Перспективы и проблемы производства ветеринарных препаратов в Российской Федерации Текст научной статьи по специальности «Ветеринарные науки»

Ветеринария

_ www. agroyug. ru

перспективы и проблемы

производства

УДК: 619:616.33/34(07)

Грязнева Т. Н., Гаврилов В. А., Кудинова Т. А.

ФГБОУ ВО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии —

МВА имени К.И. Скрябина», Москва, Российская Федерация E-mail: grjasneva@mail.ru

ProBiotic -(§

www.probiotic-plus.ru т. +7-965-136-13-36

32

На сегодняшний день доля рынка российских ветеринарных препаратов на территории РФ не превышает 35-37% и продолжает неуклонно снижаться. Еще 10 лет назад была другая ситуация: 25% — зарубежные препараты, 75% — российские [1, 2].

За последние годы импорт ветеринарных препаратов резко вырос. Если в 2009 г. объем импорта составлял чуть более $172 млн то в 2013 г. — свыше $400 млн. Доля импортной продукции на рынке ветеринарных препаратов в целом сохраняется на уровне 70% [3].

Процессы импортозамещения в данной области развиваются недостаточно активно, поэтому Российское производство находится в зависимости от импортных поставок лекарственных субстанций и оборудования.

По данным Росстата, структура рынка ветеринарных препаратов в РФ по видам в целом аналогична структуре рынков других стран: наибольшую долю занимают вакцины и сыворотки (35%) и антибиотики (31%), на противопаразитарные и дезинфицирующие средства приходится по 9%, прочие составляют 16% [4, 5].

Объем экспорта ветеринарных препаратов составляет не более 10% от общей доли рынка российских компаний, в основном, в страны третьего мира и в бывшие советские республики.

Базовой отраслью фармацевтической ветеринарной промышленности во всех развитых странах мира является производство лекарственных субстанций.

За последние 15 лет процессы глобализации экономики способствовали возникновению зависимости от импорта компонентов ветеринарных и медицинских препаратов в России.

Российское производство большинства ветеринарных препаратов ведется на основе импортных субстанций,

т.к. синтез субстанций требует больших затрат, следовательно, особого экономически благоприятного климата.

Сегодня полный спектр субстанций выпускает лишь Китай.

По данным 2015 г. продукция субстанций Китайского производства охватила более 72% рынка ветеринарных препаратов в РФ. На долю других стран приходятся остальные 28%: Болгария — 12%, Индия — 6%, Франция — 5%, Израиль — 4%, Германия — 1%. Всего в 2015 г. из Китая было завезено ветеринарных субстанций на сумму $9,5 млн в 2016 г — более $20 млн. Китайская продукция неоднородна по своему качеству. Здесь есть субстанции низкой ценовой категории, а также вещества, произведенные на высокотехнологичных предприятиях, не имеющих аналогов в мире.

Диапазон субстанций российского производства, используемых в ветеринарных препаратах, ограничен и направлен в основном на создание оригинальных молекул. Поэтому, популярность импортных субстанций связана с привлекательной ценой и с отсутствием Российских аналогов на рынке.

В нашу страну на сегодняшний день поставляется более 60 видов различных действующих веществ. Большинство из них — противобактериальные и противопаразитарные субстанции. Отечественные производители продолжают разрабатывать новые лечебно-профилактические и диагностические средства, модернизировать существующие технологические линии, открывать новые заводы по производству ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Некоторые из них осуществляют экспорт продукции в страны Европы и Азии. Однако, зависимость России от импорта субстанций слишком

ЭФФЕКТИВНОЕ № 7 сентябрь

животноводство 2019

велика, что является негативным фактором для биобезопасности страны.

Вызывает беспокойство и факт недостаточного производства в РФ иммунобиологических препаратов для животных, в т.ч. птиц.

Импорт ветеринарных препаратов в Россию осуществляют 45 стран, причем 20% всего рынка находятся под контролем четырех стран: Франции (MeriaL, Seva Sante Animale), Германии (Bayer, Basf), Нидерландов (ALfasan, Beafar) и Испании (Invesa, Syva).

Лидерами среди отечественных производителей являются «ВИК», «Ветпром», «Биовет», «Ветбиохим», «Симбио», Nita Farm.

