CC BY
48
УДК 658.562.014
И.К. УТАРБАЕВА1, А.М. МАЙМАКОВА2
КЛД ГБСНП гАлматы1 КЛД КазМУНО2
ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ГБСНП Г.АЛМАТЫ
Актуальность: Лабораторные услуги являются важным компонентом качества медико-санитарной помощи. Задача и цель лаборатории городской больницы скорой неотложой помощи г.Алматы проводить качественные исследования установленными методами и требованиями соответствующих инструкций и методических рекомендаций, гарантировать конфиденциальность, объективность процессов исследования предоставляемого биологического материала, систематически проводить работу по всех этапов лабораторной диагностики: преаналитической, аналитической и постаналитической. Как известно, качественные результаты лабораторных исследований необходимы для дифференцированной диагностики и поддержки клинического диагноза, рационализации и контролирования лечения, а в эпидемиологических целях, для наблюдения и контроля социально значимых заболеваний и в целях обеспечения раннего предупреждения о вспышках заболеваний как внебольничных так и внутрибольничных. Это улучшает точность информации о здоровье и способствует эффективному планированию работы нашей организации. Цель создания стандартов качества лабораторных исследований заключается в обеспечении точности
результатов анализа, повысить доверие пациентов, клиницистов и общин в ценность лабораторных исследований[1].
Есть несколько признанных стандартов международного уровня, применимых к лабораториям(Табл.1), и многие из них были разработаны Международной Организацией Стандартизации. Стандарты обеспечивают желательные характеристики продукции и услуг, таких как качество, безопасность, надежность, эффективность и воспроизводимость. Стандарты ИСО обеспечивают техническую базу для здоровья, безопасности и оценки соответствия. Они принимаются во всем мире, являются добровольными и ISO не имеет юридических полномочий, чтобы заставлять осуществления этих стандартов. Для системы здравоохранения используются стандарты серии ISO 9000, которые относятся к административным процедурам, и в 2004 году ISO 15189 был официально введен в действие. Этот стандарт включает в себя как управление, так и технические требования для медицинских лабораторий. В таблице 1 приведены различные международные стандарты, применимые к лабораториям.
Таблица 1 - Международные стандарты, применимые к лабораториям
ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ИСО 15189 Медицинские лаборатории - особые требования к качеству и компетентности
ИСО/МЭК 17043 Оценка соответствия - Общие требования к проверке квалификации
ИСО 13528 Статистические методы для использования в профессиональных тестированиях через межлабораторное сравнение
Организация экономического сотрудничества и развития, Надлежащая лабораторная практика Принципы ОЭСР надлежащей лабораторной практики
ИСО, Руководство 34 Общие требования к компетентности производителей референсных материалов
ИСО 8402 Управление качеством и обеспечение качества - терминология
ИСО 19011 Руководство по качеству и / или аудит системы экологического управления
ИСО 9001 Системы менеджмента качества -требования
Даже сейчас, когда каждая страна решает, какие стандарты соответствуют их ситуации все должны стремиться к принятию существующих международных стандартов. План лаборатории должен определить стандарты качества для лабораторий на каждом уровне и определить органы, ответственные за создание, внедрение и мониторинг этих стандартов.
Стандарты качества должны быть разработаны в консультации с заинтересованными сторонами содержащие ключевых лиц в МЗ и других соответствующих государственных ведомств, национальных лабораторий координационного центра, национальных регулирующих органов и заинтересованных сторон, которые включают финансирующих организации и партнерских организаций, таких как ВОЗ, клиницистов и врачей общественного
здравоохранения, представителей соответствующих профессиональных обществ, научно-исследовательских и учебных учреждений, юридических консультантов, администраторов здравоохранения и представителей лабораторной сети, в том числе неправительственных и частных лабораторий.
Согласно результатам исследования проведенного в 2013 году в медицинских организациях города Алматы только 11% указали на основные нормативные документы , которые регламентируют работу клинико-диагностических лабораторий; остальные 89% не знают основные нормативные документы, которые регламентируют работу клинико-диагностических лабораторий. Это показывает слабую нормативную базу специалистов клинико-диагностических лабораторий и не зная основной стандарт
СТ ИСО РК 15189-2008 «Медицинские лаборатории - особые требования к качеству и компетентности» сотрудники лабораторий не могут проводить исследования согласно стандартам качества от пре-аналитического этапа до пост-аналитического^] .
В лаборатории ГБСНП в 2014 году началась работа по внедрению стандарта ИСО 15189:2008 согласно требованиям аккредитации медицинских лабораторий. Большая проблема на сегодняшний день - необученные медицинские сестры процедурных кабинетов, не соблюдающих строгие правила идентификации пациента, забора биоматериала, хранения и транспортировки биопроб. С данной целью обучены специалисты по ключевым показателям преаналитики, что включает в себя подготовку пациента, правильный забор биоматериала, адекватная транспортировка и фильтрация проб. Поэтому были разработаны стандартные операционные прцедуры,
отражающие всю деятельность персонала по этапам. Известно, что почти 50% лабораторных ошибок приходится на преаналитический этап, так как в нем задействована не только лаборатория, но и смежные отделения с процедурными кабинетами [3].
