Научная статья на тему 'Лабораторная диагностика вирусного гепатита С на современном этапе'

Лабораторная диагностика вирусного гепатита С на современном этапе Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
7
2
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
диагностика / вирусный гепатит С / иммуноферментный анализ / антитела / подтверждающие тесты / референсные значения / diagnosis / viral hepatitis C / enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) / antibodies / confirmatory tests / reference values

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — В.Г. Попов, Ю.Ю. Винник, А.А. Петров, А.В. Шульмин

Особенности лабораторной диагностики вирусного гепатита С (ВГС) вызывают трудности у врачей-лаборантов и клиницистов, что обусловлено высокой распространённостью стертых и бессимптомных форм. Несвоевременное установление диагноза приводит к развитию тяжелых осложнений: циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме. В статье описано исследование сывороток крови пациентов КГБУЗ «КККВД №1» ВГС методом ИФА различными тест-системами, после чего образцы, давшие положительный и сомнительный результаты, повторно исследовались этими же тест-системами. Образцы, давшие дважды положительный результат, были отобраны для проведения подтверждающих ИФА-тестов, после чего использовалась ИФА тест-система для подтверждения наличия антител к ВГС путем выявления спектра антител к каждому из антигенов. Согласно результатам исследования при получении положительных и слабоположительных результатов скрининга необходимо использовать подтверждающие тест-системы; при получении неопределенных результатов стоит прибегать к уточняющим методам диагностики (ПЦР, иммунноблот). Также установлены референсные значения для результатов, полученных методом скрининга.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — В.Г. Попов, Ю.Ю. Винник, А.А. Петров, А.В. Шульмин

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Laboratory diagnosis of viral hepatitis C in the current period

The peculiarities of laboratory diagnosis of viral hepatitis C (VHC) give rise to difficulties for laboratory doctors and clinicians, which is driven by high prevalence of erased and asymptomatic forms. Untimely diagnosis making leads to the development of severe complications: cirrhosis of the liver and hepatocellular carcinoma. The article describes the research of blood sera of Krasnoyarsk Regional Dermatovenerology Dispensary No. 1 patients with VHC by means of ELISA test with different test systems, after which the samples that gave positive and questionable results were reinvestigated using the same test systems. The samples that twice gave positive results were selected for conducting confirmation ELISA tests after which ELISA test system was used to prove the presence of antibodies to VHC by revealing antibodies spectrum to each antigen. According to the results of the investigation on receiving positive and weak positive screening results it is necessary to use confirmatory test systems; in case of indeterminate results it is recommended to resort to clarification diagnosing methods (PCR, immunoblot). Reference values have also been established for the results obtained by the screening method.

Текст научной работы на тему «Лабораторная диагностика вирусного гепатита С на современном этапе»

DOI: https://doi.Org/10.22263/2312-4156.2023.6.60

Лабораторная диагностика вирусного гепатита С на современном этапе В.Г. Попов1'2, Ю.Ю. Винник12, А.А. Петров1, А.В. Шульмин3

красноярский краевой кожно-венерологический диспансер №1, г. Красноярск, Российская Федерация красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого, г. Красноярск, Российская Федерация

3Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, г. Витебск, Республика Беларусь

Вестник ВГМУ. - 2023. - Том 22, №6. - С. 60-68.

Laboratory diagnosis of viral hepatitis C in the current period V.G. Popov1'2, Y.Y. Vinnik1'2, A.A. Petrov1, A.V. Shulmin3

Krasnoyarsk Regional Dermatovenerology Dispensary No. 1, Krasnoyarsk, Russian Federation Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F. Voino-Yasenetsky, Krasnoyarsk, Russian Federation

3Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University, Vitebsk, Republic of Belarus Vestnik VGMU. 2023;22(6):60-68.

Резюме.

