CC BY
40
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
УДК: 614.35:615
Еремин Г.Б.1, Мозжухина Н.А.2, Никонов В.А.2,
Павлова А.Е2., Якунина М.А. 2
О ГАРМОНИЗАЦИИ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОБРАЩЕНИЕ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ
1ФБУН «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья», Санкт-Петербург, Россия; 2ФГБОУ «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт-Петербург, Россия, yeremin45@yandex.ru
Резюме. Проанализированы законы и подзаконные акты, регулирующие отношения в сфере обращения медицинских отходов, письма разъясняющие подходы ведомств, осуществляющих надзор в отмеченной сфере, проекты изменений в действующие документы. Выявленные противоречия требуют внесения изменений на законодательном, подзаконном и нормативном уровнях. Внесены предложения изменений на законодательном и нормативном уровнях, часть из которых включены в проекты санитарных норм.
Ключевые слова: медицинские отходы, обращение с отходами производства и потребления, санитарное законодательство, санитарное нормирование.
Resume.
Yeremin G.B. 1, Mozzhukhina N.A. 2, Nokonov V.A. 2, Pavlova A.E. 2,Yakunina M.A. On harmonization of regulatory legal acts consider revising medical waste management.
Federal laws and departmental regulations related to the medical waste management, departmental information newsletters of Federal Services, projects of sanitary norms were analyzed. Contradictions in legislation on medical waste management were the reason of federal regulations and sanitary norms and rules improvement. Proposals to amend legislation and regulations were introduced, some of them were included in sanitary norms projects.
Key words: medical waste, production and consumption waste management, sanitary legislation, sanitary regulation.
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
Актуальность. Многочисленные исследования последних лет,
выполненные как в нашей стране[1-16], так и за рубежом [17-28], посвященные проблемам управления медицинскими отходами, анализируют правовые, экономические, технологические аспекты безопасного обращения с медицинскими отходами, образованными в медицинских организациях. Рост объема медицинских отходов, их эпидемиологическая и экологическая значимость, привлекают пристальное внимание к классификации, правовому регулированию обращения с медицинскими отходами.
Цель работы: провести анализ правового регулирования обращения с медицинскими отходами и предложить меры по совершенствованию регулирования обращения с ними.
Объекты исследования: законы и подзаконные акты, регулирующие отношения в сфере обращения медицинских отходов, письма разъясняющие подходы ведомств, осуществляющих надзор в отмеченной сфере.
Методы: применены методы научного гипотетико-дедуктивного познания, общелогические методы и приемы исследований: анализа, синтеза, абстрагирования, обобщения, индукции.
Результаты. Термин «медицинские отходы» введен федеральным законом об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в котором дается определение медицинских отходов: «все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях»9. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с «критериями, установленными Правительством Российской Федерации»10.
9Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
10Постановление Правительства РФ от 19 октября 2012 года N 1069 "О критериях отнесения твердых, жидких и газообразных отходов к радиоактивным отходам и к удаляемым радиоактивным отходам и критериях классификации удаляемых радиоактивных отходов
261
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. Закон, определяющий основные принципы обращения с отходами производства
и потребления ввел вместо «отходов лечебно-прафилактических учреждений»
термин «медицинские отходы», указав, что «как биологические, так и
медицинские отходы регулируются соответствующим законодательством
Российской Федерации»11.
В соответствии законом об охране здоровья граждан в Российской Федерации [ст.49] «медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения». Таким образом, обращение с медицинским отходами регулируется Федеральным законом о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, который, однако, не имеет специальной статьи по медицинским отходам, а регулирование обращения с отходами в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия осуществляется в соответствии со статьей, «устанавливающей санитарно-эпидемиологические требования к сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов производства и потребления»12, при этом основным требованием является «безопасность для здоровья населения и среды обитания»13. В то же время в соответствии с той же статьей «отходы производства и потребления, при осуществлении радиационного контроля которых выявлено превышение установленного санитарными правилами уровня радиационного фона, подлежат обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности».
