CC BY
1- дврлч
о проведенных в ростовской области мероприятиях в связи с глобальным переходом с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину
М. Ю. Соловьев, к.м.н.; Е. В. Ковалев; С. А. Ненадская; Г. А. Мирошниченко; Л. В. Лемешева;
Управление Роспотребнадзора по Ростовской области, г. Ростов-на-Дону
Аннотация: Представлен комплекс мероприятий, проведенных Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области совместно с Министерством здравоохранения Ростовской области по переходу с тОПВ на бОПВ, включающий организационную работу, инвентаризацию наличия тОПВ на складе ЗАО «Фармацевт» и в ЛПО области, проведение расчета необходимого количества тОПВ для иммунизации в феврале-апреле 2016 года, оценку состояния и готовности «холодовой цепи», информирование всех
заинтересованных организаций по вопросу о мероприятиях по подготовке к переходу с тОПВ на бОПВ. Проведенные мероприятия позволили своевременно провести мониторинг перехода с тОПВ на бОПВ в ЛПО городов и районов области, медицинских пунктах МБДОУ и МОУ СОШ, складах на всех уровнях «холодовой цепи».
Ключевые слова: ликвидация полиомиелита, оральные живые полиомиелитные вакцины, иммунизация, мониторинг перехода, национальный день перехода.
about conducted measures at Rostov region in connection with conversion from three valency oral poliomyelitis vaccine to two valency oral
poliomyelitis vaccine
M. Y. Soloviev, c.m.s.; E. V. Kovalev; S. A. Nenadskaya; G. A. Miroshnichenko; L. V. Lemesheva; the Federal Service on Supervision in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare in the Rostov region
Annotation: The article presents complex of measures conducted by Rostov region office of the Federal Service on Supervision in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare together with Health protect ministry of Rostov region in connection with conversion from three VOP to two VOP, including organizing actions, inventory of vaccine presence at the storehouse of ISC Farmaceft and in region, the
В рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработан и реализуется «Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013-2018 гг.».
Основными целями и задачами Плана являются:
• выявление и скорейшее прекращение любой передачи дикого полиовируса;
• усиление плановых программ иммунизации
и изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из пероральных полиовакцин, используемых в рамках национальных программ иммунизации;
• сертификация всех шести регионов ВОЗ как свободных от полиомиелита, вызванного дикими полиовирусами, а также ликвидация всех форм паралитического полиомиелита, независимо
от того, вызван ли он диким или вакцинным (вакцинородственным) полиовирусом — к концу 2018 года.
Основанием для принятия решения об изъятии компонента типа 2 из оральных живых полиомиелитных вакцин, содержащих вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов (далее — тОПВ), явилось отсутствие с 1999 года в мире находок дикого вируса полиомиелита 2 типа, а также тот факт, что с компонентом тОПВ, содержащим 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов.
В настоящее время 144 страны в мире используют вакцину тОПВ в национальных программах иммунизации. Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации ВОЗ (СКГЭ ВОЗ) всем странам в целях реализации Плана рекомендовано введение
calculation of necessary quantity of vaccine for immunization in February, March and April 2016, information of all interested organizations, the estimation of condition and readiness of cold chain.
Keywords: elimination of poliomyelitis, oral alive poliomyelitis vaccine, immunization, conversion monitoring, national day of conversion.
в национальные календари профилактических прививок по меньшей мере одной дозы инактивированной полиовирусной вакцины с последующим поэтапным расширением ее применения и постепенным исключением использования пероральных полиовирусных вакцин из национальных программ иммунизации.
На 68-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в рамках глобальной инициативы ВОЗ по борьбе с полиомиелитом странами принята резолюция WHA 68.3 «Полиомиелит» о глобальном изъятии с апреля 2016 года компонента типа 2 из тОПВ.
В соответствии с резолюцией WHA 68.3 и решением Стратегической консультативной группы экспертов (СКГЭ ВОЗ) с определенной каждой страной даты («национального дня перехода») во второй половине апреля 2016 года все страны, применяющие тОПВ, должны прекратить ее использование в рамках национальных календарей профилактических прививок и перейти на применение бивалентной вакцины (далее — бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов. С момента наступления «национального дня перехода» данная вакцина должна быть недоступна, а неиспользованная тОПВ должна быть уничтожена.
Роспотребнадзором совместно с Минздравом России подготовлены и утверждены Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Российской Федерации и Национальный план по обеспечению безопасного хранения (контеймента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа.
Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области совместно с Министерством здравоохранения Ростовской области проведены следующие мероприятия по переходу с тОПВ на бОПВ:
www.akvarel2002.ru
официально
- —¡|И>Л1|
• разработан и утвержден 24 ноября
2015 года руководителем Роспотребнадзора по Ростовской области, министром Министерства здравоохранения Ростовской области Областной план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины;
• принят совместный приказ Управления Роспотребнадзора по Ростовской области
и Минздрава Ростовской области от 16.12.2015 №586/2065 «Об утверждении регионального комитета по переходу с тОПВ на бОПВ, Комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Ростовской области»;
• инвентаризация наличия тОПВ на складе
ЗАО «Фармацевт» и в ЛПО области, по состоянию на 01.12. 2015 имелось 42 450 доз вакцины;
• расчет необходимого количества тОПВ
для иммунизации в феврале—апреле 2016 года, который с учетом 20% розлива составил 52 260 доз;
• оценка состояния и готовности «холодовой цепи» к приему дополнительного объема вакцины.
В Ростовской области осуществляется хранение бОПВ на складе ЗАО «Фармацевт» — второй уровень «холодовой цепи», в 55 ЛПО — третий уровень «холодовой цепи» и в 857 — четвертый уровень «холодовой цепи»;
• информирование всех заинтересованных организаций по вопросу о мероприятиях по подготовке к переходу с тОПВ на бОПВ. Вопрос «Об организации и проведении мероприятий в связи с переходом с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину на территории Ростовской области» заслушан в Правительстве Ростовской области на заседании комиссии по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения Ростовской области.
В соответствии с Национальным планом по контеймен-ту национальной комиссией по сертификации проведена инвентаризация и сертификация всех лабораторий страны, хранящих и/или работающих с дикими полиовируса-ми (ПВ) и вакцинными штаммами (в том числе вакцинным штаммом Сэбина 2 типа).
В вирусологической лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области», не прошедшей сертификацию, уничтожен вакцинный штамм полиовиру-са Сэбина 2 типа (Акт уничтожения от 08.12.2015 №1).
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 09.03.2016 «О формах мониторинга, отчетности и уничтожения иммунологических лекарственных препаратов в период перехода на бивалентную ОПВ» для Российской Федерации определен «национальный день перехода» 26 апреля 2016 года.
18 марта 2016 года проведено совместное рабочее совещание при заместителе Главного государственного санитарного врача по Ростовской области и Регионального комитета по переходу с тОПВ на бОПВ, на котором заслушан вопрос о выполнении подготовительных мероприятий по переходу с трехвалентной на бивалентную ОПВ.
Мониторинг перехода будет начат в день перехода с тОПВ на бОПВ — 26 апреля 2016 года — и продолжен в течение не более 10 дней после него.
До даты перехода проведено обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг перехода с тОПВ на бОПВ в ЛПО городов и районов области. Определены списки ЛПО с адресами фактического места деятельности, в том числе функционирующих медпунктов в МБДОУ и МОУ СОШ области; складов на всех уровнях «холодовой цепи», куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ, и графики проведения мониторинга перехода в течение 5 рабочих дней и представлены в Региональный комитет.
Организована система уничтожения тОПВ с предоставлением в Региональный комитет акта уничтожения тОПВ с указанием метода уничтожения.
Утвержден образец формы, рекомендуемой для проведения мониторинга перехода. Направлены письма в адрес:
• Министерства здравоохранения Ростовской области, территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Ростовской области, главных врачей ЛПО, имеющих лицензию на проведение иммунопрофилактики населению, о ежедневном представлении в Региональный комитет
и Региональную комиссию по валидации обобщенных данных о проведенных контролерами посещениях, а также отчетов об остатках и уничтожении тОПВ, наличии другой вакцины (ИПВ) из других организаций, которые контролеры не посещали, для оценки хода процесса и подготовки сводного отчета по Ростовской области;
• министерства общего и профессионального образования об оказании содействия по допуску контролеров в медицинские кабинеты МОУ СОШ, МБДОУ.
Для оперативной оценки хода процесса перехода на бОПВ ВОЗ определены основные индикаторы: число и процент организаций (складов и ЛПО), где выявлена тОПВ, из них:
• число и процент организаций, где хотя бы один флакон с тОПВ обнаружен в холодильном оборудовании;
• число и процент организаций, где хотя бы один флакон с тОПВ обнаружен вне «холодовой цепи»;
• число и процент организаций, где есть в наличии ИПВ.
В организациях, где обнаружено наличие вакцины тОПВ после национального дня перехода, должны быть приняты срочные меры по ее уничтожению и представлен соответствующий отчет в Региональный комитет по переходу и Региональную валидационную комиссию.
Организация и проведение мероприятий в связи с переходом с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину на территории Ростовской области находятся на контроле Правительства Ростовской области, Управления Роспотребнадзора по Ростовской области и Министерства здравоохранения Ростовской области.
ЛИТЕРАТУРА
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
2. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.11.2015 №01/1403215-23 «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».
3. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09.03.2016 №01/273416-27 «О формах мониторинга, отчетности и уничтожения иммунологических лекарственных препаратов в период перехода на бивалентную Опв».
www.akvarel2002.ru