Следующим шагом в достижении качества лабораторных услуг является отработка аналитического и постаналитического этапов согласно СТ ИСО РК 15189-2008 «Медицинские лаборатории - особые требования к качеству и компетентности»
Выводы: Стандарты качества являются неотъемлемой частью системы качества. Они разработаны, чтобы помочь лабораториям отвечать нормативным требованиям, в том числе местным медико-санитарным правилам, и контролировать функции лаборатории, обеспечивая тем самым безопасность лаборатории и согласованность работы.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Токсанбаев Р.Д., Маймакова А.М. - Основные тенденции развития лабораторной службы в мире // Вестник КазНМУ. - Алматы: 2014. - №4. - С. 393-396.
2 Laboratory Quality Standards and their Implementation // Practical guide, India. - 2011. - Р. 1-2.
3 Под редакцией А.И.Карпищенко - Справочник «Медицинские лабораторные технологии». - СПб.: «Интермедика», 2008. - С.126-137.
SOFTWARE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IN THE CLINICAL DIAGNOSTIC LABORATORY STANDARDS-BASED
Actuality: Laboratory services are an important component of quality health care. The object and purpose of laboratories to conduct qualitative research methods and requirements established by the relevant regulations and guidelines. Ensuring the confidentiality, objectivity of the research process biological material provided by the analysis. Systematically work to improve the organization. Qualitative results of laboratory tests are needed to support the clinical diagnosis, treatment and control of rationalization, for epidemiological purposes, for monitoring and control of socially significant diseases, and to provide early warning of disease outbreaks. This improves the accuracy of information on health and promotes effective national health planning.
The purpose of the laboratory quality standards is to ensure the accuracy of the analysis, increase the confidence of patients, clinicians and community value of laboratory tests [1].
There are several internationally recognized standards applicable to laboratories (Table. 1), and many of them have been developed by the International Organization for Standardization. Standards ensure desirable characteristics of products and services such as quality, safety, reliability, efficiency and reproducibility. ISO standards provide the technical base for health, safety and conformity assessment. They are accepted all over the world, are voluntary and ISO has no legal authority to make the implementation of these standards. For the health system used ISO 9000 standards, which relate to administrative procedures, and in 2004 the ISO 15189 has been officially put into operation. This standard includes both the management and technical requirements for medical laboratories. Table 1 summarizes the various international standards applicable to laboratories....
Table 1 - International standards applicable to laboratories
ISO^K 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO 15189 Medical laboratories - particular requirements for quality and competence
ISO^K 17043 Conformity assessment - General requirements for proficiency testing
ISO 13528 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison
Organisation for Economic Co-operation and Development, Good Laboratory Practice The OECD Principles of Good Laboratory Practice
ISO, Manual 34 General requirements for the competence of reference material producers
ISO 8402 Quality management and quality assurance -Terminology
ISO 19011 Guidelines for quality and / or environmental management systems auditing
ISO 9001 Quality management systems - Requirements
Even now, when each country decides which standards are relevant to their situation should all strive to adopt existing international standards. The plan should identify the lab laboratory quality standards at every level and to identify the bodies responsible for designing, implementing and monitoring these standards.
Quality standards should be developed in consultation with stakeholders containing key individuals in the Ministry of Health and other relevant government agencies, national laboratories focal point, national regulatory authorities and stakeholders, which include funding
agencies and partner organizations such as the WHO, clinicians and public health doctors , representatives of relevant professional societies, research and academic institutions, legal consultants, health administrators and representatives of the laboratory network, including nongovernmental and private laboratories.
According to a study conducted in 2013 in the medical institutions of Almaty, only 11% said the main regulations that govern the work of clinical diagnostic laboratories; the remaining 89% do not know the basic regulations that govern the work of clinical diagnostic laboratories. This shows a weak regulatory framework specialists clinical diagnostic laboratories and not knowing the basic standard ST RK ISO 151892008 "Medical laboratories - particular requirements for quality and competence" laboratory workers can not carry out research in accordance with the quality standards of the pre-analytical phase to the post-analytical [2].
Conclusions: Quality standards are an integral part of the quality system. They are designed to help laboratories meet regulatory requirements, including local health regulations, and control the functions of the laboratory, thus ensuring the safety of laboratory work and consistency.
