Научная статья на тему 'Клинико-экономический анализ применения метода диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков с использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного'

Клинико-экономический анализ применения метода диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков с использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
84
18
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ТУБЕРКУЛЕЗ / TUBERCULOSIS / АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ / RECOMBINANT TUBERCULOSIS ALLERGEN / ДИАСКИНТЕСТ / DIASKINTEST / АНАЛИЗ ЗАТРАТЫ-ЭФФЕКТИВНОСТЬ / COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS / ДИАГНОСТИКА / DIAGNOSTICS

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Солодун Илья Юрьевич, Холовня Мальвина Эва, Башлакова Екатерина Евгеньевна, Ермолаева Татьяна Николаевна, Давыдовская Мария Вафаевна

Цель исследования. Определить наиболее рациональную, с точки зрения клинико-экономического анализа, медицинскую технологию для диагностики туберкулезной инфекции на основании расчета показателя «затраты-эффективность». Материалы и методы. Ретроспективное исследование, в котором построены модели для сравнительной оценки методов диагностики туберкулеза в скрининге туберкулеза у детей и подростков (1-17 лет): модель 1 применение пробы Манту и последующей диагностики (данные скрининга, проведенного в Москве в 2008 г., n = 1 302 490 детей и подростков); модель 2 применение пробы Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в случае положительной реакции на пробу Манту (данные скрининга, проведенного в 2013 г. в Москве, n = 1 420 100 детей и подростков); модель 3 применение аллергена туберкулезного рекомбинантного (данные скрининга, проведенного в Пензенской области в 2015 г., n = 108 729 детей и подростков в возрасте 8-17 лет). Для расчета затрат использованы сведения о ценах из Государственного реестра предельных отпускных цен, данные о стоимости услуг Московского центра борьбы с туберкулезом и Санкт-Петербургской поликлиники № 106. Результаты. Показатель «затраты-эффективность» (CER) для модели 1 составил 2 992 771,35 руб., модели 2 1 359 327,53, модели 3 779 574,74. Заключение. Применение аллергена туберкулезного рекомбинантного в скрининговом обследовании на туберкулез у детей и подростков является экономически более выгодным по сравнению с использованием пробы Манту или пробы Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Солодун Илья Юрьевич, Холовня Мальвина Эва, Башлакова Екатерина Евгеньевна, Ермолаева Татьяна Николаевна, Давыдовская Мария Вафаевна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

CLINICAL AND ECONOMIC ANALYSIS OF METHODS OF DIAGNOSIS OF TUBERCULOSIS INFECTION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS BY USING RECOMBINANT TUBERCULOUS ALLERGEN

Aim of the study. To determine the most cost-effective medical technology for diagnosing tuberculosis infection in the Russian Federation, basing on calculation of ICER. Materials and methods. As a part of a retrospective study, we created models for comparative evaluation of diagnostic techniques used for tuberculosis screening in children and adolescents (aged 1-17 years) in Moscow. The following were compared: Model 1 the Mantoux test (data based on screening conducted in 2008 in 1,302,490 children and adolescents in Moscow); model 2 the Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test in individuals with the positive Mantoux test reaction (data based on screening conducted in 2013 in 1,420,100 children and adolescents in Moscow); and model 3 the stand-alone tuberculous recombinant allergen test (data based on screening conducted in 2015 in 108,729 children and adolescents 8-17 y.o. in Penza region). Cost calculations were based on price data from the State Register of Selling Price Limits, as well as the service cost data obtained from the Moscow Centre for Tuberculosis and No... Aim of the study. To determine the most cost-effective medical technology for diagnosing tuberculosis infection in the Russian Federation, basing on calculation of ICER. Materials and methods. As a part of a retrospective study, we created models for comparative evaluation of diagnostic techniques used for tuberculosis screening in children and adolescents (aged 1-17 years) in Moscow. The following were compared: Model 1 the Mantoux test (data based on screening conducted in 2008 in 1,302,490 children and adolescents in Moscow); model 2 the Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test in individuals with the positive Mantoux test reaction (data based on screening conducted in 2013 in 1,420,100 children and adolescents in Moscow); and model 3 the stand-alone tuberculous recombinant allergen test (data based on screening conducted in 2015 in 108,729 children and adolescents 8-17 y.o. in Penza region). Cost calculations were based on price data from the State Register of Selling Price Limits, as well as the service cost data obtained from the Moscow Centre for Tuberculosis and No. 106 Polyclinics of St. Petersburg. Results. The cost-effectiveness ratios were 2,992,771.35, 1,359,327.53 and 779,574.74 for models 1, 2 and 3, respectively. Conclusions. The recombinant tuberculosis allergen test is the most cost-effective tuberculosis screening method in children and adolescents, superior to the stand-alone Mantoux test or Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test. function show_eabstract() { $('#eabstract1').hide(); $('#eabstract2').show(); $('#eabstract_expand').hide(); } ▼Показать полностью

