CC BY
56
© О. Л. БОКЕРИЯ, Л. А. ГЛУШКО, 2011 УДК 616.12-008.46-089.843:615.841
ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИСПЫТАНИЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ
О. Л. Бокерия, Л. А Глушко*
Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева (директор - академик РАН и РАМН Л. А. Бокерия) РАМН, Москва
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) приводит к существенной заболеваемости и смертности. В РФ распространенность в популяции ХСН I—IV ФК по NYHA составляет 7% (7,9 млн человек). Клинически выраженная ХСН (II—IV ФК) имеет место у 4,5% населения (5,1 млн человек). Распространенность терминальной ХСН (III—IV ФК) достигает 2,1% случаев (2,4 млн человек) [1, 2]. По данным H. Johansen и соавт. [15], к 2050 г. число пациентов с ХСН в мире увеличится втрое.
Достижения современной медицины привели к существенному снижению смертности, обусловленной выраженной сердечной недостаточностью [26].
В 1983 г. Е. de Teresa и соавт. впервые описали метод сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) у пациентов с полной блокадой левой ножки пучка Гиса (ПБЛНПГ) [13]. В дальнейшем многочисленные клинические исследования создали доказательную базу эффективности применения сердечной ресинхронизирующей терапии в лечении пациентов с выраженными симптомами сердечной недостаточности.
В таблице 1 приведены данные по критериям включения в рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), оценивающие эффективность применения ресинхронизирующей терапии при ХСН [3, 4, 9-12, 14, 16-20, 23, 30-34].
В таблице 2 представлены конечные точки, дизайн и основные результаты РКИ по изучению влияния ресинхронизирующей терапии.
Применение устройств для СРТ зачастую становится важным аспектом во вспомогательной терапии пациентов с ХСН. Ресинхронизирующая терапия осуществляется путем стимуля-
* Адрес для переписки: e-mail: gluchkolud@mail.ru
ции правого и левого желудочков для улучшения сократительной способности миокарда. Ресинхронизирующая терапия по сравнению с изолированным применением медикаментозной терапии снижает заболеваемость и смертность [21, 27, 28, 33]. Установлено, что в когорте больных с документированной систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ) с фракцией выброса (ФВ) менее 35% риск возникновения фатальных сердечных аритмий особенно высок и колеблется в пределах 35—85% [25, 26]. При этом внезапная смерть является основной причиной возникновения смертельного исхода у пациентов с мягкой и умеренной ХСН, тогда как в когорте лиц с более тяжелой дисфункцией ЛЖ неблагоприятные исходы чаще связаны с прогрессированием ХСН [8, 11].
Так, в рандомизированном контролируемом испытании MERIT-HF было показано, что 64% пациентов со II функциональным классом сердечной недостаточности (СН) по МУНА погибают вследствие фатальных аритмий [29].
В противоположность этому среди больных с СН III и IV ФК частота внезапной сердечной смерти составляет 59 и 33% соответственно. Необходимо отметить, что в этой популяции пациентов прогрессирование ХСН расценивалось как основная причина смертельного исхода только в 12 и 26% случаев. В этой связи целесообразно использование имплантируемых устройств (с функцией кардиоверсии-дефибрилляции, ресинхронизирующей терапии), способствующих снижению частоты возникновения потенциально фатальных аритмий в отдельных группах больных с мягкой и умеренной СН [5, 22].
