CC BY
39
ФАРМАКОЛОГИЯ
*
УДК 616.514:614.2 Оригинальная статья
оценка общих затрат на лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых в зависимости от схемы противоаллергической терапии
В.И. Петров - ректор ГОУ ВПО Волгоградский ГМУ Росздрава, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, директор ГУ Волгоградский медицинский научный центр, академик РАМН, профессор, доктор медицинских наук; А.В. Разваляева - ГОУ ВПО Волгоградский ГМУ Росздрава, докторант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, Волгоградский научный центр РАМН, заведующая лабораторией клинической фармакологии, кандидат медицинских наук; Н.В. Малюжинская - ГОУ ВПО Волгоградский ГМУ Росздрава, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, кандидат медицинских наук; В.А. Горбунов - ГОУ ВПО Волгоградский ГМУ Росздрава, ассистент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии.
ESTIMATES OF TOTAL COSTS FOR TREATMENT OF CHRONIC IDIOPATHIC URTICARIA IN ADULTS, depending ON The Scheme antiallergic Therapy
V.I. Petrov - Rector of Volgograd State Medical University, RAMS Academic, Head of Department of Clinical Pharmacology and Intensive Therapy, Director of Volgograd Medical Scientific Center, Professor, Doctor of Medical Science; A.V. Razvalyaeva - Volgograd State Medical University, Department of clinical Pharmacology and Intensive Therapy, the Doctoral Candidate, Volgograd Medical Scientific Center, Head of Laboratory of Clinical Pharmacology, Candidate of Medical Science; N.V. Malyuzhinskaya - Volgograd State Medical University, Department of Clinical Pharmacology and Intensive Therapy, Assistant Professor, Candidate of Medical Science; V.A. Gorbunov - Volgograd State Medical University, Department of Clinical Pharmacology and Intensive Therapy, Assistant.
Дата поступления - 08.09.2010 г. Дата принятия в печать - 14.12.2010 г.
Петров В.И., Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Горбунов В.А. Оценка общих затрат на лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых в зависимости от схемы противоаллергической терапии // Саратовский научно-медицинский журнал. 2010. Т. 6, № 4. С. 759-762.
Цель исследования: сравнительная экономическая оценка клинического применения различных альтернатив антиаллергической терапии. Общую сумму расходов на лечение тяжелой хронической идиопатической крапивницы за 12 недель исследования (4 недели терапии и 8 недель наблюдения) оценивали в зависимости от проводимого лечения: 1-я группа получала циклоспорин, 2,5 мг/кг/сутки; 2-я группа - Цетиризин, 20 мг, и рани-тидин, 300 мг/сутки; 3-я группа - цетиризин, 20 мг. Оценивались прямые медицинские, прямые немедицинские и непрямые затраты в данных группах. Наименьшие общие затраты на лечение 100 пациентов, страдающих тяжелой ХИК, в течение 12 недель исследования зафиксированы в группе, где проводилась комбинированная терапия цетиризином (10 мг) с ранитидином (300 мг). Наибольшие расходы были связаны с назначением терапии цетиризином (20 мг).
Ключевые слова: хроническая идиопатическая крапивница, циклоспорин, цетиризин, ранитидин, фармакоэкономика.
Petrov V.I., Razvalyaeva A.V., Malyuzhinskaya N.V., Gorbunov V.A. Estimates of total costs for treatment of chronic idiopathic urticaria in adults, depending on the scheme antiallergic therapy // Saratov Journal of Medical Scientific Research. 2010. Vol. 6, № 4. P. 759-762.
Objective: Comparative economic evaluation of clinical application of various alternatives to anti-allergic therapy. The total budget for the treatment of severe chronic idiopathic urticaria for the 12 weeks of the study (4 weeks of therapy and 8 weeks of observation) was assessed according to treatment: Group 1 - cyclosporine 2.5 mg/kg/day, Group 2 -cetirizine 20 mg and ranitidine 300 mg/day, Group 3 - cetirizine 20 mg. These groups were evaluated by direct medical, direct nonmedical and indirect costs. It was found that the lowest overall cost of treating 100 patients with severe CIU, within 12 weeks of the study were recorded in the group, where a combined therapy of cetirizine 10 mg ranitidine 300 mg. The greatest costs were associated with the appointment of therapy cetirizine 20 mg.
