CC BY
29
СРОЧНО В НОМЕР
DOI: 10.26347/1607-2502202001-02052-058
НЕКОТОРЫЕ ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ДОСТУПНОСТИ РАННЕЙ НЕИНВАЗИВНОЙ ДИАГНОСТИКИ МЕЛАНОМЫ КОЖИ ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ НА РАЗЛИЧНЫХ ЭТАПАХ
Цель исследования. Изучить возможность и доступность применения цифровой дерма-тоскопии на различных этапах оказания медицинской помощи.
Материалы и методы. В качестве материалов использовались следующие документы: нормативно-правовая база данных системы ГАРАНТ, приказы с официального ресурса https://www.rosminzdrav.ru/documents. Выполнен анализ нормативных актов, регламентирующие стандартное обследование по выявлению опухолей кожи — меланоме кожи, база-лиомы кожи, доброкачественных новообразований кожи. Также рассмотрены рекомендации обществ по диагностики меланомы кожи ASCO, RUSSCO, NCCR, NCCN. Результаты. Метод цифровой дерматоскопии позволяет более эффективно проводить диагностику меланомы кожи. Однако правовые аспекты использования данного метода у всех пациентов с любым новообразованием кожи не регламентированы нормативно-правовыми документами. Использование метода необходимо лишь у пациентов с меланомой кожи и другими злокачественными новообразованиями кожи.
Заключение. Для широкого внедрения метода цифровой дерматоскопии в практическое здравоохранение требуется закрепление метода на законодательном уровне и соответствующее материально-техническое обеспечение медицинских организаций. Ключевые слова: цифровая дерматоскопия, стандартизация методов диагностики, ме-ланома кожи, клинические рекомендации, стандарты диагностики меланомы кожи
Е.Ю. Неретин1'2, А.Ю. Синетова3
1ГБУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, г. Самара, Россия
2 НОУ ВПО Медицинский университет «РЕАВИЗ», г. Самара, Россия
3 НО Самарская областная коллегия адвокатов (СОКА), г. Самара, Россия
Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
SOME LEGAL ASPECTS OF AVAILABILITY OF EARLY NON-INVASIVE SKIN MELANOMA DIAGNOSIS WHEN PROVIDING PRIMARY HEALTH CARE AT DIFFERENT STAGES
Objective. To study the application and accessibility of the digital dermoscopy at various stages of medical care.
Methods. The following documents were used: the regulatory database of the GARANT system, orders published at the official website https://www.rosminzdrav.ru/documents. The regulations for the standard technique of skin tumors detection - skin melanoma, skin basal cell carcinoma, benign skin tumors — were considered. The recommendations of societies for the diagnosis of skin melanoma ASCO, RUSSCO, NCCR, NCCN were also considered.
Results. The results of the study showed that, with proper preparation, the method of digital dermoscopy allows for more effective diagnosis of skin melanoma, however, the legal aspects of using this method in all patients with any skin neoplasm are not regulated by law; this method must be applied only to the patients with skin melanoma and other malignant neoplasms of the skin. Interpretation. The application of the digital dermoscopy and proper material and technical support must be legally authorized.
Keywords: digital dermoscopy, standardization of diagnostic methods, skin melanoma, clinical recommendations, diagnostic standards for skin melanoma.
Authors declare no competing interests.
Neretin EYu1' Sinetova AYu
1 Samara Regional Clinical Oncology Center, Samara, Russia
2 Medical University «REAVIZ», Samara, Russia
3 Samara Regional Collegium of Advocates Association (SOKA), Samara, Russia
Заболеваемость меланомой кожи нарастает во многих странах, в том числе и в России. Так, в Российской Федерации в общей структуре онкологической заболеваемости меланома кожи входит в список ведущих локализаций за 2008— 2018 гг. [1]. Постоянно увеличивается и абсолютное число заболевших — 3976 человек в 2015 г. против 2768 в 2005 г. [2]. Несмотря на то что в ряде экономически развитых стран (США, Гер -мания) смертность от меланомы кожи меняется мало или даже несколько снижается за счет ранней диагностики и своевременного лечения, в большинстве других стран, в том числе и в России, наблюдается рост смертности [3—6].
