© Г.С. Тумян, 2014
НОВОЕ В ЛЕЧЕНИИ НЕХОДЖКИНСКИХ ЛИМФОМ
Г.С. Тумян, профессор Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН E-mail: ronc@mail.ru
Представлены сведения о применении цитостати-ческого средства для лечения больных с B-клеточными неходжкинскими лимфомами. Описана процедура подкожного введения препарата.
Ключевые слова: таргетная терапия, неходжкинская лимфома, цитостатики, подкожное введение, процедура.
В настоящее время эра цитостатических средств, приводящих к гибели как злокачественных, так и нормальных клеток и действующих по принципу «залпа из пушки», сменяется эрой целенаправленного, филигранного «выстрела из точного оптического оружия». В дальнейшем лечение онкологических больных будет сводиться к комбинации препаратов, воздействующих на разные биологические «мишени», контролирующие рост и размножение опухолевых клеток. Занимаясь поиском новых онкомишеней и разработкой ингибиторов различных сигнальных путей развития опухолей, онкология развивается также в направлении оптимизации использования уже существующих тар-гетных препаратов.
Оптимизация таргетной терапии (таргетная терапия - «терапия цели» - последняя технология лечения раковых опухолей, основанная на принципах целевого воздействия) заключается в коррекции режима дозирования и способа введения лекарств с целью сохранения сопоставимой эффективности и безопасности, обеспечения большей комфортности и удобства лечения. Одна из таких новаций -подкожное введение онкологических препаратов; при этом встал вопрос о введении довольно больших объемов жидкости. Для безболезненной и безопасной доставки препарата подкожно создана новая инновационная система, с которой мы хотели бы ознакомить широкий круг медсестер.
При В-клеточных неходжкинских лимфомах применяются моноклональные антитела, в частности препарат с действующим веществом ритук-симабом. По данным анализа фармакокинетиче-ских параметров была определена фиксированная доза ритуксимаба для всех больных, не уступающая по эффективности дозе внутривенного его введения. Средняя доза моноклональных антител
12
при внутривенном введении - 700 мг - 70 мл (10 мг/1 мл). Введение данной дозы подкожно стало возможным благодаря использованию инновационной гуманизированной ферментной системы доставки.
Полностью гуманизированная ферментная система «гНиРН20» в комбинации с высококонцентрированными антителами позволяет вводить подкожно довольно большой объем препарата без побочных эффектов. Однако существовали определенные неудобства. Дозу рассчитывали, исходя из площади тела: раствор готовился из расчета в среднем 70 мл ритуксимаба на 500 мл физиологического раствора. Нужны были предварительная подготовка пациента, установка периферического катетера. Инфузия в данном случае происходит медленно, с постепенным наращиванием скорости в течение 3-4 ч. Необходимое условие процедуры -мониторирование больного до, во время и после инфузии; возможны перерывы в инфузии из-за возникающих осложнений.
Новая технология позволяет избежать многих трудностей, значительно упрощает процедуру и облегчает ее для больного. В новой модификации ри-туксимаб вводится подкожно примерно за 5-10 мин. Профиль безопасности подкожного введения сопоставим с таковым при внутривенном введении. Возможны кожные реакции в местах введения, но большинство их носит умеренный или слабовыра-женный характер и они обратимы в течение 24 ч.
Г1 <\в,
Что выигрывает медицинский персонал при подкожном введении? Во флаконе с раствором находится фиксированная доза препарата, готовая к использованию и не требующая предварительного приготовления или системы для внутривенного введения; раствор набирается из флакона в шприц быстро и вводится быстро и легко. Контакт с пациентом во время введения раствора дает возможность обсудить ход лечения и ответить на его вопросы. При опросе медсестер большинство (88%) ответили, что примерно 10 мин спокойной беседы
№ 2 2014
ЩКТУАЛ Ь НАЯ
чтобы
другой рукой манипулируем шприцем и вводим иглу в кожную складку;
отпускаем кожную складку и медленно нажимаем на поршень шприца, вводя препарат в подкожный жировой слой; подкожное введение производится в течение 5-10 мин;
с больным при подкожном введении ритуксимаба полезны и для них, и для пациента.
Процедура подкожного введения вещества выглядит следующим образом.
• просим пациента занять удобное положение;
• готовим место введения - освобождаем от одежды и т.д.;
• область живота в месте введения должна быть тщательно продезинфицирована;
• готовим препарат для введения;
• используем только иглы для подкожных инъекций размером 25G;
• после хранения препарата при температуре от -2 до -8°С необходима его экспозиция при комнатной температуре (максимум - 30оС) в течение 5 мин для уменьшения вязкости раствора, что способствует облегчению введения;
• прикладываем подкожную иглу для инъекции к шприцу сразу же перед введением, чтобы предотвратить потенциальное закупоривание просвета иглы;
• производим введение препарата с действующим веществом ретуксимабом;
• кожу живота зажимаем одной рукой, создать складку;
по окончании введения препарата пациент остается под наблюдением медицинского персонала в течение 15 мин, а затем может покинуть клинику;
в случае развития симптомов гиперчувствительности (затруднение дыхания, отек языка, горла, рвота и учащенное сердцебиение) пациент должен незамедлительно обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую помощь.
на место введения препарата должна быть наложена асептическая повязка;
Строгие требования предъявляются к условиям хранения раствора лекарства для подкожного введения и обращения с ним. Препарат находится во флаконе и готов для одноразового использования; он может храниться в холодильнике (при температуре от -2 до -8oC), но не должен подвергаться заморозке. Флакон хранят в картонной упаковке в защищенном от света месте. Перед использованием раствор необходимо довести до комнатной температуры, чтобы его было легче вводить. Раствор сохраняется при комнатной температуре (максимум -30oC), если не вскрывать упаковку, в срок до 12 ч; не содержит каких-либо антибактериальных консервантов. Набранный в шприц раствор должен быть использован сразу же во избежание микробной контаминации. Приготовленный в асептических условиях раствор для подкожного введения физически и химически стабилен в шприце 48 ч при температуре от -2oC до -8oC или до 8 ч при комнатной температуре (максимум - 30oC) при дневном свете.
NOVELTY IN THE TREATMENT OF NON-HODGKIN'S LYMPHOMAS
Professor G.S. Tumyan
N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
The paper gives information on the use of a cytostatic drug to treat patients with B-cell non-Hodgkin's lymphomas and describes a procedure for its subcutaneous administration.
Key words: targeted therapy, non-Hodgkin's lymphoma, cytostatic drugs, subcutaneous administration procedure.
№ 2 2014
13