CC BY
94
K. Kunanbai, E. Sh. Kudabaeb, A.B. Yeralieva., A.A. Suinaliyeva
Asfendiyarov Kazakh National Medical University, Department of Internal Medicine №2 With the course of clinical pharmacology and pharmacotherapy
MODERN PRINCIPLES OF PHARMACOTHERAPY IN NEONATOLOGY
Resume: The newborn period is a special period in a person's life. On the one hand, it is characterized by a very close relationship between the body of the child and the mother: during this period, most of the pathological processes in the body are associated with the action of pre-and intranatal factors. On the other hand, this is a period of gradual separation from the mother and adaptation to an independent extra-uterine life. Adaptation is a long and complex process that affects all organs and systems. Carrying out pharmacotherapy in this period is not an easy task, since it is necessary to correct the pathological processes taking place in the constantly changing organism. Keywords: newborn period , neonatology, pharmacotherapy
УДК 615.322: 615.012/. 014: 615.7
И.А. Абдукаюмов, Wirginia Kukula-Koch, З.Б. Сакипова
КазНМУ имени С.ДАсфендиярова
ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРАБОТКИ ТЕХНОЛОГИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АЯНИИ КУСТАРНИЧКОВОЙ « AJANIA FRUTICULOSA (LEDEB.) POLJAK»
В обзорной статье представлены предварительные результаты проведенных интродукционных исследований Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, направленных на разработку технологии получения растительных субстанций и их стандартизацию. Ключевые слова: Аяния кустарничковая, лекарственное растительное сырье, технологическая схема.
Актуальность темы. Одной из основных целей Государственной программа индустриально-
инновационного развития Республики Казахстан на 20152019 годы - снижение импорта лекарственных средств и увеличение использования отечественных
производственных мощностей, сырьевого ресурса и научно-технического потенциала[1]. Одной из главных задач государства в фармацевтической отрасли остается достижение 50% обеспечения внутреннего рынка фармацевтическими препаратами отечественного производства. Развитие фармацевтической
промышленности в Республике Казахстан предусматривает проведение комплекса организационных, экономических, технологических, управленческих мероприятий, в том числе разработку и освоение производства новых конкурентоспособных лекарственных препаратов, а также создание сырьевых баз в регионах из отечественного лекарственного растительного сырья в соответствии со стандартами GMP. [2].
Флора Казахстана богата лекарственными растениями, рациональное использование и переработка которых должно способствовать увеличению объемов продукции новых конкурентоспособных лекарственных препаратов отечественного производства. В настоящее время во многих странах мира фитопрепараты занимают большую часть от общей номенклатуры лекарственных средств, которые разрабатываются инновационными методами и все более широкое применение находят лекарственные средства растительного происхождения. Поэтому особую актуальность приобретает расширение номенклатуры отечественных лекарственных фитопрепаратов. В современных условиях фармацевтический рынок Казахстана является одним из самых развитых в СНГ. В определенной степени преодолен дефицит и обеспечена насыщенность разнообразными видами готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В Казахстане наблюдается динамичное развитие фармацевтического рынка, но необходимо отметить, что значительная доля лекарственных средств закупается в ближнем и дальнем зарубежье, а также остро стоит вопрос о развитии собственного фармацевтического производства полного цикла: от субстанций до готовых лекарственных форм. В связи с вышеизложенным, актуальными являются научные разработки новых фармацевтических продуктов для здравоохранения РК Преимущество лекарственных средств из растений это их низкая токсичность, возможность их длительного применения, редкое индуцирование аллергических реакций, что особенно важно в случае заболеваний, требующих
длительного лечения. Поэтому цель настоящей работы направлена на изучение свойств и разработку новых средств на основе фитосубстанций, способных заменить импортную продукцию. В качестве объекта исследования выбрано эндемическое растение Аяния кустарничковая -Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak.
Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak - достаточно изучена, рядом авторов проведен широкий комплекс исследований химико-биологических свойств и экспериментального применения[3,4,5,6,7,8,9,10]. Но, несмотря на это, при изучении нами возможности использования исследуемого сырья для получения лекарственных препаратов из Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, было отмечено, что не осуществлена полная стандартизация по составу биологических активных веществ, и не осуществляется производство фармацевтических препаратов на основе данного лекарственного растения в промышленном масштабе.
