Научная статья на тему 'Международно-правовое регулирование патентования методов и способов лечения онкологических заболеваний'

Международно-правовое регулирование патентования методов и способов лечения онкологических заболеваний Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»

CC BY
93
11
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Международно-правовое регулирование патентования методов и способов лечения онкологических заболеваний»

расчета дозы (Ray-Tracing, Monte-Carlo). Смещение патологического очага во время лечения отслеживается в режиме реального времени при помощи двух источников рентгеновского излучения, при необходимости направление пучков корректируется.

Таким образом, современные аппараты лучевой терапии и методы 3-0 планирования позволяют решить основную задачу на данном этапе лечения - подведение к опухоли смертельной для злокачественных клеток дозы излучения при минимальной лучевой нагрузке на прилежащие здоровые ткани.

PLANNING SYSTEMS

ZHUMABAEVA A. CRCCONM, Chelyabinsk, Russia

МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПАТЕНТОВАНИЯ МЕТОДОВ И СПОСОБОВ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ЗАЙКИН Е.А. ФГБОУВО ЧелГУ, Челябинск, Россия

Актуальность. В современном мире исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности и

приравненные к ним средства

индивидуализации приобрели широкое и особое значение в самых различных сферах общественной жизни, в том числе в науке, не редко выступающей источником крупнейших открытий, служащих во благо человека и общества.

В этой связи сфера медицинской научной деятельности, в частности, связанной с выявлением новых методов и способов лечения онкологических заболеваний, являющихся одними из самых распространённых в Российской Федерации и в мире, требует патентной охраны, чем обусловлен интерес к вопросам международного правового регулирования патентования.

Правовое регулирование международного и национального патентования базируется на основе правовых актов, имеющих своими целями (1) имплементирование норм международного права в национальное законодательство для упорядочения системы патентования и (2) создание единых конвенционных систем патентования, направленных на упрощение процесса получения патентной охраны на международном уровне. К числу таких актов можно отнести: Договор о патентной кооперации (1970), Страсбургское соглашение о Международной классификации (1971), Евразийская патентная конвенция (1994),

Договор о патентном праве (2000), а также Гражданский кодекс Российской Федерации.

На основе настоящих правовых актов сформирована интернациональная система патентования научно-технических и других достижений, в ряду которых выделяют как объект изобретения "способы", представляющие собой процессы выполнения действий над материальным объектом с помощью других материальных объектов для достижения определённой цели. В данную категорию международная патентная классификация определяет способы лечения заболеваний в медицине и ветеринарии к обособленной группе объектов патентной охраны, включающей в себя достижения в области борьбы с онкологическими заболеваниями. В настоящий момент в ВОИС (всемирная организация интеллектуальной собственностью) только два подкласса патентных объектов содержат изобретения российского происхождения, затрагивающих область борьбы с онкологией: А61В "Диагностика; хирургия; опознание личности" и А6Ш "Электротерапия; магнитотерапия; лучевая терапия;

ультразвуковая терапия".

Каждая интернациональная система патентования распространяется на

определённую территорию и имеет, в силу стандартизации принципов патентования на международном уровне, как правило, одинаковые способы получения патента.

Основной интернациональной системой является ВОИС, в работе которого

основополагающим документом является выше названный Договор о патентной кооперации от 1970 года, членом-подписантом которого на правах правопреемства от СССР (Союза Советских Социалистических Республик) с 1991 года является Российская Федерация.

Патентование в системе ВОИС, согласно статье 10 Договора, может быть произведено двумя способами. Во-первых, лично изобретателем с подачей заявки от своего имени напрямую в ВОИС. Во-вторых, национальным ведомством страны-участницы конвенции, испрашивающей защиту изобретения на международном уровне.

Первый этап патентования заключается в подаче заявки лицом, изобретшим способ, или ведомством-заявителем. Заявка, согласно статье 3 Договора, включает в себя: заявление, описание изобретения, один или несколько пунктов формулы изобретения, один или несколько чертежей, если это необходимо, и реферат. При этом заявка обязательно должна соответствовать нормам инструкции к договору ВОИС, что заключается в составлении заявки на установленном языке, её соответствии требованиям оформления, единству

изобретения, а также сопровождении заявки уплатой пошлины.

Второй этап патентования заключается в проведении международной предварительной экспертизы, результатом которой является заключение органа международной предварительной экспертизы по поводу необходимости патентной защиты изобретения, его индивидуальности и целесообразности.

Инструкция к Договору ВОИС не рассматривает конкретных требований к изобретениям медицинского характера для лиц, подающих заявку на патентование лично. Однако в случае патентования через национальное ведомство, необходимо доказать патентоспособность изобретения перед государственной властью страны-участницы конвенции. Согласно руководству по экспертизе заявок на изобретение роспатента (Федеральная служба по интеллектуальной собственности Российской Федерации), заявка изобретений, относящихся к способам лечения заболеваний, должна включать (1) полноценный анализ, включающий диагностику и прогнозирование применения способа или метода лечения с

точным указанием технического результата, (2) ход (систему) лечения, (3) состав медицинского инструментария.