Текст научной работы на тему «Клинико-экономический анализ применения метода диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков с использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного»

БЮЛЛЕТЕНЬ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДА ДИАГНОСТИКИ

_ __и ___ ______и

ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО РЕКОМБИНАНТНОГО

И.Ю. Солодун, М.Э. Холовня, Е.Е. Башлакова, Т.Н. Ермолаева, М.В. Давыдовская, Е.П. Евдошенко

ГБУЗ Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы, Россия

Цель исследования. Определить наиболее рациональную, с точки зрения клинико-экономического анализа, медицинскую технологию для диагностики туберкулезной инфекции на основании расчета показателя «затраты—эффективность». Материалы и методы. Ретроспективное исследование, в котором построены модели для сравнительной оценки методов диагностики туберкулеза в скрининге туберкулеза у детей и подростков (1—17лет): модель 1 — применение пробы Манту и последующей диагностики (данные скрининга, проведенного в Москве в 2008г., п = 1 302 490 детей и подростков); модель 2 — применение пробы Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в случае положительной реакции на пробу Манту (данные скрининга, проведенного в 2013 г. в Москве, п = 1 420 100 детей и подростков); модель 3 — применение аллергена туберкулезного рекомбинантного (данные скрининга, проведенного в Пензенской области в 2015 г., п= 108 729 детей и подростков в возрасте 8— 17 лет). Для расчета затрат использованы сведения о ценах из Государственного реестра предельных отпускных цен, данные о стоимости услуг Московского центра борьбы с туберкулезом и Санкт-Петербургской поликлиники № 106. Результаты. Показатель «затраты—эффективность» (CER) для модели 1 составил 2992 771,35руб., модели 2— 1 359 327,53, модели 3 — 779 574,74.

Заключение. Применение аллергена туберкулезного рекомби-нантного в скрининговом обследовании на туберкулез у детей и подростков является экономически более выгодным по сравнению с использованием пробы Манту или пробы Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного.

Ключевые слова: туберкулез, аллерген туберкулезный рекомбинант-ный, Диаскинтест, анализ затраты-эффективность, диагностика

Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.

CLINICAL AND ECONOMIC ANALYSIS OF METHODS OF DIAGNOSIS OF TUBERCULOSIS INFECTION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS BY USING RECOMBINANT TUBERCULOUS ALLERGEN

I.Y. Solodun, M. Holownia, E.E. Bashlakova, T.N. Ermolaeva, M.V. Davydovskaya, E.P. Evdoshenko

Clinical Trials and Healthcare Technology Assessment Centre of Moscow Department of Healthcare, Moscow, Russia

Aim of the study. To determine the most cost-effective medical technology for diagnosing tuberculosis infection in the Russian Federation, basing on calculation of ICER.

Materials and methods. As a part of a retrospective study, we created models for comparative evaluation of diagnostic techniques used for tuberculosis screening in children and adolescents (aged 1—17years) in Moscow. The following were compared: Model 1 — the Mantoux test (data based on screening conducted in 2008 in 1,302,490 children and adolescents in Moscow); model 2 — the Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test in individuals with the positive Mantoux test reaction (data based on screening conducted in 2013 in 1,420,100 children and adolescents in Moscow); and model 3 — the stand-alone tuberculous recombinant allergen test (data based on screening conducted in 2015 in 108,729 children and adolescents 8—17 y.o. in Penza region). Cost calculations were based on price data from the State Register of Selling Price Limits, as well as the service cost data obtained from the Moscow Centre for Tuberculosis and No. 106 Polyclinics of St. Petersburg. Results. The cost-effectiveness ratios were 2,992,771.35,1,359,327.53 and 779,574.74for models 1, 2 and 3, respectively. Conclusions. The recombinant tuberculosis allergen test is the most cost-effective tuberculosis screening method in children and adolescents, superior to the stand-alone Mantoux test or Mantoux test followed by recombinant tuberculosis allergen test.

