CC BY
55
УДК 663.18; 573.6.086.835
ПРОМИСЛОВ1 ФЕРМЕНТЕРИ
Ю. I. СИДОРОВ Нацюнальний ушверситет «Льв1вська пол1техшка»
E-mail: sydorowy@rambler.ru
Отримано 27.09.2011
Розглянуто сучасну промислову ферментацшну апаратуру провщних ф1рм — Sartori us Stedim Systems GmbH, Biotron, Fermentec Co Ltd, Tankki OY та iH. Продукщя цих ф1рм вщповщае вимогам GMP i ISO 9000, що дае змогу використовувати ii у виробництв1 фармацевтичних субстанцш. Наведено 0CH0BHi BiflOMOCTi про шфраструктурне обладнання ферментер1в, зокрема CIP-станцш, а також про генератори чисто! пари, якими обов'язково споряджують промислов1 б1ореактори у США, Сврот та Япони. Основним критер1ем тд час вибору ферментер1в вважають цшу, однак не менш важливи-ми факторами е авторитет ф1рм-виробник1в i пор1вняльний анал1з типорозм1ру 6iopeaKTopa.
Ключов1 слова: промисловий ферментер, 6iopeaKTop.
У крашах СНД промислову ферментацшну апаратуру з мехашчними перем1шувальни-ми пристроями eMHicHoro типу в стерильному виконанш виробляла низка тдприемств: ВНИИПрБ (Всесоюзний науково-дослщний 1нститут продуктав бродшня) (об'ем 40 м3), Сумський машинобузДвний завод (об'еми вщ 1 до 50 м3), ВАТ «Дзержинскхиммаш» (вщ 5 до 100 м3), ЛенНИИхиммаш (40 м3) тощо. Росшська i в1тчизняна промисловють здшс-нювала також виробництво поверхневих культиватор1в, апаратури для вирощування кормових др1ждж1в у нестерильному виконанш. 1нформащю про щ ферментери мож-на знайти в [1—8]. Однак зазначеш вщомоста стосуються апаратури, яку випускали в дру-гш половин! XX ст. Сьогодш вона не вщповь дае вимогам GMP, ISO 9000 та шшим стандартам якоста, тому не шдлягае валщацп, ферментери не можна використовувати для виготовлення фармацевтичних субстанцш. Очевидно, i3 ще! причини виробниче вщдь лення «Ензим» (м. Ладижин, Украша), яке спещал1зуеться на виробництв1 ензимних препарат1в нав1ть не медичного призначен-ня, споряджено 1мпортною ферментацшною апаратурою, зокрема компани Nordon (Франщя). Слщ зазначити, що в ринкових умовах бюреакторна продукщя в1тчизняних завод1в не витримала конкуренцп, i через в1дсутшсть замовлень виробнич1 потуж-HocTi, зокрема на CyMMarni, було перепро-ф1льовано. Саме тому ми вважаемо актуаль-ним подати основну шформащю про усшшш заруб1жш ф1рми i промислов1 бюреактори, яш щ ф1рми випускають.
Промислов1 бюреактори
Св1товим лщером з виробництва фермен-TepiB, у тому числ1 промислових (i3 робочим об'емом до 36 м3) е шмецька ф1рма Sartorius Stedim Systems GmbH (стара назва Sartorius BBI Systems GmbH). Понад 5 000 ферменте-piB, яш були вироблеш щею компашею, ус-шшно працюють у всьому cBiTi.
Ця шмецько-французька ф1рма працюе i на Швшчноамериканському континент!. На ii частку припадав близько 50% обсягу продажу ферментацшно! апаратури. Для обслу-говування американського ринку, що швидко зростае, компашя Sartorius Stedim Systems у 2002 р. побудувала в штата Пенсшьвашя найбшьший у CBiTi завод з виробництва промислових 6iopeaKTopiB. Устаткування ф1рми мае дуже високу репутащю в США i Канада зокрема й серед шспекторату FDA, який пе-рев1ряе вщповщшсть тдприемств вимогам cGMP.
