Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины "ЭнцеВир®" с уменьшенной антигенной нагрузкой при вакцинации детей 3-17 лет по плановой схеме иммунизации (сообщение 2)

Фельдблюм Ирина Викторовна; Окунева Ирина Александровна; Данилина Татьяна Викторовна; Меньшикова Марина Геннадьевна; Павроз Ксения Андреевна; Трофимов Денис Михайлович; Ершов Алексей Евгеньевич

Фельдблюм И.В.1, Окунева И.А.1, Данилина Т.В.2, Меньшикова М.Г.1, Павроз К.А1, Трофимов Д.М.2, ЕршовА.Е.2

оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «энцевир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при вакцинации детей 3-17 лет по плановой схеме иммунизации (сообщение 2)

ТБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России, 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б; 2ФГУП «НПО «Микроген» РФ, 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10

В статье представлены результаты открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей в возрасте от 3 до 17 лет по схеме 0-60 дней. Вакцина характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью. По основным показателям она не уступает зарубежной вакцине «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор».

Ключевые слова: вакцина «ЭнцеВир®» (0,25 мл); плановая схема иммунизации; реактогенность; безопасность; им-муногенность.

Для цитирования: Эпидемиология и инфекционные болезни. 2015; 20 (3): 28-32. Feldblium I.V.1, Okuneva I.A.1, Danilina T.V.2, Menshikova M.G.1, Pavroz K.A1, Trofimov D.M2, Ershov A.E2

ASSESSMENT OF REACTOGENICITY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF THE DOMESTIC VACCINE «ENCEVIR®» WITH THE REDUCED ANTIGENIC LOAD IN THE IMMUNIZATION OF CHILDREN AGED 3-17 YEARS ACCORDINGLY TO ROUTINE SCHEDULED VACCINATION

1Perm State Medical Academy named after acad E.A. Wagner, Kuybishev Str., 39, Perm, Russian Federation, 614990

2Scientific Production Association «Microgen», 10, 2-oy Volkonskiy by-street, Moscow, Russian Federation, 127473

The article presents the results of an open comparative randomized clinical study on the assessment of the reactogenicity, safety and immunogenicity of the domestic vaccine "EntseVir®" with reduced antigenic load in immunization of children aged

3 to 17 years on the schedule for 0-60 days. The vaccine is characterized by the low reactogenicity, high safety profile and immunogenicity. On main indices, it is not inferior to foreign vaccine «FSME-Immun Inject / Junior».

Key words: Vaccine «Encevir»®» (0,25 ml); planned immunization scheme; reactogenicity; safety; immunogenicity.

Citation: Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni. 2015; 20(3): 28-32. (In Russ.)

Клещевой энцефалит (КЭ) остается одним из массовых природно-очаговых заболеваний. Вирусная инфекция характеризуется высоким уровнем заболеваемости на эндемичных территориях Российской Федерации (РФ), где заболеваемость в десятки раз превышает показатель по РФ в целом и не имеет тенденции к снижению. КЭ характеризуют высокие показатели летальности и инвалидности [1, 2]. В последнее время отмечается более активное вовлечение в эпидемический процесс детского населения, с выраженными показателями заболеваемости, смертности и инвалидности [1, 3]. Одной из основных мер профилактики КЭ как для взрослых, так и для детей является вакцинопрофилактика [2, 3]. В соответствии с СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита» привитость населения, проживающего на эндемичных территориях должна составлять не менее 95%. В РФ зарегистрированы и широко применяются для профилактики КЭ 8 типов вакцин

Для корреспонденции: Фельдблюм Ирина Викторовна,

д.м.н., проф., зав. каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России, 614000, г Пермь, ул. Дзержинского, 1б

(4 отечественные и 4 зарубежные), полученных на основе различных штаммов вируса [4-6]. При вакцинации детей и взрослых отечественными вакцинами используются единая доза и схемы иммунизации. Между тем прививочная доза зарубежных вакцин для детей в 2 раза меньше, чем для взрослых (0,25 мл), что позволяет снизить реактогенность используемых вакцин [4, 6, 7]. В свете вышеизложенного специалистами ФГУП «НПО «Микроген» разработана новая детская отечественная вакцина «ЭнцеВир®» с уменьшенным содержанием антигена. Анализ документированной привитости в рамках иммунизации детей против КЭ, проведенный нами ранее, показал, что 60-80 % детей прививаются по экстренной схеме вакцинации [8]. Результаты исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей 3-17 лет по экстренной схеме вакцинации были представлены нами ранее в сообщении № 1 [9].