Актуальность вопросов ранней диагностики не вызывает сомнений. В то же время визуальная диагностика меланомы кожи на приеме врачами первичного звена еще далека от идеала [7, 8] и по данным ряда авторов не превышает 37% [9].
Вместе с тем существуют методики для диагностики меланомы кожи. Одна из них это не-инвазивный метод — цифровая дерматоскопия [10—15]. По своей чувствительности и специфичности данный метод приближается к гистологическому исследованию, который является «золотым стандартом» диагностики [16]. Однако есть некоторые моменты, связанные как с самим методом, так и организацией его использования в массовом порядке, которые требуют детального рассмотрения.
С одной стороны, современный дерматоскоп стоит недорого. Так по данным ресурса https:// market.yandex.ru его цена от 22 000 до 26 000 руб.
С другой стороны, для правильной диагностики требуются навыки и интерпретация данных цифровой дерматоскопии врачом без соответствующей подготовки весьма затруднительна. В то же время обучение основам цифровой дерматоскопии не занимает много времени. Так по данным ряда авторов, обучение основам дер-матоскопии, позволяющим значительно (с 37 до 95%) улучшить качество диагностики меланомы кожи возможно в течение 1 ч [16].
Все эти факторы, а также широкая реклама, проводимая средствами массовой информации, порождают много вопросов по применению цифровой дерматоскопии как со стороны пациентов, так и со стороны врачей. Врач на приеме часто сталкивается с ситуацией, когда пациент с единичными или множественными новообразова-
ниями кожи, после просмотра телепередачи находит у себя «родинки», записывается на прием к онкологу и требует проведения цифровой дер-матоскопии немедленно в рамках приема по ОМС, а в случае отказа в проведении обследования угрожает написать жалобу или подать в суд на некачественное оказание медицинской помощи. Вопрос может решаться в каждом конкретном случае по-разному. Пациенту, чтобы урегулировать конфликтную ситуацию могут предложить проведение цифровой дерматоско-пии, иногда и вне очереди, в рамках ОМС бесплатно. Но, вполне возможно, исследование может быть проведено с нарушением технологии, что сведет на нет все преимущества данного метода. Например, дерматоскопию могут выполнить без нанесения иммерсии (жидкости) или врач не владеет данной методикой и алгоритмами, не понимает, как ее проводить, что искать, как оценивать результаты.
В доказательства этих фактов в Интернете можно найти много различных видео подтверждений «успешно проведенной» цифровой дерма-тоскопии, опубликованных в качестве рекламы, например, всемирной добровольной бесплатной акции «День диагностики меланомы кожи», где демонстрируется неправильная методика. Причем это касается иногда и специализированных онкологических центров, в которых аппаратом «смотрят» новообразование кожи на расстоянии, даже не касаясь ее. Обследование проведено, конфликт с пациентом вроде бы исчерпан, жалоба не написана, но проблема осталась.
С другой стороны, у врача возникает правомерный вопрос: обязан ли врач первичного контакта, например, онколог, к которому обратился пациент с различными новообразованиями кожи проводить цифровую дерматоскопию всем желающим пациентам и брать на себя ответственность за диагноз? Должен ли он это делать бесплатно в рамках ОМС? Есть ли на это время в рамках приема? Как фиксировать результаты дерматоскопии? Мы попытаемся дать ответы на большинство этих вопросов, опираясь на законодательство Российской Федерации.
Цель исследования — изучить возможность и доступность применения цифровой дерматос-копии на различных этапах оказания медицинской помощи.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В качестве источника информации использована нормативно-правовая база данных системы ГАРАНТ, приказы с официального ресурса https:// www.rosminzdrav.ru/documents. Рассматривались нормативные акты, регламентирующее стандартное обследование по выявлению опухолей кожи — мела-номы кожи, базалиомы кожи, доброкачественных новообразований кожи, рекомендации обществ по диагностике меланомы кожи ASCO, RUSSCO, NCCR, NCCN. Проводился анализ нормативно-правовой документации по организации онкологической службы, приказы и квалификационные требования к специальностям: врач-онколог, врач-терапевт, врач-дерматолог, врач-хирург, врач общей практики. В качестве классификации опухолей кожи использовалась МКБ 10-го пересмотра.
