CC BY
2
в М УНИВЕРСИТЕТА
™ и мени О. Е. Кугафи на (МПОА)
Нормы этики в инновационной медицине1
Аннотация. Государства стараются развить сектор медицины и здравоохранения в целом, поскольку они являются одними из факторов, способствующих экономическому развитию государств. Тренд на необходимость внедрения инноваций в сфере технологий, инновационных лекарственных средств приводит к внесению изменений в законодательство региональных интеграционных объединений, внутреннее законодательство государств — участников данных интеграционных объединений. Развитие медицины способствует развитию медицинского туризма, что является положительным трендом. Вместе с тем необходимость инновационного развития медицины не может идти в отрыве от религиозных норм. С развитием рынка лекарственных средств, инновационного фармацевтического бизнеса пересекаются вопросы развития современного образования, трудового законодательства, конституционного законодательства, а также норм международного публичного, а также международного частного права, когда речь идет о частных медицинских компаниях, трансграничном фармацевтическом бизнесе. Действительно, инновационное развитие здравоохранения возможно при консолидации медицинского сообщества, с учетом обмена опытом, в сочетании с нормами религии.
Ключевые слова: инновационная медицина, современное здравоохранение, нормы этики, международные конвенции, цели устойчивого развития, биоэтика, современные медицинские технологии.
DOI: 10.17803/2311-5998.2023.109.9.182-187
Khatia D. PIRTSKHALAVA, Associate Professor of the Chair of Private International Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Cand. Sci. (Law) hdpirchalava@msal.ru 9, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, Moscow, Russia, 125993 Ethical Standards in Innovative Medicine Abstract. States are trying to develop the sector of medicine and healthcare in general, as they are one of the factors contributing to the economic development of states. The trend towards the need to invent innovations, both in the field of technology and medicines, leads to changes in the legislation of regional integration associations, as well as in the domestic legislation of the member states of these integration associations. The development of
1 Исследование выполнено в рамках программы стратегического академического лидер© Пирцхалава Х. Д., 2023 Ства «Приоритет-2030».
Хатиа Давидовна ПИРЦХАЛАВА,
доцент кафедры международного частного права Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), кандидат юридических наук hdpirchalava@msal.ru 125993, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9
УНИВЕРСИТЕТА Нормы этики в инновационной медицине
имени O.E. Кутафина (МГЮА)
medicine contributes to the development of medical tourism, which is a positive trend. At the same time, the need for innovative development of medicine cannot go in isolation from the norms of religion. With the development of the innovative pharmaceutical business, such issues as the development of modern education, labor legislation, constitutional legislation, as well as the norms of international public and international private law intersect when it comes to private medical companies, cross-border pharmaceutical business. Indeed, the innovative development of health care is possible in the consolidation of the medical community, the exchange of experience, in combination with the norms of religion. Keywords: innovative medicine, modern healthcare, ethics, international conventions, sustainable development goals, bioethics, modern medical technologies.
В 1994 г. был принят Международный кодекс медицинской этики, в котором указано, что «с нормами медицинской этики не совместимы: а) самореклама, если она специально не разрешена законами страны и этическим кодексом национальной медицинской ассоциации; Ь) выплата врачом комиссионных за направление к нему пациента либо получение платы или иного вознаграждения из любого источника за направление пациента в определенное лечебное учреждение, к определенному специалисту или назначение определенного вида лечения без достаточных медицинских оснований»2.
В России был принят Кодекс этики российского врача, в ст. 16 которого указано, что врач обязан поддерживать честь и благородные традиции медицинского сообщества3. В течение всей жизни врач обязан сохранять уважение, благодарность и обязательства по отношению к тому, кто научил его врачебному искусству. Врач обязан делать все от него зависящее для консолидации врачебного сообщества, активно участвовать в работе врачебных ассоциаций, защищать честь и достоинство коллег как свои собственные, не применять диагностические и лечебные методы, осужденные ассоциацией врачей.
Моральная обязанность врача блюсти чистоту рядов врачебного сообще- тд
ства, беспристрастно анализировать ошибки своих коллег как свои собственные, активно препятствовать практике бесчестных и некомпетентных коллег, а также
Хш
URL: https://webmed.irkutsk.ru/doc/order/wmaethics.pdf.
3 Кодекс этики российского врача 1994 г. // URL: https://onf.ru/2013/05/30/kodeks-e-tiki-
4
ED
различного рода непрофессионалов, наносящих ущерб здоровью пациентов.
Кроме того, в ст. 19 Кодекса указано, что врач должен соблюдать крайнюю осторожность при практическом применении новых для него методов. >ы
Новые медицинские технологии или препараты могут применяться во врачеб- ° т
ной практике только после одобрения медицинской ассоциацией. Врач должен избегать рекламирования открытий или новых методов лечения через непро- оЩ
I4. s >
Чт
фессиональные каналы4.
