CC BY
972
Контактные линзы: классификация, материалы, бренды
Бондаренко П.И., Цветкова Е.А., Пинчук Л.С., Замараева А.В.
Институт механики металлополимерных систем им. В.А. Белого НАН Беларуси, Гомель
Bondarenko P.I., Tsvetkova Е.А., Pinchuk L.S., Zamaraeva A.V.
V.A. Belyi Metal Polimer Research Institute NAS of Belarus, Gomel
Contact lenses: classification, materials, brands
Резюме. В статье представлена современная классификация сферических мягких контактных линз, описана динамика уровня продаж мировых производителей данных линз. Отмечены важнейшие параметры сферических мягких контактных линз и дана характеристика материалов, из которых их производят. Также в статье даны основные рекомендации по уходу за сферическими мягкими контактными линзами. Ключевые слова: контактные линзы, коррекция зрения, классификация, бренды.
Summary. In article the modern generalized classification of spherical soft contact lenses (SKL) is resulted, dynamics of sales amount of contact lenses the leader of world manufacturers is described, key parameters of SKL and the characteristic of materials for their manufacture, the main recommendations about care of contact lenses are marked. Keywords: contact lenses, vision correction, classification, brands.
По статистике Всемирной организации здравоохранения, на май 2009 г. около 315 млн. жителей планеты страдали нарушениями зрительных функций. Подавляющее большинство из них (87%) составляет население развивающихся стран Азии и Африки. Патологии зрения чаще встречаются у людей старшего (50 лет и старше) возраста, наибольший риск их развития отмечается для женщин [33]. В мире свыше 45 млн человек ежегодно теряют зрение. Главная причина потери зрения - катаракта, приводящая к помутнению хрусталика и затрудняющая прохождение света в оптической системе глаза [9]. Глобальной положительной тенденцией последних десятилетий стало статистически достоверное снижение статистики заболеваний глаз инфекционной природы и увеличение числа поддающихся лечению и профилактике случаев нарушения зрения и слепоты (85 и 75% соответственно).
Собирательный термин «контактные линзы» определяет небольшие, изготавливаемые из прозрачных, биосовместимых, газопроницаемых материалов линзы, фиксируемые непосредственно на роговице глаза и предназначенные для временной коррекции зрения, терапевтических, декоративных или иных целей [14].
Контактная коррекция зрения на сегодняшний день имеет ряд существенных преимуществ перед средствами традиционной коррекции. В таблице приведено сопоставление качественных характеристик очков и мягких контактных линз (МКЛ), которые составляют более 90% мирового рынка контактных линз [5].
Анализ приведенных в таблице данных свидетельствует о том, что по ряду
качественных критериев контактные линзы превосходят изделия очковой оптики. В странах СНГ и мире в последние десятилетия пользователями линз для контактной коррекции зрения становятся в 90% случаев молодые люди в возрасте от 18 до 35 лет (2/3 из них - женщины). Средний возраст пациентов, использующих линзы, в мире - 31 год, в России - 26 лет; в развитых странах (Англии, США, Канаде) этот возраст достоверно выше, чем в странах с развивающейся экономикой и рынком (России, Болгарии, Израиле) [3, 15].
Емкость мирового рынка медицинской оптики оценивается в 800-850 млн штук, что составляет 7-8 млрд евро. Ежегодный прирост рынка в развитых европейских странах, по данным [30], составляет
5-6%. Производство очков и контактных линз - один из наиболее динамично развивающихся коммерческих секторов медицины в Российской Федерации. Специалисты в этой области отмечают плодотворный производственный симбиоз указанных направлений. По сведениям [29], в 2005 г. объем внутрироссийского рынка оптики составил 10-12 млн долларов США в эквиваленте.
Крупнейшие исторические вехи в развитии промышленного производства контактных линз показаны на рис. 1 [7, 16, 24].
