CC BY
22
УДК 616.596-002.282
Клинико-лабораторная оценка эффективности Экзифина при онихомикозе
Федотов В.П., Горбунцов В.В., Каменев В.И.
Днепропетровская государственная медицинская академия
КЛ1Н1КО-ЛАБОРАТОРНА ОЦ1НКА ЕФЕК-ТИВНОСТ1 ЕКЗИФ1НУ ПРИ ОН1ХОМ1КОЗ1 Федотов В.П., Горбунцов В.В., Каменев В.1.
Проведено оцЫку ефективностi препарату Екзифш при комплексному лiкуваннi 142 хворих з ошхомко-зом, який обумовлено Trichophyton rubrum. Зробле-но висновок про високу ефективнють препарату ЕкзифЫ та бiльшу дoступнiсть лкування цим препаратом, яка дозволяе попередити подальше поширен-ня мкозу.
CLINICAL-AND-LABORATORY EVALUATION OF EXIFINE EFFICACY UNDER THE ONYCHOMYCOSIS
Fedotov V.P., Gorbuntsov V.V., Kamenev V.I.
An efficacy evaluation of Exifine in the complex therapy of 142 patients with onychomycosis caused by Trichophyton rubrum has been given. The conclusion about Exifine high efficacy and greater availability of treatment by this drug, which enables preventing further diffusion of the mycosis, has been drawn.
Онихомикоз - заболевание, обусловленное грибковой инфекцией, чаще всего дермато-мицетами, реже - дрожжеподобными грибами и, крайне редко, плесневыми грибами [1, 2]. В европейской популяции онихомикоз регистрируется в 3-10 %. Основными факторами заболевания являются окружающая среда, определенный род занятий, традиции в подборе одежды и обуви, отдых и спорт [3]. В патогенезе онихомикоза имеют значение заболевания нижних конечностей, опорно-двигательного аппарата, проблемы кровообращения и нарушения обмена веществ. Существенную роль играет возраст: чаще всего заболевание регистрируется в пожилом возрасте.
Инфекционный процесс причиняет больным косметические и функциональные неудобства, сопровождается многочисленными осложнениями [4].
Из всех противогрибковых средств для системного применения именно тербинафин обладает фунгицидным действием на большинство грибов. Механизм его действия заключается в блокировании скваленэноксидазного фермента гриба. Тербинафин представляет самостоятельный класс противогрибковых средств, который определяет его терапевтический потенциал. Он обладает широким спектром антифунгального
действия, хорошей всасываемостью, элективной кумуляцией и образованием стойкого терапевтического уровня в толще ороговевающего эпителия. Тербинафин обладает малочисленными лекарственными взаимодействиями и хорошей переносимостью.
По данным различных исследователей, излечение онихомикоза наблюдается при применении тербинафина в 92-100 % случаев в зависимости от клинической формы поражения [5].
Перед началом исследования была проведена сравнительная фармакологическая оценка фунгицидной активности препаратов группы тер-бинафина (Ламизил, Экзифин и Тербизил). Изучались таблетированные препараты по их противогрибковой активности в отношении Т. rubrum.
Количественным методом препараты исследовались при помощи раститровки исследуемой дозы каждого из препаратов в жидких селективных средах. Качественным методом определялась микостатическая чувствительность на чашках Петри методом «луночных колодцев». Испытуемым материалом для отчетов in vitro служили клинические патогенные культуры грибов T. rubrum. Таблетки при этом растворялись не в димексиде (поскольку он обладает некоторым фунгистатическим действием), а в 10-процент-
1-2 (9)' 2006
Федотов В. П. и соавт. КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭКЗИФИНА
ном донорском альбумине.
Фунгицидная доза, установленная для каждого из изученных препаратов тербинафина в отношении T. Rubrum, составила 1мкг/мл.
Из вышеприведенного можно сделать вывод
0 том, что таблетированные препараты Лами-зил, Экзифин и Тербизил в одинаковой степени способны подавлять рост дерматомицетов в дозе
1 мкг/мл in vitro.
Исследования методом «луночных колодцев» показали, что наиболее выраженные фунгиста-тические свойства в отношении T. rubrum отмечались у 1-процентных кремов Ламизил и Экзифин, которые, согласно результатам этих исследований, дали наиболее широкие зоны задержки роста дерматомицетов, и несколько слабее -у 1-процентного крема Тербизил.
С учетом вышеприведенных данных и, особенно, цены препаратов, для клинического исследования был избран Экзифин, как препарат, наиболее доступный населению Украины, а по эффективности, надежности и переносимости не уступающий Ламизилу.
В данном сообщении приведены результаты изучения клинико-лабораторной эффективности Экзифина («Dr. Реддис Лабораторис ЛТД», Индия) в таблетках, содержащих 250 мг тербина-фина гидрохлорида.
Экзифин был назначен 146 больным онихоми-козом. Перед началом терапии всем пациентам
Продолжительность лечения составила:
- 3 месяца - у 107 пациентов;
- 4 месяца - у 10;
- 2 месяца - у 18 пациентов (7 находятся в процессе терапии).