Причини ycnixy ще! ф1рми:
- ферментери мають дуже вдалу кон-струкщю, що використовуе шженерний досвщ, який бере початок вщ 1928 року;
- свою продукщю ф1рма випускае тд конкретний процес i тд конкретного замов-ника;
- ферментери i фшьтрувальш системи вщзначаються високою яшстю, надшшстю та довгов1чшстю;
- продукщя повшстю вщповщае вимогам GMP, осшльки споряджена системами автоматично! мийки i стерил1зацп на м1сщ (Cleaning in Place / Sterilization in Place; CIP/SIP);
БЮТЕХН0Л0Г1Я, Т. 5, №3, 2012
- керування процесом ферментацп здшснюеться в оптимальному режим! за до-помогою цифрово! системи керування DCU-3, яка е своерщним св1товим еталоном ефек-тивност1;
- ф1рма надае широкий спектр послуг, починаючи вщ техшчного обслуговування ферментер1в, ix валщацп (4 piBHi) i закшчу-ючи безкоштовним навчанням персоналу за-мовника тд час проведения заводських квал1фшацшних вииробувань устаткування (FAT — Factory Acceptance Test).
Як приклад компанш-замовнишв можна навести ф1рми Amgen (США), Roche Biolo-gics, Roche Pensbergen (Шмеччина), Aven-tis-Pharm (Франщя) i Novo Nordisk (Дашя). Вони e лщерами бюфармацевтичного ринку, на яких р1вняються компани багатьох кра!н. Зазначеш ф1рми постшно розширю-ють власне бюфармацевтичне виробництво, для якого закуповують р1зне устаткування, у тому числ1 й фермеитери. Останшми роками ними реал1зовано велит проекти, що на-були визиания cbItoboi бштехнолопчно! стльноти. Для цих проект1в було придбано ферментери i допом1жне устаткування в одного постачальника — компанп Sartorius Stedim Systems. Сумарна вартасть устаткування в кожному pa3i значно перевищувала 10 млн. дол. США. Поставки мал и компле-ксний характер i включали nociBHi та про-мислов1 ферментери, системи ф1льтрування i дозування технолопчних середовищ, до-пом1жне устаткування (технолопчш емнос-Ti, установки миття CIP, прилади контролю цШсноста ф1льтр1в тощо). Усе устаткування повн1стю вщповщало вимогам GMP i валщо-вано постачальником в o6'eMi IQ/OQ (IQ — Installation Qualification — оцшка i доку-ментоване тдтвердження якоста монтажу установки технолопчного i лабораторного обладнання, в1дпов1дност1 шженерних систем, «чистих» примщень тощо вимогам нормативно! i техн1чно1 документацп; OQ — Operational Qualification — оцшка i доку-ментоване тдтвердження в1дпов1дност1 робочо! здатност1 технолопчного i лабораторного обладнання, шженерних систем, «чистих» примщень тощо вимогам нормативно! i техн1чно! документацп) .
Ретельне вивчення i використання досвь ду пров1дних св1тових компанш сьогодш стало важливим елемеитом сучасного менеджменту i маркетингу (за кордоном мае наз-ву «benchmarking»). Метод активно застосо-вують для управлшня ризиками тд час закутвл! устаткування бюфармацевтични-ми ф1рмами Китаю, 1ндп, Малайзп, Швден-
но! Коре! та шших кра!н. Характерно, що остантми роками бютехнолойчш заводи цих кра!н також стали постшними ктента-ми зазначеио! компаиГ!.
На рис. 1, 2 показано зовшшнш вигляд виробиичих лшш, на яких було встановлено промислов1 ферментери ф1рми Sartorius Stedim Systems.
Рис. 1. Створений «тд ключ» завод i3 три-стадшною промисловою лш1ею, до складу яко'1 входять ферментери компанп Sartorius Stedim Systems (Шмеччина) об'емом 360—3600—36000 л
Рис. 2. Ферментацшне ввддшення з ферментерами ф1рми Sartorius BBI Systems GmbH (Шмеччина)
Однак, незважаючи на високу репутатю Sartorius Stedim Systems, останшм часом у cBiTi дедал1 бтьшого поширення набувае високоятсна продуктя твденноазшських кра!н — Коре!, Китаю, Тайваню. Зокрема, ф1рма Biotron (Швденна Корея) випускае промислов1 ферментери cepii Bio Р об'емом вщ 2 до 30 м3. Рамна конструктя з нержа-в1ючо! стал1 забезпечуе простоту в обслуго-вуванш. Контроль показнитв pH, DO, тем-ператури, швидкост1 обертання м1шалки здшснюе вбудований блок управлшня. Апа-рати споряджеио автоматичною системою мийки i стерил1зацГ! CIP/SIP. Промислову систему можна створювати з урахуванням
ycix побажань i вимог. Можливе проекту -вання i створення повшстю автоматизовано! лшп 3i включениям обладнання up- i downstream (сепарування, центрифугування, концентрування, кристал1защя) в едину схему.