В ходе исследования изучались вопросы обязательности применения метода врачом онкологом при диагностике и дифференциальной диагностике у пациентов, обратившихся на прием к врачу с любым новообразованием кожи; необходимости применения цифровой дерматоскопии врачом онкологом при диагностике и дифференциальной диагностики мелано-мы кожи и других злокачественных новообразований кожи.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Пациент с пигментными новообразованиями кожи чаще всего обращается к дерматовенерологу и онкологу, реже к терапевту, врачу общей практики (семейному врачу), хирургу. Вместе с тем каждый гражданин Российской Федерации ежегодно должен проходить профилактический осмотр, который включает осмотр всех кожных покровов в смотровом мужском и женском кабинете [17]. При выявлении новообразования кожи, подозрительного на меланому или рак пациент направляется к врачу-онкологу в установленные сроки. Данная последовательность действий регламентирована приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»» [18]. Рассмотрим правовые основы применения дерматоскопии для диагностики новообразований кожи, меланомы кожи, права и обязанности врача при постановке диагноза.
Возникает вопрос: имеет ли право онколог проводить цифровую дерматоскопию для установления правильного диагноза и выработки дальнейшей тактики? Разумеется, имеет право,
так как метод цифровой дерматоскопии — неин-вазивный, безболезненный, не несет никаких осложнений после своего применения, то есть вреда пациенту он не принесет. Но здесь следует разграничивать понятия — имеет право, может и обязан, то есть несет за это ответственность. При оказании первичной медико-санитарной помощи с целью установления диагноза рака кожи и меланомы кожи и подготовке к противоопухолевому лечению цифровая дерматоскопия должна проводиться всем пациентам (100%), так как входит в стандарт медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 № 1143н [19].
Однако ни в одном из нормативных актов не указано, кто обязан проводить цифровую дерма-тоскопию и нести за это ответственность — онколог, дерматовенеролог или врач другой специальности, — обследование должно быть проведено, иначе это дефект оказания медицинской помощи, который может повлечь за собой неправильную диагностику. Согласно статье 41 Конс -титуции Российской Федерации врач имеет право приложить любые сила и средства для спасения жизни пациента [20].
С другой стороны, обязан ли врач-онколог проводить цифровую дерматоскопию при диагностике всех новообразований кожи. Однозначно ответить сложно. В целом ответ один — не обязан, так как согласно порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 № 915н, этот прибор не входит в оснащение кабинета врача-онколога [17] и поэтому большинством медицинских организаций не закупается. Таким образом, осматривать всех пациентов по их запросу, обратившихся на прием с различными «родинками», «бородавками» и другими доброкачественными новообразованиями кожи с применением цифровой дерматоско-пии, врач-онколог не обязан. Других соответствующих нормативных актов нет. Также не установлен норматив времени на выполнение этого инструментального обследования на приеме, требующего подробного документирования в амбулаторной карте пациента каждого выявленного элемента (например, атипичная пигментная сетка, точки, глобулы и др.). Выполнение цифровой дерматоскопии увеличивает общее время приема
и снижает качество оказания помощи другим пациентам. Кроме того, отсутствуют приказы по применению цифровой дерматоскопии для скрининга в смотровом кабинете.
Многие авторы считают, что точность визуального осмотра невелика [21, 22], и можно пропустить меланому кожи. Может сложиться такая ситуация, когда пациент ранее обращался к врачу-онкологу, но меланома кожи не диагностирована и тогда у контролирующих органов и пациента возникают вопросы: все ли было сделано для диагностики меланомы кожи, все ли стандарты выполнены? При правильном и грамотном заполнении первичной медицинской документации, в которой врач-онколог подробно описано новообразование кожи как доброкачественное (например, симметричное, однородной окраски, с четкими контурами т.д.), нет никаких анамнестических данных, подтверждающих активизацию, например, невуса. В этом случае все вопросы к врачу будут исчерпаны и совершенно нет показаний для проведения уточняющей диагностики (дерматоскопии), к тому же нет нормативных актов регламентирующие выполнение де-рматоскопии всем и каждому пациенту с «родинками», и тогда можно сделать вывод, что для диагностики было сделано все.
Есть группа новообразований кожи, которые клинически выглядят как доброкачественные, но при дерматоскопии имеют признаки злокачественности (асимметрию цвета и структуры, неравномерные границы) [16]. В этом случае уже все зависит от индивидуального клинического опыта врача. Заподозрит ли врач на приеме меланому? Будет ли онконастороженным? Несмотря на то, что в любом сомнительном случае рекомендовано использовать этот метод, рекомендации различных обществ по диагностике носят лишь рекомендательный характер, и не обязательны к исполнению [23].