Особенности лабораторной диагностики вирусного гепатита С (ВГС) вызывают трудности у врачей-лаборантов и клиницистов, что обусловлено высокой распространённостью стертых и бессимптомных форм. Несвоевременное установление диагноза приводит к развитию тяжелых осложнений: циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме. В статье описано исследование сывороток крови пациентов КГБУЗ «КККВД №1» ВГС методом ИФА различными тест-системами, после чего образцы, давшие положительный и сомнительный результаты, повторно исследовались этими же тест-системами. Образцы, давшие дважды положительный результат, были отобраны для проведения подтверждающих ИФА-тестов, после чего использовалась ИФА тест-система для подтверждения наличия антител к ВГС путем выявления спектра антител к каждому из антигенов. Согласно результатам исследования при получении положительных и слабоположительных результатов скрининга необходимо использовать подтверждающие тест-системы; при получении неопределенных результатов стоит прибегать к уточняющим методам диагностики (ПЦР, иммунноблот). Также установлены референсные значения для результатов, полученных методом скрининга.

Ключевые слова: диагностика, вирусный гепатит С, иммуноферментный анализ, антитела, подтверждающие тесты, референсные значения.

Abstract.

The peculiarities of laboratory diagnosis of viral hepatitis C (VHC) give rise to difficulties for laboratory doctors and clinicians, which is driven by high prevalence of erased and asymptomatic forms. Untimely diagnosis making leads to the development of severe complications: cirrhosis of the liver and hepatocellular carcinoma.

The article describes the research of blood sera of Krasnoyarsk Regional Dermatovenerology Dispensary No. 1 patients with VHC by means of ELISA test with different test systems, after which the samples that gave positive and questionable results were reinvestigated using the same test systems. The samples that twice gave positive results were selected for conducting confirmation ELISA tests after which ELISA test system was used to prove the presence of antibodies to VHC by revealing antibodies spectrum to each antigen.

According to the results of the investigation on receiving positive and weak positive screening results it is necessary to use confirmatory test systems; in case of indeterminate results it is recommended to resort to clarification diagnosing methods (PCR, immunoblot). Reference values have also been established for the results obtained by the screening method. Keywords: diagnosis, viral hepatitis C, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), antibodies, confirmatory tests, reference values.

Введение

По данным ВОЗ, вирусом гепатита С инфицировано около 180 млн. человек во всем мире, что составляет около 3% всего населения. 130 млн. являются хроническими носителями вируса, а 3-4 млн. заражаются вирусом гепатита С ежегодно. Примерно у 70-80% пациентов с острым вирусным гепатитом С развивается хроническая форма этого заболевания [1]. По данным Федеральной службы государственной статистики, общая заболеваемость острым вирусным гепатитом С постепенно снижается: согласно показателям на 30.11.2020 г., заболеваемость составила 1,0 на 100000 тысяч населения [2].

В соответствии с информацией, представленной Красноярским краевым медицинским информационно-аналитическим центром, среди взрослого населения за 2020 год наблюдается снижение заболеваемости, которая составила 10,9 на 1 тысячу населения [3].

Вирусные гепатиты занимают особое место среди всех хронических заболеваний. Это обусловлено распространенностью трудно диагностируемых стертых и бессимптомно протекающих форм, чаще дающих хронизацию процесса и осложняющихся циррозом печени (ЦП), а в ряде случаев - гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) [4]. Вирусный гепатит С (ВГС), наряду с ВИЧ-инфекцией, туберкулезом, гепатитом В и рядом других инфекционных заболеваний, является глобальной медико-социальной проблемой. Возбудитель ВГС представляет собой небольшой, покрытый оболочкой вирус. Его геном представлен одноцепочечной РНК, которая кодирует 3 структурных и 5 неструктурных белков. К каждому из этих белков вырабатываются антитела, обнаруживаемые в крови больного [5].

Характерными особенностями инфекции являются циркуляция вируса в минимальных концентрациях и не имеющая прецедентов гетерогенность ВГС, которые становятся причиной слабой иммуногенности вируса, что не приводит к выработке полноценного протективного иммунитета. ВГС по сравнению с другими гепатитами имеет самую высокую степень хронизации и является основной причиной формирования всей группы хронических болезней печени [5].