На мягкие контактные линзы ежемесячной и трехмесячной плановой замены, выпускаемых в блистерных упаковках, в РФ и Республике Беларусь приходится 43 и 46% от общего числа подборов
ТабшцЛ Сравнительная характеристика контактной и бесконтактной коррекции зрения
Показатель Контактные линзы Очки
Газообмен между воздухом и роговицей (кислородопроницаемость) +++ +++
Обеспечение требуемой остроты зрения +++ ++
Степень комфорта +++ ++
Эргономичность +++ +
Удобство при манипуляциях (при надевании и снятии) ++ +
Обоснованность использования при заболеваниях ++ ++
Наличие противопоказаний имеются* отсутствуют
Экономическая доступность + ++
Примечание: + - низкий уровень, ++ - средний уровень, +++ - высокий уровень. 'Противопоказания к ношению МКЛ: бактериальные воспалительные процессы в конъюнктиве, роговице, эпителии век; снижение продукции слёзных и сальных желёз; некомпенсированная глаукома, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, сенная лихорадка, астматические состояния, подвывих хрусталика, косоглазие на угол более 15°.
Развитие производства мягких контактных линз в мире
с V 1960 г., Чехословацкая Республика, академикОтто Вихтерле, инженер Д. Лим - синтез нового водосодержащего полимера (НЕМА), создание на его основе первой в мире мягкой контактной линзы X /
1984 гг., Швейцария, CIBA Vision - появление на рынке первых в мире контактных линз, изменяющих цвет глаз (марка SoftColors®)
/ 1988 г., США, Johnson & Johnson (подразделение Vistacon) - изготовление первых в мире мягких контактных линз плановой замены
конец 1990-х гг., Великобритания - появление на рынке силикон-гидрогелевых контактных линз нового поколения: Pure Vision в мае и Focus Night & Day в ноябре
соответственно. Широко известны и пользуются активным спросом линзы серии Soflens, Pure Vision компании Bausch&Lomb, Acuvue и Surevue корпорации Johnson&Johnson, линзы Focus от CIBA Vision, Clariti от Sauflon и др. [3, 15, 16].
Среди средств по уходу за контактными линзами всех типов лидерство на рынке стран СНГ как и в США, принадлежит многофункциональным растворам - их используют 80% пациентов; растворы на основе пероксидных систем применяют в 20% случаев. К числу самых популярных многофункциональных растворов специалисты относят бренды OptiFree RepleniSH (27%), OptiFree Express (12%), ReNu MultiPlus (18%), Synergi от Sauflon, растворы под частными марками (22%) [17]. Компания «Sauflon», не так давно вошедшая на рынок стран СНГ выпускает свободный от консервантов многофункциональный раствор Synergi, не обладающий цитотоксичностью к тканям глазного яблока и специально разработанный для силикон-гидрогелевых контактных линз.
Классификация
Согласно данным литературных источников по контактной коррекции зрения [13, 14, 16, 20, 23, 24, 27], современную обобщенную классификацию сферических контактных линз (КЛ) можно представить следующим образом:
I. По целевому назначению:
а) КЛ для коррекции зрения;
б) терапевтические КЛ;
в) косметические КЛ, для коррекции дефектов зрачка;
г) декоративные КЛ, изменяющие оттенок или цвет глаз;
д) КЛ специального назначения*.
II. По физико-химической природе материала для линз:
а) жесткие контактные линзы (ЖКЛ) -минеральные или из органического стекла;
- газопроницаемые;
- газонепроницаемые.
б) мягкие контактные линзы (МКЛ), изготавливаемые из композиционных полимерных материалов, содержащих полиамиды, полиметилметакрилаты, по-ливинилпирролидон и т.д.;
- гидрогелевые КЛ;
- силикон-гидрогелевые КЛ.
III. По технологии производства:
а) изготавливаемые способом точения (твердые контактные линзы);
б) изготавливаемые центробежным формованием (мягкие контактные линзы);
в) изготавливаемые заливкой в форму-матрицу (мягкие контактные линзы).
г) изготавливаемые комбинированным методом.
IV. По диаметру:
а) роговичные (диаметр 9-11 мм);
б) склеральные (диаметр 15-21 мм);
в) корнеосклеральные (диаметр 1215 мм).
V. По срокам использования:
а) традиционные КЛ (длительного ношения), реализуемые сроком на полгода и требующие бережного, тщательного ухода на протяжении всего срока эксплуатации;
б) КЛ плановой замены, в комплект которых входят:
- линзы ежемесячной замены;
- линзы 1-2-недельной замены;
- линзы пролонгированного режима ношения (до 7 суток, не снимая);
- одноразовые линзы.
VI. По цветности материала линз:
а) оптически прозрачные КЛ;
б) окрашенные КЛ.
VII. Линзы, изменяющие окраску глаз с функцией коррекции зрения либо без нее:
а) оттеночные контактные линзы, придающие или усиливающие оттенок светлых глаз:
- синие;
- зеленые;
- бирюзовые.
