CC BY
47
МЕДИ^
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ИНФОРМАТИВНОСТИ МЕТОДА ИММУНОХЕМИЛЮМИНЕСЦЕНТНОГО АНАЛИЗА В СКРИНИНГОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ И ВИЧ-ИНФЕКЦИИ С ПОМОШЬЮ СВЕТОВЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ ^и) НЕГАТИВНЫХ ОБРАЗЦОВ
Л.Ю. Воеводская1, Л.Г. Григоричева1, О.И. Дюканова2,
О.В. Михайлова1, С.Б. Карбышева1, А.В. Поповцева1, С.И. Белых2,
1ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования МЗ РФ г. Барнаул»,
2КГБУЗ «Алтайский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями», г. Барнаул
В связи с увеличением темпов распространения вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции в популяции необходимо использование информативных и высокоэффективных технологий и методов лабораторной диагностики в скрининго-вых исследованиях.
С 2013 г. в ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» (ФГБУ ФЦТОЭ) скрининг парентеральных инфекций проводится методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Наличие автоматической системы ADVIA Centaur CP (Siemens) позволяет выполнять стандартизированные и точные исследования с высокой чувствительностью и специфичностью, в кратчайшие сроки выдавать окончательное лабораторное заключение о наличии или отсутствии инфекционного агента у пациента перед оперативным вмешательством. Тем самым снижаются риски инфицирования и повышается безопасность оказания медицинских услуг пациентам нашего центра.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ: оценить клиническую информативность метода иммунохемилюминесцентного анализа в скринин-говых исследованиях вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, используя световые коэффициенты (RLU) негативных образцов.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Скрининговые исследования на наличие HIVAg/aHIVIgG; aHCVIgG и HBsAg проводятся на автоматической иммунологической системе ADVIA Centaur CP (Siemens) с помощью реагентов ADVIA CENTAUR CHIV100; ADVIA CENTAUR HCV200; ADVIA CENTAUR HBsAg200 (Siemens) методом иммунохемилюминесцентного анализа. Методика исследования, оценки и интерпретации полученных результатов выполнена в соответствии c инструкциями по применению перечисленных реагентов: образцы с коэффициентом = 1,0 интерпретированы положительными, при коэффициенте менее 1,0 отрицательными.
Для входного контроля и оценки информативности тест-систем нами использованы световые коэффициенты (RLU)
негативных образцов и сформированы четыре группы образцов, имеющих световые коэффициенты (RLU) менее 0,2; менее 0,4; менее 0,6 менее 0,8 для каждого набора реагентов.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
При исследовании 674 образцов реагентами ADVIA CENTAUR HBsAg200 установлено, что 659 (97,77%) из них имеют коэффициент (RLU) менее 0,2; у 8 образцов коэффициент менее 0,4; у 3 образцов коэффициент менее 0,6; у 4 образцов коэффициент менее 0,8.
RLU 630 проб, проанализированных реагентами ADVIA CENTAUR HCV200 составил: в группе менее 0,2 у 628 (99,68%) пациентов, в группе менее 0,4 и менее 0,6 по 1 образцу соответственно.
Световой коэффициент у 215 образцов, выполненных с помощью реагентов ADVIA CENTAUR CHIV100, распределился следующим образом: менее 0,2 у 204 (94,88%) проб, менее 0,4 и 0,6 по три образца, менее 0,8 - пять образцов.
Таким образом, световые коэффициенты (RLU) в группе менее 0,2 по всем исследованным реагентам имеют от 94,88 до 99,77% проб.
Нами исследовано 11 образцов реагентами ADVIA CENTAUR HBsAg200 с коэффициентом (RLU) 0,6 и 0,8 образцов в кон-фирматорном тесте «ДС-ИФА-HbsAg-0,01» (Диагностические системы) со 100%-м отрицательным результатом.
Восемь образцов с коэффициентом (RLU) 0,6 и 0,8 образцов реагентами ADVIA CENTAUR CHIV100 подвергнуты исследованию в иммуноблоте «HIV 1&2 Confirm» (Orgenics) также были отрицательными.
ВЫВОДЫ
Установлены высокие показатели клинической информативности всех исследованных реагентов ADVIA CENTAUR HCV200; ADVIA CENTAUR HBsAg 200; ADVIA CENTAUR CHIV100 (Siemens). Метод иммунохемилюминесцентного анализа позволяет быстро, с высокой степенью точности, специфичности и чувствительности проводить эффективный скрининг парентеральных инфекций в хирургическом стационаре.
47 меля® ib № 3 (17) ноябрь 2015