Еще один немаловажный вопрос — обучение, где и как его проходить. В рамках непрерывного медицинского образования? Кто обязан его оплачивать? Бесплатных курсов сейчас нет. Качественный материал тоже найти достаточно сложно, часто на иностранном языке. Нормативными актами это также не регламентировано.
Расставим акценты в понятии «стандарт» и «клинические рекомендации». Стандарт — нормативно-правовой документ, определяющий минимально необходимые объем и характер лечеб-
но-диагностического пособия для пациента с определенным заболеванием, получающего медицинскую помощь в определенных условиях (амбулаторных, дневного стационара и т.д.). До настоящего времени так называемые клинические рекомендации не являются законодательно закрепленным источником гражданского (в том числе медицинского) права. То есть рекомендации различных обществ (ASCO, ESMO, NCCR) по диагностике и лечению меланомы кожи хотя и позволяют более точно поставить диагноз, но не обязательны к исполнению. Однако в конце 2018 г. в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ внесены изменения в части обязательности применения клинических рекомендаций (в нашем случае цифровой дерма-тоскопии), то есть предполагается организация медицинской помощи на основе клинических рекомендаций [24]. Изменения вступают в силу с 01 января 2022 г.
Вполне возможно для выполнения требований клинических рекомендаций, в нашем случае для диагностики всех пигментных новообразований кожи будет закуплено современное оборудование (цифровые дерматоскопы), специалисты пройдут соответствующее обучение по основам диагностики меланомы кожи, на приеме будет выделено время для проведения этого инструментального обследования путем коррекции нагрузки в сторону ее уменьшения.
Следует отметить, что стандарты медицинской помощи больным со злокачественной мела-номой кожи, раком кожи на разных этапах оказания медицинской помощи [19, 25] регламентируют проведение дерматоскопии всем пациентам с меланомой кожи, и именно этот документ является «руководством к действию» для врачей всех специальностей при оказании медицинской помощи пациентам этой группы. В данном документе законодатель установил одинаковую величину усредненного показателя частоты предоставления медицинских услуг «дерматоскопия» и «гистологическое исследование», равную единице. То есть невыполнение дерматоскопическо-го исследования каждому пациенту с диагнозом «меланома кожи» (или с подозрением на него) является таким же нарушением, как и невыполнение гистологического исследования. О чем это говорит? Да, без гистологического исследования диагноз меланомы нелегитимен, но необхо-
димо помнить, что и без дерматоскопического подтверждения тоже. Законодатель поставил на «один правовой уровень» дерматоскопическое и гистологическое исследование, показав тем самым их идентичную правовую роль в вопросе постановки диагноза «меланома». Кроме того, нормативными документами не регламентировано, сотрудники какого подразделения обязаны применять цифровую дерматоскопию. Это может быть как консультативное отделение, так и стационар, где планируется операция по удалению подозрительного на меланому кожи невуса.
ВЫВОДЫ
1. Врач-онколог, врач первичного звена в соответствии с существующей нормативной базой в настоящий момент (до 01 января 2022 г.) не обязан проводить цифровую дерматоскопию всем 100% пациентам, обратившимся с любым новообразованиям кожи.
2. При диагностике меланомы кожи и других злокачественных новообразований кожи, а также при динамическом наблюдении у пациентов с меланомой кожи врач обязан провести цифровую дерматоскопию при наличии самого аппарата и технической возможности.
3. Отказ в проведении цифровой дерматоско-пии всем пациентам с «родинками», необходимо грамотно аргументировать не только устно с использованием нормативных актов, но и зафиксировать в амбулаторной карте пациента данные сбора жалоб, анамнеза, объективного осмотра, чтобы при последующем анализе медицинской документации у врача эксперта не возникли сомнения. Все эти записи в медицинской документации должны «железно» подтверждать, что образование изначально было доброкачественное и уточняющей диагностики не требовалось.
