•Ш, IM (277)
ЗНиСО
31
УДК 614.4
О КАЧЕСТВЕ И РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА ЗА ПОЛИО/ОВП И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
А.Ю. Попова1, Е.Б. Ежлова1, А.А. Мельникова1, Н.В. Фролова1, В.Г. Сенникова2, Н.С. Морозова2
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
г. Москва, Россия
2ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, г. Москва, Россия
Представлены результаты эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП в Российской Федерации в 2015 г. Проведен обзор основных мероприятий по профилактике полиомиелита. Определены риски, связанные с поддержанием статуса страны, свободной от полиомиелита, а также меры по его поддержанию.
Ключевые слова: полиомиелит, острый вялый паралич, дополнительная иммунизация, риск завоза, объекты окружающей среды.
A.Yu. Popova, E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, N.V. Frolova, V.G. Sennikova, N.S. Morozova □ ABOUT THE QUALITY AND EFFECTIVENESS OF EPIDEMIOLOGICAL SURVEILLANCE OF POLIO/AFP AND THE ORGANIZATION OF PREVENTIVE ACTIVITIES ON THE TERRITORY OF THE RUSSIAN FEDERATION □ Federal Service for Surveilance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing, Moscow, Russia; Federal Hygienic and Epidemiological Center of Rospotrebnadzor, Moscow, Russia.
POLIO/AFP surveillance results in the Russian Federation in 2015 are presented. The review of the main actions for prevention of poliomyelitis is carried out. The risks connected with main-tenance of the poliomyelitis free status of the country, and measures for its support are defined.
Key words: poliomyelitis, acute flaccid paralysis, additional immunization, risk of importation, environment surveillance.
По данным ВОЗ, в 2015 г. в мире зарегистрировано 74 случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом 1-го типа; все случаи выявлены в остающихся на текущий момент эндемичными двух странах: Пакистане (54 случая) и Афганистане (20 случаев) [1].
В условиях прекращения циркуляции диких вирусов полиомиелита становится актуальнее регистрация случаев заболеваний полиомиелитом, вызванных циркулирующими вирусами полиомиелита вакцинного происхождения (цВРПВ).
В 2015 г. зарегистрирован 31 случай цВРПВ, в т. ч. 28 - в не эндемичных по полиомиелиту странах. Случаи зарегистрированы в Пакистане (2), Гвинее (7), Лаосской Народной Демократической Республике (ЛНДР) (7), Мадагаскаре (10), Мьянме (2), Нигерии (1), Украине (2) [2].
В ЛНДР, Украине и Мадагаскаре эти случаи были вызваны цВРПВ 1-го типа, в остальных странах - цВРПВ 2-го типа.
За первые 2 месяца 2016 г. зарегистрировано 2 случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, в Пакистане [3] и 9 случаев цВРПВ - в ЛНДР.
По оценке ВОЗ в настоящее время в Европейском регионе Украина, а также Румыния с Боснией и Герцеговиной считаются территориями высокого риска распространения заболевания в случае завоза дикого вируса полиомиелита, в основном из-за низких охватов детей иммунизацией против полиомиелита.
В Украине в связи с регистрацией в Закарпатской области 2 лабораторно подтвержден-
ных случаев полиомиелита, вызванных вакци-нородственным штаммом вируса полиомиелита 1-го типа, проведена 3-туровая общенациональная кампания по вакцинации оральной полио-миелитной вакциной.
В первых двух турах прививались дети до 6 лет, однако достичь рекомендуемый ВОЗ 95 %-й охват прививками не удалось. Третий тур проводился для детей до 10 лет с 25 января до конца февраля 2016 г.
Таким образом, в Российской Федерации на текущем этапе можно выделить следующие риски, связанные с поддержанием статуса страны, свободной от полиомиелита:
- не исключается возможность завоза дикого вируса полиомиелита (ДИВ);
- наличие риска завоза ВРПВ любого типа, в том числе ВРПВ типа 2, с территорий высокого риска (включая Украину), особенно на этапе перехода от трехвалентной оральной поливакцины (тОПВ) к бивалентной оральной поливакцине (бОПВ);
- наличие риска возникновения случаев вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) (как правило, при условии несоблюдения санитарного законодательства в области профилактики полиомиелита).
С учетом имеющихся рисков работа по профилактике полиомиелита в Российской Федерации проводится в соответствии с нормативными правовыми и методическими документами [6-10].
32
ЗНиСО
•Ш, 1М (277)
В Российской Федерации реализуется полный комплекс мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса страны. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом реализуется через надзор за синдромом острого вялого паралича (ОВП).
