CC BY
15VETERINARY SCIENCE AND PHARMACY
КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ИЗ ОТЕЧЕСТВЕННОГО СЫРЬЯ
Бошкаева А. К.
Игисенова А. И.
Ибадуллаева Г. С.
Омарова Р. А.
Искакова М. К.
Бисенбаев Э. М.
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Актуальность исследования
Несмотря на значительные достижения последних десятилетий в понимании клиники пародонта, а также кардинальные изменения в подходах к лечению, проблемы борьбы с ним продолжает оставаться серьезной. Основные научные исследования направлены на изыскание путей профилактики при данной патологии с помощью ранней диагностики и адекватного лечения.
Важную роль в этом процессе играет применение лекарственных средств растительного происхождения, имеющих широкий спектр действия и отсутствие побочных явлений [1-4, 7]. Практический интерес представляют новые мазевые лекарственные формы с действующим составом на основе настоек ромашки, шалфея и эхинацеи [5, 6, 8, 9]. Основной эффект этой комбинации [10] связан с местным противовоспалительным и ранозаживляющим действием, а также иммуностимулирующим действием на оральный гомеостаз.
Материалы исследований
Для определения эффективности действия лекарственной композиции в стоматологической практике выбрана клиническая группа больных с патологией пародонта и слизистой оболочки полости рта. Под наблюдением и лечением находились 49 человек, из них 14 человек (студенты-волонтеры) в возрасте от 20-24 лет, составили контрольную группу (здоровый пародонт и слизистая оболочка полости рта) и 35 больных с патологией пародонта и слизистой оболочки полости рта (группа сравнения). В группу сравнения вошли 23 больных с патологией пародонта, в возрасте от 18 до 51 лет, из них с диагнозом хронические формы гингивита (катаральный гингивит, гипертрофический гингивит, отечная форма) - 14 пациентов; с диагнозом генерализованный пародонтит легкой и средней степени - 9; 12 больных в возрасте от 28 до 58 лет с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, травматическая эрозия, травматическая язва, хронический рецидивирующий афтозный стоматит).
Результаты и обсуждения
По половому признаку в группе превалировали больные женского пола - 73,9 % с патологией пародонта и 83,3 % - с патологией слизистой оболочки полости рта (рисунок 1); по возрастному признаку - превалировали женщины в возрасте 30-39 лет с патологией пародонта и в возрасте 50-59 лет - с патологией слизистой оболочки полости рта (таблица 2). Среди всех обследованных наибольшее количество составили больные женского пола - 77,1.
Для регистрации клинических и лабораторных показателей, а также данных лечения пародонта использована «Карта осмотра, лечения и наблюдения стоматологического больного» с учетом рекомендаций ВОЗ, в которой указывались данные паспортной части больного (возраст, профессию, экологические и социальные условия жизни). В опросе важным моментом являлся факт наиболее полного изложения жалоб. При опросе больного особая роль отводилась доклинической стадии заболевания (таблица 1).
Для обоснования и оценки эффективности лечения были использованы клинико-лабораторные методы: проба Шиллера-Писарева, проба Айнамо, индекс Силнесс-Лоу, рН ротовой жидкости, бактериоскопический, иммунологичный, цитологический, общий анализ крови, кровь на сахар (старше 40 лет) до и после лечения, результаты которых будут
регистрироваться в индивидуальных картах больных, специальном журнале «Регистрация больных», со статистической обработкой изучаемых показателей эффективности в динамике лечения и наблюдения (критерий Стьюдента, средняя арифметическая).