Keywords: tuberculosis, recombinant tuberculosis allergen, Diaskintest, cost-effectiveness analysis, diagnostics

Туберкулез — инфекционное заболевание человека, вызываемое микобактериями из группы Mycobacterium tuberculosis complex. Заболевание распространяется от человека человеку по воздуху. Для инфицирования человеку достаточно вдохнуть лишь незначительное количество таких бактерий.

Считается, что около одной трети населения мира имеют латентный туберкулез. Это означает, что люди инфицированы бактериями туберкуле-

Authors declare lack of the possible conflicts of interests.

за, но (пока еще) не заболели этой болезнью и не могут ее передавать.

Риск того, что лица, инфицированные туберкулезными палочками, на протяжении своей жизни заболеют туберкулезом, не высок. Однако пациенты с ослабленной иммунной системой, например, с ВИЧ-инфекций, недостаточностью питания или диабетом, подвергаются гораздо более высокому риску заболевания [1]. Поэтому выявление сенсибилизации организма на тубер-

кулезные аллергены приводит к определению групп риска больных активным туберкулезом. Для упрощения, в данной статьи методы выявления сенсибилизации организма к аллергенам туберкулеза названы также методами диагностики туберкулеза.

Все методы исследований для диагностики туберкулеза можно разделить на 3 группы: обязательный диагностический минимум, дополнительные методы исследования неинвазивного и инвазивного характера и, наконец, факультативные методы.

Обязательный диагностический минимум (ОДМ) включает изучение анамнеза, жалоб, клинических симптомов, физикальное исследование, рентгенографию органов грудной клетки в прямой и боковой проекциях, микроскопию и посев мокроты с целью выявления микобакте-рий туберкулеза, пробу Манту с 2 ТЕ, клинические анализы крови и мочи. ОДМ следует выполнять, как это следует из самого названия, в полном объеме [2].

Факторами оценки диагностических методов являются чувствительность (вероятность положительного результата теста у лиц с заболеванием) и специфичность (вероятность отрицательного результата у лиц без заболевания). Для выявления наличия специфического иммунного ответа существуют следующие методы диагностики:

1. Внутрикожная проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводится с использованием туберкулезного очищенного аллергена в стандартном разведении. Несмотря на ее широкое применение, до сих пор остается ряд нерешенных вопросов относительно специфичности и чувствительности туберкулиновых проб как при активном туберкулезе, так и при латентной туберкулезной инфекции.

2. Метод диагностики туберкулеза с использованием диагностических тестов, основанный на высвобождении Т-лимфоцитами интерферона — гамма. Открытие антигенов, специфичных для M. tuberculosis, привело к разработке тестов in vitro, основанных на продукции у-интерферо-на в ответ на стимуляцию антигенами туберкулеза (англ. Interferon Gamma Release Assays, IGRA).

Согласно рекомендациям Европейского общества по туберкулезу 3 [6], положительная туберкулиновая реакция имеет низкую прогностическую ценность, в то время как положительный тест IGRA — высокую. Данные рекомендации относятся к странам, где широко распространено

вакцинирование BCG (БЦЖ), включая Россию, поскольку положительные туберкулиновые пробы часто являются проявлением поствакцинальной, а не инфекционной аллергии.

Для проведения кожных проб в России разработан лекарственный препарат аллерген туберкулезный рекомбинантный (торговое наименование Диаскинтест), стоимость и метод введения которого аналогичны пробе Манту, а принцип действия, чувствительность и специфичность — другим препаратам с технологией IGRA, например, квантифероновому тесту. Для сравнения экономической эффективности широко применяемой в России пробы Манту и нового метода — с использованием аллергена туберкулезного ре-комбинантного (Диаскинтест) решено провести сравнительный клинико-экономический анализ этих медицинских технологий.

