CC BY
20
8. Jindal S., Nath A., Neyaz Z., Jaiswal S. Tracheobronchopathia osteochondroplastica - A rare or an overlooked entity? Radiology Case, 2013, vol. 7, no. 3, pp. 16-25.
9. Lazor R. Tracheobronchopatia osteochondroplastica. In. Orphanet encyclopedia. Available at: http://www.orpha.net/consor/ cgi-bin/Disease_Search.php (accessed 01.02.2016).
10. Leske V., Lazor R., Coetmeur D., Crestani B., Chatté G., Cordier J. Tracheobronchopathia osteochondroplastica: a study of 41 patients. Medicine (Baltimore), 2001, vol. 80, no. 6, pp. 378-390.
11. Lobo R., Mulloy E. An unusual cause for recurrent chest infections. BMJ Case Rep., 2012, vol. 10, pp. 10-11.
12. Magro P., Garand G., Cattier B., Renjard L., Marquette C., Diot P. Association of tracheobronchopathia osteochondroplastica and ozène. Rev. Mai. Respir., 2007, vol. 24, no. 7, pp. 883-887.
13. Mariotta S., Pallone G., Pedicelli G., Bisetti A. Spiral CT and endoscopic findings in a case of tracheobronchopathia osteochondroplastica. J. Comput. Assist. Tomogr., 1997, vol. 21, no. 3, pp. 418-420.
14. Molloy A., McMahon J. Rapid progression of tracheal stenosis associated with tracheopathia osteochondroplastica. Intensive Care Med., 1988, vol. 15, no. 1, pp. 60-62.
15. Neumann A., Kasper D., Schultz-Coulon H. J. Clinical aspects of tracheopathia osteoplástica. HNO, 2001, vol. 49, no. 1, pp. 41—47.
16. Pinto J. A. da Silva L. C., Delmer-Perfeito J. P., dos Santos Soares J. Osteochondroplastic tracheobroncho-pathy - report on 2 cases and bibliographic review. Braz. J. Otorhinolaryngol., 2010, vol. 76, no. 6, pp. 789-793.
17. Prakash U., McCullough A., Edell E., Nienhuis D. Tracheopathia osteoplástica: familial occurrence. Mayo Clin. Proc., 1989, vol. 64, no. 9, pp. 1091-1096.
18. Saint-Blancard P., Natali F., Vaylet F., Coûtant G., L'Her P., Le Vagueresse R. Osteochondroplastic tra-cheobronchopathy: 5 cases. Rev. Med. Interne, 1997, vol. 18, no. 11, pp. 882-887.
19. Sant'Anna C., Pires-de-Mello P., Morgado Mde F., March Mde F. Tracheobronchopathia osteochondroplastica in a 5 year-old girl. Indian Pediatr., 2012, vol. 49, no. 12, pp. 985-986.
20. Shih J. Y., Hsueh P. R., Chang Y. L., Lee L. N., Chen Y. C., Chen M. F., Luh K. T. Tracheal botryomycosis in a patient with tracheopathia osteochondroplastica. Thorax, 1998, vol. 53, no. 1, pp. 73-76.
21. Simsek P., Ozcelik U., Demirkazik F., Unal O., Orhan D., Asian A. Tracheobronchopathia osteochondroplastica in a 9-year-old girl. Pediatr. Pulmonol., 2006, vol. 41, no. 1, pp. 95-97.
22. Tajima K., Yamakawa M., Katagiri T., Sasaki H. Immunohistochemical detection of bone morphogenetic protein-2 and transforming growth factor beta-1 in tracheopathia osteochondroplastica. Virchows Arch., 1997, vol. 431, no. 5, pp. 359-363.
23. Toth C. Tracheopathia osteoplástica. A 100-year-old mystery. Pathologie, 2012, vol. 33, no. 2, pp. 129-134.
24. Vilkman S., Keistinen T. Tracheobronchopathia osteochondroplastica. Report of a young man with severe disease and retrospective review of 18 cases. Respiration, 1995, vol. 62, no. 3, pp. 151-154.
25. Virchow R. Tracheopatia Osteoplástica. In: Die Krankhaften Geschwulste. 1st ed. (vol. 1). Berlin: Hirschwald, 1863, 587 p.
26. Yokoyama T., Ninomiya H., Tashiro K., Kajiki A. Tracheobronchopathia osteoplástica with "rock garden" findings on bronchoscopy. Nihon Kyobu Shikkan Gakkai Zasshi, 1997, vol. 35, no. 4, pp. 477-480.
