CC BY
19
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ, ФАРМАКОГНОЗИЯ
ПРОВЕДЕНИЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА В ВИДЕ МАЗЕЙ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ МЕСТНОГО СЫРЬЯ
Фозилжанова Малика Шухратджановна
канд. фарм. наук, доцент, кафедра промышленная технология лекарственных средств, Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан, г. Ташкент E-mail: malikapharmi@mail.ru
Султонова Мохинахон Нуриддиновна
магистр по специальности 5А510603 - промышленная технология лекарств,
Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан, г. Ташкент
Алимухамедова Саида Анваровна
магистр по специальности 5А510603 - промышленная технология лекарств, Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан, г. Ташкент
Нусратова Нозима Назруллоевна
ассистент
кафедра промышленная технология лекарственных средств, Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан, г. Ташкент
QUANTITATIVE EVALUATION OF ANTI-ALLERGIC PREPARATION IN THE FORM OF OINTMENTS OBTAINED FROM LOCAL RAW MATERIALS
Malika Foziljanova
Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Industrial Technology of Medicines, Tashkent Pharmaceutical Institute, Uzbekistan, Tashkent
Mokhinakhon Sultonova
Master in specialty 5A510603 - industrial technology of drugs,
Tashkent Pharmaceutical Institute, Uzbekistan, Tashkent
Saida Alimukhamedova
Master in specialty 5A510603 - Industrial technology of drugs,
Tashkent Pharmaceutical Institute, Uzbekistan, Tashkent
Nozima Nusratova
assistant department industrial technology of medicines, Tashkent Pharmaceutical Institute, Uzbekistan, Tashkent
Библиографическое описание: ПРОВЕДЕНИЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА В ВИДЕ МАЗЕЙ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ МЕСТНОГО СЫРЬЯ // Universum: медицина и фармакология: электрон. научн. журн. Фозилжанова М.Ш. [и др.]. 2021. 7-8(79). URL: https://7universum. com/ru/med/archive/item/12161
№ 7-8 (79)
• 7universum.com
UNIVERSUM:
, МЕДИЦИНА И ФАРМАКОЛОГИЯ
август, 2021 г.
АННОТАЦИЯ
Сотрудники Института Химии растительных веществ (ИХРВ) АН РУз, выделили сухой экстракт состоящий из флавоноидов с верхней части трехраздельной череды растущий в местной среде. Предложен новый состав и технология мази полученных из сухого экстракта череды и сухого экстракта корня солодки. В данной статье представлены результаты исследования основных количественных показателей, мазей для лечения кожной аллергии, полученных из местного сырья. Изучена количественное содержание рутина и глицирризиновой кислоты методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
ABSTRACT
Employees of the Institute of Plant Substances Chemistry (IHRA) of the Academy of Sciences of Uzbekistan, isolated a dry extract consisting of flavonoids from the top of the tripartite sequence growing in a local environment. A new composition and technology of the ointment obtained from the dry extract of the string and the dry extract of licorice root is proposed. This article presents the results of a study of the main quantitative indicators, ointments for the treatment of skin allergies, obtained from local raw materials. The quantitative content of rutin and glycyrrhizic acid was studied by high-performance liquid chromatography.
Ключевые слова: сухой экстракт череды, глицирризиновая кислота, высокоэффективная жидкостная хроматография, технология, сухой экстракт череды, мягкие лекарственные формы.
Keywords: dry extract of herba bidentis, glycyrrhizic acid, high performance liquid chromatography, technology, soft dosage forms.
В последние годы во всех странах мира наблюдается рост числа аллергических заболеваний, причем среди населения в развитых странах их удельный вес составляет 35%, а в экологически неблагоприятных регионах - до 40-50% случаев. Проблемы аллергии и других заболеваний тесно связаны с иммунологическими нарушениями в организме человека. Интенсивные исследования в последние десятилетия в области теоретической и клинической аллергологии и иммунологии способствовали выявлению широкого круга заболеваний, обусловленных дисфункцией различных звеньев иммунитета и требующих имму-нокорригирующей терапии. Поиск средств и способов регуляции иммунологической реактивности организма человека стал одним из приоритетных направлений развития современной медицины [1].
В связи с этим актуальным является усовершенствование подходов к лечению АЗ, создание новых эффективных противоаллергических средств [2].
В настоящее время для лечения аллергических заболеваний широко применяются синтетические антигистаминные препараты I, II и III поколений. Нельзя отрицать того, что во время применения данных лекарств одновременно с эффективным воздействием на аллергию, они ещё оказывают и побочные негативные проявления. Поэтому создание нового, безвредного, недорогого и эффективного препарата против аллергии используя природные возможности не вызывает сомнения в решении данной проблемы.
Но до настоящего времени для лечения кожной аллергии не разработаны и не внедрены в практику лекарственные средства из местного растительного сырья в форме мазей, разработанных на основе суммы флавоноидов из череды и экстракта корня солодки.
Изучение влияния на кожную аллергию новых лекарственных средств в форме мазей, разработанных на основе суммы флавоноидов и экстракта корня солодки, изготовленных в составе нового вспомогательного вещества из местного сырья, и проведение
всех доклинических исследований и позволит в будущем расширить производство и внедрить в практику, способствует решению данной проблемы.
Разработано технология производства новых лекарственных препаратов в форме мазей, на основе из сухого экстракта череды и солодки [3,4].
Экспериментальная часть. Учитывая, что хро-матографические методы наиболее удобны для анализа мнокомпонентных препаратов, было принято решение для одновременного анализа содержания глицирризиновой кислоты и рутина использовать метод ВЭЖХ [5].
