CC BY
12
ЧЕРНИКОВА В.В., СОЛОВЬЮКА.О.
Запорожский областной клинический эндокринологический диспансер
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НЕЙРОВИТАНА В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИИ
Резюме. Проведена оценка применения Нейровитана в составе комплексной терапии диабетической полиневропатии в сравнении с другими витаминными комплексами с парентеральным путем введения у 72 больных сахарным диабетом. В процессе изучения субъективных и объективных показателей, характеризующих функциональное состояние периферической нервной системы, отмечено, что использование Нейровитана в составе комплексной терапии способствовало существенному улучшению изучаемых параметров. Не выявлено преимуществ использования витаминных комплексов с парентеральным путем введения в сравнении с Нейровитаном у пациентов с диабетической полиневропатией. Ключевые слова: сахарный диабет, полиневропатия, Нейровитан.
Поражение периферической нервной системы является одним из наиболее частых хронических осложнений сахарного диабета (СД) [1], которое, по различным данным, встречается в 20—54 % случаев заболевания. Среди многочисленных механизмов развития диабетической полиневропатии (ДП) важное место отводится длительной гипергликемии, определяющей накопление сорбитола, развитие оксидативного стресса, активацию протеинкина-зы С и неэнзиматического гликозилирования, нарушение продукции нейротрофических факторов, обмена эссенци-альных жирных кислот и др. [2].
Профилактика и лечение ДП включают применение комплекса препаратов, оказывающих влияние на различные звенья патогенеза патологического процесса [3]. Важную роль в лечении ДП играют комплексные препараты витаминов группы В, поскольку они имеют широкий спектр фарма-кодинамических свойств, участвуя в качестве коферментов в энергообразующих и других обменных процессах, определяя ход различных патологических состояний в организме и имея возможность предотвращать их развитие [4, 5].
Представляет интерес изучение возможности и целесообразности применения препарата Нейровитан, в состав которого входят витамины группы В, в комплексной терапии диабетической полиневропатии.
Целью настоящего исследования стала оценка эффективности терапевтической коррекции клинических проявлений полиневропатии у больных сахарным диабетом при использовании препарата Нейровитан в составе комплексной терапии в сравнении с аналогичными препаратами, имеющими парентеральный путь введения.
Материал и методы исследования
Были обследованы 72 больных сахарным диабетом, средний возраст которых составил 44,6 ± 1,58 года с размахом от 25 до 76 лет, длительность заболевания ко-
лебалась от 3 до 19 лет, в среднем — 8,5 ± 1,1 года. У всех обследованных лиц в процессе неврологического обследования был верифицирован диагноз периферической полиневропатии.
Клиническая характеристика обследованных лиц представлена в табл. 1.
Наблюдение проведено у 72 больных СД. Из них у 16 пациентов был СД типа 1, а у 56 — типа 2. 23 пациента с диабетом типа 2 находились на инсулинотера-пии. При распределении по полу: мужчин — 34, женщин — 38. Артериальное давление в среднем составило 138,4 ± 6,2 мм рт.ст., уровень гликозилированного гемоглобина — 8,8 ± 0,3 %, уровень общего холестерина — 5,4 ± 0,2 ммоль/л. Следовательно, у большинства пациентов на момент госпитализации был недостаточный контроль углеводного и липидного обмена.
В день госпитализации всем пациентам проводили комплексное исследование, которое включало скрининг невропатии по данным субъективного и объективного обследования (опросник The Michigan Neuropathy Screening Instrument, MNSI), а также динамическое обследование пациентов посредством ряда опросников: шкала невроло-
Таблица 1. Клиническая характеристика обследованных лиц
Показатель Значение
Количество пациентов, п (мужчин, женщин) 72 (34, 38)
Сахарный диабет типа 1, п 16
Сахарный диабет типа 2, п 56
Наличие ангиопатий в анамнезе, п 64
АД, мм рт.ст. 138,4 ± 6,2
HbA1с, % 8,8 ± 0,3
Общий холестерин, ммоль/л 5,4 ± 0,2
гических симптомов (Neurological Symptoms Score, NSS), общая шкала неврологических симптомов (Total Symptoms Score, TSS), шкала невропатической дисфункции (Neuropathy Disability Score, NDS). В процессе анкетирования было проведено изучение всех видов чувствительности, что дало возможность оценить функциональное состояние периферической нервной системы.
Все пациенты были разделены на две группы. Первую составили 35 человек (17 мужчин и 18 женщин), которые после госпитализации принимали комплексную терапию (тиоктовая кислота, гемодериват из телячьей крови, а также габапентин, пентоксифиллин по показаниям). В составе комплексной терапии был назначен препарат Нейровитан («Мегаком») по 1 таблетке трижды в сутки. Во вторую группу вошли 37 пациентов (17 мужчин и 20 женщин), которые в составе комплексной терапии принимали комбинированные препараты витаминов группы В в виде парентеральных инъекций (согласно прилагаемым инструкциям), затем перорально. Контрольное исследование, которое проводилось через 1 месяц лечения, включало в себя оценку безопасности применяемых препаратов, а также изучение функционального состояния периферической нервной системы (опросники NSS, TSS и NDS).