УДК 616.126-002-07-08-089 О O.B. Петрова, E.P. Жукова, О.И. Мурыгина, Е.В. Смельцова, О.Г. Бондаренкова, А.В. Ушаков, С.А. Шашин, В.А. Зурнаджьянц, Д.Г. Тарасов, 2016
14.03.00 - Медико-биологические науки
РЕФЕРЕНТНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ И ОБЩЕГО ХОЛЕСТЕРИНА У ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ АВТОМАТИЧЕСКОГО БИОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗАТОРА «ILAB 300 PLUS»
Петрова Ольга Владимировна, кандидат медицинских наук, заведующая клинико-диагностической лабораторией, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 31-11-38, e-mail: [email protected].
Жукова Елена Робертовна, врач клинической лабораторной диагностики, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Мурыгина Ольга Игоревна, врач клинической лабораторной диагностики, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Смельцова Екатерина Вячеславовна, фельдшер-лаборант, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Бондаренкова Ольга Геннадьевна, заведующая организационно-методическим отделом, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Ушков Алексей Викторович, врач клинической лабораторной диагностики, Филиал «Нижневолжский Лабораторный Центр» ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», Россия, 414035, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 32 Б литер Г, тел.: 8-917-089-58-28, e-mail: [email protected].
Шашин Сергей Александрович, доктор медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011,
г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел. : (8512) 31-10-00, e-mail: [email protected]; доцент кафедры сердечно-сосудистой хирургии, ГБОУ ВПО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России, Россия, 414000, г. Астрахань, ул. Бакинская, д. 121, тел.: (8512) 52-53-21, e-mail: [email protected].
Зурнаджьянц Виктор Ардоваздович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой хирургических болезней педиатрического факультета, ГБОУ ВПО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России, Россия, 414000, г. Астрахань, ул. Бакинская,
д. 121, тел.: (8512) 52-51-46, e-mail: [email protected].
Тарасов Дмитрий Георгиевич, кандидат медицинских наук, главный врач, ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России, Россия, 414011, г. Астрахань, ул. Покровская роща, д. 4, тел.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Отечественные и зарубежные профессиональные сообщества специалистов лабораторной диагностики рекомендуют каждой лаборатории разработать или подтвердить имеющиеся в литературе референтные интервалы для каждого используемого в работе показателя. С учетом значения глюкозы и общего холестерина в углеводном и липидном обмене и согласно имеющимся стандартам установлены референтные интервалы глюкозы и общего холестерина у взрослого населения Астраханской области, которые были сопоставлены со сведениями других авторов и с рекомендациями, представленными в инструкции к набору реактивов для определения глюкозы и общего холестерина. Глюкоза и общий холестерин у взрослого населения Астраханской области исследованы на автоматическом биохимическом анализаторе «Hab 300 plus» («Instrumentation Laboratory», США). Установлено, что эти параметры не зависят от пола и возраста пациентов. Использование референтных интервалов общего холестерина, указанного в инструкции к набору фирмой-производителем, может привести к неправильной интерпретации результатов, а, следовательно, к ошибочной оценке риска развития сердечнососудистых заболеваний. Установленные средние значения и интервалы глюкозы и общего холестерина могут быть использованы в качестве референтных в клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г. Астрахань), так как были разработаны с учетом всех особенностей формирования референтных групп и стандартизации всех этапов лабораторных исследований.
Ключевые слова: референтные значения, глюкоза, общий холестерин, взрослое население, Астраханская область, автоматический биохимический анализатор «Ilab 300plus».
REFERENCE VALUES OF GLUCOSE AND TOTAL CHOLESTEROL WHEN USING AUTOMATIC BIOCHEMICAL ANALYZER "ILAB 300 PLUS"
Petrova Ol'ga K, Cand. Sei. (Med.), Head of Clinical and Diagnostic Laboratory, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha St., Astrakhan, 414011, Russia, tel.: (8512) 31-11-38, e-mail: [email protected].
Zhukova Elena R., physician of clinical laboratory diagnostics, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha, Astrakhan, 414011, Russia, tel : (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Murygina Ol'ga /., physician of clinical laboratory diagnostics, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha, Astrakhan, 414011, Russia, tel.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Smel'tsova Ekaterina К, medical technologist, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pok-rovskaya Roshcha, Astrakhan, 414011, Russia, tel: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Bondarenkova Ol'ga G., Head of organizational and methodical department, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha, Astrakhan, 414011, Russia, tel: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Ushkov Alexey K, physician of clinical laboratory diagnostics, "Lower Volga Laboratory Center" a branch of LLC "KDL DOMODEDOVO-TEST", 32 B/G Savushkin St., Astrakhan, 414035, Russia tel.: 8-917-089-58-28, e-mail: [email protected].
