CC BY
68Метрологическое обеспечение ветеринарных лабораторий Республики Башкортостан
Рассматриваются вопросы обеспечения единства измерений в ветеринарных лабораториях. Приводится рекомендуемый перечень средств измерений и определяемые ими показатели, которые используются в практике ветеринарных лабораторий, подлежащие государственному регулированию обеспечения единства измерений
М.И. Бирюков1
Башкирский филиал ФГАОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)» (ФГАОУ ДПО АСМС),
А.М.Галиуллина2
Башкирский филиал ФГАОУ ДПО АСМС, канд. вет. наук, доцент
Э.В. Сафин3 4
Башкирский филиал ФГАОУ ДПО АСМС, ФГБОУ ВО «Уфимский государственный авиационный технический университет», канд. тех. наук, доцент
О.В. Гвай2
Башкирский филиал ФГАОУ ДПО АСМС
1 директор, г. Уфа, Россия
2 старший преподаватель, г. Уфа, Россия
3 4 заведующий кафедрой, г. Уфа, Россия
Для цитирования: Бирюков М.И., Галиуллина А.М., Сафин Э.В., Гвай О.В. Метрологическое обеспечение ветеринарных лабораторий Республики Башкортостан // Компетентность / Competency (Russia). — 2021. — № 2. DOI: 10.24412/1993-8780-2021-2-12-18
ключевые слова
государственное регулирование, единство измерений, средства измерений, ветеринарно-диагностические лаборатории, ветеринарно-санитарная экспертиза
целях обеспечения потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых для защиты жизни и здоровья людей, ветеринарная деятельность подлежит государственному регулированию обеспечения единства измерений согласно Федеральному закону «Об обеспечении единства измерений» [1].
В соответствии с Постановлением Правительства РФ [2] установлен перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении ветеринарной деятельности. Приведены обязательные метрологические требования к ним, в том числе показатели точности измерений. В частности, речь идет об измерении массы и размеров животного, относительной влажности, температуры различных сред, атмосферного давления, объема дозирования, плотности жидких сред, о хроматографии, атомной абсорбции, спектрофотометрии, потенциоме-трии, радиологии, определении состава и свойств веществ и биологических материалов биологическими и микроскопическими методами (ПЦР-анализ, иммуноферментный и т.д.).
В соответствии с Федеральным законом № 102-ФЗ [1] измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться с применением средств измерений (СИ) утвержденного типа и прошедших поверку. Поверка СИ выполняется в целях подтверждения их соответствия установленным метрологическим требованиям. По приказу Минпромтор-га России «Об утверждении порядка проведения поверки средств измере-
ний, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» [3] СИ представляются на поверку очищенными от загрязнений и консер-вационных смазок; с эксплуатационными документами, установленными при утверждении типа средств измерений в соответствии с порядком утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, предусмотренным частью 7 статьи 12 Федерального закона № 102-ФЗ, и входящими в комплект средства измерений; с методикой поверки (при наличии методики поверки в комплекте средства измерений); со свидетельством о последней поверке (для средств измерений, применяемых в качестве эталонов единиц величин и прошедших поверку до вступления в силу настоящего приказа); с дополнительными устройствами, входящими в комплект средств измерений и необходимыми для проведения поверки в соответствии с методиками поверки. Средства измерений, эксплуатируемые в агрессивных (специальных) средах, должны представляться на поверку обеззараженными (нейтрализованными, дезактивированными), с документами, подтверждающими выполнение мероприятий по обеззараживанию (нейтрализации, дезактивации) [3].
Сведения об утвержденных типах стандартных образцов и типах средств измерений вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений — ФГИС «Аршин», где также размещаются сведения о результатах поверки СИ. Таким образом, в ветеринарных учреждениях запрещается применение средств измерений, не прошедших испытания с целью утверждения типа и не внесенных в ФГИС «Аршин».