Исследуемые величины представлены в виде выборочного среднего значения (25% и 75% квартили). При проверке статистических гипотез нулевую гипотезу отбрасывали при уровне значимости менее 0,05. Учитывая для оценки выраженности патологического процесса использование ординальных шкал, для оценки достоверности различий показателей для двух независимых групп использовали U-критерий Mann — Witney. При анализе достоверности различий показателей для зависимых выборок (до и после лечения) использовали W-критерий Wilcoxon. Статистически значимыми при сравнении одной пары показателей считали различия при p < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
На момент госпитализации при обследовании пациентов как в 1-й, так и во 2-й группах выявлены субъективные и объективные данные, которые свидетельствовали о наличии у пациентов признаков поражения периферической нервной системы. Согласно опроснику MNSI, у лиц 1-й группы сумма баллов составила 4,14 (3,00; 5,00), во второй группе данный показатель имел такое же значение. Эта часть опросника содержала основную информацию об анамнестических данных и имела в большей степени собирательное значение. При динамическом наблюдении в процессе активно проводимой терапии ДН априорно не может быть изменена анамнестическая часть анкеты, поэтому мы использовали ее только для первичного обследования с целью оценки степени выраженности патологического процесса. Вторая часть опросника MNSI носит объективный характер, она показала, что в 1-й и 2-й
группах значения были сопоставимыми (2,63 (2,00; 3,00) и 2,54 (2,00; 3,00) соответственно). Мы также не исследовали ее значения повторно, поскольку достаточно большое количество баллов дает осмотр стоп при наличии каких-либо патологических изменений (сухость кожи, трещины, омозолелости, трофические язвы и т.д.).
Исследование неврологического статуса пациентов при помощи опросника N88 также не выявило достоверных различий между лицами 1-й и 2-й групп. По результатам анкетирования по опроснику Т88 у пациентов 1-й группы суммарный показатель неврологического счета был несколько ниже, чем во 2-й группе (5,97 (4,00; 7,66) и 6,08 (5,32; 6,66) соответственно). Согласно шкале N08, характеризующей степень выраженности неврологических изменений, как в 1-й, так и 2-й группах было выявлено увеличение суммарного показателя (5,71 (4,00; 7,00) и 5,02 (4,00; 6,00) соответственно), без существенных различий между группами. Вышеуказанные опросники содержали информацию о функциональном состоянии периферической нервной системы (выраженность сухожильных рефлексов, объективный статус вибрационной, тактильной, болевой, температурной чувствительности, наличие и выраженность болевого синдрома). Анкетирование по опросникам N88, Т88, N08 проводилось повторно после лечения.
Таким образом, у исследуемых пациентов с сахарным диабетом при госпитализации были выявлены патологические изменения со стороны периферической нервной системы, которые имели как субъективные, так и объективные проявления и были сопоставимыми в исследуемых группах.
Прием комплексной терапии на протяжении одного месяца привел к существенной положительной динамике у обследуемых пациентов. В 1-й группе, пациенты которой принимали в составе комплексной терапии Нейровитан, зарегистрировано достоверное снижение суммарных показателей опросников. Так, суммарный показатель N88, описывающий характер, локализацию, время появления и условия уменьшения выраженности субъективных изменений, снизился на 42,41 % (р < 0,001). Суммарный показатель Т88, который характеризует выраженность четырех субъективных симптомов (онемение, жжение, парестезии, боль в конечностях), снизился на 31,16 % (р < 0,001). Суммарный показатель N08, который представляет собой интеграцию данных исследования сухожильных рефлексов, температурной, болевой, тактильной чувствительности по уровню распространения поражений, а также вибрационной чувствительности по балльной шкале, снизился на 31,87 % (р < 0,001). Во 2-й группе, пациенты которой начинали лечение ДП препаратами витаминов группы В парентеральным их введением, имели сходную динамику. У этих больных снижение показателя N88 достигло 51,64 % (р < 0,001). Показатели Т88 и N08 снизились на 34,87 % (р < 0,001) и 32,07 % (р < 0,001) соответственно.
