Метрологическое обеспечение клининговых технологий. Состояние и выбор направления развития Текст научной статьи по специальности «Медицинские технологии»

УДК 379.85 А.С. Дульянинов СГГ А, Новосибирск

МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КЛИНИНГОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ. СОСТОЯНИЕ И ВЫБОР НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ

В настоящее время клининговые технологии, то есть методы определения и контроля загрязнения помещений, а так же уборки различных помещений, находят все более широкое применение. Контроль микрозагрязнений нужен в аэрокосмической, микроэлектронной, фармацевтической и пищевой промышленности, производстве медицинских изделий, здравоохранении и прочих отраслях [1-7].

Существующие и действующие в настоящее время системы стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», а так же стандарт ГОСТ Р 51890-2002 «Услуги по уборке зданий и сооружений» являются основой метрологического обеспечения отечественных клининговых технологий.

Целью настоящей работы является проведение анализа метрологического обеспечения клининговых технологий и предоставление информации, которую следует учитывать при контроле чистоты поверхностей различных помещений.

Стандарт ГОСТ Р 51870-2002 [1] устанавливает общие технические требования к услугам по уборке (внутри и снаружи) зданий и сооружений, прилегающей территории, по уходу за оргтехникой, компьютерами, мебелью, полами, деталями отделки внутренних и наружных поверхностей зданий, сооружений, а также требования безопасности услуг для жизни и здоровья потребителей, сохранности их имущества и охраны окружающей среды. Этот стандарт распространяется на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих услуги по уборке.

Стандарт ГОСТ Р 51870-2002 является основополагающим при разработке нормативных документов на конкретные виды услуг по уходу и уборке. В стандарте приведены 11 наименований связанных с этим операций. В большинстве из них методом контроля качества является внешний осмотр. Критерии оценки носят субъективный характер, так как, например, качество влажной уборки помещений проверяют внешним осмотром убранных поверхностей и оценивают как «чистое», «среднее» и «неприемлемое». Оценка «чистое» означает, что убранная поверхность совершенно чистая от загрязнений. В этом случае каждый квадратный метр оценивается в 2 балла.

Оценка «среднее» означает, что общая площадь загрязнения, оставшегося

2 2

после влажной уборки, составляет не более 4 м на 100 м убранной поверхности. В этом случае каждый квадратный метр грязной поверхности

получает 1 балл. «Неприемлемое» означает, что общая загрязненная

2 2

поверхность после влажной уборки более 4 м на 100 м . При этом каждый квадратный метр грязной поверхности получает 0 баллов. Качество влажной

уборки определяют делением количества баллов, полученных в результате оценки, на возможное количество баллов, как если бы каждые убранные 100 квадратных метров поверхности получили по 2 балла. Для признания поверхности приемлемой коэффициент ее чистоты должен быть не менее 0,85.

Предложенная в стандарте ГОСТ Р 51870-2002 трехбальная система оценки качества обладает существенными недостатками: не указано, как сравнивать между собой качество уборки двух разных помещений, если каждое из них проверялось разными специалистами; на сколько выставляемые ими оценки соответствуют действительному качеству уборки и ухода помещений; как следует оценивать качество уборки и ухода одного и того же помещения в случае расхождения оценок специалистов. Отмеченные недостатки являются следствием одного основного недостатка стандарта ГОСТ Р 51870-2002, а именно, отсутствия объективных критериев оценки уборки и ухода помещений, что связано с отсутствием стандартных методов, способов и приборов соответствующих объективной оценки качества уборки и ухода помещений.

Таким образом, указанные недостатки стандарта ГОСТ Р 51870-2002 ограничивают его применение не только для оценки качества уборки помещений, но и сдерживают разработку других стандартов и нормативных документов на его основе. На мой взгляд требуется существенная доработка и дополнение стандарта ГОСТ Р 51870-2002 методами объективной проверки качества уборки помещений. Это позволило бы устранить все вышеуказанные недостатки. Так же в этот стандарт можно было бы включить нормативные требования, такие как детальная классификация чистоты офисных и бытовых помещений, указание стандартных методов и способов уборки помещений, более детальная классификация типов загрязнения и другие нормативные требования, не регламентируемые существующими и действующими нормативными документами.

В настоящее время сделаны определённые шаги в этом направлении. В частности разработана серия стандартов для чистых помещений. Они охватывают широкий спектр важных вопросов, таких как проектирование, испытания и эксплуатация чистых помещений. Первым документом в этой серии стал ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 [2] «Классификация чистоты воздуха», устанавливающий классификацию чистоты воздуха помещений и связанных с ними контролируемых средах только по одному критерию - по концентрации взвешенных в воздухе частиц (аэрозолей). Взвешенные частицы, учитываемые в данном стандарте, имеют размеры от 0,1 мкм до 5 мкм. Распределение частиц с меньшими и большими размерами обычно не предсказуемо, так как может резко изменяться в каждой точке пространства со временем. Концентрации ультрамелких частиц размером менее 1 мкм задаются, но не классифицируются, при помощи и-дескриптора (и-описания), а макрочастиц размером более 5 мкм - при помощи М-дескриптора (М-описания), и также не классифицируются.