Однако большинство рандомизированных клинических исследований, посвященных оцен-
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4, 2011
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4, 2011
Таблица 1
Критерии включения в рандомизированные контролируемые испытания, оценивающие эффективность сердечной ресинхронизирующей терапии при сердечной недостаточности
Рандомизированное контролируемое испытание Число пациентов СН, ФК по NYHA ФВ ЛЖ, % КДР ЛЖ, мм СР/ФП QRS, мс КВДФ Тест с шестиминутной ходьбой (исходно, средние значения)
MUSTIC SR [10] 58 III < 35 >60 СР >150 Нет 350
MIRACLE [33] 453 III, IV <35 >55 СР >130 Нет 298
MUSTIC AF [17] 43 III <35 >60 ФП >200 Нет 329
PATH-CHF [4] 41 III,IV <35 - СР >120 Нет 357
MIRACLE ICD [34] 369 III, IV <35 >55 СР >130 Да 243
PATH-CHF II [9] 89 III, IV <35 - СР 120-150,
>150 Да/нет 407
RHYTHM ICD [31] 178 I-IV <35 - СР/ФП >150 Да 284
COMPANION [8] 1520 III, IV <35 - СР >120 Да/нет 264
CARE-HF [11] 814 III, IV <35 >30 СР >120 Нет -
на 1 м роста
VecTOR [32] 106 II-IV <35 >54 СР >140 Нет -
HOBIPACE [16] 33 III <40 >60 СР/ФП >130 Нет -
BELIEVE [14] 73 II, III <35 - СР >130 Да/нет -
RD-CHF [18] 102 III <25 - СР/ФП >120 Нет 324
RethinQ [5] 172 III <35 - СР >130 Да/нет 300
DECREASE-HF [12] 360 III,IV <35 - СР >150 Нет -
REVERSE [19] 610 I, II <40 >55 СР >120 Да/нет 390
MADIT CRT [23] 1820 I, II <30 - СР >130 Да 366
RAFT [3] 1798 II, III <30 >60 СР/ФП >130, Да 353
>200
COMBAT [20] 132 II-IV <40 - СР >120 Нет -
B-LEFT [7] 172 III,IV <35 >55 СР >130 Да/нет 304,5
Greater EARTH [30] 121 I-III <35 - СР/ФП >120 Да 363,2
Примечание: ФВ ЛЖ — фракция выброса левого желудочка; СР — синусовый ритм; ФП — фибрилляция предсердий; КВДФ — кардиовертер-дефибриллятор.
ке эффективности имплантируемых устройств, были проведены с привлечением пациентов с СН III—IV ФК, для которых потенциальная польза стратегий, направленных на редукцию частоты внезапной сердечной смерти, в несколько раз меньше, чем для больных с мягкой и умеренной ХСН [27]. Вместе с тем основные выводы, полученные в ходе подобных РКИ и адресованные в основном больным с тяжелой ХСН, ассоциированной с ФВ ЛЖ менее 35% и удлинением комплекса свыше 120—150 мс, выглядели оптимистично, что явилось основанием для последующего их распространения на всю возможную популяцию больных с ХСН, удовлетворяющую техническим условиям функционирования имплантируемых устройств.
Кроме того, необходимо отметить, что продолжительность наблюдений за пациентами с ХСН, получавшими РТ, в большинстве РКИ не превышала 29—40 мес (см. рисунок, а), а число пациентов, включенных в РКИ, достигало 1820 (см. рисунок, б).
В последнее время все больше внимания уделяется проведению РКИ для оценки эффективности и безопасности применения СРТ у пациентов с менее выраженной СН (I—II ФК по МУНА).