Key words: chronic idiopathic urticaria, cyclosporine, cetirizine, ranitidine, pharmacoeconomics.
Введение. Лечение любого хронического заболе- В качестве прямых медицинских затрат рассма-вания, в том числе хронической идиопатической кра- триваются стоимость врачебных осмотров, лабо-
пивницы (ХИК), сопровождается большими материаль- раторных анализов и инструментальных методов
ными затратами со стороны системы здравоохранения, обследования, лекарств и медицинских процедур
пациентов и их семей, общества в целом [1-4]. (например, стоимость противовоспалительных и сим-
Фармакоэкономический анализ дает возможность птоматических средств и др.), расходы на неотлож-
определить оптимальные терапевтические програм- ную, госпитальную и амбулаторно-поликлиническую
мы, которые позволяют контролировать течение за- помощь, реабилитация, стоимость альтернативных
болевания не только с позиции но методов лечения и др. [1]. Прямые немедицинские
и с точки зрения экономической целесообразности. затраты включают транспортные и «карманные» рас-
Обязательным компонентом фармакоэкономиче- ходы пациентов в связи с амбулаторными визитами
ского анализа является оценка затрат. Хроническая или госпитализацией, стоимость ожиданий приема
крапивница - заболевание, для кот°р°го характерны врача, расходы на элиминационные мероприятия
высокие прямые и непрямые материальные затраты. (например, гипоаллергенный быт или диета). Данные
Ответственный автор - Анжелика Викторовна Разваляева. затраты довольно трудно выявить и особенно изме-
Фдре:с(844°420)656|5-'1 7Во70ГОград, пл. Павших 1 рить, поэтому обычно учитываются только медицин-
E-mail: angelvr@yandex.ru ские расходы.
В имеющейся литературе наиболее полно представлены сведения о прямых расходах на амбулаторные визиты к врачу, отражена стоимость фармакотерапии крапивницы. Исследования, проведенные в странах Западной Европы (Бельгия, Германия, Франция, Великобритания, Греция, Италия, Португалия, Испания), показали, что суммарные расходы на визиты к врачу по поводу крапивницы составляют в год 758 млн долларов США, расходы на лекарственные препараты - 178 млн, те. бремя прямых расходов (без учета стоимости госпитализации) составляет почти миллиард (936 млн) долларов США в год [5]. В связи с тем что больные крапивницей нуждаются в проведении разнообразных диагностических процедур и тестов, стоимость предварительного обследования каждого больного, по данным исследовательского центра США, составляет от 3 тыс. до 150 тыс. долларов (в среднем 30 545 $) [6].
К непрямым затратам относят снижение производительности труда, производственные потери в связи с отсутствием больного на рабочем месте, неуплату налогов по болезни, а также социальные выплаты по больничным листам и инвалидности. В идеале стоимость лечения ХИК должна включать все компоненты, в том числе «нематериальные» или «неизмеримые» затраты, связанные с эмоциональным состоянием больных, страхом перед болезнью или смертью и т.д. Многие из них не подлежат материальному выражению, поэтому сложно поддаются расчету и меньше всего исследованы.
Настоящее исследование посвящено оценке стоимости общих затрат на лечение ХИК в зависимости от схемы противоаллергического лечения.