Особенностью ВГС является малосимптом-ное течение, длительное время остающееся нераспознанным, но постепенно прогрессирующее с развитием ЦП. Увеличение продолжительности

жизни населения в большинстве цивилизованных стран мира, рост доли пожилых людей в структуре населения определяют повышение удельного веса возрастных патологий в структуре этой заболеваемости [5].

При тестировании сывороток пациентов с подозрением на ВГС недостаточно использовать скрининговые тест-системы, необходимо полное обследование образцов к разным белкам вируса. Полученные результаты позволят определить стадию заболевания, что важно для правильного выбора тактики лечения.

По данным клинических рекомендаций, скрининговые методы лабораторной диагностики хронического вирусного гепатита С основаны на выявлении апй-НСУ. Если обнаружены апй-НСУ, следует обязательно провести анализ на РНК ВГС. В случае, если анализ на РНК ВГС недоступен, допустимо провести тест на HCVcAg - этот антиген в сыворотке или плазме крови также является маркером репликации ВГС. В связи с тем, что метод ПЦР экономически дорогой и труднодоступный, для многих лабораторий вариант с определением HCVcAg остается наиболее предпочтительным. Распространенными тестами на HCVcAg являются лабораторные системы с использованием ИФА-метода.

Цель исследования - обосновать эффективность подтверждающих тестов для определения вирусного гепатита С методом ИФА после проведенного скринингового обследования, а также их достаточность при получении разных типов результатов при скрининге.

Задача исследования - установить референс-ные границы для получаемых скрининговым методом результатов.

Материал и методы

В исследовании мы использовали сыворотки пациентов краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярский краевой кожно-венерологический диспансер №1» (КГБУЗ КККВД №1), направленных на исследование на ВГС; были использованы следующие тест-системы для иммуноферментного анализа (ИФА) на ВГС (скрининг): «ИФА-ВГС тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С. Комплект №1/2» (ЗАО «ЭКОлаб», РФ), «МилаЛаб-ИФА-Анти-HCV тест-система имму-ноферментная для выявления антител к вирусу

гепатита С. Комплект №3» (ООО «НПО «Диагностические системы», РФ); тест-системы ИФА для подтверждения наличия ВГС: «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С. Комплект №2» и «Комплект №3» (ЗАО «ЭКОлаб», РФ).

Исследования проводились с помощью автоматического ИФА-анализатора «Lazurite» (Dynex Technologies, Inc. США).

После первичного качественного исследования методом ИФА 447 образцов тест-системой «МилаЛаб-ИФА-Анти-HCV» и 516 образцов - тест-системой «ИФА-ВГС. Комплект № 1/2» отбирались пробы, давшие положительный или сомнительный результат, которые исследовались повторно теми же тест-системами. Образцы, давшие дважды положительный результат, отбирались для исследования подтверждающими ИФА-тест-системами. Затем использовалась ИФА-тест-система для подтверждения наличия антител к ВГС путем выявления спектра антител к каждому из антигенов.

Результаты и обсуждение

На основании результатов скринингового метода «МилаЛаб-ИФА-Анти-HCV» было выявлено 72 положительных образца. Согласно инструкции производителя, оценка результатов исследования на наличие определяемых антител к вирусу гепатита С производилась следующим образом: оптическая плотность (ОП), измеряемая для каждого образца, сравнивалась с расчетной величиной ОП критической - средним значением суммы ОП отрицательного контроля (К-) и коэффициента, определяемого на предприятии-изготовителе. Таким образом, для дальнейшего исследования было отобрано 67 образцов, давших положительную реакцию.

Производитель предлагает оценивать результаты только как положительные или отрицательные; мы, в свою очередь, считаем, что ОП образца является информативным показателем в оценке полученного результата в работе клинициста. Поэтому нами был введен дополнительный критерий для оценки результата, который используется в диагностике других инфекций (например, при диагностике сифилиса методом ИФА). В данном исследовании мы оценивали результат как слабоположительный, если верхняя граница ОП была рассчитана по формуле: ОП , =ОП +ОП ... Соответственно, при

слаб.положит крит. крит/2 ' г

оценке ОП 72 положительных образцов, 31 образец был отнесен к слабоположительным. Все слабоположительные и положительные образцы дополнительно исследовались: 30 проб - при помощи «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2» ЗАО «ЭкоЛаб», РФ, 42 пробы

- при помощи «ИФА-ВГС» комплект №3» ЗАО «ЭкоЛаб», РФ.