Исследователи обращали внимание на возможность существенного уменьшения симптоматики ХСН, повышения толерантности к физическим нагрузкам, улучшения качества жизни и преодоления рефрактерности к ряду лекарственных
Таблица 2
Конечные точки, дизайн и основные результаты рандомизированных контролируемых испытаний по изучению влияния
сердечной ресинхронизирующей терапии
Рандомизированное контролируемое испытание Конечные точки Дизайн исследования Основные результаты
MUSTIC SR [10] Тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, максимальное потребление кислорода (МПК), госпитализации, общая летальность Слепое, контролируемое, перекрестное, 6 мес Стойкое улучшение конечных точек в группе СРТ
MIRACLE [33] Тест с 6-мин. ходьбой, ФК СН по ШЛА, качество жизни Двойное слепое, параллельное, контролируемое, 6 мес Стойкое улучшение: тест с 6-мин. ходьбой, ФК СН по NYHA, качество жизни
MUSTIC AF [17] Тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, максимальное потребление кислорода, госпитализации Слепое, контролируемое, перекрестное, 6 мес СРТ улучшает: тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, максимальное потребление кислорода, снижает число госпитализаций
PATH-CHF [4] Тест с 6-мин. ходьбой, МПК Слепое, контролируемое, перекрестное, 12 мес СРТ улучшает: тест с 6-мин. ходьбой, МПК
MIRACLE ICD [34] Тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, госпитализации Двойное слепое, параллельное, КВДФ против СРТ-Д, 6 мес СРТ-Д улучшает: тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, снижает число госпитализаций (в отличие от КВДФ)
PATH CHF II [9] МПК, тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, ФК СН по NYHA, госпитализации Перекрестное, СРТ против ЛЖ-стиму-ляции, 3 мес СРТ улучшает показатели конечных точек
RHYTHM ICD [31] МПК, ФК СН по ШЛА, госпитализации, общая летальность Двойное слепое, контролируемое, параллельное, КВДФ против СРТ-Д, 12 мес СРТ-Д улучшает: МПК, ФК СН по ШЛА, снижает число госпитализаций и общую летальность
COMPANION [8] Общая летальность или госпитализация Двойное слепое, контролируемое, параллельное, ОМТ, СРТ-Д, СРТ -15 мес СРТ/СРТ-Д: снижают общую летальность и число госпитализаций
CARE-HF [11] Общая летальность или сердечнососудистые события Двойное слепое, контролируемое, параллельное, ОМТ, СРТ, 29 мес СРТ снижает общую летальность и число сердечнососудистых событий
VecTOR [32] Общая летальность или сердечнососудистые события Параллельное, СРТ, ОМТ, 6 мес СРТ снижает общую летальность и число сердечнососудистых событий
HOBIPACE [16] КДР ФВ ЛЖ, уровень МТ-ргоВЫР, толерантность к физ. нагрузкам, качество жизни Слепое, перекрестное, ПЖ- против БВ-стимуляции, 6 мес ВВС способствует уменьшению КДР и КСР, уровню ]МТ-ргоВМР и толерантности к физ. нагрузкам
BELIEVE [14] ФВ ЛЖ, тест с 6-мин. ходьбой, общая летальность, госпитализации Слепое, параллельное, контролируемое, СРТ-Д против левожелудочковой стимуляции (ЛЖ-стим.) с КВДФ, 12 мес ЛЖ-стим. в сочетании с КВДФ также эффективно повышает ФВ ЛЖ, результаты теста с 6-мин. ходьбой и снижает общую летальность и число госпитализаций через 1 год после имплантации устройств
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4,2011
Окончание таблицы 2
Рандомизированное контролируемое испытание Конечные точки Дизайн исследования Основные результаты
RD-CHF [18] Общая летальность и госпитализация, тест с 6-мин. ходьбой, СН ФК по ШЛА Параллельное, СРТ против ОМТ, 3 мес СРТ по сравнению с ОМТ снижает общее число госпитализаций и летальность
RethinQ [5] МПК, общая летальность, госпитализации Параллельное, СРТ-Д против ОМТ, 6 мес СРТ-Д по сравнению с ОМТ повышает МПК, снижает общее число госпитализаций и летальность
