ОРТОКИН-ТЕРАПИЯ В УСЛОВИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНОЙ ПОЛИКЛИНИКИ
Лебедев Н.Н., Шихметов А.Н., Жданович В.В., Минько А.И., Халатов В.С.
Поликлиника ОАО «Газпром», Москва
Резюме
Представлен анализ ортокин-терапии, проведенной в условиях поликлиники 115 пациентам за 2012-2013 годы. Показана необходимость тщательной подготовки учреждения к данному лечению (обучение персонала, оборудование отдельного помещения). 53,9% пациентов пролечены по поводу остеоартроза крупных суставов, 46,1% страдали воспалительными заболеваниями сухожилий и связок. Диагностировали заболевания различными методами лучевой диагностики. Ультразвуковое исследование позволило оперативно устанавливать диагноз, начинать лечение и контролировать его эффективность. Положительный эффект у большинства пациентов наступал после 3-4 инъекции. Если после 5-6 инъекции эффекта не наступало, то увеличивать дозу и кратность введения аутологичной кондиционированной сыворотки было не целесообразно. Ортокин-терапия позволила у большинства пролеченных пациентов отказаться от применения гормональных препаратов. В течение 12 месяцев рецидив заболевания возник у 4 больных.
Ключевые слова: остеоартроз, ортокин, внутрисуставные инъекции, хондропротекторы.
ORTOKIN THERAPY IN A MULTIDISCIPLINARY OUT-PATIENT CLINIC
Lebedev N.N., Shikhmetov A.N. Zhdanovich V.V., Minko A.I., Khalatov V.S.
The analysis of results of Orthokine therapy conducted in out-patient clinic for 115 patients in 2012-2013, is presented. The necessity of careful preparation of the institution to perform this treatment (training of personnel, equipment of the separate room) is shown. 53.9% of patients were treated because of osteoarthritis of major joints, 46.1% suffered from inflammatory diseases of the tendons and ligaments. Diseases were diagnosed by different methods of beam diagnostics. Ultrasound examination allowed establishing diagnosis, initiating treatment and monitoring its effectiveness. The treatment was effective after 3-4 injections in a majority of patients. In cases of no effect after 5-6 injections, increase of the and frequency of administration of autologous conditioned serum was not recommended. Orthokine therapy has allowed the majority of treated patients to avoid steroids administration. Only 4 patients were relapsed within 12 months after treatment.
Keywords: osteoarthritis, orthokine therapy, intra-articular injection, chondroprotectors.
Введение
Ортокин-терапия предполагает введение в пораженный сустав, места энтезопатий или в воспаленное сухожилие аутологичной кондиционированной сыворотки (АКС) с повышенным содержанием антагониста рецепторов к интерлейкину 1 (ИЛ-1Ра).
Ортокин - это инновационный метод индукции синтеза ИЛ-1Ра и других противовоспалительных молекул в цельной крови под действием физико-химических факторов [1, 2]. Сертифицированное в Российской федерации устройство ЕОТ II это специальные шприцы, в которых находятся 200 стеклянных шариков, покрытых сульфатом хрома (их предварительно инкубируют в течение 5 мин с CrSO4, затем промывают дистиллированной водой и стерилизуют с помощью автоклавирования или g-облучения). Взаимодействие клеток с поверхностью шариков стимулирует синтез противовоспалительных веществ моноцитами. H.Meijer и соавт. [4] анализировали содержание различных цитокинов в сыворотке крови до и после инкубации со стеклянными шариками, покрытыми CrSO4. После инкубации концентрация ИЛ-1Ра в сыворотке увеличилась в 140 раз. Кроме того, было выявлено 2-кратное увеличение содержания интелейкина-10 и интерлейкина-4.
Материал и методы
Проанализированы амбулаторные карты 115 пациентов, которым в 2012-2013 годах была проведена орто-кин-терапия. Мужчин было 61, женщин 54 (табл. 1).
В основном, 78,3% это были пациенты в возрасте от 40 до 70 лет (табл. 2).