Целью настоящего исследования явилось изучение безопасности, реактогенности и иммуноген-ности новой отечественной вакцины «ЭнцеВир®» (0,25 мл) при иммунизации детей от 3 до 17 лет по плановой схеме иммунизации.

Материалы и методы

Оценку реактогенности, безопасности и имму-ногенности вакцины проводили в условиях сравнительного рандомизированного клинического исследования, в котором приняли участие 84 добровольца в возрасте от 3 до 17 лет. Дети группы наблюдения (1-я группа, п = 45) были привиты вакциной "Энце-Вир®» (0,25 мл) двукратно по схеме 0-60 дней. Дети группы сравнения (2-я группа, п = 39) были иммунизированы вакциной "ФСМЕ-Иммун Инжект/ Джуниор" по той же схеме. Вакцины вводили внутримышечно (в дельтовидную мышцу) двукратно в дозе 0, 25 мл.

Критериями включения добровольцев в исследование явились отсутствие в анамнезе аллергических заболеваний и реакций на предшествующие прививки, перенесенного КЭ, иммунизации живыми вакцинами, серьезных острых и хронических заболеваний (лейкоз, онкологические заболевания, ВИЧ-инфекция, сифилис, гепатиты В и С), применения иммуномодулирующих препаратов, иммуноглобулинов или препаратов крови, лечения глюко-кортикостероидами и др. Обязательным условием для включения в исследование было подписание письменного информированного согласия детей/ родителей на участие в клиническом исследовании. Уровень антител к вирусу КЭ в сыворотках крови до иммунизации должен был быть не более 1:40.

Реактогенность вакцины оценивали по наличию системных и местных поствакцинальных реакций, степени их выраженности и продолжительности на основе активного наблюдения за вакцинированными через 20 мин, 2 ч, 6 ч и на 5-е сутки после иммунизации, а также по результатам ежедневных записей в дневниках самонаблюдения в течение 54 дней. Оценка выраженности местных реакций проводилась по величине гиперемии и отека (в мм) в месте введения препарата. Системные реакции оценивались по степени повышения температуры тела и выраженности проявлений интоксикации (повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, боль в животе, тошнота).

Безопасность вакцины оценивалась по показателям общего анализа мочи, общеклинических и биохимических анализов крови в процессе иммунизации. Забор мочи проводился до иммунизации, через 5 дней после первой иммунизации, перед второй иммунизацией и через месяц после двукратной вакцинации. Забор крови для исследования проводился до иммунизации, перед второй иммунизацией, через месяц и через полгода после второго введения препарата.

Иммуногенность вакцины оценивали путем определения в сыворотках крови привитых антител к вирусу КЭ до иммунизации, перед второй иммунизацией, через месяц после второй иммунизации и через полгода после законченного курса вакцинации с расчетом средней геометрической титра (СГТ), уровней серопротекции и сероконверсии. Со-

держание антител в сыворотках крови исследуемых определялось методом иммуноферментного анализа (ИФА) для выявления антител класса ^О к вирусу КЭ. Для постановки ИФА использовали тест-системы ВектоВКЭ - ^О. Исследование было проведено на базе ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России - ВЦ», г. Сергиев Посад. Уровень сероконверсии определяли по доле детей, у которых титр противо-клещевых антител увеличился после иммунизации более чем в 4 раза по сравнению с исходным уровнем. Уровень серопротекции оценивали по доле детей, у которых титр антител после вакцинации составлял 1:100 и выше.

Статистическая обработка материала была выполнена с использованием методов параметрической и непараметрической статистики с расчетом средних значений (арифметической и геометрической). Достоверность различий определяли по критериям Стьюдента, Манна-Уитни при р < 0,05.