4. При возникновении сомнения в том, что новообразование может быть злокачественное, а также в группах риска следует всегда действовать в интересах пациента и желательно применять данную эффективную методику.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Метод цифровой дерматоскопии является эффективным способом ранней диагностики мела-номы кожи при наличии должной подготовки специалистов. Однако применение его ограничено ввиду различных причин: особенностями
заболевания меланомы кожи; отсутствием оборудования в перечне необходимого оснащения онкологического кабинета; отсутствием обязательной регламентированной процедуры обучения специалистов; отсутствием конкретного субъекта, обязанного использовать этот метод исследования в своей клинической практике.
ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES
1. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под редакцией А.Д. Кап-рина, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России. 2019. 250 страниц. Доступно по: http:// www.oncology.ru/service/statistics/malignant_tumors/ 2018.pdf. Ссылка активна на 30.11.2019. [Malignant tumors in Russia in 2018 (morbidity and mortality)]. Kapri-na AD, Starinsky VV, Petrova GV, editors. Moscow: Hert-sen Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2019. 250 p. [cited 30.11.2019]. Available from: http://www.oncology.ru/serv-ice/statistics/malignant_tumors/2018.pdf. Russian.
2. Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. Москва, 2018. Доступно по: https:// docplayer.ru/83888636-Sostoyanie-onkologicheskoy-po-moshchi-naseleniyu-rossii-v-2017-godu.html. Ссылка активна на 30.11.2019. [Cancer care in Russia in 2017]. Ka-prin AD, V.V. Starinsky VV, Petrova GV, editors. Moscow, 2018. [cited 30.11.2019]. Available from: https://docplay-er.ru/83888636-Sostoyanie-onkologicheskoy-pomoshchi-naseleniyu-rossii-v-2017-godu.html. Russian.
3. Apalla Z, Nashan D, Weller RB, Castellsaguй X. Skin cancer: epidemiology, disease burden, pathophysiology, diagnosis, and therapeutic approaches. DermatolTher (Heidelb). 2017 Jan; 7(Suppl 1): 5—19. doi: 10.1007/s13555-016-0165-y. Epub 2017 Feb 1.
4. Ma J, Guo W, Li C. Ubiquitination in melanoma pathogen-esis and treatment. Cancer Med. 2017 May 23. doi: 10.1002/cam4.1069.
5. Watts CG, Madronio CM, Morton RL, Goumas C, Armstrong BK, Curtin A, Menzies SW, Mann GJ, Thompson JF, Cust AE. Diagnosis and clinical management of melanoma patients at higher risk of a new primary melanoma: A population-based study in New South Wales, Australas J Dermatol. 2016, August 1. doi: 10.1111 / ajd.12530
6. Saito E, Hori M. Melanoma skin cancer incidence rates in the world from the Cancer Incidence in Five Continents XI. J Clin Oncol. 2018 Dec 1; 48 (12): 1113—1114. doi: 10.1093/jjco/hyy162.
7. Dinnes J, Deeks JJ, Grainge MJ, Chuchu N, Ferrante di Ruf-fano L, Matin RN, Thomson DR, Wong KY, Aldridge RB, Abbott R, Fawzy M, Bayliss SE, Takwoingi Y, Davenport C, Godfrey K, Walter FM, Williams HC. Visual inspection for diagnosing cutaneous melanoma in adults.; Cochrane Skin Cancer Diagnostic Test Accuracy Group Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 4; 12: CD013194. doi: 10.1002/ 14651858.CD013194.
8. Dinnes J, Deeks JJ, Chuchu N, Ferrante di Ruffano L, Matin RN, Thomson DR, Wong KY, Aldridge RB, Abbott R, Fawzy M, Bayliss SE, Grainge MJ, Takwoingi Y, Davenport C, Godfrey K, Walter FM, Williams HC. Dermoscopy, with and without visual inspection, for diagnosing melanoma in adults Cochrane Database Syst Rev. 2018 Cochrane Skin Cancer Diagnostic Test Accuracy Group. Dec 4; 12: CD011902. doi: 10.1002/14651858.CD011902.pub2.;
9. Анисимов В.В. Стандартное обследование пациентов с подозрением на меланому. Современная клиническая классификация. Практическая онкология. 2001; 4 (8): 12—22. Доступно по: https://www.practical-oncology.ru/ articles/500.pdf. Ссылка активна на 30.11.2019. Anisi-mov VV. [Standard assessment of patients with suspected melanoma. Modern clinical classification]. Practical Oncology. 2001; 4 (8): 12—22. Available from: https://www.prac-tical-oncology.ru/articles/500.pdf [cited 30.11.2019]. Russian.
