CC BY
106
122 НАУЧНЫЕ ВЕДОМОСТИ \ \ Серия Медицина. Фармация. 2011 .№ 4 (99). Выпуск 13/2
УДК: 615.451.16'454.074:543.544.32
РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ «ДЕНТОЛИПТ» С СО2-ЭКСТРАКТАМИ ГВОЗДИКИ И ЭВКАЛИПТА
В статье описано проведение исследований по разработке состава и технологии стоматологического геля с СО2-экстра-ктами гвоздики и эвкалипта. Оптимальный носитель для СО2-экстрактов - 1% гидрогель карбопола-940. Концентрация кор-ригента аспартама для композиции - 0,05%. Минимальная ингиби-рующая концентрация СО2-экстракта гвоздики - 500 мкг/мл; СО2-экстракта эвкалипта - 1000 мкг/мл в отношении кокковой микрофлоры и бацилл. Выявлено отсутствие токсических свойств, наличие противовоспалительного и противоотёчного действия. Качественный и количественный анализ проводили методом ГЖХ. Содержание цинеола в экстракте эвкалипта составило 8,06%, а эвгенола в экстракте гвоздики - 55,9%. Срок хранения геля 1,5 года.
Ключевые слова: гель, СО2-экстракты, стандартизация, стоматология.
С целью расширения ассортимента отечественных средств для лечения и профилактики заболеваний десен и слизистой рта нами были проведены исследования по разработке состава и технологии стоматологического геля. В качестве действующих компонентов исследовали СО2-экстракты гвоздики и эвкалипта.
На основании проведенных исследований обоснован состав стоматологического геля. Исходя из степени высвобождения СО2-экстрактов в модельном опыте in vitro, осмотической активности, намазывающей и прилипающей способности, реологических исследований выбран оптимальный носитель и его концентрация среди синтетических и полусинтетических полимеров: метилцеллюлозы, Na-карбоксиметил-целлюлозы, ПЭО-1500 и карбопола-940: 1% гидрогель карбопола-940. Проведены исследования по корригированию вкуса геля с помощью синтетических подсластителей (аспартам, аспамикс, сладекс) и установлена оптимальная концентрация аспартама для композиции в количестве 0,05%. Антимикробная активность СО2-экстрактов гвоздики и эвкалипта в сравнении с аналогичными эфирными маслами изучена методом серийных разведений и методом «дисков» на 8 тест-культурах.
Определена минимальная ингибирующая концентрация СО2-экстракта гвоздики -500 мкг/мл; СО2-экстракта эвкалипта - 1000 мкг/мл в отношении кокковой микрофлоры и бацилл. Исходя из антимикробной активности и рекомендованных разовых терапевтических доз для эфирных масел эвкалипта и гвоздики 2-4 мг установлена концентрация СО2-экстрактов в геле [3].
Разработана технологическая схема производства стоматологического геля с СО2-экстрактами гвоздики и эвкалипта.
Предлагаемый нами гель «Дентолипт» планируется применять в стоматологической практике при различных воспалительных процессах путем нанесения на слизистую десен, поэтому изучали антибактериальную активность полученной композиции.
Выявлена выраженная противомикробная активность разработанного стоматологического геля в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, превосходящая препарат сравнения, раствор для гигиенических полосканий полости рта «Стоматофит».
Результаты исследований показали, что гель с СО2-экстрактами гвоздики и эвкалипта обладает антибактериальной активностью, более выраженной в отношении грамположительных возбудителей. Причем, приготовленный в соотношении 0,36: 0,18 (СО2-экстракт гвоздики: СО2-экстракт эвкалипта) оказывает антибактериальное дейст-
Е.А. Кульгав
Пятигорская государственная фармацевтическая академия
e-mail: [email protected]
НАУЧНЫЕ ВЕДОМОСТИ | ' Д Серия Медицина. Фармация. 2011. № 4 (99). Выпуск 13/2 123
вие в большей степени, что подтвердило правильность выбора нами концентрации СО2-экстрактов и основы геля.