Количество больных по половому признаку
Рис. 1. Соотношение количества больных по половому признаку
Таблица 1. Распределение больных по нозологическим формам
Возрас т больн ых в годах Контроль ная группа Количество наблюдаемых больных
патология пародонта патология СОПР
женщины мужчины женщины мужчины
абс. % абс. % абс. % абс. %
20-29 14 5 21,7 - - 1 8,3 1 8,3
30-39 - 9 39,1 2 8,7 1 8,3 - -
40-49 - 3 13 3 13 3 25 1 8,3
50-59 - - - 1 4,3 5 41,7 - -
Итого 14 17 73,9 6 26,1 10 83,3 2 16,7
Примечание - Процент в таблице указан по отношению к общему числу обследованных в группах
В качестве оценки включения и исключения пациентов были использованы критерии, рекомендованные Фармакологическим Комитетом РК.
Включение и исключение испытуемых больных в клиническое испытание осуществлялось следующим образом:
1) критерием включения испытуемых больных в испытание является наличие воспалительных, воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта, воспалительных и эрозивно-язвенных заболеваний слизистой оболочки полости рта, возрастная характеристика 20-60 лет;
2) критерием не включения испытуемых больных в испытание являются: отягощенный аллергоанамнез (непереносимость одного из компонентов лекарственного препарата), соматическая патология в декомпенсированной стадии, туберкулез в активной форме, беременность;
3) критерием исключения испытуемого больного из испытания - появление аллергической реакции на лекарственное средство. В случае появления аллергической реакции - отмена препарата.
Перечень и сроки получения данных по исключенным испытуемым больным: в случаях проявления аллергической реакции, испытуемые будут заменены. В индивидуальной карте испытуемого будет указана причина отмены средства, но они будут являться на осмотры для определения общего состояния и состояния полости рта.
Всем испытуемым больным будут назначены контрольные осмотры через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения с указанием данных результатов первичного осмотра
(динамика наблюдения).
4) лица с отягощенным аллергоанамнезом, сопутствующей патологией в декомпенсированной стадии, не могут быть в числе испытуемых;
В результате клинической апробации лекарственного средства испытуемые больные не должны принимать никаких других лекарственных препаратов; в случае приема необходимо поставить в известность исследователя, который в индивидуальной карте должен отметить название лекарственного препарата, продолжительность, кто и с какой целью назначил;
5) больным с воспалительными, воспалительно-деструктивными заболеваниями пародонта, с заболеванием слизистой оболочки полости рта будет проведена традиционная схема лечения (опрос, осмотр, индексные пробы, лабораторные методы, по показаниям санация полости рта, местное лечение (снятие зубных отложений, антисептическая обработка, кюретаж пародонтальных карманов и т.д.) и с первого дня лечения - местная медикаментозная терапия в виде аппликации мазевой основы растительного происхождения на десну при патологии пародонта или элемент поражения при патологии слизистой оболочки полости рта.
На основании проведенных исследований разработаны методики лечения больных с патологией пародонта и слизистой оболочки рта. Больным было назначено комплексное лечение: общее и местное.
Общая методика лечения больных заключается в следующем: больным с патологией пародонта назначено лечение: витамины «Витрум» по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, иммунорм по 1 таблетке 2 раза в день после еды и больным с генерализованным пародонтитом наряду с вышеуказанными лекарственными средствами дополнительно в схему общего лечения включены таблетки метронидазола по 1 таблетке 2 раза в день, после еды, кальцимакс по 1 таблетке 1 раз в день вечером. Больным с патологией слизистой оболочки полости рта в схему общей терапии назначены: витамины «Витрум» по 1 таблетке 2 раза в день, таблетки «Аскорутин» по 1 таблетке 3 раза в день после еды, иммунорм - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней, зертекс - по 1 таблетке 1 раз в день в течение 5 дней.
В первое посещение больные с патологией пародонта и слизистой оболочки полости рта были обучены профессиональной гигиене полости рта.
В первое посещение больным с катаральным и гипертрофическим гингивитом, генерализованным пародонтитом легкой и средней степени тяжести были удалены зубные отложения, проведена пришлифовка зубов, антисептическая обработка десневых сосочков и десневого края.
У больных с диагнозом хронический рецидивирующий афтозный стоматит и красный плоский лишай, эрозивно-язвенная форма проведена антисептическая обработка полости рта, наложен аппликат на элемент поражения с раствором трипсина.
