CC BY
202
А. А. Кузин
3.2. ПРАВО И ПРОГРЕСС НАУКИ: НА ПРИМЕРЕ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ
Кузин Артемий Александрович, кандидат юридических наук, доцент кафедры правоведения. Московский государственный университет геодезии и картографии.
artemii-kuzin@mail.ru
Аннотация: Статья посвящена исследованию влияния права на прогрессивное развитие науки. В качестве примера раскрыто влияние права на развитие научно-исследовательской деятельности в области генной инженерии. В статье обосновывается необходимость правового регулирования развития науки, но вместе с тем выявлены и пределы такого регулирования.
Ключевые слова: прогресс науки, правовое регулирование, генная инженерия, репродуктивное клонирование, терапевтическое клонирование.
RIGHT AND PROGRESS OF SCIENCE: ON THE EXAMPLE OF RESEARCH ACTIVITY IN AREA OF THE GENE ENGINEERING
Kuzin Artemiy Aleksandrovich, candidate of jurisprudence, associate professor of chair of jurisprudence at Moscow State University of Geodesy and Cartography.
artemii-kuzin @mail.ru
Annotation: Article is devoted research of influence of the right to progressive development of a science. As an example influence of the right on development of research activity in the field of gene engineering is opened. In article necessity of legal regulation of development of a science is proved, but at the same time limits of such regulation are revealed also.
Keywords: progress in science, legal regulation, gene engineering, reproductive cloning, therapeutic cloning.
Одна из характеристик динамики науки связана с понятием прогресса. Хотя в философской, да и научной литературе данный термин не получил однозначной трактовки (некоторые авторы вообще отрицают такой характер развития применительно не только к науке, но и к социуму вообще, предпочитая толковать суждение о прогрессе как ценностное). Но и даже те исследователи, кто разделяет прогрессивное развитие науки, интерпретируют последнее весьма вариативно. Вместе с тем, если попытаться обобщить имеющиеся знания в данной области, то прогресс науки можно представить как возрастание ее содержательного потенциала - инструментального, категориального, фактологического, что «отражает и выражает ориентацию науки на совершенно фундаментальную цель: адекватное проникновение в природу вещей, доказательное освоение истины»1.
Известно также, что развитие науки происходит как под влиянием внешних (социокультурных), так и внутренних факторов, вытекающих из логики самой науки. Поскольку право как система норм - это универсальный регулятор общественных отношений, допустимо ставить вопрос и о влиянии права на научный прогресс. «Потенциал права в свете развития научного прогресса, в первую очередь, связан с его регулятивными возможностями. Являясь результатом целенаправленного поведения людей, проявлением их волевых действий, научный прогресс в той или иной степени входит в систему правового регулирования общественных отношений»2. Однако важно помнить,
1 Ильин В.В. Философия и история науки. - М., 2005. - С.357.
2 Хабриева Т.Я. Правовое измерение научного прогресса //Правовые проблемы научного прогресса. Материалы заседаний
Международной школы молодых ученых-юристов (Москва, 28-30 мая 2009 г.). - М., 2010.
что и само право является одним из продуктов научного прогресса, отражающим уровень развития правоведения и науки в целом.
Анализируя роль права в развитии науки, можно сделать вывод о том, что право может сдерживать либо, напротив, ускорять научный прогресс: как правило, чем более развито право, тем более плодотворным становится его воздействие на научный прогресс.
Следует подчеркнуть, что главная цель научной деятельности - получение истинного знания. Руководствуясь данной целью, наука строит и свою методологию научного поиска. При этом вполне реальна ситуация (что подтверждено самой историей науки), что ее цели могут не совпадать с общими целями общественного развития.
Так, одной из главных ценностей построенного на принципах гуманизма, человек. Но человек же выступает и объектов исследования в науке. Однако то, что это -необычный объект, она порой «забывает», исходя из сугубо познавательного интереса, что приводит к конфликту науки, как одной из социальных подсистем, и общества в целом.
