Научная статья на тему 'Применение формулярной системы для решения проблем обеспечения медицинских организаций лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи'

Применение формулярной системы для решения проблем обеспечения медицинских организаций лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
555
198
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Малаев М. Г.

Совершенствование государственной системы оказания медицинской помощи требует применения современных организационных и информационных технологий, в том числе технологий управления системой лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой в соответствии с Конституцией заболевшим гражданам бесплатно, но за счёт бюджетов соответствующего уровня. Разработанная система обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой в учреждениях здравоохранения Московской области, является практической реализацией идеи информационно-методической доктрины, предназначенной для развития государственной системы здравоохранения в условиях рыночной экономики. Применение системы позволяет систематически повышать профессиональный уровень врачей в области фармакотерапии, оптимизировать ассортимент используемых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, повысить эффективность использования ограниченных финансовых ресурсов, не требуя при этом каких-либо дополнительных затрат на внедрение.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Применение формулярной системы для решения проблем обеспечения медицинских организаций лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи»

Применение формулярной системы для решения проблем обеспечения медицинских организаций лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи

Малаев М.Г.

ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Московская область, www.HealthEconomics.ru

Совершенствование государственной системы оказания медицинской помощи требует применения современных организационных и информационных технологий, в том числе технологий управления системой лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой в соответствии с Конституцией заболевшим гражданам бесплатно, но за счёт бюджетов соответствующего уровня. Разработанная система обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой в учреждениях здравоохранения Московской области, является практической реализацией идеи информационно-методической доктрины, предназначенной для развития государственной системы здравоохранения в условиях рыночной экономики. Применение системы позволяет систематически повышать профессиональный уровень врачей в области фармакотерапии, оптимизировать ассортимент используемых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, повысить эффективность использования ограниченных финансовых ресурсов, не требуя при этом каких-либо дополнительных затрат на внедрение.

Оказание медицинской помощи заболевшим Под лекарственными средствами при этом пони-

гражданам в большинстве случаев требует приме- маются любые вещества или их комбинации, всту-

нения тех или иных лекарственных средств. Ассор- пающие в контакт с организмом человека, приме-

тимент лекарственных средств, разрешённых для няемые для профилактики, диагностики, лечения

медицинского применения, огромен. Список назва- заболевания, реабилитации, а также для сохранения,

ний уникальных, всемирно узнаваемых фармацевти- предотвращения или прерывания беременности.

ческих субстанций или активных фармацевтических На разных стадиях создания лекарственных

ингредиентов, определяющих основное фармаколо- средств участвуют различные организации многих гическое действие лекарственных средств, велик. стран мира. Производство субстанций, входящих

В рабочей базе ФГБУ Минздрава РФ «Научный в состав конечной продукции предприятий фарма-

центр экспертизы средств медицинского приме- цевтической промышленности, придание им удоб-

нения» по состоянию на 01.02.2013 г. содержится ной для введения в организм пациента формы, а

8 183 международных незащищённых патентом также фасовка и упаковка могут осуществляться на

Международных непатентованных наименований удалённых друг от друга производственных площад-

(МНН / International Nonproprietary Names), и 2 017 ках одной страны или в разных странах. Даже дер-

группировочных названий лекарственных средств. жателем удостоверения о регистрации лекарствен-

К лекарственным средствам, в соответствии с зако- ного средства может выступать не одна компания.

ном от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекар- В Государственном реестре лекарственных средств

ственных средств», относятся как фармацевтиче- (ГРЛС), разрешённых к медицинскому применению

ские субстанции, так и лекарственные препараты. на территории Российской Федерации, упоминаются

названия фармацевтических фирм почти из 80 стран мира, а на фармацевтическом рынке России сейчас зарегистрировано более 14 тысяч товарных позиций, разрешённых к реализации. В последние годы наблюдается стремительный рост количества обращающихся на рынке товарных позиций, имеющих не только новые торговые названия, но и новые формы выпуска, упаковки или фасовки продукции.

Вместе с тем Общероссийский классификатор продукции (ОКП 005-93) подразделяет всю продукцию химико-фармацевтических предприятий, относящуюся к коду 93 000, на медикаменты, химико-фармацевтическую продукцию и продукцию медицинского назначения.

