CC BY
48
_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №8/2016 ISSN 2410-700Х_
УДК 61
Митрофанов Александр Сергеевич
К.т.н., руководитель группы мониторинга программы «Развитие»
Союз ИТЦ «России» г. Москва, РФ e-mail: a.s.mitrofanov@ruitc.ru Еримбетов К.Т., Калашникова Е.Е., Бондаренко Е.В., Фрог Е.С., Розиев Р.А.
ООО «Научно-исследовательская компания «Медбиофарм»,
г. Обнинск, РФ
ПОДДЕРЖКА ИННОВАЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ «РАЗВИТИЕ» ФОНДА СОДЕЙСТВИЯ ИННОВАЦИЙ
Аннотация
Данная статья посвящена особенностям деятельности малых инновационных предприятий в сфере медицины за счет использования финансирования по программе «Развитие» Фонда содействия инноваций. В статье рассматривается один из перспективных инновационных проектов поддержанный Фондом и имеющим огромную социальную значимость.
Ключевые слова:
малые инновационные предприятия, финансирование, инновационные проекты, медицина,
фармацевтические композиции
Традиционно медицина эта одна из той области в которой успешное развитие малых инновационных предприятий (далее - МИП) наиболее затруднено. Это обусловлено следующими объективными факторами:
1. Большой срок вывода продукции на рынок, связанный с длительным временем сертификации медицинской продукции.
2. Жесткие требования, предъявляемые контролирующими органами к организации и производства продукции связанной с медицинскими технологиями.
3. Большие затраты связанные с выводом новой инновационной продукции медицинской направленности на рынок.
4. Разработка инноваций в медицине требует «содержание» большого штата специалистов и наличие дорогостоящего экспериментального оборудования.
Эти факторы казалось бы должны сдерживать деятельность малых предприятий в данной сфере. Но если посмотреть статистику подачи заявок в рамках программы «Развитие» Фонда содействия инновациям, то около 109 заявок (более 17% от общего количества заявок), так или иначе, связанны с медицинскими технологиями. Это и разработка диагностических аппаратно-программных комплексов, экспертные системы для оценки и мониторинга жизнедеятельности людей, разработка технологии синтеза высокоэффективных фармацевтических субстанций и т.п.
Программа «Развитие» ориентирована на поддержку действующих МИП, которые уже имеют опыт реализации новой продукции и которым необходимо проведение научных исследований для дальнейшего их развития. В результате реализации проекта, на выполнение которого предоставляется грант, должны быть выполнены НИОКР, а разработанная продукция выведена на рынок. Программа рассчитана на 1 год. Общий размер гранта составляет не более 15 млн. руб. В 2015 году для участия в программе «Развитие» поступило 777 заявок, из которых финансирование получили 219 заявок. Как было сказано ранее, 109 заявок, так или иначе, относились к медицине. Общий объем финансирования составил 1 460 млн. руб. Количество поступивших заявок и объем финансирования также показывают, что данная программа является одной из основных форм поддержки МИП в нашей стране [1].
_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №8/2016 ISSN 2410-700Х_
Если проанализировать содержание заявок медицинской направленности, то окажется, что в большинстве случаях, малое предприятие планирует выполнение НИОКР, а в дальнейшем и выход на рынок, в тесном сотрудничестве с крупными компаниями имеющими практический опыт работы в сфере медицинской деятельности или продвижении медицинской техники на рынок. В части проектов за МИПами «стоят» медицинские научно-исследовательские институты или центры, обладающей богатой приборной лабораторной базой и научными коллективами. Такое положение дел позволяет частично невиллировать вышеизложенные негативные факторы. Этим фактом (наличие крупной компании-партнёра) можно объяснить и то, что данные заявки высокое качество по содержанию и как следствие -высокий коэффициент поддержки. Из 109 поданных заявок 44 получили поддержку при том, что 10 заявок были отклонены по формальным признакам.
Одна из самых сложных сфер коммерциализации инноваций в сфере медицины является деятельность в области создания новых оригинальных фармацевтических композиций и препаратов. Нет нужды говорить, что время апробации медицинских лекарств может занимать десятки лет с момента разработки до выхода на рынок. Именно поэтому проектов в данной сфере, в том числе и в рамках программы «Развитие», единицы.
Тем интереснее для нас является проект «Научно-исследовательской компании «Медбиофарм» направленный на разработку и исследование новой оригинальной фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний. Одним из основных методов лечения рака является химиотерапия. Следует отметить, что большинство современных химиопрепаратов высокотоксичны не только в отношении опухолевых, но и здоровых клеток. Соответственно, совершенствование методов химиотерапии для лечения онкологических заболеваний является приоритетной задачей современной высокотехнологической медицины.