б) Цветные контактные линзы, имеющие интенсивную окраску и изменяющие цвет темных глаз:
- одноцветные линзы;
- линзы сложной окраски.
Индустрия производства контактных
линз, окончательно сформировавшаяся в конце 1990 - начале 2000-х гг., активно развивается и постепенно становится
серьезным конкурентом для классических средств коррекции зрения - очков. Число людей, использующих контактные линзы, в мире ежегодно увеличивается: 1970 г. - 2 млн человек, 1986 г. -25 млн человек, 2005 г. - около 100 млн. В настоящее время более 125 млн человек в мире являются пользователями контактных линз, 1/3 из них проживает в США [4]. В США в среднем за неделю 27 из 108 пациентов офтальмологических кабинетов обращались по вопросу подбора контактных линз. Американские пользователи контактных линз в 43% случаев покупали традиционные очки каждые 2-3 года [5].
На фоне мирового подъема сегмента контактной коррекции зрения ситуация в нашей стране и ближнем зарубежье кардинально отличается. В России и Беларуси, по данным [1, 17] на 2005 г., лишь 1,5 и 3,5% трудоспособного населения, нуждающегося в средствах коррекции зрения, пользуются контактными линзами. Для сравнения, по сведениям [29, 30] в западноевропейских странах этот показатель лежит в пределах от 5% (Испания, Нидерланды, Австрия) до 10% (Швеция, Норвегия), в США составляет 12-28%.
На рынке контактной коррекции зрения РФ представлены 12 зарубежных и 15 отечественных производителей. Крупнейший производитель контактных линз в РФ - ООО «Фирма Конкор», наладившее с 1991 г. производство и экспорт жестких газопроницаемых линз (ЖГПЛ) оригинальной геометрии, изготовление мягких контактных линз, растворов и аксессуаров. Потенциал российского рынка контактных линз оценивается экспертами в 7-10% от числа нуждающихся в средствах коррекции зрения. Опасность
*К приведенной классификации можно отнести контактные линзы специального назначения: линзы для коррекции астигматизма у людей разных возрастов (торические линзы) [25], пресбиопии (мультифокальные линзы) [12], линзы асферического дизайна, линзы с УФ-защитой.
Рисунок 2
60
£
в
о &
я -
о
Мировой рынок контактных линз в 2006-2009 гг.
50 -
40
30 -
20 -
10
2006
Hjohnson & Johnson (США) HCIBA Vision (Швейцария)
2007
2008
2009
Годы
И C ooper Vis io n (С ША) □ Baus ch & Lomb (США)
0
дальнейшего усиления доминирования иностранных компаний в этом сегменте специалисты связывают с возможным вступлением РФ во Всемирную торговую организацию [2].
На рынке стран СНГ в последнее десятилетие появилась и хорошо зарекомендовала себя среди носителей контактных линз продукция Sauflon - независимой британской компании-производителя, специализирующейся в области контактной коррекции зрения.
В Беларуси нет собственных производителей такого рода продукции, и потребности в ней целиком удовлетворяются посредством импорта из России, США, Западной Европы, Китая.
Причины сложившейся ситуации на постсоветском пространстве связаны, в первую очередь, с отсутствием в СМИ рекламы и пропаганды контактной коррекции зрения как услуги. Кроме того, большинство государственных поликлиник и стационаров в Беларуси не обеспечены необходимым для индивидуального подбора контактных линз оборудованием. Другим фактором, обусловливающим неразвитость рынка контактных линз в ведущих государствах СНГ, выступает недостаточная материальная обеспеченность потребителя, нуждающегося в средствах коррекции зрения, вынужденного выбирать более дешевые и доступные варианты.
Динамика объемов продаж всех типов мягких контактных линз ведущих мировых производителей в 2006-2009 гг. представлена на рис. 2. Ведущее положение среди стран-экспортеров на российском и белорусском рынках контактной коррекции зрения занимают США, Италия и Китай [1-3].