Перед применением подтверждающего теста «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2», ЗАО «ЭкоЛаб», РФ, исследуемые образцы сывороток крови были разделены на две группы: слабоположительные - с оптической плотностью (ОП) от 0,255 до 0,400 в количестве 30 (83,3%) и положительные - с ОП от 0,400 в количестве 5 (16,7%), ОПкрит 0,250.

При применении «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2» определялись 6 рекомбинантных белков, сорбированных раздельно на поверхности лунок: соге-р, соге-п, ^3-р, Ш4-р, Ш4-п, Ш5-р.

Согласно интерпретации:

1. Если образец дал положительную реакцию только по какому-либо соге-антигену (пептидному или рекомбинантному), то его необходимо считать сомнительным.

2. Если образец дал положительную реакцию по пептидным е- и соге-антигенам, а также по ре-комбинантному соге-антигену, то его необходимо считать положительным.

3. Если образец дал положительную реакцию только по какому-либо NS-антигену, то его необходимо считать сомнительным.

4. Если образец дал положительную реакцию по разным NS-антигенам, то его необходимо считать положительным.

5. Если образец дал положительную реакцию только по какому-либо соге-антигену (пептидному или рекомбинантному), а также по одному из NS-антигенов, то его необходимо считать положительным.

В группе положительных образцов все реакции подтверждающего теста дали положительный результат. В 100% случаев выявлены антитела одновременно к соге-р и соге-п, в 40%

- выявлены антитела к №3-р и №4-р белкам.

На основании полученных данных подтверждающего теста образцы были разделены на следующие подгруппы (рис. 1):

Таблица 1 - Распределение положительных ответов подтверждающего антигенного теста при положительных результатах «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2» ЗАО «ЭкоЛаб», РФ

Образцы Данные, кач. метод (ОП) соге-р соге-п ^3-р ^5-р Результат подтверждающего метода

Положитительный 1 1,555 + + - - - - Положитительный

Положитительный 2 1,850 + + - - - - Положитительный

Положитительный 3 1,943 + + + - - - Положитительный

Положитительный 4 2,045 + + + + - - Положитительный

Положитительный 5 2,100 + + + - + - Положитительный

Слабоположительный 1 0,257 - - + - - - Сомнительный

Слабоположительный 2 0,284 + - - - - - Сомнительный

Слабоположительный 3 0,300 + - + - - - Положитительный

Слабоположительный 4 0,278 - - - + - - Сомнительный

Слабоположительный 5 0,325 + - - + - - Положитительный

Слабоположительный 6 0,360 + - + + - - Положитительный

Слабоположительный 7 0,380 - + + - - - Положитительный

Слабоположительный 8 0,298 + - - - + - Положитительный

Слабоположительный 9 0,345 + - - + - - Положитительный

Слабоположительный 10 0,394 + + - - - - Положитительный

Слабоположительный 11 0,267 - - - + - - Сомнительный

Слабоположительный 12 0,288 + - + - - - Положитительный

Слабоположительный 13 0,335 + - - + - - Положитительный

Слабоположительный 14 0,311 + - + - - - Положитительный

Слабоположительный 15 0,280 + - - - - - Сомнительный

Слабоположительный 16 0,263 - - + - - - Сомнительный

Слабоположительный 17 0,375 + + - - + - Положитительный

Слабоположительный 18 0,261 - - - - + - Сомнительный

Слабоположительный 19 0,278 - - - + - - Сомнительный

Слабоположительный 20 0,295 + - + - - - Положитительный

Слабоположительный 21 0,348 + - + + - - Положитительный

Слабоположительный 22 0,394 - + - + - - Положитительный

Слабоположительный 23 0,364 + - + - + - Положитительный

Слабоположительный 24 0,386 + - + + - - Положитительный

Слабоположительный 25 0,328 + - - + - - Положитительный

Примечание: соге-п - синтетический пептид, содержащий антигенные детерминанты, кодируемые структурной областью генома ВГС; соге-р - рекомбинантный белок, кодируемый структурной областью ВГС; ^ - синтетический пептид и рекомбинантные белки, содержащие антигенные детерминанты, кодируемые неструктурной областью генома ВГС;

Подгруппа 1. Положительные образцы 1 и 2: выявлены соге-р, соге-п белки.