У больных с диагнозом «Травматическая эрозия», был устранен травмирующий фактор, проведена антисептическая обработка полости рта с наложением аппликата с раствором трипсина.
Методика местного применения мазевой основы на основе настойки ромашки, шалфея и эхинацеи заключается в следующем: в качестве местного медикаментозного средства была использована мазевая настойки из ромашки, шалфея, эхинацеи, которая накладывалась путем апплицирования на десневые сосочки, десневой край верхней и нижней челюсти, с экспозицией 10 минут. Пациентам были даны рекомендации о применении мазевой основы в домашних условиях 2 раза в день путем наложения аппликатов с экспозицией 10 минут.
У больных с патологией слизистой оболочки рта - путем наложения аппликата не только на элемент поражения, но и на слизистую оболочку полости рта вокруг элемента поражения (афтаэрозия) с экспозицией 10 минут. Использование лекарственного средства в течение дня можно проводить и в домашних условиях, потому что мазевая основа проста и удобна в применении.
Ежедневное применение мазевой основы растительного происхождения при местном медикаментозном лечении составляет для больных с патологией пародонта - 3 раза в день; с патологией слизистой оболочки полости рта, сопровождающейся воспалительными и эрозивно-язвенными поражениями, - 2 раза в день.
Удобство при местном применении этого средства связано с выраженными противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими свойствами, а также свойствами усиливающими местный иммунный статус.
После проведения местной медикаментозной терапии пациенты должны быть предупреждены о том, что в течение 30-40 минут нельзя пить, полоскать рот, принимать пищу.
На 3±1,2 день у больных с хроническим катаральным гингивитом наблюдалось уменьшение кровоточивости, у больных с генерализованным пародонтитом - уменьшение отечности десневых сосочков, особенно у больных с легкой степенью заболевания.
На 6±0,1 день лечения у больных с хроническим катаральным гингивитом прекратилась кровоточивость десен, исчез неприятный запах изо рта, проба Шиллера-Писарева -отрицательная. У больных с гипертрофическим гингивитом, значительно сократился отек десневых сосочков, уменьшилась гиперемия десневых сосочков и десневого края.
На 12±0,1 день лечения полностью исчезли гиперемия и отек десневых сосочков, десневого края, десна приобрела плотную консистенцию, бледно-розовую окраску, проба Шиллера-Писарева - отрицательная.
У больных с генерализованным пародонтитом легкой степени, начиная с третьего дня лечения, заметно улучшилось состояние пародонта, выражающееся исчезновением неприятного запаха, снижением синюшного оттенка десны. На 7 день лечения исчезла отечность десневых сосочков, кровоточивость десен при чистке зубов, значительно сократилась их гиперемия десневых сосочков. После 15 дня лечения значительно улучшилась статика зубов, исчезла гиперемия десневых сосочков. При осмотре - десневый край стал розовым, плотным, кровоточивости при зондировании не наблюдалось, проба Шиллера-Писарева отрицательная.
У больных с генерализованным пародонтитом средней степени тяжести на 5 день лечения прекратилась кровоточивость десен гноетечение из пародонтальных карманов, исчез неприятный запах.
На 9 день лечения были устранены отечность и гиперемия десневых сосочков, наблюдалась тенденция к уменьшению глубины пародонтальных карманов (3,2 мм в отличие от 4,6 мм до лечения). На 16 день лечения - десневой край стал розовым, плотным, в области жевательной группы зубов - участки с незначительной гиперемией; глубина пародонтальных карманов в среднем составила 1,3 мм, гноетечения из пародонтальных карманов не наблюдалось, кровоточивости при зондировании не наблюдалось, проба Шиллера-Писарева отрицательная.
У больных с хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом исчезновение болезненности и уменьшение афты в размере наблюдалось на 4±0,1 день лечения. Полная эпителизация элемента поражения, соответствующая картине клинического выздоровления, наблюдалась на 9±0,2 день лечения.
