Научная статья на тему 'Разработка и исследование шипучих солевых комплексов минеральных вод'

Разработка и исследование шипучих солевых комплексов минеральных вод Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
171
51
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Разработка и исследование шипучих солевых комплексов минеральных вод»

Краткое сообщение

ния родовой деятельности, что сопровождается кровотечением в послеродовом периоде. Изучение заболеваний во время беременности позволяет сделать вывод, что основная часть приходится на рожениц г.Железногорска. Это приводит к тому, что смертность новорождённых в г. Железногорске выше, чем в Курске.

Литература

1. Ваганов Н.Н./ Рос. вестн. перинат. и пед.- 1993.- № 1.- С. 5-9.

2. СтуденикинаМ.Я., Ефимова А.А.-Экология и здоровье детей.- М., 1998.-С.157.

УДК 615.242' 453.23.035.4.07

РАЗРАБОТКА И ИССЛЕДОВАНИЕ ШИПУЧИХ СОЛЕВЫХ КОМПЛЕКСОВ МИНЕРАЛЬНЫХ ВОД

А.М. ШЕВЧЕНКО*

Таблица 1

Результаты расчета гипотетического состава солей и газообразующих добавок минеральных вод типа «Ессентуки» и «Славяновская»

Наименование солей «Ессентуки №17» «Ессентуки №4» «Славяновская»

г/л г/доза % г/л г/доза % г/л г/доза %

Натрия хлорид 3,57 0,714 15,95 2,57 0,514 14,97 0,4 0,08 2,58

Кальция карбонат 0,22 0,044 0,98 0,12 0,024 0,70 0,65 0,13 4,19

Калия хлорид 0,003 0,0006 0,013 0,03 0,006 0,174 0,07 0,014 0,45

Калия бромид 0,02 0,004 0,089 0,008 0,0016 0,047 0,0013 0,0003 0,01

Натрия иодид 0,004 0,0008 0,018 0,0016 0,0003 0,009 0,0009 0,0002 0,007

Магния сульфат безводный 0,086 0,0172 0,384 0,074 0,0148 0,43 0,2 0,04 1,29

Натрия сульфат безводный - - - - - - 1,25 0,25 8,05

Натрия гидрокарбонат 8,12 +5,88* 2,80 62,547 6,51 +4,45* 2,192 63,86 1,86 +6,3* 1,63 52,50

Кислота лимонная безводная 4,48* 0,896 20,015 3,40* 0,68 19,81 4,81* 0,96 30,92

Минер ализация 12,023 9,314 4,2322

ИТОГО 4,477 100,00 3,433 100,00 3,1045 100,00

Широкая распространенность заболеваний органов пищеварения, особая тяжесть их течения, склонность к рецидивам и осложнениям, вызывает необходимость поиска новых средств их лечения и профилактики.

Лечебно-профилактические свойства минеральных вод региона КМВ широко известны во всем мире. Для лечения заболеваний печени и ЖКТ широко используются минеральные воды типа «Ессентуки», «Славяновская» и др.

Однако использование преимуществ бальнеотерапии уникальными источниками КМВ не всегда доступно из-за удаленности многих регионов, сложностью транспортировки минеральных вод в районы с различными климатическими условиями (районы Крайнего Севера), малым сроком их хранения (6-12 мес.).

Поэтому обоснованно возникает вопрос создания сухих минеральных вод, оптимальной лекарственной формой для которых могут быть шипучие таблетки или гранулы. Это позволит соединить лечебные факторы минеральных вод с преимуществами твердых дозированных шипучих лекарственных форм: высокой биологической доступностью, удобством приема, точностью дозирования, высокой компактностью, устойчивостью к воздействию неблагоприятных механических и климатических факторов (особенно низких температур). Удобство хранения и транспортировки, продолжительный срок хранения (до 5 лет), гигиеничность производства и возможность его полной механизации и автоматизации могут способствовать распространению разрабатываемых лекарственных форм и использованию их в самых нетрадиционных сферах деятельности человека (в подводных плаваниях, в космосе, военных походах и т.п.). Направление создания сухих натуральных и искусственных минеральных вод в России возникло еще в конце 19 века, но по причинам технического и экономического характера не получило дальнейшего распространения [1]. Попытки возродить это направление предпринимались учеными Пятигорского НИИ курортологии и физиотерапии [2].