В целом по стране в последние годы основные качественные показатели эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП (своевременность выявления случаев и проведения эпидемиологического расследования, адекватность отбора проб и полнота вирусологических исследований, своевременность доставки материала в лаборатории, качество проб и др.) соответствуют требованиям, регламентированным нормативными правовыми и методическими документами.
Показатель заболеваемости ОВП, отражающий чувствительность надзора, в 2015 г. в Российской Федерации составил 1,45 на 100 тыс. детей до 15 лет, что соответствует рекомендуемому ВОЗ (1,0 на 100 тыс.). При этом сохраняется тенденция к его снижению (табл. 1).
Не зарегистрированы случаи ОВП в 7 субъектах («молчащие» территории): г. Севастополь, Республика Крым, Чеченская, Кабардино-Балкарская Республики, Костромская, Астраханская, Курганская области.
Не достигнут (менее 1,0 на 100 тыс. населения) регламентируемый показатель заболеваемости ОВП еще в 10 субъектах: г. Москва, Республики Башкортостан, Саха (Якутия), Алтайский край, Московская, Тульская, Саратовская, Ростовская, Тюменская, Иркутская области.
Показатель своевременности выявления больных ПОЛИО/ОВП в целом по стране составил 89 %, что соответствует нормативному показателю (80 %).
Позднее выявление больных ОВП имело место в 14 субъектах Российской Федерации: в г. Москве, Республике Мордовия, Чувашской Республике, Пермском, Забайкальском, Ставропольском краях, Архангельской, Мурманской, Смоленской, Тверской, Ярославской, Белгородской, Курской, Томской областях.
Основными причинами позднего выявления и регистрации случаев ОВП являлось несвое-
временное обращение родителей больных де- ^с тей за медицинской помощью, а также недостаточная настороженность медицинских работников в отношении синдрома ОВП.
Своевременно эпидемиологическое расследование в целом по стране проведено в 93 % ^^ случаев, что соответствует нормативному показателю (90 %). Данный показатель не достигнут в 14 субъектах страны: в Республиках Коми, Марий Эл, Дагестан, Тыва, Чувашской Республике, Краснодарском, Забайкальском краях, Архангельской, Ленинградской, Владимирской, Московской, Саратовской, Ульяновской, Тюменской областях.
Показатель адекватно обследованных больных ОВП составил 95,1 % и превышает нормативный, при этом не достигнут регламентируемый показатель в Республике Мордовия, Пермском крае, Мурманской, Смоленской, Белгородской областях. Таким образом, показатели качества эпиднадзора за ПОЛИО/ОВП как в целом по стране, так и в большинстве субъектов России соответствуют регламентированным как национальным законодательством, так и рекомендуемым ВОЗ. Вместе с тем в отдельных субъектах Российской Федерации некоторые показатели не достигли регламентируемых.
В целях своевременного выявления возможного завоза дикого вируса полиомиелита на территорию Российской Федерации, появления/циркуляции вакцинородственных полиови-русов, а также мониторинга спектра циркулирующих на территории неполиомиелитных эн-теровирусов организованы исследования объектов окружающей среды (ООС) на полио- и неполиоэнтеровирусы.
По данным формы № 2-15 «Сведения о деятельности лабораторий санитарно-гигиенического, микробиологического и паразитологичес-кого профиля федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии», ежегодно в Российской Федерации отбирается и исследуется порядка 1213 тыс. проб из объектов окружающей среды, в том числе 9,5-9,8 тыс. проб бытовых сточных вод (свыше 75 %) (табл. 2).
Таблица 1. Показатели качества эпидемиологического надзора за острым вялым параличом (ОВП)
Показатели Годы Требуемые по СП Рекомендуемые ВОЗ [5]
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Заболеваемость ОВП, на 100 тыс. детей до 15 лет 1,9 1,7 1,75 1,6 1,55 1,45 1 1
Доля больных, выявленных своевременно, % 90,0 87,8 86,9 88,7 88,6 89 80 80
Доля больных с 2 пробами стула, % 100 100 100 100 100 100 100 100
Доля больных, обследованных адекватно, % 94,8 93,9 92,9 95,6 95,9 95,1 80 80
Доля больных, обследованных в региональных и национальном центрах, % 100 100 100 100 100 100 100 100
Доля эпидемиологических расследований, проведенных своевременно, % 97,4 96,5 96,7 95,9 96,4 92,8 90 80
•Ш, 1М (277)
ЗНиСО
33
Таблица 2. Исследование объектов окружающей среды на полио- и неполиоэнтеровирусы
Год Всего проб, абс. Показатели изоляции на культуре клеток проб сточных вод, абс./% Показатели исследования проб сточных вод молекулярно-генетическим методом, абс./%
пробы сточных вод из них пробы сточных вод из них
пробы с выделенными по-лиовирусами пробы с выделенными не-полиоэнтеро-вирусами пробы с выделенными по-лиовирусами пробы с выделенными не-полиоэнтеро-вирусами
2013 12 534 9 587 / 76,5 456 / 4,8 831 / 8,7 9 348 / 74,6 229 / 2,4 1 386/14,8
2014 12 999 9 870 / 75,9 580 / 5,9 1 121 / 11,3 9 386 / 72,2 247 / 2,6 1 680/17,8
2015 12 681 9 546 / 75,3 524 / 5,5 717 / 7,5 11 731 / 92,5 259 / 2,2 1 767/15
По результатам исследований ежегодно выделяется более 1 тыс. энтеровирусов, включая вакцинные полиовирусы (4,8-5,9 %) и другие (неполио) энтеровирусы (7,5-11,3 %).
