CC BY
0
Статья поступила в редакцию 10.06.2024 г.
Артымук Н.В., Ламонова С.С., Чернова О.О., Черновская Ю.Г., Харенкова Е.Л., Климчук И.Н.,
Карелина О.Б.
Кемеровский государственный медицинский университет, Кузбасская областная клиническая больница им. С.В. Беляева,
г. Кемерово, Россия
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОЙ ХИРУРГИЧЕСКОЙ СЕТКИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ПЕРЕДНЕ-АПИКАЛЬНОГО ПРОЛАПСА ГЕНИТАЛИЙ У ЖЕНЩИН
С момента ограничения на введение сетчатых протезов в хирургии тазового дна, возникла необходимость в выполнении действенных и надежных оперативных вмешательств с применением других имплантов для пластики пролапса тазовых органов. Возможность применения ксеноперикардиальных пластин в гинекологической практике остается существенным вопросом и представляет собой актуальное для исследований медицинское направление.
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность применения ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального ПТО у женщин.
Материалы и методы. Исследование проводилось на базе гинекологического отделения № 2 ГАУЗ КОКБ им. С.В. Беляева. Дизайн исследования - проспективное, наблюдательное. В исследование включены 10 женщин в постменопаузе, поступивших на плановое оперативное лечение с передне-апикальным ПТО. Средний возраст пациенток составил 62,0 ± 4,9 лет. Всем пациенткам было проведено оперативное лечение по авторской методике (заявка на патент № 2024109896 от 1 1.04.2024) с применением ксеногенного биологического материала сетки хирургической универсальной ксеноперикардиальной «КемПлас». Оценка эффективности и безопасности применения авторской методики оценивалась через 7 дней, 1 месяц и 6 месяцев после проведения хирургического лечения. Первичный исход - наличие осложнений хирургического лечения (отторжение импланта), вторичный: рецидив ПТО.
Результаты исследования. При диспансерном наблюдении на протяжении 6 месяцев рецидива ПТО не обнаружено ни у одной пациентки. Инфекционные осложнения возникли у 4-х пациенток (40 %). Отторжение импланта произошло у 4 (70 %): через 1 месяц - у двух женщин (20 %), через 3 месяца - у 4-х (40 %), у 1 (10 %) женщины - через 5 месяцев. У 3 (30 %) женщин послеоперационный период прошел без осложнений: воспалительных реакций, миграции, отторжения импланта не обнаружено. Эти пациентки были 58, 65 и 70 лет, две пациентки более старшего возраста получали длительно локальную терапию эстрогенами. Пациентки не имели сексуальной активности, тяжелого физического труда и имели нормальную массу тела.
Выводы. Таким образом, применение ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального пролапса тазовых органов у женщин имеет высокую частоту миграции и отторжения импланта. Дальнейшие исследования эффективности применения этого биоматериала возможны только у пациенток с отсутствием провоцирующих факторов (сексуальная активность, ожирение, тяжелый физический труд и т.д.) и после адекватной предоперационной подготовки локальными препаратами эстриола.
Ключевые слова: пролапс тазовых органов; ксеногенный биоматериал; ксеноперикард; передне-апикальный пролапс
Artymuk N.V., Lamonova S.S., Chernova O.O., ChernovskayaYu.G., Kharenkova E.L., Klimchuk I.N., Karelina O.B.
Kemerovo State Medical University,
Kuzbass Regional Clinical Hospital named after S.V. Belyaev, Kemerovo, Russia
EXPERIENCE OF USING XENOPERICARDIAL SURGICAL MESH FOR CORRECTION OF ANTERAPICAL GENITAL PROLAPSE IN WOMEN
Since the restriction on the introduction of mesh prostheses in pelvic floor surgery, there has been a need to perform effective and reliable surgical interventions using other implants for the repair of pelvic organ prolapse. The possibility of using xenoperi-cardial plates in gynecological practice remains a significant issue and represents a medical area of current interest for research. The purpose of the study is to evaluate the effectiveness and safety of using xenogeneic biomaterial for the correction of anterior-apical POP in women.