Подгруппа 2. Положительный образец 3: выявлены соге-р, соге-п, №3-р белки.

Подгруппа 3. Положительный образец 4: выявлены соге-р, соге-п, №3-р, №4-р белки.

Подгруппа 4. Положительный образец 5: выявлены соге-р, соге-п, №4-р белки.

У пациентов в подгруппах 1, 2 и 4 был установлен диагноз «хронический вирусный гепатит

С» (ХГС). У одного пациента в 3 группе был установлен диагноз ХГС, но в стадии обострения. Таким образом, даже при положительных результатах скринингового теста ВГС результаты подтверждающего теста могут нести дополнительную информативность, благодаря возможности определения наличия антител к группе NS-антигенов.

В группе образцов, охарактеризованных скрининговым тестом как слабоположительные,

на основании результатов подтверждающего теста 8 образцов были определены как сомнительные и 17 образов - как положительные.

При использовании «ИФА-ВГС тест-система для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2» (ЗАО «Эко-Лаб», РФ) в слабоположительных образцах были выявлены антитела к следующим антигенам:

1. Только к Соге-р: 2 образца.

2. Только к №3-р: 1 образец.

3. Только к №4-р: 3 образца.

4. Только к №4-п: 2 образца.

У пациентов с антителами к соге-р антигену был установлен диагноз ХГС. В остальных случаях требовался дальнейший поиск РНК ВГС с целью уточнения диагноза (на момент проведения исследования у этих пациентов не был установлен точный диагноз).

При обследовании положительных образцов с использованием «ИФА-ВГС тест-система для

выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатит С. Комплект №2» были выявлены антитела к следующим антигенам:

1. Положительные только по антигенам группы core: 3 образца.

2. Положительные по антигенам группы core и NS: 16 образцов.

3. Положительные по антигенам группы NS: не выявлено.

У всех пациентов с положительной реакцией в подтверждающем тесте установлен диагноз ХГС.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Кроме того, был проведен корреляционный анализ результатов скринингового и подтверждающего тестов (последний выполнялся с использованием другой тест-системы ЗАО «Эколаб»: тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждния наличия антител к вирусу гепатита С «ИФА-ВГС» с 2 рекомбинантными белками: core, NS). В данное исследование были включены 42 положительных образца с ОП от 0,300

Рисунок 1 - Распределение антигенов подтверждающего теста при положительных результатах

Рисунок 2 - Распределение антигенов подтверждающего теста в случае получения сомнительных результатов

Рисунок 3 - Соотношение положительных реакций на антигены в подтверждающем тесте среди

слабоположительных образцов

до 3,500, ОПкрит для core: 0,155, для NS: 0,151 (табл. 2).

На основании ОП образцов, полученных при скрининговом обследовании, результаты разделены на 3 группы: слабоположительные (с ОП от 0,300 до 1,000), положительные (от 1,000 до 2,000), положительные (от 2,000 и выше).

Согласно правилам интерпретации результатов тест-системы иммуноферментной для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С» «ИФА-ВГС»:

1. Образец следует учитывать как отрицательный (не содержащий антител к ВГС), если у него нет положительной реакции для каждой группы антигенов.

2. Образец следует учитывать как положительный (содержащий антитела к ВГС), если у него имеется положительная реакция для каждой группы антигенов или только по группе структурных антигенов (core) ВГС.

3. Образец с положительной реакцией только по группе неструктурных антигенов (NS) ВГС считается неопределенным.