Shashin Sergey A., Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Astrakhan State Medical University, cardiovascular surgeon, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha St., Astrakhan, 414011, Russia, tel.: (8512) 52-53-21, e-mail: [email protected].
Zurnadzh'yants Viktor A., Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of Department, Astrakhan State Medical University, 121 Bakinskaya St., Astrakhan, 414000, Russia, tel.: (8512) 52-51-46, e-mail: [email protected].
Tarasov Dmitriy G., Cand. Sci. (Med.), Head of Department, Astrakhan State Medical University, Chief Doctor, Federal Center for Cardiovascular Surgery, 4 Pokrovskaya Roshcha St., Astrakhan, 414011, Russia, tel.: (8512) 49-58-34, e-mail: [email protected].
Foreign and Russian professional communities of laboratory diagnosis specialists recommend each laboratory to work out reference intervals for each laboratory parameter or to confirm the ones published in literature. Understanding the importance of glucose and total cholesterol in a carbohydrate and lipid exchange and according to the existing standards, we determined the reference intervals of glucose and total cholesterol at adult population of the Astrakhan region, and compared them with the data of other authors and the ones presented in the instruction to a set of reactants for definition of glucose and total cholesterol. Glucose and general cholesterol in the adult population of the Astrakhan region were studied using automatic biochemical analyzer "Ilab 300 plus" ("Instrumentation Laboratory", the USA). The dependence of these parameters on the age and sex of the patients was not established. The use of the reference intervals of total cholesterol specified in the kit instruction may cause incorrect interpretation of results and consequently false assessment of the risk of development of cardiovascular diseases. The mean values and intervals of glucose and total cholesterol received by us may be used as reference intervals in the Clinical and Diagnostic Laboratory of the Federal Center for Cardiovascular Surgery (Astrakhan). They have been worked out according to all features of reference group formation and standardization of all stages of laboratory research.
Key words: reference values, glucose, total cholesterol, adult population, the Astrakhan region, automatic biochemical analyzer «Ilab 300plus».
Введение. Сахарный диабет является одним из факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, при котором наблюдаются нарушения в углеводном и липидном обмене, поэтому для своевременной диагностики сахарного диабета у лиц старше 40 лет исследуют уровень глюкозы и холестерина [1,3].
Общеизвестно, что оценка результатов лабораторного исследования проводится с помощью референтного интервала (РИ). Клинические лаборатории используют РИ, указанные в инструкции к набору или в справочной литературе. Однако подобный подход может привести к неправильной интерпретации результатов лабораторных исследований. Отечественные и зарубежные сообщества, работающие в области клинической лабораторной диагностики, рекомендуют каждой лаборатории проверить РИ для каждого лабораторного показателя, используемого при обследовании обслуживаемого населения [2,4, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 13].
Цель: установить референтный интервал глюкозы и холестерина у 200 здоровых мужчин и 200 здоровых женщин Астраханской области на автоматическом биохимическом анализаторе «Ilab 300 plus».
Материалы и методы исследования. Для установления РИ глюкозы и холестерина использовали классический подход с применением строгих критериев включения и исключения, обследования и расчета РИ [2, 9, 10,11,12, 13].
Обследование проводили в рамках профилактического медицинского осмотра в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г. Астрахань), все его участники дали информированное согласие.
Всего обследовано 200 здоровых мужчин и 200 здоровых женщин Астраханской области в возрасте от 20 до 60 лет.
Критерием включения в данное исследование стали практически здоровые мужчины и женщи-
ны в возрасте от 20 до 60 лет. Критериями исключения являлись болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
При осмотре врачом-профпатологом среднее систолическое артериальное давление составило 120,33 ± 0,64 мм рт. ст., диастолическое - 76,66 ± 0,37 мм рт. ст., частота сердечных сокращений -70,96 ± 3,54 в минуту, частота дыхательных движений - 15,72 ± 2,34 в минуту. Показатели периферической крови (количество эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, общего гемоглобина и показатели лейкоцитарной формулы) были в пределах референтных значений.
Референтные группы были сформированы следующим образом:
По полу разделили на две группы - мужчины и женщины.
В каждой группе в зависимости от возраста мужчин и женщин разделили на три возрастные группы: 20-39 лет, 40-50 лет, 51-60 лет.
Стандартизация преаналитического долабораторного этапа [1] была обеспечена инструкциями для медицинского персонала:
• инструкция по подготовке к исследованию биохимических показателей крови,
• инструкция по правилам взятия крови для исследования биохимических показателей крови и транспортировки биологического материала.
Образцы крови для исследования собирали путем пункции кубитальной вены после наложения жгута в положении пациента лежа с помощью двухкомпонентных систем для забора крови - одноразовых полипропиленовых пробирок для сыворотки с активатором свертывания крови и сепарацион-ными гранулами («Sarsted», Германия) [1]. Образцы крови доставляли в лабораторию в течение 15-20 мин после венепункции и анализировали в течение 30-35 мин с момента поступления.