Materials and methods. The study was conducted on the basis of the gynecological department N 2 of the Clinical Hospital named after S.V. Belyaev. The design of the study is prospective, observational. The study included 10 postmenopausal women admitted for planned surgical treatment with anterior-apical POP. The average age of the patients was 62.0 ± 4.9 years. All patients underwent surgical treatment of anterior-apical POP according to the author's technique (patent application
Информация для цитирования:
10.24412/2686-7338-2024-3-41-49
MCPWJW
Артымук Н.В., Ламонова С.С., Чернова О.О., Черновская Ю.П, Харенкова Е.Л., Климчук И.Н., Карелина О.Б. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОЙ ХИРУРГИЧЕСКОЙ СЕТКИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ПЕРЕДНЕ-АПИКАЛЬНОГО ПРОЛАПСА ГЕНИТАЛИЙ У ЖЕНЩИН //Мать и Дитя в Кузбассе. 2024. №3(98). С. 41-49.
(98)2024
N 2024109896 dated April 1 1, 2024) using xenogeneic biological material of the KemPlas surgical universal xenopericardial mesh. The effectiveness and safety of the use of the author's technique were assessed 7 days, 1 month and 6 months after surgical treatment. The primary outcome is the presence of complications of surgical treatment (implant rejection), the secondary outcome is relapse of POP.
Results. During follow-up for 6 months, relapse of POP was not found in any patient. Infectious complications occurred in 4 patients (40 %). Implant rejection occurred in 4 (70 %): after 1 month - in two women (20 %), after 3 months - in 4 (40 %), in 1 (10 %) woman - after 5 months. In 3 (30 %) women, the postoperative period passed without complications: no inflammatory reactions, migration, or implant rejection were detected. These patients were 58, 65 and 70 years old; two older patients received long-term local estrogen therapy. The patients had no sexual activity, no heavy physical labor, and had normal body weight.
Conclusions. Thus, the use of xenogeneic biomaterial for the correction of anterior-apical pelvic organ prolapse in women has a high incidence of implant migration and rejection. Further studies of the effectiveness of the use of this biomaterial are possible only in patients with no provoking factors (sexual activity, obesity, heavy physical labor, etc.) and after adequate preoperative preparation with local estriol preparations.
Key words: pelvic organ prolapse; xenogeneic biomaterial; xenopericardium; anterior-apical prolapse
В настоящее время опущение тазового дна и органов малого таза являются крайне распространенной патологией у женщин в популяции. По данным мировой литературы, до 50 % женщин имеют те или иные проявления пролапса тазовых органов (ПТО) [1]. Наличие ПТО оказывает значимое влияние на работу мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, а также, в целом, приводит к социальной дезадаптации женщин, вызывая сексуальные расстройства и снижая у них работоспособность [2].
Наиболее распространенной методикой коррекции ПТО является пластика собственными тканями, а именно передняя кольпоррафия [3]. Однако оперативное лечение ПТО с использованием собственных тканей, по данным различных авторов, связано с высоким риском рецидива (до 40 %), при этом риск повторных операций достигает 17 % в течение последующих 10 лет [4-6]. Это послужило внедрению других хирургических методов, основанных на замещении собственных неполноценных тканей новыми (синтетическими имплантами, биологическими трансплантатами), которые смогли бы обеспечить надежный каркас для тазовых органов, что позволило бы снизить вероятность рецидивов [6].
Применение полипропиленовой сетки при хирургическом лечении ПТО нередко затруднено вследствие имплант-ассоциированных осложнений (mesh-ассоциированные осложнения) в виде эрозий слизистой влагалища с миграцией фрагмента сетки в мочевой пузырь или в уретру [7].
В настоящее время стратегии хирургического лечения ПТО направлены на разработку биологических трансплантационных материалов с механическими свойствами, аналогичными установленным синтетическим сеткам, но с улучшенной интеграцией тканей и минимальной реакцией организма [8].
На сегодняшний день считается, что мы входим в эру биологических имплантов с более высокими технологиями, которые позволяют не только замещать недостающую ткань, но также формировать ткань и восстанавливать ее функцию. Используемые на текущий момент имплантаты представляют собой комбинации биополимеров, свойства которых позволяют формировать каркасы, способные имитировать характеристики восстанавливаемой ткани [9].
Перспективным для тазовой хирургии представляется изучение применения ксеногенных биомате-
риалов, которые в настоящее время получили широкое распространение в сосудистой и кардиохирургии [10].