Только 53,9% пациентов страдали артрозом крупных суставов (коленный, тазобедренный), остальные 46,1% лечились по поводу воспалительных заболеваний в местах крепления сухожилий, связок (табл. 3).
При анализе клинических проявлений острое заболевание выявили в 22 (19,1%) случаях, хроническое в 93 (80,9%). Длительность болезни у большинства пациентов была свыше 6 месяцев 94 (81,7%) случая. Мы выделили три основных симптома, которые по нашему мнению, наиболее характеризуют течение данных заболеваний. Боль в покое беспокоила 71 (61,7%) пациента, при движениях выявлялась в 108 (93,9%) случаях. Выраженный местный отек выявили у 71 (61,7%) больного, ограничение движений в суставах отметили 104 (90,4%) пациента (табл. 4).
Табл. 1. Распределение пациентов по полу
Мужчины Женщины
Количество пациентов 61 54
Общее количество пациентов 115
Табл.2. Распределение пациентов по возрасту
Мужчины Женщины
До 40 лет 4 4
От 40 до 59 лет 21 34
От 60 до 70 лет 24 11
Старше 70 лет 12 5
Итого: 61 54
Табл. 3. Распределение пациентов по нозоологии
Мужчины Женщины
Синдром сдавления ротатора плеча 26 14
Латеральный эпикондилит 3 6
Медиальный эпикондилит 2 -
Первичный гонартроз 16 27
Первичный коксартроз 7 2
Первичный артроз других суставов 7 3
Шейно-черепной синдром - 1
Теносиновит шиловидного отростка лучевой кости - 1
Общее количество пациентов 115
Для объективизации патологического процесса мы использовали различные методы лучевой диагностики (табл. 5).
Признаки артроза в суставах наиболее достоверно подтверждались данными рентгенографии и компьютерной томографии (КТ). Наличие воспалительного процесса в суставе и околосуставных тканях подтверждали данными ультразвуковой диагностики (УЗИ) и магнито-резонансной томографии (МРТ).
Большинство пациентов (93 человека) получали комплексное лечение, включавшее противовоспалительные препараты местно, внутрь, мазевые повязки, физиотерапию. Лечение приносило временное улучшение и к моменту начала ортокин-терапии проявления болезни усиливались.
Подготовка к проведению ортокин-терапии заключалась в следующем. В специально оборудованном кабинете обученная процедурная сестра в утренние часы в асептических условиях производила забор венозной крови в 6 устройств ЕОТП по 10 мл в каждое. Забор крови проводили медленно, приблизительно в течение 1 минуты в каждое устройство. После этого устанавливали устройства на миксер-виброплатформу на 5 минут, чтобы стеклянные шарики перемешались с кровью. После наклеивания этикеток и регистрации данных пациентов в лабораторной книге материал помещали в электрический инкубатор-термостат на 6 часов. Затем устройства ЕОТ II каждого пациента отдельно центрифугировали при 5000 оборотах в минуту в течение 10 минут. После этого из каждого устройства набирали по 2-4 мл сыворотки в отдельные шприцы, с последующей маркировкой с данными пациента. Шприцы с АКС хранились в специальной индивидуальной упаковке в морозильной камере при температуре -18° С. Максимальный срок хранения до 7 месяцев. За 30 минут до инъекции шприц размораживали в термостате при температуре 37° С и передавали в кабинет врача в специальном контейнере.
После заполнения бланка согласия пациента на проведение ортокин-терапии в перевязочной проводили инъекцию. Кожу над болевой точкой обрабатывали дважды спиртовым раствором хлоргексидина, выполняли местное обезболивание раствором наропина 0,2% 5 мл
Табл. 4. Клинические проявления заболеваний
Мужчины Женщины
Острое заболевание 11 11
Хроническое заболевание 50 43
Длительность до 1 месяца 2 3
Длительность до 6 месяцев 8 8
Длительность более 6 месяцев 51 43
Лечение проводилось 51 42
Лечение не проводилось 10 12
Боль в покое 34 37
Боль при движениях 57 51
Отек имеется 32 39
Отека нет 29 15
Ограничение движений 56 48
Общее количество пациентов 115
Табл. 5. Инструментальные методы объективизации заболевания
R-графия КТ-графия УЗИ МРТ
Синдром сдавления ротатора плеча 17 4 30
Латеральный эпикондилит 9 1
Медиальный эпикондилит 2
Первичный гонартроз 38 20
Первичный коксартроз 7 4 2
Первичный артроз других суставов 9 2
Шейно-черепной синдром 1 1
Теносиновит шиловидного отростка лучевой кости 1
Общее количество пациентов 115
и вводили препарат внутрисуставно или околосуставные ткани.