3Анализ приведенных норм позволяет отметить, что вывод медицинских отходов из сферы действия закона об отходах производства и потребления привел к тому, что на медицинские отходы не распространяется положение о перечне видов деятельности, на которые требуется лицензия14. Однако стоит
11 Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления"
12СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления».
13Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
14Письмо Росприроднадзора от 14.01.2014 ^А-03-03-36/306
"О нормировании, паспортизации и лицензировании отходов лечебно-профилактических учреждений и биологических отходов.
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. обратить внимание, что в то время, как согласно закону о лицензировании
отдельных видов деятельности на деятельность по сбору, транспортировке,
обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению медицинских отходов
лицензия не требуется, аналогичная деятельность применительно к отходам 1-1У
классов опасности, а также радиоактивным отходам требует лицензирования.
Анализ федерального законодательства позволяет сделать вывод, в т. ч., о том, что нормативное регулирование обращения с медицинскими отходами определяется санитарными правилами. В таблице 1 приведены санитарные нормы и правила, регулирующие обращение с отходами производства и потребления, в части возможности их применения при регулировании обращения с медицинскими отходами.
Из области применения санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими отходами следует, что этот документ распространяется только на отходы медицинской и/или фармацевтической деятельности15. Вместе с тем, в приведенной в санитарных правилах и нормах классификации в классе «Б» приведены отходы фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, в классе «В» - отходы фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности, в классе «Г» отходы сырья и продукции фармацевтических производств, отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и другие; в классе «Д» все виды отходов, в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности.
Таблица 1
Применимость нормативных актов санитарного законодательства,
регулирующих обращение с отходами, для медицинских отходов
Нормативный документ Область регулирования Примечания (применение для медицинских отходов)
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к Настоящие санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению Обращение с отходами, образующимися при осуществлении медицинской и/или фармацевтической
15СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
обращению с медицинскими отходами» (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее - медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно- противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами. деятельности, а также с отходами класса Б и В при производстве лекарственных средств
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают гигиенические требования к размещению, устройству, технологии, режиму эксплуатации и рекультивации мест централизованного использования, обезвреживания и захоронения отходов производства и потребления (объектов) Настоящие требования не распространяются на: - полигоны захоронения радиоактивных отходов; - полигоны твердых бытовых и смешанных отходов; - могильники для органических веществ и трупов животных; - склады просроченных и непригодных к использованию лекарственных препаратов и пестицидов. 1.5. Обезвреживание и захоронение трупов павших животных, конфискатов и отходов ветлечебниц и мясокомбинатов производится в соответствии с действующими правилами ветеринарно-санитарной службы, а в случаях
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
эпидемиологической опасности - в соответствии с санитарно-эпидемиологическим заключением.
СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления». Правила устанавливают гигиенические требования и критерии по определению класса опасности отходов производства и потребления по степени их токсичности и вводятся в целях установления и предотвращения вредного воздействия токсичных отходов (далее - отходы) на среду обитания и здоровье человека. Правила не распространяются на радиоактивные, биологические, медицинские, взрыво- и пожароопасные отходы.
«Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов» №4079-86 утв. Зам. Главного санитарного врача СССР от 14.03.1986 Распространяются на действующие, проектируемые и вновь строящиеся, реконструируемые предприятия по производству лекарственных средств Отходы предприятий по производству лекарственных средств рассматриваются с позиций опасных отходов, различающихся по токсичности.
СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий» Правила определяют обязательные гигиенические требования к проектированию, строительству, реконструкции и техническому перевооружению производственных объектов, обеспечивающие условия труда, необходимые для сохранения здоровья работающих, и охрану окружающей природной среды от воздействия техногенных факторов, и распространяются на все виды производственных объектов, вне зависимости от ведомственной При проектировании, строительстве и реконструкции промышленных предприятий, на которых допускается временное хранение производственных отходов, предусматривают специальные стационарные склады или площадки. В случаях временного хранения отходов в стационарных складах предусматривается соблюдение установленных гигиенических нормативов предельного содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны и требований к
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
принадлежности и форм собственности. микроклимату производственных помещений.
СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» Правила устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп ИЛП, порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудовании Правила устанавливает, что в тех случаях, когда вакцину использовать нельзя вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.
Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ №673 от 03.09.2010) Определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности (далее - организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
Федерации
Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов" (утв. Минсельхозпродом РФ 04.12.1995 N 13-72/469) Настоящие Правила определяют условия: - сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов в животноводческих комплексах (фермах), фермерских, личных, подсобных хозяйствах, населенных пунктах, местах скопления, кочевий (прогона) животных; при транспортировке животных и животноводческой продукции; - нераспространения возбудителей инфекционных и инвазионных болезней животных; - предупреждения заболеваний людей зооантропонозными болезнями; - охраны окружающей среды от загрязнения. Биологические отходы утилизируют путем переработки на ветеринарно-санитарных утилизационных заводах (цехах) в соответствии с действующими правилами, обеззараживают в биотермических ямах, уничтожают сжиганием или в исключительных случаях захоранивают в специально отведенных местах.
СанПиН 2.1.2882-11 «Гигиенические требования к размещению, устройству и содержанию кладбищ, зданий и сооружений похоронного назначения» Распространяются на кладбища, здания и сооружения похоронного назначения независимо от их вида, организационно-правовых форм и форм собственности и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к условиям их размещения, проектирования, строительства, реконструкции, реставрации (в том числе воссозданию) и эксплуатации. Патолого-анатомические, операционные отходы (органы, ткани и другие) подлежат кремации или захоронению на специально отведенном участке кладбища в могилах. Захоронение патолого-анатомических, операционных отходов производится в деревянных ящиках.
СанПиН 2.1.7.1038-01 «Гигиенические требования к устройству и Устанавливают гигиенические требования к устройству, содержанию и эксплуатации полигонов для твердых На полигоны твердых бытовых отходов осуществляется прием твердых отходов лечебно -профилактических учреждений
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
содержанию полигонов ТБО» бытовых отходов (ЛПУ) в соответствии с правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно -профилактических учреждений.
СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности устанавливают требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения (далее - ИИИ), на которые распространяется действие СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)" Проектные решения по выводу из эксплуатации радиационного объекта, направленные на обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды, должны предусматривать: порядок утилизации радиоактивных отходов;
СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/09)». Нормы устанавливают основные пределы доз, допустимые уровни воздействия ионизирующего излучения по ограничению облучения населения в соответствии с Федеральным законом от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" Даны определения: Захоронение отходов радиоактивных - безопасное размещение радиоактивных отходов без намерения последующего их извлечения. Обращение с отходами радиоактивными - все виды деятельности, связанные со сбором, транспортированием, переработкой, хранением и захоронением радиоактивных отходов. Отходы радиоактивные - не предназначенные для дальнейшего использования вещества в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает уровни, установленные настоящими санитарными правилами.
СП 2.6.6.1168-02 «Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО- Правила (далее - Правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности персонала и населения при всех видах Документ утратил силу с 1 января 2018 года в связи с истечением срока действия, установленного Постановлением Главного
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
2002)». обращения с радиоактивными отходами (далее - РАО) Государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.09.2913 №43
Единые санитарно-эпидемиологические требования к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 Раздел 11 Требования к продукции, изделиям, являющимся источниками ионизирующего излучения , в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества 14. радиоактивные отходы устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности персонала и населения при всех видах обращения с радиоактивными отходами Дано определение: К радиоактивным отходам относятся не подлежащие дальнейшему использованию вещества, материалы, смеси, изделия, удельная активность техногенных радионуклидов в которых превышает МЗУА
СанПиН 2.6.1.1281-03 «Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)» Требования Правил распространяются на отгрузку, перевозку, транзитное хранение, разгрузку и получение радиоактивных материалов, включая радиоактивные отходы, при всех видах транспортирования их на всей территории РФ. Регулируют радиационную безопасность персонала и населения при транспортировке радиоактивных отходов ( в т.ч. медицинских класса Д)
Таким образом, несмотря на заявленную область применения, свидетельствующую прежде всего о медицинской и фармацевтической деятельности, документ явно распространяется и на деятельность по производству лекарственных средств. Надо отметить, что уже сама классификация, установленная правилами и нормами содержит противоречия с Критериями, утвержденными Постановлением Правительства в части отходов, содержащих микобактерии туберкулеза, но и в связи с тем, что класс »Г», как заявлено, содержит отходы 1-4 групп опасности (и обращение с ними, как указывает санпин, должно строиться исходя из этого). Однако требования санитарных правил по определению опасности токсичных отходов в действующей редакции не распространяются на радиоактивные, биологические, медицинские, взрыво- и пожароопасные отходы. Таким образом, теряется
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. важнейший гигиенический принцип обращения с отходами исходя из класса
опасности, что для современного производства создает существенные риски.