Анализ Государственного Реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники РК по состоянию на май 2017 года не показал наличие на рынке Казахстана лекарственных средств содержащих Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, как основной компонент. Цель исследования. Фармакотехнологическое
исследование Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, разработка технологии получения новых лекарственных средств и медицинских изделий и их стандартизация. Для достижения данной цели исследования было поставлено решение следующих задач:
• Провести маркетинговые исследования препаратов на основе фитосубстанций;
• Провести фармакогностические и фармако-технологические исследования травы Ajania fruticulosa (Ledeb.)
• Разработать технологию получения субстанций в виде экстрактов и провести их стандартизацию
• Исследовать стабильность полученных субстанций, установить сроки и условия хранения;
• Провести биоскрининг субстанций, изучить критерии безопасности.
• Разработка новых фармацевтических продуктов на основе полученных фитосубстанций из Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak.
Исследовательская работа является частью научного направления факультета фармации и технологии фармацевтического производства КазНМУ им. С.Д. В работе использованы методы исследования: стандартные
236
Вестник КазНМУ №3-2017
фармакопейные: химические, физико-химические, технологические, биологические, статистические и др. Результаты: Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, - аяния кустарничковая, многолетник. Однодомный
полукустарничек до 30 см высотой, с толстым деревянистым корнем и многочисленными прямостоячими и разветвленными, обильно облиственными в верхней части стеблями.
Листья с обеих сторон одноцветные, серовато-зеленые с многочисленными точечными железками; прикорневые быстро отмирают; стеблевые 3-раздельные или редко перистораздельные, 2-3 х 2,5 см (часто разной длины), треугольно-округлые, при основании нередко с линейными ушками, на длинных черешках. Корзинки из 15-30 цветков, собраны на одном стебле по 4-25 в сложные, густые, щитковидные соцветия на ножках до 1 см дл. Обертки 3-4.5 мм диаметром и 4-5 мм высотой, голые или почти голые. Трубчатые цветки с венчиком 1,8-2,8 мм дл., немногие краевые из них пестичные. Семянки 1,2-1,5 мм длиной. Растет на степных каменистых и щебнистых склонах, не поднимаясь высоко в горы (выше горно-лесного пояса). Вегетирует с IV месяца по IX, цветет в VII-VII, плодоносит обильно в VIII- IX месяцы. В генеративный период вступает на 2-ой год развития. Размножается семенами, иногда дает самосев. Оптимальной фазой сбора сырья является начало цветения.
Род Ajania Poljak. семейства Asteraceae (Астровые) на территории СНГ и сопредельных государств насчитывает 10 видов [9,10]. Другие виды, имеющие весьма ограниченное распространение, характерны для флоры Средней Азии, Казахстана и Монголии. Из них наиболее распространенной является Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak, (аяния кустарничковая), ареал которой охватывает Тянь-Шань, Памиро-Алтай, Казахстан, Западную Сибирь, Монголию и Китай.
Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak известна в медицине и обладает миотропным, спазмолитическим,
сосудорасширяющим, диуретическим действием и противоопухолевой активностью. Эфирное масло обладает антибактериальным действием [3,4,5,6,7]. Ранее из данного вида выделено эфирное масло (содержание 0.30-0.85%, в
составе эфирного масла были обнаружены а-туйон, камфен, 1,8-цинеол, п-цимол, камфора), а также флавоноиды, фенолкарбоновые кислоты, сесквитерпеновые лактоны. Содержание эфирного масла колеблется от 0,3 до 0,8 % в зависимости от фазы сбора лекарственного сырья. Необходимо отметить, что очень важно для сохранения и поддержания генофонда редкого и перспективного лекарственного растения введение в культуру Аянии кустарничковой в условиях сухостепной зоны Казахстана. Для решения поставленных задач нашего исследования на опытных полях в 2017 году с целью интродукции были высажены семена Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak в соответствии требованиям GACP.