Клинико-экономический анализ представляет собой методологию сравнительной оценки качества двух и более медицинских технологий на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов их применения и связанных с этих затрат. Методология клинико-экономических исследований применима к любым медицинским технологиям в здравоохранении — лекарственным и нелекарственным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации, и в равной мере — к административным медицинским технологиям, оказывающим влияние на здоровье. Результаты клинико-экономическо-го анализа используются для принятия рациональных, экономически обоснованных решений при выборе медицинских технологий [4].

Цель исследования: определить наиболее рациональную, с точки зрения клинико-эконо-мического анализа, медицинскую технологию для диагностики туберкулеза среди населения при использовании для скрининга разных иммунологических кожных проб на основании расчета показателя «затраты—эффективность».

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Проведен поиск исследований в сентябре 2015 г. по ключевым словам: «диаскинтест», «diaskintest» в базе данных Кокрановского общества, в базе данных «Российская медицина», Центральной научной медицинской библиотеки Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, в базах данных MEDLINE, в поисковых системах Yandex и Google. Глубина поиска исследований составила 10 лет (с 2005 по 2015 гг.). Проведен от-

бор опубликованных клинических и клинико-эконо-мических исследований эффективности, безопасности и экономичности медицинской технологии в соответствии с тематикой «применение лекарственного средства Диаскинтест для диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков (0—17 лет)».

Обнаружено 67 публикаций. Среди них — 6, найденных в поисковой системе PubMed, были англоязычными переводами найденных российских публикаций. Установлено одно эпидемиологическое исследование и одно исследование стабильности (не включены). 15 публикаций не являлись исследованиями, только мнениями, обзорами или симпозиумами, поэтому были исключены из литературного обзора. Популяция пяти исследований не соответствовала популяции данного исследования (дети и подростки, 0—17 лет), в связи с чем были исключены из литературного обзора. Данные 6 исследований повторялись. В результате были отобраны 33 релевантных исследования.

В результате проведенного литературного обзора установлено, что проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным является наиболее эффективным методом диагностики туберкулеза по сравнению с пробой Манту у детей и подростков. Одновременно были найдены публикации с данными о затратах и эффективности аллергена туберкулезного рекомби-нантного, которые были включены в моделирование.

Клинико-экономический анализ. Проведен ретроспективный клинико-экономический анализ по результатам моделирования применения аллергена туберкулезного рекомбинантного при диагностике туберкулезной инфекции у детей и подростков в избранных регионах РФ. Применялся метод анализа: «затраты—эффективность».

Построено 3 модели диагностики туберкулеза:

• Модель № 1: скрининг на туберкулез среди детей и подростков (1 —17 лет) с применением пробы Манту с последующей диагностикой в скрининге

[5].

• Модель № 2: скрининг на туберкулез среди детей и подростков (1 —17 лет) с применением пробы Манту с последующим использованием пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным у лиц с положительной реакцией на пробу Манту [6].

• Модель № 3: скрининг на туберкулез среди детей и подростков (8—17 лет) с применением только пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинант-ным [7].

В Модели № 1 при исследовании применения пробы Манту в диагностике туберкулеза у детей и подростков используются данные Государственного казенного учреждения здравоохранения «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы» за 2008 г., то есть до введения аллергена туберкулезного рекомбинантного в клиническую

практику. Таким образом, это исключает возможное влияние на результаты исследования. В Модель № 1 включены дети и подростки, проходившие скрининг на туберкулез в Москве в 2008 г. (1 302 490 детей и подростков).

В Модели № 2 при исследовании применения пробы Манту с последующим использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного в диагностике туберкулеза у детей и подростков использованы данные скрининга на туберкулез среди детей и подростков, проведенного в 2013 г. в Москве (1 420 100 детей и подростков). Аллерген туберкулезный рекомбинан-тный применялся после пробы Манту у отобранных на дополнительное обследование пациентов в противотуберкулезном учреждении.