Проведены фармакологические исследования предложенного геля на лабораторных животных, в результате чего методом Кёрбера установлено отсутствие у него токсических свойств, наличие противовоспалительного и противоотёчного действия на модели каолинового отека и антипролиферативного действия на модели развития хронического пролиферативного воспаления [1].
Предложена методика качественного и количественного анализа эвгенола и цинеола в СО2-экстрактах гвоздики и эвкалипта и геле, содержащем эти экстракты, методом газожидкостной хроматографии (ГЖХ). Различие свойств цинеола и эвгенола позволяет разделить их в изотермическом режиме хроматографической колонки. Однако при разработке методики определения этих веществ в СО 2-экстрактах учитывалось присутствие сопутствующих природных соединений. Хроматограф фиксировал пики отклика со временем удерживания: цинеола (2,25 мин) и эвгенола (4,2 мин) [2].
Количественное содержание биологически активных компонентов в исследуемых объектах определяли по высоте их пиков в анализируемых и стандартных образцах. Содержание цинеола в экстракте эвкалипта составило 8,06% (относительная погрешность не превышает ±4,3%), а эвгенола в экстракте гвоздики - 55,9% (относительная погрешность 2,9%). Для расчетов содержания эвгенола и цинеола в геле использовали метод абсолютной калибровки. Хроматограммы исследуемых образцов обрабатывали с помощью компьютерной программы Хроматэк Аналитик, учитывая прямую калибровочную зависимость между площадью пика и концентрацией вещества. Относительная ошибка составила 2,1% (определение эвгенола); 5,04% (определение цинеола).
Срок хранения геля устанавливали в течение 24 месяцев при комнатной температуре. Показатели качества геля «Дентолипт» оставались стабильны в течение 18 месяцев (1,5 года).
Таким образом, на основании проведенных исследований разработан состав стоматологического геля «Дентолипт» с СО2-экстрактами гвоздики и эвкалипта.
1. Беловолова, Е. А. Изучение противовоспалительной активности геля с СО2-экстрактами гвоздики и эвкалипта /Е.А. Беловолова, С.А. Кулешова, Т.Ю. Арчинова // Проблемы и перспективы современной науки: сб. науч. тр. - Томск, 2008. - Вып.2. - С.61-62.
2. Беловолова, Е. А. Анализ цинеола и эвгенола в СО2-экстрактах и эфирных маслах эвкалипта и гвоздика и геля «Дентолипт», содержащего названные экстракты и эфирные масла методом ГЖХ /Е.А. Беловолова, М.С. Родовниченко //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск, 2006. - Вып. 61. - С. 159-161.
3. Кульгав, Е. А. Фармакотехнологическое исследование геля с СО2-экстрактами гвоздики и эвкалипта для использования в стоматологии: автореф. дис...канд. фармац. наук: 15.00.01. / Кульгав Елена Александровна. - Пятигорск, 2009. - 24 с.
RESEARCH DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF DENTAL GEL "DENTOLIPT WITH THE CO2-EXTRACTS OF CARNATION AND EUCALYPTUS
Литература
E.A. Kulgav
Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy
e-mail: [email protected]
This article describes research on the development of composition and technology of dental gel with CO2-extracts of carnation and eucalyptus. The optimal medium for the CO2-extracts is 1% carbopol hydrogel-940. The concentration of flavoring to the composition of aspartame -0,05%. Minimum inhibitory concentration of CO2-extract carnation- 500 mcg / ml; CO2 extract of eucalyptus - 1000 mcg / ml against coccal microflora and bacilli. The absences of toxic properties, the presence of antiinflammatory and anti-edematous action were discovered. Qualitative and quantitative analysis was performed by GLC. The content of cineole in eucalyptus extract was 8.06%, and eugenol in clove extract - 55,9%. Shelf life of gel is 1,5 years.
Key words: gel, CO2 extracts, standardization, dentistry.