В результате исследования данных образцов в подтверждающем тесте по антигенам core и NS были получены следующие результаты в соответствующих группах:

1. Слабоположительные образцы: с реакцией по core и NS белкам (в количестве 6 образцов); один образец с реакцией только на core (с ОП 0,913); один образец (с ОП 0,670), описанный как неопределенный, с реакцией только на NS белок; один отрицательный образец с ОП 0,315 при отсутствии реакции на core и NS белки (рис. 4).

Таким образом, при использовании подтверждающего теста образцы, давшие слабопо-

ложительную реакцию при скрининге, в 66,6% случаев были подтверждены как положительные. Положительные образцы с ОП от 1,000 до 2,000 были подтверждены в половине случаев.

При исследовании положительных образцов с ОП от 2,000 и выше, все они были подтверждены как положительные, из них положительными по core и NS белкам было 29 образцов, положительными только по белкам core - 3 образца.

Во всех сомнительных случаях для постановки диагноза ВГС результатов серологических тестов (скринингового и подтверждающего) недостаточно - требуется проведение ПЦР-диагностики.

Заключение

1. При получении любых слабоположительных и положительных результатов скринингового теста необходимо проводить дополнительные исследования с помощью подтверждающих тест-систем на 2 или более специфических антигена (для более четкого выявления серотипов) как более экономически выгодный и доступный аналог ПЦР.

2. При работе с подтверждающими тестами нами были получены сомнительные (неопределенные) результаты. Следовательно, такие образцы нужно подтверждать не только подтверждающими ИФА-тестами, но и использовать дополнительные, более специфичные методы, такие как ПЦР-диагностика (сомнительные результаты по core), иммуноблотинг (сомнительные результаты по NS).

3. Только по результатам ИФА-тестов невозможно окончательно установить наличие ВГС-инфекции.

Таблица 2 - Распределение выявленных антигенов в образцах, положительных по core и NS

Образцы Данные, скрининговый Core NS Результат подтверждающего теста

метод (ОП)

Слабоположительный 1 0,766 + + положительный

Положительный 2 2,780 + + положительный

Положительный 3 2,700 + + положительный

Слабоположительный 4 0,670 - + неопределенный

Положительный 5 3,220 + + положительный

Слабоположительный 6 0,427 + + положительный

Положительный 7 3,005 + + положительный

Положительный 8 3,019 + + положительный

Положительный 9 3,064 + + положительный

Положительный 10 2,908 + + положительный

Положительный 11 1,167 + + положительный

Положительный 12 3,123 + + положительный

Положительный 13 1,253 - - отрицательный

Положительный 14 3,032 + + положительный

Слабоположительный 15 0,378 + + положительный

Положительный 16 2,845 + + положительный

Слабоположительный 17 0,315 - - отрицательный

Положительный 18 2,960 + + положительный

Положительный 19 2,494 + + положительный

Положительный 20 2,376 + + положительный

Положительный 21 2,316 + + положительный

Положительный 22 2,552 + + положительный

Положительный 23 2,682 + + положительный

Положительный 24 2,345 + + положительный

Положительный 25 2,308 + + положительный

Положительный 26 2,705 + + положительный

Положительный 27 2,155 + - положительный

Положительный 28 1,431 + + положительный

Положительный 29 2,672 + + положительный

Положительный 30 2,660 + + положительный

Положительный 31 2,813 + + положительный

Положительный 32 2,542 + + положительный

Положительный 3 3 2,418 + + положительный

Положительный 34 2,758 + + положительный

Положительный 3 5 2,741 + + положительный

Положительный 36 2,779 + + положительный

Положительный 37 1,093 - - отрицательный

Слабоположительный 38 0,913 + - положительный

Положительный 3 9 2,546 + + положительный

Положительный 40 2,383 + + положительный

Положительный 41 2,432 + - положительный

Положительный 42 2,511 + - положительный

Примечание: core - рекомбинантный белок, кодируемый структурной областью ВГС; NS - рекомбинантные белки (NS3, NS4, NS5), содержащие антигенные детерминанты, кодируемые неструктурной областью генома ВГС.