Цель исследований - создание сухих лечебнопрофилактических шипучих напитков в виде таблеток и гранул, содержащих солевые комплексы минеральных вод, которые могут использоваться для коррекции функций гастродуоденальной системы. За основу были взяты минеральные воды Ессентукского и Железноводского месторождений, как наиболее часто используемые для профилактики и лечения заболеваний ЖКТ и печени.

*- показаны газообразующие добавки, которые не вошли в общий расчет минерализации

Таблица 2

Оценка различных способов приготовления гранулятов солевого комплекса «Ессентуки №17» и эффективности использования различных ВМВ (х, п=6)

Наименование увлажняющего раствора ВМВ Способ гранулирования

совместный раздельный

V, % / с-1 время растворения, с Качество раствора* V, % / с-1 время растворения, с Качество раствора*

Р-р ПВП с/м 10% спирто-вый 1,6-10'6 25 +++ 2,4-10'6 24 +++

Р-р коллидона 25 10% спир-товый 1,5-10'6 27 +++ 2,1-10'6 21 +++

Р-р коллидона 30 10% спир-товый 1,1-10'6 22 ++ 1, 8 ■ 10 "6 26 ++

Р-р плаздона (S 630) 10% спиртовый 1,6-10'6 24 +++ 2,2-10'6 18 +++

ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия», 357500, Пятигорск, пр. Кирова, 33. Тел.: (8793) 39-19-37

*примечание: +++ раствор прозрачен, без осадка;

++ легкая опалесценция

По литературным данным [2], при создании искусственных минеральных вод копирование натуральных по макроэлементно-му составу не дает желаемого результата, т.к. биологическая эффективность такого аналога составляет 50-60% от природной минеральной воды. Выпаривание натуральных минеральных вод с целью получения их солевых комплексов экономически невыгодно, приводит к получению нерастворимых солей кальция и магния. Поэтому остается предельно подробно «копировать» макро- и микроэлементный состав путем подбора комплекса химически чистых солей, выпускаемых промышленностью. При создании минеральных комплексов вод гидрокарбонатно-хлоридного натриевого типа («Ессентуки № 17» и «Ессентуки № 4»), а также сульфато-гидрокарбонатных, натриево-

кальциевых вод типа «Славяновская» мы учитывали требования ГОСТ 13273-88 на воды минеральные питьевые, лечебные и лечебно-столовые, протоколы анализов ГосНИИ курортологии и физиотерапии и литературные данные [3]. На основе химических анализов ионного и газового состава минеральных вод «Ессентуки №17», «Ессентуки №4» и «Славяновская» по специальным методикам [4] проведены расчеты гипотетического состава солей и газообразующих компонентов, приведены в табл. 1. Одновременно проводили пересчет на одну дозу, необходимую для растворения в 200 мл воды и содержание каждой соли в смеси (%).

Для обеспечения газообразования в состав солевых комплексов вводили дополнительное количество гидрокарбоната натрия и лимонной кислоты безводной в стехиометрическом

Статья

соотношении (1:1,31), обеспечивающее образование согласно требованиям ГОСТ. Для получения шипучих гранул и таблеток с рассчитанными количествами минеральных комплексов необходимо было произвести выбор вспомогательных веществ и технологии гранулирования. В первую очередь необходим был выбор связывающих веществ-пленкообразователей, обеспечивающих наибольшую стабильность гранулятов. При получении грануля-тов мы сравнивали два метода - совместный и раздельный. Поэтому нами приготовлены грануляты совместным и раздельным способом с использованием спиртовых растворов ВМВ, указанных в табл. 2. При гранулировании в состав кислотной фракции мы включили лимонную кислоту, калия хлорид и натрия хлорид, как нейтральные и высокостабильные соли. Кальция карбонат, калия бромид, натрия иодид, магния сульфат и натрия гидрокарбонат составили карбонатную фракцию. Для оценки стабильности гранулятов при хранении рассчитывали скорость потери массы за счет выделения углерода диоксида v, %/с-1[5]. Кроме того, грануляты оценивались по времени растворения и качеству получающихся растворов. Пример оценки качества гранулятов солевого комплекса «Ессентуки №17» приведен в табл. 2.