Методы. Для проведения анализа необходимо было оценить общую сумму расходов на лечение тяжелой хронической идиопатической крапивницы (возраст пациентов от 18 до 50 лет) за учитываемый период (4 недели терапии и 8 недель наблюдения) в зависимости от проводимого лечения: 1-й группе назначался циклоспорин (ЦсП) (Sandimmune Neoral, Novartis Pharma) в суточной дозе 2,5 мг/кг/сутки перорально ежедневно; пациенты, вошедшие во 2-ю группу, получали терапию блокатором Н1-гистаминовых рецепторов цетиризином (Zyrtec®, UCB S.A. Pharma Sector, Бельгия) в дозе 10 мг/сутки перорально и блокатором Н2-гистаминовых рецепторов ранитиди-ном (Ц10мг/Р) (Zantac®, Glaxo Opérations UK Limited, Великобритания) в дозе 300 мг/сутки перорально; пациенты 3-й группы получали цетиризин (Ц20мг) (zyrtec®, ucB S.A. Pharma Sector, Бельгия) в дозе 20 мг/сутки перорально. Помимо этого, всем пациентам было допустимо назначение системных кортикостероидов в низких дозах для уменьшения выраженности симптомов заболевания, объем потребления которых учитывался. В работе мы проанализировали все типы затрат, связанные с лечением, которые возможно измерить и оценить. Перед расчетом общих затрат были определены все использованные ресурсы, их количественное потребление по каждому режиму терапии и оценена стоимость по единому временному срезу (на 01.01.09). Расчет общих затрат по каждому режиму проводился на 100 человек, чтобы упростить проведение фармакоэкономического анализа.
Прямые медицинские и немедицинские расходы, связанные с лечением ХИК, рассчитывались следующим образом:
Прямые медицинские затраты включали:
- расходы на госпитализацию в связи с обострением - (тариф ОМС) х количество койко-дней;
- стоимость лекарственных препаратов для базисной противовоспалительной терапии;
- стоимость симптоматических средств (с ГКС);
- затраты на амбулаторный визит к врачу.
Прямые немедицинские затраты:
- расходы пациента в связи с пребыванием в стационаре, транспортные расходы;
- транспортные расходы при амбулаторном визите. Стоимость указанных медицинских услуг рассчитывалась в соответствии с величиной тарифа ФОМС, утвержденного на территории Волгоградской области.
Прямые нематериальные затраты оценивались по опросам пациентов, госпитализированных с ХИК.
Для больного анализировались прямые расходы, связанные с затратами на лекарственную терапию (в расчет взята средняя аптечная стоимость препаратов по данным прейскурантов 15 произвольно выбранных аптек различной формы собственности, расположенных в пяти районах Волгограда). для здравоохранения определяли прямые расходы, включающие затраты на стационарное лечение, лекарственную терапию (для расчетов использовались закупочные цены дистрибьюторов лекарственных препаратов («Протек»)), амбулаторно-поликлиническое обслуживание и экстренную медицинскую помощь.
Результаты. Сумма общих затрат при антиаллер-гической терапии различными схемами 100 больных ХИК в течение 12 недель исследования представлены в таблице 1. Большую часть затрат при лечении ЦсП составили затраты на 4-недельную базисную терапию. При этом ее основной составляющей были прямые медицинские затраты (99,78%). Общие затраты на 4-недельную терапию Н1/Н2 гистаминобло-каторами составили 42,24%, а удвоенной дозой цети-ризина составили 31,87% (табл. 1; рисунок).
Затраты на последующее восьминедельное наблюдение были сопоставимы в процентном соотношении во всех трех группах, но различны в абсолютных значениях, что и отразилось на конечном результате (см. табл. 1, рисунок).
Таким образом, за весь 12-недельный анализируемый период (4 недели лечения и 8 недель наблюдения) при терапии циклоспорином 85,7% составили прямые медицинские затраты, 14,2% - непрямые затраты и 0,1% - прямые немедицинские затраты (рисунок). Высокий уровень прямых медицинских затрат
100% г-СП ---1ГЙ11-----II---II---II---II----II---
¥ 890% - - --- з -- -- -- --- --- --- —
80% - --- --- 0,1Ю4_ £ - - --- | -- -- _
7°%- — * — — й' — ^ — Я — 3 — § — I
60% - — ^ — — — £- — & — о, £- — ^ —
1^ Г" __ I*.