По дозировке, количеству и периодичности инъекций придерживались рекомендаций производителя (табл. 6).
Результаты
В период использования методики ортокин-терапии мы не отметили случаев осложнения. Важное место в этом сыграла предварительная подготовка специалистов, оборудование отдельного помещения современным оборудованием, закрепление за кабинетом обученной медицинской сестры, постоянный контроль за соблюдением правил забора материала, тщательного выполнения технологического процесса, маркировки и ведения учетной документации.
Мы оценили эффективность методики после проведения курса лечения по десятибалльной аналоговой шкале методом опроса пациентов. Всего проанализированы ответы 94 больных. Основное количество больных перед началом лечения оценило свое самочувствие в 2-3 балла (72 человека). После первых двух инъекций выраженного улучшения пациенты не отметили. Только 7 человек заявили об уменьшении болевого синдрома.
Табл. 6. Рекомендации по дозировке, кратности и длительности проведения ортокин-терапии при различных заболеваниях
Суставы Показания Количество инъекций Рекомендуемая дозировка при инъекции(мл) Рекомендуемая периодичность применения
Крупные суставы, например: - колено - бедро - плечо - лодыжка - остеоартрит - последствия артроскопии - последствия операций на связках - синдром «Замороженного плеча» - последствия операций на мышцах плечевого пояса - травматические повреждения 6-8 2-4 2 раза в неделю
Малые суставы, например: - первый пястно-запястный сустав - локтевой сустав - ключичный сустав - плюсневой сустав - фаланговые суставы рук и ног - остеоартрит - травматические повреждения 6-8 0,5-2,5 2 раза в неделю
Поясничный отдел позвоночника: - около артикулярный - фасеточный сустав - эпидуральный - триггерная зона - нервный корешок - стеноз - пояснично-крестцовый радикулит - межпозвоночные диски - остеоартрит фасеточных суставов - радикулопатия - псевдорадикулит а также местные боли в спине 3-6 2-4 0,5-1 фасеточный сустав 2 раза в неделю
Шейный отдел позвоночника: - около артикулярный - фасеточный сустав - триггерная зона - нервный корешок - цервикобрахиалгия - радикулопатия - псевдорадикулит а также местные боли в спине - остеоартрит фасеточных суставов - межпозвоночные диски - боковой стеноз 3-6 2-3 0,5-1 фасеточный сустав 2 раза в неделю
Грудной отдел позвоночника: - фасеточный сустав - остеоартрит фасеточных суставов 3-6 0,5-1 фасеточный сустав 2 раза в неделю
Спортивные травмы
Мышечные травмы - повреждение нервных волокон - повреждение связок - ушиб 5-6 2,5-5 2 раза в неделю
Повреждение сухожилий - хронический тендинит - последствия операций - тендинит в местах прикрепления мышц -ахиллодиния - пяточная шпора 3-6 2-4 2 раза в неделю
Основное количество больных (59 человек) заметили улучшение состояние после 3-5 инъекции, в 6 случаях положительный эффект проявился после всего курса ортокин-терапии. Ни у одного пациента не было отмечено отрицательной динамики.
Эффективным методом диагностики и контроля состояния местных тканей в ходе лечения стало УЗИ. У пациентки К., 56 лет при синдроме соударения по данным УЗИ мы отметили значительное уменьшение воспалительного процесса в области длинной головки двуглавой мышцы плеча после проведенного курса орто-кин-терапии (рис. 1).