Обращение с отходами класса «Г», если обратиться к сапину, вообще
представлено более, чем скупо, при этом опять таки имеется ссылка на сбор и
временное хранение в соответствии с требованиями нормативных документов в
зависимости от класса опасности отходов (что, повторим, противоречит области
применения санитарных правил по определению опасности токсичных
отходов16, который не распространяется на медицинские отходы), а также
говорится, что вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации
осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на
данный вид деятельности. Надо подчеркнуть, что лицензирование такого вида
деятельности как сбор, вывоз и т.д. медицинских отходов отсутствует, а
лицензируемым видом деятельности будет, по-видимому, обращение с отходами
ЫУ класса опасности17. Представленные противоречия были проанализированы
нами ранее [29], однако они представляют интерес при анализе перспектив
развития нормирования.
Попытка устранить часть выше перечисленных противоречий, в том числе касающихся классификации медицинских отходов в части их расхождения с определением, введенным №323-ФЗ и Критериями, установленными Правительством Российской Федерации, представлены в проекте Изменений в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Прежде всего, надо отметить, что произошло расширение области применения, при этом прямо говорится, что требования, «предусмотренные настоящими санитарными правилами для организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, распространяются на обращение с медицинскими отходами от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях".
Медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия
16СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению опасности токсичных отходов».
17Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности"
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. на среду обитания подразделяются на пять классов опасности в соответствии с
Критериями, однако в текст внесены дополнения, показывающие, что обращение
с отходами фтизиатрических учреждений рассматривается с позиций обращения
с отходами класса В. Так, изменения в СанПиН предусматривают, что «вывоз
необеззараженных отходов класса В, а также, относящихся к классу Б отходов,
загрязненных мокротой пациентов, больных туберкулезом, в том числе из
лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров
(диспансеров), отходов микробиологических лабораторий, осуществляющих
работы с возбудителями туберкулеза, за пределы территории организации не
допускается». Для класса Г в классификационной таблице устранено
упоминание о классах опасности отходов, а говорится о «токсикологически
опасных отходах». Конкретизированы требования к обезвреживанию отходов,
загрязненных цитостатиками и генотоксичными препаратами. В соответствии с
проектом «отходы подлежат немедленной нейтрализации на месте образования
с применением специальных средств (5% раствор гипохлорита натрия (по
активному хлору), время экспозиции - не менее 2 часов). Также необходимо
провести нейтрализацию рабочего места."
В проекте сделана попытка встроить систему обращения с медицинскими отходами в систему обращения с отходами производства и потребления, в частности с ТКО. Обращение с отходами класса А предусматривается осуществлять в соответствии с «установленными законодательством требованиями к обращению с твердыми коммунальными отходами».
Отходы классов Б и В после аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б и В собирают в упаковку любого цвета, кроме желтого и красного, которая должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов и содержать следующую информацию: "обеззаражено", с дальнейшим обращением с ними как с отходами класса А.