При обсуждении проблем, связанных с оказанием медицинской помощи больным, под лекарственными средствами понимают, как правило, именно медикаменты, т.е. реализующиеся на фармацевтическом рынке товары, потребительская ценность которых обусловлена наличием в них необходимых для лечения больных химических веществ, т.е. фармакологически активных ингредиентов.

В зависимости от условий оказания медицинской помощи, имеющихся финансовых и кадровых ресурсов, а также задач, решаемых медицинской организацией, ассортимент приобретаемых лекарственных средств может иметь значительные различия, а документация о поставках лекарственных средств в медицинские организации (товарные накладные, спецификации и др.) содержит, как правило, крайне ограниченную информацию о поставляемом товаре. Дополнение указанных фирмами-постав-щиками данных информацией о названии фармакологической группы, МНН, зарегистрированной и предельно возможной оптовой цене, вхождении в какой-либо из Стандартов медицинской помощи, наличие упоминания в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств и пр. позволяет сформировать «формулярный» перечень закупленных лекарственных средств.

В результате проведенного исследования было выявлено, что общий ассортимент лекарственных средств, приобретённый в течение 5 лет (2008—2012 гг.) муниципальными учреждениями здравоохране-

ния Московской области для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, составил 1 233 МНН, входящих в 406 фармацевтических групп (ФГ), из 3 204 МНН и 651 ФГ, включённых в Госреестр лекарственных средств, разрешённых к медицинскому применению. В то же время ассортимент лекарственных средств, приобретаемых каждой отдельной медицинской организацией в течение года, в среднем состоит всего из 320—417 торговых позиций, имеющих 219—276 МНН и входящих в 125—150 ФГ (табл. 1).

Распределение по классам МКБ-10 данных, содержащихся в «формулярном» перечне закупленных медицинской организацией лекарственных средств, позволяет приступить к формированию в среде программы MS Excel Проекта Формуляра обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи.

Формуляр является перечнем, но составленным по особой форме (форма «древа решений»), т.к. он должен, в отличие от перечней в форме реестров и регистров, отображать объём и множественность признаков, характеризующих объект, а также предоставлять пользователям свободу выбора в разумных пределах. Данный результат можно получить или с помощью создания многостраничного документа, или с помощью технологии сложносоставного построения («колчан со стрелами»). Функцию «колчана» в данном случае выполняет класс МКБ-10 с указанием кодов и названий рубрик, наиболее часто используемых в медицинской организации для кодирования причин, послуживших основанием для оказания медицинской помощи. Функцию «стрел» выполняют приобретённые медицинской организацией лекарственные средства. При этом функцию наконечника «стрелы» выполняет фармакологическая группа, в состав которой входят одно или несколько международных наименований, выполняющих функцию древка «стрелы», затем идут формы выпуска с указанием дозировок, а завершается всё торговым названием приобретённого медикамента, т.е. товарной позиции. Торговое название может располагаться ближе к «наконечнику», если данное лекарственное средство может без ограничений назначаться всеми врачами, или смещаться на макси-

Таблица 1

Анализ приобретения ЛПУ муниципального подчинения лекарственных средств для оказания медицинской помощи в стационарных условиях (Московская область)

Показатели 87 0= 0n 2009 г. (n=55) 04 Д 11 0n 2011 г. (n=25) 2012 г. (n=16)

Среднее кол-во наименований ФГ 135 ± 5,0 131 ± 5,8 123 ± 6,9 144 ± 8,4 150 ± 9,1

Среднее кол-во МНН 242 ± 11,7 233 ± 13,5 219 ± 15,5 260 ± 20,2 276 ± 28,3

не имеет МНН 35 ± 3 11 ± 1,8 7 ± 0,8 8 ± 1,4 9 ± 1,6

Среднее кол-во торговых позиций 417 ± 27,8 346 ± 23,8 320 ± 27,5 383 ± 34,4 408 ± 43,2

Примечания. ФГ — фармакологические группы; МНН — международные непатентованные названия; п — количество лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