Диагностика болезней животных заразной и незаразной этиологии является одной из основных задач ветеринарных специалистов. Лабораторные исследования назначают для установления и подтверждения диагноза, дифференциальной диагностики заболеваний, определения прогноза, обоснования тактики лечения, его изменения или оценки эффективности и достижения целей проводимой терапии больных животных. С помощью лабораторных исследований можно вовремя выявить и предотвратить распространение опасных болезней. Результаты исследований поступают ветеринарным врачам-клиницистам, которые интерпретируют лабораторную информацию и используют ее для оказания животному качественной ветеринарной помощи.
Отсутствие необходимого метрологического обслуживания значительного парка приборов и оборудования, применяемых в ветеринарно-диагно-стических лабораториях для диагностики болезней животных, повышает вероятность установления ветеринарным врачом неточного или ошибочного диагноза и соответствующего метода лечения на основе недостоверной или неточной количественной информации. Таким образом, обеспечение ветеринарного благополучия Российской Федерации во многом зависит от состояния и работы ветеринарно-диагно-стических лабораторий. В свою очередь, от качества и сроков проведения исследований, своевременного выявления причин и постановки правильного диагноза заболевания животных зависит эффективность профилактических мероприятий, проводимых ветеринарными специалистами хозяйства и ветеринарной службой республики.
Болезни животных — не единственная область приложения усилий ветеринарных специалистов. Ветеринарная служба обеспечивает благополучие населения посредством защиты здоровья животных, получения безопасной и качественной продукции животного и растительного происхождения. Широкое применение антибиотиков, ветеринарных препаратов приводит к их
Обеспечение ветеринарного благополучия Российской Федерации во многом зависит от состояния и работы ветеринарно-диагностических лабораторий
попаданию в продукты животного происхождения (мясо, молоко, яйца) и рыбу. Следовательно, необходим тщательный контроль остаточного содержания антимикробных средств, чтобы избежать негативных последствий от их применения для здоровья человека (развитие антибиотикорезистент-ности, усиление тяжести течения и последствий перенесенных заболеваний, различные аллергические реакции). Кроме того, использование гормональных стимуляторов роста в животноводстве может приводить к наруше-
Необходим тщательный контроль остаточного содержания антимикробных средств, чтобы избежать негативных последствий от их применения для здоровья человека
нию гормонального баланса, развитию аллергических и аутоиммунных заболеваний, нарушению репродуктивной функции и повышению риска развития онкологических заболеваний у людей. Очень важно знать также содержание токсинов (нитратов, пестицидов, тяжелых металлов) в сырье, поступающей на переработку и готовой продукции. Потребление пищевой продукции с низкими потребительскими свойствами является причиной снижения качества жизни населения и развития ряда тяжелых заболеваний.
В ветеринарной практике в целях обеспечения ветеринарно-санитарной безопасности сырья и пищевой продукции в лабораториях используются различные приборы и оборудование. Важнейшим условием для обеспечения качества, конкурентоспособности и безопасности продукции является наличие современных средств контроля качества с обязательным их метрологическим обеспечением. Погрешность прибора, используемого для определения того или иного показателя качества вырабатываемой продукции, не должна превышать установленного для него уровня, что обеспечивается первичной и периодической поверкой прибора. Уровень метрологического обеспечения оказывает огромное влияние на качество услуг и продукции во всех сферах экономики, на безопасность граждан и государства, на экологию и здоровье человека. Таким образом, в ветеринарных лабораториях должны применяться приборы и оборудование, отвечающие всем нормам и правилам, необходимым для обеспечения деятельности организации в области технического регулирования.
При проведении лабораторных исследований с целью сертификации подконтрольных ветеринарной службе товаров, производимых и находящихся в обороте на территории Российской Федерации, а также экспортируемых в государства — члены Евразийского экономического союза и в третьи страны, испытательная лаборатория должна обеспечить беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, а также обладать технической компетентностью. В соответствии с ГОСТ ISO/ IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» испытательная лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений [4].
