CC BY
125
[гиена и санитария 5/2013
О Х.Х. ХАМИДУЛИНА, Д.Н. РАБИКОВА, 2013 УДК 614.3:66
Х.Х. Хамидулина, Д.Н. Рабикова
ПРЕИМУЩЕСТВА И ПРОБЛЕМЫ ВНЕДРЕНИЯ СОГЛАСОВАННОЙ ИА ГЛОБАЛЬНОМ УРОВНЕ СИСТЕМЫ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ И МАРКИРОВКИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СГС) В ПРАКТИКУ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ТОКСИКОЛОГИИ И ГИГИЕНЫ
ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора, 117105, Москва
СГС, направленная на унификацию и объективную оценку опасности, имеет существенные различия с действующими в РФ классификациями токсичности и опасности. Вместе с тем необходимость выполнения РФ международных обязательств, нежелание российской промышленности дважды классифицировать и маркировать продукцию для отечественного и зарубежного рынка требуют внедрения международной классификации в практику отечественной профилактической токсикологии.
Ключевые слова: классификация, токсикология, опасность, химическое вещество
Kh. Kh. Khamidulina, D. N. Rabikova - THE ADVANTAGES AND PROBLEMS OF IMPLEMENTATION OF THE GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM (GHS) OF CLASSIFICATION AND LABELLING OF CHEMICALS IN THE PRACTICE OF THE NATIONAL preventive TOxicOLOGY And Hygiene
The Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances, 117105, Moscow, Russian Federation
GHS, aimed at unifying and objective assessment of risk has significant differences from current classifications of toxicity and danger applied in the Russian Federation. However, the need to implement the international commitments of the Russian Federation, the reluctance of the Russian industry twice classify and label products for the domestic and international market demand introduction of the International Classification into the practice of national preventive toxicology.
Key words: classification, toxicology, hazard chemical
Одним из основных направлений деятельности в области безопасного обращения химических веществ в мире является классификация и маркировка химической продукции в соответствии с требованиями Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС/ GHS) [1].
Разработанная совместными усилиями Международной организации труда (МОТ), Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и Подкомитета экспертов по перевозке опасных грузов Экономического и социального совета Организации Объединенных наций (UNCETDG) СГС активно внедряется за рубежом. В настоящее время СГС используется в 67 странах мира, таких как Австралия, Аргентина, Великобритания, Вьетнам, Г амбия, государства Европейского Союза, Замбия, Индонезия, Канада, Китай, Малайзия, Мексика, новая Зеландия, Республика Корея, Сингапур, Таиланд, Япония. Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции направлена не на снижение требований безопасности, а на унификацию и гармонизацию, поэтому целями ее реализации являются:
- улучшение системы защиты здоровья людей и окружающей среды в результате разработки всесторонней международной системы информирования об опасности;
- предоставление в распоряжение тех стран, у которых в настоящее время нет никакой системы, признанной на международном уровне системы классификации опасности;
- снижение необходимости в проведении испытаний и оценке химической продукции;
Для корреспонденции: Хамидулина Халидя Хизбулаевна, director@rpohv.ru.
- упрощение международной торговли химическими веществами, опасность которых была должным образом оценена и определена с учетом международных норм и правил.
СГС не распространяется на фармацевтические препараты, пищевые добавки, косметические изделия, остатки пестицидов в пищевых продуктах.
СГС включает следующие элементы: согласованные критерии классификации опасности веществ и их смесей в зависимости от опасности для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами; согласованные элементы системы информирования, включающие требования к маркировке и паспортам безопасности. Классификация опасностей предусматривает 3 этапа: определение соответствующих данных об опасных свойствах данного вещества или смеси; последующий анализ этих данных в целях оценки опасности; решение о целесообразности классификации данного вещества или смеси в качестве опасного вещества или смеси и установление в соответствующих случаях степени опасности путем сопоставления этих данных с согласованными критериями классификации опасностей.
Критерии для оценки воздействия химических веществ и их смесей на организм человека включают острую токсичность при различных путях поступления, раздражение кожи и глаз, кожную сенсибилизацию, субхроническую и хроническую токсичность при пероральном, ингаляционном и накожном воздействии, репродуктивную токсичность, мутагенность, канцеро-генность, специфическую избирательную токсичность, поражающую отдельные органы-мишени при однократном и многократном воздействии, опасность при аспирации.
Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продук-
16
Таблица
Классификации опасности веществ по величине DL50 при внутрижелудочном поступлении (крысы, мг/кг)
№ название Класс опасности
документа 1 2 3 4 5
1 ГОСТ 12.1.007-76 [4] <15 15-150 151-0 > 5000
2 Федеральный закон от 21.06.97 № 116-ФЗ [5] < 15 15-200
3 ГОСТ 17.4.1.02-83 [6] < 20 200-1000 > 1000
4 МУ 2.1.5.720-98 [7] < 100 100-1000 1001-10 000 > 10 000
5 Методические рекомендации № 2001/26[8] < 50 51-200 20-1000 > 1000
6 СГС 5 50 300 2000 5000*
Примечание. Здесь и в табл.2, 3: * - класс 5 предназначен для обеспечения возможности идентификации веществ, обладающих относительно низкой опасностью по острой токсичности, но в некоторых обстоятельствах представляющих опасность для групп риска среди населения.
Таблица 2
Классификации опасности веществ по величине DL50 при накожном поступлении
(крысы, мг/кг)
№
название документа
Класс опасности
1 ГОСТ 12.1.007-76 < 100 100-500 501-2500 > 2500
2 Федеральный закон от 21.06.97 № 116-ФЗ < 50 51-400
3 МУ 2.1.5.720-98 < 100 101-500 501-2500 > 2500
4 Методические рекомендации № 2001/26 < 100 101-500 501-2000 > 2000
5 СГС 50 200 1000 2000
ции направлена на унификацию и объективную оценку опасности, оптимизацию затрат на здравоохранение, совершенствование системы защиты работающих и населения, отсутствие дублирования при разработке национальной системы безопасного регулирования химических веществ, снижение несчастных случаев, связанных с их обращением.
Сравнительный анализ существующих в РФ классификаций токсичности и опасности с СГС выявил существенные различия [2, 3]. В табл. 1-3 представлены качественные и количественные различия между классификациями вещества по параметрам острой токсичности, принятыми в России, и их сравнение с СГС.
В отличие от отечественных классификаций опасности по параметрам острой токсичности, в большинстве имеющих четыре класса, в СГС предусмотрен 5-й класс.
Кроме того, в РФ в отличие от СГС классификация вещества при ингаляции осуществляется без дифференцирования агрегатного состояния в воздухе, т. е. для паров (газов), аэрозолей (твердых и жидких) и их смесей действует единая классификация. Положение усугубляется еще и тем, что отечественная практика не использует такие единицы измерения, как ррт.
Проблема унификации существующих национальных классификаций, а также их гар-
монизации с СГС чрезвычайно актуальна для Российской Федерации, так как наличие в стране нескольких классификаций токсичности и опасности химической продукции в зависимости от ее назначения (пестициды, дезинфекционные средства, промышленные химические вещества) приводит к неоднозначной интерпретации результатов исследования, что, в свою очередь, отражается на управленческих решениях по его безопасному регулированию. Примером тому может служить проведенная нами сравнительная оценка острой токсичности при однократном внутрижелудочном поступлении в организм крыс медного купороса, хлорида цинка, меди цианистой, гидроксида аммония, сульфида натрия с использованием различных утвержденных в стране классификаций и СГС (табл. 4). Как видно из таблицы, одно и то же соединение по величине DL50 может быть отнесено к разным классам опасности.
В соответствии с СГС специфические и отдаленные эффекты веществ в зависимости от степени их проявления подразделяются на 2 категории. Вещества и их смеси по своим свойствам, не подпадающие под одну из двух категорий опасности, не классифицируются как опасные по изучаемому виду воздействия.
Таким образом, СГС, направленная на унификацию и объективную оценку опасности, имеет существенные различия с действующими в РФ классификациями токсичности и опасности в оценке как параметров острой токсичности, так и отдельных эффектов воздействия. Вместе с тем существует настоятельная необходимость внедрения международной классификации в практику отечественной токсикологии, продиктованная необходимостью выполнения обязательств по международным конвенциям, стремлением России к присоединению к ОЭСР, нежеланием российской промышленности дважды классифицировать и маркировать продукцию для отечественного и зарубежного рынка, а также тем, что СГС лежит в основе проекта технического регламента Таможенного союза «О безопасности химической продукции».