П Ь
2 URL https //webmed irkutskru/doc/order/wmaethicspdf ТП
уш
rossijskogo-vracha/ (дата обращения: 19.06.2023). т т
См.: Кодекс этики российского врача. ПРАВЕ
>
в М УНИВЕРСИТЕТА
L-—и мени О. Е. Кугафи на (МПОА)
В 2011 г в России был принят Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в ст. 45 которого закреплен запрет эвтаназии: «Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, т.е. ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента»5.
На наш взгляд, запрет эвтаназии в законодательстве является положительным вектором, и здесь видна связанность норм законодательства с нормами религии. В качестве принципов охраны здоровья в данном Законе закреплены: недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; соблюдение врачебной тайны.
В Указе Президента РФ от 07.05.2018 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» говорится об обеспечении ускоренного внедрения цифровых технологий в экономике и социальной сфере, внедрении инновационных медицинских технологий6.
В пункте 7 ст. 24 Федерального закона «О рекламе» установлено, что реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд, и этому должно быть отведено не менее чем 7 % площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее 5 % рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники7.
В пункте 1.1 ст. 25 Закона «О рекламе» указано, что реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством.
В рамках ЕАЭС было принято решение от 21.05.2021 «Основные ориентиры макроэкономической политики государств — членов Евразийского экономического союза на 2021—2022 годы». К таким ориентирам отнесены «обеспечение защиты конкуренции на трансграничных рынках; развитие сотрудничества в сфере здравоохранения в части обеспечения доступности современных достижений
5 URL: https://minzdrav.gov.ru/documents/7025-federalnyy-zakon-323-fz-ot-21-noyabrya-2011-g (дата обращения: 19.06.2023).
6 URL: http://kremlin.ru/events/president/news/57425 (дата обращения: 19.06.2023).
7 Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 № 38-ФЗ (в ред. от 28.04.2023) // Российская газета. 15.03.2006. № 51.
УНИВЕРСИТЕТА Нормы этики в инновационной медицине
имени O.E. Кутафина (МГЮА)
в сфере здравоохранения, использование технологий телемедицины, оказания высокотехнологичной медицинской помощи»8.
В России действует постановление Правительства РФ от 15.04.2014 № 305 (с изм. и доп. от 29.12.2021) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"», в которой в качестве приоритетов государственной политики в сфере реализации государственной программы указаны:
— импортонезависимость (в том числе субстанций, лекарственных препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, низкомаржинальных, но востребованных отечественной системой здравоохранения лекарственных препаратов и медицинских изделий и др.) в целях обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации;
— обеспечение необходимого роста производственных мощностей фармацевтической и медицинской промышленности для достижения цели государственной программы, в том числе с помощью адресного финансирования объектов капитального строительства за счет средств федерального бюджета;
— развитие института обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий для национальной системы здравоохранения;
— создание и совершенствование условий для разработки инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий9.
В 2018 г. в России были приняты Основные направления деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года (утв. Правительством РФ 29.09.2018 № 8028п-П13), где закреплено, что Правительство РФ примет активные меры по стимулированию развития производственного и инновационного потенциала высокотехнологичных отраслей, к которым относятся в том числе фармацевтическая и медицинская промышленность10.
В рамках ЕАЭС действует Договор о ЕАЭС, в котором указано, что функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется начиная с 01.01.2016 в соответствии с международным договором в рамках Союза, определяющим единые принципы и правила обращения лекарственных средств, который должен быть заключен государствами-членами не позднее 01012015. тд
Функционирование общего рынка медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Союза осуществляется в ЕО соответствии с международным договором и с учетом положений ст. 100 Договора11.
К Договору о ЕАЭС был принят Протокол о внесении изменений в Договор о аы
РЕ
URL: https://docs.eaeunion.org/ru-ru (дата обращения: 19.06.2023).
URL: http://government.ru/news/34168/ (дата обращения: 19.06.2023). 11 Договор о Евразийском экономическом Союзе от 29.05.2014 // URL: https://economy.
Евразийском Экономическом союзе от 29.05.2014 в котором указано на «недопущение действий, которые могут являться препятствием для возникновения
IЯ □ ш
А Е
9 СЗ РФ. 2014. № 18 (ч. I). Ст. 2152.
10 1-|Н-п7/до\/еттеп1-т/пе\л^/34168/ (пятя обряжена 19П6 2П23) ЕЗС
in
уш
gov.ru/material/file/2bbbbf9ae33443d533d855bf2225707e/dogovor_ees.pdf (дата обраще-
ния:19.06.2023). ПРАВЕ
>
в М УНИВЕРСИТЕТА
L-—и мени О. Е. Кугафи на (МПОА)
конкуренции и (или) могут привести к ограничению, устранению конкуренции на трансграничном рынке и нарушению общих правил конкуренции»12.
В рамках ЕАЭС принято решение ЕАЭС «О Стратегических направлениях развития евразийской экономической интеграции до 2025 года». В нем ставится задача проработки вопроса о необходимости последовательного сближения государствами-членами квалификаций специалистов различных видов профессиональной деятельности (в том числе в сфере медицинского, педагогического, юридического и фармацевтического образования) для повышения эффективности функционирования рынка трудовых ресурсов в рамках Союза13.
