CC BY-ND
81
14
ЗНиСО
май №5 (230)
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И РОССИЙСКИЕ НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ
Г.Б. Еремин1, Н.А. Мозжухина1, А.В. Бормашов2
CLEAN ROOMS IN HEALTH CARE. HEALTH REGULATIONS
AND THE RUSSIAN NATIONAL STANDARDS
G.B. Yeremin, N.A. Mozzhuhina, A.V. Bormashov 'ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздравсоцразвития России, 2Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
В настоящей работе выполнен сравнительно-правовой анализ санитарных правил, российских национальных стандартов, устанавливающих требования к чистоте воздуха в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. Рассматриваются сходства и различия понятий: «чистота», «чистые помещения», различия в нормах, установленных санитарными правилами и российскими национальными стандартами.
Ключевые слова: чистота, чистые помещения, классификация чистых помещений, группа помещений, частицы, КОЕ.
In this paper, a comparative legal analysis of the Regulations, the Russian national standards that set requirements for clean air in organizations engaged in medical activities. We consider the similarities and differences between the concepts of «purity», «clean rooms», the differences in the norms established by the Russian sanitary regulations and national standards.
Keywords: clean, clean rooms, the classification of clean rooms, group rooms, a particle, CFU.
Санитарно-гигиеническая обработка территорий и поверхностей в помещениях лечебно-профилактических организаций — одно из звеньев в цепи противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику ВБИ. В санитарно-эпидемиологических требованиях к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, санитарному содержанию помещений, оборудования, инвентаря, воздушной среде и вентиляции уделено достаточно внимания, как одной из мер обеспечения эпидемиологической безопасности пребывания пациентов в организациях, оказывающих медицинскую помощь. Вместе с тем обращает на себя внимание тот факт, что имеется существенное различие между понятиями «чистота» и «чистые помещения». В этой части санитарные правила отличаются от российских национальных и международных стандартов. Между тем, строительство помещений для современных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, в настоящее время выполняется в соответствии с национальными стандартами, устанавливающими требования к чистоте воздуха в лечебных учреждениях и чистых помещениях.
Во всех случаях термин «чистые помещения» предполагает повышенные требования к чистоте и стерильности воздуха, кратности воздухообмена, более жесткому регулированию значений температуры и влажности в целях обеспечения эпидемиологической безопасности пациентов. В
операционных, наркозных или родовых палатах и других помещениях, которые по медицинскому технологическому процессу относятся к операционным, необходимо поддерживать температуру в диапазоне 20—23°С и относительную влажность в пределах 55—60 %. Соблюдение этого требования важно по двум причинам:
— при относительной влажности порядка 50 % начинается процесс накопления статического электричества, что в сочетании с технологическими газами может привести к взрыву;
— необходимость обеспечения комфортного теплового режима для персонала, вынужденного работать в соответствующей одежде (костюмах, повязках, резиновых перчатках), которая ухудшает теплоотдачу. Кроме того, при выделении влаги от людей повышается интенсивность поступления бактерий от человека.
Особое место в организации обеспечения чистоты воздуха в лечебно-профилактических учреждениях имеет национальный стандарт Российской Федерации: ГОСТ Р 52539—2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях».
Помещения медицинских организаций классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе согласно ГОСТ Р 52539—2006, ГОСТ Р ИСО 14644-1—2000, СанПиН 2.1.3.2630— 10. При этом следует отметить, что помещения определенной группы могут иметь место в разных классах чистоты (табл. 1).
май № (230)
15
Таблица 1. Классификация чистых помещений в здравоохранении
Область применения Класс чистого помещения по ГОСТ ИСО 14644-1
3 4 5 6 7 8
Здравоохранение
Производство лекарственных средств
стерильных + + +
нестерильных + +
Производство изделий медицинского назначения
Производство изделий медицинского назначения + + +
Больницы
операционные + + +
палаты интенсивной терапии + +
другие помещения + +
Таблица 2. Классификация помещений в соответствии с требованиями чистоты воздуха в лечебно-профилактических учреждениях
Медицинские организации, отделения, палаты и др. помещения Группа помещений Назначение помещений
1 2 3
Центры высокотехнологичной медицинской помощи, ожоговые центры, хирургические отделения 1 Операционный зал; предоперационная; помещения подготовки пациента; помещение стерилизационной; послеоперационная палата
3 Малые операционные, гемодиализа и плазмофореза, отбора тканей для выделения стволовых клеток, перевязочные, предоперационные
5 Операционные для больных с гнойной инфекцией, операционные для больных с анаэробной инфекцией.
Перинатальные центры, роддома, родильные отделения 3 Момещение подготовки персонала; предродовая палата; родовой зал; реанимационная для новорожденных; операционная; стерилизацион-ная; послеоперационная палата; палата интенсивной терапии
Отделения и палаты интенсивной терапии 3 Предреанимационная; палата интенсивной терапии; реанимационный зал
Отделения ослабленных больных 2 Асептические боксы для больных с иммунодефицитными состояниями
1 2 3
Инфекционные больницы, инфекционные отделения, 5 Помещения для инфекционных больных (изоляторы), палатные секции инфекционного отделения в т.ч.
Палаты 2 Для больных после трансплантации внутренних органов, ожоговых больных
3 Для ослабленных больных хирургичекого и общесоматического профиля, послеоперационных больных
4 Палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений, боксы палатных отделений, боксированные палаты
Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных 4 Помещения эндоскопической диагностики: гастродуоденоскопия, колоноскопия, бронхоскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр., приемные отделения, реабилитационные палаты
Таблица 3. Соответствие классов чистоты, установленных СанПиНом и российскими национальными стандартами
Классификация помещений по чистоте Санитарно-микробиологические показатели
Наименование помещений ты 8'В си ин S g. с щ * * й ен па еще Общее количество микроорганизмов в 1м3 воздуха / Количество колоний S. aureus в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3 ) Общее количество микроорганизмов в 1м3 воздуха (КОЕ/м3)**
се S 5 S о ст к до начала работы во время работы до начала работы
1 2 3 4 5 6
Операционные, послеоперационные палаты, реанимационные залы (палаты), в т. ч. для ожоговых больных, палаты интенсивной терапии, родовые, манипуляционные-туалетные для новорожденных 5/А 1 Не более 200 \ не должно быть Не более 500/ не должно быть Зона операционного стола, зона постели больного не более 5, зона окружающая операционный стол, зона окружающая постель больного не более 20
16
ЗНиСО
май №5 (230)
Продолжение табл. 3
1 2 3 4 5 6
Малые операционные 5/Б 3 Не более 500/не должно быть Не более 750/не должно быть Зона операционного стола, зона постели больного не более 5, зона окружающая операционный стол, зона окружающая постель больного не более 20
Послеродовые палаты, палаты для ожоговых больных, палаты для лечения пациентов в асептических условиях, в т. ч. для иммунно-компрометированных 6/Б 2 Не более 500/ не должно быть Не более 750/ не должно быть Зона операционного стола, зона постели больного не более 5, зона окружающая операционный стол, зона окружающая постель больного не более 20
Послеродовые палаты с совместным пребыванием ребенка, палаты для недоношенных, грудных, травмированных, новорожденных (второй этап выхаживания) 6/Б 3 Не более 500/ не должно быть Не более 750/ не должно быть Не более 100
Шлюзы в боксах и полубоксах инфекционных отделений 8/В 5 Не нормируется Не более 100
Ренггеноперационные, в т. ч. ангиографические 6/Б 3 Не более 500/ не должно быть Не более 750/ не должно быть Не более 100
Стерилизационные при операционных 6/Б 3 Не более 500/не должно быть Не более 750/ не должно быть Не более 100
ЦСО:
чистая зона (контроля, комплектования и упаковки чистых инструментов, помещения для подготовки перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизации, экспедиции) 6/Б 3 Не более 500/ не должно быть Не более 750/ не должно быть Не более 100
Боксы палатных отделений, боксированные палаты 8/В 4 Не нормируется Не более 500
Палатные секции инфекционного отделения, в т. ч. туберкулезные 8/В 5 Не нормируется
Палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений 8/В 4 Не нормируется Не более 500
Шлюзы перед палатами для новорожденных 8/В 2 Не нормируется Не более 20
Шлюзы в боксах и полубоксах инфекционных отделений 8/В 5 Не нормируется Не более 100
Кабинеты врачей, помещения дневного пребывания пациентов, Кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (кроме бронхолскопии) 8/В 5 Не нормируется Не нормируется
Залы лечебной физкультуры 8/В
Процедурные магнитно-резонансной томографии 8/В Не нормируется