Проект «Разработка и исследование новой оригинальной фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний» компании «НИК «Медбиофарм» направлен на создание малотоксичной и, при этом, эффективной фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний. Один из компонентов фармацевтической композиции, являясь мультикиназным ингибитором, нацелен как на подавление пролиферации опухолевых клеток и их метастазирования, так и на ингибирование роста сосудов опухоли. Пролиферация опухолевых клеток и васкуляризация (рост сосудов) опухоли - два важных процесса, которые обеспечивают рост злокачественной опухоли. Другой компонент фармацевтической композиции, обладая цитостатическим действием, способствует проявлению адъювантных свойств.
Разработчики данной фармацевтической композиции исследовали сотни молекул, прежде чем остановились на сочетании произодного роданина и производного ксантена.
Производное роданина это синтетический аналог вещества из растений семейства крестоцветных (горчица, капуста, хрен). Отмечено, что в местах, где жители потребляют большое количество крестоцветных овощей частота отдельных видов рака значительно ниже. Известно, что крестоцветные овощи содержат большое количество глюкозинолатов, из которых ферментативным путем образуется ряд изотиоцианатов, которые подавляют пролиферацию и индуцируют апоптоз опухолевых клеток. Применение природных изотиоцианатов, однако, ограничено их низкой концентрацией в растительном сырье, а также маленьким сроком хранения. В течение двух лет шла работа по получению синтетического аналога природных изотиацианатов. В результате было получено патентоспособное вещество, которое проявило свою противоопухолевую и антиметастатическую активность в пилотных фармакологических исследованиях.
Еще одна оригинальная разработка компании «НИК «Медбиофарм» - производное ксантена - стала вторым фармакологически активным веществом композиции. Десятилетние исследования этой молекулы показали наличие у нее уникальных свойств: соединение обладает цитостатическим, антиоксидантным, радиозащитным и адъювантным действием.
Решение о разработке нового противоопухолевого лекарственного средства на основе вышеупомянутых двух компонентов было принято после изучения литературных данных и получения обнадеживающих результатов пилотных исследований фармакологической активности и безопасности.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №8/2016 ISSN 2410-700Х
В 2015 проект «Разработка и исследование новой оригинальной фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний» получил поддержку Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд содействия инновациям). Благодаря вырженным противоопухолевым свойствам, оригинальному механизму действия, грамотной патентной защите, пероральному способу применения, фармацевтическая композиция представляет интерес в качестве перспективного лекарственного средства, выгодно отличающегося от аналогов низкой токсичностью.
В процессе реализации проекта были успешно проведены научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, в результате которых была разработана фармацевтическая композиция, представляющая собой смесь 9% комплексов активных фармацевтических субстанций: производного ксантена и производного роданина с ß-циклодекстрином в соотношении 1:2.
Полученные данные исследований активности и безопасности позволяют надеяться на успешное продвижение продукта на рынок. Учитывая спектр действия разрабатываемого препарата, в целом, потенциальный объем продаж после регистрации продукта на территории России можно оценить не менее чем 200 млн. рублей в год или 65 тысяч упаковок в год. Ориентировочная цена упаковки данного продукта составит около 3 000 рублей.
В целях коммерциализации проекта заключен лицензионный договор о передаче прав на использование изобретения для его реализации и промышленного выпуска на территории РФ с крупной российской фармацевтической компанией, предусматривающий роялти с продаж готового лекарственного средства на основе фармацевтической композиции. Производство инновационных субстанций компания-заявитель оставляет за собой.
Также заявитель планирует выход на мировой фармрынок. В данном направлении планируется подписание лицензионного соглашения с глобальной фармацевтической компанией. Условия сотрудничества по выходу на мировой рынок будут разработаны позже и будут зависеть от результатов переговоров с компанией-партнёром.
С большой степенью уверенности можно предположить, что ряд инновационных проектов медицинской направленности, в рамках программы «Развитие», имеют большой потенциал коммерциализации, особенно если МИП работает в тесном контакте с крупной компанией партнёром и имеет практический опыт в данной сфере. Но даже в этом случае МИП столкнеться с большими трудностями связанными с выводом продукции на рынок и здесь им может сильно «помочь» программа «Коммерциализация». Это единственная программа Фонда, участие в которой дает возможность МИП получить грант не на проведение НИОКР, а на создание производства на основе уже имеющихся результатов НИОКР (собственных или полученных по лицензионному договору). Целью программы является оказание финансовой поддержки МИП, планирующим создание или расширение производства инновационной продукции.
© Митрофанов А.С., Еримбетов К.Т., Калашникова Е.Е., Бондаренко Е.В., Фрог Е.С., Розиев Р.А., 2016
УДК 616.31
Погосян Нелли Грачиковна,
аспирант, ГБОУ ВПО Тверской ГМУ,
Тверь, РФ E-mail: npogsyan@gmail.com
ТЕХНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦВЕТА ЗУБОВ В КЛИНИКЕ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ
Аннотация
Изготовление зубного протеза трудный и длительный процесс, требующий кропотливой работы.