Обращение с отходами классов Б и В после их обеззараживания, содержащими в своем составе токсичные вещества 1 - 2 классов опасности, осуществляется в соответствии с требованиями к отходам класса Г, в соответствии с требованиями, установленными законодательством по обращению с отходами производства.
Не принимая во внимание игнорирование терминологии, введенной №89-ФЗ,
271
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. надо отметить факт признания и закрепления в документе того, что после
аппаратного обеззараживания образуются отходы производства и потребления.
Вместе с тем, в проекте не делается логичный вывод о необходимости
установления класса опасности отходов по токсичности после обеззараживания,
с дальнейшим размещением с учетом класса опасности. Безусловно, это
потребует внесения изменений в ряд документов, например, СП 2.1.7.1386-03
«Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов
производства и потребления» и СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические
требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и
потребления». Вместо этого, в качестве полумеры говорится об отходах классов
Б и В после их обеззараживания, содержащих в своем составе токсичные
вещества 1 - 2 классов опасности, что противоречит подходам сложившимся как
в санитарной, так и природоохранной практике.
В Заключении Минэкономразвития на проект 18, прежде всего, отмечается , что при наличии определенных трактовок №89-ФЗ и №323 ФЗ, имеется отсыл к обращению с отходами класса А, обеззараженными отходами класса Б и В как с отходами производства и потребления. В Заключении указывается, что СанПиН 2.1.7.2790-10 подразумевает, что медицинские отходы могут быть размещены. Однако каким образом они могут быть размещены, на каких объектах и по каким правилам, действующим законодательством не установлено. Там же утверждается, что на объектах размещения отходов согласно Федеральному закону N 89-ФЗ могут быть размещены только те отходы, которые включены в Федеральный классификационный каталог отходов (далее - ФККО). Следовательно, медицинские отходы как не включенные в ФККО на полигонах ТКО размещены быть не могут.
Надо сказать, что последнее не соответствует действительности, так как в ФККО имеются «Отходы при обезвреживании медицинских отходов « (код 7 47 840 00 00 0). Надо отметить, что и позиция Росприроднадзора также уже изменилась, о чем свидетельствует Письмо Росприроднадзора 19, в котором говорится, что «отходы, образованные в производственном процессе по
18 Заключение от 19 сентября 2017 №26435 -СЩ/Д26и «Об оценке регулирующего воздействия на проект Постановления Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации «О внесении изменений в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
19 Письмо Росприроднадзора №АА-10-04-32/26588 от 04.12.2017Ю направлении разъяснений»
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов».
К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. обеззараживанию медицинских и биологических отходов и изменению их
товарного вида, являются отходами производства и их обращение регулируется
Законом №89-ФЗ».
Как отмечено [30], Институтом законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации в 2017 г. подготовлена аналитическая записка «Особенности правового режима обращения с медицинскими отходами», в которой подчеркивается, что состояние правового регулирования характеризуется существенными правовыми пробелами и объективно нуждается в совершенствовании на законодательном, подзаконном и нормативно-техническом уровнях. Оптимальным способом совершенствования законодательного регулирования, по мнению авторов, является разработка и принятие отдельного федерального закона «О медицинских отходах». По нашему мнению, подобное стратегическое решение занимает достаточно много времени, а, исходя из тактических соображений, гармонизацию подзаконных актов и нормативных документов необходимо проводить немедленно. В связи с этим при подготовке проекта изменений СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» в целях гармонизации регулирования обращения с медицинскими отходами и отходами производства и потребления нами дополнительно была оговорена возможность размещения отходов класса Б и В после аппаратного обеззараживания.
Выводы.
1. Необходимо внесение изменений в №89-ФЗ с указанием на то, что медицинские отходы класса Б и В после обеззараживания физическими методами являются отходами производства и потребления.
2. Принципиально важно внести изменение в СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления»., указав на то, что документ распространяется на медицинские отходы класса Б и В после обеззараживания физическими методами, которые являются отходами производства и потребления, что позволит строить дальнейшее обращение с учетом класса опасности.