Принятая в 2005 г. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека преследует следующие цели:
— обеспечение универсального комплекса принципов и процедур, которыми могут руководствоваться государства при выработке своих законодательных норм, политики или других инструментов в области биоэтики;
— поощрение уважения человеческого достоинства и защиты прав человека путем обеспечения уважения человеческой жизни и основных свобод в соответствии с международными нормами в области прав человека;
— признание важного значения свободы научных исследований и благ, приносимых научно-техническим прогрессом, с указанием при этом на необходимость того, чтобы такие исследования и прогресс не выходили за рамки этических принципов, изложенных в настоящей Декларации при уважении человеческого достоинства, прав человека и основных свобод;
— содействие многодисциплинарному и плюралистическому диалогу по биоэтическим проблемам между всеми заинтересованными сторонами и в рамках общества в целом14.
Кроме того, во Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека указано, что в целях содействия реализации принципов, изложенных в настоящей Декларации, и обеспечения более глубокого понимания этических последствий научно-технического прогресса, в частности для молодежи, государствам следует прилагать усилия по содействию образованию и профессиональной подготовки в области биоэтики, а также поощрению осуществления программ распространения информации и знаний о биоэтике15.
Таким образом, для прогресса в развитии экономики, бизнеса либо медицины необходимо соотнесение их с нормами этики, морали.
В Стратегии экономического партнерства БРИКС до 2025 года предусмотрены следующие шаги:
— поддержка инновационных и технологических проектов в приоритетных областях сотрудничества;
12 URL: https://economy.gov.ru/material/file/2bbbbf9ae33443d533d855bf2225707e/dogovor_ees. pdf (дата обращения:19.06.2023).
13 URL: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/14-01-2021-1.aspx (дата обра-щения:19.06.2023).
14 URL: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000142825_rus.page=90 (дата обраще-ния:19.06.2023).
15 URL: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000142825_rus.page=90 (дата обраще-ния:19.06.2023).
УНИВЕРСИТЕТА Нормы этики в инновационной медицине ' ^^ *
имени O.E. Кутафина(МГЮА) ^
— повышение мобильности внутри БРИКС, включая представителей делового сообщества, медицинских работников, студентов, рабочих, научных сотрудников;
— развитие сотрудничества в сфере туризма и туристических услуг в странах БРИКС, привлечение инвестиций для развития туристической отрасли;
— содействие развитию и использованию новых и новейших технологий и услуг путем реализации научных и технологических проектов и создания благоприятных условий для инновационной деятельности16.
Генеральной Ассамблеей ООН в 2015 г. разработаны цели устойчивого развития, третья из которых направлена на обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию всех в любом возрасте17. В частности, поставлены задачи:
— обеспечить всеобщий охват услугами здравоохранения, в том числе защиту от финансовых рисков, доступ к качественным основным медикосанитар-ным услугам и доступ к безопасным, эффективным, качественным и недорогим основным лекарственным средствам и вакцинам для всех;
— существенно увеличить финансирование здравоохранения и набор, развитие, профессиональную подготовку и удержание медицинских кадров в развивающихся странах, особенно в наименее развитых странах и малых островных развивающихся государствах18.
В качестве девятой цели намечено создание стойкой инфраструктуры, содействие всеохватной и устойчивой индустриализации и инновациям. В частности, указано о необходимости развития качественной, надежной, устойчивой и стойкой инфраструктуры, включая региональную и трансграничную инфраструктуру, в целях поддержки экономического развития и благополучия людей, уделяя особое внимание обеспечению недорогого и равноправного доступа для всех19.
Постановлением Правительства РФ от 22.04.2019 № 479 была принята Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019—2027 годы, в которой в качестве основных целей указаны комплексное решение задач ускоренного развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, и создание научно-технологических заделов для медицины, сельского хозяйства и промышленности, а также совершенствование мер предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического
характера и контроля в этой области20.
т к - -
Таким образом, развитие новейших технологий оказывает огромное влияние м □
на сферу здравоохранения, промышленность. ЕО
В
ДО УР
и
16 URL: https://brics-russia2020.ru/images/114/81/1148133.pdf (дата обращения:19.06.2023). >[Т
TJ m
17 Цели в области устойчивого развития // URL: https://www.un.org/sustainabledevelopment/
ru/health/ (дата обращения: 19.06.2023). Н Я
18 URL: https://www.un.org/sustainabledevelopment/ru/health/ (дата обращения: 19.06.2023). 0(3
19 URL: https://www.un.org/sustainabledevelopment/ru/infrastructure-industrialization/ (дата —
Е
обращения: 19.06.2023). >Л
20 Постановление Правительства РФ от 22.04.2019 № 479 «Федеральная научно-техниче- — С ская программа развития генетических технологий на 2019—2027 годы» // URL: http:// ^В static.government.ru/media/files/1fervexysovyfduun1tstwllkyrktemu.pdf (дата обращения:
19.06.2023). ПРАВЕ
>