Таблица 3
Классификации опасности веществ по величине СL50 при ингаляционном
4
5
5000*
поступлении (крысы, мг/м3)
№
название документа
Класс опасности
1 ГОСТ 12.1.007-76 < 500 50-5000 5001-50 000 > 50 000
2 Федеральный закон от 21.06.97 №116-ФЗ 500 501-2000
3 Методические рекомендации № 2001/26 500 501-2000 2001-20 000 > 20 000
4 СГС пар 500 2000 10 000 20 000
пыль и/или туман 50 500 1000 5000
газ, ppm 100 500 2500 5000
1
2
2
3
4
5
17
[гиена и санитария 5/2013
Таблица 4
Сравнительный анализ классификации химических веществ по величине DL50 (крысы, внутрижелудочно, мг/кг)
№ Название документа Класс опасности
CuSO4 х 5Н2О NH3OH NaS х 2Н2О ZnCl2 CuCN
1 ГОСТ 12.1.007-76 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное
2 Федеральный закон от 21.06.97 № 116-ФЗ не классифицируется как опасное вещество не классифицируется как опасное вещество не классифицируется как опасное вещество не классифицируется как опасное вещество не классифицируется как опасное вещество
3 ГОСТ 17.4.1.02-83 2 умеренно опасное 2 умеренно опасное 2 умеренно опасное 2 умеренно опасное не классифицируется как опасное вещество
4 МУ 2.1.5.720-98 2 высоко опасное 2 высоко опасное 2 высоко опасное 2 высоко опасное 3 умеренно опасное
5 Методические рекомендации № 2001/26 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 3 умеренно опасное 4 мало опасное
6 СГС 3 4 3 3 4
Литер атур а
1. GHS (Rev. 4) (2011)UNECE.URL: www.unece.org/ru/trans/ danger/publi/ghs/ghs.../04files_rhtml
2. Сидоров К.К. О гармонизации отечественных и международных классификаций острой токсичности химических соединений. Токсикологический вестник. 2004; 6: 2-6.
3. Хамидулина Х.Х. Основные направления международной деятельности в области химической безопасности и их реализация в Российской Федерации. Токсикологический вестник. 2011; 6: 2-7.
4. ГОСТ 12.1.007-76. ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности. М.; 1976.
5. Федеральный закон «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.06.1997 № 116-ФЗ. М.; 1997.
6. ГОСТ 17.4.1.02-83. Охрана природы. Почва. Классификация химических веществ для контроля загрязнения. М.; 1983.
7. Обоснование гигиенических нормативов химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования: Методические указания 2.1.5.720-98. М.: Минздрав России; 1998.
8. Гигиеническая классификация пестицидов по степени опасности. Методические рекомендации № 2001/26 (утв. Минздравом РФ 16.04.2001). М.; 2001.
Reference s
1. GHS (Rev. 4) (2011) UNECE. www.unece.org/ru/trans/danger/ publi/ghs/ghs.../04files_r.html
2. Sidorov K.K. About harmonization of domestic and international classifications of acute toxicity of chemicals. Toksikologicheskiy vestnik. 2004; 6: 2-6 (in Russian).
3. Khamidulina Kh.Kh. Main trends of international activities addressing chemical safety and their implementation in the Russian Federation. Toksikologicheskiy vestnik. 2011; 6: 2-7 (in Russian).
4. State standard 12.1.007-76 oSsS-System of standards concerning labor safety. “Harmful substances. Classification and general safety requirements”. Moscow; 1976 (in Russian).
5. Federal Law of 21.06.1997 “Industrial Safety of Hazardous Production Entities” 116-FZ. Мoscow; 1997 (in Russian).
6. State standard 17.4.1.02-83ю Nature protection. Soil. Classification of chemicals for pollutions monitoring. Мoscow; 1983 (in Russian).
7. Validation of hygiene standards for chemicals in water of water bodies used for drinking, domestic and recreation purposes. Methodical guideline. Ми 2.1.5.720-98. Health Ministry of Russia. Moscow, 1998 (in Russian).
8. Hygienic classification of pesticides by hazard. Methodological Guidelines N 2001/26 (approved by the Health Ministry of RF 16.04.2001). Мoscow; 2001 (in Russian).
Поступила 08.02.13
18