4. Не всегда подтверждающие тесты дают чувствительного и специфичного, поэтому под-положительные результаты, что приводит к необ- тверждающие тесты являются звеном диагности-ходимости использования метода ПЦР как более ческой цепочки, приводящим к удорожанию про-

Образны с ОП 0.300 до 1.000

ОоразцысОП от 1.000 до 2.000

Только NS (положит.); 16.60%

i опько core (положит.); 16,60%

Core + NS (Отр.)- 16.60%

Соге-ь NS (положит): 50.00%

J

Core и NS (отр ); 50.00%

Л

■ ■ } /

Core и NS (положит.); 50.00%

Рисунок 4 - Распределение реакций на антигены core и NS в подтверждающем тесте для группы слабоположительных образцов

Образцы с ОП от 2,000 и еышо

Рисунок 6 - Распределение реакций на антигены core и NS в подтверждающем тесте для второй группы положительных образцов

ведения исследований. В нашем исследовании при всех выявленных слабоположительных результатах (от 0,255 до 0,400 единиц ОП) скринингового обследования на вирусный гепатит С должен быть использован метод ПЦР, без необходимости применения подтверждающего ИФА-теста.

5. На сегодняшний день не описано рефе-ренсных границ между слабоположительным (неопределенным) и положительным результатами ИФА-тестов. Благодаря сформированным нами референсным границам результаты скри-нинговых исследований для дальнейшей диагностики могут направляться в централизованные лаборатории, что позволит сделать диагностику вирусного гепатита С более точной и доступной. Для получения более достоверной информации о референсных границах необходимо проводить дальнейшие расширенные исследования.

Рисунок 5 - Распределение реакций на антигены core и NS в подтверждающем тесте для первой группы положительных образцов

Литература

1. Борисовская, А. О. Анализ заболеваемости острым и хроническим вирусным гепатитом С за 2006-2017 гг. / А. О. Борисовская, Н. А. Заяц // Бюл. мед. Интернет-конф.

2020. Т. 10, № 1. С. 7.

2. Заболеваемость населения социально-значимыми болезнями [Электронный ресурс] / Федер. служба гос. статистики. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/search?q=% D0%97%D0%B0%D0%B1 %D0%BE%D0%BB%D0%B5 %D0%B2%D0%B0%D0%B5%D0%BC%D0%BE%D1% 81 %D 1 %82%D 1 %8C+%D0%BD%D0%B0%D 1 %81 %D 0%B5%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F+ %D 1 %81 %D0%BE%D 1 %86%D0%B8%D0%B0%D0% BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE-%D0%B7%D0%BD% D0%B0%D 1 %8 7%D0 %B 8%D0%BC%D 1 %8B%D0%B C%D0%B8+%D0%B 1 %D0%BE%D0%BB%D0%B5% D0%B7%D0%BD%D1%8F%D0%BC%D0%B8&date_ from = &content=on&date_to=&search_ by=all&sort=relevance. Дата доступа: 18.01.2024.

3. Статистический сборник 2020 г [Электронный ресурс] / Краснояр. краевой мед. информ.-аналит. центр. Режим доступа: https://www.kmiac.ru/statistics/7ELEMENT_ ID=125. Дата доступа: 18.01.2024.

4. Притулина, Ю. Г. Журнал вестник новых медицинских технологий Гепатит С у пожилых людей / Ю. Г. Притулина, С. Е. Прокопенко // Вестн. новых мед. технологий.

2021. Т. 28, № 1. С. 22-25. doi: 10.24412/1609-2163

5. Алгоритм применения тестов для под- тверждения результатов скрининга антител к вирусу гепатита С / А. А. Потапова [и др.] // Новости «Вектор-Бест». 2017. № 1 (83). С. 8-11.

6. Вирусные гепатиты в Российской Федерации. Аналитический обзор. Вып. 11 / под ред. В. И. Покровского, А. А. Тотоляна. Санкт-Петербург : ФБУН НИИЭМ им. Пасте-ра, 2018. 112 с.

Поступила 02.06.2023 г.