Одновременно нельзя не отметить, что наука прошла в своем развитии целый ряд стадий. На современном этапе (стадия постнеклассической науки3) ее цели должны находить подтверждение в обществе, быть согласованы с целями общественного развития. Наконец, общество обязано ввести ограничения (вплоть до запрета) на проведение тех научных исследований, чьи цели антигуманны, противоречат интересам социума, грозят его уничтожению.
общества, выступает одним из
Степин В.С. Философия науки. Общие проблемы. - М., 2006.
На самом деле, вопрос о подобных ограничениях (запретах) - непростой. В конечном итоге, все они, так или иначе, находят проявления в праве. Однако не все указанные ограничения (запреты) однозначно воспринимаются в общественном сознании. Рассмотрим это на примере правового регулирования некоторых исследований в области генной инженерии.
Почему генной инженерии? Во-первых, это одно из сравнительно недавно возникших и весьма перспективных направлений современной науки (отделившаяся ветвь молекулярной генетики). Во многом именно с ним связывают прогресс в области биологической науки и медицины. Во-вторых, его предметом выступают раскодирование человеческого генома, создание искусственных молекул ДНК, способных участвовать в генетических процессах а, значит, именно в предмете заложены возможные проблемы, которые требуют для своего разрешения, в том числе и правового регулирования.
С одной стороны, очевидна безусловная для человечества польза этого направления (например, возможность по структуре макромолекулы сравнительно быстро найти гены-мишени и создать новые лекарственные препараты). Генная инженерия легко влилась в фармакологию, позволив снизить средний срок проектирования лекарственного препарата с 5-6 лет до нескольких месяцев.
В ряду ее достижений: контроль над инфекционными заболеваниями благодаря познанию бактериальных и вирусных молекулярных механизмов, контроль над генетическими заболеваниями и многое другое. Благодаря генно-инженерным методам многократно повышается продуктивность традиционных микробов -продуцентов веществ, используемых в пищевой, кормовой, лекарственной, витаминной и других отраслях промышленности, становится возможным организовать микробиологическое производство принципиально новых эффективных вакцин и средств диагностики, многих ценных материалов, резко повысить эффективность использования удобрений, внести поистине революционные изменения во многие другие сферы промышленной и сельскохозяйственной микробиологии.
С другой стороны, это отрасль биологии и медицины, занимающаяся сознательным внесением изменений в живые организмы для управления их свойствами. И вот здесь-то и возникает целый ряд проблем, которые нуждаются в правовой оценке.
Среди таких проблем, в первую очередь, -
необходимость правовой регламентации
экспериментов с участием людей. Основа такой регламентации уже создана и включает, в частности: Хельсинскую декларацию Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающимися биомедицинскими исследованиями с участием людей», Конституцию Российской Федерации4, Основы законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья граждан» (далее -Основы), Федеральный закон Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств»5, Стандарт
4 Конституция Российской Федерации. Принята Всенародным
голосованием (референдумом) 12 декабря 1993 г. Официальный текст. Издание Администрации Президента Российской
Федерации. - М., 2008.
5 Основы законодательства Российской Федерации от 22 июля
1993 г. №5487-1 «Об охране здоровья граждан» (действующая редакция) //КонсультантПлюс. - 2011. - 20 мая.
отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила поведения
клинических исследований лекарственных средств»6.
По мнению законодателя, клиническое испытание (исследование) - это изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения.
В ст.21 Конституции России определено, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам. Следовательно, при планировании проведения биомедицинского эксперимента требуется обязательное получение письменного
информированного согласия лиц, участвующих в исследовании.
Ст.43 Основ закрепляет права лиц, участвующих в исследованиях. В частности, предусмотрено, что любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения его письменного согласия. В случае, если целью запланированной научной работы является изучение нового лекарственного средства, включая изучение новых показаний, режимов дозирования, путей введения зарегистрированных лекарственных препаратов либо новых методов диагностики и лечения, необходимым является получение разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Особое внимание законодателя обращено к экспериментам с участием несовершеннолетних. Так, ст.43 Основ определяет порядок использования новых методов лечения и лекарственных средств у детей: «Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства могут использоваться для лечения у лиц, не достигших возраста 15 лет, только при непосредственной угрозе их жизни».