При этом, стоит отметить, технический результат лечения может иметь две характерные формы, с точки зрения медицины. Во-первых, открытие нового способа лечения заболевания и, во-вторых, улучшение качественных или количественных показателей ранее

существовавшего способа лечения. К первому относятся любые научно-технические достижения в области медицины - открытие или создание нового способа лечения заболевания, ранее не представленного в патентной классификации. Ко второму относят достижения, связанные с изменением основных характеристик прогноза заболевания: положительное изменение сроков или эффективности лечения.

Положительный результат Органа международной предварительной экспертизы ВОИС предполагает три варианта-результата, в зависимости от решения Ассамблеи организации и национального государства страны-участницы. Первый - патентование фиксируется на территории всех стран-участниц. В таком случае говорится о международном уровне патентования. Второй -патентование фиксируется в стране-заявителе. В этом случае имеет место подтверждение национального патента международной экспертизой. Третий - патентование фиксируется в стране, где проходила экспертиза, давшая положительный результат. В таком случае речь идёт о патентовании, распространяющемся на территорию страны-заявителя и страны-эксперта. Также положительный результат складывается из актуальности и индивидуальности изобретения.

Выводы. Настоящий процесс способен обеспечивать, во-первых, высокий экспертный подход к выявленному способу лечения, что заключается многократной и многостепенной проверке материалов, требующих патентной защиты. Во-вторых, в рамках международного патентования, в частности в системе ВОИС, обеспечивается высокий уровень патентной защиты, в том числе, обеспечивающем высокое признание авторам изобретённых способов и странам-заявителям.

INTERNATIONAL LEGAL REGULATION OF PATENTING METHODS AND METHODS OF

TREATMENT OF ONCOLOGICAL DISEASES

ZAYKIN E.A. Chelyabinsk State University, Chelyabinsk, Russia

ПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА ПАЦИЕНТОК, ПЕРЕЖИВШИХ НАСИЛИЕ В СЕМЬЕ

ЗОРИНА М.А., ЛАКРЕЕВА А.В. ФГБОУВО КубГУ, Краснодар, Россия

Ключевые слова: насилие в семье, жертва домашнего насилия, психологическая поддержка.

Актуальность. Известно, что лица, подвергающиеся или подвергшиеся в прошлом домашнему насилию, часто страдают от сопутствующих расстройств психики, наиболее распространёнными из которых являются: синдром приобретенной беспомощности, стокгольмский синдром, синдром Диогена и посттравматическое стрессовое расстройство. У таких людей может наблюдаться повышенная склонность к суициду, расстройству приема пищи, алкоголизму, наркомании,

бродяжничеству и пр. В своем исследовании мы поставили цель - определить, на основе анализа литературных источников, содержание и методы оказания психологической поддержки женщинам, пережившим или переживающим насилие в семье.

Согласно, утвердившемуся общественному мнению, домашнее насилие - это применение или угроза применения насилия любого вида (физического, психологического, сексуального, экономического и т.д.) одним членом семьи по отношению к другому члену семьи. По статистике от насилия в семье в большей мере страдают взрослые женщины, а Всемирная Организация Здравоохранения сообщает, что 30% женщин со всего мира сообщали, что в течение жизни подвергались насилию со стороны их интимного партнера.

В связи с этим у специалистов возникает проблема оказания качественной помощи женщинам, оказавшимся в ситуации домашнего насилия.

При оказании поддержки женщинам в подобной ситуации следует в первую очередь учитывать их эмоциональное состояние. Особое внимание следует уделить таким эмоциональным проявлениям, как: бессилие и воспитанная беспомощность, страх,

раздражение и гнев, вина стыд и смущение, сомнения по поводу своего психического здоровья, утрата любви, амбивалентность и оцепенение, ощущение экономической и эмоциональной зависимости, изоляция, фрустрация (В.Ю. Меновщиков).

В состоянии женщины - жертвы домашнего насилия исследователи усматривают много сходства с симптомами Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР): во-первых, на психологическом уровне у женщин наблюдаются нарушения сна, частые кошмары, навязчивые воспоминая о пережитом насилии, повышенная тревожность, нарушения концентрации и внимания, чувство враждебности окружающих по отношению к ней; во-вторых, на физиологическом уровне могут возникать такие проблемы как: дискомфорт в желудки, ощущения удушья, головные боли и т.д.; в-третьих, на поведенческом уровне наблюдаются

проявления аутоагрессии, вплоть до попыток суицида, возникновение различных аддикций, расстройств сексуального поведения и т.д.

Анализируя весь комплекс проблем, с которыми сталкивается жертва домашнего насилия, приходится констатировать проблему компетентности специалистов, включающихся в оказание психологической поддержки. По Н.М. Платоновой и Ю.П. Платонову, различают два основных направления психологической помощи лицам, пережившим насилие в семье:

1) экстренная психологическая помощь при острой травме насилия и ПТСР строится на ситуативной поддержке, помощи в эмоциональной стабилизации;

2) длительное сопровождение в процессе индивидуального консультирования и групповой работы.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.