DECREASE-HF [12] ФК СН по ШЛА, КДО и КСО ЛЖ, общая летальность Двойное слепое, параллельное, одновременная и последовательная БВС-Д против ЛЖ-стим. в сочетании с КВДФ, 6 мес В обеих группах отмечено снижение КСР и КДР. Одновременная стимуляция БВС-Д способствовала наибольшему сокращению КСР. УО ЛЖ и ФВ ЛЖ улучшились во всех группах
REVERSE [19] КСР ЛЖ, госпитализации по поводу СН, общая летальность Двойное слепое, контролируемое, параллельное, СРТ+Д, 12 мес СРТ/СРТ-Д уменьшает КСР ЛЖ, число госпитализаций, но не влияет на общую летальность
MAD ГГ-CRT [23] Прогрессирование СН или смерть, общая летальность, КСР ЛЖ Контролируемое, параллельное, СРТ, СРТ-Д, 2,4 года СРТ-Д уменьшает КСР ЛЖ, число госпитализаций, но не влияет на общую летальность
RAFT [3] Смерть или госпитализации по поводу СН, общая летальность, смерть от сердечнососудистых событий Контролируемое, параллельное, двойное слепое, СРТ, СРТ-Д, 40 мес СРТ-Д снижает летальность и число госпитализаций по поводу СН, общую летальность
COMBAT [20] Общая летальность и госпитализация, тест с 6-мин. ходьбой, ФК СН по ШЛА, МПК, ФВ ЛЖ Слепое, перекрестное, ПЖ- стим .—ВВС—ПЖ- стим., ВВС—ПЖ-стим.—ВВС, 3 мес У пациентов с систолической СН и АВ-блокадой БВС более эффективна по сравнению с ПЖ-стимуляцией
B-LEFT [7] Улучшение ФК СН по ШЛА, обратное ремоделирование, СН через 6 мес после имплантации Проспективное, параллельное, двойное слепое, ВВС, ЛЖ СРТ ЛЖ СРТ также эффективна и безопасна как и БВС в отдаленном периоде (6 мес). ЛЖ СРТ может быть методом выбора в лечении СН
Greater EARTH [30] Тест с 6-мин. ходьбой, качество жизни, ФК СН по ШЛА, ФВ ЛЖ Двойное слепое, перекрестное, СРТ-Д против БВС-Д, 6 мес СРТ-Д и БВС-Д способствуют улучшению конечных точек в равной степени
Примечание: ]МТ-рго1ШР — ]М-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида; СРТ — сердечная ресинхронизирующая терапия; СРТ-Д — сердечная ресинхронизирующая терапия с функцией кардиоверсии-дефибрилляции; КВДФ — кардиовертер-дефибриллятор; ЛЖ СРТ — изолированная левожелудочковая стимуляция с целью ресинхронизирующей терапии; ФВ ЛЖ — фракция выброса левого желудочка; ВВС — бивентрикулярная стимуляция; ОМТ — оптимальная медикамен-
тозная терапия.
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4,2011
40
Продолжительность наблюдения, мес
2011
2010
2010
2010
2009
2008
2007
2007
2007
2006
2006
2005
2005
2004
2003
2003
2003
2002
2002
2002
2001
б
Greater EARTH 121 □ 172 ]] 132
B-LEFT
COMBAT
RAFT Щ
MADIT-CRT
REVERSE I 610
DECREASE-HF 172 Ц 102 ] 74 ] 33 |] 106
RethinQ
RD-CHF
BELIEVE
HOBIPACE
VECTOR
CARE-HF 1 813
COMPANION 11520
RHYTHM ICD 183 | 86 | 369
PATH-CHF II
MIRACLE-ICD
PATH-CHF ] 82 ] 86
MUSTIC-AF
MIRACLE | 453
MUSTIC-SR 4 6 1 1
1798
1820
Продолжительность наблюдения (мес) за пациентами с хронической сердечной недостаточностью, получавшими сердечную ресинхронизирующую терапию, в рандомизированных контролируемых испытаниях (а); общая численность пациентов в проведенных РКИ с 2001 по 2011 г. (б)
средств, рутинно используемых в лечении пациентов с ХСН, что достигалось преимущественно за счет уменьшения степени межжелудочковой диссинхронии и повышения тотальной сократительной способности миокарда ЛЖ.
Необходимо отметить, что попытки широкого внедрения кардиовертеров-дефибрилляторов (КВДФ) и кардиостимуляторов, функционирующих в режимах моно- и бивентрикулярной стимуляции, с одной стороны, привели к увеличению продолжительности жизни пациентов, а с другой — негативно отразились на вероятности выявления впервые возникшей ХСН, а также случаев ее прогрессирования. Вместе с тем би-вентрикулярная кардиостимуляция с режимом ресинхронизирующей терапии рассматривается как один из наиболее эффективных способов, наряду с фармакологическими методами лече-
ния, направленных на снижение частоты госпитализаций в когорте больных с документированной манифестной систолической (ФВ менее 35%) ХСН Ш-1У ФК по МУНА, ассоциированной с увеличением продолжительности комплекса на ЭКГ более 120 мс.