Однако не все аспекты проведения экспериментальной деятельности над человеком получили правовую оценку. Один из них, имеющих самое непосредственное отношение к генной инженерии, - защита генетического достоинства
человека. К сожалению, эта проблема не стала еще предметом широкого обсуждения в юриспруденции, хотя ее актуальность несомненна.
С одной стороны, полученные результаты в генной инженерии дают возможность эффективно бороться с наследственными заболеваниями, выстраивать систему профилактики генетических болезней. С другой стороны, здесь же кроится и опасность злоупотребления полученными знаниями,
возможность экспериментирования во вред человеческой природе.
По мере накопления знаний о геноме и разработки методов его изменения при ограниченности сведений о побочных эффектах генно-инженерных вмешательств возрастает степень вероятности ситуаций, когда любое вмешательство может быть сопряжено с непредсказуемо опасными последствиями. В данном случае актуализируется вопрос о пределах допустимого вмешательства науки в генетическое пространство
6 Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила поведения клинических исследований лекарственных средств» №103 от 24 марта 2000 г. (действующая редакция) //КонсультантПлюс. -2011. - 20 мая.
А. А. Кузин
человека и защиты его генетического достоинства. Поэтому во многих странах современного мира применяется правовое регулирование исследований в генной инженерии.
Заметный интерес к названной проблеме в значительной степени обусловлен разработками в области клонирования. Клонирование - это создание биологического двойника из взрослой клетки организма-донора. Иначе говоря, клонирование - это производство одной или более точных копий любой данной клетки или животного, а также человека. Возможность клонирования была подтверждена серией опытов на лягушках (1976 г.), чуть позже ученые получили серийные клоны взрослых амфибий (1983 г.), а в 1997 г. методом клонирования была получена всемирно известная овечка по прозвищу «Долли».
С научной точки зрения, клонирование открывает широкие перспективы для научных исследований и терапевтического применения. Но одновременно оно означает вмешательство в саму биологическую природу живых существ, в том числе человека.
Общество отреагировало на подобные опыты быстро и адекватно: во многих странах (США,
Великобритания, Франция, Германия и пр.) были введены официальные запреты на клонирование человека. Вместе с тем в трактовке самого клонирования наблюдается разнобой, что ведет к путанице понятий.
Дело в том, что экспертами выделяются два типа искусственного создания генетически идентичных организмов.
Первый тип - репродуктивное клонирование (создание генетически идентичных человеческих существ) подразумевает, что выжившие эмбрионы становятся людьми и должны получить все права и свободы, гарантированные человеку.
Второй тип - терапевтическое клонирование (производства стволовых клеток, тканей или органов на благо медицины и человечества). Например, такое клонирование подразумевает выращивание человеческих органов, которые затем будут использоваться для трансплантации, что позволяет создавать «запасные ткани» и клетки, а в дальнейшем при пересадке минимизировать риск отторжения.
Не всегда указанное подразделение видов клонирования находит отражение в законодательстве.
Вместе с тем в целом ряде стран клонирование де-юре не запрещено. Можно предположить, что именно в эти страны перебазируются научные лаборатории по изучению клонирования, не исключено, что именно там и будут предприниматься попытки репродуктивного клонирования человека.
В настоящее время репродуктивное клонирование официально запрещено лишь в пятидесяти странах, в остальных - запрета нет.
В 1997-1998 годах были приняты два важных документа, призывающие государства к запрещению клонирования человека: Декларация ЮНЕСКО о геноме человека и правах человека и Дополнительный Протокол «О запрете на клонирование человеческих существ» к Европейской Конвенции о биомедицине и правах человека, устанавливающий запрет на клонирование человеческих существ . Протоколом, в
7 Explanatory Report to the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine on the Prohibition of Cloning Human
частности, запрещается «любое вмешательство с целью создания человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живущему или умершему». Согласно Протоколу, запрещается клонирование путем переноса ядер соматических клеток и клонирование путем разделения эмбрионов.
