Научная статья на тему 'Прогноз развития рынка вакцин нового поколения'

Прогноз развития рынка вакцин нового поколения Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

CC BY
328
60
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ВАКЦИНА / РЫНОК ВАКЦИН / РАЗВИТИЕ РЫНКА ВАКЦИН / ВАКЦИНЫ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ

Аннотация научной статьи по экономике и бизнесу, автор научной работы — Воробьев А. А., Егорова Н. Б., Захарова Н. С., Курбатова Е. А.

В настоящее время международные эксперты и правительства большинства стран рассматривают вакцинопрофилактику как наиболее доступный и экономически эффективный способ снижения детской смертности, увеличения ожидаемой продолжительности жизни и достижения активного долголетия во всех социальных группах развитых и развивающихся стран.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по экономике и бизнесу , автор научной работы — Воробьев А. А., Егорова Н. Б., Захарова Н. С., Курбатова Е. А.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Прогноз развития рынка вакцин нового поколения»

Прогноз развития рынка вакцин нового поколения1

В настоящее время международные эксперты и правительства большинства стран рассматривают вакцинопрофилактику как наиболее доступный и экономически эффективный способ снижения детской смертности, увеличения ожидаемой продолжительности жизни и достижения активного долголетия во всех социальных группах развитых и развивающихся стран.

В 1998 г. в России принят Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», в котором устанавливаются правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

Ниже приводятся данные, свидетельствующие о том, что в ближайшее десятилетие будет существенно расширена сфера применения вакцин. Это расширение произойдет в нескольких направлениях:

1) сохранения и расширения прививок в рамках национальных календарей;

2) создание вакцин для предупреждения новых и возвращающихся инфекций, а также для защиты от бактериологических террористических актов;

3) разработка препаратов для иммунопрофилактики и иммунотерапии онкологических заболеваний;

4) создание средств для иммунологической защиты и лечения наркозависимости и курения;

5) конструирование вакцин, предупреждающих и нормализующих болезни иммунной системы (аллергия, аутоиммунные процессы);

6) увеличение удельного веса терапевтических вакцин, применяемых в рамках комплексного лечения хронических болезней разной этиологии;

7) применение вакцин для профилактики соматических заболеваний (инсулинзависимый диабет, миокардит, атеросклероз, инфаркт и т.д.).

Для решения перечисленных задач будут использоваться достижения геномики и протеомики с учетом новых идей иммунологии, связанных с признанием ведущей роли в создании защиты от патогена системы врожденного иммунитета (innate immunity).

В обзоре рассмотрены также пути преодоления противоречия между высокой социальной эффективностью вакцин и низкой рентабельностью производства этих препаратов.

ФАКТОРЫ, СТИМУЛИРУЮЩИЕ РАЗВИТИЕ РЫНКА ВАКЦИН,

И ПРОБЛЕМЫ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ПРИ ЭТОМ

♦ Высокая эффективность. Ожидаемое расширение календаря прививок. К 2000 г. стало очевидно, что массовая вакцинация (охват 95% детей первых лет жизни) приводит в развитых странах к ликвидации полиомиелита (Россия, 1997) и снижению заболеваемости корью, коклюшем, столбняком на 95—98% по срав-

1 Авторы прогноза: Воробьев А.А., д.м.н., проф., академик РАМН, руководитель кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития РФ; Егорова Н.Б., д.м.н., проф., ведущий научный сотрудник Института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН; Захарова Н.С., к.м.н., руководитель лаборатории Института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН; Курбатова Е.А., д.м.н., руководитель лаборатории Института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН; Семенов Б.Ф., д.м.н., проф., директор Института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН; Гинцбург А.Л., д.б.н., проф., академик РАМН, директор Института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; На-родицкий Б.С., д.б.н., проф., заместитель директора по научной работе Института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Семенова И.Б., д.м.н., ведущий научный сотрудник Института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Зверев В.В., д.б.н., проф., академик РАМН, директор Института вирусных препаратов им. О.Г.Анджапаридзе РАМН; Киселевский М.В., д.б.н., проф., руководитель лаборатории Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина РАМН.

РШШ1ШМ август 2005

нению с довакцинальным периодом. По данным ВОЗ, в начале XXI в. в 102-х странах не регистрировали или регистрировали только единичные случаи дифтерии.