50%-—* --- --- 35 - 2 38%^ -- --- ---
40% - --- ю -- -- -- 0,46%- --- ---
°» ------------------------ 8? —
30% — --- о 49% --- * -- 0,51% --- 8 -- 0,17%
== 8 — а? ¡2 — й?
20% — --- £ -- --- * -- £ --- Я -- - -- 55 - я
----------I--------------5-'-------------! ‘
о% ——1—I—1—I—1—I—1—I—1—I—1—I—1—I—1—I—1—
Структура общих затрат фармакотерапевтических режимов за 12 недель исследования
S
-
""м
я
4 н.л. I 8 н.н. I 12 н.и ЦсП
^ -
S
<3
0,51%
*
^ -сч
І ■f -
о,, зк
£ -OI
4 н.л. І 8 н.н. І 12 н.и ЦЮмг/Р
4 н.л. | 8 н.н. | 12 н.и Ц20мг
□ прямые мед.затраты □ прямые немед.затраты □ непрямые затраты
Таблица 1
Соотношение общих затрат различных фармакотерапевтических режимов за 12 недель исследования, руб.
Режим ЦсП Ц10мг/Р Ц20мг
Базисная терапия (4 недели) 1 335 196,95 648 423,69 546 154,94
Период наблюдения (8 недель) 304 423,33 886 704,79 1 167 378,09
Весь период исследования (12 недель) 1 639 620,28 1 535 128,48 1 713 533,03
Таблица 2
Структура прямых медицинских затрат различных фармакотерапевтических режимов за 12 недель исследования,
%
Режим ЦсП Ц10мг/Р Ц20мг
Базисная терапия 94,2 34,7 36,0
СМП 0,58 10,12 9,24
Амбулаторная помощь 0,34 3,97 3,56
Симптоматическая терапия 0,88 5,46 4,83
Стационарная помощь 4,0 45,75 46,37
был связан со значительными затратами на базисную терапию циклоспорином (94,2%). При этом затраты на стационарную помощь составили 4%, на симптоматическую терапию и оказание скорой медицинской помощи - 0,88 и 0,58% соответственно. Потребность в амбулаторной помощи в связи с обострением ХИК в этой группе составила 0,34% (табл. 2). При анализе структуры прямых немедицинских затрат и непрямых затрат удалось определить, что низкий уровень данных расходов связан со снижением потребности в амбулаторной и стационарной помощи, что отразилось на меньших производственных потерях, личных расходах пациентов, а также затратах на их госпитализацию.
При анализе 12-недельного периода исследования комбинированной терапии Н1/Н2 гистаминобло-каторами отмечено, что наибольшие расходы приходились на непрямые затраты (65,31%), доля прямых медицинских затрат была в 2 раза меньше (34,23%) (см. рисунок). Рассматривая структуру прямых медицинских затрат, выявили, что стоимость базисной терапии была ниже в 2,7 раза по сравнению с терапией циклоспорином. При этом расходы на другие составляющие прямых медицинских затрат увеличились: на симптоматическую терапию - в 6,2 раза, на неотложную помощь - в 17,5 раза, стационарную помощь - в 11,4 раза, на амбулаторные визиты - в 11,7 раза (см. табл. 2).
Увеличение потребности в обращении за медицинской помощью среди пациентов данной группы привело к увеличению связанных с ними прямых немедицинских и непрямых затрат: расходы пациентов и производственные потери увеличились более чем в 20 раз по сравнению с терапией циклоспорином.