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального ПТО у женщин.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Исследование проводилось на базе гинекологического отделения № 2 ГАУЗ КОКБ им. С.В. Беляева. Дизайн исследования — проспективное, наблюдательное. Исследование одобрено Этическим комитетом ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России (№ 325/к от 10.04.2024).
В исследование включены 10 женщин в постменопаузе, поступивших на плановое оперативное лечение с передне-апикальным ПТО. Критерии включения в исследование: наличие передне-апикального ПТО, согласие учувствовать в исследовании. Критерии невключения в исследование: гипертрофическая элонгация шейки матки, выпадение сводов влагалища после тотальной гистерэктомии, воспалительные заболевания влагалища, отказ от участия в исследовании.
Средний возраст пациенток составил 62,0 ± 4,9 года. Всем пациенткам было проведено оперативное лечение передне-апикального ПТО по авторской методике (заявка на патент № 2024109896 от 11.04.2024) с применением ксеногенного биологического материала сетки хирургической универсальной ксеноперикардиальной «КемПлас». Оценка эффективности и безопасности применения авторской методики оценивалась через 7 дней, 1 месяц и 6 месяцев после проведения хирургического лечения. Первичный исход — наличие осложнений хирургического лечения (отторжение импланта), вторичный: рецидив ПТО.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с применением ППП Microsoft Ехсе1 2010.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Характеристика пациенток c ПТО (n = 10), включенных в исследование, представлена в таблице 1.
№3 (98) 2024
Таблица 1
Характеристика пациенток, включенных в исследование, и осложнения послеоперационного
периода Table 1
Characteristics of patients included in the study and complications of the postoperative period
Стадия заболевания, Хронические Применение эстрогенов
№ Возраст POP-Q/длительность экстрагенитальные Гинекологический системно/локально,
(лет) заболевания (лет) заболевания анамнез продолжительность,
лет/мес
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 48 лет
Cervix (-4) Duglas (-5) Постменопауза: 2 года
1 50 A post. (-1) B post. (-1) Хронический пиелонефрит, н/ф. Роды: 1
1 год Аборты:0
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 54 года
Cervix (-2) Duglas (-4) Гипертоническая болезнь II ст., Постменопауза: 16 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
2 70 A post. (0) B post. (0) риск 3. Роды: 3 Продолжительность 6 мес.
3 года Хронический пиелонефрит, н/ф. Аборты: 10
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 52 года
Cervix (-2) Duglas (-5) Гипертоническая болезнь II ст., Постменопауза: 6 лет
3 58 A post. (-1) B post. (-1) риск 3. Роды: 2
1 год Ожирение I степени Аборты: 1
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 1) Менопауза в 50 лет
Cervix (-4) Duglas (-5) Гипертоническая болезнь II ст., Менопауза: 11 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
4 61 A post. (0) B post. (0) риск 3. Роды: 1 Продолжительность 3 мес.
3 года Ожирение I степени Аборты: 5
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 55 лет
Cervix (-4) Duglas (-5) Гипертоническая болезнь II ст., Постменопауза: 17 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
5 72 A post. (0) B post. (0) риск 3. Роды: 2 Продолжительность 2 года
3 года ВБВНК. ХВН 0-1 Аборты: 5
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 51 год
Cervix (-4) Duglas (-5) Постменопауза: 7 лет
6 58 A post. (-1) B post. (-1) нет Роды: 2
2 года Аборты: 1
Выкидыши: 0
А ant. ( + 2) B ant. ( + 2) Менопауза в 49 лет
Cervix (-2)Duglas (-6) Ожирение I ст. Постменопауза: 10 лет
7 59 A post. (-1)B post. (-1) ВБВНК. ХВН 0-1 Роды: 3
2 года Аборты: 2
Выкидыши: 0
А ant. (+1) B ant. ( + 2) Гипертоническая болезнь II ст., Менопауза в 51 год
Cervix (-4) Duglas (-5) риск 3. Постменопауза: 12 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
8 63 A post. (0) B post. (0) ВБВНК. ХВН 0-1 Роды: 2 Продолжительность 1 год.
