CC BY
3
М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина КОМПЛАЕНТНОСТь ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ МИТРАЛьНОГО КЛАПАНА ДВУХСТВОРЧАТыМИ МЕХАНИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ
Оригинальная статья УДК: 616.126.42-089
https://doi.org/10.21886/2219-8075-2022-13-2-191-198
Комплаентность пациентов после протезирования митрального клапана двухстворчатыми механическими протезами
М. М. Маркова, О. С. Полунина, д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина
Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань, Россия Автор, ответственный за переписку: Полунина Екатерина Андреевна, gilti2@yandex.ru
Аннотация. Цель: изучить и сопоставить влияние таких факторов, как пол, возраст, семейный статус, уровень образования и кратность определения международного нормализованного отношения (МНО) на комплаентность пациентов после протезирования митрального клапана (МК) механическими протезами в динамике (через 6 и 12 месяцев). Материалы и методы: проанализированы данные 260 пациентов после протезирования МК механическими двустворчатыми протезами. Для оценки комплаентности использовался тест Мориски-Грина. Результаты: наиболее привержёнными к лечению были лица женского пола, среднего возраста, имеющие средне-специальное и высшее образование, а также лица, состоящие в браке. Среди пациентов, которые контролировали МНО ежемесячно, процент комплаентных пациентов был выше по сравнению с пациентами, где данный показатель определялся реже 1 раза в месяц. Установлена динамика уменьшения числа комплаентных пациентов через 12 месяцев наблюдения. Заключение: полученные данные свидетельствуют о необходимости проводить более активную работу по формированию комплайнса с «уязвимыми» категориями пациентов: с мужчинами, с пожилыми людьми и пациентами молодого возраста, с лицами, имеющими среднее образование, не состоящими в браке. Выявленная тенденция снижения комплаентности через 12 месяц в независимости от изучаемого фактора указывает на важность поддержания комплаентности в отдаленный послеоперационный период. Также полученные данные указывают на наличие связи между кратностью контроля МНО и комплаентностью.
Ключевые слова: протезирования митрального клапана, механические протезы, комплаентность, кратность контроля международного нормализованного отношения
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Для цитирования: Маркова М. М., Полунина О. С., Тарасов Д. Г., Полунина Е. А. Комплаентность пациентов после протезирования митрального клапана двухстворча-тыми механическими протезами. Медицинский вестник Юга России. 2022;13(2):191-198. DOI 10.21886/2219-8075-2022-13-2-191-198.
Compliance of patients after prosthetics mitral double valve mechanical
prostheses
M. M. Markova, O. S. Polunina, D. G. Tarasov, E. A. Polunina
Astrakhan State Medical University, Astrakhan, Russia Corresponding author: Ekaterina A. Polunina, gilti2@yandex.ru
Abstract. Objective: to study and compare the influence of such factors as: gender, age, family status, level of education and the frequency of determination of the international normalized ratio (INR) on the compliance of patients after mitral valve replacement (MC) with mechanical prostheses in dynamics - after 6 and 12 months. Materials and methods: it were analyzed data of 260 patients after MC prosthetics with mechanical bicuspid prostheses. The Morisky-Green test was used to assess compliance. Results: the most committed to treatment were female, middle-aged persons with secondary specialized and higher education, as well as married persons. Among patients who monitored INR on a monthly basis, the percentage of compliant patients was higher compared to patients where this indicator was determined less than once a month. The dynamics of a decrease in the number of compliant patients after 12 months of follow-up was established. Conclusions: the data obtained indicate the need to carry out more active work on the formation of compliance with «vulnerable» categories of patients: with men, with elderly and young patients, with persons with secondary education, unmarried. The revealed tendency to decrease compliance after 12 months, regardless of the studied factor, indicates the importance of maintaining compliance in the long-term postoperative period. Also, the data obtained indicate the presence of a relationship between the multiplicity of INR control and compliance.
Keywords: mitral valve prostheses, mechanical prostheses, compliance, multiplicity of control of the international normalized relationship
Finansing:The study did not have sponsorship
For citation: Markova M. M., Polunina O. S., Tarasov D. G., Polunina E. A. Compliance of patients after prosthetics mitral double valve mechanical prostheses. Medical Herald of the South of Russia. 2022;13(2):191-198. DOI 10.21886/2219-8075-2022-13-2-191-198.
© М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина, 2022
М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина
КОМПЛАЕНТНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ
МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА ДВУХСТВОРЧАТЫМИ МЕХАНИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ
ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ 3.1.18.
Введение
Пациентам, перенёсшим замену митрального клапана (МК) механическими протезами, необходимо пожизненное лечение пероральной антикоагуляционной терапией [1,2]. Уже долгие годы препаратом выбора является варфарин. Своевременно начатое антикоагуля-ционное лечение способствует предотвращению серьёзных послеоперационных осложнений и тем самым повышает выживаемость и качество жизни пациентов. С другой стороны, узкое терапевтическое окно варфа-рина диктует необходимость регулярно контролировать и корректировать дозы препарата [3,4].