В Модели № 3 при исследовании применения аллергена туберкулезного рекомбинантного использованы данные исследования Е.Ю. Стасько, Г.С. Ха-саншин «Анализ применения кожной пробы с препаратом аллергена туберкулезного рекомбинантного как скринингового метода обследования на туберкулез детей старше 7 лет в Пензенской области в 2015 г.», которое проводилось с участием 108 729 детей [7]. В связи с тем, что в ходе поиска литературы не обнаружено исследований исключительно по применению аллергена туберкулезного рекомбинантного в скрининге на туберкулез среди детей и подростков в Москве, были использованы данные проведенных исследований в других регионах России. Проведен опрос экспертов, по результатам которого частота положительных реакций на аллерген туберкулезный рекомбинантный у детей и подростков, проходивших скрининговое обследование на туберкулез в 4 регионах, составила: 1; 0,7; 1,25; 0,7%, что соответствует показателям в исследовании Е.Ю. Стасько, Г.С. Хасаншин (1,01%). В этом исследовании детям с положительной реакцией на аллерген туберкулезный рекомбинантный (1 044 человек, 0,97%), а также детям с сомнительным результатом пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (дополнительные 52 ребенка), что в сумме составляет 1096 пациентов (1,01%), проведена компьютерная томография органов грудной клетки (референтный тест). По результатам компьютерной томографии выявлен 21 (1,9% от 1096 обследованных) ребенок с активным туберкулезом органов дыхания.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Разработка модели. Модель содержит два взаимосвязанных компонента: древо принятия решений и детальный расчет затрат для всех исследуемых вариантов диагностики туберкулеза у детей и подростков.

Анализ затрат. Для расчетов затрат использованы сведения о ценах, зарегистрированных в

проба Манту

проба Манту -32,05%

L проба Манту + 67,95%

не прошедшие консультацию в диспанцере

59,55%

прошедшие консультацию в диспанцере

первичным осмотр фтизиатра

определены в группы риска

дополнительное обследование

<

активный туберкулез -<

0,934%

не поставлены на учет <

активный туберкулез + 0,006% *

7,46%

Рис. 1. Модель № 1. Применение пробы Манту для диагностики активного туберкулеза [5, 8, 9]

Государственном реестре предельных отпускных цен [8] на аллерген туберкулезный рекомбинан-тный по состоянию на 11.12.2015, а также информация о стоимости услуг, связанных с диагностикой туберкулеза, Государственного казенного учреждения здравоохранения «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы» по состоянию на 25.01.2016 и затрат на закупку Санкт-Петербургским Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская поликлиника № 106» для проведения пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л [9]. Затраты на отдельные медицинские технологии представлены в табл. 1.

Критерии эффективности. На основании литературного обзора установлено, что среди критериев эффективности, применяемых в диагностике активного туберкулеза, наиболее часто используются: специфичность, чувствительность, количество выявленных больных активным ту-

Таблица 1 Затраты на медицинские технологии, применяемые в диагностике туберкулеза

Наименование Затраты на

медицинской технологии 1 пациента (руб.)

Проба Манту с 2 ТЕ ППД — Л 90,00

(затраты на туберкулезный

очищенный аллерген)

Проба с применением аллергена 95,04

туберкулезного рекомбинантного

(затраты на аллерген)

Прием фтизиатра первичный 562,00

Прием фтизиатра повторный 449,59

Обзорная рентгенограмма (РТГ) 276,00

Общий анализ крови 532,00

Общий анализ мочи 293,00

Компьютерная томография орга- 3592,37

нов грудной клетки с усилением

Дополнительное обследование 5142,96

(включает в себя пункты 4—8)

беркулезом. В связи с тем, что целью исследования является сравнение новой медицинской технологии диагностики активного туберкулеза с существующей, решено сравнить эффективность методов через показатель количества выявленных больных активным туберкулезом.

Анализ «затраты—эффективность» (расчет показателя CER, cost-effectiveness ratio). Показатель «затраты—эффективность» определяется по формуле:

DC + IC

CER =

Et

где соотношение «затраты—эффективность» (СЕИ) показывает затраты в денежном выражении, приходящиеся на единицу эффективности; в числителе — затраты на диагностику, включая прямые ^С) и непрямые (1С) в денежном выражении; в знаменателе — эффективность диагностики в процентах (Е1 — доля лиц с активным туберкулезом среди обследованной популяции).