Сбор семян трех серий Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak осуществляли согласно руководящим принципам Надлежащей практики сбора лекарственных растений (GACP) в период начала плодоношения, полного созревания семян в Саркандском районе Алматинской области. Сбор сырья осуществлен в сухую погоду, в период с 9.00 до 12.00 часов, с 14.00 до 16.00 и с 17.00 до 19.00 часов. Собранное сырье до процесса сушки очищали от посторонних примесей как твердые частицы почвы, грязь, пыль, насекомые. Собранное сырье подвергалось сушке при температуре 60±10С в течение не более 6±1 часов в сушильном шкафу ШС-80-01СПУ на базе предприятия ТОО «ФитОлеум» не позднее 24 часов после сбора сырья. Сырье при сушке раскладывали тонким слоем в 1,5-2 см на специальные рамки и периодически переворачивали каждые 30 минут. Окончание сушки определяли по отсутствию склеивания в комки.
Из высушенного сырья удалили посторонние примеси до состояния соответствующего требованиям Государственной Фармакопеи РК [11].
Идентификацию лекарственного растительного сырья проводили в соответствии с требованиями ГФ РК. Сырье упаковывали в мешки из крафт-бумаги по 10 кг, с указанием наименования сырья, места заготовки, времени сбора и массы нетто. Технологическая схема заготовки сырья Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak представлена на рисунке 1.
Рисунок 1 - Технологическая схема заготовки сырья Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak.
На основании проведенных экспериментальных исследований были установлены оптимальные условия сбора, заготовки, сушки и хранения сырья Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak.
Выводы. Обеспечение качества лекарственного растительного сырья является трудоемким вследствие зависимости от множества факторов: вида, физических
свойств, химического состояния почвы, климатических условий, агротехники возделывания, источников орошения и других факторов, в связи с чем, необходимо особое внимание уделять фитоинтродукции Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak в условиях Казахстана по расширению площадей и агротехнике, сбору, разработке рациональных методов заготовки сырья.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Государственная программа индустриально-инновационного развития Республики Казахстан на 2015-2019 годы. Программа была утверждена Указом Президента РК от 1 августа 2014 год №874.
2 Адахаев А. Развитие фармацевтической промышленности в Республике Казахстан. Фармацевтическое обозрение Казахстана // www.pharm.reviews.
3 Итжанова Х.И., Медешова А. Т.,. Лосева И. В Исследование реологических свойств мази на основе эфирных масел аянии кустарниковой [Текст] / Х // Медицина и экология. - 2009. - №3. - С. 110-112.
4 Ахметова С.Б., Смагулов М.К., Садырбеков Д.Т., Алмагамбетов К.Х., Атажанова Г.А., Адекенов С.М. Химический состав и антимикробная активность эфирного масла аянии кустарничковой (Ajania fruticulosa (Ledeb.) Paljak.) // Химия природных и синтетических биологически активных соединений: сб. науч. тр.- Алматы, 2004. - С.170-172.
5 Смагулов М.К., Ахметова С.Б., Алмагамбетов К.Х. Влияние эфирного масла аянии на микрофлору гнойной раны в эксперименте // Биотехнология. Теория и практика. - 2006. - № 1. - С. 39-43.
6 Ханина М.А., Серых Е.А., Атажанова Г.А., Адекенов С.М., Покровский Л.М., Ткачев А.В. Эфирное масло Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak. / / Химия растительного сырья. - 1999. - № 3. - С. 49-56.
7 Ахметова С.Б., Садырбеков Д.Т., Атажанова Г.А., Адекенов С.М. Противовоспалительное и ранозаживляющее азулен-содержащее эфирное масло (Ajania fruticulosa (Ledeb.) Paljak.) // II межд. науч. конф. Химия, технология и медицинские аспекты природных соединений. - Алматы, 2007. - С. 245.
8 Дукенбаева А.Д., Калинкина Г.И., Ишмуратова М.Ю., Адекенов С.М. Анатомическое исследование надземных органов аянии кустарничковой // Тезисы докладов 61-ой Региональная конф. по фармации и фармакологии, Вып. 63. - Пятигорск, 2006. - С. 22-23.
9 Ишмуратова М.Ю. К распространению эфирно-масличных растений на территории Центрального Казахстана // Материалы межд. науч.-практ. конф. «Актуальные проблемы экологии и природопользования в Казахстане и сопредельных регионах». -Павлодар, 2006. - С.73.
10 Дукенбаева А.Д., Айдосова С.С., Адекенова С.М. Сохранение редкого вида AJANIA FRUTICULOSA (LEDEB.) POLJAK в условиях Центрального Казахстана. // Материалы межд. науч.-практ. конф. «Актуальные проблемы экологии и природопользования в Казахстане и сопредельных регионах». - Павлодар, 2006. - С.281.