Соотношение прямых медицинских затрат, немедицинских затрат и прямых немедицинских затрат при терапии удвоенной дозой цетиризина было таким же, как и во второй группе и представлено на рисунке. При анализе изменений прямых медицинских затрат выявлено, что стоимость базисной терапии была ниже стоимости терапии циклоспорином в 2,6 раза. Увеличение общих расходов было связано с увеличением затрат по другим составляющим: симптоматической терапии - в 5,5 раза, амбулаторной
помощи - в 10,5 раза, стационарной помощи - в 11,6 раза. Расходы на неотложную помощь увеличились в 15,9 раза. В табл. 2 представлена структура прямых медицинских затрат терапии удвоенной дозы цети-ризина. Увеличение суммы прямых немедицинских и непрямых затрат было обусловлено увеличением потребности в госпитализациях и амбулаторной помощи. Расходы пациентов и потери производства увеличились более чем в 20 раз.
Таким образом, наименьшие общие затраты на лечение 100 пациентов, страдающих тяжелой ХИК, в течение 12 недель исследования были зафиксированы в группе, где проводилась комбинированная терапия цетиризином (10 мг) с ранитидином (300 мг). Наибольшие расходы были связаны с назначением терапии цетиризином (20 мг).
Обсуждение. В проведенном исследовании прямые немедицинские затраты при использовании всех фармакотерапевтических режимов были сопоставимы, а наиболее принципиальные различия между группами касались структуры прямых медицинских и непрямых затрат. На фоне терапии циклоспорином отмечались наиболее значимые изменения в потреблении данных ресурсов здравоохранения вследствие сокращения обращения за неотложной помощью и потребностью в экстренной госпитализации (затраты на неотложную и стационарную помощь составили 5% от суммы прямых медицинских затрат). Пациенты в этих группах преимущественно нуждались только в амбулаторных визитах. Основные расходы при использовании режима циклоспорина были связаны с проведением противовоспалительной терапии (94,2% от суммы прямых медицинских затрат).
Несмотря на сокращение стоимости базисной терапии при назначении режимов: цетиризин (10 мг) + + ранитидин и цетиризин (20 мг), в данных группах отмечался значительный рост прямых медицинских затрат за счет увеличения числа вызовов скорой медицинской помощи и экстренных госпитализаций. Затраты на эти виды медицинской помощи составили 10,12; 45,75; 9,24 и 46,37% от суммы прямых затрат в группах соответственно. При этом более высокая потребность в обращениях за медицинской помощью в связи с симптомами крапивницы пациентов, полу-
чавших комбинированную терапию Н1/Н2 гистами-ноблокаторами или цетиризином 20 мг, приводила к увеличению общих непрямых затрат. Это связано с увеличением числа госпитализаций и амбулаторных визитов и, как следствие, увеличением расходов пациентов и потерь производства.
Заключение. Таким образом, затраты на проведение противовоспалительной терапии составляют определяющую часть общей суммы расходов на лечение тяжелой хронической идиопатической крапивницы у пациентов на фоне терапии циклоспорином; при альтернативных режимах терапии определяющими становятся непрямые затраты на лечение при существующих тарифах ОМС на медицинские услуги.
Библиографический список
1. Петров В.И. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в России: состояние проблемы и перспективы развития
// Клинические исследования лекарств в России. 2002. № 1.
С. 8-10.
2. Blaiss M.S. Cost-effectiveness of H1-antihistamines // Clin. Allergy immunol. 2002. Vol. 17. P. 319-336.
3. Annual direct and indirect health care costs of chronic idiopathic urticaria: a cost analysis of 50 nonimmunosuppressed patients / L.K. Delong, S.D. Culler, S.S. Saini [et al.] // Arch. Dermatol. 2008. Vol. 144, № 1. P. 35-39.
4. Economic aspects of allergies: status and prospects for Austria / V. Stein, T. Dorner, K. Lawrence [et al.] // Wien Med. Wochenschr. 2007. Vol. 157. P. 248-254.
5. Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек»: рекомендации для практических врачей / под общ. ред. И.С. Гущина. М.: Фармфрус Принт Медиа, 2007. 127 с.
6. Dubuske L.M., Seal B., Brown M.C. Pharmacoeconomics of levocetirizine in allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria: considerations for the USA // Expert. Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. 2008. Vol. 8, № 3. P. 233-241.