Мировой рынок контактных линз на сегодняшний день контролируют четыре крупнейшие компании (рис. 2): 1) американская Johnson & Johnson (штаб-квартира в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси) с дочерней компанией Vistacon; 2) CIBA Vision, являющаяся офтальмологическим подразделением швейцарской корпорации Novartis (головной офис в Базеле);
3) американская CooperVision (головной офис в Ирвине, штат Калифорния);
4) американская Bausch & Lomb (штаб-квартира в Рочестере, штат Нью-Йорк) [15, 17]. На 2009 г. около 47% объема продаж линз в денежном выражении приходилось на корпорацию Johnson & Johnson, оставшийся объем - компании CIBA Vision (18%), CooperVision (17%) и Bausch & Lomb (13%) [30].
Основные параметры КЛ
Основные характеристики мягких контактных линз как медицинского изделия:
влагосодержание, кислородная проницаемость, диаметр, базовый радиус кривизны, толщина, оптическая зона [14, 23].
Влагосодержание - массовая доля воды в полимерном материале линзы. В контактных линзах последнего поколения этот показатель варьирует в пределах 38-75%. Различают материалы с низким (38-46%) и высоким (48-75%) содержанием воды в составе полимерной матрицы [1-3, 5, 17]. Для гидрогелевых контактных линз установлена прямая корреляционная связь между кислородопроницаемостью и степенью гидратации материала. Введение силиконового компонента в структуру полимеров обеспечило увеличение показателя проницаемости линзы для 02 в 2-3 раза [7]. Низкое влагосодержание (< 38%) материала для линз снижает проницаемость; такие контактные линзы прочны, не требуют специальных растворов и устойчивы к белково-липидным отложениям компонентов слезной жидкости. Матрица с высоким влагосодержанием (70-80%) характеризуется большей кислородопрони-цаемостью, однако такой материал легко повреждается, не формоустойчив, склонен к накоплению поверхностных белковых и жировых отложений, способен провоцировать синдром «сухого глаза» [15, 16, 27].
Кислородная проницаемость - скорость, с которой определенный объем 02 проходит через единицу площади поли2-мерного материала за единицу времени. Численно этот показатель выражают как удельный коэффициент кислородопро-ницаемости ^к/1), где D - коэффициент диффузии кислорода, к - коэффициент распределения газа на границе полимер-воздух, I - толщина линзы в центре. Производители мягких контактных линз устанавливают этот коэффициент в пределах 9,3-175,0 в зависимости от толщины зон линзы [7, 21].
В 1984 г. экспериментально установлен допустимый стандарт Dk/I >87 [6]. Результаты новейших исследований [19] свидетельствуют, что только Dk/I = 125 исключает вероятность отека роговицы в течение ночи при длительном ношении мягких контактных линз.
Диаметр линзы - расстояние от одного края линзы до противоположного через ее центр. Современные мягкие контактные линзы имеют диаметр 13-15 мм [14, 23]. По статистике, наиболее часто применяются контактные линзы с диаметром от 13,8 до 14,5 мм [5, 15].
Базовый радиус кривизны - кривизна задней поверхности контактной линзы в центральной части. Этот параметр, наряду с диаметром линзы, является основным геометрическим параметром изделия, используемым врачом при подборе контактных линз. Базовый радиус должен оптимальным образом соответствовать кривизне роговицы глаза [14].
Типичные значения базового радиуса для контактных линз мировых производителей лежат в пределах 7,8-9,5 мм. Чем меньше величина этого радиуса, тем «круче» посадка контактной линзы на глазное яблоко, и, наоборот, чем больше радиус кривизны, тем более плоской будет посадка линзы [18, 22].
Толщину контактной линзы определяют в геометрическом центре линзы. Мягкие контактные линзы с положительными диоптриями толстые в центре и тонкие по краю, с отрицательными - наоборот, тонкие в центре и толстые по краю [14]. Толщина линзы в центре зависит от содержания воды в материале и размера оптической зоны линзы. Контактные линзы ведущих в мире брендов имеют минимальную толщину в центре около 0,03 мм [7, 16].
К важным геометрическим характеристикам контактной линзы специалисты относят также толщину и профиль края линзы, определяемые технологией производства изделия [7, 21]. Мягкие контактные линзы с тонким краем наиболее комфортны в использовании [2, 23].
Оптическая зона - центральная часть контактной линзы, обладающая заданной оптической силой. Типичные размеры оптической зоны современных корректирующих зрение линз - 8-14 мм, для цветных линз этот параметр может составлять 5 мм в неокрашенной зоне
зрачка. Оптическая сила (D, диоптрии) контактных линз мировых производителей лежит в широких пределах - от +20 до -20 D [15-17].