На рис. 3 наведено приклад застосування ферментер1в Bio P у технолопчнш лшп.
Рис. 3. Ферментери ф1рми Biotron, що встановлеш на тдприемств! Kyongbuk Bio industrial research worker (Швденна Корея)
Ферментацшне вщдшення з використан-ням 6iopeaKTopiB ф1рми Fermentec Co Ltd (Швденна Корея) показано на рис. 4. Ф1рма спещал1зуеться на виробництв1 обладнання для бютехнологп i харчово! промисловоста, зокрема на виробництв1 6iopeaKTopiB ycix масштаб1в, резервуар1в, х1м1чних реактор1в.
Рис. 4. Ферментери ф1рми Fermentec Co Ltd (Швденна Корея)
Продукщя ф1рми мае високу цшову кон-курентну спроможшсть пор1вняно з аналогами з Шмеччини i США, експортуеться до Тайваню, Пакистану, 1рану й шших азшсь-ких кра!н. Ведуться переговори щодо поста-чання ферментер1в у США i Свропу, тобто на батьшвщину сучасно! ферментацшно! апаратури .
Компашя Luxun International Group (Китай, Гонконг) — одна з провщних ф1рм-пос-тачальнишв обладнання з Китаю для фарма-
цевтично!, харчово! 1 косметично! промисло-BocTi в краши СНД. Випускае ферментацшну апаратуру лабораторного, шлотного i про-мислового тип1в об'емом вщ 1 л до 200 м3, при цьому велиш ферментери споряджено системами 1мпульсного перем1шування пов1трям.
Слщ зазначити, що рекорд у виготовлен-Hi надвеликого емшсного ферментера з ме-хашчним перемшувальним пристроем на-лежить мультинащональнш компани Gist-Brocades, яка в 1987 р. для виробництва пенщилшу створила промисловий ферментер об'емом 200 м3, однак такий об'ем не е граничним для 6iopeaKTopiB з 1мпульсним перем1шуванням пов1трям.
Китайсьш б1ореактори, що призначеш для виробництва фармацевтичних субстанцш, валщоваш й вщповщають вимогам GMP, однак ф1рма випускае також i ферментери для виробництва кормових добавок для худоби, яш розташовують просто неба (рис. 5).
Рис. 5. Ферментер ф1рми Luxun I. G. (Китай, Гонконг), який встановлено просто неба
Взагал1 розташування ферментацшно! апаратури поза примщенням характерно для виробництва продуктав немедичного i нехар-чового призначення. На рис. 6 показано блок ферментер1в ф1рми Schwarte Logistic GmbH для виробництва кормових амшокислот.
Рис. 6. Ферментацшна апаратура ф1рми Schwarte Logistic GmbH (Шмеччина) просто неба
Серед китайських ф1рм, яш активно про-сувають свою продукщю на ринок, варто вщ-значити компан1ю Shanghai Gaoi Biological Engineering Co., Ltd (Шанхай), яка e доч1р-HiM тдприемством иауково-дослщницько! ф1рми Shanghai Genon Bioengineering Co., Ltd, що входить до списку 100 найвисоко-технолопчшших ф1рм Шанхаю. На рис. 7 показано промислов1 ферментери цього концерну.
Рис. 7. Ферментацшна апаратура ф1рми Shanghai Gaoi Biological Engineering (Китай)
OKpiM ф1рми Sartorius BBI Systems GmbH ферментацшну апаратуру випуска-ють менш BiflOMi европейсьш ф1рми, зокрема Webster's of Huddersfield (Англ1я), Chemap AG Fermenter (Швейцар1я), KCA Dresden (Шмеччина), Tankki OY (ФшляцзДя) таш.
Ф1рма Tankki OY, яку засновано в 1968 р., проектуе i виробляе з нержавшчо! i кисло-тотривко! стал1 баки, резервуари для техно-лопчних процемв, накопичувальш баки, буикери, eMHocTi для роботи тд тиском, ре-актори, баки для ферментацп для р1зних га-лузей промисловоста (маслозаводи, пивоварш заводи, тдприемства xiMi4Hoï i фармацев-th4hoï промисловоста тощо). На рис. 8-10 показано ферментацшну апаратуру meï ф1рми.