Основным международно-правовым документом в этой сфере в настоящее время является Декларация ООН о клонировании человека 2005 г., где, в частности, записано, что репродуктивное клонирование недопустимо. Однако она обладает лишь рекомендательной силой. Кроме того, Декларация практически ничего не говорит о клонировании в исследовательских целях.
За рубежом правовая база в области клонирования человека формируется в виде официальных запретов (Великобритания) или дополнений к действующим законам (Германия), либо в форме временного моратория на исследования в этой сфере. Одновременно с этим запреты на терапевтическое клонирование сняты в США и Великобритании.
Что касается современной России, здесь принят Федеральный закон Российской Федерации «О временном запрете на клонирование человека»8, которым предусмотрен временный запрет на клонирование человека впредь до дня вступления в силу федерального закона, устанавливающего порядок использования технологий клонирования организмов в целях клонирования человека (ст.1). Запрет не распространяется на использование методов клонирования иных организмов, тем самым, не ставятся барьеры, например, клонированию молекул нуклеиновых кислот, соматических клеток и тканей. Под клонированием человека понимается создание человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека (ст.2). При этом с учетом перспективы использования имеющихся и разрабатываемых технологий клонирования организмов
предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области .
В связи с этим интересны рассуждения М.И. Ковалева, который попытался сформулировать основные принципы концепции защиты генетического достоинства человека9. Сюда относятся: безусловное запрещение экспериментов генной инженерии с целью улучшения человеческой породы, воспроизводства людей с заранее заданными параметрами; установление пределов корректировки наследственности в зародыше или родившемся организме; обязательность генетического обследования будущих супругов; осторожный подход к генноинженерным методам лечения дефектных генов.
Beings //Texts of the Council of Europe on Bioethical Matters. -Strasbourg, 1999, February - P.135. В настоящее время более 20-ти стран - членов Совета Европы присоединились к Конвенции. Россия пока ее не подписала.
8 Федеральный закон Российской Федерации от 20 мая 2002 г. №54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» (ред. от 29.03.2010) //Консультант Плюс. - 2011. - 20 мая.
9 Ковалев М.И. Правовые проблемы защиты жизни, здоровья и генетического достоинства человека. - Екатеринбург, 1996. -С.64-75.
Что касается непосредственно генно-инженерной деятельности, был принят Федеральный закон Российской Федерации «О государственном регулировании в области генно-инженерной
деятельности»10, который регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности. Порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма, за исключением генодиагностики и генной терапии (генотерапии), не является предметом регулирования данного Закона.
В ст.5 Закона установлено, что генно-инженерная деятельность должна основываться на следующих принципах: безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды; безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток; общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности; обязательного подтверждения соответствия продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта; государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов,
предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.
Итак, прогресс в области генной инженерии затрагивает глубинные проблемы биологической природы человека, а также окружающей среды в целом, где слишком велика цена ошибок и заблуждений. Поэтому, как справедливо отмечают многие авторы, развитие данной области нуждается в надлежащем нормативно-правовом обеспечении и упорядочивании соответствующих отношений11. Но одновременно нельзя не отметить, что правовое регулирование во многом связано с мерами запретительного характера, в связи с чем целесообразен вопрос о границах таких запретов. Не придем ли мы к ситуации, которая уже была в истории отечественной науки, когда генетика и информатика были официально запрещены?! Воздействие норм права на развитие науки не должно ограничиваться исключительно запретительными мерами. Право призвано также надлежащим образом стимулировать научные исследования, способные обеспечить научный прорыв, дать человечеству новые блага и содействовать прогрессу цивилизации.
Список литературы:
1. Конституция Российской Федерации. Принята Всенародным голосованием (референдумом) 12 декабря 1993 г. Официальный текст. Издание Администрации Президента Российской Федерации. - М., 2008.
