Разработка лекарственных пленок для фаготерапии инфекционного процесса Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНОК ДЛЯ ФАГОТЕРАПИИ ИНФЕКЦИОННОГО ПРОЦЕССА

Н.А. Ковязина, В.И. Решетников,

Е.В. Функнер

Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии Пермская государственная фармацевтическая академия ГСП-277, ул. Ленина, 48, Пермь, 614990

Статья посвящена разработке биорастворимых лекарственных пленок Секстафаг® (Пиобак-териофаг поливалентный). В результате изучения влияния вспомогательных веществ и технологических факторов получен базовый состав и оптимизирована технология пленок с сохранением специфической активности бактериофагов 10-3 и выше в течение 18 месяцев.

Ключевые слова: бактериофаг, лекарственная пленка, литическая активность, секстафаг.

Одной из проблем медицины и фармации является создание рациональных препаратов для терапии гнойно-воспалительного процесса различной этиологии. Важную роль в решении этой проблемы играют полимерные композиции с антибактериальными препаратами. Основной ассортимент пленочных покрытий и пленок представлен синтетическими противомикробными препаратами [2]. В условиях возрастания антибиотикорезистентности микроорганизмов [4] фаготерапия начинает занимать все большее место в лечебной практике. Разработка лекарственных форм пролонгированного действия — лекарственных пленок комплексного поливалентного бактериофага на основе биорастворимых полимеров, представляет большой интерес для различных областей медицины [3].

Целью нашего исследования явилась разработка биорастворимых лекарственных пленок с комплексным препаратом Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный очищенный), который представляет собой стерильный фильтрат очищенных фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli. Литиче-скую активность бактериофагов оценивали по методу Аппельмана [1] в разведениях 103^104.

В результате изучения влияния 24 вспомогательных веществ на стабильность секстафага подобрана композиция состава лекарственных пленок с учетом физиологических особенностей взаимодействия фага с бактериальной клеткой, природы вещества и технологических особенностей пленочной массы. Изучены технологические факторы, влияющие на литическую активность компонентов секста-фага: природа вспомогательных веществ, порядок их введения в композиционную массу, вид сушки (воздушная, вакуумная и сублимационная); режим сушки. Пленки получены методом полива в полимерные формы с последующей сушкой.

Разработанные биорастворимые лекарственные пленки Секстафаг® стабильны в течение 18 месяцев хранения (срок наблюдения) при температуре 4—8 °С,

_3

при этом титр составлял 10 и выше (табл. 1).

Таблица 1

Стабильность секстафага в пленках в процессе хранения

Хра- нение, мес. Сохранение литической активности бактериофагов, %

стафило- кокковый стрепто- кокковый синегнойный клебсиеллезный коли протейный

0 10-375 10-375 10-4 10-4 10-3’75 10-3’75

4 10-375 10-375 10-3’75 10-4 0- 10-3’75

6,5 О- О- 10-4 10-4 0- 0-

9,5 О- 10-3'75 10-3’75 10-4 10-3’75 10-3’75

12 10-4 10-3'75 104 10-4 10-3’75 10-4

15 10-3,75 ю со 'о 104 10-4 10-3’75 0-

18 10-35 10-3’75 10375 10-4 10-35 10-35

ЛИТЕРАТУРА

[1] Адамс М. Бактериофаги. — М., 1961. — 527 с.

[2] Ерофеева Л.Н., Афонина Н.Д., Карпенко Е.Н. и др. Пленки с рифампицином для лечения ЛОР-заболеваний // Фармация. — 2003. — № 4. — С. 23—25.

[3] Жиленков Е.Л., Попов Д.В., Желудева И.В. и др. Изучение возможности использования фаготерапии для антимикробной терапии гнойно-воспалительных инфекций в дерматологии, стоматологии, отоларингологии // VIII рос. нац. конгр. «Человек и лекарство». — М., 2001. — С. 371.

[4] Потапов А.Ф., Матвеев А.С., Петрова К.М. и др. Внутрибольничная раневая инфекция в отделении реанимации и интенсивной терапии многопрофильного стационара республики Саха (Якутия) // Рос. мед. журн. — 2008. — № 1. — С. 16—18.

DEVELOPMENT OF MEDICAL FILMS FOR BACTERIOPHAGE TREATMENT OF INFECTION

N.A. Kovyazina, V.I. Reshetnikov, E.V. Funcner

Chair of industrial technology with a biotechnology course Perm state pharmaceutical academy Lenin’s str., 48, Perm, Russia, 614990

The Article is devoted to the development of medicinal biosoluble films Sekstaphag ® (Piobakte-riophag polyvalent). As a result of studying the influence of excipients and technological factors the base structure has been obtained and the technology on the conservation of specific activity of phages 10-3 and above within 18 months has been optimized.

Key words: bacteriophage, drug film, lytic activity, sekstaphag.