мальное удаление от «наконечника», если по тем или иным причинам назначение данного лекарственного средства, или конкретной формы выпуска, или торгового названия разрешено только по согласованию с заведующим отделением. Заведующий отделением является основным звеном, обеспечивающим эффективную деятельность системы контроля рационального использования лекарственных средств. Лекарственные средства, обладающие симптоматическим действием (анальгетические ненаркотические средства и пр.), а также растворители, регидратирующие средства и пр., которые нельзя соотнести с определённым классом МКБ-10, группируются в отдельную таблицу. Ещё в одну таблицу группируются лекарственные средства для наркоза, спинномозговой анестезии, а также используемые для проведения лечения преимущественно в условиях отделения реанимации или палат интенсивной терапии. В результате проведённой группировки лекарственных средств из «формулярного» перечня появляется Формуляр обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой врачами в случае обращения граждан в медицинскую организацию по поводу тревожащих их проблем, связанных со здоровьем.

Лечащий врач должен в каждом конкретном клиническом случае выбрать Формуляр, составленный для класса МКБ-10, в соответствии с предполагаемым или установленным диагнозом, а из соответствующего Формуляра — необходимое лекарственное средство. Пример возможного оформления Формуляра обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи по одному из классов МКБ-10 представлен в виде таблицы (табл. 2).

Следует обратить внимание на то, что нет прямой связи между наименованием рубрики МКБ-10 и наименованиями фармакологических групп. Право на выбор конкретной фармакологической группы лекарственного средства, необходимого для оказания медицинской помощи больному, предоставляется лечащему врачу, который может выбрать при наличии показаний лекарственные средства из Формуляров, относящихся к разным классам МКБ-10. А вот движение слева направо внутри фармакологической группы чётко детерминировано, т.к. информация разделена сплошными линиями, не позволяющими лекарственные средства одной фармакологической группы перепутать с лекарственными средствами другой фармакологической группы, МНН, формы выпуска, дозировки или торгового названия. Например, при наличии гипергликемического состояния лечащий врач должен выбрать из всего ассортимента закупленных медицинской организацией лекарственных средств какую-либо фармакологическую группу, содержащую гипогликемические средства химического происхождения, или инсулины. В случае, если

будет выбрано гипогликемическое средство для пе-рорального применения группы сульфонилмочеви-ны II поколения, врачу необходимо будет последовательно определиться с действующим веществом, а затем с дозировкой и торговым названием назначаемого больному лекарственного средства. И наоборот, зная только торговое название, врач сможет легко восстановить в своей памяти дозировки, формы выпуска, МНН и название фармакологической группы, поэтому не перепутает фармакологическое действие глиформина с действием глидиаба МВ.

Видимая часть «стрелы» заканчивается невидимой частью, содержащей информацию в скрытых столбцах. Невидимая часть, скрываемая при распечатке документа, содержит ячейки с формулами для расчёта стоимости медицинских препаратов, использованных в процессе лечения конкретного больного или группы больных, а также со всей прочей информацией, содержащейся в «формулярном» перечне, но не использованной в открытой части Формуляра. Такое построение перечня позволяет, скрывая столбцы с ненужной в данный момент информацией и открывая столбцы с необходимой информацией, получать без изменения внутреннего содержания документы, отображающие различные стороны процесса лекарственного обеспечения медицинской помощи и несущие различную функциональную нагрузку. Например, если открытыми останутся только распределённые по классам МКБ-10 названия фармакологических групп, международные наименования, формы выпуска («лекарственные» формы) и дозировки, документ приобретёт форму Стандарта обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой по поводу тех проблем со здоровьем, которые решаются в данной медицинской организации с использованием приобретаемых медикаментов (табл. 3).

Стандарты обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи утверждается Приказом главного врача в качестве документа, являющегося основанием для последующих закупок лекарственных средств.

В случае открытия скрытых столбцов появляется возможность для расчёта реальных количественных и финансовых затрат на медикаментозное обеспечение лечебного процесса («стоимость лечения») одного или нескольких больных. После введения данных о количестве назначенных больному или группе больных терапевтических доз получается информация о частоте назначаемости и стоимости использованных в процессе оказания медицинской помощи лекарственных средств, распределённая по фармакологическим группам, МНН, формам выпуска, дозировкам, фирмам-производителям и другим признакам, например, по вхождению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП) (табл. 4).