Результаты исследования

В группе детей, привитых вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл), поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 6, в группе сравнения - у 4 (р > 0,05). Общее число поствакцинальных реакций, зарегистрированных у детей при иммунизации вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл), составило 17,7±5,7 %. В группе привитых вакциной «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джу-ниор», было зарегистрировано 15,3±5,8% реакций (р > 0,05) (табл. 1). В структуре поствакцинальных реакций как у детей, привитых вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл), так и у детей, иммунизированных вакциной «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор», преобладали местные поствакцинальные реакции слабой степени выраженности, которые не оказывали существенного влияния на их общее самочувствие. Местные реакции у детей группы наблюдения были представлены болью в месте инъекции, гиперемией от 3 до 40 мм и отеком размером до 40 мм. Системные поствакцинальные реакции у детей, привитых отечественной вакциной, были представлены головной болью, болью в животе, повышенной утомляемостью и повышением температуры до 38,5°С. В группе детей, привитых вакциной «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор», местные и системные поствакцинальные реакции имели аналогичный характер. Все поствакцинальные реакции как в группе наблюдения, так и в группе сравнения возникли на первое введение вакцины, купировались самостоятельно без применения лечебных препаратов. Продолжительность поствакцинальных реакций колебалась от 1 до 3 сут.

Оценка показателей общего анализа мочи у детей как в группе наблюдения, так и в группе сравнения в процессе динамического наблюдения показала, что плотность и реакция мочи, число лейкоцитов и плоского эпителия находились в пределах нормальных значений и не менялись в процессе иммунизации. В осадке мочи отсутствовали белок, эритроциты, цилиндры, соли, бактерии.

Таблица 1

Частота и характер поствакцинальных реакций у детей на введение вакцин «ЭнцеВир» (0,25 мл) и «ФСМЕ-Иммун/Джуниор» по схеме 0-60 дней

Количество зарегистрированных реакций после законченного курса вакцинации

Группа местные реакции системные реакции Итого

обследованных слабые средние сильные слабые средние сильные

абс. % (M±m) абс. % (M±m) абс. % (M±m) абс. % (M±m) абс. % (M±m) абс. % (M±m) абс. % (M±m)

Группа наблюде- 2 4,4±3,1 2 4,4±3,1 0 - 1 2,2±2,2 3 6,7±3,7 0-8 17,7±5,7

ния(n = 45)

Группа сравне- 3 7,6±4,2 0 - 0 - 2 5,1±3,5 1 2,6±2,5 0-6 15,3±5,8

ния (n = 39)

Всего... 5 2 -3 4 0- 14 16,6±4,0

Значения показателей общего анализа крови у всех добровольцев находились в пределах нормы и не имели статистически достоверных различий исходных данных от результатов, полученных в процессе наблюдения после вакцинации в обеих группах (табл. 2)

При оценке средних значений биохимических показателей крови (табл. 3) в обеих группах детей существенных изменений в динамике показателей не выявлено. Все показатели находились в пределах нормы.

Оценка иммуногенности вакцины «ЭнцеВир®» (0,25 мл) показала, что уровень серопротекции достиг максимальных значений, как и в группе сравнения, через 6 мес после второй иммунизации, когда все дети имели протективный уровень антител к вирусу КЭ. Уровень сероконверсии в группе детей, привитых вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл), перед второй вакцинацией составил 84,4±4,8% против 84,6±5,8% в группе детей, привитых вакциной «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор» (р > 0,05). Через 6 мес после второй вакцинации уровень сероконверсии в обеих группах привитых достиг 100%.

СГТ после однократной иммунизации вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл) была достоверно ниже, чем в группе привитых вакциной «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор», и составила соответственно 470,3±152,6 и 929,5±164,2 (р = 0,012). Через 1 мес после второй иммунизации у детей как в группе наблюдения, так и в группе сравнения произошло нарастание СГТ антител до 898,1±152,6 и 1475,5±164,2 соответственно (р = 0,017). Через 6 мес после двукратной иммунизации не было отмечено статистически значимых различий показателей СГТ: в группе привитых вакциной «Энце-Вир®» (0,25 мл) показатель составил 844,4±149,0 у привитых «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор» -1071,5±352,7 (р = 0,2).