Клиническое и микологическое излечение достигнуто у 74 пациентов; из них:
- через 3 месяца от начала лечения - у 38 пациентов;
- через 4 месяца - у 27;
- через 5 месяцев - у 4;
- через 6 месяцев - у 5 пациентов.
68 пациентов находятся в процессе наблюдения после завершения трёхмесячной терапии
1-2 (9)' 2006
проведено биохимическое исследование функции печени. В исследование не включали беременных, кормящих; больных с хронической патологией печени и почек; тех, кто в последнее время лечился местными и системными антимикоти-ками. Пациенты были в возрасте от 4 до 73 лет, женщин — 70, мужчин - 72, в том числе четверо детей - от 4 до 14 лет. Давность заболевания составила от 5 мес. до 40 лет.
Диагноз у всех больных был подтвержден микроскопически и культурально (получен рост Trichophyton rubrum). Поражение ногтевых пластин стоп было у146 пациентов, стоп и кистей -y 20. С гипертрофической формой наблюдалось 86 человек, с нормотрофической -38 и смешанной - 22. Множественное поражение ногтей (7-15) отмечалось у 52, единичное (1-6) у 94 пациентов. Экзифин получали:
- взрослые - по 250 мг (1 табл.) ежедневно;
- дети с массой тела до 20 кг - 62,5 мг;
- дети с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг;
- дети с массой тела более 40 кг - 250 мг.
Учёт результатов лечения проводился у
142 больных (4 пациента прекратили лечение, не являлись на контрольные осмотры, в связи с чем были исключены из группы наблюдения). Распределение больных исследуемой группы по распространённости и клиническим формам онихо-микоза представлено в Табл. 1.
(до полного отрастания ногтевых пластин первых пальцев стоп); из них отмечается через 3 мес. от начала лечения:
- значительное улучшение (отрастание более 50 % площади здорового ногтя) - у 46 пациентов;
- улучшение (отрастание до 50 % площади здорового ногтя) - у 14;
- положительная динамика (отрастание здоровых ногтей на 2-3 мм от матрикса) - у 8 пациентов.
Все пациенты терапию Экзифином переносили хорошо, лишь у пяти на 3-4-й день приема препарата появились кратковременные болезненные
Таблица 1 - Распределение больных исследуемой группы по распространённости и клиническим формам онихомикоза
Число больных Множественное поражение Единичное поражение Стопы Стопы и кисти Форма
Гипертрофическая Нормотро-фическая Смешанная
142 52 90 122 20 84 38 20
ощущения в эпигастральной области, сохранявшиеся в течение четырёх дней и не потребовавшее прекращения лечения.
В качестве иллюстрации приводим выписку из амбулаторной карты больного 52 лет с диагнозом: Рубромикоз ногтей и кожи стоп и правой кисти.
Болен онихомикозом более 10 лет. При осмотре обнаружено поражение всех ногтей стоп, с вовлечением матрикса, гипертрофическая форма ногтя на четвертом пальце правой кисти (дистально-латераль-ное поражение 1/ площади). На коже подошв и правой
3
ладони выраженная сухость, муковидное и кольцевидное шелушение. Больной получал тербинафин (Экзи-фин) по 250 мг 1 раз в день 3 мес. Через 1 мес. от начала лечения высыпания на коже практически разрешились,
ЛИТЕРАТУРА
1. Антонов В.Б., Медведева Т.В. «Ламизил» в терапии микогенной инфекции / Тез. докл. III Международного микологического симпозиума «Патогенез, диагностика и терапия микозов и микогенной аллергии». С.-Петербург, 24-26 октября 1995 г. - 1995. - С. 9.
2. Лещенко В.М., Лещенко Г.М. Эффективность терапии дерматомикозов Ламизилом // Проблемы медицинской микологии. - 1999. -№ 1 (2). - С. 31.
3. Степанова Ж.В., Рукавишникова В.М. Ламизил в терапии больных онихомикозом: Пособие для врачей. - М, 1999. - 8 с.
на руке отмечен рост здоровой ногтевой пластины. Через 2,5 мес. на первых пальцах стоп ногти отросли здоровыми на 1/ площади, на остальных - на 2/; на
2 3
руке наступило излечение. При контрольном осмотре через 5 мес. констатировано клиническое и микологическое излечение.
На основании собственных наблюдений считаем, что Экзифин является высокоэффективным препаратом при печении больных онихомикозом, обусловленным Trichophyton rubrum. Сроки излечения - от 3 до 6 мес. Препарат обладает хорошей переносимостью. Сравнительно низкая стоимость этого лекарственного средства позволяет обеспечить лечением большее число больных.
4. Gupta A.K., Chang P., Del Rosso J.Q., Adam P., Hofstader S.L. Onychomycosis in children: prevalence and management // Pediatr. Dermatol. - 1998. - Vol. 15, No 6. - Р. 464-471.
5. Niczyporuk W., Krajewska E., Chodunicka R. Lamisil in the treatment of mycoses of skin and nails / Тез. докл. III Международного микологического симпозиума: «Патогенез, диагностика и терапия микозов и микогенной аллергии». С.-Петербург, 24-26 октября 1995 г. -1995. - С. 45.