В настоящее время многие отечественные производители уже обладают сертификатами GMP, поэтому качество их продукции соответствует международным стандартам.

Одним из наиболее перспективных в плане импорто-замещения является сегмент вакцин и сывороток, объем которого на 2016 г. составил 54% от всего рынка, а доля отечественных препаратов в нем — 45%. Особенности данного сегмента:

• высокая конкуренция, которая вынуждает производителей проводить гибкую ценовую политику и стимулирует инновации;

• хорошая приспособленность отечественных вакцин к российской эпизоотической обстановке, так как они создавались с использованием штаммов микроорганизмов, циркулирующих на территории РФ;

• реализация вакцин полного цикла производства на территории России по многим видам заболеваний (ящур, сибирская язва, бруцеллез, трихофития и др.).

В России, к сожалению, не производятся следующие аналоги зарубежных вакцин:

• для птицеводства: против гемофилеза и инфекционной анемии птиц (при этом вакцина против гемофилеза птиц уже разработана и готовится к регистрации, а инфекционная анемия имеет крайне ограниченное распространение и не является значимой с точки зрения возможного ущерба для отрасли);

• для свиноводства: вакцина против инфекционного атро-фического ринита свиней инактивированная; вакцина против энзоотической пневмонии свиней инактивированная; вакцина для профилактики энтеротоксемии, вызванной E.coli; вакцина против некротического энтерита у поросят и энтеротоксемии у взрослых свиней, вызванных CL.perfringens типа С и Cl.novyi типа В; вакцина для профилактики синдрома желудочно-кишечного расстройства у свиней, вызываемого бактерией Lawsonia intracellulars, живая сухая с разбавителем;

• для молочного и мясного животноводства: вакцина инактивированная против мастита крупного рогатого скота для профилактики рецидивов маститов, снижения частоты субклинического течения и тяжести клинического проявления маститов у коров и телок (в настоящее время широкие производственные испытания проходит инактивированная вакцина Ваколин против мастита крупного и мелкого рогатого скота, разработанная ООО «Пробиотик-Плюс»).

Не производятся и многие другие вакцины-аналоги зарубежных препаратов, вследствие недостаточной изученности возбудителей болезней или отсутствия фактов обнаружения на территории РФ больных животных.

Производство недостающего ассортимента вакцин может быть налажено отечественными предприятиями в течение полугода, при наличии поддержки со стороны государства и создании режима благоприятствования в прохождении процедуры регистрации.

Однако, существующая система тендеров и закупок ветеринарных препаратов некоторыми агрохолдингами ставит во главе не качество продукции, а максимальное

снижение издержек. Стремясь оптимизировать расходы, многие компании в первую очередь стараются экономить на закупках средств для ветеринарного применения, что напрямую влияет на качество и безопасность продукции. К сожалению, очень часто мы сталкиваемся с недопониманием со стороны руководства холдингов необходимости использования эффективных препаратов отечественного производства, выполнения затратных ветеринарно-санитарных мероприятий, принижения роли ветеринарных специалистов. В результате, в скотоводстве нарастает прессинг таких болезней, как маститы, эндометриты, заболевания конечностей, снижение воспроизводительной функции коров; в свиноводстве — микоплазмоз, вирусные инфекции; в птицеводстве — колибактериоз, эймериоз и др. При этом эффективные препараты отечественного производства на рынке или отсутствуют или недостаточно эффективны, а импортные дороги и часто не эффективны.

Специалистами ведущих ветеринарных институтов и ВУЗов РФ разработаны лекарственные препараты и субстанции, многие из которых уже прошли апробацию и доказана их высокая эффективность. Причем зачастую импортных аналогов у отечественных препаратов нет, но все упирается в дорогостоящую процедуру регистрации Россельхознадзором ветеринарных препаратов для применения на территории РФ.

Общий объем рынка ветеринарных препаратов Республики Казахстан и Республики Беларусь составляет примерно 10% от объема российского рынка. После вступления в силу решения коллегии ТС № 317, которое предполагает взаимное признание и обращение на территории Таможенного союза ветеринарных препаратов, зарегистрированных в одной из стран, многие российские производители стали регистрировать свои препараты на территории союзников.

