CC BY
18
а. о а. ш а
I-
сс о
как можно раньше провести догоняющую вакцинацию в соответствии с накопленным опытом и убедить родителей в гарантированном соблюдении барьерных мер и требований гигиены во врачебных кабинетах.
Итак, в условиях эпидемии COVID-19 приоритетное внимание следует уделять первичной вакцинации против таких инфекций, как коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит (в составе комбинированных вакцин), пневмококковой инфекции, а также кори, краснухи, паротита (в составе моно- и комбинированных вакцин). Следует продолжать вакцинировать новорожденных (согласно НКПП) в родильных домах. Вакцинация против пневмококка и сезонного гриппа должна иметь приоритетное значение для уязвимых групп населения.
Академик Н.И. Брико привел результаты международных исследований во взрослой популяции, согласно которым лица, получившие вакцину от гриппа и пневмококковой инфекции, имели более низкий уровень смертности от новой коронавирусной инфекции в сравнении с непривитыми.
Вирус SARS-CoV-2 вызывает высокозаразное заболевание с уровнем летальности 1,7-4% во всем мире. Профилактическая борьба с вирусом на территории РФ началась еще в августе 2020 г., когда НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи была внедрена в использование раз-
работанная ранее первая в мире вакцина против COVID-19 — «Гам-Ковид-Вак», представляющая собой комбинированную векторную вакцину. В октябре 2020 г. в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» разработана вторая вакцина — «ЭпиВакКорона», созданная на основе пептидных антигенов, а третья — цельновирионная вакцина ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН — проходит вторую фазу клинических испытаний.
Приоритетной вакцинации против новой корона-вирусной инфекции подлежат работники медицинских организаций, образовательных учреждений, общественной сферы, военнослужащие. Не рекомендуется вакцинация лицам, перенесшим COVID-19 и имеющим защитные антитела, а также беременным, детям до 18 лет и лицам старше 60 лет.
В настоящее время продолжаются клинические испытания вакцин против коронавирусной инфекции во всем мире.
В заключение хочется отметить, что пандемия одной инфекции не может быть основанием для приостановки мер профилактики другой. Доказательством этому служит тот факт, что в странах с низким охватом населения профилактическими прививками (в связи с возможностью присоединения коинфекции) смертность от COVID-19 в 16 раз выше.
Новые возможности управления аллергией у детей
ш ш
о о
и
ш
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) принадлежит к числу наиболее эффективных и активно применяемых современных методов лечения аллергических болезней. АСИТ — это первый персонализированный метод лечения в аллергологии, суть которого заключается во введении в организм пациента причинно-значимых именно для него аллергенов. АСИТ способна изменять естественное развитие заболевания, предотвращать его прогрессирование, формирование осложнений, возникновение новой сенсибилизации.
<
о.
2£
Считается, что метод АСИТ был создан в 1911 г., а затем активно развивался и совершенствовался в странах Европы и США. В России АСИТ начали применять с 1960-х гг. благодаря трудам А.Д. Адо, его учеников и последователей. В течение многих лет АСИТ применялась преимущественно в форме инъекций. В настоящее время достойную альтернативу инъекционному методу составляют препараты для сублингвального (подъязычного) введения.
В рамках веб-школы «Жизнь без аллергии», проведенной Союзом педиатров России, состоялся симпозиум, посвященный новым возможностям управления аллергией у детей. С докладами выступили к.м.н. К.Е. Эфендиева, к.м.н. Ю.Г. Левина и к.м.н. А.А. Алексеева, были обсуждены показания и противопоказания к назначению, подчеркнуты уникальная эффективность и безопасность аллерген-специфической иммунотерапии как патогенетического метода лечения, представлены зарегистрированные в России в 2019 г. новые стандартизованные препараты для сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии (СЛИТ) в форме быстрорастворимых лиофили-зированных таблеток, обладающих болезнь-модифици-рующим эффектом.
В своем докладе К.Е. Эфендиева рассказала о глобальной медико-социальной проблеме — увеличении распространенности аллергических болезней, об основных подходах к их терапии (элиминация аллергенов, фармакотерапия, АСИТ, образовательные программы для пациентов), также были освещены основные принципы иммунорегуляции аллергических иммунных ответов, в том числе под влиянием АСИТ. В отличие от существующих симптоматических методов лечения аллергических заболеваний положительный эффект от АСИТ сохраняется в течение длительного периода (несколько лет). Преимущества АСИТ обусловлены терапевтическим действием, которое распространяется на все звенья аллергического ответа.
Важнейшим этапом ведения пациента в аллергологии является точная диагностика, позволяющая установить правильный диагноз, выявить причинно-значимый аллерген и сформулировать показания к проведению АСИТ. Идентификация индивидуального молекулярного профиля сенсибилизации позволяет определить показания и спрогнозировать эффективность аллерген-специфической иммунотерапии.