Стандартизация лабораторного этапа была обеспечена оценкой поступающего биологического материала в лабораторию (после центрифугирования - гемолиза, иктеричности, липидемии) и пробо-подготовкой (для получения сыворотки крови пробирки с кровью центрифугировали 10 мин при 3 000 об/мин).
Стандартизация аналитического этапа была обеспечена:
• ежегодным техническим обслуживанием автоматического биохимического анализатора «Ilab 300 plus» («Instrumentation Laboratory», США);
• предварительной калибровкой анализатора;
• ежедневной проверкой стабильности аналитической серии с использованием сертифицированных контрольных материалов для проведения внутрилабораторного контроля качества;
• участием лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества результатов лабораторных исследований;
• наличием лабораторной информационной системы.
Содержание глюкозы в сыворотке крови определяли с помощью набора «Глюкоза» («Instrumentation Laboratory», США) оксидазным методом в соответствии с инструкцией к набору реактивов. Определение общего холестерина в сыворотке крови проводили с помощью набора «Холестерин» («Instrumentation Laboratory», США) с помощью модификации метода Аллейна по конечной точке в соответствии с инструкцией к набору реактивов.
Все статистические процедуры выполняли с помощью программного пакета Statistica 6.0 for Windows («StatSoft Inc.», США). Вычисляли X - среднее арифметическое и SD (стандартное отклонение), 5 %о, 25 %о, 50 %о, 75 %о, 95 %о. Для оценки различий средних тенденций между группами использовали критерий Манна-Уитни (U).
Результаты исследования и их обсуждение. Для определения РИ глюкозы и холестерина у взрослого населения Астраханской области использовали статистические подходы, рекомендованные Институтом клинических и лабораторных стандартов (США) [2, 9, 10, 11, 12, 13].
Исследование проводили в два этапа. На первом этапе определяли и исключали из дальнейшей работы статистические выбросы по глюкозе и холестерину. Выбросы определяли с помощью метода Тьюки [2, 13] на основе интервала «нормальных» значений: [Ql-1,5 х IQR, Q3 + 1,5 х IQR], где Q1, Q3 - границы первого и третьего квартилей, IQR = Q3 - Q1 - межквартильный размах.
С помощью метода Тьюки из исследования исключили 15 результатов определения глюкозы в сыворотке крови, что составило 3,75 %.
На втором этапе, согласно инструкции к наборам реактивов, взрослое население Астраханской области разделили на две группы по полу, в каждой группе мужчин и женщин разделили на подгруппы в зависимости от возраста. В каждой подгруппе для глюкозы рассчитали X, SD, 5 %о, 25 %о, 50 %о, 75 %о, 95 %о, результаты представлены в таблице 1.
Таблица 1
Референтные значения глюкозы у мужчин и женщин (ммоль/л)_
Показатели Возраст мужчин, лет Воз раст женщин, лет
20-39 40-50 51-60 20-39 40-50 51-60
X 4,68 5,01 5,22 4,79 5,12 5,22
0,34 0,25 0,26 0,45 0,34 0,31
5 %о 4,25 4,61 4,95 4,31 4,43 4,38
25 %о 4,47 4,87 5,05 4,47 4,78 4,84
50 %о 4,58 5,07 5,16 4,72 5,13 5,24
75 %о 4,90 5,15 5,41 4,97 5,53 5,54
95 %о 5,20 5,44 5,54 5,42 5,83 5,86
РИ (X ± 1,96 вБ) 4,01-5,35 4,52-5,51 4,71-5,73 3,81-5,71 4,45-5,79 4,62-5,82
Достоверных различий (р > 0,05) между средними значениями содержания глюкозы в крови у мужчин и женщин не выявлено. Не обнаружено и статистически достоверных различий (р > 0,05) в средних значениях глюкозы у мужчин и женщин в зависимости от возраста (табл. 1). РИ глюкозы у мужчин и женщин разных возрастных групп были практически одинаковыми. Однако обращает на себя внимание тот факт, что средние значения содержания глюкозы в сыворотке крови с возрастом имеют тенденцию к недостоверному увеличению.
В каждой подгруппе для общего холестерина рассчитали X, ББ, 5 %о, 25 %о, 50 %о, 75 %о, 95 %о, результаты представлены в таблице 2.