3. Необходимо также внесение изменений в ряд других документов: СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления», СП 3.3.2.3332-16 «Условия
273
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России. транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов», СанПиН
2.1.7.1038-01 «Гигиенические требования к устройству и содержанию полигонов
ТБО» для нормативного регулирования размещения отходов класса Б и В после
обеззараживания физическими методами.
Список использованных источников
1. Ершов А.Г.. Шубников В.А. Медицинские и биологические отходы : проблемы и пути решения.// Твердые бытовые отходы.-2011.-№2-С.16-19
2. Фролов В.Н. Сбор, обеззараживание и удаление отходов классов «Б» и «В».//Твердые бытовые отходы.-2012.-№11.-С.42-43
3. Самутин Н.М. Подходы Европейского и Российского Законодатальства в области обращения с отходами./Н.М.Самутин, Н.В.Русаков, Н.И.Буторина. Н.С.Кобзев, А.К.Устинов //Гигиена и санитария.-2014-№6-с.9-13
4. Солдатенко Н.А. Обеспечение безопасности при термической утилизации медицинских отходов, содержащих поливинилхлорид./Н.А.Солдатенко.
B.В.Карманов, Я.И.Вайсман, Самутин Н.М. //Гигиена и санитария.-2013-№1-
C.42-46
5. Акимкин В.Г. Современные тенденции в динамике объемов образования медицинских отходов в крупных городах РФ /В.Г.Акимкин, Т.В.Тимофеева. Л.С.Мамонтова, Е.А.Зудинова.//Дезинфекционное дело-2015.-№1-С.17-24
6. Акимкин В.Г., Бормашов А.В. Эпидемиологическое значение и перспективы решения проблемы обращения с медицинскими отходами в РФ.//Поликлиника. -2015-№5-С.34-49
7. Зудинова Е.А. Преимущества и недостатки аппаратного метода обеззараживания медицинских отходов./Е.А.Зудинова, А.В.Балакаева, Т.В.Тимофеева, Л.С.Мамонтова//Управление качеством здравоохранения.-2015 -31-С.39-46
8. Зудинова Е.А. Этапы внедрения системы обращения с медицинскими отходами, основанной на обеззараживании опасных в эпидемиологическом отношении отходов аппаратным методом.//Менеджер здравоохранения.-2015-№1-С.40-46
9. Мироненко О.В. Гигиеническое обоснование выбора технологии обезвреживания отходов в зависимости от вида специализированной медицинской помощи/О.В.Мироненко, А.В.Бормашов, А.В.Балакаева, Л.А.Сопрун.//Дезинфекция. Антисептика.-2012.-том Ш.-№3 (11)-С.28-33
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
10. Тимофеева Т.В. Аппаратный и химический методы обеззараживания
медицинских отходов : сравнительный анализ эффективности./Т.В.Тимофеева, А.В.Балакаева, Е.А.Зудинова, О.И.Глазунова//'Дезинфекция. Антисептика.-2014.-ТомV-№3(19).-С.49-47
11. Самутин Н.М. Приоритетные технологии системы обращения с медицинскими отходами./Н.М.Самутин, Н.Н.Буторина, Н.Ю.Стародубова, С.С.Корнейчук. А.К.Устинов.// Гигиена и санитария.-2015 -№7-С.35-37
12. Балакаева А.В., Русаков Н.В. Санитарно-эпидемиологическая оценка эффективности установок для обеззараживания медицинских отходов.//Гигиена и санитария. -2016-№7 -С.611-614
13. Акимкин В.Г., Тимофеева Т.В., Мамонтова Л.С., Зудинова Е.А. Современные особенности динамики объемов образования и структуры медицинских отходов в крупных городах Российской Федерации. //ЗНиСО.-2015-№9(270).-С.9-14.
14. Мироненко О.В., Ломтев А.Ю., Озерова Е.М., Панькин А.В., Сопрун Л.А. Применение ГИС-технологий для создания системы обращения с медицинскими отходами классов Б и В в Санкт-Петербурге.//Поликлиника.-2013.-№6.-С.60-66.