Заключение
В последнее время все больше внимания уделяется исследованиям по применению СРТ у пациентов с менее выраженными симптомами ХСН.
Наиболее часто для диагностики и стратификации функциональных классов сердечной недостаточности используется классификация МУНА, но данная система имеет некоторые недостатки (обладает большой вариабельностью при использовании различными специалиста-
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4, 2011
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4, 2011
ми, недостаточно учитывает существенные изменения переносимости физических нагрузок). Влияние этих недостатков может быть уменьшено за счет проведения функциональных проб с физической нагрузкой. Например, измерение расстояния при тесте с шестиминутной ходьбой может иметь значительную прогностическую ценность и может помочь оценить уровень функционального ухудшения у тяжелых пациентов [24].
Однако в ряде рандомизированных контролируемых испытаний, посвященных применению СРТ, нами отмечено нарушение соотношения между заявленными функциональными классами СН по NYHA и базовыми результатами теста с шестиминутной ходьбой (см. табл. 1), что требует пересмотра существующих РКИ по применению СРТ на предмет соответствия заявленным функциональным классам СН по NYHA и проведения обновленного метаанализа.
ЛИТЕРАТУРА
1. Агеев, Ф. Т. Распространенность хронической сердечной недостаточности в Европейской части Российской Федерации — данные ЭПОХА—ХСН / Ф. Т. Агеев, Ю. Н. Беленков, И. В. Фомин и др. // Сердечная недостаточность. — 2006. — № 7 (1). — С. 112—115.
2. Беленков, Ю. Н. Распространенность хронической сердечной недостаточности в Европейской части Российской Федерации — данные ЭПОХА—ХСН (часть 2) / Ю. Н. Беленков, И. В. Фомин, В. Ю. Мареев и др. // Сердечная недостаточность. — 2006. — № 7 (3). — C. 3—7.
3. Anthony, S. L. Cardiac-resynchronization therapy for mild-to-moderate heart failure / S. L. Anthony, G. A. Wells, M. Talajic et al. // N. Engl. J. Med. - 2010. - Vol. 363, № 25. -P. 2385-2395.
4. Auricchio, A. Pacing Therapies in Congestive Heart Failure (PATH-CHF) study group. Long-term clinical effect of hemodynamically optimized cardiac resynchronization therapy in patients with heart failure and ventricular conduction delay / A. Auricchio, C. Stellbrink, S. Sack et al. // J. Am. Coll. Cardiol. - 2002. - Vol. 39. - P. 2026-2033.
5. Bardy, G. H. Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure /
G. H. Bardy, K. L. Lee, D. B. Mark et al. // N. Engl. J. Med. - 2005. - Vol. 352. - P. 225-237.
6. Beshai, J. F. Cardiac-resynchronization therapy in heart failure with narrow QRS complexes / J. F. Beshai, R. A. Grimm, S. F. Nagueh et al. // N. Engl. J. Med. - 2007. - Vol. 357. -P. 2461-2471.
7. Boriani, G. A randomized double-blind comparison of biventricular versus left ventricular stimulation for cardiac resynchronization therapy: the Biventricular versus Left Univentricular Pacing with ICD Back-up in Heart Failure Patients (B-LEFT HF) trial / G. A. Boriani, W. Kranig, E. Donal et al. B-LEFT HF study group // Am. Heart J. -
2010. - Vol. 159, № 6. - P. 1052-1058.
8. Bristow, M. R. Cardiac resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure / M. R. Bristow, L. A. Saxon, J. Boehmer et al. // N. Engl. J. Med. - 2004. - Vol. 350. - P. 2140-2150.
9. Butter, C. Clinical efficacy of one year cardiac resynchronization therapy in heart failure patients stratified by QRS duration: results of the PATH-CHF II trial / C. Butter, A. Auricchio, C. Stellbrink et al. // Eur. Heart J. — 2003. — Vol. 24. - P. 363.