11 Государственная Фармакопея Республики Казахстан, I, II том.
12 Чуешов, В.И., Гладух, Е.В. Технология лекарств промышленного производства. - Винница, Нова Книга - 2014. - С.144-168.
З.Б. Сакипова, И.А. Абдукаюмов
С.Д.Асфендияров атындагы Цаз¥МУ Дэрлер техгологиясы жэне инженерл!к пэндер кафедрасы
Б¥ТАШЬЩ АЯНИЯДАН AJANIA FRUTICULOSA (LEDEB.) POLJAK ЖАСАЛFАН ЕМД1К ДЭР1-ДЭРМЕКТЕРДЩ ТЕХНОЛОГИЯСЫ
ЖЭНЕ СТАНДАРТТАУ ЗЕРТТЕМЕС1НЩ БОЛАШАFЫ
tywh: Шолу ма;аласында Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak еймдш туп непздерд алу жэне оларды стандарттау технологиясын эз1рлеуге багытталган етгазшген жерсшдру зерттеудщ алдын ала нэтижелер1 усынылады TY^Hfli сездер: буташы; аяния, жинау, дэрте еймдш шиюзаты, технологиялы; сулба
Z. Sakipova, I. Abdukayumov
Asfendiyarov KazNMU Medicines technology and engineering disciplines Department
OUTLOOK ON TECHNOLOGY DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF «AJANIA FRUTICULOSA (LEDEB.) POLJAK»
Resume: This article presents preliminary results of the introductory studies of Ajania fruticulosa (Ledeb.) Poljak aimed at developing
technology for the production of plant substances and their standardization.
Key words: Ajania, collection, medicinal plant raw material, GACP (Good Agro Culture Practice).
УДК: 615.37/.38:615.07:65.9(5каз)21
К.К. Кожанова, А.Ж.Мухамедсадыкова, С.К.Мухамедиярова, ¥.Т.Мухамедсадыц, С.Н. Куралбек
С.Д.Асфендияров атындагы Цазац ¥лттыц медицина университетI
КАЗАКСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫН, ФАРМАЦЕВТИКАЛЫК НАРЬ^ЫНДМЫ СТЕРИЛЬД1 ДЭР1Л1К ПРЕПАРАТТАРЫНА
МАРКЕТИНГТЖ ТАЛДАУ
Бум мацалада, Цазацстан Республикасыныц фармацевтикалъщ нарыгындагы стерильд!дэр1л!к препараттарына, соныц !ш!нде сатушылар (компаниялар) саны бойынша отандыц жэне шетелд!к внд!руш1лерд!ц улес! жэне т!ркелген инфузиялыц ер!тшд!лерге маркетингт!к талдау жург!з1лд!.Фармацевтикалыц жэне медициналыц внд!р1ст! дамыту мацсатында мемлекетт!к багдарлама цабылданган. Осы багдарламаны 1ске асыру уш!н маркетингт!к зерттеулер жасалды, внд!р1ст!ц тшмдшг! зерттелт, вн!мн!ц сапасы мен бэсекеге цабыеттшг! аныцталды. Талдау жург!зе отырып отандыц дэр!л!кзаттардыц ешмд!л!гш арттырып, жогары сапага цол жетк/зуге болатыны дэлелдендI. Ел!м1зстерильд! дэршк цалыптардыц енд!р!сш дамытуды, алдына мацсат рет!нде цойды.
Тушн сездер: фармацевтика нарыгы, стерильдI препарат, внд!руш!лер, маркетингт!к талдау, стерилизация.
Юркпе.Стерильд1 жэне асептикалык; жагдайда ендршетш препараттар. Асептика — медицина саласындагы жэне фармацевтикалык; ендрктш жумыстары кезшдеп салтык; шаралардыц жинагы. Адам жэне жануарларды за;ымдайтын бетен микроорганизмдердщ жугуына немесе крректш орталардыц, материалдыц жэне курал-
саймандардыц ластануына карсы багытталган эдк. Асептикага: тазалау, зарарсыздандыру, антисептика, дезинфекция, лас ауагарместей жабу (герметизация), оцашалау (изоляция).
Стерильд жэне асептикалык; жагдайда ендршетш стерильд1 дэрШк препараттардыц классификациясы:
