CC BY
31
Раздел IV
МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ. КООРДИНАЦИЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ МЕДИЦИНЫ
УДК 61
МЕТОД АНАЛИТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ В ВЕРИФИКАЦИИ ДАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ РЕГИСТРОВ
В.А. ХРОМУШИН, К.А. ХАДАРЦЕВА, И.М. КОПЫРИН, О.В.ХРОМУШИН*
Представлен обзор информации по возможностям и перспективам использования технологии верификации данных в медицине и здравоохранении. Приводятся алгоритм верификации данных медицинских регистров на основе аналитических расчетов с заранее известным причинно-следственным результатом. Набор таких точечных аналитических расчетов в достаточной степени равномерно покрывает все информационное пространство и называется реперным анализом.
Ключевые слова: верификация данных, медицинские регистры, реперный анализ.
Ведение регистров по проблемным направлениям здравоохранения сопряжено с необходимостью тщательной верификации данных, которая осуществляется на всех уровнях сбора: учреждения, муниципального образования и области. Обычно средства контроля встраивают в программное обеспечение регистров [1,3,5,6] при их разработке или создают отдельные программные модули [4,6], позволяющие выявлять как ошибки ввода, так и логические ошибки.
Тем не менее, многолетний опыт работы с регистрами областного уровня [1,3] выявил проблему ошибок, проявляемых себя только в массиве данных, достаточных для статистической обработки. К таким ошибкам чаще всего относятся:
- неполнота данных, описывающих случай;
- ошибки кодирования кодами МКБ-10;
- неверная интерпретация случая.
Причинами возникновения такого рода ошибок обычно бывают небрежность исполнителя и его недостаточный профессионализм.
Поскольку эти ошибки можно зафиксировать только при статистической обработке после накопления и обобщения значительного массива данных, то возникает необходимость их исправления на завершающем этапе формирования базы за отчетный период. Ситуация осложняется тем, что выявляемые сомнительные записи могут быть ошибочными, а могут быть и нет. Следовательно, возникает необходимость перепроверки всех сомнительных записей.
Для реализации верификации данных регистров в части ошибок, проявляемых себя статистически, предлагается следующий алгоритм действий, показанный на рис.1.,
В основе предлагаемого алгоритма верификации данных регистра лежит набор не сложных аналитических расчетов с заранее известным причинно-следственным результатом. Если один из расчетов дает противоположный причинноследственный результат, то все записи, относящиеся к рассматриваемому случаю, объявляются сомнительными.
Набор таких точечных аналитических расчетов должен в достаточной степени и желательно равномерно покрывать все информационное пространство. Назовем такие расчеты реперным анализом.
Для упрощения такой процедуры целесообразно иметь программу, облегчающую выполнение точечных аналитических расчетов. В частности, в здравоохранении Тульской области ведется регистр MedRDN [1,5]. Для анализа данных используется программа Апа1ейс [2,5], которая позволяет в произвольной форме выбирать факторы (в том числе в сочетанном виде) для анализа. Также произвольно можно выбирать цель исследований. Результат выводится одновременно в следующих видах:
- в доверительных интервалах;
коэффициент ассоциации; отношение шансов;
- Хи-квадрат.
ГОУ ВПО «Тульский государственный университет», 300600, г. Тула, пр. Ленина, 92
Рис. 1. Алгоритм верификации данных регистров
Указанная программа Апа1ейс работает в формате данных регистра MedRDN.
Если в результате такого расчета выявится, что цель и выбранный фактор (или сочетанные факторы) не связаны между собой, а для такого точечного аналитического расчета они должны быть связаны, то все записи, в которых одновременно присутствует информация о цели и факторе фиксируются как сомнительные. Эти записи должны быть выгружены из аналитической программы, отсортированы по учреждениям и переданы для перепроверки. Одновременно эти записи удаляются из базы регистра.
После перепроверки и исправления ошибок записи объединяются в массив (он должен соответствовать по количеству выгруженному) и добавляются в регистр. При необходимости процедуру реперного анализа можно повторить.
Примерами таких точечных аналитических расчетов реперного анализа в регистре рождаемости могут быть следующие:
1. Установление причинно-следственных связей между осложнением беременности - гестозом и возникновением плацентарной недостаточности у беременной женщины [7].
2. Обнаружение причинно-следственный взаимосвязей между наличием ожирения у беременной женщины и развитием гестоза [7].
3. Установление причинно-следственных связей между наличием заболеваний эндокринной системы у беременной женщины и наличием самопроизвольных выкидышей в анамнезе [8].
4. Наличие причинно-следственных взаимосвязей развитием анемии у беременной женщины и многоплодной беременностью [8].
5. Обнаружение причинно-следственных взаимосвязей между артериальной гипертензией и развитием таких ослож-ненй беременности как гестоз и плацентарная недостаточность [9].
Таким образом, предлагаемый алгоритм верификации данных медицинских регистров может повысить достоверность информации. Для облегчения трудоемкого процесса верификации данных по предлагаемому методу целесообразно иметь специальное аналитическое программное обеспечение.
Литература
1. Мартыненко, П.Г. Регистр рождаемости MedRDN / П.Г. Мартыненко, В.А. Хромушин, Д.Ш. Вайсман, С.В. Ники-
тин // Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ N2010612610. Зарегистрировано в Реестре программ для ЭВМ 15.04.2010г. по заявке N2010610800 от 25.04.2010г.
2. Мартыненко, П.Г. Аналитическая программа Analetic / П.Г. Мартыненко, В.А. Хромушин, Д.Ш. Вайсман, С.В. Никитин // Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ N2009616614. Зарегистрировано в Реестре программ для ЭВМ 30.11.2009г. по заявке N2009615436 от 02.10.2009г.
3. Вайсман, Д.Ш. Регистр смертности MedSS / Д.Ш. Вайсман, С.В. Никитин, В.А. Хромушин // Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ N2010612611. Зарегистрировано в Реестре программ для ЭВМ 15.04.2010г. по заявке N2010610801 от 25.04.2010г.
4. Хромушин, В.А. Возможности дополнительного повышения достоверности данных по смертности населения [Текст] / В.А. Хромушин, Э.И. Погорелова, Е.М.Секриеру // Вестник новых медицинских технологий, 2005, том XII, N 2. С.95-96.
5. Хромушин, В.А. Алгоритмы и анализ медицинских данных [Текст] / В.А. Хромушин, А.А. Хадарцев, В.Ф. Бучель, О.В. Хромушин // Учебное пособие. Тула, «Тульский полиграфист», 2010, 123с.
6. Хромушин, В.А. Системный анализ и обработка информации медицинских регистров в регионах [Текст] / В.А. хромушин // Автореф. дис. доктора биол. наук. Тула: ТулГУ, 2006, 44с.
7. Радзинский, В.Е. Проблемы гестоза и подходы к их решению / В.Е. Радзинский, Т.В. Галина // Казанский медицинский журнал. - 2007.- Т. LXXXYIII, № 2.- С. 114-117.
8. Савельева, Г.М. Осложнённое течение беременности и родов / Г.М. Савельева // Акушерство и гинекология.- 2000.-№ 3.- С. 3-5.
9. Зозуля, О.В. Течение гипертонической болезни у беременных. Механизмы развития, ранняя диагностика и профилактика осложнений / О.В. Зозуля // Автореф. дис. доктора мед. наук. - М., 2006.
THE METHOD OF ANALYTICAL TESTING IN VERIFYING OF MEDICAL REGISTER DATA
V.A. KHROMUSHIN, K.A. KHADARTSEVA, I.Y. KOPYRIN,
O.V. KHROMUSHIN
Tula State University
The information review on possibilities and prospects of applying the technology of data verification in medicine and public health services is presented. The algorithm of medical register data verification on the basis of analytical calculation with predetermined cause-and-effect result. A set of such punctual analytical calculation equally covers the entire information field and is called reference analysis.
Key words: data verification, medical registers, reference analysis.
УДК 614.27.008.
РОЛЬ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В ОБЕСПЕЧЕНИИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА (НА ПРИМЕРЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ)
Д.А. КУЗНЕЦОВ*
Системный анализ нормативно-правовых актов позволил установить основные государственные функции Управления Росзд-равнадзора по Рязанской области по контролю в сфере обращения лекарственных средств и обеспечения экономической безопасности фармацевтического рынка региона. Среди основных путей повышения уровня экономической безопасности фармацевтического рынка, снижения отрицательного действия угроз, по-нашему мнению, является проведение контрольно-надзорных мероприятий Управлением Росздравнадзора по Рязанской области. Важным элементом обеспечения государственного контроля и обеспечения экономической безопасности фармацевтического рынка является деятельность ГУЗ «Центр по сертификации и
* ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Минздравсоцразвития России, кафедра управления и экономики фармации 390026, Рязань, ул. Высоковольтная, 9, тел.: (4912) 44-43-40.
контролю качества лекарственных средств Рязанской области».
Изучены основные функции Центра.
Ключевые слова: фармацевтические организации, экономическая безопасность, государственный контроль.
Состояние экономической безопасности регионального фармацевтического рынка в большой степени влияет на возможность аптечных учреждений осуществлять обеспечение населения доступной и качественной фармацевтической помощью. Проведение государственного контроля, регулирования и мониторинга регионального фармацевтического рынка (Рязанской области) в части обеспечения его экономической безопасности в значительной степени позволяет оптимизировать лекарственного обеспечения населения. На сегодняшний день, представляется актуальным изучение влияния системы государственного регулирования фармацевтического рынка региона, системы контрольно-надзорных мероприятий на состояние экономической безопасности фармацевтических организаций и лекарственного обеспечения населения в целом [1-3].
Цель исследования - изучение и анализ системы государственного контроля и регулирования экономической безопасности регионального фармацевтического рынка (на примере Рязанской области).
Материалы и методы исследования. Методы анкетирования, интервьюирования, принципы системного подхода. Объект исследования фармацевтические организации Рязанской области. Использовались нормативно-правовые документы, статистические и отчетные данные Управления Росздрав-надзора по Рязанской области, Управления Здравоохранения г. Рязани, ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области».
Результаты и их обсуждение. В ходе проведенного исследования установлена структура субъектов фармацевтического рынка Рязанской области, которая представлена 572 аптечными учреждениями розничной торговли лекарственными средствами и 7 фармацевтических организаций оптовой торговли. Всего на региональном фармацевтическом рынке Рязанской области функционируют 188 юридических лица, муниципальные учреждения здравоохранения - 4, государственные учреждения здравоохранения - 8, федеральные государственные унитарные предприятия - 8, общества с ограниченной ответственностью - 200, индивидуальные предприниматели - 25, государственные унитарные предприятия -13, закрытые акционерные общества - 2, муниципальные казенные предприятия - 3, муниципальные предприятия - 3, муниципальные унитарные предприятия - 3, открытые акционерные общества - 3.
Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - Росздравнадзор, которая является федеральным органом исполнительной власти. Системный анализ нормативно-правовых актов позволил установить основные государственные функции Управления Росзд-равнадзора по Рязанской области по контролю в сфере обращения лекарственных средств и обеспечения экономической безопасности фармацевтического рынка региона [4].
• Лицензирование фармацевтической деятельности.
• Допуск лиц, получивших фармацевтическое образование в иностранных государствах к фармацевтической деятельности.
• Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».
• Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».
• Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».
• Лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в табл. I Списка IV в соответ-