Таблица 2
Референтные значения общего холестерина у женщин и мужчин (ммоль/л)_
Показатели Возраст мужчин, лет Возраст женщин лет
20-39 40-50 51-60 20-39 40-50 51-60
X 4,07 4,37 4,45 4,09 4,44 4,55
Ж 0,42 0,42 0,47 0,49 0,48 0,39
5 %о 3,3 3,59 3,86 3,3 3,48 3,71
25 %о 3,94 4Д 4,29 3,5 4,06 4,3
50 %о 4,12 4,43 4,60 4,14 4,44 4,64
75 %о А,21 4,74 4,83 4,75 4,69 4,79
95 %о 4,62 4,91 4,95 4,81 4,91 5Д
РИ (Х± 1,96 БИ) 3,25-4,89 3,55-5,19 3,53-5,37 3,13-5,05 3,5-5,38 3,79-5,31
Статистически значимых различий (р > 0,05) в средних значениях общего холестерина в крови у мужчин и женщин не выявлено. Не обнаружено и статистически достоверных различий (р > 0,05) в содержании общего холестерина у мужчин и женщин в зависимости от возраста (табл. 2). РИ общего холестерина в подгруппах были практически одинаковыми. Также обращает на себя внимание тот факт, что средние значения содержания общего холестерина в сыворотке крови имеют тенденцию к недостоверному увеличению.
Способ расчета РИ зависит от численности референтной группы и вида распределения значений. При численности группы меньше 120 человек и «ненормальном распределении значений» лабораторных показателей используется расчет РИ в виде 5-95 %о, согласно которому у 90 % здоровых лиц обнаруживаются «нормальные» лабораторные показатели и у 10 % здоровых лиц - «ненормальные». При численности группы больше 120 человек и «нормальном распределении значений» лабораторных показателей используется расчет РИ в виде Хер ± 1,968Б, согласно которому у 95 % здоровых лиц обнаруживаются «нормальные» лабораторные показатели и у 5 % здоровых лиц - «ненормальные» [2, 13].
В референтную группу в представленном случае вошли более 120 человек, распределение значений глюкозы и общего холестерина было «нормальным», в связи с чем РИ представлен в виде Хер ± 1,968Б. Кроме того, на основании полученных данных можно сделать вывод о том, что содержание глюкозы и общего холестерина в сыворотке крови у взрослого населения Астраханской области не зависит от возраста и пола.
В связи с отсутствием необходимости деления здорового взрослого населения Астраханской области по полу и возрасту данные определения содержания глюкозы и общего холестерина у мужчин и женщин объединили в одну группу для того, чтобы рассчитать среднее значение и стандартное отклонение. При объединении мужчин и женщин в одну группу получили Хер глюкозы 5,07 ммоль/л и
ББ - 0,27; Хер общего холестерина - 4,39 ммоль/л и ББ - 0,43. РИ содержания глюкозы составил 4,54—5,61 ммоль/л; РИ общего холестерина составил 3,55-5,23 ммоль/л.
В инструкции к набору реактивов и справочной литературе РИ глюкозы и общего холестерина представлены в виде 5-95 %о. Для сравнения РИ глюкозы и общего холестерина, полученных в представленном исследовании, с данными производителя и справочной литературой были рассчитаны и представлены РИ в виде 5-95 %о и Хер ± 1,968Б (табл. 3, 4).
Таблица 3
Референтные значения и интервалы глюкозы (ммоль/л)__
Результаты исследования Хер SD 5 %. 95%. РИ 5-95%. РИ Хер ± 1,96SD
Данные представленного исследования 5,07 0,27 4,57 5,47 4,57-5,47 4,54-5,61
Данные фирмы-производителя [15,16,17] - - 3,81 5,81 3,81-5,81 -
Данные Г.Б. Алан [1] - - 4,11 5,91 4,11-5,91 -
РИ глюкозы (табл. 3), рассчитанный в виде 5-95 ного в инструкции и литературе.
о, практически не отличался для РИ, указан-
Таблица 4
Референтные значения и интервалы общего холестерина (ммоль/л)
Результаты исследования Хер SD 5 %. 95%. РИ 5-95%. РИ Хер ± 1,96SD
Данные представленного исследования 4,39 0,43 3,57 5,05 3,57-5,05 3,55-5,19
Данные фирмы-производителя [7] - - 3,61 5,71 3,61-5,71 -
Данные Г.Б. Алан [1] - - 3,78 5,18 3,78-5,18 -
Различий в РИ общего холестерина (табл. 4), рассчитанного в виде 5-95 %о, и того же показателя, указанного в справочной литературе, не выявлено. Обращает внимание тот факт, что верхняя граница РИ общего холестерина (5,7 ммоль/л), указанного в инструкции к набору реактивов, значительно больше значений приведенных в данном исследовании (5,05 ммоль/л) и указанных в справочной литературе (5,18 ммоль/л).