3 года Ожирение I ст. Аборты: 1
Выкидыши: 1
А ant. ( + 2)B ant. (+1) Менопауза в 50 лет
Cervix (-2)Duglas (-4) Гипертоническая болезнь II ст., Постменопауза: 15 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
9 65 A post. (0)B post. (0) риск 3 Роды: 2 Продолжительность 1 год
3 года Аборты: 4
Выкидыши: 0
А ant. ( + 1) B ant. ( + 2) Менопауза в 53 года
Cervix (-4) Duglas (-6) Постменопауза: 12 лет Эстриол в виде вагинальных свечей
10 65 A post. (-1) B post (-1) нет Роды: 3 Продолжительность 3 мес.
1 год Аборты: 3
Выкидыши: 1
(fc-Jfnb ITV'-йтг №3 (98) 2024 ^
Возраст пациенток, включенных в исследование, составил от 50 до 72 лет, в среднем 62 ± 4,9 года. Все пациентки находились в постменопаузе, продолжительность постменопаузы в среднем составила 11 ± 3,3 лет, возраст наступления менопаузы от 48 до 55 лет, в среднем 51 ± 1,9 лет. Частота применения МГТ локально — в 60 % случаев (6 женщин), продолжительностью от 3 месяцев до 2 лет, в среднем 6 ± 5,5 месяцев. Гимнастикой мышц тазового дна занимались 6 (60 %) женщин.
Из соматического анамнеза: у 6 (60 %) пациенток диагностирована гипертоническая болезнь, у 4 (40 %) — ожирение I степени, у 4 (40 %) — варикозная болезнь вен нижних конечностей, у 2 (20 %) — хронический пиелонефрит.
Акушерско-гинекологический анамнез: У всех женщин были вагинальные роды (2 ± 1), осложнившиеся разрывом промежности II-III степени или эпизиотомией. У 6 пациенток (60 %) был крупный плод.
У трех женщин (30 %) передне-апикальный ПТО был спровоцирован тяжелым физическим трудом.
Данные гинекологического осмотра: У всех пациенток диагностирован передне-апикальный пролапс III стадии по международной классификации POP-Q, стрессовое недержание мочи (проба Вальсальвы положительная).
Первые симптомы ПТО стали ощущать в среднем 2 ± 1 года назад. В 8 (80 %) случаях пациентки предъявляли жалобы на нарушение мочеиспускания (частое, малыми порциями, затруднение при мочеиспускании), недержание мочи при ходьбе, кашле, чихании, в 10 (100 %) — на ощущение инородного тела в области промежности.
Всем пациенткам проведена реконструктив-но-пластическая операция — передняя кольпорра-фия с установкой импланта.
На первом этапе осуществляли проведение пластики передней стенки влагалища: проводили инфильтрацию под слизистую оболочку влагалища подлежащих тканей и паравагинальных пространств с обеих сторон (использовано 80 мл смеси раствора натрия хлорида 0,9% 400 мл с адреналином 1 мл (1 мг). Производили линейный разрез слизистой передней стенки влагалища, отступя приблизительно 1,5 см от наружного отверстия уретры. Слизистая отслаивалась остро в обе стороны, излишки отсекались. Мочевой пузырь отсепаровывался от шейки матки по средней линии, поднимался высоко вверх (рис. 1).
На втором этапе подготавливали и выкраивали трапециевидной формы лоскут из ксеноперикарди-альной сетки, в зависимости от анатомических особенностей пациентки с помощью стерильных ножниц (рис. 2).
При этом большой поперечный размер лоскута равен расстоянию между верхними углами отсепа-рованной фасции мочевого пузыря, продольный размер лоскута равен расстоянию от уретры до шейки матки, малый поперечный размер лоскута — ширине шейки матки (рис. 3).
На третьем этапе устанавливали ксеноперикар-диальную сетку на фасцию мочевого пузыря: производили фиксацию сетки отдельными узловыми швами нерассасывающейся нитью (2-0 Ethibond, 75 см) в 6 точках (рис. 3б):
- Точка 1. Верхне-правый угол — между внутренней поверхностью слизистой передней стенки влагалища и фасцией мочевого пузыря;
- Точка 2. Верхне-левый угол — между внутренней поверхностью слизистой передней стенки влагалища и фасцией мочевого пузыря;
- Точка 3. Нижне-правый угол — между внутренней поверхностью слизистой передней стенки влагалища и фасцией мочевого пузыря;
- Точка 4. Нижне-левый угол — между внутренней поверхностью слизистой передней стенки влагалища и фасцией мочевого пузыря;
- Точка 5. На фасцию мочевого пузыря на 2 см ниже наружного отверстия уретры по средней линии;
- Точка 6. На фасцию мочевого пузыря на уровне перешейка по средней линии.