Материалы для КЛ
С момента возникновения идеи о создании склеральной контактной линзы (Леонардо да Винчи, 1508 г.) вплоть до первой трети XX в. эти изделия изготавливали из органического стекла. Несмотря на улучшенные оптические характеристики, такие линзы были громоздкими, характеризовались повышенной травматичностью для глаз и непереносимостью. С 30-х гг. XX в. для изготовления контактных линз начали использовать полиметилметакрилат (РММА). Недостатками жестких контактных линз из РММА являются трудность адаптации и ограниченная переносимость, связанная в первую очередь с низкой кислородной проницаемостью материала.
В 1960-е гг. на рынке появились первые мягкие контактные линзы, основу которых составлял синтезированный О. Вихтерле и Д. Лимом гидрогелевый материал НЕМА - результат сополимери-зации 2-оксиэтилметакрилата с димета-крилатом этиленгликоля (EGDMA). Этот полимер отличался гидрофильностью и кислородопроницаемостью, что обусловило возможность диффузии через линзу различных ионов и лекарственных препаратов. При набухании в растворе НЕМА становился мягким и эластичным [7, 16].
Полимерные материалы для мягких контактных линз подразделяют на ионные и неионные. Базовые мономеры ионных материалов при диссоциации в растворе высвобождают значительный электрический заряд, неионные полимеры имеют в составе нейтральные или слабозаряженные мономеры [24]. В 1986 г. Федеральным агентством США по пищевым продуктам и медикаментам (Food & Drug Administration, FDA) по критериям содержания воды и характеру базового мономера материалы для линз (приведены названия торговых марок) объединены в четыре группы [14, 23]:
I группа - неионные полимеры с низкой гидрофильностью (Tetrafilcon A, Crofilcon, Lotrafilcon A^, Galyfilcon A, Senofilcon A);
II группа - неионные полимеры с высокой гидрофильностью (Alfafilcon A, Omafilcon A, Hilafilcon A, В);
III группа - ионные полимеры с низкой гидрофильностью (Phemfilcon A, Balafilcon A);
IV группа - ионные полимеры с высокой гидрофильностью (Etafilcon A, Ocufilcon D, Methafilcon A, Vilfilcon A).
Позднее с целью повышения содержания воды в гидрогелевом материале и, как следствие, увеличения кислородопрони-цаемости, производители стали модифицировать исходный материал НЕМА. Для изготовления тетрафилкона к нему добавляют N-винилпирролидон (NVP) и метил-метакрилат (ММА) и сшивают мономеры с помощью дивинилбензола.
Такие полимерные материалы, как крофилкон А (сополимер ММА и глице-рилметакрилата GMA), лидофилкон А и В (сополимер ММА и NVP), атлафилкон А (основа из поливинилового спирта), вообще не содержат в своем составе НЕМА [7, 15].
Компания Bausch & Lomb в конце 1990-х гг. разработала материал ба-лафилкон А, являющийся комбинацией кремнийорганического мономера и НЕМА, и положила таким образом начало новой эре силикон-гидрогелевых контактных линз [3, 29]. В это же время швейцарская ClBA Vision представила мягкие контактные линзы из лотрафилко-на А - двухфазного полимерного материала, состоящего из гидрофобного фтор-содержащего силоксана, практически равного по кислородной проницаемости силикону, и гидрофильного полимера на основе диметилакриламида. Атомы фтора в составе материала способствуют активному продвижению кислорода через полимер, а фторсилоксановая фаза придает материалу прочность и удобство в процессе эксплуатации линз. Гидрофильная фаза полимера обеспечивает высокие смачиваемость поверхности линзы и слезообмен, хорошую диффузию жидкости сквозь толщу линзы [16, 30].
Достоинства линз из балафилко-на (бренд PureVision) и лотрафилкона A (бренд Focus Night & Day): высокий коэффициент кислородопроницаемости (Dk/l составляет 110 и 175 соответственно), возможность длительного ношения, хорошие переносимость и обмен слезы в подлинзо-вом пространстве, отсутствие гипоксичес-ких реакций (отек роговицы, эпителиопа-тия), высокая устойчивость к накоплению поверхностных отложений [19, 20].
Но вместе с тем силикон-гидрогели I поколения имеют ряд недостатков: высокая гидрофобность, низкое влаго-содержание, высокий модуль упругости, склонность к отложениям, сложность перехода с других линз, разрушение слезной пленки, обратная зависимость Dk/t и влагосодержания.
