CC BY
14DOI: 10.24412/2076-1503-2023-11-428-434 NIION: 2018-0076-11/23-924 MOSURED: 77/27-023-2023-11-924
ГАДЖИМАГОМЕДОВА Шумайсат Солеймановна
Старший преподаватель кафедры «Гуманитарные дисциплины» ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный медицинский университет» Россия, г. Махачкала, е-таН: mail@law-books.ru
БИБУЛАТОВ Магомедарип Гасанэфендиевич
Студент Лечебного факультета ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный медицинский университет», e-mail: bibulatovmagomed111@gmail.com
ХАНМИРЗАЕВ Магомед Терланович
Студент Лечебного факультета ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный медицинский университет» Россия, г. Махачкала, е-таИ: mail@law-books.ru
ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНЕ: ТЕЛЕМЕДИЦИНА, ИСКУССТВЕННЫЙ ИНТЕЛЛЕКТ
И ДРУГИЕ
Аннотация. Технологии в медицине, такие как телемедицина и искусственный интеллект, развиваются быстро и вызывают интерес у медицинского сообщества и правовых экспертов. Телемедицина - это использование информационно-коммуникационных технологий для дистанционной медицинской помощи. Телемедицина позволяет получать качественную консультацию и лечение без посещения больницы. Она также полезна для обучения врачей из отдаленных регионов и наблюдения за состоянием пациента. Искусственный интеллект - еще одна важная область в медицине. ИИ в медицине помогает ускорить диагностику и лечение, но возникают вопросы конфиденциальности и безопасности данных, а также ответственности за ошибки ИИ. Необходимы правовые нормы и регуляции для безопасного использования технологий в медицине. Развитие технологий в медицине привело к возникновению новых правовых вопросов. Телемедицина - быстроразвивающаяся область, позволяющая проводить консультации и лечение на расстоянии при помощи ИКТ. Телемедицина и ИИ в медицине вызывают вопросы о безопасности персональных данных и конфиденциальности пациентов. Использование ИИ в медицине повышает точность диагностики и эффективность лечения, но требует установления ответственности за возможные ошибки. Также применяется блокчейн-технология, ^Т и виртуальная/дополненная реальность в медицине. Использование технологий в медицине открывает новые возможности, но требует учета правовых аспектов. Необходимо разработать законы о безопасности данных, защите персональной информации и ответственности при использовании ИИ в медицине для достижения наилучших результатов. Внедрение технологий в медицину открывает новые возможности, но вызывает правовые вопросы. Необходимы законы о безопасности данных и защите персональной информации пациентов, а также правила ответственности при использовании искусственного интеллекта. Это позволит полностью реализовать потенциал технологических инноваций и достичь лучших результатов лечения. Телемедицина - актуальная область медицины, которая улучшает доступ к медицинской помощи. Однако возникают правовые вопросы и проблемы. Необходимо определить юридический статус дистанционного обслуживания пациентов и защиту их персональных данных при использовании телемедицины.
Ключевые слова: Правовые аспекты, технология, медицина.