По данным исследований, важным фактором для эффективного проведения антикоагулянтной терапии является комплаентность (от англ. раНеп^ошрЦапсе — приверженность пациента к лечению). Комплаентность определяется как степень, в которой пациент добровольно интегрируется в сотрудничество с врачом в отношении приёма препаратов (дозировка, сроки и частота приема лекарств) и других врачебных назначениях. Доказано, что в среднем 20% пациентов постоянно плохо контролируют антикоагулянтную терапию [5,6].
Изучение комплаентности многие годы является предметом интереса и дискуссий клиницистов и исследователей, так как степень приверженности пациента к лечению тесно взаимосвязана с эффективностью лечения и прогнозом. При этом важными изучаемыми аспектами комплаентности являются факторы, влияющие на неё как со стороны пациента, так и со стороны врача, и поиск путей улучшения степени комплаентно-сти [7,8,9].
Цель исследования — изучить такие факторы, как пол, возраст, семейный статус, уровень образования и кратность определения международного нормализованного отношения (МНО) и сопоставить их влияние на комплаентность пациентов после протезирования МК механическими протезами в динамике (через 6 и 12 месяцев).
Материалы и методы
В ретроспективное исследование вошли данные 260 пациентов, прооперированных в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (Астрахань). Все пациенты подверглись оперативному вмешательству — изолированному протезированию МК механическими двустворчатыми протезами. Период сбора данных — 2012-2014 гг.
Проведённое исследование соответствует положениям Хельсинкской декларации и было одобрено локальным этическим комитетом.
Среди обследованных 260 пациентов было 84 (32,3%) мужчины, 176 (67,7%) женщин. Возраст обследованных составил 49,3±8,7лет. Доминирующим этиологическим фактором поражения МК была хроническая ревматическая болезнь сердца. Она явилась причиной формирования митрального порока у 207 пациентов (79,6%). Миксоматозное поражение привело к развитию митрального порока у 36 пациентов (13,9%). Наиболее редкой причиной развития митрального порока выступил инфекционный эндокардит у 17 пациентов (6,5%).
На протяжении исследования часть пациентов была цензурирована, а часть — умерла. Количество и характеристика пациентов в зависимости от периода исследования представлена в табл. 1.
Так как анализируемая выборка пациентов является связанной, то на этапе 6 месяцев мы оценивали ком-плаентность у 221 пациента, а на этапе 12 месяцев — у 212, исключив пациентов, выбывших за период 6-12 месяцев.
Всем пациентам к моменту выписки была назначена антикоагулянтная терапия непрямым антикоагулянтом варфарином. Пациентам было рекомендовано поддерживать МНО в границах 2,5-3,5 с ежемесячным контролем показателя свёртываемости.
Для оценки комплаентности использовался тест Мориски-Грина (4-item Morisky Medication Adherence
Таблица / Table 1
Характеристика обследуемых на разных этапах исследования Characteristics of the subjects at different stages of the study
Срок обследования / Examination period Количество обследуемых / Number of examined Мужчины/ женщины / Men/women Возраст / Аge Выбыло на предыдущем этапе/выбыло всего / Dropped out at the previous stage/dropped out total Умерло / Died Цензурирова-но / Censored
До операции / Before the operation 260 84 (32,3)/176 67,7 49,3±8,7
6 месяцев / 6 months 221 72 (32,6)/149 (67,4) 49,6±8,5 39 10 29
12 месяцев /12 months 212 69 (32,5)/143 (67,5) 49,8±8,6 9/48 9 0
M. M. Markova, O. S. Polunina, D. G. Tarasov, E. A. Polunina COMPLIANCE OF PATIENTS AFTER PROSTHETICS MITRAL DOUBLE VALVE MECHANICAL PROSTHESES
Таблица / Table 2
Комплаентность обследуемых пациентов в зависимости от пола Compliance of the examined patients depending on gender
Пол Через 6 месяцев I In 6 months
/ Gender Некомплаентны I Incompliant, n Комплаентны I Compliant, n р
1 Женский, n=149 / Female, n=149 40 (26,8%) 109 (73,2%) p1-2-0,043*
2 Мужской, n=72 / Male, n=72 23 (31,9%) 49 (68,1%)
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p<0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p<0,05).
Таблица / Table 3
Комплаентность обследуемых пациентов в зависимости от пола Compliance of the examined patients depending on gender
Возраст Через 6 месяцев I In 6 months
I Age Некомплаентны I Incompliant, n Комплаентны I Compliant, n р
1 Молодой,n=62 / Young, n=62 24 (38,7%) 38 (61,3%) 0,007* p1-2-0,019* p2 3-0,019*
2 Средний,n=143 / Middle, n=143 31 (21,7%) 112 (78,3%)
3 Пожилой, n=16 / Elderly, n=16 8 (50%) 8 (50%)
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p <0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p <0,05).