10. Russo T, Piccolo V, Lallas A, Jacomel J, Moscarella E, Al-fano R, Argenziano G. Dermoscopy of malignant skin tumors: What's new? Dermatology. 2017 May 10. doi: 10.1159/000472253.
11. Stojkovic-Filipovic Jelena, Kittler Harald. Dermatoscopy of amelanotic and hypomelanotic melanoma. JDDG [Internet]. June 2014, Volume 12, (6): 467—472. DOI: 10.1111/ ddg.12368_suppl
12. Rogers T, Marino M, Dusza SW, Bajaj S, Marchetti MA, Marghoob A. Triage amalgamated dermoscopic algorithm (TADA) for skin cancer screening. Dermatol. Pract Concept. 2017 Apr 30; 7 (2): 39—46. doi: 10.5826/ dpc.0702a09. eCollection 2017 Apr.
13. Secker LJ, Buis PA, Bergman W, Kukutsch NA. Effect of a dermoscopy training course on the accuracy of primary care physicians in diagnosing pigmented lesions. Acta Derm Venereol. 2017 Feb. 8; 97 (2): 263—265. doi: 10.2340/00015555-2526.
14. Grange F1, Woronoff AS, Bera R, Colomb M, Lavole B, Fournier E, Arnold F, Barbe C. Efficacy of a general practitioner training campaign for early detection of melanoma in France. Br J Dermatol. 2014 Jan; 170 (1): 123—9. doi: 10.1111/bjd. 12585.
15. Xavier MH, Drummond-Lage AP, Baeta C, Rocha L, Almeida AM, Wainstein A. Delay in cutaneous melanoma diagnosis: Sequence analyses from suspicion to diagnosis in 211 patients. J. Medicine (Baltimore). 2016 Aug ;95 (31): e4396. doi: 10.1097/MD.0000000000004396.
16. Mar VJ, Soyer HP. Artificial intelligence for melanoma diagnosis: How can we deliver on the promise? Ann Oncol. 2018 May 28. doi: 10.1093/annonc/mdy193.
17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 г. № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения». Доступно по: https://www.ga-rant.ru/products/ipo/prime/doc/72130858/. Ссылка активна на 30.11.2019. [Order No. 124n of the Ministry of Health of the Russian Federation dated March 13, 2019 «On approval of the procedure for conducting preventive medical examination and medical examination of certain groups of the adult population»]. [cited 30.11.2019]. Available from: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/ 72130858/
18. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» (с изменениями и дополнениями)». Ссылка доступна по: https://www.rosminzdrav.ru/ documents/9137-i. Ссылка активна на 30.11.2019. [Order No. 915n of the Ministry of Health of the Russian Federation dated November 15, 2012 «On approval of the procedure for the provision of medical care to the population on the profile of «oncology» (with amendments and additions)]. [cited 30.11.2019]. Available from: https:// www.rosminzdrav.ru/documents/9137-i. Russian.
19. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. № 1143н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях кожи (меланома, рак) I—IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)». Доступно по: https://base.garant.ru/ 70338494/. Ссылка активна на 30.11.2019. Order No. 1143n of the Ministry of Health of the Russian Federation of December 20, 2012 «On approval of the standard of primary health care for malignant neoplasms of the skin (melanoma, cancer) stages I—IV (examination to establish a diagnosis of the disease and prepare for anticancer treatment). [cited 30.11.2019]. Available from: https://base.ga-rant.ru/70338494/. Russian.
20. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) Статья 41. Доступно по: http://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_28399/ Ссылка активна на 30.11.2019. [Constitution of the Russian Federation (adopted by popular vote on 12.12.1993) (With amendments introduced by the laws of the Russian Federation on amendments to the Constitution of the Russian Federation: Federal Law No. 6-FKZ dated 30 December 2008, Federal Law dated No. 7-FKZ 30 December 2008, Federal Law No. 2-FKZ dated 05 February 2014, Federal Law No. 11-FKZ dated 21 July 2014б Article 14]. [cited 30.11.2019]. Available from: http:// www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/. Russian.