10. Cazeau, S. Effects of multisite biventricular pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay (MUSTIC SR) / S. Cazeau, C. Leclercq, T. Lavergne et al. // N. Engl. J. Med. - 2001. - Vol. 344, № 12. - P. 873-880.
11. Cleland, J. G. The effect of cardiac resynchronization therapy on morbidity and mortality in heart failure / J. G. Cleland, J. C. Daubert, E. Erdmann et al.; Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) study investigators // N. Eng. J. Med. - 2005. - Vol. 352. -P. 1539-1549.
12. De Lurgio, D. B. A comparison of cardiac resynchronization by sequential biventricular pacing and left ventricular pacing to simultaneous biventricular pacing: rationale and design of the DECREASE-HF clinical trial. / D. B. De Lurgio, E. Foster, M. B. Higginbotham et al. // J. Card. Fail. - 2005. -Vol. 11. - P. 233-239.
13. De Teresa, E. An even more physiological pacing: changing the sequence of ventricular activaction / E. De Teresa // Cardiac Pacing: Proceedings of the 7th World Symposium on Cardiac Pacing, Vienna; ed. K. Steinbach. - Darmstadt, Germany: Dr Dietrich Steinkopf Verlag, GmbH. - 1983. -P. 395-401.
14. Gasparini, M. Comparison of 1-year effects of left ventricular and biventricular pacing in patients with heart failure who have ventricular arrhythmias and left bundlebranch block: the Bi vs Left Ventricular Pacing: an International Pilot Evaluation on Heart Failure Patients with Ventricular Arrhythmias (BELIEVE) multicenter prospective randomized pilot study / M. Gasparini, M. Bocchiardo, M. Lunati et al. // Am. Heart J. - 2006. - Vol. 152, № 1. - P. 155-157.
15. Johansen, H. On the rise: the current and projected future burden of congestive heart failure hospitalization in Canada /
H. Johansen, B. Strauss, J. M. Arnold et al. // Can. J. Cardiol. - 2003. - Vol. 19. - P. 430-435.
16. Kindermann, M. Biventricular versus conventional right ventricular stimulation for patients with standard pacing indication and left ventricular dysfunction: the Hom-burg Biventricular Pacing Evaluation (HOBIPACE) / M. Kindermann, B. Hennen, J. Jung et al. // J. Am. Coll. Cardiol. - 2006. - Vol. 47, № 10. - P. 1927-1937.
17. Leclercq, C. Comparative effects of permanent biventricular and right-univentricular pacing in heart failure patients with chronic atrial fibrillation (MUSTIC AF) / C. Leclercq, S. Walker, C. Linde et al. // Eur. Heart J. - 2002. - Vol. 23, № 22. - P. 1780-1787.
18. Leclercq, C. Upgrading from right ventricular pacing to biventricular pacing in previously paced patients with advanced heart failure: a randomized controlled study (RD-CHF) / C. Leclercq, S. Cazeau, D. Lellouche // Eur. Society of Cardiology Congress; Aug. 30-Sep. 3; Vienna, Austria, 2003.
19. Linde, C. Rationale and design of a randomized controlled trial to assess the safety and efficacy of cardiac resynchronization therapy in patients with asymptomatic left ventricular dysfunction with previous symptoms or mild heart fail-ure-the REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic left vEntricular dysfunction (REVERSE) study /
C. Linde, M. Gold, W. T. Abraham, J. C. Daubert // Am. Heart J. - 2006. - Vol. 151. - P. 288-294.
20. Martinelli, M. COMBAT-conventional versus multisite pacing for bradyarrhythmia therapy: rationale of a prospective randomized multicenter study / M. Martinelli, R. Costa et al. // Eur. J. Heart Fail. - 2005. - Vol. 7, № 2. -P. 219-224 doi:10.1016/j.ejheart.2004.06.008.
21. McAlister, F. A. Cardiac resynchronization therapy for 29.
patients with left ventricular systolic dysfunction: a systematic review / F. A. McAlister, J. Ezekowitz, N. Hooton et al. //
JAMA. - 2007. - Vol. 297. - P. 2502-2514.