Следующим этапом развития сили-кон-гидрогелевых контакных линз было создание МКЛ с инкорпорированным увлажняющим компонентом (Acuvue,
AirOptix Aqua), за которым последовало создание III поколения линз из СГ (Biofinity от Cooper Vision, Clariti от Sauflon). Компания Sauflon (Великобритания) разработала материал Filcon II 3 с использованием нанотехнологий крем-нийорганических макромеров и взаимопроникающих сетей, из которого была создана биомиметическая линза месячной замены для дневного ношения Clariti, по многим свойствам подобная обычным гидрогелям, но обеспечивающая максимально здоровое и комфортное ношение. Вместо поверхностной обработки или увлажняющих агентов при создании линзы применен процесс Aquagen, который устраняет конфронтацию мономеров гидрогеля и силикона, формируя поверхность с высокой смачиваемостью, более высокой, чем у других линз этой категории. В СГ линзах III поколения удалось сбалансировать высокую кислородопро-ницаемость (86), высокое влагосодержа-ние(58%), низкий модуль упругости (0,5) и прекрасную смачиваемость.
Силикон-гидрогелевые контактные линзы, по сравнению с гидрогелевыми, ежегодно становятся более востребованными в мире и странах СНГ [1-3, 5, 15]. По сведениям [30], на сентябрь 2009 г. в США количество первичных и повторных подборов линз с силиконовым компонентом составляло 60%, для гидрогелевых и жестких газопроницаемых линз - 30 и 9% соответственно.
Российскими офтальмологами [8, 26] обосновывается возможность использования мягких контактных линз из гидрогеле-вых полимеров как лекарственной формы для пролонгированного выделения медикаментов, способствующей созданию в тканях глаза эффективной терапевтической концентрации лекарственных препаратов. Доказана эффективность использования силикон-гидрогелевых контактных линз при лечении дистрофий, травм и ожогов роговицы, повреждениях роговицы аутоиммунной этиологии, нейропаралитичес-ких кератитов, болезни трансплантата и угрозе его отторжения [9-11].
Основные требования к полимерным композиционным материалам для контактных линз: повышенная биологическая инертность, оптическая прозрачность в видимом диапазоне (380-760 нм), отсутствие оптических аберраций, стабильность состава в течение всего срока эксплуатации и хранения, достаточные смачиваемость, эластичность, прочность и кислородопроницаемость [6, 16, 18, 21]. Показатель светопреломления контактной линзы должен быть максимально
приближен к таковому для роговицы -1,35-1,52 [14].
Опасность при использовании контактных линз может быть обусловлена превышением срока ношения, определяемого типом линз или рекомендациями врача. Повышенный риск создают неправильные условия хранения изделия: смена раствора в контейнере для линз реже чем раз в сутки, использование раствора с истекшим сроком годности. Надевать контактные линзы на глаза женщинам следует до нанесения косметики чистыми руками, сами линзы при этом должны быть очищенными и продезинфицированными в растворе [17, 27]. Пластиковый контейнер перед применением необходимо промывать водой, желательно очищенной или отстоянной. Сам контейнер для линз следует менять каждые три месяца [24]. Сон в линзах, не предназначенных для круглосуточного ношения, чреват гнойными воспалениями (микробными и грибковыми кератитами) и язвами роговицы [31, 32].
Подводя итог, необходимо отметить, что технологии производства контактных линз непрерывно совершенствуются, объединяя новейшие достижения материаловедения, токсикологии, фармакокинетики, иммунологии и других смежных дисциплин. Рынок линз для контактной коррекции зрения ежегодно демонстрирует значительный прирост, который дает основания говорить о перспективности и инновацион-ности такого рода медицинских изделий. Наличие в Беларуси большого научного потенциала в области полимерного материаловедения и тенденция отечественной медицинской техники к импортозамеще-нию обусловливают актуальность организации производства контактных линз.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Анализ российского рынка контактных линз в 2006 г. по результатам анкетирования, проведенного журналом «Вестник оптометрии» // Вестн. опто-метрии. - № 6. - 2006. - С. 54-57.
2. Анализ российского рынка контактных линз в 2007 г. по результатам анкетирования, проведенного журналом «Вестник оптометрии» // Вестн. оптометрии. - № 6. - 2007. - С. 32-38.