Рис. 9. Ферментер ф1рми Tankki OY (Фшлянд1я)
Рис. 8. Ферментер ф1рми Tankki OY (Фшлянд1я)
Рис. 10. Ферментери ф1рми Tankki OY (Фшлянд1я)
У зв'язку з домовлешстю про тдняття р1вня комерцшно! бютехнологп в кра'шах СНД за рахунок росшських швестицш i роз-под1л сфер виробництва Украша мае налаго-дити масове виробиицтво кормових амшо-кислот (Б1лорусь — виробиицтво кормових npoTeïHiB з целюлозовм1сно! сировиии, Ромя — антибютичних субстанцш) [9]. Як-що щ плани почнуть реатзовуватись, то ук-païHCbKHM бштехнологам слщ звериути особ-ливу увагу на ферментери, ят зображено на рис. 5, 6 i 10.
Обладнання для миття 1 стерил1защ1 ферментер1в
Сучасна ферментацшна апаратура спо-ряджуеться моб1льними або стацюнарними установками для миття ферментер1в (С1Р-модулями). Принцип дп цих систем полягае в тому, що мийш розчини (лужш або кис-лотш) тд великим тиском подають на спещальш розбризкувальш головки, що е нерухомими (для менш вщповщальних процейв) або обертаються, висуваються 1 втягуються (для процемв одержаиня фар-мацевтичиихсубстанцш) (рис. 11).
Завдяки високому напору мшростру-мешв вщбуваеться ретельне очищения фер-ментацшно! апаратури. Шсля очищения на
■Г-И^'ЩНЛ Г.ЕМ-Wlll Ihl E4»MWHIH
HepyxoMi кульов1 головки LKRK
Рис. 11. Розбризкувальш головки С1Р-модул1в
ниши
•MF' ргдщ IVü-ihhi n^'l'ri-irv
Головки, що обертаються, cepiï Toftejorg SaniMidget
ГОЛОВКИ подають ВОДОИрОВ1ДИу ВОДУ ДЛЯ ОПОЛ1С-кування. Контроль ретельноста ополюкування здшснюють за електропровщшстю змивань.
Використання С1Р-модуйв дае змогу швидко очищувати бюреактори й економи-ти мийш засоби та воду для опол1скування.
На рис. 12 показано зовшшнш вигляд CIP-станци В2-ОЦ3-У (ф1рма «Экомаш», Ног1нськ, Ромя) з продуктившстю за водою 25 i 50 м3/год, а на рис. 13 — аналопчну станщю иалшсько! компанп Inox s.r.l.
Слщ пям'ятати, що застосуваиня мийки CIP е невщ'емиою вимогою правил GMP тд час виробиицтва бшпрепарайв у США, GBponi та Япоип.
Для дезшфекцп та стерил1зацп труб i ем-ностей у фармацевтичному виробиицтв1 зас-тосовують гостру водяну пару. Цю пару не можнабрати i3 загальних парових лшш, ос-шльки вона завжди м1стить небажаш до-м1шки, зокрема слщи компресшних масел.
Для виробиицтва чисто! пари використо-вують р1зиомаштш спещальш парогенера-
тори, яш складаються з резервуара (пере-важно — горизонтального типу, однак за-стосовуються i вертикальт), у нижтй вщсж якого через горло встановлено в'язку нагр1валь-них труб. Резервуар наповнюють водою до висо-ти 7-13 см над р1внем в'язки труб. Одержану вщсепароваиу пару спрямовують у ферментер, а в парогенератор безперервним потоком почи-нають подавати воду. Зазвичай генераторами чисто! пари споряджають С1Р-станцп, однак вони можуть бути й автономними.
Парогенератори продуктившстю вщ 500 до 25 000 кг пари/год виготовляе, зокрема, транснащональна компашя ALBA MAKI NA — провщний виробиик парогенератор1в. На рис. 14 i 15 показано зовшшнш вигляд гори-зонтальних парогенератор1в cepiï D05 i вер-тикальних cepiï D03/D04.
Як дезшфжувальний агент використову-ють також газопод1бний озон в сум1ш1 з по-в1трям. Генератори озону виробляють pi3Hi ф1рми, зокрема НВФ «Медведица» (Ройя). Установка знезараження, дератизацп
Рис. 12. CIP-станщя В2-ОЦ3-У (ф1рма «Экомаш», HoriHCbK, Pocin)
Рис. 13. CIP-станщя 1талшсько1° компанп Inox s.r.l.