Вирусологические исследования по выделению полио- и неполиоэнтеровирусов из объектов окружающей среды проводятся практически во всех субъектах Российской Федерации, за исключением Ненецкого и Чукотского автономных округов.
Вместе с тем в ряде субъектов страны количество исследованных проб сточных вод как наиболее информативных при надзоре за энте-ровирусами недостаточно. Так, в 2015 г. менее 50 проб исследовали в Республиках Ингушетия, Хакасия, Саха (Якутия), Тюменской, Амурской, Сахалинской областях и Камчатском крае. Не проводились исследования в Республиках Северная Осетия - Алания, Тыва, Карачаево-Черкесской Республике, Ханты-Мансийском, Ямало-Ненецком, Чукотском автономных округах, Костромской, Ульяновской областях.
Следует отметить, что в некоторых субъектах Российской Федерации за последние 3 года при исследовании до 150 проб сточных вод на полио- и другие энтеровирусы положительных находок не было, что свидетельствует о недостатках в организации лабораторных исследований, их низкой результативности.
В целом в 2015 г. в Российской Федерации производился отбор проб сточных вод из 686 точек. «Нулевые» точки присутствовали в 46 субъектах страны, доля их за три года увеличилась и в 2015 г. составила 39 % от всех точек.
Среди причин низкой результативности точек планового отбора проб сточных вод отмечаются: неправильный выбор точек отбора, в т. ч. выбор точек, содержащих индустриальные сточные воды, которые могут содержать вещества, токсичные для культур клеток и угнетающие размножение вируса; нарушения при отборе проб; нарушения в ходе проведения исследований.
Для совершенствования данного вида надзора в субъектах Российской Федерации приняты меры по пересмотру точек отбора проб, обучению персонала лабораторий, ответственных за выполнение исследований, укрепление материально-технической базы лабораторий.
Наиболее эффективной мерой профилактики полиомиелита как и других управляемых инфекций является вакцинопрофилактика. План иммунизации (вакцинации и ревакцинации) против полиомиелита детям в целом по стране в 2015 г. выполнен полностью.
В связи с осложнением эпидситуации по полиомиелиту в Украине, проведена 2-туровая дополнительная иммунизации против полиомиелита всех детей до 5 лет в Крымском федеральном округе и подчищающая иммунизация против полиомиелита детей до 14 лет на территории всех субъектов Российской Федерации.
В рамках подчищающей иммунизации привито около 103 тыс. детей. Наиболее активно она проводилась в 14 субъектах Российской Федерации: г. Санкт-Петербурге, Московской, Тюменской, Челябинской областях, Республиках Карелия, Ингушетия, Северная Осетия -Алания, Горный Алтай, Удмурдской Республике, Краснодарском, Алтайском, Забайкальском и Камчатском краях, Еврейской автономной области.
В Республике Крым и г. Севастополе по итогам второго тура кампании дополнительной иммунизацией привиты суммарно свыше 141 тыс. детей до 5 лет.
Анализ своевременности профилактических прививок против полиомиелита показал, что в целом по стране достигнуты требуемые (свыше 95 %) охват детей прививками в декретированные сроки (12 мес. и 24 мес.), которые составили соответственно 97,4 % и 96,7 %.
На 2016 г. запланировано привить (вакцинировать и ревакцинировать) в среднем по стране свыше 6,5 млн детей.
В 2016 г. одними из основных задач в рамках Глобальной инициативы по искоренению полиомиелита является переход с тривалентной оральной полиомиелитной вакцины (тОПВ) на бивалентную (бОПВ) (против 1-го и 3-го типов полиовируса) и стратегии ВОЗ по обеспечению безопасного хранения (контеймента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита [4].
В связи с этим разработаны и утверждены Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Российской Федерации (утвержден 25.10.2015/10.11.2015 Роспотребнад-зором/Минздравом России) и Национальный
34
ЗНиСО
•Ш, N04 (277)
план по обеспечению безопасного хранения (контеймента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2-го типа (утвержден 02.11.2015 Роспотребнадзором).