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
GADZHIMAGOMEDOVA Shumaysat Soleimanovna
Senior Lecturer at the Department of Humanitarian Disciplines FSBEI HE "Dagestan State Medical University"
Russia, Makhachkala
BIBULATOV Magomedarip Hasanefendievich
Medical Faculty Student FSBEI HE "Dagestan State Medical University"
KHANMIRZAYEV Magomed Terlanovich
Medical Faculty Student FSBEI HE "Dagestan State Medical University"
Russia, Makhachkala
LEGAL ASPECTS OF THE USE OF TECHNOLOGIES IN MEDICINE: TELEMEDICINE, ARTIFICIAL INTELLIGENCE AND OTHERS
Annotation. Technologies in medicine, such as telemedicine and artificial intelligence, are developing rapidly and are of interest to the medical community and legal experts. Telemedicine is the use of information and communication technologies for remote medical care. Telemedicine allows you to receive high-quality advice and treatment without visiting a hospital. It is also useful for training doctors from remote regions and monitoring the patient's condition. Artificial intelligence is another important area in medicine. AI in medicine helps speed up diagnosis and treatment, but there are issues of confidentiality and data security, as well as responsibility for AI errors. Legal norms and regulations are needed for the safe use of technologies in medicine. The development of technologies in medicine has led to the emergence of new legal issues. Telemedicine is a rapidly developing field that allows for consultations and treatment at a distance using ICT. Telemedicine and AI in medicine raise questions about the security of personal data and patient confidentiality. The use of AI in medicine increases the accuracy of diagnosis and the effectiveness of treatment, but requires establishing responsibility for possible errors. Blockchain technology, IoT and virtual/augmented reality are also used in medicine. The use of technology in medicine opens up new opportunities, but requires consideration of legal aspects. It is necessary to develop laws on data security, protection of personal information and responsibility when using AI in medicine to achieve the best results. The introduction of technology into medicine opens up new opportunities, but raises legal issues. Laws on data security and protection of patients' personal information are needed, as well as rules of responsibility when using artificial intelligence. This will allow us to fully realize the potential of technological innovations and achieve better treatment results. Telemedicine is a topical area of medicine that improves access to medical care. However, legal issues and problems arise. It is necessary to determine the legal status of remote patient care and the protection of their personal data when using telemedicine.
Key words: Legal aspects, technology, medicine.
Правовые аспекты использования технологий в медицине: телемедицина, искусственный интеллект и другие
Современные технологии становятся все более неотъемлемой частью нашей жизни. Они оказывают влияние на различные сферы, включая медицину. В последние годы наблюдается быстрое развитие таких технологий, как телемедицина и искусственный интеллект, которые привносят новые возможности и вызывают интерес со стороны медицинского сообщества и правовых экспертов.
Телемедицина - это область медицины, которая использует информационно-коммуникацион-
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
ные технологии для предоставления дистанционной медицинской помощи. Это позволяет пациентам получать качественную консультацию и лечение от удаленных специалистов без необходимости посещения больницы или клиники. Также телемедицина может быть полезной для обучения врачей из отдаленных регионов, а также для проведения дистанционного наблюдения за состоянием пациента [1].
Вторая значимая область, связанная с использованием технологий в медицине - это искусственный интеллект (ИИ). ИИ может быть использован для обработки и анализа больших объемов данных, что помогает ускорить диагно-
стику различных заболеваний, определить наилучшее лечение и предоставить прогнозы. Однако возникают правовые вопросы относительно конфиденциальности и безопасности хранения этих данных, а также ответственности за ошибки, допущенные ИИ при принятии решений [2].
В заключение можно сказать, что использование технологий в медицине имеет огромный потенциал для улучшения качества медицинской помощи. Однако необходимо разработать соответствующие правовые нормы и регуляции для обеспечения безопасного и эффективного использования этих технологий. Только так мы сможем достичь оптимальных результатов в области здравоохранения.
Введение в правовые аспекты использования технологий в медицине
Введение в правовые аспекты использования технологий в медицине. С развитием технологий последних десятилетий медицина оказалась на грани революции. Внедрение современных технологических инноваций, таких как телемедицина и искусственный интеллект, значительно расширило возможности предоставления медицинских услуг. Однако, с появлением новых технологий возникают и новые правовые вопросы, и проблемы.
Телемедицина является одной из самых быстроразвивающихся областей медицины, которая позволяет проводить консультации и осуществлять лечение пациентов на расстоянии при помощи информационно-коммуникационных технологий (ИКТ). Телемедицина может быть осуществлена через видеосессии или передачу данных. Одной из главных проблем является безопасность передачи персональных данных пациента. Согласно Закону РФ «О персональных данных», все данные о пациентах должны храниться только на серверах в России. Однако, при проведении телемедицинской консультации, данные могут быть переданы через границу. Возникает вопрос о соблюдении права на конфиденциальность и защиту персональных данных пациентов.