БЮТЕХН0Л0Г1Я, Т. 5, №3, 2012
Рис. 14. Горизонтальный парогенератор cepi'f D05 (транснащональна компашя ALBA MAKINA)
Рис. 15. Вертикальный парогенератор cepi'f D03/D04 (транснащональна компашя ALBA MAKINA)
i дезшсекцп УФОЗОН 2099 набула широкого застосування в багатьох технолопчних процесах, у тому числ1 для дезшфекцп чис-тих примщень будь-якого класу чистоти за GMP, а також для стерил1зацп ферментацш-но1 апаратури (рис. 16).
Установка створюе активну рециркулящю пов1тря в paqiyci до 6 м. Пов1тря, яке проходить через не!, опромшюеться i стерил1зуеться потужними УФ-промшями, а також збага-чуеться озоном, який утворюеться з частини кисню пов1тря (на озон перетворюеться менше 0,001% кисню) тд д1ею спещально! спектрально! складово! УФ-випромшювання. Шд час вдувания озонованого пов1тря у внутр1шш об'еми обладнання у трубопроводи забезпе-чуеться знезараження ixHix поверхонь.
Bn6ip ферментацшного обладнання
Устаткування для ферментацп належить до ключових засоб1в виробництва в бютехноло-пчнш промисловоста. Осшльки саме в них вщбуваеться бюсинтез щльових продуктав, то 1хня яшсть i надштсть визначають продук-тивн1сть усього технолопчного процесу. Саме тому вибору ферментер1в i ф1рм-виробнишв
1
2
3
4
5
6
7
8 9
10 11 12
13
14
О*
Рис. 16. Установка УФОЗОН 2009 (НВФ «Медведица», Pocifl):
1 — зшмна кришка BiflciKy ламп; 2 — кшцевий ви-микач УФ-ламп; 3 — BxiflHi повиряш отвори; 4 — спещальш спектральш УФ-лампи (4 штуки); 5 — панель керування; 6 — BnxiflHi повмряш отвори; 7 — бокова кришечка для доступу до запоб1жник1в i стартер1в УФ-ламп; 8 — торцева кришка; 9 — гшзда для шд'еднання динамша; 10 — отвори (4 штуки в кутах); 11 — оглядове вшно; 12 — корпус установки; 13 — шнур електроживлення; 14 — колеса (3 штуки) з гальмами
слщ придшяти особливу увагу хоча б тому, що ця апаратура високотехнолопчна, виконана з високояшсно! нержавшчо! стай, мае високу вартшгь на piBHi десятшв i сотень тис. дол. США. У цьому можна переконатись, розраховуючи варт1сть ферментера з перем1шувальним пристроем у стерильному виконант за емт-ричною формулою (набаз1 даних за 2008 р.):
P = 10,6 V0 53,
де V — повний об'ем ферментера, Р — варт1сть ферментера, тис. дол. США.
Варто зазначити, що ця вартасть стосуе-ться тальки само! емноста. Якщо врахувати обв'язку, шфраструктурне обладнання i за-соби контролю та автоматики, цшу ферментера потр1бно збшьшити в 2-3 рази.
Однак не лише цша е вир1шальним чин-ником тд час вибору бюреактора для конк-ретних процемв. Не менш важливими факторами ризику А. Попов, представник ф1рми Sartorius у Poci'i, вважае таш [10]:
1. Ризики, пов'язаш з вибором ф1рм-ви-робнишв ферментер1в.
Ор1ентуючись у pa3i вибору постачальни-ка тальки на нижчу цшу, шдприемство, на думку А. Попова, сильно ризикуе «викину-ти rporni на в1тер». Щоб мш1м1зувати ризики, купувати устаткування потр1бно пере-важно у св].тових лщер1в. Саме так роблять провщш cBiTOBi фармацевтичш компанп, при цьому вони не тальки знижують до м1н1муму ризик помилки, але й пщвищують власний престиж.
Апаратура авторитетних ф1рм вщпов1дае вимогам СМР, валщоваиа, мае системи автоматичного миття 1 стерил1зацп. Наявшсть серв1сних служб у цих ф1рм-виробнишв га-рантуе безперебшну роботу ферментер1в упродовж усього термшу експлуатацп.
2. Ризики, пов'язаш з вибором типо-розм1ру ферментера.