Scale — MMAS-4) [10]. Данный тест содержит следующие вопросы:
1) Забывали ли Вы, когда-либо принять препараты?
2) Не относитесь ли Вы иногда невнимательно к часам приема лекарств?
3) Не пропускаете ли Вы прием препаратов, если чувствуете себя хорошо?
4) Если Вы чувствуете себя плохо после приема лекарств, не пропускаете ли Вы следующий прием?
На каждый вопрос предлагалось дать положительный или отрицательный ответ (да/нет). Каждый отрицательный ответ по тесту Мориски-Грина оценивается в 1 балл. Пациенты, набравшие 4 балла, считаются приверженными к терапии, 1-2 балла — не приверженными к терапии, 3 балла — недостаточно приверженными с риском перехода в группу не приверженных к лечению. В нашем исследовании пациентов, набравших 3 и более баллов, считали комплаент-ными/приверженными к терапии, набравших менее 3 баллов — некомплаентными.
Опрос пациентов проводили письменно путем анкетирования, а также по телефону и при осмотре в клинике.
Разделение пациентов на возрастные группы происходило согласно последней возрастной классификации ВОЗ: молодой возраст — 18-44 года, средний возраст — 45-59 лет, пожилой возраст — 60-74 года.
Статистический анализ проводился с использованием программы StatTech v. 1.2.0. (разработчик — ООО
«Статтех», Россия). Категориальные данные описывались с указанием абсолютных значений и процентных долей. Сравнение процентных долей при анализе четырёхпольных и многопольных таблиц сопряжённости выполнялось с помощью точного критерия Фишера. В качестве количественной меры эффекта при сравнении относительных показателей использовался показатель отношения шансов доверительным интервалом в 95% (ОШ; 95% ДИ). Различия показателей были статистически значимы при p <0,05.
Результаты
В послеоперационном периоде через 6 месяцев ком-плаентными были 158 пациентов из 221, что составило 71,5% обследованных. Количество комплаентных пациентов было в 2,6 раз больше, чем некомплаентных.
По представленным в литературе данным, комплаентность зависит от множества факторов. Нами была предпринята попытка изучить связь комплаентности с такими факторами, как пол, возраст, семейное положение, уровень образования и кратность определения МНО.
При анализе комплаентности в зависимости от пола нами были выявлены статистически значимые различия — p=0,043 (табл. 2)
Среди лиц женского пола комплаентных пациентов было 73,2% против 68,1% среди лиц мужского пола. При этом принадлежность к женскому полу увеличивает шансы быть комплаентным в 1,28 раза (95% ДИ 0,69-2,38).
М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ
КОМПЛАЕНТНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ _ . ..
МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА ДВУХСТВОРЧАТЫМИ МЕХАНИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ 3
Между сопоставляемыми признаками отмечалась относительно сильная связь (У=0,43).
Как видно из данных, представленных в табл. 2, при анализе комплаентности в зависимости от возраста нами были получены статистически значимые различия (р=0,007), апостериорные сравнения также показали статистически значимые различия (р=0,019) (табл. 3).
Процент комплаентных пациентов в группе лиц среднего возраста превалировал по сравнению с лицами молодого и пожилого возраста. Так, среди пациентов среднего возраста комплаентными были 78,3%, что было статистически значимо больше по сравнению с молодыми и пожилыми лицами, где процент комплаентных пациентов составил 61,3% и 50% соответственно.
При оценке комплаентности в зависимости от семейного статуса было установлено, что большая приверженность к назначенному лечению имеется в подгруппе лиц, состоящих в браке (р=0,01) (табл. 4).
Среди пациентов, состоящих в браке, приверженность к лечению отмечалась в 78,2%, а в подгруппе не состоящих в браке — 62,9%. Шанс быть комплаентным у лиц, состоящих в браке, увеличивался в 2,12 раза (95% ДИ 1,17-3,84). При этом между сопоставляемыми признаками отмечалась слабая связь (У=0,17).
Статистически значимые (р=0,038) различия при анализе комплаентности были также выявлены в
зависимости от уровня образования обследуемых пациентов (табл. 5)
Так, среди лиц со средним образованием комплаент-ными были 46,7%, со средне-специальным — 71%. Среди лиц с высшим образованием комплаентными были 80,4%, что было статистически значимо выше по сравнению с лицами, имеющими среднее образование (р=0,03).
Нам представлялось интересным определить связь комплаентности по результатам теста Мориски-Грина с кратностью определения МНО как ещё одной характеристикой точного следования врачебным рекомендациям. Полученные данные представлены в табл. 6.
