CC BY
60
риториального органа Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.11 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 74, пункт 2.5) медицинские и фармацевтические работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации сведения, подлежащие направлению в Росздравнадзор в рамках исполнения законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов.
Деятельность медицинской организации по выявлению нежелательных реакций и информированию о них Росздравнадзора предпочтительно регламентировать внутренними документами (приказы, инструкции, стандартные операционные процедуры).
Необходимо отметить, что осложнения лекарственной терапии, включая значительное число побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций лекарственных средств, а также патологических состояний, вызванных лекарственными взаимодействиями, включено в Международную классификацию болезней Всемирной организации здравоохранения 10-го пересмотра, введенную в учреждениях здравоохранения Российской Федерации приказом Минздрава России от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра». В связи с этим сведения о выявленных в медицинских организациях нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, целесообразно зафиксировать в медицинской документации пациентов.
В соответствии с приказом Минздрава России от 05.05.12 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (в редакции приказа Минздрава России от 02.12.13 № 886н) эпизоды индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому названию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями. Порядок направления указанной информации установлен приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.10 № 757н.
Наряду с представлением информации о выявленных нежелательных реакциях лекарственных препаратов в Росздравнадзор медицинские работники вправе проинформировать о них держателей регистрационных удосто-
УДК 617-089.5:001
Введение. Анестезиология - специальность, требующая мультидисциплинарных теоретических знаний и вла-
Информация для контакта:
Осипова Надежда Анатольевна Correspondence to:
Osipova Nadezhda; e-mail: osi_na34@mail.ru
верений. Ограничения на посещение представителями фармацевтических компаний медицинских и фармацевтических работников в рабочее время, установленные статьей 74 Федерального закона от 21.11.11 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не распространяются на мероприятия, связанные с получением информации по мониторингу безопасности лекарственных препаратов.
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.10 № 757н Росздравнадзор проводит анализ поступающей в рамках мониторинга безопасности лекарственных препаратов информации. Результаты анализа направляются в Минздрав России для принятия решений о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственных препаратов, приостановлении обращения, изъятия из обращения или возобновления обращения лекарственных средств. Информация по регуляторным решениям Минздрава России, связанным с выявленными проблемами безопасности лекарственных препаратов, публикуется на интернет-сайте Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Информационные письма»).
В указанном разделе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения публикует также письма держателей регистрационных удостоверений о новых данных по безопасности и дополнительных рекомендациях по обеспечению безопасного применения лекарственных препаратов, адресованные специалистам здравоохранения или пациентам.
Кроме того, на информационном ресурсе Минздрава России по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/ публикуются требования Министерства здравоохранения Российской Федерации держателям регистрационных удостоверений о внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, которые также могут затрагивать вопросы их эффективности и безопасности.
Важно обратить внимание, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий в медицинских организациях проводит оценку работы учреждения по выявлению информации о нежелательных реакциях лекарственных препаратов и представления информации о них в Росздравнадзор.
ВРИО руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко
дения множеством практических навыков и технологий. Объем и качество этих знаний и навыков определяют не только профессиональный уровень специалиста, но и степень его способности к творческой деятельности, направленной на поиск новых, наиболее рациональных решений профессиональных проблем. Творческий, исследовательский компонент - прерогатива научных сотрудников или
ВОПРОСЫ НАУКИ И ОБРАЗОВАНИЯ
КРИТЕРИИ КАЧЕСТВА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИИ И ПУБЛИКАЦИИ В СОВРЕМЕННОЙ анестезиологии
Заслуженный деятель науки РФ, проф. Н.А. Осипова
CRITERIA FOR THE QUALITY OF RESEARCH AND PUBLICATIONS IN MODERN ANAESTHESIOLOGY
Osipova N.A.
представителей кафедр, реализующих свои проекты с помощью практических анестезиологов-реаниматологов. В хороших коллективах это происходит органично и эффективно: врачи, участвующие в наборе клинического материала в соответствии с протоколом научного исследования, становятся соавторами научных работ и даже патентов на изобретение, защищают диссертации. Прошедший через научный поиск врач значительно расширяет свои знания, творчески подходит к решению сложных практических задач, способен выступать и дискутировать на научных форумах, надежен, ценится в коллективе, его продолжают привлекать к научным исследованиям. На этой основе строится работа многих научно-практических отделений и кафедр анестезиологии и реаниматологии.
Критерии научной деятельности и публикационной активности
Известно, что в мировой науке принята система учета и регистрации в международной базе данных eLibrary всех публикаций в периодических изданиях по разным разделам науки. Для оценки научного рейтинга каждого автора и общего научного потенциала организаций используются специально разработанные показатели. Им-пакт-фактор (ИФ) журнала отражает отношение ссылок на статьи, опубликованные в данном журнале за определенный период, к общему количеству опубликованных в нем за этот период статей, т. е. ИФ журнала тем выше, чем больше в нем опубликовано статей, привлекших к себе внимание специалистов, которые их цитируют в своих работах, публикуемых в других изданиях. Журналы с высоким ИФ предъявляют высокие требования к представленным для публикации статьям, проводят их тщательное рецензирование и отбор.