Таблица 2

Формуляр обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой по поводу проблем, обусловленных болезнями эндокринной системы, расстройств и нарушений обмена веществ (класс IV, коды Е00-Е90)

Код МКБ- 10 Наименование рубрики МКБ-10 Фармакологическая группа Международные наименования Лекарственная форма и дозировка Торговые названия ЛС, разрешённых для использования всем врачам Торговые названия ЛС, назначаемых по разрешению зав. отделениями

Е03 Др. формы гипотиреоза антитиреоидное средство Тиамазол табл. 5 мг Мерказолил

Е04 Др. формы нетоксического зоба гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог Инсулин гларгин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч. Лантус СолоСтар

Е05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз] гипогликемическое средство — инсулина короткого действия аналог Инсулин глулизин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч. Апидра СолоСтар

Е06 Тиреоидит табл. 500 мг Глиформин

гипогликемическое средство для перо-рального применения группы бигуанидов Метформин табл.п/пл/о 850 мг Глиформин

Е10 Инсулинзависимый сахарный диабет табл.п/пл/о 1000 мг Метформин

Е11 Инсулинне- зависимый сахарный диабет гипогликемическое средство для перо-рального применения Глибенкламид табл. 1.75 мг Манинил 1.75

Е83 Нарушения табл. 3.5 мг Манинил 3.5

минерального обмена группы сульфонилмо-чевины II поколения табл. 5 мг Манинил 5

Гликлазид табл.модиф. высвоб. 30 мг Глидиаб МВ

инсулин короткого Инсулин растворимый [человеческий генно-инже- нерный] р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл. Актрапид НМ

действия р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл — фл. Инсуман Рапид ГТ

инсулин средней Инсулин-изофан [человече- сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 5 мл фл. Инсуман Базал ГТ

действия ский генно-инженерный] сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл. Протафан НМ

кальциево-фосфорного обмена регулятор Кальцитонин р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 1 мл — амп. Миакальцик

Левотироксин натрия табл. 0.1 мг L-Тироксин

тиреоидное средство табл. 50 мкг L-Тироксин

тироксина синтеза регулятор-йода препарат Калия йодид табл. 0.1 мг Йодомарин

Таблица 3

Стандарт обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой по поводу проблем, обусловленных болезнями эндокринной системы, расстройств и нарушений обмена веществ (класс IV, коды Е00-Е90)

Фармакологическая группа Международные наименования Лекарственная форма и дозировка

антитиреоидное средство Тиамазол табл. 5 мг

гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог Инсулин гларгин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч.

гипогликемическое средство — инсулина короткого действия аналог Инсулин глулизин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч.

гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов Метформин табл. 500 мг

табл. п/пл/о 850 мг

табл. п/пл/о 1000 мг

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфо-нилмочевины II поколения Глибенкламид табл. 1.75 мг

табл. 3.5 мг

табл. 5 мг

Гликлазид табл. модиф. высвоб. 30 мг

инсулин короткого действия Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл.

р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл — фл.

инсулин средней продолжительности действия Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] сусп. п/к введ. 100 МЕ/мл, 5 мл фл.

сусп. п/к введ. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл.

кальциево-фосфорного обмена регулятор Кальцитонин р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 1 мл — амп.

тиреоидное средство Левотироксин натрия табл. 0.1 мг

табл. 50 мкг

тироксина синтеза регулятор-йода препарат Калия йодид табл. 0.1 мг

Формуляр обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи вводится в действие Приказом главного врача после утверждения Проекта решением Формулярной комиссии медицинской организации, в состав которой входят не только представители медицинской организации, но и представители органа управления здравоохранением, территориального фонда ОМС и страховых медицинских организаций. Утверждённый и введённый в действие Формуляр обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи направляется на согласование в орган управления здравоохранением муниципального образования и территориальный фонд ОМС с приложением документов, подтверждающих закупки лекарственных средств. В случае согласования Формуляр обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи превращается в Договор присоединения. В соответствии со статьей 428 Гражданского Кодекса РФ Договором присоединения признаётся договор, условия которого определены одной из сторон в формулярах или иных стандартных формах и могли быть приняты другой стороной не иначе, как путём присоединения к предложенному договору в целом. Особенностью этого

вида договоров является то, что присоединившаяся к договору сторона вправе потребовать расторжения или изменения договора, если договор присоединения исключает или ограничивает ответственность другой стороны за нарушение обязательств, например, обязательств по выполнению Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи. Таким образом, из разнородных частей создаётся действующий как единое целое, т.е. система лекарственного обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи (рисунок).

