Разработка и характеристика новой растительной композиции гранулы «Нефрофит» Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

РАЗРАБОТКА И ХАРАКТЕРИСТИКА НОВОЙ РАСТИТЕЛЬНОЙ КОМПОЗИЦИИ ГРАНУЛЫ «НЕФРОФИТ»

A. А. МАРКАРЯН

Кафедра фармакогнозии ММА имени И. М. Сеченова Ул. 5-я Парковая, д.21, Москва, Россия, 105043

B. В. ВАНДЫШЕВ

Кафедра ботаники, физиологии растений и агробиотехнологии РУДН Ул. Миклухо-Маклая, 8, Москва, Россия, 117198

В настоящее время остается актуальным поиск новых гепатотропных и нефропротеюгорных средств для совершенствования фитотерапии и фитопрофилактики хронических заболеваний ЖКТ и почек. Перспективным направлением в этом поиске является исследование рецептурных прописей, основанных на многовековом опыте традиционной медицины, а также составление новых многокомпонентных композиций из лекарственного растительного сырья, получения из них сухих экстрактов и гранул и их детальное фитохимическое изучение.

Гранулы « Нефрофит » представляют собой биологически активную добавку к пище, состоящую из сухих экстрактов 3 видов фармакопейного лекарственного растительного сырья. При исследовании качественного и количественного состава доминирующих групп биологически активных веществ гранул установлено наличие: рутина, кверцетина, гиперозида, лютеолина, апигенина; хлорогеновой и галловой кислот, арбупша. Эти вещества в изучаемом комплексе обеспечивают его фармакологическую активность при различных патологиях желудочно-кишечного -факта и мочевыделительной системы. Полученные в результате исследований данные послужат основой для разработки нормативной документации на гранулы «Нефрофит ».

Патологии печени и мочевыводящей системы, тяжелое протекание хронических форм заболеваний этих органов и частая инвалидизация делают необходимым разработку и внедрение в медицинскую практику новых синтетических и растительных лекарственных средств, а также биологически активных добавок к пище (БАД), для лечения и профилактики этих заболеваний [1]. Исходным компонентами для получения гранул БАД «Нефрофит» служат сухие экстракты из сырья 3-х известных фармакопейных растений. Сумма БАД этих растений может оказывать положительное влияние, как на состояние мочевыводящей системы, так и на функции желудочно-кишечного тракта [2]. Извлечения из травы горца птичьего (спорыша) используются для лечения воспалительных процессов слизистых ЖКТ и мочевых путей. Настои из листьев ортосифона тычиночного (почечного чая) применяются при холециститах и желчекаменной болезни, хронических заболеваниях почек. Отвары из листьев толокнянки обладают вяжущим и противогнилостным действием, диуретической и дезинфицирующей актвностью при пиелоциститах и циститах. В экстракте горца птичьего содержатся: флавоноиды, дубильные вещества, кумарины, фенолкарбоновые и органические кислоты; соединения кремниевой кислоты. В экстракте ортосифона тычиночного: флавоноиды, жирные и органические кислоты, мезоинозит, дубильные вещества, тригерпеновые сапонины. В экстракте толокнянки: фенологликозиды, флавоноиды фенолкарбоновые кислоты, дубильные вещества [2, 3].

Экстракты сухие - это аморфные порошки, как правило гигроскопичные, Которые при хранении комкуются. Небольшая насыпная масса и малая сыпучесть таких порошков создают затруднения при фасовке и дозировании. Использование их в гранулированной форме имеет ряд 1феимуществ: хорошую сыпучесть, способность поддаваться более точному объемному дозированию и сохранять равномерный состав смеси, не расслаиваться на составные части. Кроме того, гранулы имеют более привлекательный и приятный товарный вид, меныпую гигроскопичность, не пылят или пылят незначительно и меньше раздражают дыхательные пути (2).

Экспериментальная часть.

Для изготовления гранул были использованы различные вспомогательные вещества (лактоза, сахар-рафинад, сахар-песок, крахмал картофельный). В качестве связывающих средств применяли: водный спирт, сироп сахарный, растворы метил целлюлозы и поли-

винил пиррол идона. На основании экспериментальных данных наиболее оптимальными наполнителями для смеси сухих экстрактов выбраны лактоза и сахар-рафинад, которые в соотношении (5:4,5) позволяют получить гранулы, соответствующие требованиям ГФ XI изд. Для увлажнения грануловочной массы был выбран 20 % раствор поливинилпирро-

лидона.