Согласно действующим нормативно-правовым актам всеобщее признание, в том числе государствами — торговыми партнерами Российской Федерации, имеют результаты исследований, проведенных в аккредитованной лаборатории. Несоответствие уровня лаборатории служит сдерживающим фактором при организации поставок российской продукции на экспорт. Поэтому аккредитация ветеринарных лабораторий будет способствовать только повышению экспорта животноводческой продукции, в том числе и республиканской, на внутренние и внешние рынки. Это, в свою очередь, обеспечит продвижение региональных брендов («башкирский мед» и т.д.) и повысит инвестиционную привлекательность региона. Чтобы лидировать на мировом рынке, необходимо производить продукцию наилучшего качества.
Республика Башкортостан является регионом с развитым животноводством и растениеводством. Сельскохозяйственная продукция производится как промышленным способом, так и в фермерских хозяйствах. Обеспечение ветеринарного благополучия в республике во многом зависит от сегодняшнего состояния и работы ветеринарно-диа-гностических лабораторий, в частности от их оснащенности приборами и оборудованием. Чрезвычайно важно,
чтобы все ветеринарные лаборатории республики были одинаково хорошо оснащены. Однако некоторые из них до сих пор работают на устаревших приборах, менее точных и маломощных по сравнению с современным оборудованием. Наука не стоит на месте. Сегодня разрабатываются и внедряются в производство новые технологии, следовательно и новые методы диагностики и исследования. Появляются современные и точные приборы. Многие из них используются в экспресс-диагностике. Они удобны для применения и имеют большую пропускную способность.
Нашей республике еще только предстоит реализовать потенциал ветеринарной службы в сфере лабораторной диагностики, подтверждения качества и безопасности продукции. Принята программа развития ветеринарной службы на 2018-2023 годы, в рамках которой планируется поэтапная аккредитация и укрепление материально-технической базы лабо-раторно-диагностической сети республиканской ветеринарной службы.
На базе референтного центра Рос-сельхознадзора и Башкирской научно-производственной ветеринарной лаборатории (БашНПВЛ) созданы и аккредитованы в национальной системе аккредитации испытательные центры, область деятельности которых связана с проведением независимых испытаний пищевой продукции, продовольственного сырья и кормов для животных по показателям качества и безопасности, а также биологического материала животных. В 2019 и 2020 годах прошли аккредитацию четыре филиала лаборатории БашНПВЛ и одна ветеринарная лаборатория районной ветеринарной станции. Испытательные центры и ветеринарные лаборатории располагают материально-технической базой, необходимой для проведения исследований, включающей современное аналитическое оборудование (газовые и жидкостные хроматографы, масс-спектрометры, иммунофер-ментные анализаторы), испытательное и вспомогательное оборудование,
стандартные образцы и реактивы, необходимые для проведения испытаний в соответствии с требованиями нормативной документации. Для оперативного установления диагноза и реализации соответствующих ветери-нарно-санитарных мер на вооружении специалистов на базе Башкирской научно-производственной ветеринарной лаборатории имеются и активно используются в районах республики два передвижных лабораторно-диагности-ческих комплекса, оснащенных самыми современными приборами и оборудованием для выполнения различных инструментально-диагностических исследований (ПЦР, ИФА и т.д.).
Значительный вклад в обеспечение безопасности продуктов животноводства и растениеводства в республике вносят лаборатории ветеринарно-са-нитарной экспертизы, расположенные на продовольственных рынках, в которых для исследований сырья и пищевой продукции используются приборы, подлежащие государственному регулированию в сфере обеспечения единства измерений. Для обеспечения защиты населения от употребления в пищу некачественных и опасных продуктов в крупных городах Республики Башкортостан в период проведения сельскохозяйственных ярмарок, ярмарок выходного дня, мясных, молочных фестивалей и массовых праздников «Ура-за-байрам» и «Курбан-байрам» организованы передвижные лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы, оснащенные современными приборами и оборудованием для проведения лабораторных исследований пищевых продуктов (см. фото).