Построено 3 фармакоэкономические модели с использованием альтернативных подходов к диагностике туберкулеза среди детей и подростков и подсчитаны затраты на них. Данные по затратам, используемые в расчетах моделей № 1, 2, 3, представлены в табл. 1, по эффективности диагностических методов — в рис. 1 —3.

Модель № 1. Применение пробы Манту для диагностики активного туберкулеза из расчета на 100 человек.

Общие затраты = 90,00 руб. х 100 + + 562,00 руб. х 8,40 + (3592,37 руб. + + 293,00 руб. + 532,00 руб. + 276,00 руб. + + 449,59 руб.) х 0,94 = 18 555,18 руб.

Эффективность = 0,006%

СЕИ = затраты на медицинскую технологию/эффективность медицинской технологии

СЕИ1 = 18 555,18 руб./0,006% = 2 992 771,35

проба Манту

проба Манту -28,17% '

проба Манту + 71,83%

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

не прошедшие консультацию в диспанцере

62,58% '

прошедшие консультацию в диспанцере

первичным

осмотр

фтизиатра

V-А

проба Диаскинтест

проба Диаскинтест -

дополнительное обследование

9,25%

<

9,02%

<

активный туберкулез -4

0,22%

проба Диаскинтест + -4

0,23%

активный туберкулез + 0,012% *

Рис. 2. Модель №2. Применение пробы Манту и аллергена туберкулезного рекомбинантного (Диаскинтеста®) для диагностики активного туберкулеза [6, 8, 9]

Модель № 2. Применение пробы Манту и аллергена туберкулезного рекомбинантного для диагностики активного туберкулеза из расчета на 100 человек.

Общие затраты = 90,00 руб. х 100 + + (562,00 руб. + 95,04 руб.) х 9,25 + + (3592,37 руб. + 293,00 руб. + 532,00 руб. + + 276,00 руб. + 449,59 руб.) х 0,24 = = 16 311,93 руб.

Эффективность = 0,012% СЕИ2 = 16 311,93 руб./0,012% = 1 359 327,53 Модель № 3. Применение аллергена туберкулезного рекомбинантного для диагностики активного туберкулеза из расчета на 100 человек.

Общие затраты = 95,04 руб. х 100 + + (3592,37 руб. + 293,00 руб. + 532,00 руб. + + 276,00 руб. + 562,00 руб.) х 1,01 = = 14 811,92 руб.

Эффективность = 0,019% СЕИ3 = 14 811,92 руб./0,019% = 779 574,74 Анализ чувствительности. Для оценки и прогноза влияния изменения входных данных на результаты моделирования проведен анализ

проба Диаскинтест -

проба / 99,03% 4 Диаскинтест/

\ дополнительное \ проба Диаскинтест +_обследование у

0,97% * * \

с учетом группы лиц ^ с сомнительным

результатом и факторами риска - 1,01%

Рис. 3. Модель № 3. Применение аллергена туберкулезного рекомбинантного (Диаскинтеста®) для диагностики активного туберкулеза [7—9]

чувствительности (влияние стоимости (минимальной и максимальной) используемых препаратов, а также количества выявленных больных в процентах при проведении диагностики туберкулеза):

1. Уменьшение затрат на проведение пробы Манту с 90 до 25 руб. (взято произвольно) ведет к уменьшению затрат в Моделях № 1 и № 2 по отношению к Модели № 3, в то время как показатель «затраты—эффективность» для Модели № 3 — наиболее низкий по сравнению с аналогичными показателями в Моделях № 1, 2.

2. Увеличение затрат на проведение теста с использованием аллергена туберкулезного реком-бинантного с 95,04 до 200 руб. (взято произвольно) приводит к увеличению затрат в Моделях №2 и № 3 по сравнению с Моделью № 1. При этом показатель «затраты—эффективность» для Модели № 3 остается ниже аналогичных показателей в Моделях № 1, 2.