В своем докладе Ю.Г. Левина подробно отразила современные принципы молекулярной диагностики
572
в соответствии с руководством, разработанным экспертами Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI Molecular Allergology User's Guide). В клинической практике выделяют подход «сверху вниз» (top-down approach), который подразумевает последовательное изучение клинических симптомов, аллерготестирование с использованием экстрактов аллергенов и кожных прик-тестов, а затем, с учетом полученных данных, молекулярный анализ, а также подход «снизу вверх» (bottom-up approach), который предполагает использование на начальном этапе поликомпонентных чипов для молекулярной диагностики с большим набором аллергенов (Аллергочип — 112 компонентов из 52 источников). Объединяя указанные два подхода, эксперты Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) предлагают U-образный алгоритм (U-shaped approach), в соответствии с которым рекомендуется начинать с анализа клинических проявлений, физикального обследования, затем выполнять кожное аллерготестирование, оценку аллерген-специфических IgE-антител с экстрактами аллергенов и аллергенными молекулами, выбранными на основании полученных клинических данных. Далее, основываясь на полученных результатах, рекомендуется расширить спектр молекулярной диагностики для выявления потенциальных перекрестно-реагирующих аллергенов. Также в докладе были подробно отражены гомология аллергенов и кросс-реактивность.
А.А. Алексеева подробно рассказала о современных методах стандартизации препаратов для СЛИТ. Было показано, что на сегодняшний день стандартизация не унифицирована, нет единого образца или стандарта. Каждый производитель в разных странах разрабатывает собственную систему стандартизации и использует отличные от других единицы измерения, таким образом, разные составы экстрактов у производителей затрудняют сравнительную оценку потенции препаратов. В настоящее время фармацевтические компании используют стандартизацию аллергенов, которая основывается на четырех критериях: комплектность по составу белка, количественный подсчет мажорного аллергена в препаратах каждой партии, оценка потенции каждого образца (так называемая биологическая стандартизация аллергенов) и стандартизация «от серии к серии» (каждую новую партию сравнивают с внутренним «эталонным» образцом).
Европейское медицинское агентство (European Medical Agency — EMA) регулярно публикует рекомендации, в соответствии с которыми производятся иммунобиологические препараты в Евросоюзе, где четко прописаны требования к сырью, технологии производства, к клиническим исследованиям в области производства препаратов для АСИТ. Современными компания-
ми — производителями стандартизованных препаратов для АСИТ проведены крупнейшие исследования эффективности и безопасности таблетированных препаратов для СЛИТ, результаты которых легли в основу текущих рекомендаций, базирующихся на принципах доказательной медицины.
Для производства современных эффективных препаратов для СЛИТ запатентована технология Zydis, которая позволяет создавать быстрорастворимую лиофилизированную форму сублингвальной таблетки. Данная технология обеспечивает полную и эффективную доставку действующего вещества, а также максимально удобный для пациентов прием препарата в течение длительного срока (на основании исследования in vitro). Преимущества данной формы: не требует особых условий хранения, нет требований к водному режиму во время приема, не требует набора дозы, быстрое растворение под языком.
А.А. Алексеева рассказала о современных высокоэффективных препаратах, применяемых для СЛИТ, в виде лиофилизированной таблетированной формы: Гразакс® — экстракт аллергена пыльцы тимофеевки луговой (разрешен с 5 лет); Рагвизакс® — экстракт аллергенов пыльцы амброзии полыннолистной (разрешен с 5 лет); Акаризакс® — экстракт аллергенов клещей домашней пыли (разрешен с 12 лет). Далее был подробно представлен метаанализ с обзором более 25 клинических исследований с участием 8000 пациентов, в том числе три пятилетних проспективных клинических исследования, в которых было продемонстрировано, что препарат Гразакс® является первой глобальной «вакциной» против аллергии, разработанной в соответствии с требованиями нового законодательства, и ключевым продуктом для понимания уникального эффекта АСИТ как метода, модифицирующего течение болезни. Также был показан сравнительный анализ современных препаратов для проведения СЛИТ аллергенами пыльцы злаковых трав, которые зарегистрированы и могут использоваться на территории Российской Федерации.
В завершение А.А. Алексеева представила результаты многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием более 4000 пациентов, в том числе детей в возрасте 5-17 лет, которые показали высокую эффективность, безопасность и хорошую переносимость препарата Рагвизакс® — экстракта аллергенов пыльцы амброзии полыннолистной.
Таким образом, АСИТ является важнейшим методом лечения аллергических болезней, а эффективность и безопасность современных лекарственных препаратов для проведения СЛИТ полностью соответствуют принципам доказательной медицины и подтверждены в рандомизированных клинических исследованиях.
тН
О
CN О
CN ^
(5
О _|
О
и <
5
а <
х
Q.
О
о:
о ш Q.
Антигистаминные препараты в практике педиатра
и
5
О
о
CN О CN
О
о
se <
s
Q.
<
в
К <
se и
ш т
S Q.
I-<
S
Ч ш
573
Известно, что важнейшая роль в патофизиологии аллергических болезней принадлежит биологически активному веществу гистамину. Один из симпозиумов веб-школы, проведенной Союзом педиатров России, был посвящен теме «Антигистаминные препараты в практике педиатра». Фармакологическое действие гистамина реализуется через стимуляцию гистаминовых рецеп-