Количественной оценкой чистоты по взвешенным в воздухе частицам является классификационное число N ИСО. Максимально допустимая концентрация частиц С„ для каждого данного размера частиц В определяется по формуле

= 10

од

(1)

где С _ максимально допустимая концентрация (число частиц в кубометре воздуха) взвешенных в воздухе частиц, равных или больших, чем данный размер частиц. Величина концентрации С„ округляется до

ближайшего целого числа. При этом используется не более трех значащих цифр;

N - классификационное число ИСО, которое не должно превышать значения 9. Промежуточные числа классификации ИСО могут быть определены

с наименьшим допустимым приращением N, равным 0,1;

В - рассматриваемый размер частиц, в мкм;

0,1 - константа, в мкм.

Стандарт ГОСТ ИСО 14644-1-2000 ограничивает классы чистоты пределами от класса 1 ИСО до класса 9 ИСО. Помещения высшей степени чистоты относятся к первому классу, помещения низшей степени частоты к девятому классу. Обозначение класса чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон включает:

- Классификационное число, выраженное как «класс N ИСО»;

- Состояние чистого помещения, для которого применяется классификация;

- Рассматриваемый размер частиц и соответствующая концентрация, определенные по формуле (1), где каждый данный пороговый размер частиц находится в пределах 0,1-5,0 мкм.

Для определения концентрации взвешенных в воздухе частиц используется прибор дискретного счета частиц, позволяющий измерить их количество в воздухе с возможностью разделения по размерам. Точки пространства, где производятся измерения, называются точками пробы. Точки проб равномерно распределяются по площади чистого помещения или чистой зоны и устанавливаются на высоте производственной деятельности. В каждой точке отбирается не менее двух литров воздуха за время более одной минуты. Минимальное количество точек проб равно квадратному корню из площади чистого помещения или чистой зоны. По результатам измерения каждой пробы определяют концентрации взвешенных частиц для соответствующей классификации чистоты воздуха.

Таким образом, стандарт ГОСТ ИСО 14644-1-2000 определяет классификационные уровни, которые следует использовать для обозначения

чистоты воздуха в производственных помещениях и связанных с ними контролируемых средах, а также стандартный метод контроля и определения концентрации взвешенных частиц. Применение этого стандарта для целей классификации ограничено указанным в нем диапазоном размеров (0,1-5,0 мкм) частиц. Стандарт не определяет классификационные уровни чистоты помещений при наличии в воздухе ультрамелких частиц (которые имеют особо важное значение

в полупроводниковой промышленности) и макрочастиц (важны при производстве медицинских изделий, где наличие мелких частиц не существенно), имеющих размеры вне этого диапазона. Он лишь устанавливает методы для определения и обозначения их концентраций.

Следующие в данной серии стандарты ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 [3] «Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1» и ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 [4] «Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию» подробно в моём докладе не рассматриваются, поскольку они не несут информации по загрязнённости чистых помещений, а лишь содержат требования к проведению определённых видов работ и контролю.

Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 [5] «Эксплуатация» устанавливает основные требования к эксплуатации чистых помещений. В их числе требования по уборке чистых помещений, которые включают в себя: классификацию убираемых поверхностей; основные требования к уборке; требования к обработке специфических поверхностей; требования к специальной обработке поверхностей; требования к персоналу, выполняющему уборку; требования к инструкции по уборке; контроль эффективности уборки.

В данном стандарте приведены следующие основные методы уборки, которые применяются в зависимости от состояния чистого помещения и требуемого уровня чистоты: грубая, промежуточная и прецизионная. Данные методы реализуются путём применения различных видов уборки: вакуумная, влажная и уборка салфеткой. Оценка чистоты поверхности после проведения уборки в большинстве случаев выполняется визуальным осмотром. Также могут применяться и другие методы обнаружения загрязнённости, такие как контроль с помощью ленты и контроль приборами обнаружения частиц на поверхностях.

На мой взгляд, основным недостатком данного стандарта является отсутствие критериев оценки качества уборки поверхностей в чистых помещений. Непонятно, как определить эффективность уборки, если нет определённых норм чистоты поверхностей. Целесообразно в этот стандарт включить нормативные требования, такие как детальная классификация чистоты различных поверхностей чистых помещений, указание стандартных методов и способов уборки чистых помещений, детальную классификацию типов загрязнения и другие нормативные требования, нерегламентируемые существующим стандартом.

1. ГОСТ Р №51890-2002 Услуги по уборке зданий и сооружений. Общие технические условия. [Текст]. М.: Изд-во стандартов 2002. - 11с.

2. ГОСТ Р ИСО №14644-1-2000 Чистые помещения и связанным с ними

контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха. [Текст]. М.: Изд-во стандартов 2000. - 19с.

3. ГОСТ Р ИСО №14644-2-2001 Чистые помещения и связанным с ними

контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для

подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1. [Текст]. М.: Изд-во стандартов 2001. - 4с.

4. ГОСТ Р ИСО №14644-4-2002 Чистые помещения и связанным с ними

контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. [Текст]. М.: Изд-во стандартов 2002. - 34с.

5. ГОСТ Р ИСО №14644-5-2005 Чистые помещения и связанным с ними

контролируемые среды [Текст]. М.: Изд-во стандартов 2005. - 31с.

6. В. Уайт «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации». М.: Изд-во "Клинрум", 2002. - 304 с.

7. В. Уайт «Проектирование чистых помещений» М.: Изд-во "Клинрум", 2005.

© А.С. Дульянинов, 2006