Результаты, полученные нами, свидетельствуют о том, что вакцина «ЭнцеВир®» (0,25 мл) при плановой схеме иммунизации (0-60 дней) хорошо переносится детьми и не отличается по показателям безопасности от зарубежной вакцины «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор», низкореактогенна (преобладают местные и системные реакции слабой сте-

Таблица 2

Клинические показатели общего анализа крови у детей при иммунизации вакцинами «ЭнцеВир®» (0,25 мл) и «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор» по схеме 0-60 дней (М±ш)

1-я группа 2-я группа

Показатель (норма) фоновый уровень показателей перед второй вакцинацией через месяц после второй вакцинации фоновый уровень показателей перед второй вакцинацией через месяц после второй вакцинации

Гемоглобин (120,0-175 г/л) 145,4±1,9 142,5±1,8 138,8±1,9 133,9±1,5 135,3±1,6 132,4±1,9

Эритроциты (3,0-5,6 • 1012/л) 4,3±0,1 4,2±0,1 4,2±0,0 4,3±0,1 4,2±0,1 4,3±0,1

Лейкоциты (4,0-5,6 • 109/л) 7,1±0,2 7,0±0,2 7,3±0,1 6,9±0,4 7,1±0,5 7,4±0,3

Базофилы, % 0,0 0,0 0,1 0,0 0,0 0,0

Палочкоядерные (0,0-6,0%) 1,5±0,1 0,9±0,1 0,8±0,1 2,2±0,2 1,1±0,1 0,8±0,1

Сегментоядерные (47,072,0%) 54,6±1,2 55,9±0,9 58,2±1,3 57,3±1,7 59,8±1,8 55,8±2,90

Эозинофилы (0,0-6,0%) 2,4±0,2 2,1±0,2 2,2±0,1 2,2±0,3 3,1±0,3 2,8±0,2

Лимфоциты (18,0-40,0%) 33,2±1,1 33,4±0,9 35,6±1,1 33,2±1,2 31,96±1,1 39,8±1,1

Моноциты (2,0-11,0%) 4,8±0,2 5,6±0,2 4,6±0,2 5,2±0,2 5,3±0,2 4,6±0,2

СОЭ (0,0-15,0 мм/ч) 7,1±0,4 6,5±1,0 8,9±1,6 6,1±0,4 7,8±0,6 9,2±1,9

Таблица 3

Биохимические показатели крови у детей при иммунизации вакцинами «ЭнцеВир®» (0,25 мл) и «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор» по схеме 0-60 дней (М±т)

Показатель (норма) Фоновый уровень показателей Перед второй вакцинацией Через месяц после второй вакцинации

1-я группа 2-я группа 1-я группа 2-я группа 1-я группа 2-я группа

Глюкоза, ммоль/л 5,0±0,1 4,6±0,1 5,0±0,1 4,8±0,1 5,1±0,1 5,2±0,1

АЛТ (до 40 Ед/л) 32,1±2,2 31,2±2,0 29,8±1,1 28,6±0,9 28,9±1,1 30,1±1,2

АСТ (до 40 Ед/л) 32,3±2,0 25,9±2,5 29,7±1,3 29,8±1,1 23,6±0,8 32,8±2,8

Билирубин общий (до 20 мкм/л) 11,2±0,6 8,9±0,9 9,8±0,1 6,9±0,6 7,2±0,1 7,4±0,4

пени выраженности, частота которых не отличается в группе детей, привитых зарубежной вакциной).

Следует заметить, что исследования, проведенные нами ранее, показали, что при иммунизации детей по экстренной схеме (0-14 дней) число поствакцинальных реакций составило 38,0±7,5 %, тогда как при плановой схеме иммунизации - лишь 17,7±5,7 % [9]. Это позволяет нам заключить, что плановая схема иммунизации отечественной вакциной с уменьшенной антигенной нагрузкой характеризуется меньшей реактогенностью.

Выраженность поствакцинальных реакций у детей, привитых вакциной «ЭнцеВир®» (0,25 мл) по плановой схеме иммунизации, не отличалась от таковой при экстренной схеме. Как правило, это были местные и системные реакции слабой степени выраженности [9].

Сравнительная оценка иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» (0,25 мл) и зарубежной вакцины «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор» выявила отсутствие достоверных различий по показателям серопротекции и сероконверсии. Однако надо отметить, что нарастание титров антител при иммунизации вакциной «ЭнцеВир®» происходит медленнее, чем при вакцинации «ФСМЕ-ИммунИнжект/ Джуниор». Только через 6 мес после завершенного курса иммунизации СГТ у детей, привитых отечественной вакциной, не имела достоверных отличий от СГТ у детей, привитых зарубежной вакциной.

