CC BY
25
86 ИЮНЬ Р€мшиим
ПАТЕНТЫ
К.О.МАКАРЕНКО, Н.М.ТИТИЕВА, д.м.н., профессор, Гомеопатический медико-социальный центр, Новосибирск, А.И.ГРОМАКОВА, д.ф.н., профессор, ВИЛАР
Проектирование патентно-инновационной деятельности
С применением метода наукометрического анализа выявлено недостаточное внимание ученых к правовым вопросам разработки и производства новых гомеопатических препаратов. Охарактеризована предметная область данной проблемы. Предложены методические подходы к проектированию патентно-инновационной деятельности отечественного производителя гомеопатических комплексных препаратов.
Ключевые слова: гомеопатические лекарственные средства, производители, инновационная деятельность, патентование, проектирование
• ЦЕЛИ И ПОДХОДЫ
В условиях современного фармацевтического рынка одним из главных факторов успешной работы предприятия, производящего лекарственные средства (ЛС), выступает использование методов инновационного менеджмента, в частности планирование и управление инновационными проектами [1,3,4]. Ориентация на инновации позволяет предприятию повысить потребительскую ценность производимых фармацевтических товаров и благодаря этому быть конкурентоспособным среди производителей аналогичной продукции. Поэтому важной задачей управления предприятием-производителем ЛС является своевременный и обоснованный выбор стратегии инновационного развития, предусматривающей проектирование характера и степени инноваций, способных создать предприятию преимущества на рынке лекарственной продукции. Рассмотрим обоснование технологии проектирования патентно-инновационной деятельности отечественного производителя гомеопатических комплексных ЛС (ГомЛС) на примере Новосибирского гомеопатического медико-социального центра (ГЦ). Методические подходы к выполнению исследования предусматривали: + выявление состояния проблемы с применением наукометрического анализа [2];
« характеристика внешней среды организационно-управленческого проекти-
рования с использованием логического анализа;
+ разработка технологической схемы проектирования патентно-инновационной деятельности ГЦ с учетом его потребностей и ресурсов.
• НАУКОМЕТРИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
С целью наукометрического анализа были сформированы два информационных массива:
Ф публикации по проблемам гомеопатии для оценки развития гомеопатической фармации по сравнению с гомеопатией в целом (источники информации: материалы гомеопатических конференций, съездов, конгрессов за период 1997—2009 гг.; 50%-ная выборка; всего 759 публикаций);
Ф публикации по гомеопатической фар-
Key words: homeopathic medicines, manufacturers, innovation activities, patenting, project management
The article tells about the importance of project design for patent and innovation activities of national homeopathy manufacturers by the example of Novosibirsk Homeopathy Medicine and Social Centre.
K.O. MAKARENKO, N.M. TITIEVA, Med. D., Prof., Homeopathy Medicine and Social Centre, Novosibirsk; A.I. GROMAKOVA, Pharm.D., Prof., VILAR. PROJECT PLANNING OF PATENT AND INNOVATION ACTIVITIES.
мации с целью определения структуры и интенсивности научных исследований в данной области (источники: книги; статьи и тезисы в специализированных периодических изданиях, материалах конгрессов «Человек и лекарство», сборниках научных трудов и др.; авторефераты кандидатских и докторских диссертаций за период 1990—2009 гг.; объем выборки — более 10%; всего 236 публикаций).
В результате анализа первого информационного массива было установлено, что в анализируемый период (1997— 2009) по проблемам гомеопатии в целом ежегодно публиковалось от 0% до 25% работ, относящихся к гомеопатической фармации и гомеопатическому лекарствоведению. Доля публикаций по гомеопатической фармации во всем массиве составил 11,46% (87 публикаций из 759), что указывает на определенное внимание специалистов к данному направлению. Вместе с тем более детальный анализ такого небольшого числа работ был затруднительным, что и обусловило необходимость сбора дополнительных публикаций по гомеопатической фармации и формирования второго информационного массива.
