CC BY
25
УДК 616.248:615.814.1.
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ ЭЛЕКТРОАКУПУНКТУРЫ В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ
А.Б. Песков1, М.П. Хохлов1, В.М. Стучебников2,
С.Н. Чумак1, Н.С. Лыкова1
Ульяновский государственный университет,
2ЗАО «МИДАУС»
Цель исследования - клинико-экономический анализ эффективности компьютерной электроакупунктуры (КЭАП) при бронхиальной астме (БА). В исследование было включено 80 больных БА. Пациенты были разделены на равновеликие основную (О) и референтную (Р) группы. КЭАП была включена в лечение пациентов группы О, пациенты группы Р получали изолированную фармакотерапию. Проведены три ежемесячных курса КЭАП, состоявших из пяти сеансов, проводившихся ежедневно. Согласно результатам исследования применение КЭАП в комплексном лечении БА приводит к увеличению бронхиальной проходимости, снижению расхода фенотерола на 30-40 %, увеличению индекса качества жизни по опроснику А<2-20 и снижению актуальной и личностной тревожности по тесту Спилбергера - Ханина. Показано, что включение КЭАП в комплексную терапию БА снижает показатель «затраты - эффективность» в 34 раза, по сравнению с изолированной фармакологической терапией.
Ключевые слова: компьютерная электроакупунктура, бронхиальная астма, клиникоэкономическая эффективность, биологически активные точки.
Введение. В последние годы возрос интерес к экономической оценке эффективности лечения различных заболеваний. Это обусловлено прежде всего появлением широкого спектра альтернативных методов терапии, большого числа дорогостоящих лечебных технологий и повышением стоимости медицинских услуг [1; 2].
На сегодняшний день насчитывается более десяти методов экономического анализа эффективности лечебных вмешательств. Основными являются анализ минимизации стоимости (cost minimization analisis), анализ эффективности затрат (cost effectiveness analisis), стоимостно-утилитарный анализ (cost utility analisis), стоимостный анализ прибыли (cost benefit analisis) и анализ стоимости болезни (cost of illness) [3].
Бронхиальная астма (БА) является широко распространенным заболеванием, лечение которого требует существенных денежных затрат. Так, в России общие расходы на одного больного БА составляют около 20 тысяч рублей в год [4]. Большая часть расходов
приходится на обеспечение больных проти-воастматическими препаратами. Поэтому исключительно актуальной является задача снижения фармакологической нагрузки на организм больного БА при сохранении контролируемости заболевания [5]. Для решения этой задачи широко применяются немедикаментозные методы лечения [6].
К подобным вмешательствам относится и одна из разновидностей рефлексотерапии -компьютерная электроакупунктура (КЭАП). Результаты ряда работ свидетельствуют об эффективности КЭАП в комплексном лечении больных БА [7; 8]. Клинико-экономический анализ эффективности КЭАП при БА представляется актуальным для решения вопросов планирования массового применения этого дополнительного лечебного метода.
Материалы и методы. В исследование было включено 80 больных БА (60 женщин, 20 мужчин, в возрасте 16-68 лет). Диагноз БА был верифицирован согласно «Национальному консенсусу по бронхиальной астме» [9].
Из исследования были исключены лица, страдающие нарушениями ритма сердца (постоянной формой мерцательной аритмии, синдромом Вольфа - Паркинсона - Уайта, атриовентрикулярной блокада), тактильной гиперчувствительностью, непереносимостью электрического тока, онкологическими заболеваниями, заболеваниями системы крови, любыми хроническими заболеваниями в стадии декомпенсации и лица с имплантированным кардиостимулятором.
Все больные были случайным образом разделены на две группы - О (основная) и Р (референтная) по 40 человек. Группы оказались сопоставимы по полу, возрасту, степени тяжести течения заболевания и ведущему клинико-патогенетическому варианту БА.
Все пациенты, принявшие участие в исследовании, получали фармакотерапию в соответствии со стандартами лечения БА [9], причем в качестве р2-агониста короткого действия пациенты получали фенотерол, а в качестве базисного противоастматиче-ского средства - беклометазон. Группы оказались сопоставимыми по среднесуточным дозам противоастматических препаратов.
КЭАП была включена в комплексную терапию пациентов группы О, пациенты группы Р получали изолированную фармакотерапию.
Применяли «Комплекс аппаратно-прог-рамный для электропунктурной стимуляции КЭС-01-МИДА» (КЭС) производства ЗАО «МИДАУС» (г. Ульяновск). Были проведены три ежемесячных курса КЭАП, состоявших из пяти сеансов, проводившихся ежедневно в утренние часы. Использовали биа-рикулярные схемы БАТ, рекомендованные Л. С. Песиковым и С.Я. Рыбалко [10].
Дизайн исследования предполагал шестикратное обследование каждого пациента в начале и по окончании каждого из трех курсов КЭАП в группе О. Каждое из «запрограммированных» таким образом обследований определено нами как «контрольная точка». Протокол обследования в первой и шестой контрольных точках включал в себя определение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и функциональной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ); ре-
гистрацию качественных и количественных характеристик фармакотерапии на момент обследования (расход фенотерола и бекло-метазона); тест качества жизни (по опроснику AQ 20); тесты оценки показателей субъективного состояния пациентов (по опроснику Спилбергера - Ханина). Контрольные точки 2-5 предполагали регистрацию расхода противоастматических препаратов.
