологии медицинского факультета СПбГУ, А.С. Колбиным .
В рамках конгресса также состоялся симпозиум «Клинико-экономические аспекты применения эритро-поэтинов для коррекции анемии». Доцент кафедры нефрологии и гемодиализа ОРМАПО Н.Н. Хасабов в своем выступлении, посвященном клиническим и фармако-экономическим аспектам применения эритропоэтинов в лечении анемии у больных ХПН, привел данные зарубежных фармоэкономических исследований, подтверждающих, что наименее затратным является лечение эпоэтином альфа. Автор привел первые собственные результаты исследования: при использовании в терапии эпоэтина альфа экономия средств на коррекцию осложнений инсульта составила от 27000 рублей на 1 пациента в год, инфаркта - от 30000 рублей. До 40% экономии средств достигается за счет сокращения длительности госпитализации, до 55,5% - за счет сокращения количества госпитализированных больных. Также сокращается и количество госпитализаций больного в год.
Старший научный сотрудник отделения химиотерапии РОНЦ РАМН к.м.н. В.В. Бредер представил интересные данные об идентичности оригинальных и воспроиз-
веденных препаратов эритропоэтина. В начале доклада выступающий обозначил различия в терминах «генерик» и «биоаналог». Генериком является точная химическая и терапевтическая копия препарата с низкой молекулярной массой, срок действия патента которого истек. Биоаналог же - это биотехнологический медицинский продукт, схожий с произведенным впервые (оригинальным) препаратом и представленный на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального препарата. Согласно результатам научных исследований, зарегистрированные биоаналоги эпоэтина отличаются от оригинального эпоэтина альфа. Это позволило сделать вывод, что регистрация воспроизведенного биологического лекарственного средства на основании декларированного сходства не является полной гарантией клинической безопасности и эффективности, сопоставимой с оригинальным препаратом, и о необходимости дополнительных сравнительных клинических исследований биоаналогов в различных клинических ситуациях.
Д.м.н., проф. О.А. Рукавицин представил доклад на тему «Фармакоэко-номическое обоснование применения эритропоэтинов в онкологии и онкогематологии», где привел собственные клинические данные, касающиеся новых возможностей лечения анемий с использованием стимуляторов эритропоэза.
Большой интерес у участников конгресса вызвал и тренинг « Основы фармакоэкономического анализа». На тренинге были изложены основы фармакоэкономики в сфере обращения лекарственных средств: понятия и термины, возможности использования полученных данных при принятии управленческих решений. Слушатели познакомились с основными методами проведения фармакоэкономических исследований. Также было уделено внимание вопросам правильной трактовки полученных фармакоэкономических результатов, сравнению методов фармакоэкономического анализа между собой, подходам к использованию в РФ данных зарубежных фарма-коэкономических исследований. По окончании тренинга состоялось вручение дипломов.
За два дня работы II Конгресса с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» было представлено 17 докладов на актуальные темы фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии. Участники конгресса дали высокую оценку качеству изложенных научных работ, а также уровню организации мероприятия. Многие из участников отметили, что представленные материалы по методам фармакоэкономического анализа помогут им в принятии решений о закупке лекарственных средств и внедрении медицинских технологий на основе данных фармакоэкономических исследований. Стоит отметить, что конгресс является ежегодным мероприятием, проводимым при поддержке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не только для специалистов в области фармакоэкономики и фар-макоэпидемиодогии, но и организаторов здравоохранения и практикующих врачей. Напомним, предыдущий конгресс проходил в декабре 2006 г. с участием ведущих специалистов международного общества фармакоэкономи-ческих исследователей и ученых из стран Европейского союза.