3.Анализ российского рынка контактных линз в 2009 г. по результатам анкетирования, проведенного журналом «Вестник оптометрии» // Вестн. оптометрии. - № 6. - 2009. - С. 12-18.
4. Анализ российского рынка средств ухода за контактными линзами в 2007 г. (по результатам анкетирования, проведенного журналом «Вестник оптометрии») // Вестн. оптометрии. - № 7. - 2007. -С.18-20.
5. Анализ статистики назначения контактных линз в мире в 2007 году / В.В. Белоусов // Вестн. оптометрии. - № 1. - 2008. - С. 16-18.
6. Будущее контактных линз: Dk имеет значение / Б. Холден, С. Стреттон, П. Лазон де ла Джара, К. Эрманн, В. Ла Худ // Вестн. оптометрии. - № 2. -2006. - С. 48-52.
7. Десять лет с силикон-гидрогелевыми линзами (часть 2) / К.Фрэнч // Вестн. оптометрии. - № 6. -2009. - С. 36-43.
8. Диденко, Е.В. Мягкие контактные линзы и другие способы пролонгированного введения лекарственных препаратов при заболеваниях роговицы / Е.В. Диденко // Глаз. - №5. - 2008. - С. 22-25.
9. Диденко, Е.В. Применение силикон-гидрогеле-вых контактных линз в лечении язвенных кератитов: автореф. дис. ...канд. техн. наук: 14.00.08 / Е.В. Диденко; МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. - М., 2009. - 110 с.
10. Диденко Е.В, Батманов Ю.Е. Эффективность применения силикон-гидрогелевых МКЛ в лечении заболеваний роговицы / Е.В. Диденко, Ю.Е. Батманов // Сб. тр. м-лов конф. «Школа офтальмолога 2008». - М., 2008. - С. 145-148.
11. Диденко, Е.В., Корнилова, Е.А., Курченко, СИ Мягкие контактные линзы в лечении патологии роговицы / Е.В. Диденко, Е.А. Корнилова, С.И. Курченко // Глаз. - № 6. - 2007. - С. 2-6.
12. Виттакер, Г. Мультифокальные контактные линзы для пресбиопии любой степени / Г. Виттакер // Вестн. оптометрии. - № 3. - 2004. - С. 52-56.
13. Клинические характеристики и оценка новых силикон-гидрогелевых контактных линз с астигматизмом / Д. Растон, И. Роше // Вестн. оптометрии. -№ 4. - 2009. - С. 42-48.
14. Контактные линзы / Википедия: электронная энциклопедия [Электрон. ресурс]. - М., 2010. - Режим доступа: http://ru.wikipedia.org/wiki/Контактные_лин-зы. - Дата доступа: 10.11.2010.
15. Белоусов, В.В. Контактные линзы в 2008 году:
итоги и перспективы / В.В. Белоусов // Вестн. оптометрии. - № 3. - 2009. - С. 40-43.
16. Белоусов, В.В. Контактные линзы завтрашнего дня / В.В. Белоусов // Вестн. оптометрии. - № 7. -2007. - С. 22-26.
17. Контактные линзы и средства ухода в 2006 году // Вестн. оптометрии. - № 1. - 2007. - С. 18-22.
18. Коррекция аберраций высших порядков в контактных линзах / Р. ван'т П.Бош // Вестн. оптомет-рии. - № 4. - 2008. - С. 36-38.
19. Назовем это дефицитом кислорода для роговицы / К. Синдт // Вестн. оптометрии. - 2006, № 1. - С. 23-24.
20. Абрамов, М.В. Непрерывный режим ношения -преимущества и риски / М.В. Абрамов // Вестн. оп-тометрии. - № 6. - 2009. - С. 29-32.
21. Оправдали ли силикон-гидрогелевые линзы наши ожидания / У. Бузингер // Вестн. оптометрии. - № 5. - 2007. - С. 36-39.
22. Паштаев, Н.П. Опыт применения терапевтических мягких контактных линз / Н.П. Паштаев, С.Г. Бодрова, Т.Ю. Клюваева // Соврем. оптомет-рия. - № 5. - 2008. - С. 12-13.
23. Лещенко, И.А. Основные типы контактных линз / И.А. Лещенко // Вестн. оптометрии. - № 6. - 2006. -С. 50-52.