10 Федеральный закон Российской Федерации от 5 июля 1996 г.
№86-ФЗ «О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности» (действующая редакция)
//Консультант Плюс. - 2011. - 20 мая.
11 Подробнее см.: Гнатик Е.Н. Генетическая инженерия
человека: Вызовы, проблемы, риски. - М., 2009; Майфат А.В., Резник Е.С. Современное состояние и перспективы развития законодательства в сфере использования репродуктивных технологий //Семейное и жилищное право. - 2010. - №3; Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Биоэтика - нетрадиционный источник медицинского права //Медицинское право. - 2007. - №2; Старовойтова О.Э., Старовойтов В.Н. Клонирование человека как правовая категория //Медицинское право. - 2008. - №4.
2. Основы законодательства Российской Федерации от 22 июля 1993 г. №5487-1 «Об охране здоровья граждан» (действующая редакция) //КонсультантПлюс. - 2011. - 20 мая.
3. Федеральный закон Российской Федерации от 20 мая 2002 г. №54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» (ред. от 29.03.2010) //Консультант Плюс. -2011. - 20 мая.
4. Федеральный закон Российской Федерации от 5 июля 1996 г. №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (действующая редакция) //Консультант Плюс. - 2011. - 20 мая.
5. Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила поведения клинических исследований лекарственных средств» №103 от 24 марта 2000 г. (действующая редакция) //КонсультантПлюс. - 2011. - 20 мая.
6. Гнатик Е.Н. Генетическая инженерия человека: Вызовы, проблемы, риски. - М., 2009.
7. Ильин В.В. Философия и история науки. - М., 2005.
8. Ковалев М.И. Правовые проблемы защиты жизни,
здоровья и генетического достоинства человека. -
Екатеринбург, 1996.
9. Майфат А.В., Резник Е.С. Современное состояние и перспективы развития законодательства в сфере использования репродуктивных технологий //Семейное и жилищное право. - 2010. - №3.
10. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Биоэтика - нетрадиционный источник медицинского права //Медицинское право. -
2007. - №2.
11. Старовойтова О.Э., Старовойтов В.Н. Клонирование человека как правовая категория //Медицинское право. -
2008. - №4.
12. Степин В.С. Философия науки. Общие проблемы. - М., 2006.
13. Хабриева Т.Я. Правовое измерение научного прогресса //Правовые проблемы научного прогресса. Материалы заседаний Международной школы молодых ученых-юристов (Москва, 28-30 мая 2009 г.). - М., 2010.
14. Explanatory Report to the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine on the Prohibition of Cloning Human Beings //Texts of the Council of Europe on Bioethical Matters. - Strasbourg, 1999, February.
РЕЦЕНЗИЯ
Статья посвящена мало изученной теме влияния юридических норм на прогрессивное развитие науки. Следует отметить, что данная тема является смежной, стоящей на стыке философии, науки и права. Тема достаточно многогранна, вместе с тем автор весьма убедительно раскрыл ее на примере одной из интенсивно развивающихся в последнее время наук - генной инженерии.
В этой статье Кузин А.А. продемонстрировал не только глубокие знания в области права, но и генной инженерии. Автор выбрал именно те аспекты исследований в области генной инженерии, которые являются на сегодняшний день наиболее дискуссионными. Это проблемы, связанные с клонированием, разработкой генно-модифицированных продуктов, проведением клинических испытаний на человеке.
Можно согласиться с общим выводом автора - отношения, складывающиеся в сфере современных научных исследований, нуждаются в правовом регулировании, но такое регулирование должно быть предельно обоснованным и мотивированным, «мягким» и «тонким», чтобы не навредить ни прогрессивному развитию науки, ни прогрессу нашей цивилизации.
Работа заслуживает высокой оценки и может быть рекомендована к опубликованию в ведущих научных журналах Российской Федерации.
доктор философских наук, профессор,
Профессор философского факультета Московского государственного университета им. М.В.Ломоносова
Хмелевская С. А.