В период 1990-2011 гг. в Казахстане было зарегистрировано 566 ветеринарных препаратов, в период с 2011-2013-860, в Беларуси с 1990-2011 зарегистрировано 790 ветеринарных препаратов, а в период с 20112013 гг. — 830.

В России существует более жесткая система регистрации ветеринарных препаратов, приближенная к системе Евросоюза. Препараты, по тем или иным причинам не зарегистрированные в РФ, зачастую через полгода появляются на нашем рынке с регистрацией в Казахстане или Беларуси. Это приводит к одновременному обращению на территории таможенного союза лекарственных средств с разным уровнем биобезопасности для здоровья человека, животных и окружающей среды.

Различные методы исследования животноводческой продукции на остаточные количества лекарственных средств и предъявляемые требования к срокам возможного убоя животных или использование молока после применения ветеринарных препаратов, зарегистрированных, например, в Казахстане, может приводить в России к потреблению населением продуктов питания, содержащих повышенное количество лекарственных средств, опасных для здоровья. Этой ситуацией активно пользуются недобросовестные товаропроизводители. По оценкам российских ученых, свыше 90% ветеринарных препаратов, по которым был получен отказ в регистрации в ФГБУ ВГНКИ, были зарегистрированы впоследствии в Казахстане.

Необходимо, чтобы были единые требования в части регистрации ветеринарных препаратов на всей территории Таможенного союза, чтобы каждая страна принимала участие в регистрации продукции.

РФ входит в систему ВТО. Но ведь другие страны, входящие в ВТО, находят способ обеспечивать защиту собственных производителей.

34

Ветеринария

www.agroyug.ru

На территории ЕС существует многоступенчатая система регистрации ветеринарных препаратов: национальная (формальная процедура для местных компаний), децентрализованная (затратный и сложный процесс для иностранных компаний) и централизованная (доступна только фармацевтическим гигантам по цене от 250 тыс. евро за один препарат). Защита рынка ЕС включает в себя аттестацию производственных площадок, обязательный выезд комиссии на производство, преференции для местных производителей. Такая же система, предполагающая участие в регистрации всех стран, входящих в ЕАЭС (Евразийский экономический союз), должна быть и у нас. При этом, не вызывает сомнений, что наибольшей популярностью в РФ будет пользоваться национальная система регистрации ветеринарных препаратов, которая позволит выйти на рынок отечественному производителю, в т.ч. малому бизнесу, среди которых имеются разработчики многих биопрепаратов, например, пробиотиков.

Рост импорта ветеринарных препаратов, сокращение рынка сбыта для отечественных производителей, применение живых вакцин зарубежного производства, содержащих штаммы вирусов, не циркулирующих на территории России, влечет за собой дополнительную угрозу

проникновения этих новых возбудителей на территорию страны.

Агрессивная политика со стороны зарубежных производителей, создающих потенциальную зависимость наших производителей животноводческой продукции от применения импортных препаратов, ведет, прежде всего, к угрозе пищевой и биологической безопасности нашей страны. Сейчас это можно наблюдать и в свиноводстве, и в птицеводстве и в скотоводстве. Зависимость от импорта субстанций и вакцинных препаратов слишком велика.

Таким образом, необходимо разработать защитные меры таможенно-тарифного регулирования в части импорта ветеринарных препаратов зарубежного производства для обеспечения защиты отечественных производителей и биобезопасности РФ. Важным шагом должно стать совершенствование нормативно-правовой базы. России стоит обратить внимание на западный опыт защиты национальных интересов и научиться защищать отечественный рынок ветеринарных препаратов от интервенции дорогостоящих и не всегда качественных иностранных субстанций и лекарственных средств. Это в свою очередь подстегнет российских ученых и производителей на поиск инвестиций для разработки отечественных препаратов ветеринарного назначения.

ЛИТЕРАТУРА

1. Беспалов Н., Мартиросян А. Импорт ветеринарных препаратов и кормовых добавок в России // Фармацевтический вестник. Август. - 2017. - № 25. - С. 44-48.

2. Государственный реестр лекарственных средств для животных URL: https//irena.vetrf.ru/irena.

3. Денисова М. Н., Соколова В. В. Структурные изменения на российском фармрынке в I квартале 2005 года // Ремедиум. — 2007. — № 7. — С. 41-45.

4. Лахтюхов С. В. Состояние российского рынка ветеринарных препаратов // VetPharma. — 2015. — № 1.— С. 18-20.