58
Международный эндокринологический журнал
№3(35) • 2011
Таблица 2. Функциональное состояние нервной системы у обследованных лиц
Показатель 1-я группа 2-я группа Уровень р (2-сторонний)
До лечения Через 1 мес. До лечения Через 1 мес. 1-2 1-3 3-4 2-4
MNSI (суб.), балл 4,14 (3,00; 5,00) 4,14 (3,00; 5,00) 0,97
MNSI (об.), балл 2,63 (2,00; 3,00) 2,54 (2,00; 3,00) 0,52
NSS, балл 3,23 (2,00; 4,00) 1,86 (1,50; 2,00) 3 35 (3,00; 4,00) 1,62 (1,00; 2,00) < 0,001 0,28 < 0,001 0,18
TSS,балл 5 97 (4,00; 7,66) 4,11 (3,00; 5,33) 6,08 (5,32; 6,66) 3,96 (3,32; 4,66) < 0,001 0,92 < 0,001 0,81
NDS, балл 5,71 (4,00; 7,00) 3,89 (3,00; 5,00) 5,02 (4,00; 6,00) 3,41 (3,00; 4,00) < 0,001 0,16 < 0,001 0,16
При сравнении данных опросников N88, Т88, N08 после лечения между 1-й и 2-й группами достоверных различий получено не было.
При оценке безопасности используемых препаратов у обследованных лиц не было выявлено каких-либо побочных реакций, заключающихся в развитии характерной клинической симптоматики и лабораторных девиациях.
Таким образом, применение витаминов группы В в составе комплексной терапии ДП не зависело от пути введения. Прием Нейровитана и других комплексных препаратов витаминов группы В с парентеральным путем введения оказался одинаково эффективным. В то же время использование таблетированных форм избавляет пациентов от риска осложнений, связанных с ин-вазивностью терапевтических процедур.
Выводы
1. У больных сахарным диабетом с клиническими проявлениями полиневропатии применение Нейрови-тана в составе комплексной терапии способствовало существенному улучшению клинических данных.
2. Сравнение эффективности Нейровитана с другими комплексными препаратами витаминов группы В с парентеральным путем введения у пациентов с диабе-
Черникова В.В., Солов'юк О.О.
Запорзький обласний к^^чний ендокринолопчний
диспансер
ДОСВ1Д ЗАСТОСУВАННЯ НЕЙРОВПАНУ
В ЛкУВАНЫ д1абетично! полЫевропатп
Резюме. Проведена оцшка застосування Нейровитану у склад1 комплексно! терапп д1абетично! полшевропатп пор1вняно з шшими виамшними комплексами з парентеральним шляхом уведення в 72 хворих на цукровий д1абет. У процес вивчення суб'ективних 1 об'ективних показниюв, що характеризують функцюнальний стан периферично! нервово! системи, вiIдзначено, що використання Нейровитану у склад1 комплексно! терапп сприяло 1стотному покращенню параметр1в, що вивчалися. Не виявлено переваг використання витамшних комплекав 1з парентеральним шляхом введення поршняно з Нейров1таном у пащенпв 1з д1абетичною пол1невропат1ею.
Ключовi слова: цукровий д1абет, пол1невропат1я, Нейровитан.
тической полиневропатией не выявило преимуществ последних.
Применение Нейровитана у данной категории больных в терапевтических дозах является безопасным.
Список литературы
1. Прихожан В.М. Поражение нервной системы при сахарном диабете/В.М. Прихожан. — М.: Медицина, 1973. — 199 с.
2. Gries F.A. Textbook of Diabetic Neuropathy / F.A. Gries, N.E. Cameron, P.A. Low, D. Ziegler. (eds.). — New York: Thieme, 2003. — 394p.
3. Балаболкин М.И. Диабетическая нейропатия: патогенез, диагностика, классификация, прогностическое значение, лечение: Учебно-методическое пособие / Балаболкин М.И., Чернышова Т.Е., Трусов В.В., Гурьева И.В. — М.: Экспертиза, 2003. — С. 3-105.
4. Фадеенко Г.Д. Эффективность нового комплексного витаминного препарата Нейровитан // Фармакологiчний вi-сник. — 1997. — № 4. — С. 44-46.
5. Дедов И.И. Рациональная фармакотерапия заболеваний эндокринной системы и нарушений обмена веществ: Рук. для практикующих врачей/Под общ. ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. — М.: Литтерра, 2006. — 1080 с.
Получено 12.04.11 □
Chernikova V.V., SolovyukA.O. Zaporizhya Regional Clinical Endocrinology Dispensary
EXPERIENCE OF DIABETIC POLYNEUROPATHY TREATMENT WITH NEUROVITAN
Summary. There were compared the efficacy of Neurovitan in the complex treatment of diabetic polyneuropathy and other parenteral vitamin complexes in 72 diabetic patients. The results of study of subjective and objective parameters characterized the functional state of the peripheral nervous system confirm the positive influence of Neurovitan on significant improvement of the studied parameters. There were not revealed the benefits of parenteral vitamin complexes using in comparison with Neurovitan in patients with diabetic polyneuropathy.
Key words: diabetes mellitus, polyneuropathy, Neurovitan.