В соответствии с представленной таблицей при анализе комплаентности через 6 месяцев после операции в зависимости от кратности определения МНО были установлены статистически значимые различия (р <0,001).
Количество комплаентных пациентов среди тех, кто контролировал МНО ежемесячно, было статистически значимо выше (р <0,001) по сравнению с пациентами, где данный показатель определялся реже 1 раза в месяц — 75,3% против 21,5%. Среди неконтролировавших МНО было 3,2% комплаентных пациентов. При этом процент пациентов неконтролировавших МНО через 6 месяцев составил 10%.
И на последнем этапе исследования мы проанализировали динамику комплаентности через 12 месяцев после
Таблица / Table 4
Комплаентность обследуемых в зависимости от семейного статуса Compliance of subjects depending on marital status
Семейный статус / Marital status Через 6 месяцев / In 6 months P
Некомплаентны / Incompliant, n Комплаентны / Compliant, n
1 Вне брака, n=94 / Outside of marriage, n=94 36 (37,1%) 61 (62,9%) о о v< ¿P
2 Женат/замужем, n=127 / Married, n=127 27 (21,8%) 97 (78,2%)
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p<0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p<0,05).
Таблица / Table 5
Комплаентность обследуемых в зависимости от образования Compliance of subjects depending on education
Образование Через 6 месяцев / In 6 months
/ Education Некомплаентны Комплаентны P
/ Incompliant, n / Compliant, n
1 Среднее, n=15 / Secondary, n=15 8 (53,3%) 7 (46,7%) 0,038* P,-3=0,03*
2 Средне-специальное, n=155 / Secondary special, n=155 45 (29%) 110 (71%)
3 Высшее, n=51 / Higher education, n=51 10 (19,6%) 41 (80,4%)
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p <0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p <0,05).
M. M. Markova, O. S. Polunina, D. G. Tarasov, E. A. Polunina COMPLIANCE OF PATIENTS AFTER PROSTHETICS MITRAL DOUBLE VALVE MECHANICAL PROSTHESES
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p <0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p <0,05).
Таблица / Table 7
динамика комплаентности в зависимости от пола, возраста, семейного положения, уровня образования через 12
месяцев по сравнению с 6 месяцами наблюденияя The dynamics of compliance depending on gender, age, marital status, level of education after 12 months compared with 6
months offollow-up
Таблица / Table 6
Комплаентность обследуемых в зависимости от образования Compliance of subjects depending on education
Кратность контроля МНО / Multiplicity of the definition of the INR Через б месяцев / In 6 months р
^комплаентны / Incompliant, n Комплаентны / Compliant, n
1 1 раз в месяц, n=140 / 1 time per month, n=140 21 (33,3%) 119 (75,3%) <0,001* p1-2<0,001* Pj 2<0,001* p2 3=0,005*
2 Реже 1 раза в месяц, n=59 / Less than 1 time per month, n=59 25 (39,7%) 34 (21,5%)
3 Неконтролировавшие, n=22 / Not controlled, n=22 17 (27%) 5 (3,2%)
Показатели Срок наблюдения / Observation period
/ Indicators б месяцев, n / 6 months, n 12 месяцев, n /12 months, n р
1 Пол / Gender: Женский / Female, n=143 Мужской / Male, n=69 104(73%) 4б(б7%) 79(55%) 32(4б%) <0,001* 0,001*
2 Возраст / Age: Молодой / Young, n=58 Средний / Middle, n=138 Пожилой / Elderly, n=16 34 (59%) 109 (79%) 8 (50%) 27 (47%) 79 (57%) б (37%) 0,01б* <0,001* 0,б25
3 Семейный статус / Marital status Женат/замужем / Married, n=122 Вне брака / Outside of marriage, n=90 95 (78%) 5б (б2%) 77 (б3%) 34 (38%) <0,001* <0,001*
4 Образование / Education: Среднее / Secondary, n=15 Средне-специальное / Secondary special, n=149 Высшее / Higher education, n=48 7 (47%) 104 (70%) 39 (81%) б (40%) 7б (51%) 29 (б0%) 1,0 <0,001* 0,002*
5 Кратность контроля МНО / Multiplicity of the definition of the INR: 1 раз в месяц /1 time per month, n=133 Реже 1 раза в месяц / Less than 1 time per month, n=58 Не контролировавшие / Not controlled, n=21 104 (78,2%) 33 (5б,9%) 5 (23,8%) 83 (б2,4) 24 (41,4%) 4 (19%) <0,001* 0,004* 1,0
Примечание. * — различия показателей статистически значимы (p <0,05). Note. * — differences in indicators are statistically significant (p <0,05).