Уровень общего холестерина в сыворотке крови является фактором риска развития сердечнососудистых заболеваний. При уровне общего холестерина в сыворотке крови меньше 5,2 ммоль/л отсутствует риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, при значениях общего холестерина от 5,2 до 6,21 ммоль/л возникает умеренный риск, более 6,21 ммоль/л - высокий [8, 14, 15, 16].
При значениях общего холестерина в диапазоне от 5,2 до 5,7 ммоль/л, согласно инструкции к наборам реактивов, результаты интерпретируются как «нормальные», так как находятся в пределах референтного диапазона. В то же время в современных международных рекомендациях по сердечнососудистой профилактике и лечению дислипидемий [17, 18, 19, 20, 21] показано, что значения общего холестерина в диапазоне от 5,2 до 5,7 ммоль/л указывают на умеренный риск развития сердечнососудистых заболеваний и требуют коррекции липидного обмена. Таким образом, использование РИ (3,61-5,71 ммоль/л) общего холестерина, указанного в инструкции к наборам реактивов, может привести к неправильной интерпретации результатов и ошибочной тактике ведения (лечения) больного.
Выводы.
1. Референтный интервал глюкозы и холестерина у взрослого населения Астраханской области не зависит от пола и возраста.
2. Использование референтного интервала общего холестерина, указанного в инструкции к набору фирмой-производителем, может привести к неправильной интерпретации результатов и ошибочной оценке риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
3. Установленные в данном исследовании средние значения и интервалы глюкозы и общего холестерина могут быть использованы в качестве референтных в клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г. Астрахань), так как были разработаны с учетом всех особенностей формирования референтных групп и стандартизации всех этапов лабораторных исследований.
4. Приведенные в данном исследовании средние значения и интервалы глюкозы и общего холестерина могут быть использованы как референтные в лабораториях Астраханской области при работе на аналогичных аналитических системах (автоматический биохимический анализатор «Ilab 300 plus», наборы реактивов для определения глюкозы и общего холестерина в сыворотке крови, калибраторы и контрольный материал фирмы «Instrumentation Laboratory», США).
Список литературы
1. Алан, Г. Б. Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам / Г. Б. Алан. - М. : Лабора, 2013. -1280 с.
2. ГОСТ Р 53022.3 - 2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Правила оценки информативности лабораторных тестов. — М. : ФГУП «Стандартинформ», 2009. - 19 с.
3. Горбунова, О. Е. Связь между обменом билирубина, липидным спектром крови и окислительным стрессом у мужчин с ишемической болезнью сердца / О. Е. Горбунова, Т. Н Панова, А. А. Скрицкая, Р. Н. Шварц // Астраханский медицинский журнал. - 2014. - Т. 9, № 4. - С. 20-25.
4. Петрова, О. В. Референсные значения активированного времени свертывания крови и фибриногена у детей Астраханской области / О. В. Петрова, О. Б. Гордеева, С. А. Шашин, Д. Г. Тарасов // Астраханский медицинский журнал. - 2013. - Т. 8, № 4. - С. 122-125.
5. Петрова, О. В. Референсные интервалы протромбинового времени, активированного частичного тромбопластинового времени и фибриногена у детей Астраханской области / О. В. Петрова, О. Б. Гордеева, С. А. Шашин, Д. Г. Тарасов // Тромбоз, гемостаз и реология. - 2014. - № 3. - С. 50-52.
6. Петрова, О. В. Референтные интервалы антитромбина III при применен™ автоматического коагулометра «ACL 9000» / О. В. Петрова, 3. А. Уртаева, С. А. Шашин, Е. В. Панова, О. Б. Гордеева, А. В. Кадыкова, Д. Г. Тарасов // Астраханский медицинский журнал. - 2015. - Т. 10, № 1. - С. 90-95.
7. Aral, Н. Verifying reference intervals for coagulation tests by using stored date / H. Aral, M. Usta, A. M. Cilingrturk, В. B. Inal, P. T. Bilgi, G. Guvenen // Scandinavian Journal of Clinical et laboratory investigates. -2011. - Vol. 71, № 8. - P. 647-652.
8. Barnard, N. D. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes / N. D. Barnard, J. Cohen, D. J. Jenkins, G. Turner-McGrievy, L. Gloede, B. Jaster, K. Seidl, A. A. Green, S. Talpers // Diabetes Care. - 2006. - Vol. 29, № 8. - P. 1777-1783.
9. Bertholt, R L. Statistical methods for establishing and validating reference intervals / R L. Bertholt // Lab. Medicine. - 2006. - Vol. 37, № 6. - P. 306-310.