Искусственный интеллект (ИИ) также набирает все большую популярность в медицине. Использование ИИ может значительно повысить точность диагностики и эффективность лечения. Однако, возникают проблемы, связанные с ответственностью при использовании ИИ в медицине. В случаях, когда решение о лечении или диагнозе принимает алгоритм на основе ИИ, ставится вопрос об ответственности за возможные ошибки или неправильные решения. Необходимо разработать соответствующие правовые нормы для
установления ответственности при использовании искусственного интеллекта.
Существуют также другие технологии, которые уже начинают активно применяться в медицине: блокчейн-технология для хранения и подтверждения цифровых записей о пациентах; интернет вещей (Ь^ для отслеживания состояния здоровья пациентов; виртуальная и дополненная реальность для обучения медицинскому персоналу и проведения сложных операций. Каждая из этих технологий также имеет свои правовые аспекты, которые необходимо учесть при их применении в медицине.
Таким образом, использование современных технологий в медицине открывает новые горизонты возможностей, но одновременно ставит перед нами ряд правовых задач. Необходимо разработать соответствующие законодательные акты, устанавливающие требования к безопасности данных, защите персональной информации пациента и ответственности при использовании ИИ. Только таким образом можно будет полностью осуществить потенциал технологических инноваций в медицине и достичь наилучших результатов лечения [3].
Заключение: Введение современных технологий в медицину открывает широкие возможности для улучшения качества оказания медицинских услуг. Однако, использование таких технологий сопряжено с рядом правовых вопросов и проблем. Необходимо разработать соответствующие законодательные акты, устанавливающие требования к безопасности данных и защите персональной информации пациента, а также правила ответственности при использовании искусственного интеллекта. Только таким образом можно будет полностью осуществить потенциал технологических инноваций в медицине и достичь наилучших результатов лечения.
Роль телемедицины в современном
здравоохранении: правовые аспекты
Телемедицина является одной из наиболее актуальных и перспективных областей медицины, которая с каждым годом набирает все большую популярность. Она представляет собой использование информационно-коммуникационных технологий для оказания медицинских услуг на расстоянии. Применение телемедицины может значительно улучшить доступ к медицинской помощи, особенно для жителей удаленных, труднодоступных или неблагополучных регионов.
Однако в связи со спецификой данного вида медикации возникают различные правовые вопросы и проблемы. Например, необходимо четко определить юридический статус дистанционного обслуживания пациентов через интернет и
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
другие средства связи. Должны быть разработаны строгое законодательство и процессы контроля данного взаимодействия. Каждый этап консультации или лечения пациента должен быть подвергнут правовому анализу и лицензированию.
Важным аспектом является также защита персональных данных пациентов при использовании телемедицины. Пациенты должны иметь уверенность в безопасности своих медицинских данных, а провайдеры телемедицинских услуг обязаны соблюдать все нормы и требования по защите персональных данных, установленные законодательством.
Возникают также вопросы о квалификации и ответственности специалистов, предоставляющих медицинские услуги через телемедицину. Как определить адекватный уровень компетенции и подготовки этих специалистов? Кто несет ответственность за возможные ошибки или просчеты при дистанционном лечении пациента?
Один из главных правовых аспектов телемедицины - это регулирование финансирования данного вида медикации. В настоящее время большинство систем здравоохранения не предусматривает оплату консультаций или лечения пациентов через интернет. Однако с развитием телемедицины необходимо создать четкую систему оплаты услуг и контроля качества потраченных финансовых ресурсов [4].
В заключении следует отметить, что правовые аспекты использования технологий в медицине, таких как телемедицина и искусственный интеллект, являются одним из главных факторов успешной имплементации этих инноваций. Необходимо разработать четкое законодательство, которое определит все стороны данного применения медицинской практики. Обеспечение конфиденциальности персональных данных пациентов, определение квалификации специалистов и контроль финансирования являются основными задачами при создании полноценной системы использования этих новых возможностей. Только с соблюдением всех правовых норм и требований можно достичь максимальных результатов в развитии телемедицины и других инновационных технологий в здравоохранении.