Все швы располагали на расстоянии не менее 2-3 мм от края сетки.
Накладывали дополнительные отдельные швы викрилом 2-0 на внутреннюю поверхность передней
Рисунок 1
Мочевой пузырь отсепарован от шейки матки
по средней линии, поднимался высоко вверх Figure 1
The bladder was separated from the cervix along the midlineтand rose high up
Рисунок 2
Лоскут трапециевидной формы из ксеноперикардиальной сетки (а): 1 - большой поперечный размер, 2 - продольный размер, 3 - малый поперечный размер; расположение лоскута (б).
Figure 2
Trapezoidal xenopericardial mesh flap (a): 1 - large transverse size, 2 - longitudinal dimension, 3 - small transverse size;
location of the flap (b).
Рисунок 3
Шесть точек фиксации (а) и фиксированный лоскут (б) из ксеноперикардиальной сетки
Figure 3
Six points of fixation (a) and a fixed flap (b) of xenopericardial mesh
нием и ГБ. Все пациентки были сексуально активные, 3 — занимались тяжелым физическим трудом.
У 3 (30 %) женщин послеоперационный период прошел без осложнений: воспалительные реакции, миграция, отторжение импланта не обнаружены. Эти пациентки были 58, 65 и 70 лет, две пациентки более старшего возраста получали длительно локальную терапию эстрогенами.
ОБСУЖДЕНИЕ
После запрета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2019 году на использование синтетических сеток при хирургии тазового дна, появилась насущная необходимость исследований других им-плантов для пластики ПТО. Несмотря на то, что исследования не продемонстрировали превосходства ПТО, тем не менее, эти типы биологического трансплантационного материала играют определенную роль в определенных популяциях пациентов, и необходимы дальнейшие исследования в этом направлении [11].
Выбор способа коррекции предне-апикального пролапса в нашем случае обусловлен научными данными о множестве имплант-ассоциированных осложнений при использовании синтетических сетчатых материалов и малом опыте применения биологических материалов, в сочетании с большим позитивным опытом применения ксеноперикарди-альных пластин в различных отраслях хирургии. Этот биоматериал представляет собой ферментатив-но обработанные промышленным способом овальные листы перикарда теленка, максимальным диа-
Рисунок 4
Вид промежности после применения ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального (а) и после
коррекции заднего ПТО собственными тканями (б)
Figure 4
View of the perineum after the use of xenogeneic biomaterial for correction of the anterior-apical one (a) and after
correction of the posterior POP with one's own tissues (b)
стенки влагалища и переднюю поверхность шейки матки с целью профилактики протрузии протеза.
На четвертом этапе проводили восстановление слизистой передней стенки влагалища непрерывным швом по Ревердену (Полисорб — 0) (рис. 4а).
На пятом этапе осуществляли пластику задней стенки влагалища, леваторопластику. На слизистую влагалища накладывали непрерывный шов по Ревердену, на промежность — косметический шов (рис. 4б).
Средняя длительность операции составила 2 часа 10 минут ± 35 минут. Интраоперационный и послеоперационный периоды протекали без осложнений. Интенсивность боли в раннем послеоперационном периоде по ВАШ у 7 (70 %) пациенток оценивалась в 5-6 баллов, у 3-х (30 %) в 4 балла. На третьи сутки послеоперационного периода интенсивность боли всеми пациентками оценивалась в 2-3 балла. После операции проводилась антибактериальная терапия цефалоспоринами I поколения в течение 5-7 дней. Все пациентки выписаны на 8-е сутки без осложнений.
В таблице 2 представлены особенности хирургического лечения и послеоперационного периода у пациенток после применения авторской методики, первичные и вторичные исходы лечения.