Как следует из табл.2, совместный способ гранулирования показал более высокую стабильность гранулятов. Учитывая то, что он проще в осуществлении и более экономичен, он принят нами за основу при разработке технологии шипучих гранул и таблеток солевых комплексов минеральных вод. Исследованные пленкообразователи-ВМВ по стабилизирующей способности и качеству растворов друг от друга отличались незначительно (кроме коллидона 30, который при растворении давал легкую опалесценцию). Поэтому в качестве связывающего вещества целесообразнее использовать более дешевый отечественный ПВП среднемолекулярный. Готовые гранулы расфасовывались в одноразовые пакетики из ламинированной фольги в разовых дозах, указанным в табл.1. Для получения таблеток в качестве антиадге-зионной добавки мы ввели в состав гранулятов солевых комплексов 6-10% мелкоизмельченного порошка полиэтиленгликоля ПЭГ-6000 (размер частиц не более 0,25 мм), обладающего оптимальными антиадгезионными свойствами для шипучих таблеток. Кроме того, ПЭГ-6000 является пеногасителем, что немаловажно при растворении таблеток. Таблетки 024 мм («Ессентуки №17») и 20 мм («Ессентуки №4» и «Славяновская») средней массой соответственно 4,7 г, 3,6 г и 3,3 г получены на ручном гидропрессе при давлении 120 МН/м2. Способ получения быстрорастворимых таблеток и гранулиз солевых комплексов минеральных вод типа «Ессентуки» и «Славяновская» запатентован [6].

Установлены нормы качества разработанных шипучих таблеток и гранул на основе солевых комплексов минеральных вод: содержание ионов (мг/дм3) Na++K+, Ca2+, Mg2+, SÜ42-,Cl-; средняя масса таблеток или масса гранул в упаковке (г); рН раствора 6,07,0; распадаемость (мин.) - не более 3 мин.; кислото-

нейтрализующая способность (мл/г 0.1N HCl) - не менее 40мл/г; потеря в массе таблеток - не более 2%; содержание CO2 (%, в 1 таблетке) - не менее 17%. Указанные параметры послужили основанием для проверки норм качества разработанных БАД в процессе хранения. Установленный срок стабильного хранения в упаковках с влагопоглотителем составил не менее 3 лет. Исследование специфической активности шипучих гранул солевых комплексов «Ессентуки» показало, что предварительный курс шипучих гранул «Ессентуки № 17» оказал больший профилактический эффект, чем природная минеральная вода и степень поражения СОЖ после предварительного курса составила лишь 58%, Р<0,01 от контрольных значений. Анализ корреляционной матрицы показателей ПОЛ у крыс с нейродистрофическим повреждением желудка при курсовом приеме природной и искусственной гранулированной минеральной воды «Ессентуки №17» показал, что при воздействии в гранулированном виде искусственная минеральная вода практически не оказывала стимулирующего влияния на уровень холестерина в крови, что выгодно отличает ее от природной воды «Ессентуки № 17» [2].

Литература

1. Андреева И.Н. и др.// Изв. вузов. Сев.-Кавк. регион. Ес-теств. науки. Спецвыпуск: Фармакология.- 2006.- С. 5-6.

2. Репс В. Ф. Метаболические механизмы лечебнопрофилактического действия питьевых минеральных вод.- Монография.- Пятигорск: Изд-во Пятигорского государственного лингвистического университета, 2001.- 176 с.

3. Иванов В.В., Невраев ГА. Класификация подземных минеральных вод.- М.: Недра, 1964.- С.27-49.