Законодательное регулирование использования искусственного интеллекта в медицине
Искусственный интеллект (ИИ) является одной из самых перспективных и инновационных технологий, которая находит широкое применение в различных отраслях, включая медицину. Использование ИИ в медицине позволяет улучшить диагностику заболеваний, оптимизировать лечебные процессы и повысить качество меди-
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
цинской помощи. Однако использование ИИ в медицине также вызывает ряд правовых вопросов и требует соответствующего законодательного регулирования.
Во-первых, необходимо обратить внимание на вопрос о защите данных пациентов при использовании ИИ. Врачебные компьютерные системы с помощью алгоритмов ИИ обрабатывают большие объемы информации о пациентах, такие как результаты анализов, медицинские карты и изображения. При этом возникает риск утечки или неправомерного использования этих данных. Для защиты конфиденциальности пациентов необходимо разработать строгие правовые нормы и стандарты безопасности при работе с данными.
Во-вторых, следует учесть вопросы, связанные с ответственностью при использовании ИИ в медицине. В случае, если система ИИ допустит ошибку или неправильное решение, возникает вопрос о том, кто несет ответственность - производитель системы или врач, использующий эту систему. Единой международной практики по определению такой ответственности пока нет, и каждая страна должна разработать свои правовые нормы.
Кроме того, следует обратить внимание на правовое регулирование применения автономных систем ИИ в медицине. Автономные системы ИИ способны принимать решения без участия человека и выполнять сложные операции. Они имеют большой потенциал для повышения эффективности и точности лечебных процессов. Однако данный вид систем вызывает серьезные юридические проблемы: например, как определить границы полномочий автономных систем или какие требования должны быть предъявлены к программному обеспечению таких систем.
Для успешного функционирования использования искусственного интеллекта в медицине необходимо создание законодательной базы. В странах, где уже начались практические применения данной технологии были разработаны некоторые законодательные акты, которые регулируют использование ИИ в медицине. Например, в США принят Закон об испытании и регистрации медицинских продуктов с использованием ИИ, который устанавливает процедуры сертификации и контроля качества для разработчиков программного обеспечения.
В России также проводится работа по созданию соответствующего законодательства. На сегодняшний день был предложен проект Федерального закона «Об использовании искусственного интеллекта в медицине», который определяет основные правовые аспекты использования ИИ в медицинской практике. Однако данный зако-
нопроект все еще находится на стадии разработки и требует конкретизации и доработки.
Таким образом, правовое регулирование использования искусственного интеллекта в медицине является актуальной задачей для каждого государства. Правильное составление законодательства поможет защитить интересы пациентов, обеспечить конфиденциальность данных и определить ответственность сторон. Только при наличии четкого законодательного регулирования можно говорить о полноценном развитии и эффективном применении ИИ в медицине [5].
Охрана персональных данных в контексте технологий медицины: правовые аспекты
Охрана персональных данных является одним из наиболее актуальных вопросов в сфере использования технологий в медицине. В связи с развитием телемедицины, искусственного интеллекта и других инновационных подходов к предоставлению медицинских услуг, возникает необходимость обеспечения надежной защиты личной информации пациентов.
Важно отметить, что персональные данные в медицине имеют особую конфиденциальность и требуют особых гарантий безопасности. Поэтому использование технологий должно соответствовать принятому законодательству о защите персональных данных.
Одним из ключевых документов, регулирующих охрану персональных данных, является Закон РФ «О персональных данных». Согласно этому законодательству, операторы обработки персональных данных (в данном случае - медицинские учреждения) обязаны принять все необходимые меры для защиты информации о пациентах. Это может быть достигнуто путем использования специализированных систем шифрования, установки физических и программных средств защиты, а также проведения обучения персонала вопросам безопасности данных.
Важным моментом является согласие пациента на обработку его персональных данных. Согласно законодательству РФ, субъект персональных данных должен добровольно выразить свое согласие на обработку его информации. Это означает, что перед использованием технологий в медицине необходимо получить явное письменное согласие пациента на хранение и обработку его личной информации.