При диспансерном наблюдении на протяжении 6 месяцев рецидива пролапса не обнаружено ни у одной пациентки. Инфекционные осложнения возникли у 4-х пациенток (40 %). Отторжение имплан-та произошло у 7 (70 %): через 1 месяц — у двух женщин (20 %), через 3 месяца — у 4-х (40 %), у 1 (10 %) женщины — через 5 месяцев. Две пациентки страдали хроническим пиелонефритом, две ожире-
Таблица 2
Особенности хирургического лечения и послеоперационного периода (первичные и вторичные исходы лечения)
Table 2
Features of surgical treatment and postoperative period (primary and secondary treatment outcomes)
№ Возраст (лет) Время операции Интраоперационные осложнения 7 суток 1 мес 3 мес 6 мес
Отторжение импланта.
1 50 2 ч 35 мин * Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет *** Осложнений нет
2 70 2 ч 55 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет *** Осложнений нет *** Осложнений нет
3 58 2 ч 25 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет *** Осложнений нет *** Осложнений нет
Отторжение импланта.
4 61 2 ч 30 мин * Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет *** Осложнений нет
Отторжение импланта.
5 72 2 ч 55 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет
Отторжение импланта.
6 58 2 ч 15 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет
Отторжение импланта.
7 59 2 ч 40 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет
Отторжение импланта.
8 63 2ч 35 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет Проведено удаление материала *** Осложнений нет
9 65 2ч 35 мин * Осложнений нет ** Осложнений нет *** Осложнений нет *** Осложнений нет
* Осложнений нет
' Осложнений нет
Передняя стенка влагалища подтянута высоко. Рубец на передней стенке влагалища состоятельный. Имеются признаки воспаления. Проведена местная антибактериальная терапия
Отторжение импланта. Произведено удаление материала
среднем М ± о
2 часа 10 мин ± 35 мин
Примечание: * - осложнений нет: швы во влагалище состоятельны, инфильтрации, гематом нет, миграция импланта не произошла; ** - осложнений нет: передняя стенка влагалища подтянута высоко, рубец на передней стенки влагалища состоятельный, признаков воспаления нет, миграция импланта не произошла; *** - осложнений нет: передняя стенка влагалища подтянута высоко, признаков воспаления нет, миграция импланта не произошла.
Note: * - no complications: the sutures in the vagina are intact, there are no infiltration or hematomas, there was no implant migration; ** - no complications: the anterior wall of the vagina is pulled up high, the scar on the anterior wall of the vagina is substantial, there are no signs of inflammation, there was no implant migration; *** - no complications: the anterior wall of the vagina is pulled up high, there are no signs of inflammation, there was no implant migration.
метром 12 см, которые являются биологически инертными и лишенными антигенных свойств. У пластин ксеноперикарда имеются две поверхности: мезотелиальная (гладкая) и фиброзная (ворсистая). Мезотелиальная поверхность ксеноперикарда обладает способностью препятствовать адгезии. Фиброзная ворсистая поверхность пластины активно сращивается с тканями организма [12].
Результаты проведенного нами исследования продемонстрировали высокую частоту имплант-ассо-циированных осложнений при применении импланта
из ксеноперикардиального материала при хирургии передне-апикального пролапса. Частота отторжения импланта составила 70 % в сроке от 1 до 5 месяцев после проведенного хирургического вмешательства. В трех случаях осложнений зарегистрировано не было у пациенток после длительной медикаментозной подготовки локальными препаратами эстриола или в молодом возрасте. Все женщины с положительным исходом лечения не имели сексуальной активности, не занимались тяжелым физическим трудом и имели нормальную массу тела.
65
2ч 55 мин
В
Ранее Башковым В.А. (2013) и соавторами были представлены два клинических случая эффективного хирургического лечения стрессового недержания мочи с использованием ксеноперикарда. Отличиями от представленного клинического опыта являются хирургический доступ и способ фиксации импланта. Авторы резюмируют, что такая технология позволяет снизить риск специфических осложнений, характерных для синтетических протезов: эрозии стенки мочевого пузыря и стенок влагалища, отторжение имплантата, формирование пузырно-влагалищных свищей. Кроме того, контакт уретры и окружающих тканей с шероховатой стороной ленты из ксенопе-рикардиальной пластины способствует прочной фиксации лоскута при сохранении возможности коррекции положения уретры в раннем послеоперационном периоде для профилактики острой задержки мочеиспускания [12].