22. Moss, A. J. Cardiac-resynchronization therapy for the pre- 30.
vention of heart-failure events / A. J. Moss, W. J. Hall,
D. S. Cannom // N. Eng. J. Med. - 2009; published on-line September 1, 2009.
23. Moss, A. J. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation
Trial-Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT): design and clinical protocol / A. J. Moss, M. W. Brown, 31.
D. S. Cannom et al. // Ann. Noninvasive Electrocardiol. -2005. - Vol. 10. - P. 34-43.
24. Olsson, L. G. Six minute corridor walk test as an outcome measure for the assessment of treatment in randomized, blinded intervention trials of chronic heart failure: a systematic review / L. G. Olsson, K. Swedberg, A. L. Clark et al. //
Eur. Heart J. - 2005. - Vol. 26. - P. 778-793.
25. Pitt, B. Eplerenone post-acute myocardial infarction heart
failure efficacy and survival study investigators. Eplerenone, 32.
a selective aldosterone blocker, in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction / B. Pitt,
W. Remme, F. Zannad et al. // N. Engl. J. Med. - 2003. -Vol. 348. - P. 1309-1321.
26. Pitt, B. The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized aldactone evaluation study investigators / B. Pitt, F. Zannad,
W. J. Remme et al. // N. Engl. J. Med. - 1999. -Vol. 341. -
P. 709-917. 33.
27. Solomon, S. D. Effect of cardiac resynchronization therapy
on reverse remodeling and relation to outcome: multicenter automatic defibrillator implantation trial: cardiac resynchronization therapy / S. D. Solomon, E. Foster,
M. Bourgoun et al. // Circulation. - 2010. - Vol. 122. - 34.
P. 985-992.
28. St. John Sutton, M. Cardiac resynchronization induces major structural and functional reverse remodeling in patients with New York Heart Association class I/II heart failure / M. St. John Sutton, S. Ghio, T. Plappert et al. // Circulation. - 2009. - Vol. 120. - P. 1858-1865.
The MERIT-HF study group. Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF) // Lancet. - 1999. - Vol. 353. -P. 2001-2007.
Thibault, B. Left ventricular versus simultaneous biventricular pacing in patients with heart failure and a QRS complex >120 milliseconds / B. Thibault, A. Ducharme, F. Harel et al.; Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure (GREATER-EARTH) investigators // Circulation. -
2011. - Vol. 124, № 25. - P. 2874-2881.
U.S. Food and Drug Administration. St. Jude Medical® Epic™ HF System including the Epic™ HF Model V-338 cardiac resynchronization therapy defibrillator, the Aescula™ LV model 1055K lead, the QuickSite™ LV model 1056K lead, and the model 3307, v4.5m programmer software: part 2 - summary of safety and effectiveness [RHYTHM ICD] [Web Page]. 2005; Available at http://www.fda.gov/cdrh/pdf3/P030054b.pdf. (Accessed 25 September 2006).
U.S. Food and Drug Administration. St. Jude Medical® Epic™ HF System including the Epic™ HF Model V-338 cardiac resynchronization therapy defibrillator, the Aescula™ LV model 1055K lead, the QuickSite™ LV model 1056K lead, and the model 3307, v4.5m programmer software: part 2 - summary of safety and effectiveness [VecTOR] [Web Page]. 2005; Available at http://www.fda.gov/cdrh/pdf3/P030054b.pdf. (Accessed 25 September 2006).
Woo, G. W. Ventricular reverse remodeling and 6-month outcomes in patients receiving cardiac resynchronization therapy: analysis of the MIRACLE study / G. W. Woo,
S. Petersen-Stejskal, J. W. Johnson et al. // J. Interv. Card. Electrophysiol. - 2005. - Vol. 12. - P. 107-113.
Young, J. B. Combined cardiac resynchronization therapy and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial / J. B. Young, W. T. Abraham, A. L. Smith et al. Multicenter InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE ICD) Trial Investigators. // JAMA. - 2003. - Vol. 289. -P. 2685-2694.
Поступила 28.03.2012
АННАЛЫ АРИТМОЛОГИИ, № 4, 2011