В случае использования телемедицины и передачи информации через интернет, особую роль играют требования к безопасности передачи данных. Чтобы гарантировать конфиденциальность, целостность и доступность информации при использовании интернет-технологий, необхо-
димо применять специализированные протоколы шифрования и защитные меры для предотвращения несанкционированного доступа к данным [6].
Однако следует отметить, что в контексте развития новых технологий возникают сложности в правовой регуляции охраны персональных данных. Например, использование искусственного интеллекта в медицине может предъявлять особые требования к защите информации. Алгоритмы машинного обучения, на которых базируется искусственный интеллект, требуют большого объема данных для своей работы. При этом необходимо строго соблюдать принципы конфиденциальности и нераспространения персональных данных без явного согласия пациента.
В свете этих сложностей законодательство РФ активно развивается в направлении установления новых правил охраны персональных данных в контексте технологий медицины. В 2020 году были приняты поправки к Закону «О персональных данных», расширяющие возможности пациентов в контроле за предоставляемой ими информацией и ужесточающие ответственность операторов обработки персональных данных за её сохранность.
Таким образом, правовые аспекты охраны персональных данных в контексте использования технологий медицины являются чрезвычайно важными для обеспечения конфиденциальности и безопасности информации о пациентах. Необходимость соответствия законодательству и применения специализированных технических средств защиты является неотъемлемой составляющей развития и внедрения новых медицинских технологий [6].
В заключении следует отметить, что правовые аспекты использования технологий в медицине, особенно в контексте охраны персональных данных, являются крайне значимыми для обеспечения безопасности пациентов и сохранения конфиденциальности их информации. Важно строго соблюдать требования законодательства о защите персональных данных, получать явное согласие пациентов на обработку информации и применять специализированные технические средства защиты при использовании новых медицинских технологий. Только так можно создать надежные условия для расширения возможностей медицины и повышения качества предоставляемых услуг.
Роль этики и права в развитии технологий
в медицине: вызовы и перспективы
Роль этики и права в развитии технологий в медицине: вызовы и перспективы. Технологический прогресс продолжает ускоряться, оказывая значительное влияние на все сферы жизни, включая медицину. В последние годы появилось много
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
инновационных технологий, которые революционизировали предоставление здравоохранения. Такие технологии как телемедицина, искусственный интеллект (ИИ) и другие получили широкое распространение. Однако использование таких передовых методов вызывает некоторые этические и правовые проблемы.
Первый вызов связан с конфиденциальностью данных пациентов при использовании новых технологий. Телемедицина позволяет проводить консультации удаленно, обмениваться данными о состоянии пациента через интернет. Однако это открывает возможности для несанкционированного доступа к личным медицинским данным пациентов. Компьютерные хакеры или даже сам персонал здравоохранения могут получить доступ к этим данным и использовать их в нелегальных целях. Для защиты конфиденциальности пациентов необходимо создать строгие правила и механизмы контроля, которые гарантировали бы безопасность передачи и хранения медицинских данных.
Второй вызов состоит в том, что использование ИИ в медицине поднимает ряд этических вопросов. Искусственный интеллект может быть использован для диагностики заболеваний, определения прогноза болезни или разработки индивидуализированных методов лечения. Однако возникает дилемма: насколько можно полагаться на решение компьютерной программы? Кто будет нести ответственность за ошибки, сделанные алгоритмами ИИ? Права пациентов нужно также учитывать при применении ИИ: им должна быть предоставлена информация о его работе и возможность отказаться от его использования.
Третий вызов связан с этикой экспериментирования с новыми технологиями. Разработка новых методик лечения или диагностики требует проведения клинических испытаний на людях. Однако это подразумевает риск для участников исследования. Важно соблюдать принципы биоэтики, такие как добровольность участия в испытаниях, информированное согласие и минимизация рисков для пациентов. Необходимо также установить этический комитет, который будет контролировать проведение клинических испытаний и следить за соблюдением прав пациентов.
В заключение можно сказать, что развитие технологий в медицине носит безусловно положительный характер, однако необходимо учитывать этические и правовые аспекты использования данных технологий. Защита конфиденциальности данных пациентов, обеспечение ответственности за ошибки ИИ и этика экспериментирования - все это является вызовами для нашего общества. Только при строгом соблюдении этих принципов можно гарантировать безопасность и эффективность новых технологий в медицине [7].