Российская электронная информационная база научного цитирования (РИНЦ) предоставляет сведения об ИФ отечественных журналов и персональных ИФ авторов статей; в России они в большинстве своем невысоки, кроме журналов и специалистов фундаментальных отраслей науки. В значительной степени это обусловлено недостатком публикаций российских авторов в зарубежных журналах, издаваемых на универсальном для научных изданий английском языке и имеющих ИФ "2" и выше.
Важным критерием качества публикаций и продуктивности научного работника является индекс Хирша (ИХ), объединяющий 2 основных показателя научной деятельности: количество опубликованных за соответствующий период статей и количество цитирований этих статей другими авторами. Высоким ИХ обладают авторы, имеющие большое количество публикаций, и многие из этих публикаций часто цитируются другими исследователями. ИХ используется для оценки научной деятельности автора или ученого, а также публикационной активности организаций; он учитывается при формировании ученых и экспертных советов, редколлегий журналов и др. Показатели ИХ в диапазоне от 5 до 10 считают нормальным для имеющих ученую степень кандидата или доктора медицинских наук, 1115 - для профессоров, создателей научных школ, членов ученого или экспертного совета, выше 15 - для академиков и других ученых, имеющих глобальные научные заслуги.
Научные исследования и публикации в российских журналах по проблемам анестезиологии и боли на современном этапе
Пока немногие наши журналы официально представлены в РИНЦ 2014 г., а показатели их ИФ колеблются от 0,335 до 0,606. Это невысокие показатели. Как повысить научный рейтинг журналов? Лучший, самый правильный и объективный, но непростой способ - высокое качество и новизна научных исследований авторов, представляющих свои статьи в журналы перечня РИНЦ, следствием чего
является рост цитируемости таких статей и соответственно ИФ как журнала, так и авторов. В реальной жизни чаще прибегают к более простым, но менее объективным способам, таким как взаимная договоренность с коллегами из других организаций о цитировании работ друг друга, а также к увеличению самоцитирования. Ссылки авторов на собственные, ранее опубликованные работы вполне допустимы в тех случаях, когда они принципиально важны для раскрытия идеи новой статьи.
Что касается тактики увеличения самоцитирования, то для выявления этого РИНЦ ввел уточненный показатель ИФ, отражающий соотношение: ИФ общий/ИФ без самоцитирования. Это позволяет лучше объективизировать истинное значение ИФ.
Проводимая в России реорганизация учреждений здравоохранения касается в полной мере и научно-исследовательских медицинских организаций, кафедр анестезиологии и реаниматологии, специализированных ученых советов. В первую очередь это затронет те коллективы и тех сотрудников, которые имеют низкие показатели научного рейтинга и публикационной активности. В связи с этим отмечается тенденция к поиску возможностей быстрого повышения показателей публикационной активности искусственными способами. В частности, разные издательские дома, центры, научные фонды готовы способствовать этому и выступают с предложениями о заочном участии в научных мероприятиях в форме предоставления научных материалов для публикации и издания сборников научных трудов. При оплате оговоренной суммы взноса авторам обещают в сроки от 1 до 3 мес издать сборник трудов и оформить его регистрацию в системе РИНЦ. Этот путь вряд ли изберут настоящие исследователи, которые предпочитают публиковать свои научные данные в специализированных профессиональных изданиях и заинтересованы в открытых дискуссиях. Однако его могут использовать для повышения своего научного рейтинга начинающие научные сотрудники, аспиранты, соискатели ученой степени. При этом существует риск формирования псевдонаучных кадров, ориентированных не на творческую деятельность, а на получение соответствующих «бонусов» для продвижения в карьере.
Теневая наука существовала всегда. В медицинской литературе 80-90-х годов ХХ века отражена негативная роль таких факторов, как недостаточно глубокая методологическая подготовка научных кадров, несоблюдение этических норм, ошибочное обоснование научных гипотез, субъективное толкование и подтасовка данных, нарушения рандомизации и др. Приводится даже сравнение с 9 кругами ада по Данте: 1-й круг - страсть к излишним публикациям, поиск незаслуженного гонорара, ложное соавторство, 2-й - использование исторического контроля, 3-й - субъективная трактовка данных, 4-й - нарушение статистической обработки, 5-й - подгонка результатов под гипотезу, 6-й - цитатничество, 7-й - подделка данных, 8-й - фальсификация, 9-й - плагиаторство. Все это расценивается как обман в научных исследованиях, жульничество в науке [1]. Разные проявления перечисленного можно встретить и сегодня.