Сравнительная оценка показателей иммуноген-ности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» (0,25 мл), использованной по двум схемам иммунизации, выявила, что уровень сероконверсии в группе детей, привитых отечественной вакциной по плановой схеме, перед второй вакцинацией составлял 84,4±4,8% и достиг 100% уже через 6 мес после законченного курса иммунизации. Аналогичные показатели серо-конверсии были получены и при иммунизации по схеме 0-14 дней - 88,1±4,5 и 100% соответственно [9]. Таким образом, вакцина, используемая как по плановой, так и по экстренной схеме иммунизации характеризуется высокими показателями серопро-текции и сероконверсии.

Сравнительный анализ напряженности иммунитета при иммунизации вакциной «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой выявил, что СГТ при плановой схеме иммунизации после одно-

кратной вакцинации несколько уступает показателю при вакцинации по экстренной схеме, однако, формирует более напряженный иммунитет через месяц после второй вакцинации, а также через 6 мес после завершенного курса иммунизации [9]. Следовательно, использование вакцины по схеме 0-60 дней способствует формированию более напряженного иммунитета.

На основании представленного материала, можно заключить, что отечественная вакцина «ЭнцеВир®» (0,25 мл) при использовании по плановой схеме иммунизации не отличается по показателям реактоген-ности, безопасности и иммуногенности от зарубежной вакцины «ФСМЕ-ИммунИнжект/Джуниор», а также более предпочтительна по сравнению со схемой 0-14 дней. Вакцина, введенная по данной схеме иммунизации, характеризуется меньшей реактоген-ностью и более высокой иммуногенностью.

Изложенное выше позволяет рекомендовать отечественную вакцину «ЭнцеВир®» для иммунизации детей от 3 до 17 лет в дозе 0,25 мл. Следует отметить также необходимость усиления разъяснительной работы с населением по преимущественному использованию плановой схемы иммунизации, предусматривающей введение вакцины с интервалом 0-60 дней.

ЛИТЕРАТУРА

1. Коренберг Э.И., Помелова В.Г., Осин Н.С. Природнооча-говые инфекции, передающиеся иксодовыми клещами. М.; 2013.

2. Онищенко Г.Г., Федоров Ю.М., Пакскина Н.Д. Организация надзора за клещевым вирусным энцефалитом и меры его профилактике в Российской Федерации. Вопросы вирусологии. 2007; 5: 8-10.

3. Попонникова Т.В., Галиева Г.Ю., Новиков В.Э., Галаганова Л.Г. Клещевой энцефалит у детей: особенности клиники и дифференциальной диагностики в современных условиях. Российский журнал детской неврологии. 2011; 6 (2): 11-24.

4. Воробьева М.С., Расщепкина М.Н., Ладыженская И.П. Вакцины, иммуноглобулины и тест-системы для профилактики и диагностики клещевого энцефалита. Вопросы вирусологии. 2007; 6: 30-6.

5. Морозова О.В., Бахвалова В.Н., Потакова О.Ф. и др. Исследование иммуногенного и защитного эффектов инактивиро-ванных вакцин клещевого энцефалита (КЭ) по отношению к современным штаммам вируса КЭ. Национальные приоритеты России. 2011; 2: 60-2.

6. Heinz F.X. et al. Field effectiveness of vaccination against tickborne encephalitis. Vaccine. 2007; 25: 7559-67.

7. Pollabauer E.M. et al. Comparison of immunogeniciti and safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28: 4680-5.

8. Окунева И.А. Характеристика течения поствакцинального периода при иммунизации детей против клещевого энцефалита. В кн.: Сборник статей научной сессии молодых ученых Пермской государственной медицинской академии им. акад. Е.А. Вагнера. Пермь; 2014; т. 1: 55-6.

9. Фельдблюм И.В., Меньшикова М.Г., Данилина Т.В., Окунева И.А. и др. Оценка реактогенности, безопасности и иммуно-генности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей 3-17 лет по экстренной схеме вакцинации. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2013; 4: 53-7.

Поступила 02.10.14

REFERENCES

1. Korenberg E.I., Pomelova V.G., Osin N.S. Infections with Natural Focality Transmitted by Ixodid Ticks [Prirodnoochagovye infektsii, peredayushchiesya iksodovymi kleshchami]. Moscow; 2013. (in Russian)

2. Onishchenko G.G., Fedorov Yu.M., Pakskina N.D. Surveillance for tick-borne encephalitis virus and its prevention measures in the Russian Federation. Voprosy virusologii. 2007; 5: 8-10. (in Russian)

3. Poponnikova T.V., Galieva G.Yu., Novikov V.E., Galaganova L.G. Tick-borne encephalitis in children: haracteristics of clinical picture and differential diagnostics under modern conditions. Rossiyskiy zhurnal detskoy nevrologii. 2011; 6 (2): 11-24. (in Russian).