Процедурные с применением аминазина 8/В
Примечания. Помещения класса 8/Г. Санитарно-эпидемиологические показатели воздуха не нормируются: диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур, процедурные и раздевальные рентгендиагностических флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет, комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории, монтажные и моечные кабинетов искусственной почки, эндоскопии, аппаратов искусственного кровообращения, растворные — деминерализационные, ванные залы (кроме радоновых), помещения подогрева парафина и озокерита, лечебные плавательные бассейны, помещения (комнаты) для санитарной обработки больных, душевые, раздевальные в отделениях водо- и грязелечения лечения, помещения радоновых ванн, залы и кабинеты грязелечения для полосных процедур, душевые залы, помещения для хранения и регенерации грязи, помещения приготовления раствора сероводородных ванн и хранения реактивов, помещения для мойки и сушки простыней, холстов, брезентов, грязевые кухни, кладовые (кроме кроме хранения реактивов), технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы, санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки, носилок и клеенок, помещение сушки одежды и обуви выездных бригад, кладовые кислот, реактивов и дезинфицирующих средств, регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната, помещение для мытья и стерилизации столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделений, парикмахерские для обслуживания больных, хранилища радиоактивных веществ, фасовочные и моечные в радиологических отделениях, помещения для рентген и радиотерапии, кабинеты электро-свето-, магнито-, -тепло лечения, лечения ультразвуком, помещения дезинфекционных камер: приемно-загрузочные; разгрузочные (чистые) отделения, секционные, музеи и препараторские при патологоанатомических отделениях, помещения одевания трупов, выдачи трупов, кладовые похоронных принадлежностей, для обработки и подготовки к захоронению инфи-
май № (230)
ЗНиСО
17
Продолжение табл. 3
_1_ 2 3 | 4 5 _6_
цированных трупов, помещения для хранения хлорной извести, санузлы, клизменная, грязная зона ЦСО (приема, разборки, мытья и сушки медицинских инструментов и изделий медицинского назначения).
* - Приведены данные в соответствии с ГОСТ ИСО 14644-1—2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды» через дробь указаны требования настоящего СанПиНа;
** - Приведены данные в соответствии с ГОСТ Р 5253—2006. «Чистота воздуха в ЛПУ»;
*** - Кратность в графе приток указана для наружного воздуха. Расчетный воздухообмен должен обеспечивать выполнение требований к параметрам воздушной среды, указанной в данной таблице.
Таким образом, чистота воздуха в ЛПУ устанавливается как санитарными правилами, так и национальными стандартами. Положения гостов не противоречат друг другу?, но вступают в противоречия с действующими санитарными правилами.
Приведенные в настоящей статье извлечения из гостов, устанавливающих требования к чистым помещениям (табл. № 1, 2, 3) дают представление о взаимосвязях классов чистоты с предельно допустимым числом частиц в 1 м3 воздуха и их размерами, классами чистоты помещений, группами помещений в здравоохранении.
Настоящий анализ выполнен с целью разработки изменений и дополнений к действующему СанПиНу и выполнению работ по гармонизации документов.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. ГОСТ Р 52539—2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях».
2. ГОСТ Р ИСО 14644-1—2000 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды».Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
3. ГОСТ Р 51870—2002 «Услуги бытовые. Услуги по уборке зданий и сооружений. Общие технические условия.
4. СанПиН 2.1.3.2630—10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
5. Чистые помещения. Под ред. А.Е. Федотова. Второе издание, переработанное и дополненное. М., АСИНКОМ, 2003 г., 576 с., ил.
Контактная информация:
Еремин Геннадий Борисович, тел.:8 (911) 254-47-77, e-mail: [email protected]
Contact information: Yeremin Gennadiy, phone: 8 (911) 254-47-77, e-mail: [email protected]