операции с учётом анализируемых нами факторов. Проведённый анализ показал, что снижение комплаентности на протяжении 12 месяцев после операции было статистически значимым среди лиц как женского, так и мужского пола, состоящих в браке, так и не состоявших в браке (табл. 7).
Было отмечено статистически значимое уменьшение количества комплаентных пациентов в группах лиц молодого и среднего возраста. Среди лиц пожилого возраста комплаентность также снижалась, однако динамика не была статистически значимой. Статистически
значимое снижение количества приверженных к лечению пациентов также отмечалось в подгруппах со средне-специальным и высшим образованием. Анализ динамики комплаентности и кратность контроля МНО через 12 месяцев наблюдения по сравнению с 6 месяцами наблюдения выявил статистически значимое снижение комплаентных пациентов как среди лиц, контролирующих МНО 1 раз в месяц, так и среди лиц, контролирующих МНО реже 1 раза в месяц.
При сохраняющейся тенденции частоты встречаемости комплаентных пациентов через 12 месяцев при
М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ
КОМПЛАЕНТНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ _ . ..
МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА ДВУХСТВОРЧАТЫМИ МЕХАНИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ 3
разделении их в зависимости от пола, возраста, семейного положения, уровня образования статистически значимые различия были выявлены только при анализе ком-плаентности в зависимости от семейного положения: процент комплаентных пациентов выше среди лиц, состоящих в браке (p <0,001) и в зависимости от кратности контроля МНО (p <0,001).
Обсуждение
Исследования, посвящённые изучению комплаент-ности и факторов, влияющих на неё, безусловно, имеют высокое практическое значение. Предикторы приверженности к лечению варфарином в послеоперационный период у пациентов, перенёсших замену МК механическими протезами, по данным отечественных и зарубежных исследований, разнообразны, но зачастую носят противоречивый характер. Со стороны пациентов факторы, которые могут влиять на эффективность терапии варфарином, включают возраст, питание, пол, образование, увеличение/снижение веса, употребление алкоголя, сопутствующие заболевания и др. Так Ragab S. с со-авт. пришли к выводу, что женский пол лучше соблюдает рекомендации по терапии варфарином, чем мужской пол [11]. Ещё одним важным предиктором приверженности к лечению является уровень образования пациента. Ещё в целом ряде исследований, старшие возрастные группы значительно не знали о большинстве аспектов антикоа-гулянтной терапии [12, 13], что, по мнению Hasan S. S. с соавт., связано со снижением когнитивных способностей [14]. Kaya 1. с соавт. пришли к выводу, что более низкий уровень образования, по-видимому, связан с плохой ан-тикоагулянтной терапией знания [15]. Thomson Mangnall L. J. с соавт. установили, что пожилые люди обладают низким уровнем образования и недостатком профессиональных знаний, что значительно снижает приверженность к лечению варфарином [16]. Также, по данным авторов, молодой возраст был статистически значимо связан с несоблюдением режима терапии варфарином. При этом Platt A. B. с соавт. в проведённом исследовании не обнаружили наличие ассоциации между приверженностью к лечению варфарином с возрастом и полом [17]. В исследованиях Wang X., Shilbayeh S.A.R. не было установлено значимой связи между образованием и приверженностью к лечению варфарином [18, 4].
Нами было выявлено, что наиболее приверженными к лечению после перенесённой операции протезирования МК были лица женского пола, среднего возраста, имеющие средне-специальное и высшее образование, а также лица, состоящие в браке. При этом принадлежность к женскому полу увеличивало шансы быть компла-ентным в 1,28 раза, а шанс быть комплаентным у лиц, состоящих в браке, увеличивался в 2,12 раза. Среди пациентов, которые контролировали МНО ежемесячно, процент комплаентных пациентов был статистически значимо выше по сравнению с пациентами, где данный показатель определялся реже 1 раза в месяц (p <0,001). Это представляется логичным, так как ответственное отношение
к лекарственной терапии и к её контролю являются взаимосвязанными звеньями единого процесса ведения пациента. Наличие среди комплаентных пациентов лиц, не соблюдавших рекомендованный режим контроля МНО, подчеркивает тот факт, что тест Мориски Грина, хоть и является валидизированным и надежным, всё же учитывает не все аспекты комплаентности, а лишь касающиеся приверженности пациентов к приему назначенных лекарственных средств. Понятие «комплаентность» в широком смысле подразумевает также и выполнение немедикаментозных рекомендаций по образу жизни, и лабораторный контроль значимых показателей.
При анализе динамики комплаентности в зависимости от пола, возраста, семейного положения и уровня образования через 12 месяцев наблюдения по сравнению с 6 месяцами наблюдения было установлено статистически значимое уменьшение приверженности к лечению к концу первого года наблюдения за пациентами. Данная закономерность отмечалась как среди лиц женского, так и мужского пола, преимущественно среди лиц молодого и среднего возраста, у пациентов со среднем, средне-специальным и высшим образованием образования, а также у лиц, состоявших и не состоявших в браке.