4. Vorob'eva M.S., Rasshchepkina M.N., Ladyzhenskaya I.P. Vaccines, immunoglobulins and test systems for the diagnosis and prevention of tick-borne encephalitis. Voprosy virusologii. 2007; 6: 30-6. (in Russian)

5. Morozova O.V., Bakhvalova V.N., Potakova O.F. et al. Study of the immunogenic and protective effects of inactivated vaccines tick -borne encephalitis (TBE) in relation to modern strains of TBE virus. Natsional'nye prioritety Rossii. 2011; 2: 60-2. (in Russian)

6. Heinz F.X. et al. Field effectiveness of vaccination against tickborne encephalitis. Vaccine. 2007; 25: 7559-67.

7. Pollabauer E.M. et al. Comparison of immunogeniciti and

safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28: 4680-5.

8. Okuneva I.A. Current characteristic ofpost-vaccination period for infant immunization against tick-borne encephalitis. In: Sbornik statej nauchnoj sessii molodyh uchenyh Permskoj gosudarstven-noj medicinskoj akademii im. akad. E.A. Vagnera. Perm'; 2014: vol. 1: 55-6. (in Russian)

9. Fel'dblyum I.V., Men'shikova M.G., Danilina T.V., Okuneva I.A. et al. Study of reactogenicity, safety and immunogenicity Russian vaccine «Encevir®» with the reduced antigenic load the immunization of children aged 3-17 on special vaccination scheme. Epidemiologiya i infektsionnye bolezni. 2013; 4: 53-7. (in Russian)

Received 02.10.14

Сведения об авторах:

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Окунева Ирина Александровна, ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России, 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б; Данилина Татьяна Викторовна, начальник отдела клинических исследований ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10; Меньшикова Марина Геннадьевна, к.м.н., доцент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России, 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б; Павроз Ксения Андреевна, к.м.н., ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава России, 614000, г. Пермь, ул. Дзержинского, 1б; Трофимов Денис Михайлович, зам. начальника Управления регистрации и медицинских исследований ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10; Ершов Алексей Евгеньевич, начальник Управления регистрации и медицинских исследований ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, 127473, г. Москва, Волконский переулок, д. 10.

Селянская Н.А., Веркина Л.М., Березняк Е.А., Титова С.В., Железняк Н.Г., Архангельская И.В.

сравнительная оценка антибиотикорезистентности штаммов v. CHOLERAE non 01/N0N о139, выделенных от людей в ростовской области в разные Годы

ФКУЗ «Ростовский-на-Дону противочумный институт» Роспотребнадзора, 344002, г. Ростов-на-Дону, ул. М. Горького, д. 117

Цель - изучить антибиотикорезистентность штаммов Vibrio cholerae non 01/non О139, выделенных от людей в Ростовской области в разные годы. Материалы и методы. 86 штаммов V. cholerae non 01/non О139 (ctx-tcp-), выделенных от людей в Ростовской области в 1968-2014 гг. Антибиотикограммы штаммов определяли методом серийных разведений в плотной питательной среде. Результаты. В 2005-2014 гг. в сравнении с 1968-1975 гг. увеличилось число полиантибиоти-корезистентных штаммов при снижении количества антибиотикочувствительных культур. Разнообразие спектра анти-биотикочувствительности V. cholerae non 01/non 0139 согласуется с данными литературы о высокой пластичности генома и вариабельности свойств этих штаммов. Заключение. Для эффективной этиотропной терапии и предупреждения роста количества устойчивых штаммов необходимо определение антибиотикочувствительности каждой выделенной от больного культуры с своевременной заменой антибактериального препарата при его неэффективности. Ключевые слова: антибиотикограмма; антибиотикорезистентность; V. cholerae non 01/non 0139.

Для цитирования: Эпидемиология и инфекционные болезни. 2015; 20 (3): 32-35.

Для корреспонденции: Селянская Надежда Александровна, e-mail: [email protected]

Assessment of reactogenicity, safety and immunogenicity of the domestic vaccine «Encevir®» with the reduced antigenic load in the immunization of children aged 3-17 years accordingly to routine scheduled vaccination (report 2)