3. Снижение выявляемости активного туберкулеза среди положительных результатов на аллерген туберкулезный рекомбинантный с 1,9 до 1,09% (снижение эффективности метода с 0,019 до 0,011% соответственно) приводит к увеличению показателя «затраты—эффективность» для Модели № 3, который тем не менее ниже, чем показатели в Моделях № 1, 2.

Ограничение результатов моделирования

1. Данные по затратам получены в Государственном казенном учреждении здравоохранения «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы».

2. Популяция исследования — все обследованные дети и подростки (1 —17 лет), проходящие скрининговое обследование.

3. В случае обследования детей, находящихся в многопрофильных педиатрических и фтизиатрических отделениях стационаров, а также в регионах с другой эпидемиологической ситуацией, возможно получение иных результатов.

4. Данные по эффективности при построении Модели № 3 были взяты из результатов исследования, проводимого в группе (108 729 человек), значительно меньшей, чем обследованные группы детей для Модели № 1 и Модели № 2 (1 302 490 и 1 420 100 человек соответственно), в связи с отсутствием исследований большей группы детей и подростков, у которых применялся аллерген туберкулезный рекомбинантный, при построении Модели № 3.

5. Данные по эффективности в Модели № 3 были взяты из исследования, проводимого в группе детей и подростков в возрасте 8—17 лет, в регионе с возможной другой эпидемиологической ситуацией (г. Пенза и Пензенская область), чем в Моделях № 1 и №2 (Москва), в связи с отсутствием исследований в большей группе детей и подростков в возрасте 1—17 лет, у которых применялся только аллерген туберкулезный ре-комбинантный в Москве. Проведен опрос экспертов в Москве, а также в регионах, где реализуются пилотные проекты с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного для диагностики туберкулеза (Республика Чувашия, города: Нижний Новгород, Ярославль, Казань). Проведен анализ чувствительности показателя выявляемости активного туберкулеза среди положительных результатов на аллерген туберкулезный рекомбинантный, равного 1,09%.

6. В исследовании, положенном в основу в Модели № 3, доля пациентов с активным туберкулезом (1,9%), подтвержденная результатами референтного теста (компьютерная томография), рассчитана от количества детей с положительным результатом пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным — 1044 детей (0,97%) и 52 детей с сомнительным результатом пробы с аллергеном туберкулезным реком-бинантным, что в сумме составило 1096 детей (1,01%). Дети с сомнительным результатом пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинант-ным из-за высоких факторов риска были включены в группу для проведения референтного теста.

ВЫВОДЫ

1. Применение аллергена туберкулезного ре-комбинантного в скрининговом обследовании детей и подростков на туберкулез является экономически более выгодным по сравнению с использованием пробы Манту или пробы Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного.

2. Снижение затрат на проведение пробы Манту до 25 руб. не меняет результаты исследования — применение аллергена туберкулезного рекомбинантного является экономически более эффективным в скрининге на туберкулез среди детей и подростков, чем проба Манту или проба Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного.

3. Увеличение затрат на применение аллергена туберкулезного рекомбинантного до 200 руб. для проведения одной пробы не оказывает влияния на результаты исследования, то есть применение аллергена туберкулезного рекомбинантно-го является более экономически эффективной технологией для скрининга на туберкулез среди детей и подростков по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим применением аллергена туберкулезного рекомбинантного.

4. Экономически целесообразней применять препарат аллерген туберкулезный рекомбинан-тный в скрининге на туберкулез среди детей и подростков в связи с наиболее низким показателем «затраты—эффективность» при его использовании.

5. Для последующего применения более сложных методологических приемов клинико-эконо-мического анализа необходимо продолжить исследования современных методов диагностики туберкулеза.

ЛИТЕРАТУРА

1. Всемирная организация здравоохранения «Туберкулез — Информационный бюллетень» № 104, март 2015 г. Доступно по: http://who.int/mediacentre/factsheets/ fs104/ru/. Ссылка активна на: 12.12.2016.

2. Мишин В.Ю. Диагностика туберкулеза органов дыхания. Российский медицинский журнал. 1998; 17: 9.

3. Mack U., Migliori G., Sester M. et al. для TBNETCON-SENSUS STATEMENT LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009; 33: 956—973.