Изучение химического состава и разработку методов контроля качества гранул проводили с использованием ряда физико-химических и инструментальных методов (тонкослойная, газожидкостная и высокоэффективная хроматография, спектрометрия) анализа. С помощью тонкослойной и бумажной хроматографии, а также методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в гранулах «Нефрофит » обнаружены соединения фенольной природы: флавоноиды - рутин, лютеолин, гиперозид, апигенин, квер-цетин; фенолкарбоновые кислоты - хлорогеновая, галловая; фенологликозид арбутин и дубильные вещества.

Разработка показателей качества гранул «Нефрофит » была проведена на 5 опытных сериях, полученных по разработанной нами технологии. Для характеристики качества гранул предложено использовать следующую номенклатуру показателей: внешний вид, органолептические пробы, подлинность, размер гранул, распадаемость, потеря в массе при высушивании, содержание суммы фенольных веществ в пересчете на ГСО рутина. Для установления подлинности гранул используются известные тесты на наличие фла-воноидов: реакция комплексообразования с хлоридом алюминия и цианидиновая проба. Учитывая тот факт, что фармакологическая активность гранул « Нефрофит » может быть обусловлена суммой фенольных соединений, для контроля качества готового продукта предложено использовать уровень содержания этого комплекса по модифицированной методике ГФ XI изд., вып.2. с.324. В связи с тем, что УФ-спектр спиртового раствора гранул имеет полосы поглощения, аналогичные таковым в УФ-спектре рутина, содержание суммы фенольных соединений вычисляли в пересчёте на рутин. Метрологическая характеристика методики количественного определения фенольных соединений представленна в таблице.

Таблица

Метрологическая характеристика методики количественного определения суммы фенольных соединений в гранулах «Нефрофит»

f X АХ S х Р t(p,f) ±Е,%

4 0,16 0,002 0,0008 95 2,78 1,25

Таким образом, относительная ошибка определения фенольных веществ в гранулах не превышает - ± 1.3 %>.

Выводы.

1. Разработан состав и критерии контроля качества новой растительной композиции -гранул «Нефрофит», разработана методика определения содержания суммы фенольных соединений в пересчете на рутин.

2. В ходе фитохимического изучения гранул «Нефрофита» установлено присутствие в них разнообразных фенольных соединений, благодаря которым может быть обусловлена фармакологическая активность этой растительной композиции.

3. Полученные при изучении опытных серий гранул «Нефрофит» экспериментальные данные использованы для разработки проекта нормативной документации, регламентирующей качество этого нового продукта медицинского применения.

Литература

1. Лоншакова К.С., Убашеев И. О., Шантанова J1.II, Ракшаина М Ц., Нагаслаева Л.А., Дугаржапов AM. Фототерапия эксперименталшьного пиелонефрита экстрактом толокнянки обыкновенной // "Актуальные проблемы фармакологии и поиска новых лекарственных препаратов" - Томск. -1997. - 9 - С 66-67.

2. Нагослаева Л. А . Охотникова В. Ф. Создание твердой дозированной лекарственной формы из экстракта толокнянки сухого. //Первый Межд. Науч. Конгресс "Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекта" - М - 1994. - С 187.

3. Лоншакова К. С . Шантанова Л. Н. , Мондодоев А. Г. и др. Фармакогерапевтическая эффективность -экстракт ортосифона тычиночного при острой почечной недостаточности. -//Экологические проблемы микробиологии и биотехнологии. Байкальского региона - Улан-Удэ -1995 - С 41-44.

ELABORATION AND CHARACTERISTICS OF A NEW VEGETABLE COMPOSITION - GRANULES

«NEPHROPHYT»

A.A. MARKARYAN

Sechenov MMA, Department cf pharmacognosy 5-th Parkovaya St., 21, Moscow, Russia, 105043 V.V. VANDISHEV Department of botany, physiology and agrobiotechnology PFUR Miklukho-Maklaya St., 8, Moscow, Russia, 117198

At present it is an actual problem to search new hepatotropic and nephroprotective drugs for improvement of phytotherapy and phytoprophylaxis in case of chronic gastrointestinal and urogenital diseases. The authors elaborated one of such medicine - granules «Nephrophyt» and its characteristics are reported in (his articles.