21. Chappuis P, Duru G, Marchal O, Girier P, Dalle S, Thomas L, Dermoscopy, a useful tool for general practitioners in melanoma screening: a nationwide survey. Br J Derma-tol. 2016 Oct; 175 (4): 744—50. doi: 10.1111/bjd.14495. Epub 2016 Jun 30.
22. Tschandl P, Hofmann L, Fink C, Kittler H, Haenssle HA. Melanomas vs. nevi in high-risk patients under long-term monitoring with digital dermatoscopy: do melanomas and nevi already differ at baseline? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jun; 31 (6): 972—977. doi: 10.1111/ jdv.14065. Epub 2017 Jan 10.
23. Клинические рекомендации Меланома кожи. Профессиональные ассоциации: Ассоциация онкологов России, Ассоциация специалистов по проблемам мелано-мы. Доступно по: https://oncology-association.ru/docs/ melanoma_kozhi_2017.pdf. Ссылка активна на 30.11.2019. [Clinical recommendations on Melanoma. Professional associations: Association of Oncologists of Russia, Association of Specialists in Melanoma Problems].
[cited 30.11.2019]. Available from: https://oncology-asso-ciation.ru/docs/melanoma_kozhi_2017.pdf Russian.
24. Федеральный закон от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Доступно по: http:// www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314269/. Ссылка активна на 30.11.2019. [Federal Law No. 489-FZ of December 25, 2018 «On Amending Article 40 of the Federal Law on compulsory medical insurance in the Russian Federation and the Federal Law on the Basics of Protecting Citizens' Health in the Russian Federation on clinical recommendations]. [cited 30.11.2019]. Available from:
http://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_314269/. Russian.
25. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2006 г. № 828 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественной меланомой кожи (при оказании специализированной помощи). Доступно http://www.consultant.ru/ document/cons_doc_LAW_140321/. Ссылка активна на 30.11.2019. [Order No. 828 of the Ministry of Health of the Russian Federation of December 6, 2006 on the approval of the standard of medical care for patients with melanoma (in the provision of specialized care)]. [cited 30.11.2019]. Available from: http://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_140321/. Russian.
Поступила/Received 05.12.2019 Принята к опубликованию/Accepted 26.12.2019
Сведения об авторах:
Неретин Евгений Юрьевич — канд. мед. наук, врач онколог высшей категории консультативного отделения № 1 ГБУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер; доцент кафедры хирургии с курсом онкологии Медицинского университета «РЕАВИЗ». г. Самара, ул. Чкалова 100. Тел.: +7(905)301-18-39. E-mail: evg.neretin2002@mail.ru. https:// orcid.org/0000-0002-2316-7482. Scopus Author ID: 57016832800.
Синетова Анна Юрьевна — адвокат, регистрационный номер 1137, НО Самарская областная коллегия адвокатов (СОКА). 443093, г. Самара, ул. Мориса Тореза, 1а. Тел.: +7(917)117-93-99. E-mail: sinetovaa@inbox.ru
About the authors:
Evgeny Yu. Neretin — Ph.D. in Medicine, oncologist of the highest category, Advisory Department No. 1, Samara Regional Clinical Oncology Center; Associate Professor, Department of Surgery with Oncology Course, Medical University «REAVIZ». Samara, Chkalova Str., 100. Tel.: +7(905)301-18-39. E-mail: evg.neretin2002@mail.ru. https://orcid.org/0000-0002-2316-7482. Scopus Author ID: 57016832800.
Anna Yu. Sinetova — lawyer, registration number 1137, Samara Regional Collegium of Advocates Association. 443093, Samara, Maurice Thorez Str., 1a. Tel.: +7(917)117-93-99. E-mail: sinetovaa@inbox.ru
Для цитирования: Неретин Е.Ю., Синетова А.Ю. Некоторые юридические аспекты доступности ранней неинвазивной диагностики меланомы кожи при оказании первичной медико-санитарной помощи на различных этапах. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2020; 1-2: 52-58. DOI: 10.26347/1607-2502202001-02052-058.
For citation: Neretin E.Yu., Sinetova A.Yu. Some legal aspects of availability of early non-invasive skin melanoma diagnosis when providing primary health care at different stages. Health Care Standardization Problems. 2020; 1-2: 52-58. DOI: 10.26347/16072502202001-02052-058.