10. Blankenstein, M. A. Reference intervals - eves met a normal person? / M. A. Blankenstein // Ann. Clin. Biochem. - 2014. - Vol. 52, № 1. - P. 5-6.
11. Bolann, B. J. Easy verification of clinical chemistry reference intervals / B. J. Bolann // Clinical Chemistry and laboratory Medicine. - 2013. - Vol. 51, № 11. - P. 279-281.
12. Boyd, J. C. Defining laboratory reference values and decision limits : populations, intervals and interpretations / J. C. Boyd // Asian Journal of Andrology. - 2009. - Vol. 12, № 1. - P. 83-90.
13. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory, Approved Guideline - Third Edition CLSI document. - 2008. - P. C28-A3.
14. Van Dixhoorn, J. Relaxation therapy for rehabilitation and prevention in ischaemic heart disease : a systematic review and meta-analysis / J. Van Dixhoorn, A. White // European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. - 2005. - Vol. 12, № 3. - P. 193-202.
15. Hartweg, J. Meta-analysis of the effects of n-3 polyunsaturated fatty acids on haematological and throm-bogenic factors in type 2 diabetes / J. Hartweg, A. J. Farmer, R R Holman, H. A. Neil // Diabetologia. - 2007. -Vol. 50, №2.-P. 250-258.
16. Katayev, A. Establishing reference intervals for clinical laboratory test results : Is there a better way? /
A. Katayev, C. Balciza, D. W. Seccombe // American Journal of Clinical Pathology. - 2010. - № 133. - P. 180-183.
17. Maizels, M. Antidepressants and antiepileptic drugs for chronic non-cancer pain / M. Maizels,
B. McCarberg // American Family Physician. - 2005. - Vol. 71, № 3. - P. 483^90.
18. Petersen, M. Effect of fish oil versus corn oil supplementation on LDL and HDL subclasses in type 2 diabetic patients / M. Petersen, H. Pedersen, A. Major-Pedersen, T. Jensen, P. Marckmann // Diabetes Care. - 2002. - Vol. 25, №10.-P. 1704-1708.
19. Richter, R W. Relief of painful diabetic peripheral neuropathy with pregabalin : a randomized, placebo-controlled trial / R W. Richter, R Portenoy, U. Sharma, L. Lamoreaux, H. Bockbrader, L. E. Knapp // J. Pain. - 2005. -Vol. 6, №4.-P. 253-260.
20. Shepherd, J. Effect of lowering LDL cholesterol substantially below currently recommended levels in patients with coronary heart disease and diabetes: the Treating to New Targets (TNT) study / J. Shepherd, P. Barter, R Carmena, P. Deedwania, J. C. Fruchart, S. Hafiher, J. Hsia, A. Breazna, J. LaRosa, S. Grundy, D. Waters // Diabetes Care. - 2006. - Vol. 29, № 6. - P. 1220-1226.
21. Woodman, R J. Effects of purified eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids on glycemic control, blood pressure, and serum lipids in type 2 diabetic patients with treated hypertension / R J. Woodman, T. A. Mori, V. Burke, I. B. Puddey, G. F. Watts, L. J. Beilin// Am. J. Clin. Nutr. - 2002. - Vol. 76, № 5. - P. 1007-1015.
References
1. Alan G. B. Klinicheskoe rukovodstvo Titsa po laboratornym testam [Tietz Clinical Guide to laboratory tests]. Moscow, Labora, 2013,1280 p.
2. GOST P 53022.3 - 2008. Tekhnologii laboratornye klinicheskie. Trebovaniya k kachestvu klinicheskikh laboratornykh issledovaniy. Pravila otsenki informativnosti laboratornykh testov [State Standard P 53022.3 - 2008. Laboratory clinical technologies. Requirements to the quality of clinical laboratory studies. Rules of an assessment of informational content of laboratory tests]. Moscow, Federal State Unitary Enterprise "Standartinform", 2009,19 p.
3. Gorbunova O. E., Panova T. N., Skritskaya A. A., Shvarts R. N. Svyaz' mezhdu obmenom bilirubina, lipidnym spektrom krovi i okislitel'nym stressom u muzhchin s ishemicheskoy bolezn'yu serdtsa [The connection between bilirubine exchange, blood lipid profile and oxidative stress in men with coronary heart disease]. Astrakhanskiy meditsinskiy zhurnal [Astrakhan Medical Journal], 2014, vol. 9, no. 4, pp. 20-25.
4. Petrova O. V., Gordeeva O. B., Shashin S. A., Tarasov D. G. Referensnye intervaly chastichnogo tromboplastinovogo vremeni i fibrinogena u detey Astrahanskoy oblasti [The reference values of activated in blood coagulation time and fibrinogen in children of the Astrakhanian region], Astrakhanskiy meditsinskiy zhurnal [Astrakhan Medical Journal], 2013, vol. 8, no. 4, pp.122-125.