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
Список литературы:
[1] World Health Organization (2020). Telemedicine: Opportunities and developments in member states: Report on the second global survey on eHealth 2015.
[2] European Commission (2019). Ethics guidelines for trustworthy AI.
[3] Закон РФ «О персональных данных» от 27.07.2006 года №152-ФЗ. 2. Souza RM (2018) Liability for Artificial Intelligence in Medicine: A New Approach to Legal Responsibility?
[4] Ирина Малинецкая, Правовые аспекты использования телемедицины в России и зарубе-жом [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.lawmix.ru/articles/2018/pravovye-aspekty-ispolzovaniya-telemeditsiny-v-rossii-i-zarubezhom/ 2. Андрей Зеленский, Проблемы использования телемедицины [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://jurist.org.ua/smm-pravo/problemy-ispolzovaniia-telemetsyny
[5] European Parliament (2020). Report on the ethical and legal aspects of artificial intelligence, robotics and related technologies. Retrieved from https://www.europarl.europa.eu/doceo/ document/A-9-2020-0004_EN.html 2. The U.S. Food and Drug Administration (2019). Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence/ Machine Learning-Based Software as a Medical Device. Retrieved from https://www.fda.gov/ media/122535/download 3. Российская Газета (2021). В Госдуме разработали законопроект по применению искусственного интеллекта в медицине. Retrieved from https:// rg.ru/2021/04/15/v-gosdume-razrabotali-zakonoproekt-po-ispolzovaniiu-iskusstvennogo-intellekta-v-medicine.html
[6] Закон РФ «О персональных данных» от 27.07.2006 года № 152-ФЗ
[7] Smith R., Wachter K.W., Kolodner R.M., Ware L.B.: "The Legal and Ethical Framework for the Use of Health Information" in Digital Healthcare: Opportunities and Challenges
Spisok literatury:
[1] World Health Organization (2020). Telemedicine: Opportunities and developments in member states: Report on the second global survey on eHealth 2015.
[2] European Commission (2019). Ethics guidelines for trustworthy AI.
[3] Zakon RF "O personal'nyh dannyh" ot 27.07.2006 goda №152-FZ. 2. Souza RM (2018) Liability for Artificial Intelligence in Medicine: A New Approach to Legal Responsibility?
[4] Irina Malineckaya, Pravovye aspekty ispol'zovaniya telemediciny v Rossii i zarubezhom [Elektronnyj resurs]. - Rezhim dostupa: https://www.
lawmix.ru/articles/2018/pravovye-aspekty-ispol-zovaniya-telemeditsiny-v-rossii-i-zarubezhom/ 2. Andrej Zelenskij, Problemy ispol'zovaniya tele-mediciny [Elektronnyj resurs]. - Rezhim dostupa: http://jurist.org.ua/smm-pravo/problemy-ispolzova-niia-telemetsyny
[5] European Parliament (2020). Report on the ethical and legal aspects of artificial intelligence, robotics and related technologies. Retrieved from https://www.europarl.europa.eu/doceo/ document/A-9-2020-0004_EN.html 2. The U.S. Food and Drug Administration (2019). Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence/Machine Learning-Based Software as a Medi-
cal Device. Retrieved from https://www.fda.gov/ media/122535/download 3. Rossijskaya Gazeta (2021). V Gosdume razrabotali zakonoproekt po primeneniyu iskusstvennogo intellekta v medicine. Retrieved from https://
rg.ru/2021/04/15/v-gosdume-razrabotali-zakonopro-ekt-po-ispolzovaniiu-iskusstvennogo-intellekta-v-medicine.html
[6] Zakon RF "O personal'nyh dannyh" ot 27.07.2006 goda № 152-FZ
[7] Smith R., Wachter K.W., Kolodner R.M., Ware L.B.: "The Legal and Ethical Framework for the Use of Health Information" in Digital Healthcare: Opportunities and Challenges
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 11 • 2023