У 76 пациентов мы проанализировали отдаленные результаты лечения. В течение 12 месяцев четверо больных обратились с повторным обострением процесса. Это были мужчины, двое с синдромом сдавления ротатора плеча и двое с артрозом коленных суставов. Им повторно проведен курс ортокин-терапии с положительным результатом.
Обсуждение
На начальном этапе введения ортокин-терапии мы считали излишними строжайшие требования фирмы производителя к оборудованию помещения, подготовке кадров. Для предотвращения возможных осложнений мы считаем необходимым сертифицирование рабочего места в медицинском учреждении. Для этого персоналу необходимо пройти обучение в активно работающем по данной методике учреждении, оборудовать отдельное помещение аппаратурой, мебелью. Первые заборы крови и ее обработку проводить под контролем опытного специалиста.
Большинство работ по применению ортокин-тера-пии исследует лечение болевого синдрома при артрозе крупных суставов [2, 3, 5]. Однако противовоспалительное действие данная методика оказывает и при острых заболеваниях сустава, околосуставной сумки, сухожилий, связок [6]. По нашим данным хороший терапевтический эффект получен при синдроме сдавления ротатора плеча,
Рис. 1. Ультразвуковая картина динамики воспалительного процесса при теносиновите длинной головки двуглавой мышцы плеча
латеральном и медиальном эпикондилите, теносиновите шиловидного отростка лучевой кости, шейно-черепном синдроме. Применение ортокин-терапии позволило значительно уменьшить частоту использования, а зачастую и полностью отказаться от применения гормональных препаратов в лечении данной патологии.
Сложные лучевые методы исследования (КТ, МРТ) позволили достоверно объективизировать показания к применению методики. Однако, применение более доступного УЗИ в самые короткие сроки дало возможность визуализировать воспалительный процесс и монитори-ровать эффективность лечения.
Продолжительность курса лечения зависела от локализации воспалительного процесса и индивидуальной чувствительности пациента к данному лечению. Практически у всех пациентов положительная динамика проявлялась к середине курса. Если к 5-6 инъекции эффекта не наступало, то увеличивать дозу и кратность введения было не целесообразно.
Литература
1. Орлецкий А.К., Канаев А.С., Моисеев С.В. Ортокин-терапия - новый подход к лечению остеоартроза // Клин. фармакол. тер. - 2011. - № 20(5). - С. 1-6.
2. Baltzer A., Drever R., Granrath M. et al. Intraarticular treatment of osteoarthritis using autologous interleukine-1 receptor antagonist (IL-1Ra) conditioned serum. Dtsch. Z. Sportmed., 2003, 54 (6), 209-211.
3. Fox B., Stephens M. Treatment of knee osteoarthritis with Orthokine-derived autol-ogus conditioned serum. Expert Rev. Clin. Immunol., 2010, 6, 335-345.
4. Meijer H., Reinecke J., Becker C. et al. The production of antiinflammatory cytokines in whole blood by physico-chemical induction. Inflamm. Res., 2003, 52 (10), 404-407.
5. Moser C: Response to: Cytokine profi le of autologous conditioned serum for treatment of osteoarthritis, in vitro eff ects on cartilage metabolism and intra-articular levels after injection. Arthritis Research & Therapy 2010, 12: 410.
6. Wright-Carpenter T., Klein P., Schaferhoff P. et al. Treatment of muscle injuries by local administration of autologous conditioned serum: a pilot study on sportsmen with muscle strains. Int. J. Sports Med., 2004, 25 (8), 588-593.
Выводы
Внедрение методики ортокин-терапии требует тщательной подготовки медицинского учреждения, включающей обучение специалистов, выделение отдельного помещения, оснащенного необходимым оборудованием и мебелью.
Показанием к применению данной методики является не только остеоартроз суставов, но и дорсопатии, артропатии, а также воспалительные заболевания суставов, сухожилий, связок.
Ортокин-терапия при комплексном лечении профильных пациентов позволяет уменьшить дозировки, а зачастую и полностью отказаться от гормональных препаратов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Шихметов Александр Низамеддинович Поликлиника ОАО «Газпром» 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 16, кор. 4 тел.: +7 (495) 719-34-56, +7 (915) 468-43-11, e-mail: [email protected]