Принята в печать 20.12.2023 г.

References

1. Borisovskaya AO, Zayats NA. Analysis of the incidence of acute and chronic viral hepatitis C for the years 2006-2017. Byul Med Internet-konf. 2020;10(1):7. (In Russ.)

2. Feder sluzhba gos statistiki. Incidence of socially significant diseases in the population. Available from: https://rosstatgov.ru/search?q=0/oD00/o97%D0%B0%D0 %B 1 %D 0%BE %D 0%BB %D 0%B5 %D0 %B 2%D0 %B

0 %D0%B 5 %D 0%BC %D0%BE%D 1%81 %D 1%82 %D

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

1 %8C+%D0%BD%D0%B0%D 1 %81 %D0%B5%D0% BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D 1 %8F+%D 1%81 %D0%BE%D1%86%D0%B8%D0%B0%D0%BB%D1 %8C%D0%BD%D0%BE-%D0%B7%D0%BD%D0% B0%D1%87%D0%B8%D0%BC%D1%8B%D0%BC% D0%B8+%D0%B 1 %D 0%BE %D0 %BB %D 0%B5 %D 0%B7%D0%BD%D1%8F%D0%BC%D0%B8&date_ fr o m = & c o n t e n t = o n & d a t e to = &search

by=all&sort=relevance. [Accessed 18th January 2024]. (In Russ.)

3. Krasnoyar kraevoi med inform-analit tsentr. Statistical Compendium 2020. Available from: https://www.kmiac. ru/statistics/?ELEMENT_ID= 125. [Accessed 18th January 2024]. (In Russ.)

4. Pritulina YuG, Prokopenko SE. Hepatitis C in the Elderly. Vestn Novykh Med Tekhnologii. 2021;28(1):22-5. (In Russ.). doi: 10.24412/1609-2163

5. Potapova AA, Shulgina MM, Ermolaeva MI, Syuch NI. Algorithm for application of tests to confirm hepatitis C virus antibody screening results. Novosti Vektor-Best. 2017;(1(83)):8-11. (In Russ.)

6. Pokrovskiy VI, Totolyan AA, red. Viral hepatitis in the Russian Federation. Analytical review. Vol. 11. St. Petersburg, RF: FBUN NIIEM im Pastera; 2018. 112 p. (In Russ.)

Submitted 02.06.2023 Accepted 20.12.2023

Сведения об авторах:

В.Г. Попов - зав. клинико-серологической лабораторией, Красноярский краевой кожно-венерологический диспансер №1; преподаватель фармацевтического колледжа, Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого, https://orcid.org/0000-0002-4781-2028;

Ю.Ю. Винник - главный врач Красноярского краевого кожно-венерологического диспансера №1; д.м.н., профессор кафедры дерматовенерологии им. проф. В.И. Прохоренкова с курсом косметологии и ПО, Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого;

А.А. Петров - биолог клинико-серологической лаборатории, Красноярский краевой кожно-венерологический диспансер №1;

А.В. Шульмин - д.м.н., профессор, зав. кафедрой организации и экономики фармации, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, e-mail: gydwin@bk.ru - Шульмин Андрей Владимирович.

Information about authors:

VG. Popov - head of the clinical serological laboratory, Krasnoyarsk Regional Clinical Dermatovenerology dispensary No. 1; teacher of the pharmaceutical college, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. VF. Voino-Yasenetsky, https://orcid.org/0000-0002-4781-2028;

Y.Y. Vinnik - Doctor of Medical Sciences, chief physician of Krasnoyarsk Regional Dermatovenerology Dispensary No. 1; professor of the Chair of Dermatovenerology named after Prof. VI. Prokhorenkov with the course of cosmetology and PD; Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. VF. Voino-Yasenetsky;

A.A. Petrov - biologist of the clinical serological laboratory; Krasnoyarsk Regional Dermatovenerology Dispensary No.1;

A.V. Shulmin - Doctor of Medical Sciences, professor, head of the Chair of Organization and Economics of Pharmacy, Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University, e-mail: gydwin@bk.ru - Andrey V. Shulmin.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.