15. Зудинова Е.А., Тимофеева Т.В., Акимкин В.Г. Мероприятия по внедрению централизованной системы обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов в Москве.//ЗНиСО-2016.-№12.-С.40-42
16. Россоловский А.П. Оценка эффективности микроволнового обеззараживания медицинских отходов./А.П.Россоловский , А.Н. Михайлов. В.А Никонов., А.Н Ильина., Е.В Рыбакова., Н.А Мозжухина., Г.Б.Еремин // Проблемы медицинской микологии. -2016.-т.18-№2-С.108-109
17. Mathur P. Need of Biomedical Waste Management system in hospitals - An Emerging issue-A Review./P.Mathur, S. Patan, A.S.Shobhawat// Current World Environment. -2012 -Vol.7(1)-P.117-124
18. Zimmermann K. Microwave as an emerging technology for treatment of biohazardous waste : A mini-review.//Waste Management & Research.--2017-Vol.35[5]-P.471-479
19. Chen Y. Application countermeasures of nonincineration technologies for medical waste treatment in China./ Y.Chen, Q Ding, X. Yang // Waste Management & Research.-2013-Vol.31-P.1217-1241
20. Toktobaev N. An innovative health care waste management system in Kyrgyzstan./ N. Toktobaev, J.Emmanuel, G.Djumalieva // Waste
275
К 185-летию великого русского российского ученого и гражданина России -Дмитрия Ивановича Менделеева и 150-летию его наследия -«Периодического закона для химических элементов». К 170-летию Ивана Петровича Павлова - выдающегося русского российского исследователя в области физиологии, первого нобелевского лауреата России.
Management & Research.-2015- Vol.33 -P.130-138
21. De Titto E. Healthcare waste management: Current issues in developing countries./ E. De Titto, A.A.Salvino, W.K. Townend // Waste Management & Research.-2012-Vol.30.-P.559-561
22. Windfeld E.S. Medical Waste Management -A Review./ E.S.Windfeld , M.S.Books//Journal on EnvironmentalManagement-2015- Vol.163-P.98-108
23. Insa.E. Critical review of medical waste legislation in Spain /E.Insa, M.Zamorano, R.Lopez// Resources, Conservation and Resycling.-2010- Vol.54-P.1048-1058
24. Miyzaki M. Infectious waste management in Japan. A revised regulation and a management process in medical instirurions,/ M.Miyzaki, H.Une// Waste Management & Research-2005-Vol.26-P.616-621
25. Qli A. Health waste management in selected govermenr and private hospitals in Southeast Nigeria./ A.Qli, C. C.Ekejinda, D.U.Adjie, I.Ezeobi, O.s.Ojipfor/'/Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine.-2016-Vol.6(1)-P.84-89
26. Vaccari M. Costs associated with management of waste from healthcare facilities : An analysis at national and site level./ M.Vaccari , T.Terry, P.Peteghella// Waste Management & Research.-2018-Vol.36(1)-P.39-47
27. Safe management of wastes from health care activities./ed,by Y.Chatiere et al.-2 ed.-[Электронный ресурс] -WHO.-2014.-P.129-130 Режим доступа:http://www.who.int/water sanitation health/publications/wastemanag/en/ (дата обращения 07.09.2019)
28. Guidelines on Safe Disposal of Unwaned Pharmaceuticals in and after Emergencies.-[Электронный ресурс].- WHO-1999- 36p Режим доступа: http: //apps. who. int/medicinedocs/en/d/Jwhozip51 e/Гдата обращения 07.09.2019)
29. Мозжухина Н.А., Еремин Г.Б., Ломтев А.Ю. Противоречия по регулированию обращения с медицинскими отходами при производстве лекарственных средств.//Гигиена и санитрия.-2019.-№1 -С.38-44
30. Русаков Н.В. Развитие исследований и пути совершенствования законодательства по обращению с медицинскими отходами.//Гигиена и санитария. -2018-311-С.1011 -2014