Система обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи

Таблица 4

Пример расчёта стоимости лечения больного сахарным диабетом

Международные непатентованные наименования Лекарственная форма и дозировка Торговое название ЛС, разрешённых для использования всем врачам Торговое название ЛС, назначаемых по разрешению зав. отделениями Кол-во доз табл./ амп. Расход на курс лечения, руб. Входит в ПЖНВЛП, 2012 г.

Тиамазол табл. 5 мг Мерказолил 0,00 да

Инсулин гларгин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч. Лантус СолоСтар 0,00 да

Инсулин глулизин р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл — шпр.-руч. Апидра СолоСтар 1 447,87 да

Метформин табл. 500 мг Глиформин 0,00 да

табл. п/пл/о 850 мг Глиформин 0,00 да

табл. п/пл/о 1000 мг Метформин 0,00 да

Глибенкламид табл. 1.75 мг Манинил 1.75 0,00 да

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

табл. 3.5 мг Манинил 3.5 0,00 да

табл. 5 мг Манинил 5 30 36,45 да

Гликлазид табл. модиф. высвоб. 30 мг Глидиаб МВ 0,00 да

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл. Актрапид НМ 1 471,91 да

р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл — фл. Инсуман Рапид ГТ 0,00 да

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] сусп. п/к введ. 100 МЕ/мл, 5 мл фл. Инсуман Базал ГТ 0,00 да

сусп. п/к введ. 100 МЕ/мл, 10 мл — фл. Протафан НМ 1 472,44 да

Кальцитонин р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 1 мл — амп. Миакальцик 0,00 да

Левотироксин натрия табл. 0.1 мг L-Тироксин 0,00 да

табл. 50 мкг L-Тироксин 0,00 да

Калия йодид табл. 0.1 мг Йодомарин 0,00 да

ИТОГО: 1428,67

Примечание. ПЖНВЛП — Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Впервые формулярная система для решения проблем обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях заболевшим гражданам за счёт бюджета области в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, была разработана и апробирована в 1998 г. на территории области в форме программы Добровольного медицинского страхования (ДМС). Словосочетание «формулярная система» означает, что в основе системы находится некий перечень, заполненный особым образом. С английского языка термин «formulary» переводится или как свод правил, или как фармакологический справочник, а с немецкого языка «Formular» переводится как бланк, предназначенный для заполнения какими-ли-

бо сведениями. Таким образом, «формулярная система» — это система, предоставляющая пользователям информацию при помощи оформленного особым образом бланка, в данном случае бланка, содержащего всю информацию о закупленном медицинской организацией лекарственном средстве.

С 2000 года деятельность формулярной системы постановлением Правительства Московской области от 4.11.2000 № 137/33 «О гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области» [1] была распространена также и на медицинскую помощь, оказываемую в стационарных условиях за счёт средств ОМС.

В 2005 году с целью приведения нормативных правовых актов Московской области в соответствие