УДК 616-001.4-039.22
А.К. АЛИМЖАНОВ, М.А. ГОЛОВНЯ, Д.К. ЖАМАШЕВ
БСНП, г. Алматы
ДЕРМАТОМНАЯ АУТОДЕРМОПЛАСТИКА ПРИ ОБШИРНЫХ ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИХ ГНОЙНО-НЕКРОТИЧЕСКИХ РАНАХ
Актуальность. Оценка эффективности
аутодермопластики, регрессивные метаморфозы кожных трансплантатов Свободная аутодермопластика
расщеплёнными кожными лоскутами занимает центральное место в комплексе мероприятий, направленных на стабилизацию состояния больного с обширными глубокими гнойными некртическими поражениями кожи и мягких тканей после травм и ожогов, и на сокращение сроков госпитализации у пациентов с ограниченными глубокими поражениями. Многочисленность операций при закрытии обширных кожных дефектов считается неотъемлемой принадлежностью хирургии при гнойно-некротических процессах и ожогах. Косметические дефекты и деформации в местах гнойно некротических повреждений длительно заживающих ран ,самостоятельной эпителизации и рубцевания ожогов III Б-ГУ степени имеет место в 100% случаев. Существенно уменьшить эти отрицательные моменты и увеличить вероятность выздоровления больного с критическим поражением можно, если гнойно-хирургическое лечение своевременно, адекватно и эффективно, что всё ещё остаётся основной проблемой современной отечественной гнойной хирургии. Вопросы своевременности (когда оперировать ?) и адекватности ( сколько ран иссекать или закрывать трансплантатами?) решаются совместно с реанимационной и анестезиологической службами, эффективность операции -прерогатива службы хирургической.
Материалы и методы исследования. Дерматомная кожная пластика является основным оперативным пособием при травматических дефектах кожи и мягких тканей (Б.А. Петров 1950;1970; В.А. Емельянов с соавт. 1976; Л.П. Логинов 1989, 1994 и др.). К настоящему времени техника дерматомной пересадки кожи в основном усилиями специалистов - комбустиологов доведена до совершенства. Возможно, поэтому пострадавшие вследствие гнойно-некротических процессов дефектами кожи и мягких тканей довольно часто лечатся в отделениях хирургичких инфекций и ожоговых стационарах. Имея 5 летний опыт оперативного лечения подобных больных в условиях отделения хирургических инфекций и термических поражений БСНП мы смогли выявить ряд особенностей дерматомной пересадки кожи. Свободная пересадка кожи на травматические дефекты была выполнена 50 больным (мужчин 28, женщин 22) в возрасте от 15 до 84 лет. Наиболее часто были поражены нижние (35 больных) и верхние (15 больных) конечности. Бытовая травма имела место у 49 пациентов, производственная у 1. Площадь травматических дефектов составляла от 10 до
1200 см2. Свободные пересадки кожи у всех 50 больных выполнялись на
гранулирующие раны в сроки от 16 до 50 суток с момента травмы. Подготовка ран к пластическому закрытию осуществлялась частой сменой повязок
с различными лекарственными препаратами в зависимости от состояния раневого ложа.
Остатки нежизнеспособных тканей удалялись механически после проведенного химического некролизиса, ежедневной сменой повязок
с раствором октенилина Раствор октенилина хорошо зарекомендовал активным адсорбированием гнойного отделяемого, способствовал уменьшению интоксикации и тем самым улучшению общего состояния пациентов при обширных дефектах. Для подавления патогенной микрофлоры при использовании октенилина нет необходимости использовать антисептические растворы (фурацилин, хлоргексидин, йодовидон, повидон-йод, диоксидин и др.). Наряду с удобством применения, малой травматичностью при смене повязок у всех больных отмечалось уменьшение гнойного отделяемого с раневой поверхности уже после 7 перевязок, снижение уровня бактериальной обсемененности раны, улучшение характера грануляционной ткани. При избыточных грануляциях, появляющихся в поздние сроки после травмы, для их оздоровления успешно применяли мази, содержащие гидрокортизон. Подобные препараты способствовали уплотнению и оседанию грануляций, сглаживанию грубой зернистости, исчезновению отека. К удалению грануляций прибегаем крайне редко, так как почти всегда удается добиться их хорошего состояния консервативными методами.
Степень готовности раневого ложа к восприятию кожного лоскута оценивалась визуально, противопоказанием для аутодермопластики считали наличие в ране Ь-гемолитического стрептококка и большую обсемененность ран микрофлорой. У
подавляющего числа больных (98%) применяли сплошные кожные аутотрансплантаты; при тяжелом состоянии пациента, вызванном обширным дефектом кожи и сопутствующей патологией сердечнососудистой и дыхательной систем, использовали сетчатые трансплантаты. Большое значение для получения хороших функциональных и косметических результатов лечения имеет правильный выбор толщины срезаемого кожного лоскута. Если для закрытия ран функционально пассивных областей вполне достаточен лоскут толщиной 0,30,4 мм, то для закрытия области суставов используем лоскуты