При анализе динамики комплаентности и кратность контроля МНО через 12 месяцев наблюдения по сравнению с 6 месяцами наблюдения обращал на себя внимание тот факт, что статистически значимое снижение компла-ентности отмечалось не только среди лиц, которые контролировали МНО реже 1 раза в месяц, но и среди тех, кто делал это в соответствии с рекомендациями 1 раз в месяц.
Заключение
Полученные нами данные свидетельствуют о необходимости проводить более активную работу по формированию комплайнса с «уязвимыми» категориями пациентов: с мужчинами, с пожилыми людьми и пациентами молодого возраста, с лицами, имеющими среднее образование, не состоящими в браке. Выявленная тенденция снижения комплаентности через 12 месяц среди всех обследуемых пациентов в независимости от изучаемого фактора, указывает на важность «времени, прошедшего после операции» как на один из ведущих факторов, влияющих на степень комплаентности, который способен нивелировать воздействие, таких факторов как пол, возраст, семейное положение и уровень образования. Это в свою очередь указывает на важность поддержания приверженности пациентов к назначенному лечению в отдаленный послеоперационный период. При этом стоит отметить, что среди всех анализируемых факторов через 12 месяцев, несмотря на снижение процента комплаентных пациентов частота встречаемости таковых была статистически значимо больше только у пациентов, состоящих в браке по сравнению с пациентами вне брака. Также полученные нами данные указывают на наличие связи между кратностью контроля МНО и комплаентностью.
INTERNAL DISEASES M. M. Markova, O. S. Polunina, D. G. Tarasov, E. A. Polunina
COMPLIANCE OF PATIENTS AFTER PROSTHETICS MITRAL 3 '■ DOUBLE VALVE MECHANICAL PROSTHESES
литература
1. Zhu Z, Li Y, Meng X, Han J, Li Y, et al. New warfarin anticoagulation management model after heart valve surgery: rationale and design of a prospective, multicentre, randomised trial to compare an internet-based warfarin anticoagulation management model with the traditional warfarin management model. BMJ Open. 2019;9(12):e032949. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032949.
2. Горбунова Е.В., Одаренко Ю.Н., Мамчур С.Е., Кудрявцева Н.Г., Салахов Р.Р. Повышение эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии у пациентов с протезами клапанов сердца. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2015;(4):26-33. DOI: 10.17802/2306-1278-2015-4-26-33
3. Mueller JA, Patel T, Halawa A, Dumitrascu A, Dawson NL. Warfarin dosing and body mass index. Ann Pharmacother. 2014;48(5):584-8. DOI: 10.1177/1060028013517541.
4. Wang X, Xu B, Liang H, Jiang S, Tan H, et al. Distribution characteristics and factors influencing oral warfarin adherence in patients after heart valve replacement. Patient Prefer Adherence. 2018;12:1641-1648. DOI: 10.2147/PPA.S172223.
5. Кудрявцева Н.Г., Николенко Н.В., Сахарова О.И., Василь-ченко В.Л., Туманова С.А., и др. Отдаленная эффективность обучающей программы для пациентов с протезами клапанов сердца в повышении приверженности к лечению и качества жизни. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2017;10(4):13-18. DOI: 10.17116/kardio201710413-18
6. Huang JS, Xu N, Sun KP, Hong ZN, Chen LW, et al. Comparison of quality of life in patients who underwent mechanical mitral valve replacement: star GK vs SJM. J Cardiothorac Surg. 2020;15(1):2. DOI: 10.1186/s13019-020-1045-1.
7. Сандаков Я.П., Кочубей А.В. Комплаентность больных, находящихся под диспансерным наблюдением. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2019;27(2):135-138. DOI: 10.32687/0869-866X-2019-27-2-135-138.
8. Ding H, Jayasena R, Chen SH, Maiorana A, Dowling A, et al. 8. The Effects of Telemonitoring on Patient Compliance With Self-Management Recommendations and Outcomes of the Innovative Telemonitoring Enhanced Care Program for Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020;22(7):e17559. DOI: 10.2196/17559.
9. Brasen CL, Madsen JS, Parkner T, Brandslund I. Home 9. Management of Warfarin Treatment Through a RealTime Supervised Telemedicine Solution: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2019;25(2):109-115. DOI: 10.1089/tmj.2017.0260.
10. Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent 10. and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986;24(1):67-74. DOI: 10.1097/00005650-198601000-00007.
11. Ragab SS, Ahmed AE, Ayman AG, Ragab D. Compliant to 11. Warfarin Therapy after Mechanical Heart Valve Replacement. Open Journal of Thoracic Surgery. 2014;04(02):39-43. DOI: 10.4236/ojts.2014.42009.