с законодательством Российской Федерации данный документ был признан утратившим силу [2]. Однако деятельность системы лекарственного обеспечения медицинской помощи не прекратилась. За период с 2008 г. по 2012 г. безвозмездная помощь в связи с поступавшими просьбами о проведении анализа закупок лекарственных средств и подготовке проектов формуляров лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях, была оказана 131 муниципальному учреждению здравоохранения и 12 учреждениям ведомственного, областного и федерального подчинения. Всего за 5 лет было подготовлено 289 проектов формуляров лекарственного обеспечения медицинской помощи, созданных на основании проведённого анализа данных о закупленных медикаментах. Помощь была оказана также 44 амбулаторно-поликлиническим учреждениям, оказывающим медицинскую помощь в условиях функционирования дневных стационаров. Вместе с тем незаинтересованность органов управления здравоохранения и территориального фонда ОМС в создании единого организационно-методического центра привела к тому, что работа по ознакомлению сотрудников медицинских организаций с принципами деятельности системы была прекращена. В результате этого одна часть ЛПУ стала пытаться выдать за формуляры перечни закупленных медикаментов, составленные в форме реестра. Другая часть ЛПУ превратила однажды согласованный документ в созданный на века «стандарт», и только часть ЛПУ продолжают актуализировать формуляры лекарственного обеспечения медицинской помощи после проведённых закупок медикаментов.

В соответствии с Программой госгарантий при разработке территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (включая территориальные программы обязательного медицинского страхования), органы государственной власти субъектов Российской Федерации должны определять порядок и условия оказания медицинской помощи гражданам, включающие порядок и условия обеспечения лекарственными препаратами. Обеспечение граждан лекарственными препаратами должно осуществляться по медицинским показаниям с учётом:

1) видов, условий и форм оказания медицинской помощи;

2) порядков и Стандартов медицинской помощи;

3) источников финансового обеспечения;

4) сбалансированности финансового обеспечения Программы госгарантий в целом.

Контроль реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования и договоров на оказание, а также оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, должен проводиться в соответствии с установленным Федеральным фондом обязательного

медицинского страхования (ФОМС) порядком организации и проведения контроля предоставления медицинской помощи [4].

Законом «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» к полномочиям территориальных фондов ОМС отнесено осуществление контроля над расходами медицинских организаций, в том числе расходами на приобретение лекарственных средств (ст. 35). При ведении персонифицированного учёта сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, должен осуществляться сбор, обработка, передача и хранение сведений о примененных при оказании медицинской помощи лекарственных препаратах (ст. 44).

В соответствии с Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности [3] сотрудники Росздравнадзора обязаны проводить проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и Стандартов медицинской помощи организациями, осуществляющими медицинскую деятельность. Проверке подлежит наличие, обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, включённых в Стандарт медицинской помощи, а также договора на поставку лекарственных препаратов.

Выполнить требования вышеперечисленных нормативных документов невозможно, если проверяющим организациям будут предоставляться заключённые медицинскими организациями контракты на поставку лекарственных средств или товарные накладные, которые никак не связаны ни с персонифицированным учётом, ни с Госреестром ЛС, ни со Стандартами медицинской помощи.

Вследствие отсутствия единого информационного пространства Росздравнадзор довольно часто размещает информацию о результатах проверок организаций розничной торговли с выявлением нарушения правил ценообразования на лекарственные средства, входящие в ПЖНВЛП. Однако в средствах массовой информации нет ни одного случая публикации результатов проверки соблюдения дистрибьюторами правил ценообразования при заключении контрактов на поставку лекарственных средств в медицинские организации. В то же время органами прокуратуры и аудиторами Счётной палаты в ходе проверок выявляют множественные и грубые нарушения Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

Вместе с тем наличие разработанного в медицинской организации и согласованного органом управления здравоохранением и территориальным фондом ОМС Формуляра обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, позволяет осуществлять согласованную деятельность участников при реализации Программы государственных гаран-

тий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за счёт возникновения единого информационного пространства. Наличие единого информационного пространства создаёт условия для эффективного функционирования системы контроля, позволяющей своевременно выявлять нарушение принятых сторонами обязательств с целью последующего оперативного их устранения, в том числе и с использованием при необходимости рычагов

административного управления, направленных на совершенствование деятельности системы оказания медицинской помощи населению. Таким образом, разработанная система является проверенным и надёжным способом гарантированного лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой заболевшим гражданам в соответствии с Конституцией РФ за счёт государственного финансирования.

Литература

1. Постановление Правительства Московской области от 04.11.2000 № 137/33 «О гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области».

2. Постановление Правительства Московской области от 05.08.2005 № 540/3 «О признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Московской области по вопросам лекарственного обеспечения населения Московской области».

3. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

4. Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.