Прогнозируется, что в Национальный календарь прививок 2025 г. войдут вакцины для детей (23) и взрослых (3). Дети получат защиту от гепатитов А, В, С; респираторно-синцитиального вируса, вируса парагриппа 1—3 типов, аденовируса типов 1, 2, 5—7, менингококков типов А, В, С, пневмококков, полиомиелита, гемофильной инфекции, ротавирусов, кори, паротита, краснухи, ветряной оспы, болезни Лайма, против цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра, вируса папилломы человека, вируса простого герпеса типа 2, парвовируса и, возможно, против вируса иммунодефицита человека. Для взрослых планируется использование инактивированной гриппозной вакцины, вакцины пневмококковой и вакцины против вируса ветряной оспы (профилактика опоясывающего лишая, актуального в старших возрастных группах).

llfflRg^S

At present the experts all over the world as well as the goverments of the most countries see vaccination as the most feasible and effective measure to reduce the mortality in children, to increase life expectancy and provide active longevity for people of all social groups in both developed and developing countries. The arthor describes the factors that stimulate vaccines market development and the problems which may be encountered; gives economical aspects of vaccination and the ways to enhance its profitability; introduces new ideas in vaccines engineering and the development of vaccine technologies; overcasts on the prospects of vaccinolo-gy up to 2020.

Prospects for the new generation vaccines market development.

Большинство вакцин, планируемых для применения в 2025 г., уже созданы и производятся. На стадии разработки находятся вакцины против гепатита С, ВИЧ-инфекции, менингококка типа В и некоторые другие.

♦Эпидемиологическая стабильность. Мировой опыт, в т. ч. и опыт России, свидетельствует о том, что для поддержания эпидемиологического благополучия необходима вакцинация 95% детей даже тогда, когда предупреждаемая инфекция не регистрируется или регистрируются спорадические случаи. Прекращение вакцинации неминуемо ведет к развитию эпидемии. Возврат коклюша наблюдали в Японии, дифтерии — в России, полиомиелита — на Гаити, в Нидерландах, Югославии, Азербайджане и других странах СНГ, кори — в Колумбии и Венесуэле. Даже ликвидация инфекции, например полиомиелита в масштабе страны и континента, не приведет к прекращению прививок. Предсказывается, что после глобального искоренения полиомиелита по-стликвидационный период, когда продолжится массовое применение вакцины, продолжится 10 лет. Сказанное означает, что ожидаемый эпидемиологический эффект вакцинации (снижение заболевания или ликвидация инфекции) не приведет в обо-

зримом будущем к свертыванию рынка вакцин.

♦Появление новых или возвращение старых инфекций. Опасность биотеррористических актов. В современном обществе защита от биологической опасности, под которой прежде всего подразумевается опасность инфекций, рассматривается как одна из актуальных задач государственной политики развитых стран, в т. ч. и России.

Обсуждаются три, наиболее вероятные, источника опасности: 1) природные резервуары, 2) биотеррористы, 3) деятельность человека, связанная с вакцинопрофилактикой.

В течение 1972—2003 гг. в человеческую популяцию было занесено 40 ранее неизвестных патогенов, среди которых оказались представляющие серьезную опасность для человека вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В, вирус гепатита С. Большую тревогу вызвало появление возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома. Предсказывается, что появления новых патогенов следует ожидать и в будущем. Так, недавно (2001 г.) в Голландии изолировали человеческий вирус метапневмоний, который в настоящее время обнаруживается по всему земному шару как возбудитель тяжелой острой инфекции респираторного тракта у детей, пожилых лиц и людей с вторичными иммунодефицитами.

В феврале 2003 г. ВОЗ объявила об угрозе пандемии гриппа. Прогнозируются 2 варианта развития событий. Возвращение подтипа, несущего ге-магглютинины Н2, или распространение возбудителя с подтипом гемаг-глютинина, с которым человечество не сталкивалось. В первом случае в группу риска войдут все лица моложе 35 лет (они составят примерно 50% населения); во втором — к пандемическому вирусу окажется восприимчивым все население Земли.

В качестве кандидата в пандемический вирус называют обнаруженный в 1997 г. подтип птичьего вируса гриппа (Н5Ш), который до этого времени был неизвестен. Кандидат обладает двумя из трех свойств, необходимых

для превращения в пандемический вариант. Он способен проникать в организм человека и вызывать у него заболевание. Как только кандидат приобретет способность передаваться от человека человеку, начнется пандемия.