УДК 615.243.4:[615.451.22+615.451.232] Оригинальная статья
гетерогенные перораабные лекарственные формы в лечении заболеваний органов пищеварения
А.В. Пантюхин - ГОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Росздрава, заведующий кафедрой фармацевтической технологии и биотехнологии, кандидат фармацевтических наук.
HETEROGENEOUS PERORAL MEDICINAL FORMS IN TREATMENT OF DIGESTIVE DISORDERS
A.V. Pantyukhin - Saratov State Medical University n.a. V.I. Razumovsky, Head of Department of Pharmaceutical Technology and Biotechnology, Candidate of Pharmaceutical Science.
Дата поступления - 04.04.2010.г. Дата принятия в печать - 14.12.2010 г.
Пантюхин А.В. Гетерогенные пероральные лекарственные формы в лечении заболеваний органов пищеварения // Саратовский научно-медицинский журнал. 2010. Т. 6, № 4. С. 762-766.
Существенное влияние на терапевтическую эффективность лекарственного препарата оказывает лекарственная форма со всеми её составляющими (вспомогательные вещества, способ введения лекарственных веществ, органолептические свойства, внешний вид и удобство применения). В исследовании сравнивалась биологическая доступность гетерогенных лекарственных форм для перорального применения в виде суспензии и эмульсии, в которых использованы вспомогательные вещества природного происхождения. Сравнительные исследования проводились на моделях экспериментальной язвы желудка по Окабе и однократным введением преднизолона. Представленные результаты свидетельствуют о том, что лекарственные средства в составе гетерогенных, корригированных лекарственных форм в виде суспензии и эмульсии положительно влияют на терапевтическую эффективность препаратов. Кроме того, вещества, стабилизирующие гетерогенные системы, усиливают и дополняют фармакологическое действие лекарственного средства.
Ключевые слова: антацидная суспензия, винилин, хитозан, лецитин.
Pantyukhin A.V. Heterogeneous peroral medicinal forms in treatment of digestive disorders // Saratov Journal of Medical Scientific Research. 2010. Vol. 6, № 4. P. 762-766.
Medicinal form with all its components: auxiliary substances, way of introduction of medicinal substances, favourable properties, appearance and convenience of application influences its therapeutic efficiency. Biological availability of heterogeneous medicinal forms for peroral applications in the form of suspension and emulsion were compared in the research. There were included natural auxiliary substances. Comparative investigations were held on models of experimental gastric ulcer on Okabe and single introduction of hormones. The presented research stated that medical products as components of heterogeneous, correct medicines in the form of suspensions and emulsions positively influence the therapeutic efficiency. Besides, the substances stabilizing heterogeneous systems intensify and supplement pharmacological action of medical product.
Key words: antiacid suspension, vinylin, chitosan, lecithin.
Введение. Современные рыночные отношения ственные формы, как таблетки и капсулы, состав-
требуют от производителей лекарственных препара- ляют более 50% в ассортименте аптек среди других
тов внедрения новых лекарственных форм и систем лекарственных форм. Этот факт можно объяснить
доставки лекарственных веществ в организм челове- возможностью осуществить комбинацию из нека. Существенное влияние на терапевтическую эф- скольких лекарственных веществ в одной таблетке
фективность лекарственного препарата оказывает или капсуле, удобством их применения, хранения
лекарственная форма со всеми её составляющими и транспортирования, но с точки зрения биодоступ-
(вспомогательные вещества, спосо6 введения ле- ности таблетки занимают последнее место. Что ка-
карственных веществ, органолептические свойства, сается перорального применения, наибольшей те-
внешний вид и удобство применения). Такие лекар- рапевтической эффективностью обладают жидкие
Огъетстъешьш авт°р - Пакгюх^ Андрей Валерьевич. лекарственные формы, неоспоримо также удобство
^л*6^410-!12, г. Сарат°в, ул. Б. Казачья, 112. их применения, особенно в педиатрической практике
E-mail: pav74@yandex.ru [1, 2]. Среди жидких лекарственных форм выделяют