В результате проведенных экспериментальных исследований и модификации известных хромато-графических методов анализа были выбраны, как наиболее оптимальными следующие условия:
Метод обращено фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Количественное определение. 1. Глицирризиновая кислота. 1,0 г препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора до метки подвижной фазой и перемешивают. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.
Вводят по 20 мкл растворов испытуемого и рабочего стандартного образцов в инжектор жидкостного хроматографа типа Agilent 1100 series с УФ-де-тектором и изократным насосом и получают не менее З хроматограмм для каждого из растворов, в следующих условиях:
• хроматографическая колонка с размером 3,0 мм х 15 см, заполненная сорбентом Zorbax Eclipse XDB С- 18, с размером частиц 3,5 мкм;
• подвижная фаза: ацетонитрил вода фосфатная кислота 50:50:1
• скорость потока подвижной фазы - 1,5 мл/мин;
• температура колонки — комнатная;
• детектирование при длине волны 254 нм.
Содержание глицирризиновой кислоты (Х) в
1,0 г препарата, в мг, рассчитывают по формуле:
Х = S исп * a стд *50*P*822,94 = 8227*7,2*50*95*822.94 = 1,12% S стд * aисп*50*100*839,97 4675*1050.2*50*839.97
где:
Sисп -площадь основного пика на хроматограмме раствора испытуемого образца;
Sстд -площадь основного пика на хроматограмме раствора РСО моноаммонийной соли глицирризино-вой кислоты;
а стд- масса навески РСО моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты, мг;
822,94 — молекулярная масса глицирризиновой кислоты;
839,97 — молекулярная масса моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты;
Р - содержание моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты в РСО,%.
Примечание. Приготовление РСО моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты. Около 10 мг (точная навеска) рабочего стандартного образца моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты (Бр.Ф, Евр.Ф) помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в подвижной фазе, доводят объем раствора до метки и перемешивают. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.
Рисунок 1. Хроматограммы истытуемых и стандартных образцов глицирризиновой кислоты
Таблица 1.
Метрологические характеристики методики количественного определения глицерризиновой кислоты
n f S2 S P t(P,f) A x Axср E% É%
1,12
1,10
1,11 5 4 0.00007 0.008366 95 2.78 0.0232 0.0104 2.09 0.93
1,11
1,12
2. Сумма флаваноидов. (Рутин). 1,0 г препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора до метки метанолом, перемешивают и нагревают. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.
Вводят по 20 мкл растворов испытуемого и рабочего стандартного образцов в инжектор жидкостного хроматографа типа Agilent 1100 series с УФ-детекто-ром и изократным насосом и получают не менее З хроматограмм для каждого из растворов, в следующих условиях:
• хроматографическая колонка с размером 3,0 мм х 15 см, заполненная сорбентом Zorbax Eclipse XDB С- 18, с размером частиц 3,5 мкм;
• подвижная фаза: метанол, вода, фосфатная кислота 70:30:1
• скорость потока подвижной фазы - 1,0 мл/мин;
• температура колонки — 400С;
• детектирование при длине волны 360 нм.
Содержание рутина (Х) в 1 мг препарата, рассчитывают по формуле:
Х = S исп * a стд *50*P = 4697*10.6*50*98.5 = 0.839% S стд * 10*50*100 29182*1001.0*10
где:
8исп -площадь основного пика на хроматограмме раствора испытуемого образца;
ScTO -площадь основного пика на хроматограмме раствора РСО рутина;
а стд - масса навески РСО моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты, мг;
Р - содержание рутина в РСО, %.
Примечание. Приготовление РСО рутина. Около 10 мг (точная навеска) рабочего стандартного образца рутина (Бр.Ф, Евр.Ф) помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в метаноле, доводят объем раствора до метки и перемешивают. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.
Рисунок 2. Хроматограммы истытуемых и стандартных образцов рутина
Таблица 2.
Метрологические характеристики методики количественного определения рутина
Хср п f Б2 Б Р 1(РД) А х Ахср Е% Ё%
0,839
0,837
0,839 5 4 0.0000012 0.00109 95 2.78 0.00303 0.00135 0.36 0.16
0,839
0,840
Результаты исследования и обсуждение. Количественное определение глицирризиновой кислоты и рутина в виде мазей проведенные методом ВЭЖХ составили 1,12% и 0,839%, что также соответствует требованиям НТД.
Выводы. Полученные результатов валидации предлагаемых методов количественного анализа действующих веществ, показали, что хроматографи-ческий метод анализа глицирризиновой кислоты и рутина позволяют достоверно оценивать и стандартизовать качество препарата. Методы рекомендованы для включения в проект фармакопейной статьи.
Список литературы:
1. Хобракова В.Б., Николаев С.М. Растительные иммуномодуляторы в коррекции иммунодефицитов // Российский аллергологический журнал. - 2008. - № 1. - С. 324-325.
2. Куцык Р.В., Зузук Б.М., Куровец Л.М. Лекарственные растения и перспективы антиаллергической терапии: (обзор литературы). //Провизор. - 1998. - №8. - С. 45-48.
3. Персев И.М., Котенко А.М., Чуешов О.В. и др. Фармацевтические и биологические аспекты мазей (монография). НФаУ. 2003. С. 285.
4. Хатамов Х.М., Суяров А.А., Фозилжонова М.Ш. Влияние новой комбинированной мази при контактном аллергическом дерматите кожи у морских свинок // «Новый День в Медицине». Научный реферативный журнал, 2020.№2(30/2). С.180-184.
5. Эпштейн Н.А Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе // Хим.-фарм. Журнал, 2004. №4. С. 40 - 56.
6. № IAP 2020 0119. Мазь для лечения аллергических заболеваний кожи. Патент на изобретение.
