CC BY
24
70 <» РЕМШЦЦМ
МЕНЕДЖМЕНТ
Вениамин ПОТАШНИКОВ, директор по развитию ЗАО «Биоком»
Первый фармпроизводитель в России,
ПОЛУЧИВШИМ СТАТУС ОДОБРЕННОГО
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВОЗ
• О НАС
Трудовая биография ЗАО «Биоком» началась в 1991 г. На протяжении двух десятилетий организация шаг за шагом прошла путь от небольшого поставщика иммунобиологических препаратов до современного гибкого модульного производства, специализирующегося на выпуске твердых ЛС по полному технологическому циклу.
На сегодняшний день ЗАО «Биоком» — это организация, получившая сертификат на соответствие международной системы менеджмента качества ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» и ГОСТ Р ИСО 9001:2001. Первый международный аудит был проведен немецкой компанией Pharmaplan GmbH на соответствие стандарту качества GMP Евросоюза. Этот факт, несомненно, является весомым фактором в создании и поддержании имиджа ведущей компании, обеспечивающей оперативный вывод на рынок высококачественных и безопасных препаратов по доступной цене. Также необходимо добавить, что ЗАО «Биоком» сертифицировало систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000 и Международной сертификационной сети IQNet. Наличие данного сертификата дает возможность оформления сертификатов системы ка-
чества в любой из 50 стран мира, входящих в ассоциацию
♦ ЧТО МЫ ПРОИЗВОДИМ
В настоящий момент можно выделить два основных направления деятельности ЗАО «Биоком»: производство качественных воспроизведенных препаратов (дженериков) по полному циклу и контрактное производство. На данный момент портфель компании включает в себя ЛС:
♦ влияющие на сердечно-сосудистую систему;
♦ влияющие на функции органов пищеварения;
♦ применяемые при нарушении мозгового кровообращения;
♦ регулирующие функции ЦНР;
♦ противовоспалительные;
♦ противомикробные, противовирусные и противопротозойные препараты.
♦ КАК МЫ ПРОИЗВОДИМ
Принцип быстрой смены технологий позволяет предприятию оперативно, в течение 24 часов, переходить с производства одного препарата на другой. Помимо комплексного производства лекарств, ЗАО «Биоком» способно заниматься упаковкой, маркировкой, контролем качества препаратов на любой стадии производства по международно-
му стандарту качества GMP ЗАО «Био-ком» открыто для сотрудничества со всеми участниками мирового фармацевтического рынка.
• ПОЧЕМУ НАМ ЭТО УДАЕТСЯ
Качество ЛС обеспечивается высоким профессиональным уровнем руководства ЗАО «Биоком», квалифицированным трудом персонала, ориентацией всей деятельности предприятия на потребителей, работников и всего общества в целом. Для достижения максимальной эффективности на заводе просчитываются все нюансы организации производства. Руководство и сотрудники активно борются с потерями рабочего времени, выдвигают рационализаторские предложения. Наша цель — создание конечного продукта, полностью соответствующего всем требованиям системы качества современного европейского производства ЛС. Мы подвергаем свои препараты самым тщательным испытаниям и тестам, поэтому всегда уверены в эффективности и безопасности выпускаемых продуктов, что по достоинству оценено нашими потребителями.
Соблюдение сроков и обязательств — неотъемлемый атрибут при любой схеме взаимодействия с партнерами. Профессиональный подход к делу плюс
биоком:
Контактная информация: 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, тел.: (86-52) 95-57-45, факс: (86-52) 36-53-55, e-mail: biocom@biocom.ru
МЕНЕДЖМЕНТ
рщщиим <203 71
Ваше сердце в надёжный руках!
РЕКЛАМА
высокий уровень ответственности позволяют в итоге создавать конкурентоспособный продукт высокого качества.
• ШАГ ВПЕРЕД — ПЕРВЫЙ СТАТУС ВОЗ В РОССИИ
20 августа 2013 г. ЗАО «Биоком» стало первым российским фармпроизводите-лем, получившим статус одобренного производителя ЛС ВОЗ. Получено одоб-
рение на поставку препарата Циклосе-рин (капс. 250 мг №100). В рамках партнерства Eli Lilly and Company Ltd. (США) по борьбе с туберкулезом в 2006 г. между крупнейшим дистрибьютором ЛС ЗАО «СИА Интре-нейшнл Лтд.» (Россия) и крупнейшим мировым производителем противотуберкулезных препаратов Eli Lilly (США) был заключен договор об обеспечении разработок, в соответствие с
которым ЗАО «СИА Интренейшнл Лтд.» получило право использовать ноу-хау Eli Lilly для производства готового продукта Циклосерин (капс. 250 мг). Производственной площадкой для осуществления условий договора была выбрана российская компания ЗАО «Биоком». В ноябре 2008 г. на ЗАО «Биоком» началась работа по подготовке досье в формате ВОЗ для участия в программе пре-квалификации производства готового ЛС Циклосерин (капс. 250 мг). Для оказания технической помощи в подготовке досье в мае 2009 г. на предприятии был проведен аудит представителей ВОЗ. В августе 2010 г. в ВОЗ был направлен на рассмотрение окончательный вариант досье. В период с 2010 по 2013 г. осуществлялось активное взаимодействие с экспертами ВОЗ на тему досье. В августе 2013 г. «Биоком» получил официальное письмо о получении статуса одобренного производителя ЛС ВОЗ. Таким образом, компания «Биоком» стала первым российским фармпроизводи-телем, прошедшим программу преква-лификации производства противотур-беркулезного препарата. Также получено одобрение на поставку препарата Циклосерин (капс. 250 мг №100).
• РЕЗЮМЕ
Предприятие делает ставку на высокое качество выпускаемой продукции, использование наиболее современных технологий и передового европейского оборудования. Высокая планка контроля качества и ответственное отношение к делу позволили достичь мирового уровня производства лекарственных препаратов.
Мы не собираемся останавливаться на достигнутом результате и находимся только в самом начале долгого интересного пути. Впереди нас ждут сложные и достойные внимания проекты, направленные на дальнейшее эффективное освоение новых технологий и совершенствование производства. В целом мы убеждены, что у российского фармацевтического рынка огромный потенциал, который, несомненно, можно реализовать путем расширения производства и привлечения иностранных инвесторов.