Публикации из второго массива сгруппировали по следующим аспектам: + организационно-экономические и управленческие;
« технологические (производство, изготовление ГомЛС, лекарственное гомеопатическое сырье);
« фармакохимические (анализ и стандартизация, в т.ч. разработка фармакопейных статей);
« доклинические и клинические исследования ГомЛС;
« общие вопросы гомеопатической фармации (рис. 1).
Как показано на диаграмме, за период 1990—2009 гг. организационно-экономические и фармакохимические аспек-
ПРОЕКТИРОВАНИЕ ПАТЕНТНО-ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
РЕМШииМ ИЮНЬ 87
рисунок Распределение публикаций по гомеопатической фармации в зависимости от изучаемых аспектов (п=236 публикаций)
1 — Организационно-экономические аспекты, 28%
2 — Технологические аспекты, 22%
3 — Фармакохимические аспекты, 27%
4 — Научные исследования, 6%
5 — Другие (общие) вопросы, 17%
рисунок Распределение организационно-экономических публикаций по проблемам гомеопатической фармации (п=66 публикаций)
1 — Обеспечение населения ГомЛС, 33%
2 — Изучение потребителей ГомЛС, 6%
3 — Анализ рынка ГомЛС, 29%
4 — Информация и коммуникации, 15%
5 — Правовые аспекты, 3%
6 — Прочие вопросы, 14%
рисунок Предметная область проблемы «Правовые вопросы гомеопатической фармации»
Инновационная деятельность
Изыскание, разработка, исследование, производство, реализация ГомЛС
Управление
ты гомеопатической фармации разрабатывались и изучались примерно с одинаковой интенсивностью — 27,97 и 27,12% публикаций соответственно. Немного меньший удельный вес приходился на публикации по технологическим аспектам гомеопатической фармации — 22,46%. Общее состояние, перспективы и проблемы развития гомеопатической фармации как самостоятельного направления фармацевтической науки и практики обсуждались в 16,52% публикаций. В небольшом числе работ (5,93%) излагались результаты доклинических и клинических исследований комплексных ГомЛС, а также методология проведения таких исследований. Полученные результаты показывают, что на современном этапе приоритетными являются такие проблемы гомеопатической фармации, как организация и управление лекарственным обеспечением населения с использованием ГомЛС, стандартизация процессов их получения и обеспечения качества за счет разработки комплекса требований и методик анализа качества гомеопатических препаратов.
Настоящее исследование касается в первую очередь организационно-экономических и управленческих аспектов гомеопатической фармации, поэтому структура соответствующих публикаций изучена подробнее. Выявлено, что за период 1990—2009 гг. больше всего публикаций (33,33%) было посвящено деятельности фармацевтических и гомеопатических организаций по со-
вершенствованию обеспечения населения ГомЛС (рис. 2).
Систематически появляются публикации о состоянии российского рынка ГомЛС (2 место по частоте изучения) — эта те-
матика рассматривалась в 28,79% печатных работ; на 3 месте — информационные и коммуникационные аспекты гомеопатической фармации, доля которых составила 15,15%.
88 ИЮНЬ P€M£ffUUM
ПАТЕНТЫ
Наибольший интерес для целей нашего исследования представляли публикации по правовым аспектам гомеопатической фармации. Установлено, что в анализируемый период появились лишь две такие работы (3,03%).
Таким образом, наукометрический анализ отечественных публикаций по гомеопатической фармации выявил неудовлетворительное состояние исследований в области инновационной деятельности организаций-производителей ГомЛС, в частности по созданию новых препаратов и связанной с этим защиты интеллектуальной собственности.
• ЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
На следующей стадии исследования была охарактеризована предметная область правовых вопросов гомеопатической фармации, отражающая внешнюю и внутреннюю среду данной проблемы (рис. 3). Путем логического анализа установили, что основными научно-практическими областями, в рамках которых должно выполняться проектирование патентно-инновационной деятельности ГЦ, являются:
+ фармация — как область науки и практики, включающая гомеопатическую фармацию;
4 право — область, определяющая характер ряда задач проектирования; « менеджмент (управление) — область внедрения результатов проектирования; + экономика — область, на которую воздействуют результаты реализации проекта;
« медицина — как область конечного потребления результатов инноваций. Фармация, управление, экономика, медицина и право образуют, условно говоря, внешний контур трехуровневой предметной области правовых вопросов гомеопатической фармации. Внутренняя структура предметной области возникает при интеграции этих научно-практических областей, сопровождающейся формированием ряда фармацевтических дисциплин (уровень 2): фармацевтическое право; фармацевтическая экономика (экономика фармацевтических организаций); организация и управление фармацией; фармакоэкономика (экономика ЛС) и лекарственный менеджмент. При интеграции областей «Право» и
«Медицина» образуются такие направления, как медицинское право и контрольно-разрешительная система в сфере обращения ЛС.
Дальнейшая детализация структуры с учетом главного объекта планируемых инноваций — ГомЛС позволяет выделить центральную зону предметной области, включающую гомеопатическую фармацию, управление и экономику организации (предприятия), гомеопатию, право промышленной собственности (уровень 3). Эти дисциплины отражают непосредственную взаимосвязь ГомЛС с научно-практическими областями внешней среды.
Таким образом, предметная область организационно-управленческого проектирования патентно-инновационной деятельности производителя ГомЛС носит междисциплинарный характер, имеет трехуровневую структуру с центральной зоной, которая, по сути, демонстрирует основные направления проектирования инноваций.
• РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ СХЕМЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ПАТЕНТНО-ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
На основе проведенных исследований разработана технология проектирования патентно-инновационной деятельности ГЦ. На первом этапе предусматривается проведение комплекса базовых исследований, направленных на получение данных о состоянии внешней среды организации-производителя ГомЛС и основных факторов, влияющих на ее деятельность, в т.ч. изучение состояния проблемы; проведение предпроектного обследования объектов инновационной деятельности — продукта (ГомЛС) и организации (ГЦ); анализ существующего и потенциального рынка ГомЛС. Результаты первого этапа проектирования служат основой для двух последую-
ЛИТЕРАТУРА
щих этапов, связанных с разработкой инновационных стратегий в отношении самой организации-производителя ГомЛС и в отношении гомеопатической продукции. Так, на втором этапе осуществляется организационно-управленческое проектирование деятельности ГЦ как производителя ГомЛС. В качестве приоритетных задач инновационного проекта предусматривается модернизация направлений деятельности ГЦ, а также обусловленные этим фактором организационная реструктуризация и совершенствование информационного обеспечения разрабатываемой инновационной стратегии.
На третьем этапе проектирования предусмотрена разработка инновационной стратегии в отношении гомеопатической продукции на основе проведенного ранее анализа рынка ГомЛС. Ключевыми элементами данной инновационной стратегии выступают правовые вопросы — патентование инновационных комплексных ГомЛС и регистрация их торговых наименований в качестве товарных знаков.
В итоге выполненного исследования разработаны методические подходы к организационно-управленческому проектированию получения инновационной гомеопатической продукции. Эти подходы внедрены в работу Новосибирского ГЦ: проведена модернизация юридического отдела организационно-правового отделения центра, в частности расширены функции отдела в отношении охраны и защиты интеллектуальной (промышленной) собственности, разработаны соответствующие документы (Положение о руководителе юридического отдела; Положение о коммерческой тайне ГЦ); создано информационное обеспечение базы данных ГЦ, включающее массивы патентов и описаний изобретений по ГомЛС, а также публикации по гомеопатической фармации.
1. Виханский О.С. Стратегическое управление. — М., 2008. — 292 с.
2. Мошкова Л.В., Коржавых Э.А., Третьякова Е.В. Наукометрический анализ отечественных организационно-экономических исследований в фармации (1971—2006) // Вестник РУДН. Сер. Медицина. — 2007. — № 7. — С. 138—144.
3. Томпсон А.А., Стрикленд АДж. Стратегический менеджмент. Искусство разработки и реализации стратегии. — М., 1998. — 576 с.
4. Фатхутдинов Р.А. Стратегический менеджмент. — М., 2001. — 445 с.