24. От флаконов к блистерам / Э. Гэссон // Вестн. оптометрии. - № 1. - 2010. - С. 26-30.
25. Бородина, Н.В. Применение мягких торических контактных линз для коррекции астигматизма / Н.В. Бородина, Л.А. Ильякова, М.Б. Григорян. // Вестн. оптометрии. - № 2. - 2006. - С. 44-46.
26. Применение силикон-гидрогелевых контактных линз с терапевтической целью: практ. рук. для врачей / С.Г. Бодрова, Н.П. Паштаев. - Чебоксары: ГОУ ИУВ, 2008. - 12 с.
27. рабовецкий, В.Р. Современные мягкие контактные линзы и правильный уход за ними / В.Р. Грабовец-кий // Соврем. оптометрия. - № 7. - 2007. - 16-18.
28. Паштаев, Н.П. Состояние эндотелия роговицы у пользователей различными типами МКЛ / Н.П. Паштаев, М.А. Катмакова, С.Г. Бодрова // Вестн. оптометрии. - 2001. - № 6. - С. 39-41.
29. Сравнение рынков контактных линз в странах Европы / Х. Швейцер // Вестн. оптометрии. - № 4. -2006. - С. 31-32.
30. Сравнение рынков мягких контактных линз и средств ухода за ними в Европе в 2009 году / Совет директоров компании Euromcontact // Вестн. оптометрии. - № 4. -2010. - С. 38-45.
31. Holden, B. Gram-negative bacteria can induce contact lens related acute red eye (CLARE) responses / B. Holden, D.La Hood, T Grant et al. // Contact Lens Assoc. Ophthalmol. J. - 1996. - Vol. 22. - P. 47-52.
32. Stapleton, .The anterior eye and therapeutics / F Stapleton. - Oxford, 2003. - P. 50-54, 76-89.
Поступила 04.01.2011 г.
г ЭТО ПОЛЕЗНО ЗНАТЬ
■ К ВОПРОСУ О ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ДВОЙНОЙ J АНТИТРОМБОЦИТАРНОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ИМПЛАНТАЦИИ ПОКРЫТЫХ КОРОНАРНЫХ СТЕНТОВ
Раннее прекращение приема клопидогреля после имплантации стентов, выделяющих лекарства (СВЛ), признано важным фактором риска поздних тромбозов стента. Поэтому в современных рекомендациях указывается на необходимость применения клопидогреля в дополнение к аспирину после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) не менее 12 месяцев, если у пациента отсутствует высокий риск кровотечения. Тем не менее, оптимальная продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) после имплантации СВЛ, а также соотношение риска и эффективности при ее длительном (более года) использовании, не определены. Ученые из Южной Кореи провели анализ объединенной базы данных двух рандомизированных клинических исследований (РКИ).
Анализ объединенной базы двух РКИ (REAL-LATE и ZEST-LATE) не выявил преимуществ продолжения ДАТ более 12 месяцев после имплантации СВЛ в сравнении с монотерапией аспирином в отношении снижения риска основных сердечно-сосудистых событий. Однако из-за меньшего, чем предполагалось, числа событий первичной конечной точки в данном исследовании не достигнуто достаточной
статистической мощности, чтобы сделать определенное заключение о безопасности прекращения приема клопидогреля через 12 месяцев после ЧКВ.
Приглашенный редактор Peter B. Berger замечает, что полученные результаты не должны изменить существующей практики ввиду целого ряда ограничений исследования. В частности, был выполнен промежуточный анализ продолжающихся РКИ. Их статистическая мощность оказалась недостаточной. Участники имели относительно низкий риск на момент выполнения ЧКВ; более 17% пациентов в группе ДАТ досрочно прекратили прием клопидогреля и более 6% больных группы аспирина вновь начали принимать клопидогрель; в течение первого года много участников в обеих группах получали еще один антиагрегант цилостазол. Обнаруженная тенденция к большему сердечно-сосудистому риску при продолжении ДАТ, по мнению ученого, скорее всего, обусловлена игрой случая, поскольку не подтверждается результатами других исследований. До завершения текущих РКИ, посвященных вопросу продолжительности ДАТ после ЧКВ, лечащие врачи (и пациенты) должны более полагаться на клиническую целесообразность длительной ДАТ, нежели на представленные данные.
Park S.J., Park D.W., Kim YH. et al. // N. Engl. J. Med. - 2010. - Mar, 15.