В последние годы стало очевидным, что с успехом применяемая для ликвидации полиомиелита живая вакцина Сэбина может быть источником т.н. вакцинных дериватов полиовиру-са, которые вызывают типичные для дикого вируса параличи и являются причиной единичных и групповых заболеваний. Такие заболевания зарегистрированы уже в 10 странах, включая Россию.

Потенциальная опасность паралито-генных дериватов вакцинных штаммов будет возрастать по мере сокращения циркуляции диких штаммов под влиянием вакцинации. Поэтому ставится задача прекратить использование живой полиомиелитной вакцины, применять для поддержания коллективного иммунитета в постликвидаци-онном периоде инактивированную вакцину, которая, как ожидается, вытеснит из популяции штаммы Сэбина и их паралитогенные дериваты.

О возможности использования микроорганизмов в качестве биологического оружия террористами заговорили после 11 сентября 2002 г.

Существует несколько списков микроорганизмов, квалифицированных как вероятное биологическое оружие. Первые места в этих списках занимает вирус натуральной оспы и возбудитель сибирской язвы.

Международные эксперты признают, что живая вакцина, с помощью которой элиминировали оспу на Земле, не может использоваться для защиты современного общества от этого возбудителя, если он будет использован террористами. Препятствуют применению осповакцины очень высокий риск осложнений у привитых и опасность передачи штамма лицам с нарушениями функции иммунной системы или поражениями кожных покровов, что приведет к развитию генерализованной инфекции и распространенной инфекции кожных покровов. В

2002 г. в США выявили 20 млн. человек

с противопоказаниями против прививок осповакцины.

Признается актуальным создание нового варианта живой оспенной вакцины с ограниченной способностью размножаться в организме или реанимации проведенных в СССР работ по конструированию пероральной оспенной вакцины. В качестве радикального решения проблемы безопасности предлагается создать технологии получения вакцин и запасы вакцин против всех известных или вновь появляющихся микроорганизмов, даже против тех, которые в настоящее время не

представляют опасности, поскольку любой из них при определенных условиях может превратиться в глобальную угрозу (ожидаемую — вирус птичьего гриппа или реальную — корона-вирус, возбудитель тяжелого острого респираторного синдрома). Очевидно, что решение указанной задачи произойдет в далеком будущем.

♦ Возможность использования вакцин для профилактики некоторых соматических и онкологических болезней, а также наркозависимости. В последние годы доказано, что ряд соматических и онкологических заболеваний ассоциирован с патогенными для человека микроорганизмами. В сезонный подъем гриппа возрастают показатели госпитализации и летальности в связи с инфарктами. Участие вируса паротита и краснухи в развитии инсулинзависимого диабета у детей продемонстрировано эпидемиологическими методами. Развитие гепато-карциномы в 73% случаев связывают с инфекцией вирусом гепатита В, а в 27% — с заражением вирусом гепатита С. Вирус папилломы выявляют в новообразованиях половых органов у 65% пациентов из развитых и 87% больных из развивающихся стран.

Показано, что применение инактивированной вакцины против гриппа снижает госпитализацию в связи с обострением сердечно-сосудистой патологии на 18—20%, а летальность на 50%. В группу риска, которая с помощью гриппозной вакцины может быть защищена от обострения хронической патологии, входят пациенты с диабетом, гипертонической болезнью, ише- у

мической болезнью сердца, нарушениями мозгового кровообращения и хроническими болезнями легких. В США такая группа риска насчитывает 9,9 млн. человек.

Данные о влиянии рекомбинантной вакцины против вируса гепатита В на развитие гепатокарциномы получены на Тайване. У привитых детей число диагностируемых новообразований уменьшилось в 4 раза.

В США завершена экспериментальная разработка и начаты клинические испытания вакцины против вируса папилломы.

Ведутся работы по отбору кандидатов в вакцину против Chlamydia pneumoniae, рассматриваемой как вероятный индикатор атеросклеротического процесса у человека. Работы основаны на получении рекомбинантных белков с помощью технологий обратной вакциноло-гии (reverse vaccinology). Исследуется 170 протеиновых молекул. Оценивается их способность индуцировать иммунный ответ у лабораторных животных.

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ И ПУТИ ПОВЫШЕНИЯ РЕНТАБЕЛЬНОСТИ ВАКЦИНАЦИИ

В настоящее время общепризнано, что вакцинопрофилактика дает высокий экономический эффект и значимые социальные результаты.

Экономический эффект исчисляют, сравнивая затраты на одну прививку (стоимость вакцины, процедуры прививок, лечения побочных эффектов) со стоимостью лечения одного случая заболевания (стоимость лабораторной диагностики, посещения врача, пребывания в больнице, использованных лекарственных средств). Для АКДС-вак-цины и комбинированной живой вакцины против кори, паротита, краснухи соотношение этих затрат равно 1:24, а для вакцины против гриппа — 1:14. При определении социального эффекта исчисляют стоимость продукции, которую мог бы произвести человек за год, потерянный в результате болезни. В США эта величина для новорожденных равна 103 долл., для подростков — 7902 долл., для взрослых до 50 лет — 230 000 долл.

Несмотря на высокую экономическую

и социальную эффективность вакци-

нопрофилактики, вакцинный бизнес рассматривается как малорентабельный. В денежном исчислении годовой продукт этого рынка составляет всего 2% от фармацевтического продукта. Низкую рентабельность вакцинации объясняют непрерывным увеличением стоимости цикла идея-разработка-ли-цензия. В 2003 г. цена цикла достигла 750 млн. долл. Прогнозируется, что в ближайшие 2—3 года она увеличится до 1 млрд. долл., а затем достигнет 1,25 млрд. долл. Рост затрат на разработку и освоение обусловлен постоянным

повышением стандартов безопасности и проведения клинических испытаний.

Наметилось несколько путей снижения затрат на вакцинопрофилактику. Наиболее перспективным считают увеличение доли бюджетного финансирования путем постепенного расширения календаря прививок (включенные в него вакцины оплачивает государство). В 2004 г. Министерство здравоохранения и социального развития РФ выступило с предложением включить в календарь прививок вакцинацию против гриппа лиц из групп риска. Начаты работы по привлечению страховых компаний к финансированию затрат на вакцино-профилактику. В настоящее время в 21-м государстве компании оплачивают прививки против гриппа. В последние годы стали использовать критерии экономической оптимизации состава вакцин (включение вакцины против гепатита В в АКДС-вакцину). Перспективным представляется увеличение выпуска терапевтических вакцин, поскольку они по своим потребительским характеристикам приближаются к фармпрепаратам.

НОВЫЕ ИДЕИ В ИММУНОЛОГИИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КОНСТРУКЦИИ ВАКЦИН И РАЗВИТИЕ ^ ВАКЦИННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Длительное время конструирование вакцин шло по пути идентификации

и получения чистых протективных антигенов. Однако созданные с помощью генно-инженерных технологий такие антигены оказались малоимму-ногенными. Решение этой проблемы, как показывает анализ, лежит в использовании новых иммунологических знаний.

В общем виде современная теория иммунитета выглядит следующим образом. Ответ на любой чужеродный элемент экзогенной и эндогенной природы развивается в результате взаимодействия двух взаимосвязанных компонентов иммунитета — системы врожденного и системы приобретенного (адаптивного) иммунитета. Такое взаимодействие обнаружено у 2% многоклеточных, включая человека. Общепризнано, что без активации врожденного иммунитета формирование приобретенного (вакцинного) не произойдет. Система врожденного иммунитета распознает чужеродные элементы (в рассматриваемой ситуации — микроорганизмы) и передает сигнал распознавания лимфоцитам, что ведет к их активации и развитию протективного (вакцинного) иммунитета.

Клетки врожденной системы иммунитета (дендритные, тучные) распознают у микроорганизмов патоген-ас-социированные молекулярные структуры (ПАМС), которые являются консервативными, присущими только микробам и необходимыми для их выживания.

Распознаются ПАМС двумя типами рецепторов. Первый — TOLL-подобные рецепторы, встроенные во внешнюю мембрану дендритных и тучных клеток. Описано 10 таких рецепторов. Второй тип рецепторов для патогенов — это растворимые рецепторы для СЦ фрагмента комплемента, для ЛПС, для маннозы и т.д.

События начальных этапов иммунного ответа характеризуются 3-сиг-нальной моделью. Первый сигнал от дендритной клетки Т-лимфоцитам — это предъявление в контексте молекул МНС переработанного антигена. Однако такого предъявления недостаточно для запуска вакцинного им-

мунитета. Необходим второй, кости-мулирующий сигнал. Он генерируется дендритной клеткой после того, как клетка распознает ПАМС. За распознаванием следует созревание дендритной клетки, ее активация и экспрессия на мембране костимули-рующих молекул (CD80, CD86). Предъявление Т-лимфоцитам антигена без костимулирующего сигнала ведет к специфической гипореактивности или анергии. С ПАМС связывают и третий сигнал, который определяет путь дифференцировки Т-лим-фоцитов по типу ТЫ или №2. Изложенные иммунологические представления послужили теоретической базой для предложений и рекомендаций при конструировании вакцин будущего:

« пептидные препараты, полученные с помощью любой технологии, не могут использоваться в качестве вакцин, т.к. они не способны продуцировать костимулирующие сигналы, без которых невозможно развитие перспективного иммунитета;

♦ для превращения пептидной конструкции в эффективную вакцину следует использовать адъюванты, в качестве которых могут служить природные ПАМС, их синтетические аналоги и ряд ци-токинов;

♦ манипулируя адъювантами, можно направлять развитие иммунного ответа по типу ТЫ или №2;

Ф используя адъюванты, можно создавать вакцины против аллергии, аутоиммунных процессов, злокачественных опухолей и опасных низкомолекулярных соединений (наркотиков);

РШШ1ШМ август 2005

« открывается перспектива создания индивидуальных вакцин для иммунотерапии рака и ВИЧ-инфекции на основе активированных дендритных клеток;

« вакцины против ВИЧ-инфекции, малярии и туберкулеза должны формировать иммунный ответ типа ТЫ;

« активация системы врожденного иммунитета открывает путь для индукции быстрой неспецифической защиты против неизвестных патогенов (вакцины против биотеррора).

ОБОБЩЕННЫЙ ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ ВАКЦИНОЛОГИИ ДО 2020 Г.

1. Применение вакцин будет возрастать за счет расширения календаря прививок, использования вакцин для профилактики соматических заболеваний (инфаркта, инсульта, инсулинзависимого диабета и т.д.), применения вакцин в рамках комплексной терапии хронической па-

СОВРЕМЕННЫЙ ПОДХОД К ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ КОКЛЮША

Коклюш — болезнь, которой в первую очередь страдают маленькие дети. Сегодня, согласно статистике, заболеваемость коклюшем смещается на более старший возраст. Это означает, что для малышей увеличивается количество потенциальных источников инфекции. Кроме того, отмечается рост заболеваемости среди привитых детей. Прививка против коклюша входит в Календарь профилактических прививок России и делается в составе вакцины АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша). Первоначально разработанные цельноклеточные вакцины АКДС (коклюшный компонент приготовлен из цельных клеток убитого возбудителя коклюша и содержит тысячи антигенов) в целом оказались эффективными, но отличались реактогенностью. Это послужило стимулом к созданию бесклеточного коклюшного компонента. В этом случае из клетки убитого возбудителя коклюша выделяют от 2-х до 5-ти нужных для образования иммунитета антигенов. И только они используются для приготовления вакцины. К настоящему времени большинство развитых стран перешли на использование бесклеточных АКДС-вакцин. В 2005 г. в России была зарегистрирована и начала применяться бесклеточная АКДС-вакцина «Инфанрикс», более 140 млн. доз которой использовано в мире за последние 10 лет. Появление этой вакцины позволило снизить количество медицинских отводов и вывело профилактику против коклюша на принципиально новый уровень.

Соб. инф.

38 ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ РЫНКА ВАКЦИН НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ

2005 август немоднім

тологии (ВИЧ-инфекция, гепатит В, герпес, послеоперационные воспалительные процессы и т.д.); создания вакцин для профилактики и иммунотерапии онкологических процессов.

2. В рамках среднесрочного прогноза в качестве приоритетных целей называют создание вакцин для профилактики ВИЧ-1 инфекции, малярии и гепатита С; разработку вакцин против неизвестных патогенов (защита от биологической опасности) и конструирование вакцин для иммунопрофилактики и иммунотерапии онкологических болезней.