5. Парканский А. В. Российская фармацевтическая промышленность: взгляд производителей // Ремедиум. — 2003. — № 3.— С. 69-71.

OLIN

П РОБИОТИЧ ECK АЯ КОРМОВАЯ ДОБАВКА

■А М ЦА п юмендомчо

Т —......... СПГ

т .......... *HtüiifiüHiniMH

ш

О», ff

ЧЬ

ъ'к р»

Ш

я ff

ОПИСАНИЕ: переточен ш тип I г шит лд грцгцяш цьега, хороню растворя*зщийсл в веде.

СОСТАВ: ОЛИН (011«| ¿0-1!ЛИОфиЛИЭг рованную биооаку *ИВыЯ «ПОрообрлзутоЦА* 6э«ттрмй Ь-|Г||1и15иЫИ.1 ВКПМ 10172 и Вэтйи ЙКЛМ 10115 в равном соотношении, а также кяомоптельнае вечцество— лнсгогу Суммнрнгч? кхиглчеспю спор ктгрмй а 1 гОЫН аостаплчгт не меняе

мр те

№ Сидер^и- ге™яО-мииенВрнО-мСцн>^11цирОь*н?1ьи предухгй*.

ПОК>ЗАНИЯКПРИМЕнЕНИЮ;ОЛИИ(ООМ>пркме-явтдлппрофил«ти(И я лече* дисСиторгозов. восстановление канальной микрофлоры кишечник* щф^шеючй применение« антибиотиков, аитигельмиити™. к»щ>^Ц1йС1*тико« и других кимиогерапевтичеси* преларле^. повышения «пененной рцистогтиэс™ орта нилщ-1жз»ы1игиия сич»*ы0<пи м привесов у молодима, предупреждения стрессовы* реа<ций (¡вакцинация. тр4ндп^т^СчнА смгш рационе и др).

ОЛИН (ОЫГГ1 Применяй! еж^нМгИ, л 1вченме 5--10 дмеЛ ГруШКвым инчодим с №рщи. префиксами. минерально-витамимщыи добаекамн и цррттял хорнйвыми {¡иесями нз расчет* на 1 гонг/. - те-штэы до Б-™ ывея1»««^ мзркт* — 0,5 кп

■ коровам, бычрам ив отхарче, лошщщ. свцвы н иоим —1,0 кг

■ эз И дне« до опором и я течение всего период* лвчтвции ■

ElOfKlf ЯТЭМ DMEM ДП 1 £ II- l.l" К."

свшчлм весо" от 1S до 30 кг — 0,4 кг;

Свкнонм кешч istiup 3D Kl — D.15 кг; 6рой.*рам в возрасте до 15 дней — 1Л кг; бройлерам cräi-jie 15 д»ей — кг.

курзи нес}плчм (и>ч1ей£ам, улиц. тусяц. перепелам и др, птице) до 7 ыи надельного возраста— Olü иг;

ДАН FAiHbIK ВИДОВ ЖИВОТНЫХ.

а т.ч. птиц и рыб

■ пуиньдА xiwpHM — tü кг:

- Чролн«" —04 кг

> рыбам — ri.

HhviHBiU^bHü ОЛИН COLINj назначают ежед*8®1'0 1 P-,ä с iiHt е -ечеч^е i-lü днрй с исдой для пики или с кормом из расчета на толсчу:

■ юшкам. ич Свесом доЪнЛ—ОД Г

> собаком »tomj i»uuif 1? кг" Q4 г,

Побочны* ведений и осложнений при применении O/IHHAlOuN) HtQMt'UHM.

Просивогкжазаний для применения ОЛ ИНА (ÖUN) не усыновлено.

Продукцию от сельскохозяйственных жнвотых и типы поел* применен* О ЛИНА (0(JM> pwinjyier t« <* р)ничений,

Товар сертифицирован н зарегистрирован д/ я применения на тврретсрии РФ.

Центральное пргдст.тиительетпо

ь , 1 ООО «Пробиотикплюо

j'CQlJlQlIf "j" Москва! ул. Новослободская д. J1, ар. 2 ww4-preb»lic-|i(uh.ni S E-mail: inta@p«jbiotic-pfiis.nj www.probiolie-pluinj