В таблице представлены основные виды измерений, а также рекомендуемый перечень средств измерений, применяемых при исследовании биологического материала, сырья и продуктов животного и растительного происхождения в ветеринарных лабораториях, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений согласно Постановлению Правительства РФ от № 1847 (Приложение 1).
справка
На территории Республики Башкортостан функционируют ФГБУ «Башкирский референтный центр Россельхознадзора», а также 17 ветеринарно-диагностических лабораторий, подведомственных Управлению ветеринарии РБ, в том числе одна республиканская — ГБУ «Башкирская научно-производственная ветеринарная лаборатория (БашНПВЛ)», девять ее филиалов (Баймакский, Белебеевский, Белорецкий, Бирский, Дуванский, Мелеузовский, Стерлитамакский, Туймазинский, Янаульский) и семь отделов лабораторной диагностики районных и городских ветеринарных станций. Диагностические лаборатории республики оказывают ветеринарные услуги в области диагностики патологических состояний животных различной степени сложности. Республиканским ветеринарным центром лабораторной диагностики болезней животных является ГБУ БашНПВЛ
Таблица
Виды измерений, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемые при осуществлении ветеринарной деятельности, и обязательные метрологические требования к ним [Types of measurements related to the state regulation scope of the measurements uniformity ensuring in the implementation of veterinary activities, and mandatory metrological requirements for them]
Наименование вида измерений [Type of measurement] Наименование средства измерений* [Means of Обязательные метрологические требования к измерениям [Mandatory metrological requirements for measurements] Определяемый показатель [Defined indicator]
measurement] диапазон измерений [Measuring range] предельно допустимая погрешность измерений [Maximum permissible measurement error]
Измерение относительной Гигрометры (5...98) ±(1-3) Определение температуры и влажности
влажности, % психрометрические в комнате
Измерение температуры Термометры (-80°С...800) ±(0,1-5) Контроль температуры рабочих растворов,
различных сред контактным способом,°С контроль температурного режима водяной бани и т.д.
Измерение атмосферного Мановакуумметры, (600...1100) 0,3 гПа Контроль давления в паровом стерилизаторе
давления, гПа манометры
Измерение массы веществ Весы (2x10-6...50) ± (2x10-8 -0,3) Определение навесок
и материалов, а также тест-систем (лабораторных животных), кг
Измерение времени, с Секундомеры механические (1...1 x106) ±2 % Определение времени испытаний и измерения интервалов времени
Измерение плотности жидких сред, кг/м3 Ареометры (700...1840) ±1 Определение плотности молока и т.д.
Измерение объема Дозаторы (0,01...10000) ±(1,5-8) Дозирование жидкости
дозирования, мкл
Хромато-масс-спектрометрия, а.е.м. Масс-спектрометры (5x10-9...80) 1...1200 а.е.м. ±(10-50) ±(0,1-1) а.е.м. Определение пестицидов, бензопиренов, микотоксинов, антибиотиков, аминокислот, витаминов
Хроматография, % Газовые и жидкостные хроматографы (1 x10-5...80) ±(4-30) Определение пестицидов, бензопиренов, микотоксинов, антибиотиков, аминокислот, витаминов
Атомная абсорбция, % Атомно- абсорбционные спектрометры (1 x10-7...90,0) ±(5-35) Определение различных металлов в пищевой продукции и кормах
Спектрофотометрия, % Спектрофотометры (0,1...80) ±(5-25) Определение токсичных элементов, нитритов, фосфора в кормах и удобрениях
Титриметрия, % Титраторы лабораторные полуавтоматические/ автоматические (0,1...80) ±(2-5) Измерения содержания органических и неорганических веществ в водных и неводных растворах по реакциям нейтрализации, комплек-сообразования и окисления-восстановления
Рефрактометрия, % Рефрактометры (1.80) ±(5-10) Измерения показателя преломления и средней дисперсии неагрессивных жидких и твердых сред, процентного содержания сухих веществ в растворах по шкале сахарозы
Потенциометрия, ед.РН, (ед.рХ) рН-метры, иономеры (-4...20) ±(0,03-0,3) Определение рН и нитратов в растворах