4. Резников А.А., Муликовская Е.П. Методы анализа природных минеральных вод.- М: Моснаучтехиздательство литературы по геологии и охране недр, 1954.- С.7.

5. Шевченко А.М. и др. // Фармация .- 2004.- №1.- С. 32-34.

6. Пат. 2271729 РФ.- МПК А 23Ь К 2/38.- Композиция для получения минерализованной воды.

УДК 616-079.1:578.52

КЛИНИЧЕСКОЕ И МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКИМ ГЛОМЕРУЛОНЕФРИТОМ

Е.В. НЕКИПЕЛОВА*, Е.В. КАЛМЫКОВА**, М.И. ЧУРНОСОВ*

Введение. Одной из актуальных проблем современной медицины является изучение механизмов развития мультифактор-ных заболеваний. Среди последних значимое место занимает хронический гломерулонефрит (ХГН). Гломерулонефрит - приобретенное полиэтиологическое заболевание почек, для которого характерно иммунное воспаление с преимущественным, инициальным поражением клубочков и возможным вовлечением в патологический процесс любого компонента почечной ткани. Термин «гломерулонефрит» означает наличие двухстороннего иммунопатологического процесса, главным образом в гломеру-лах. В настоящее время принято выделение первичного гломеру-лонефрита, развивающегося в результате воздействия на почечную ткань различных инфекционных, аллергических и других факторов, и системного гломерулонефрита (вторичного), возникающего при системных заболеваниях соединительной ткани (системной красной волчанке, пурпуре Шенлейна - Геноха, узелковом периартрите, ревматизме).

В структуре всей почечной патологии, составляющей около 200 случаев на 100 тыс. населения ХГН является наиболее частым заболеванием, доля которого 40%. В структуре общей заболеваемости в нашей стране больные ХГН составляют 1-2% от всех терапевтических больных. Среди умерших он выявляется в 1% всех вскрытий [8]. Заболевание это чаще встречается у мужчин: от 52,5 до 57-64%. ХГН поражает трудоспособное население молодого и среднего возраста и приводит к инвалидизации больных. У 5-10% больных развивается нефротический синдром или формируется вторичное повышение артериального давления. Затраты на обеспечение государственных программ по хроническому гемодиализу и трансплантации постоянно растут [6].

Значимую роль в патогенезе ХГН играют цитокины, такие как фактор некроза опухоли (ТОТа), интерлейкин 1 (ИЛ-1) и др. Мутации в генах, кодирующих соответствующие цитокины, значительно меняют уровень их экспрессии, что может влиять на развитие хронического воспалительного процесса [7].

Цель исследования — изучение клинических особенностей ХГН и оценка роли полиморфизма генов ТОТа и его рецептора в формировании и течении заболевания.

Материалы и методы. Выборка больных ХГН включает 202 человека, находившихся на стационарном лечении в нефро-логическом отделении Белгородской ОКБ. Контрольную группу (КГ) составили 103 человека, без почечной патологии и 216 человек популяционной выборки (ОГ). Обследовано 202 человека (96 женщин и 106 мужчин) в возрасте от 15 до 76 лет (средний возраст 41 год). Длительность заболевания с момента установления диагноза составила в среднем 11 лет. Оценка клинических особенностей больных ХГН проводилась у 202 больных ретроспективно, на основании данных анамнеза и по архивному материалу отделения нефрологии ОКБ г. Белгорода. Она включала в себя анализ дебюта ХГН, клинических и морфологических вариантов нефритов с характеристикой показателей на момент первичного обследования, биопсию почки, анализ течения ХГН.

Исследование морфометрических характеристик эритроцитов производилось на мазках крови с использованием компьютерной системы для визуализации изображений, включающей микроскоп (Микмед-2), цветную матричную видеокамеру (1УС-ТК-С1380), компьютер с картой для видеоввода изображения. С

**Областная клиническая больница, г. Белгород, Россия

** ГОУ ВПО Белгородский госууниверситет, г. Белгород, Россия

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.