Одержуючи комерцшну пропозицш вщ постачальнишв устаткування, слщ звертати увагу на те, який робочий 1 загальиий об'ем ферментера зазначено в пропозицп. Адже не
Л1ТЕРАТУРА
1. АндреевА. А., Брызгалов Л. Н. Производство кормовых дрожжей. — М.: Лесн. пром.., 1973. — 296 с.
2. Виестур У. Э, Шмите И. А, Жилевич А. В. Биотехнология. Биотехнологические агенты, технология, аппаратура. — Рига: Зинат-не, 1987. — 263 с.
3. ВинаровА. Ю, Кафаров В. В., Гордеев Л. С. и др. Ферментеры колонного типа для микробиологических процессов. — М.: 1976. — 48 с.
4. Голгер Л. И, Калунянц К. А. Модернизированная и новая аппаратура для производства ферментныхпрепаратов. — М., 1970. — 72 с.
5. Кестельман В. Н, Веселое А. И. Оборудование для глубинного культивирования микроорганизмов в бродильной и микробиологической промышленности. Обзор. — М., 1970. — 83 с.
ПРОМЫШЛЕННЫЕ ФЕРМЕНТЕРЫ
Сидоров Ю. И.
Национальный университет «Львовская политехника»
E-mail: sydorowy@rambler.ru
Рассмотрена современная промышленная ферментационная аппаратура ведущих фирм Sartorius Stedim Systems GMBH, Biotron, Fermentec Co Ltd, Tankki OY и др. Продукция этих фирм отвечает требованиям GMP и ISO 9000, что позволяет использовать ее в производстве фармацевтических субстанций. Приведены основные сведения об инфраструктурном оборудовании ферментеров, в частности С1Р-станций, а также о генераторах чистого пара, которыми обязательно укомплектовывают промышленные биореакторы в США, Европе и Японии. Основным критерием при выборе ферментера считается цена, однако не менее важными факторами являются авторитет фирмы-производителя и сравнительный анализ типоразмера биореактора.
Ключевые слова: промышленный ферментер, биореактор.
завжди однаков1 за об'емом ферментери вщ двох р1зних постачальнишв матимуть однако-ву продуктившсть. Швидше навпаки, бшьш яшсний i дорожчий ферментер буде значно продуктившшим, шж менш яшсний i деше-вий. Це пов'язано з багатьма чинниками, зокрема з наявшстю в дорогому обладнанш систем CIP/SIP, яш р1зко скорочують час подготовки ферментера, осшльки часто коефщент вико-ристання цього дорогого устаткування визна-чаеться не стшьки триватстю процесу фермен-тацп, скшьки часом його простою.
6. Колосков С. П. Оборудование предприятий ферментной промышленности. — М.: Пищ. пром., 1969. — 383 с.
7. Колосков В. П., Яровенко В. Л., Стабников В. Н, Устинников Б. А. Оборудование спиртовых заводов. — М.: Пищ. пром., 1975. — 295 с.
8. Сидоров Ю. I., Влязло Р. И, HoeiKoe В. П. Процеси i апарати мшробмлопчно! та фар-мацевтично! промисловость — Льв1в: 1нте-лект-Захщ, 2008. — 736 с.
9. HoeiKoe В., Сидоров Ю, Швед О. Тенденци розвитку комерцшно! бмтехнологи // BicH. HAH Укра1ни. — 2008. — № 2. — С. 25-39.
10. Попов А. Ю. Ферментеры. Современная практика выбора оборудования // Чистые помещения и технологические среды. — 2006. — № 3. — С. 34-37.
INDUSTRIAL FERMENTERS Sidorov Yu. I.
«Lviv's Polytechnica» National University
E-mail: sydorowy@rambler.ru
The modern industrial fermentation apparatus of leading firms is considered, in particular Sartorius Stedim Systems GMBH, Biotron, Fermentec Co Ltd, Tankki OY et al. It is pointed that the products of these firms answer the requirements of GMP and ISO 9000 enabling to use them in the production of pharmaceutical substances. Basic information is given about the infrastructural equipment of fermenter, namely about the equipment of SIP-stations and generators of clean steam which necessarily complete-with industrial fermenters in the USA, Europe and Japan are. A basic criterion for the choice of fermenter is considered price, however not less important factors is authority of firm-producer and comparative analysis of tipe and size of fermenter.
Key words: industrial fermenter, bioreactor.