12. Yiu A, Bajorek B. Patient-focused interventions to support 12. vulnerable people using oral anticoagulants: a narrative review. Ther Adv Drug Saf. 2019;10:2042098619847423. DOI: 10.1177/2042098619847423.
13. Viola R, Fekete H, Csoka I. Patients' knowledge on oral 13. anticoagulant treatment in Hungary. Int J Clin Pharm. 2017;39(6):1265-1272. DOI: 10.1007/s11096-017-0544-1.
REFERENCES
1. Zhu Z, Li Y, Meng X, Han J, Li Y, et al. New warfarin anticoagulation management model after heart valve surgery: rationale and design of a prospective, multicentre, randomised trial to compare an internet-based warfarin anticoagulation management model with the traditional warfarin management model. BMJ Open. 2019;9(12):e032949. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032949.
2. Gorbunova E.V., Odarenko Yu. N., Mamchur S.E., Kudryavtseva N.G., Salahov R.R. Improving efficiency and safety of anticoagulation therapy in patients with prosthetic heart valves. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2015;(4):26-33. (In Russ.) DOI: 10.17802/2306-1278-2015-4-26-33
3. Mueller JA, Patel T, Halawa A, Dumitrascu A, Dawson NL. Warfarin dosing and body mass index. Ann Pharmacother. 2014;48(5):584-8. DOI: 10.1177/1060028013517541.
4. Wang X, Xu B, Liang H, Jiang S, Tan H, et al. Distribution characteristics and factors influencing oral warfarin adherence in patients after heart valve replacement. Patient Prefer Adherence. 2018;12:1641-1648. DOI: 10.2147/PPA.S172223.
5. Kudryavtseva NG, Nikolenko NV, Sakharova OI, Vasilchenko VL, Tumanova SA, et al. Long-term efficiency of training program for patients with artificial heart valves to improve theadherence to treatment and quality of life. Kardiologiya i Serdechno-Sosudistaya Khirurgiya. 2017;10(4):13-18. (In Russ.). DOI: 10.17116/ kardio201710413-18
6. Huang JS, Xu N, Sun KP, Hong ZN, Chen LW, et al. Comparison of quality of life in patients who underwent mechanical mitral valve replacement: star GK vs SJM. J Cardiothorac Surg. 2020;15(1):2. DOI: 10.1186/s13019-020-1045-1.
7. Sandakov IP, Kochubei AV. [The compliance of patients under dispensary observation]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2019;27(2):135-138. (In Russ.) DOI: 10.32687/0869-866X-2019-27-2-135-138.
Ding H, Jayasena R, Chen SH, Maiorana A, Dowling A, et al. The Effects of Telemonitoring on Patient Compliance With Self-Management Recommendations and Outcomes of the Innovative Telemonitoring Enhanced Care Program for Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020;22(7):e17559. DOI: 10.2196/17559.
Brasen CL, Madsen JS, Parkner T, Brandslund I. Home Management of Warfarin Treatment Through a Real-Time Supervised Telemedicine Solution: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2019;25(2):109-115. DOI: 10.1089/ tmj.2017.0260.
Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986;24(1):67-74.DOI: 10.1097/00005650-198601000-00007.
Ragab SS, Ahmed AE, Ayman AG, Ragab D. Compliant to Warfarin Therapy after Mechanical Heart Valve Replacement. Open Journal of Thoracic Surgery. 2014;04(02):39-43. DOI: 10.4236/ojts.2014.42009.
Yiu A, Bajorek B. Patient-focused interventions to support vulnerable people using oral anticoagulants: a narrative review. Ther Adv Drug Saf. 2019;10:2042098619847423. DOI: 10.1177/2042098619847423.
Viola R, Fekete H, Csoka I. Patients' knowledge on oral anticoagulant treatment in Hungary. Int J Clin Pharm. 2017;39(6):1265-1272. DOI: 10.1007/s11096-017-0544-1.
М. М. Маркова, О. С. Полунина, Д. Г. Тарасов, Е. А. Полунина внутрЕнниЕ БОЛЕЗнИ
КОМПЛАЕНТНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ _ . .ß
МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА ДВУХСТВОРЧАТЫМИ МЕХАНИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ 3 lö-
14. Hasan SS, Shamala R, Syed IA, Basariah N, Chong DW, et al. Factors affecting warfarin-related knowledge and INR control of patients attending physician- and pharmacist-managed anticoagulation clinics. J Pharm Pract. 2011;24(5):485-93. DOI: 10.1177/0897190011415684.
15. Kaya 1, Koner AE. Assessment ofthe warfarin anticoagulation knowledge of patients with mechanical mitral valve prosthesis and its effect on therapy adherence and relevant complications. Family Medicine & Primary Care Review. 2021;23(2):174-178. DOI: 10.5114/fmpcr.2021.105919.