У больных с красным плоским лишаем эрозивно-язвенная форма в первом посещении были устранены травмирующие факторы (острые края зубов), проведены обезболивающие ротовые ванночки с 1% раствором новокаина, антисептическая обработка полости рта, обработка элементов поражения (эрозии) раствором трипсина (снятие фибринозного налета), наложение аппликатов с мазевой настойкой растительного происхождения.
На 4 день лечения - уменьшение болезненности при приеме пищи, уменьшение отечности слизистой оболочки рта, местное медикаментозное лечение на основе мазевой настойки растительного происхождения продолжено.
На 7 день лечения - исчезновение боли при разговоре, при приеме пищи, исчезновение отечности слизистой оболочки рта, уменьшение участков гиперемии. На 8 день лечения эрозивные элементы уменьшились в диаметре более, чем в 2 раза, выражена тенденция к эпителизации эрозий за счет ранозаживляющего действия растительных средств и основы мази - облепиховое масло и кунжутное масло, которые дополнительно улучшали ранозаживляющие действия. В результате исчезновения отека слизистой оболочки вокруг эрозивных элементов при визуальном осмотре наблюдались папулезные элементы поражения, которые свидетельствовали о положительной динамике лечения.
Эпителизация эрозий в среднем наблюдалась на 12±1,4 день лечения и соответствовала клинической картине выздоровления от заболевания. У больных с травматической эрозией после устранения причинного фактора (острый край зуба, некачественная пломба) были проведены антисептическая обработка полости рта, наложение аппликата с мазевой настойкой растительного происхождения на эрозивный участок. Эпителизация эрозии наблюдалась на 4±0,1 день лечения. Положительная динамика субъективных и объективных показателей подтвердила клиническую эффективность мазевой лекарственной формы на основе настоек из ромашки, шалфея, эхинацеи. Были выявлены местное противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее и иммуностимулирующее действия. Все больные отмечали приятные вкусовые качества лекарственного средства. Аллергической реакции в ходе
применения лекарственного средства не наблюдалось. Кроме того, при наложении аппликата, особенно у больных с патологией слизистой оболочки полости рта с нарушением целостности эпителия не наблюдалось никаких болевых ощущений, которая можно оценить как положительный момент в местной терапии.
Таким образом, на основании положительных клинико-лабораторных данных дана рекомендация о применении новой лекарственной формы для лечения больных с патологией пародонта и слизистой оболочки полости рта в качестве местного противовоспалительного, антибактериального, ранозаживляющего и иммуностимулирующего средства в практическое здравоохранение.
ЛИТЕРАТУРА
1. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / Под. ред. проф. В.Л. Багировой, проф. В.А. Северцева. - Санкт-Петербург: СпецЛит, 2001. - 180 с.
2. Махкамов С.М., Усуббаев М.У., Нуритдинова А.И. Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм. - Тошкент: Медицина, 1989. - 23 с.
3. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие / Под ред. В.А. Быкова, Н.Б. Деминой, С.А. Скаткова, М.Н. Ануровой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 304 с.
4. Кондратьева Т.С., Иванова Ю.И., Зеликсон Ю.И. и др. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. - 288 с.
5. Государственная фармакопея СССР XI издания. Т. 2. - М.: Медицина, 1990. - 398 с.
6. Государственная фармакопея СССР XI издания. Т. 1. - М.: Медицина, 1990. - С.141.
7. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств. - Харьков: Оригинал, 2006. - 365 с.
8. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.2. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009. - 804 с.
9. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. - 592 с.
10. Омарова Р.А., Бошкаева А.К., Искакова М.К., Махмуджанова К.С. Фитопрепараты группы Ромашки и Шалфея // Перспективы развития современного научного знания: сборник научных трудов / Гл. ред. А.Н. Ярутова. - Чебоксары: Учебно-методический центр, 2011. - С. 213-218.
