CC BY
218
ршшиим 2007 апрель
ПРЕДПРИЯТИЯ - ЗДРАВООХРАНЕНИЮ РОССИИ
М.М.ГУБИН, Г.В.АЗМЕТОВА, ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
Особенности технологии производства
новой лекарственной формы -
КАМЕТОН-СПРЕЙ (ЧАСТЬ II )*
Практически каждый человек знаком с симптомами воспалительных заболеваний носа, глотки и гортани. Учитывая распространенность респираторных заболеваний, становится понятной востребованность лекарственных средств с противовоспалительным, антимикробным и обезболивающим действием.
РИСУНОК 1
КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ФЛАКОНА
Исходя из особенностей использования препаратов для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, учитывая технологические возможности нашего предприятия, нами была разработана конструкция флакона с микродозатором и распыляющей насадкой (рис. 1).
Нами использовался прозрачный стеклянный флакон емкостью 20 мл (1) с диаметром горла 20 мм (2) и микроспреер (3) с распыляющей насадкой длиной 60 мм (4), которая может поворачиваться вокруг собственной оси (5) на 360°. Такая конструкция обеспечивает компактность и удобство при хранении и транспортировке, точное попадание препарата на воспаленные участки, удобство в использовании. Кроме того, прозрачный флакон позволяет контролировать качество препарата визуально.
Данное устройство доставки лекарственной композиции является оригинальным, нами получен патент на полезную модель устройства для ввода жидких лекарственных средств №39824. Таким образом, впер-
* Начало см. в журнале «Ремедиум» №3 2007 г.
Флакон с микродозатором и распыляющей насадкой
■111
The article describes the characteristics of the Kameton vial, with micro-dosage device and spraying cone; the technology of production and the results of toxicity research of the spray.
The specifics of production technology of kameton spray, the new dosage form (Part II).
вые зарегистрирован российский препарат в форме спрея. ООО «Фирма «ВИПС - МЕД» является первым российским производителем, которым были разработаны и изготовлены основные единицы оборудования для производства спреев. В частности, автоматическая моечная машина конвейерного типа для стеклянных флаконов, предстерили-зационная сушка проходного типа. Процесс розлива и укупорки проводится на полуавтоматических машинах ПЗР-М и УКР, разработанных на предприятии. В настоящее время ведется разработка автоматической линии наполнения и укупорки лекарственных препаратов в форме спрея.
ИТ
ПРОИ
■ ОГИ! (ВОДІ
Композиция оптимального состава и оригинальное устройство для ввода были использованы для разработки технологии производства и нормативной документации на лекарственный препарат
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРЕДПРИЯТИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
55
Каметон-спрей. Технологическая схема производства приведена на рисунке 2. При производстве Каметона-спрея исключено применение сжатых газов, пропеллентов. Категория взрывопожарной и пожарной опасности помещений и зданий — не выше класса В, исключена возможность взрыва баллона.
Упрощается транспортировка готовой продукции, т.к. исключение пропел-лента привело к тому, что флакон стал легче более чем в 2 раза, нет опасности взрыва баллонов при тряске и повышенной температуре.
ИССЛЕДОВАНИЕ ОБЩЕТОКСИЧЕСКИХ СВОЙСТВ
В мае 2004 г. в ЦХЛС ВНИХФИ было проведено исследование общетоксических свойств Каметона-спрея. При ежедневных ингаляциях Каметона-спрея белым крысам в полость рта в течение 2-х недель в дозах, превышающих максимальную суточную дозу для человека примерно в 50 раз, не наблюдалось каких-либо существенных изменений биохимических показателей крови, а также со стороны внутренних органов подопытных животных. Местно-раздражающим действием Каметон-спрей не обладает. Серийный выпуск препарата планируется начать во втором полугодии 2006 г.
ВЫВОДЫ
« Разработана лекарственная композиция для новой формы известного препарата Каметон, способная к распылению из упаковки без применения избыточного давления и пропеллента, аналогичная по терапевтическому эффекту и лишенная недостатка аэрозоля; использованы безопасные вспомогательные вещества. Установлено отсутствие токсического воздействия препарата Каметон-спрей.
♦ Разработано оригинальное устройство доставки жидких ЛС, обеспечивающее эффективное распыление, компактное и удобное в применении.
апрель 2007 РЕМШіЛІМ
РИСУНОК 2
Технологическая схема производства «Каметон-спрея»
♦ Разработана технология и оборудование для производства лекарственного препарата Каметон-спрей.
Список литературы Вы можете запросить в редакции.