4. Воробьев П.А. Клинико-экономический анализ. Изд.: Ньюдиамед, Москва, 2008.

5. Слогоцкая Л.В., Овсянкина Е.С., Кочетков Я.А., Ста-хеева Л.Б. Инфицированность туберкулезом детей и

подростков — взгляд через столетие. Туберкулез и болезни легких. 2011; 3: 21—28.

6. Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. Педиатрическая фармакология. 2015; 12 (1): 1—5.

7. Стасько Е.Ю., Хасаншин Г.С. Анализ применения кожной пробы с препаратом аллергена туберкулезного рекомбинантного как скринингового метода обследования на туберкулез детей старше 7 лет в Пензенской области. Туберкулез и болезни легких. 2016; 3: 1—5.

8. Государственный реестр предельных отпускных цен. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru. Ссылка активна на 12.12.2016.

9. Единая информационная система в сфере закупок. Доступно по: http://zakupki.gov.ru. Ссылка активна на 12.12.2016.

Поступила 15.02.2017 Принята к опубликованию 21.02.2017

REFERENCES

1. World Health Organization «Tuberculosis — Information Bulletin» № 104, March 2015. Available at: http:// who.int/mediacentre/factsheets/fs104/ru/. Accessed on: 12.12.2016.

2. Mishin V.Y. Diagnosis of tuberculosis of the respiratory system. Russian Medical Journal. 1998; 17: 9 (in Russ.).

3. Mack U., Migliori G., Sester M. et al. for TBNETCON-SENSUS STATEMENT LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009; 33: 956—973 (in Russ.).

4. Vorobiev P.A. Clinical and economic analysis. Publishing house: Ньюдиамед, Москва, 2008 (in Russ.).

5. Slogotskaya L.V., Ovsyankina E.S., Kochetkov Y.A., Sta-kheeva L.B. Infection with tuberculosis of children and adolescents — a look through the century. Tuberculosis and lung diseases. 2011; 3: 21—28 (in Russ.).

6. Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Y., Nikitina G.V., Bo-gorodskaya E.M. Efficacy of a skin test with an allergen tuberculosis recombinant in the detection of tuberculosis in children and adolescents in Moscow in 2013. Pediatric Pharmacology. 2015; 12 (1): 1—5 (in Russ.).

7. Stasko E.Y., Khasashin G.S. Analysis of the use of skin testing with recombinant tuberculosis allergen as a screening method of screening for tuberculosis children older than 7 years in the Penza region. Tuberculosis and lung diseases; 2016; N. 3; 1—5 (in Russ.).

8. Unified information system in procurement. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru. Accessed on: 25.01.2016.

Received 15.02.2017 Accepted 21.02.2017

Сведения об авторах:

Солодун Илья Юрьевич — заведующий отделом лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ». Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-3. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Холовня Мальвина Эва — научный сотрудник отдела лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Башлакова Екатерина Евгеньевна — канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Ермолаева Татьяна Николаевна — провизор отдела лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2. Тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

Давыдовская Мария Вафаевна — д-р мед. наук, директор по научной работе ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2, тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

Евдошенко Евгений Петрович, к.м.н. — директор ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ», Москва, ул. Минская 12, корп. 2, тел. 8 (499) 144-00-30, cct@zdrav.mos.ru.

About the authors:

Solodun Ilya Yurevich — MD, Head of Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analysis, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

Holownia Malwina — Mpharm, Research Scientist, Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analysis, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos .ru

Bashlakova Ekaterina Evgenyevna — MD, PhD, Leading Researcher, Department of clinical research, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Ermolaeva Tatiana Nikolaevna — Mpharm, Pharmacist, Department of Drug Provision and Pharmacoeconomic Analysis, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos .ru

Davydovskaya Maria Vafaevna — MD, PhD, DSc, Deputy Director for Science, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru.

Evdoshenko Evgeniy Petrovich — MD, PhD, Director, SBI «CTHTAC MDH», bld. 2, 12, Minskaya st., Moscow, 121096. Tel. 8 (499) 144-00-30. E-mail: cct@zdrav.mos.ru

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.