Шинкаревым С.А. и соавт. (2018) продемонстрирована эффективность реконструкции промежност-ной раны с помощью ксеноперикардиальной пластины «кардиоплант» у 27 пациенток после экстирпации прямой кишки по поводу рака. Инфекционные осложнения возникли у 3 больных в группе после «простой пластики», у 2 пациентов — с полипропиленовой сеткой (материал из раны удален). У 3 больных с реконструкцией ксеноперикардиальной пластиной «кардиоплант» наблюдались серомы про-межностной раны. Серомы эвакуированы, удаление материала не потребовалось. Авторы считают, что выбор того или иного метода должен основываться на совокупности многих факторов и индивидуальный подход расширяет возможности пластической хирургии с максимальным результатом, поэтому пластика промежностной раны с помощью пластины «кардиоплант» возможна [13].
Считается, что, так называемые имплант-ассо-циированные осложнения, к которым относятся миграция протеза в мочевой пузырь или уретру, эрозия слизистой оболочки влагалища с обнажением фрагмента протеза, нагноение в ложе протеза и его рукавов, сморщивание и смещение протеза, полная задержка мочеиспускания, диспареуния и хроническая тазовая боль в большей степени ассоциированы с наличием очагов хронической инфекции, метаболическими нарушениями в организме
женщины, такими как ожирение и сахарный диабет
[14].
Анализ большой базы данных Калифорнийского управления планирования и развития здравоохранения штата, проведенный SoЫberg ЕМ и соавт. (2020) на 14192 пациентках, показал, что применение биологических трансплантатов связано с увеличением частоты повторных операций по поводу рецидива ПТО, тогда как синтетическая сетка ассоциирована с увеличением частоты повторных операций по поводу осложнений трансплантата. Так, у женщин с биологическими трансплантатами наблюдалась более высокая частота операций по поводу рецидивирующего пролапса тазовых органов (3,6 % против 2,5 %, р = 0,01), а у женщин с синтетическими трансплантатами наблюдалась более высокая частота повторных операций по поводу осложнений после трансплантации (3,0 % против 2,0 %, р = 0,02
[15].
К сожалению, единственным эффективным методом лечения женщин по поводу имплант-ассоци-ированных осложнений после установки имплантов, является хирургическое вмешательство — частичное или тотальное удаление протеза [15], что и было проведено 7 пациенткам, включенным в наше исследование.
ВЫВОД
Таким образом, применение ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального пролапса тазовых органов у женщин имеет высокую частоту миграции и отторжения импланта. Дальнейшие исследования эффективности применения этого биоматериала возможны только у пациенток с отсутствием провоцирующих факторов (ожирения, тяжелый физический труд и т.д.) и после адекватной предоперационной подготовки локальными препаратами эстриола.
Информация о финансировании и конфликте интересов
Исследование не имело спонсорской поддержки.
Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
ЛИТЕРАТУРА / REFERENCES:
1. Weintraub AY, Glinter H, Marcus-Braun N. Narrative review of the epidemiology, diagnosis and pathophysiology of pelvic organ prolapse. Int Braz J Urol. 2020; 46(1): 5-14. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0581
2. American College of Obstetricians and Gynecologists and the American Urogynecologic Society; INTERIM UPDATE: This Practice Bulletin is updated as highlighted to reflect the US Food and Drug Administration order to stop the sale of transvaginal synthetic mesh products for the repair of pelvic organ prolapse.. Pelvic Organ Prolapse. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2019; 25(6): 397-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000794
3. Bezhenar VF, Derii EK, Ivanov OA, Azhimova ShM, Palastin PM. Markers of connective tissue dysfunction in the aspect of surgical treatment of pelvic organ prolapse. Issues of gynecology, obstetrics and perinatology. 2020; 19(6): 90-95. Russian (Беженарь В.Ф., Дерий Э.К., Иванов О.А., Ажимова Ш.М., Паластин П.М. Маркеры дисфункции соединительной ткани в аспекте хирургического лечения пролапса тазовых органов //Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2020. Т. 19, № 6. С. 90-95.) doi: 10.20953/1726-1678-2020-6-90-95
4. Maher C, Feiner B, Baessler K, Christmann-Schmid C, Haya N, Brown J. Surgery for women with anterior compartment prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11(11): CD004014. doi: 10.1002/14651858.CD004014.pub6
№3 (98) 2024 (fcvlfn'b K^J&TE