3. Долгосрочный прогноз ставит задачу разработать и лицензировать вакцины против всех известных инфекций, даже против тех, которые в настоящее время не актуальны для человека, поскольку в любой момент они могут превратиться в глобальную проблему, подобно инфекции, вызываемой вирусом гриппа птиц, который рассматривается в настоящее время как кандидат в возбудители пандемии гриппа.

4. Для усовершенствования существующих и создания новых вакцин будут использоваться методы классической вакцинологии и методы, основанные на достижениях геномики и протеомики (ДНК-рекомби-нантные технологии, технологии обратной вакцинологии и технология обратной транскрипции).

5. Признано, что продукты геномных технологий обладают недостаточной иммуногенностью, т.к. они лишены патоген-ассоциированных молекулярных структур, распознавание которых системой врожденного иммунитета является обязательным условием для формирования приобретенного иммунитета. Поэтому продукты геномных технологий должны комбинироваться с адъювантами нового поколения.

6. Создание и лицензирование адъювантов нового поколения, пригодных для применения у человека, рассматривается как необходимое условие конструирования эффективных вакцин на основе генетических технологий.

7. Продолжатся исследования по комплексной оценке безопасности ДНК-вакцин и вакцин на основе трансгенных растений-продуцентов протективных антигенов. Только после завершения этих исследований будет принято решение о возможности применения названных препаратов в практике.

8. Ожидается расширение работ по созданию вакцин, стимулирующих быстрое формирование неспецифической резистентности за счет активации системы врожденного иммунитета (защита от биологической опасности неизвестной этиологии).

9. Использование технологии обратной транскрипции при создании кандидатов в посевные штаммы для пандемической вакцины против гриппа.

10. При создании вакцин против приоритетных инфекций и злокачественных инфекций предполагается комбинация методов обратной вак-цинологии с методами активации системы врожденного иммунитета.

11. Разработка терапевтических вакцин пойдет в нескольких направлениях: использование генетических технологий для конструирования препаратов; существенное расширение сферы применения (ВИЧ-инфекция, аутоиммунные процессы, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз), получение аутологичных (индивидуальных) противораковых вакцин на основе дендритных клеток, представляющих опухоль-ассо-циированные антигены Т-клеткам.

12. Ожидается внедрение в практику нового поколения средств для иммунотерапии аллергии (аллерготропи-нов) на основе полимерного адъюванта полиоксидония.

13. Предполагается завершение работы по созданию и лицензированию вакцин, защищающих взрослых женщин от вирусов, которые ассоциируются со злокачественными процессами в половых органах (вирус простого герпеса типа 2, некоторые типы вируса папилломы), и от вирусов, вызывающих патологию плода (цитомегаловирус).

14. Будут разрабатываться непарентеральные (неинъекционные) вак-

цины (мукозальные — оральные, назальные; транскожные). Применение таких препаратов повысит безопасность массовой вакцинопрофи-лактики и сделает ее более приемлемой для населения. Предполагается, что непарентеральная иммунизация окажется более эффективной по сравнению с инъекционной.

15. Признается высокая экономическая эффективность вакцинации при сравнении стоимости одной прививки и лечения одного непредупрежденного случая (1:24 для АКбДС). Однако рентабельность вакцинного производства значительно ниже, чем рентабельность фарминдустрии в целом. В условиях возрастающих стандартов GMP и клинических испытаний стоимость цикла от идеи до лицензии в

2003 г. составляла 850 млн. долл. Ожидается в ближайшие 5 лет увеличение этой цифры до 1 млрд. долл.

16. Для повышения экономической эффективности вакцинопрофилак-тики предлагают последовательно увеличивать долю бюджетных ассигнований при закупке вакцин путем расширения финансируемого государством календаря прививок; использовать вакцинации страховым бизнесом для снижения рисков клиентов, снижать стоимость вакцин и уменьшать затраты на проведение прививок, внедряя экономический анализ в теоретическую и прикладную вакцинологию.

В этом номере журнала мы представили Вашему вниманию первую часть «Прогноза в области создания вакцин нового поколения для вакци-нопрофилактики и вакцинотерапии инфекционных и неинфекционных болезней», характеризующую основные направления развития рынка вакцин. Вторая часть этого прогноза,, описывающая методы и технологии разработки новых вакцин, будет опубликована в журнале «Ремедиум» №9, главная тема которого посвящена проблемам биобезопасности страны.

Ф

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.