Вольтамперометрия, мкг/дм3 Анализаторы вольтамперо-метрические (0,02...10000,0) ±25 % Измерение массовой концентрации ионов химических элементов и веществ, в частности ионов кадмия, свинца, меди и цинка
Кондуктометрия, мсм/м Кондуктометры (0,1 x10-6...199,9) ±(0,5-10,0) % Измерение удельной электропроводности и температуры водных растворов (например, меда для определения его фальсификации)
Флуориметрия, мг/дм3 Флуориметры лабораторные (0...1) ±(1-10) % Определение содержания различных компонентов в жидких пробах
Таблица (окончание)
Виды измерений, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемые при осуществлении ветеринарной деятельности, и обязательные метрологические требования к ним [Types of measurements related to the state regulation scope of the measurements uniformity ensuring in the implementation of veterinary activities, and mandatory metrological requirements for them]
Наименование вида измерений [Type of measurement] Наименование средства измерений* [Means of measurement] Обязательные метрологические требования к измерениям [Mandatory metrological requirements for measurements] Определяемый показатель [Defined indicator]
диапазон измерений [Measuring range] предельно допустимая погрешность измерений [Maximum permissible measurement error]
Измерение удельной активности радионуклидов в пробах, Бк/кг Радиометры, альфа-бета радиометры (3...5x104) ±(10-50) % Определение гамма-бета активности, суммарной активности излучающих нуклидов
Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы фотонного излучения, мкЗв/ч Дозиметры-радиометры (0,1...9,9x104) ±(10-30) % Определение гамма-бета активности
ПЦР-анализ, % (0,03...100) Не более 25 Выявление генома возбудителей инфекционных заболеваний. Определение генетически модифицированных организмов в пищевых продуктах
Иммуноферментный, % Иммуноферментные анализаторы (10-13...100) ±(5-10) Учет реакции по оптическим плотностям (например, при определении антител к возбудителям инфекционных заболеваний, антибиотиков в пищевых продуктах и т.д.)
* рекомендуемый перечень средств измерений
Основным нарушением, выявляемым при проверках ветеринарных учреждений, является применение СИ, не прошедших в установленном порядке поверку. Применение СИ с истекшим сроком поверки может привести к недостоверным результатам измерений и, как следствие, к недостоверным результатам ветеринарных заключений, выдаваемых по результатам лабораторных исследований. Также выявляется применение СИ неутверж-денного типа. При размещении заявок на портале государственных закупок и формировании технических заданий на оборудование, приобретаемое для ветеринарных лабораторий, заказчикам необходимо обратить внимание на перечень измерений, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 1847.
Заключение
Таким образом, метрологическое обеспечение достоверности измерений является одним из условий технической компетентности
ветеринарно-диагностических лабораторий и лабораторий ветеринарно-са-нитарной экспертизы.
В современном мире проблема обеспечения высокого качества продукции тесным образом связана с проблемой качества измерений. Между ними явно прослеживается непосредственная связь: там, где качество измерений не соответствует требованиям технологического процесса, невозможно достичь высокого уровня качества продукции. Поэтому обеспечение качества в значительной степени зависит от успешного решения вопросов, связанных с точностью измерений.
Развитие сельского хозяйства и его техническое перевооружение на базе достижений науки и техники невозможны без совершенствования метрологии в этой области, поскольку роль измерений в производстве продукции сельского хозяйства и пищевой промышленности постоянно возрастает. ■
Статья поступила в редакцию 4.012021
Список литературы
1. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
2. Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся
к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».
3. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020
№ 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» (рег. № 61033).
4. ГОСТ ISO/ IEC 170252019. Общие требования к компетентности испытательных
и калибровочных лабораторий.
Kompetentnost / Competency (Russia) 2/2021 ISSN 1993-8780. DOI: 10.24412/1993-8780-2021-2-12-18
Metrological Assurance of Veterinary Laboratories in Republic of Bashkortostan
M.I. Biryukov1, Bashkir Branch of FSAEI FVT Academy for Standardization, Metrology and Certification (Training) (FSAEI FVT ASMS), center.71@mail.ru
A.M. Galiullina2, Bashkir Branch of FSAEI FVT ASMS, Assoc. Prof. PhD
E.V. Safin3, 4, Bashkir Branch of FSAEI FVT ASMS, Ufa State Aviation Technical University, Assoc. Prof. PhD (Sc.) O.V. Gvay2, Bashkir Branch of FSAEI FVT ASMS
1 Director, Ufa, Russia
2 Senior Lecturer, Ufa, Russia
3, 4
Head of Department, Ufa, Russia
Citation: Biryukov M.I., Galiullina A.M., Safin E.V., Gvay O.V. Metrological Assurance of Veterinary Laboratories in Republic of Bashkortostan, Kompetentnost' / Competency (Russia), 2021, no. 2, pp. 12-18. DOI: 10.24412/1993-8780-2021-2-12-18
key words
state regulation, uniformity of measurements, measuring instruments, veterinary and diagnostic laboratories, veterinary and sanitary expertise
References
We considered the issues of ensuring the uniformity of measurements in veterinary laboratories. It is considered that metrological assurance of measurement reliability is one of the conditions for the technical competence of veterinary diagnostic laboratories and laboratories of veterinary and sanitary expertise. In the modern world, the problem of ensuring high product quality is closely related to the problem of measurement quality: where the quality of measurements does not meet the requirements of the technological process, it is impossible to achieve a high level of product quality. Consequently, quality assurance is highly dependent on successfully addressing issues related to measurement accuracy. The development of agriculture is impossible without the improvement of metrology in this area, since the role of measurements in the production of agricultural products and the food industry is constantly growing. In this regard, we have provided a recommended list of measuring instruments and the indicators determined by them, which are used in the practice of veterinary laboratories, subject to state regulation to ensure the uniformity of measurements.
1. RF Federal Law of 26.06.2008 N 102-FZ On ensuring the uniformity of measurements.
2. RF Government Decree of 16.11.2020 N 1847 On approval of the list of measurements related to the sphere of state regulation of ensuring the uniformity of measurements.
3. RF Ministry of Industry and Trade Order of 31.07.2020 N 2510 On approval of the procedure for inspection of measuring instruments, requirements to sign the verification and certificate of calibration.
4. GOST ISO/ IEC 17025-2019 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
НОВАЯ КНИГА
Зубков Ю.П., Новиков В.А.
Менеджмент качества и фундаментальные концепции совершенства модели EFQM
Конспект лекций. — М.: АСМС, 2019
Рассмотрена современная терминология в области качества, а также вопросы развития менеджмента качества за рубежом и в нашей стране. Проводится анализ этапов развития науки о качестве. Особое внимание уделено изложению принципов и методов менеджмента качества, принципам TQM, путям реализации процессного подхода и системных методов управления, а также постоянного улучшения деятельности на основе современных способов анализа и принятия решений. В конспекте приведены особенности модели премий Правительства РФ в области качества и модели совершенства EFQM. В приложении проанализированы краткие исторические справки, описывающие практический вклад основоположников научного менеджмента качества.
По вопросам приобретения обращайтесь по адресу: Академия стандартизации, метрологии и сертификации (АСМС), 109443, Москва, Волгоградский пр-т, 90, корп. 1. Тел. / факс: 8 (499) 742 4643. Факс: 8 (499) 742 5241. E-mail: info@asms.ru