Актуальность серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту определяется его значением в системе надзора (контроля) за вакцинопрофилактикой полиомиелита как метода объективной оценки достоверности и эффективности иммунизации.
В соответствии с методическими указаниями [10] выявление в каждой обследуемой группе не более 10 % серонегативных к каждому из трех серотипов вируса полиомиелита служит показателем достаточной защищенности от полиомиелита.
В 2011-2015 гг. коллективный иммунитет к полиомиелиту изучали практически во всех субъектах страны. Ежегодно исследовано от детей и взрослых 27,1-30,4 тыс. сывороток.
Удельный вес серопозитивных результатов к полиовирусам 1-го и 2-го типов во всех возрастных группах составил от 90,1 до 99,6 %, что соответствует регламентированному уровню.
Удельный вес серопозитивных результатов к полиовирусу 3-го типа составил от 78,7 до 97,2 %, прежде всего, за счет лиц в возрастной группе 30 лет и старше.
От 80 до 90 % серопозитивных результатов к полиовирусу 3-го типа за последние 4 года наблюдения получено также в группах детей 910 лет, 14 лет, 16-17 лет и взрослых 23-25 лет, 30 лет и старше.
Учитывая изложенное, в целях поддержания статуса страны, свободной от полиомиелита, предупреждения возникновения случаев ВАПП необходимо:
- принять меры по достижению показателей чувствительности и качества эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП по каждому субъекту Российской Федерации;
- обеспечить в полном объеме реализацию мероприятий по профилактике случаев вакци-ноассоциированного паралитического полиомиелита;
- проводить на регулярной основе повышение квалификации медицинских работников (педиатров, неврологов, эпидемиологов) по вопросам клиники, диагностики, профилактики полиомиелита, острых вялых параличей в целях своевременного их выявления;
- обеспечить поддержание показателя своевременности вакцинации/ревакцинации на регламентируемом уровне (не менее 95 %);
- проводить активную санитарно-просвети-тельскую работу с населением по пропаганде вакцинации, используя индивидуальный подход в отношении родителей, отказывающихся от вакцинации;
- принять меры по обеспечению результативности надзора за ООС, для чего регулярно проводить комплексную оценку его эффективности;
- использовать результаты надзора за ООС для предэпидемической диагностики.
В целях совершенствования этой работы необходимо обеспечить реализацию требований нормативных правовых и методических документов в сфере профилактики полиомиелита, организации и проведения серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту, обратив особое внимание на репрезентативность исследований, анализ результатов и проведение по ним адекватных организационных и практических мероприятий.
ЛИТЕРАТУРА
1. Wild poliovirus 2011-2016. Data in WHO HQ as of 15 March 2016: [Электронный ресурс]. WHO, 2016. Режим доступа: http://www.polioeradication.Org/Portals/0/Document /Data&Monitoring/WPV_2011 -2016_15MAR.pdf (дата обращения: 25.03.2016).
2. Circulating vaccine-derived poliovirus: [Электронный ресурс]. WHO, 2016. Режим доступа: http://www.polioeradication. org/Dataandmonitoring/Poliothisweek/Circulatingvaccined erivedpoliovirus.aspx(дата обращения: 25.03.2016).
3. Wild poliovirus 2011-2016. Data in WHO HQ as of 23 February 2016: [Электронный ресурс]. WHO, 2016. Режим доступа: http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document /Data&Monitoring/WPV_2011-2016_23FEB.pdf (дата обращения: 25.03.2016).
4. The switch from tOPV to bOPV: Implementation guidelines. WHO, 2016.
5. Acute Flaccid Paralysis (AFP) surveillance: [Электронный ресурс]. WHO, 2016. Режим доступа: http://www. polioeradication.org/Dataandmonitoring/Surveillance.aspx (дата обращения: 25.03.2016).
6. Национальный план действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2016-2018 годы (утвержден 03.12.2015/29.12.2015 Роспотребнадзором/Минздравом России).
7. Санитарные правила «Профилактика полиомиелита»: СП 3.1.2951-11. (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.06.2011 N 107). М.: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, 2012. 47 c.
8. Санитарные правила «Безопасность работы с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом»: СП 1.3.1325-03 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 7.05.2003.
9. Национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утв. приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н).
10. Методические указания «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)»: МУ 3.1.2943-11 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.07.2011). М.: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, 2011. 19 с.
Контактная информация:
Морозова Надежда Сергеевна, тел.: +7 (495) 954-13-86, e-mail: morozovans@fcgie.ru Contact information:
Morozova Nadezhda, р^м: +7 (495) 954-13-86, e-mail: morozovans@fcgie.ru