5. Petrova O. V., Gordeeva O. B., Shashin S. A., Tarasov D. G. Referensnye intervaly protrombinovogo vremeni, aktivirovannogo chastichnogo tromboplastinovogo vremeni i fibrinogena u detey Astrahanskoy oblasti [Reference values of prothrombin time, activated partial thromboplastin time and fibrinogen in children of Astrakhan region]. Tromboz, gemostaz i reologija [Thrombosis, hemostasis andrheology], 2014, no. 3, pp. 50-52.
6. Petrova O. V., Urtaeva Z. A., Shashin S., Panova E. V., Gordeeva O. B., Kadykova A. V., Tarasov D. G. Referentnye intervaly antitrombina III pri primenenii avtomaticheskogo koagulometra "ACL 9000" [Reference intervals of antithrombin III when applying automatic coagulometer of "ACL 9000"] Astrakhanskiy meditsinskiy zhurnal [Astrakhan Medical Journal], 2015, vol. 10, no. 1. pp. 90-95.
7. Aral H., Usta M., Cilingrturk A. M., Inal B. B., Bilgi P. T., Guvenen G. Verifying reference intervals for coagulation tests by using stored date. Scandinavian Journal of Clinical et laboratory investigates, 2011, vol. 71, no. 8, pp. 647-652.
8. Barnard N. D., Cohen J., Jenkins D. J., Turner-McGrievy G., Gloede L., Jaster B., Seidl K., Green A. A., Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care, 2006, vol. 29, no. 8, pp. 1777-1783.
9. Bertholt R. L. Statistical methods for establishing and validating reference intervals. Lab. Medicine, 2006, vol. 37, no. 6, pp. 306-310.
10. Blankenstein M. A. Reference intervals - eves met a normal person? Ann Clin Biochem, 2014, vol. 52, no. 1, pp. 5-6.
11. Bolann B. J. Easy verification of clinical chemistry reference intervals. Clinical Chemistry and laboratory Medicine, 2013, vol. 51, no. 11, pp. 279-281.
12. Boyd J.C. Defining laboratory reference values and decision limits: populations, intervals and interpretations. Asian Journal of Andrology, 2009, vol. 12, no. 1, pp. 83-90.
13. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory. Approved Guideline, Third Edition CLSI document, 2008, pp. C28-A3.
14. Van Dixhoorn J., White A. Relaxation therapy for rehabilitation and prevention in ischemic heart disease: a systematic review and meta-analysis. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, 2005, vol. 12, no. 3, pp. 193-202.
15. Hartweg J. J., Farmer A. J., Holman R. R., Neil H. A. Meta-analysis of the effects of n-3 polyunsaturated fatty acids on haematological and thrombogenic factors in type 2 diabetes. Diabetologia, 2007, vol. 50, no. 2, pp. 250-258.
16. Katayev A., Balciza C., Seccombe D.W. Establishing reference intervals for clinical laboratory test results: Is there a better way? American Journal of Clinical Pathology, 2010, no. 133, pp. 180-183.
17. Maizels M., McCarberg B. Antidepressants and antiepileptic drugs for chronic non-cancer pain. American Family Physician, 2005, vol. 71, no. 3, pp. 483^90.
18. Petersen M., Pedersen H., Major-Pedersen A., Jensen T., Marckmann P. Effect of fish oil versus corn oil supplementation on LDL and HDL subclasses in type 2 diabetic patients . Diabetes Care, 2002, vol. 25, no. 10, pp. 1704-1708.
19. Richter R. W., Portenoy R., Sharma U., Lamoreaux L., Bockbrader H., Knapp L.E. Relief of painful diabetic peripheral neuropathy with pregabalin: a randomized, placebo-controlled trial. J. Pain, 2005, vol. 6, no. 4, pp. 253-260.
20. Shepherd J., Barter P., Carmena R., Deedwania P., Fruchart J. C., Haffiier S., Hsia J., Breazna A., LaRosa J., Grundy S., Waters D. Effect of lowering LDL cholesterol substantially below currently recommended levels in patients with coronary heart disease and diabetes: the Treating to New Targets (TNT) study. Diabetes Care, 2006, vol. 29, no. 6, pp. 1220-1226.
21. Woodman R. J., Mori T. A., Burke V., Puddey I. B., Watts G. F., Beilin L. J. Effects of purified eicosapen-taenoic and docosahexaenoic acids on glycemic control, blood pressure, and serum lipids in type 2 diabetic patients with treated hypertension. Am. J. Clin. Nutr., 2002, vol. 76, no. 5, pp. 1007-1015.