Основные направления научной деятельности в современной анестезиологии
Основная масса научных исследований и публикаций в анестезиологии на данном этапе направлена на анализ опыта внедрения и практического использования потенциально перспективных средств, методов, аппаратуры. Результаты исследований освещаются на разнообразных научно-практических конференциях, съездах, конгрессах, организуемых обычно при участии спонсоров - производителей и провайдеров, заинтересованных в реализации
ВОПРОСЫ НАУКИ И ОБРАЗОВАНИЯ
55 |
своей продукции. Такая тактика используется во всем мире и является вполне естественной, но только при условии учета фактора «конфликт интересов».
Носителями и популяризаторами новых разработок являются «научные менеджеры» компаний - производителей медицинских препаратов и оборудования, а также менеджеры и руководители медицинских организаций, от которых зависят объемы закупок данной продукции. На деле это может обернуться преобладанием собственных (например, материальных или «карьерных») интересов исследователей, медицинских организаций, фармкомпа-ний, предприятий - производителей медицинского оборудования в ущерб интересам пациентов, у которых используется та или иная продукция медицинского назначения. И подобные случаи не являются редкостью.
Эта проблема беспокоит медицинских специалистов разных стран и обсуждается в литературе, преимущественно иностранной. Международная ассоциация по изучению боли (IASP) посвятила специальный выпуск ("Изнанка") проблемам медицинской этики и безопасности пациента в связи с проведением клинических исследований [2]. В отечественной литературе по нашей специальности проблемы качества научных исследований и публикаций освещаются пока недостаточно, но это необходимо для наиболее объективной оценки разных средств, методов, оборудования. Актуальной задачей является также
создание специальной системы учета и объективного экспертного анализа осложнений и летальности в практике отделений анестезиологии и реанимации медицинских организаций и в масштабах всей отрасли [3]. Эти важнейшие аспекты имеют большое значение в определении путей дальнейшего совершенствования качества как научных исследований, так и технологий, используемых в практической работе.
Представляются актуальными дискуссия и предложения специалистов по затронутым аспектам научно-практической деятельности в анестезиологии.
ЛИТЕРАТУРА
1. Benson Keith R. Fraud and misconduct in science crimes, misdemeanors and the nine circles of hell. Cancer Bull. 1991; 43 (4): 319-23.
2. IASP. INSIGHT. 2013; 2 (1).
3. Осипова Н.А. Современные тенденции в науке и практике лечения боли. Анестезиология и реаниматология. 2014; 2: 26-32.
REFERENCES
1. Benson Keith R. Fraud and misconduct in science crimes, misdemeanors and the nine circles of hell. Cancer Bull. 1991; 43 (4): 319-23.
2. IASP INSIGHT. 2013; 2 (1).
3. Osipova N.A. Sovremennye tendentsii v nauke i praktike lecheniya boli. Anesteziologiya i reanimatologiya. 2014; 2: 26-32. (in Russian)
Received. Поступила 22.04.15
УДК 617-089.5:378
Алексеев А.В.
ОПЫТ СТАЖИРОВКИ В ОТДЕЛЕ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ УНИВЕРСИТЕТСКОЙ БОЛЬНИЦЫ ХАРБИНСКОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА (Г. ХАРБИН, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА)
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
В статье приводится отчет о прохождении научно-практической стажировки аспирантом кафедры анестезиологии и реаниматологии Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в отделе анестезиологии Второй университетской больницы Харбинского медицинского университета. Описаны структура операционного блока, методики анестезиологического обеспечения в торакальной хирургии и организация обучения и практической работы врача-анестезиолога.
Ключевые слова: отчет; стажировка; аспирант; Харбинский медицинский университет. Для цитирования: Анестезиология и реаниматология. 2015; 60 (3): 56-59.
EXPERIENCE OF TRAINING AT THE ANESTHESIOLOGY DEPARTMENT OF THE SECOND AFFILIATED HOSPITAL OF HARBIN MEDICAL UNIVERSITY (HARBIN, CHINA)
Alekseev A.V.
Sechenov First Moscow State Medical University, 119991, Moscow, Russian Federation The article deals with an experience of short term training at the anaesthesiology department of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University. The author (graduate student of the Sechenov First Moscow State Medical University) describes a structure of the operating unit, techniques of anaesthesia for thoracic surgery, and organization of training and clinical practice of Anaesthesiologists in China.
Key words: China, Harbin, Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Thoracic anaesthesia, training of anaesthesiologists in China. Citation: Anesteziologiya i reanimatologiya. 2015; 60 (3): 56-59. (in Russ.)
Организация стажировки
По рекомендации кафедры анестезиологии и реаниматологии ИПО (заведующий кафедрой - академик РАН,
Информация для контакта:
Алексеев Александр Владиславович Correspondence to:
Alekseev Aleksander; e-mail: anaesthesiol@gmail.com
профессор А.А. Бунятян) и направлению отдела международных связей Первого МГМУ им. И.М. Сеченова с 11 ноября по 1 декабря 2014 г. я проходил краткосрочную научно-практическую стажировку в отделе анестезиологии Второй университетской больницы Харбинского медицинского университета (рис. 1) в рамках межвузовского соглашения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и Харбинского медицинского университета по обмену учащимися.