16. Thomson Mangnall LJ, Sibbritt DW, Al-Sheyab N, Gallagher RD. Predictors of warfarin non-adherence in younger adults after valve replacement surgery in the South Pacific. Heart Asia. 2016;8(2):18-23. DOI: 10.1136/heartasia-2016-010751.
17. Platt AB, Localio AR, Brensinger CM, Cruess DG, Christie JD, et al. Risk factors for nonadherence to warfarin: results from the IN-RANGE study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008;17(9):853-60. DOI: 10.1002/pds.1556.
18. Shilbayeh SAR, Almutairi WA, Alyahya SA, Alshammari NH, Shaheen E, Adam A. Validation of knowledge and adherence assessment tools among patients on warfarin therapy in a Saudi hospital anticoagulant clinic. Int J Clin Pharm. 2018;40(1):56-66. DOI: 10.1007/s11096-017-0569-5.
информация об авторах Маркова Маргарита Михайловна, аспирант кафедры внутренних болезней педиатрического факультета, Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань, Россия, kotlyarova_marga@mail.ru, https://orcid. org/0000-0002-7616-6563
Полунина Ольга Сергеевна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней педиатрического факультета, Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань, Россия, admed@yandex.ru, https:// orcid.org/0000-0001-8299-6582
Тарасов дмитрий Георгиевич, к.м.н., заведующий кафедрой сердечно-сосудистой хирургии ФПО, Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань, Россия, fcssh@astra-cardio.ru, https://orcid. org/0000-0002-0866-3939
Полунина Екатерина Андреевна, д.м.н., доцент кафедры внутренних болезней педиатрического факультета, Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань, Россия, gilti2@yandex.ru, https://orcid. org/0000-0002-3679-432X
Вклад авторов
М. М. Маркова — написание текста рукописи; О. С. Полунина — получение и анализ данных; Д. Г. Тарасов — разработка концепции исследования; Е. А. Полунина — обзор публикаций по теме статьи.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Hasan SS, Shamala R, Syed IA, Basariah N, Chong DW, et al. Factors affecting warfarin-related knowledge and INR control of patients attending physician- and pharmacist-managed anticoagulation clinics. J Pharm Pract. 2011;24(5):485-93. DOI: 10.1177/0897190011415684.
Kaya 1, Köner AE. Assessment of the warfarin anticoagulation knowledge of patients with mechanical mitral valve prosthesis and its effect on therapy adherence and relevant complications. Family Medicine & Primary Care Review. 2021;23(2):174-178. DOI: 10.5114/fmpcr.2021.105919.
Thomson Mangnall LJ, Sibbritt DW, Al-Sheyab N, Gallagher RD. Predictors of warfarin non-adherence in younger adults after valve replacement surgery in the South Pacific. Heart Asia. 2016;8(2):18-23. DOI: 10.1136/heartasia-2016-010751.
Platt AB, Localio AR, Brensinger CM, Cruess DG, Christie JD, et al. Risk factors for nonadherence to warfarin: results from the INRANGE study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008;17(9):853-60. DOI: 10.1002/pds.1556.
Shilbayeh SAR, Almutairi WA, Alyahya SA, Alshammari NH, Shaheen E, Adam A. Validation of knowledge and adherence assessment tools among patients on warfarin therapy in a Saudi hospital anticoagulant clinic. Int J Clin Pharm. 2018;40(1):56-66. DOI: 10.1007/s11096-017-0569-5.
Information about the autors Margarita M. Markova, post-graduate student of the Department of Internal Diseases of Pediatric Faculty, Astrakhan State Medical University, Astrakhan, Russia, kotlyarova_marga@ mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-7616-6563
Olga S. Polunina, Dr. Sci. (Med.), Professor, head of the Department of Internal Diseases of Pediatric Faculty, Astrakhan State Medical University, Astrakhan, Russia, admed@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0001-8299-6582
Dmitry G. Tarasov, Cand. Sci. (Med.), head ofthe Department of Cardiovascular Surgery faculty of Postgraduate Education , Astrakhan State Medical University, Astrakhan, Russia, fcssh@ astra-cardio.ru, https://orcid.org/0000-0002-0866-3939
Ekaterina A. Polunina, Dr. Sci. (Med.), associate Professor of the Department of Internal Diseases of Pediatric Faculty, Astrakhan State Medical University, Astrakhan, Russia, gilti2@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-3679-432X
Authors' contribution
M. M. Markova — research design development; O. S. Polunina — obtaining and analysis of the data;
D. G. Tarasov — writing the text of the manuscript;
E. A. Polunina — review of publications on the topic of the article.
Conflict of interest
Authors declares no conflict of interest.
Поступила в редакцию / Received: 21.11.2021 Доработана после рецензирования / Revised: 14.12.2021 Принята к публикации /Accepted: 25.04.2022