Клинико-экономический анализ эффективности КЭАП и фармакотерапии проводили с определением показателя соотношения «затраты - эффективность» по формуле: СЕЯ= БС + 1С / Е£, где СЕЯ - соотношение «затраты - эффективность» (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности); БС - прямые затраты; 1С - непрямые затраты; Ef - эффективность лечения (изменение исследуемых показателей за период наблюдения).
В прямые затраты была включена стоимость противоастматических препаратов и стоимость сеансов КЭАП (для группы О).
Определение стоимости противоастма-тических средств проводили путем расчета средних суточных доз фенотерола и бекломе-тазона (в мкг) в шести контрольных точках. Затем определяли суммарную дозу препарата, полученную пациентом за период исследования - среднесуточную дозу умножали на продолжительность исследования (90 дней). Полученное значение курсовой дозы умножали на стоимость 1 мкг препарата, определяя таким образом стоимость курсовой дозы.
Среднюю стоимость препарата рассчитывали, исходя из цены препарата в аптеках г. Ульяновска. Стоимость одного сеанса КЭАП была принята за 150 руб. (трех курсов - пятнадцати сеансов - за 2250 руб.).
Под эффективностью лечения понимали приросты (абсолютные изменения) исследуемых клинически значимых показателей.
Сравнение соотношения затрат и эффективности КЭАП в комплексном лечении БА с изолированной фармакотерапией проводили путем расчета показателя приращения эффективности затрат. Это показатель рассчитывали по формуле: СЕШ=((Б81+181) -
(Б82+К2)) / (Е^ - Е^), где СЕЯ - показатель приращения эффективности затрат; Б81 -
прямые затраты при лечении больных группы О; - непрямые затраты на больных
группы О; Б82 и Кг - соответственно прямые и непрямые затраты на больных группы Р; Ef1-Ef2 - соответственно эффекты лечения в группах О и Р.
Статистический анализ данных осуществляли системой 81ай8йса 6.0. Достоверность различий рассчитывали с применением 1-критерия Стьюдента (1-тест для связанных и несвязанных случаев). Различия считали достоверными при р<0,05.
Результаты и обсуждение
Клинические эффекты КЭАП при БА Применение КЭАП позволило существенно улучшить показатели бронхиальной проходимости больных БА. В результате трех ежемесячных курсов КЭАП ОФВ1 основной группы возрос с 65,1±4,2 до 75,4±4,6 % (Р<0,01). Аналогичные изменения претерпевала ФЖЕЛ. У больных группы Р эти показатели в ходе исследования значимо не изменялись (табл. 1).
Таблица 1
Динамика показателей функции внешнего дыхания у пациентов, находившихся под наблюдением (% от индивидуальной нормы)
Показатель № контрольной точки Группа О Группа Р
М±т Достоверность различий М±т Достоверность различий
ОФВ1 1 65,1±4,2 Р<0,01 66,0±4,2 Р=0,23
6 75,4±4,6 67,9±4,4
ФЖЕЛ 1 80,3±4,2 Р=0,03 78,7±4,6 Р=0,29
6 87,9±4,5 79,9±4,3
Примечание. Жирным шрифтом выделены значения р<0,05.
Включение КЭАП в комплексную терапию БА привело к положительным изменениям характеристик субъективного состояния пациентов, что показано в анализе результатов применения опросников AQ-20 и Спил-бергера - Ханина. Так, индекс качества жизни (КЖ) в группе О вырос с 4,3±0,6 до
7,7±1,0 баллов (Р<0,01). В то же время изменения КЖ в группе Р не были статистически достоверными. Схожая динамика отмечена и при анализе изменений актуальной и личностной тревожности, определенных по тесту Спилбергера - Ханина (табл. 2).
Таблица 2
Динамика показателей субъективного состояния пациентов, находившихся под наблюдением (по опроснику AQ-20 и тесту Спилбергера - Ханина),
баллы
Показатель № контрольной точки Группа О Группа Р
М±т Достоверность различий М±т Достоверность различий
Индекс качества жизни 1 4,3±0,6 Р<0,01 4,8±0,6 Р=0,46
6 7,7±1,0* 5,4±0,6
Актуальная тревожность 1 47,5±2,0 Р=0,01 48,2±1,4 Р=0,68
6 41,7±2,1* 47,9±1,6
Личностная тревожность 1 50,0±1,5 Р<0,01 50,7±1,1 Р=0,33
6 44,8±1,8* 50,6±1,2
Примечания: 1.* - достоверное (р<0,05) различие с группой Р по 1-тесту для несвязанных случаев. 2. Жирным шрифтом выделены значения р<0,05.
Таблица 3
Динамика расхода фенотерола пациентами, находившимися под наблюдением (мкг/сут)
Контрольные точки Группа О Группа Р
М±т Достоверность различий М±т Достоверность различий
1 625,6±72,9 610,3±71,3
2 489,7±63,4* Рі,2=0,04 627,9±75,6 Рі,2=0,46
3 471,1±66,1* Ри=0,01 587,9±65,6 Рі,з=0,22
4 410,3±61,4* Р2,4=0,1 568,2±65,1 Р О 4 II О
5 425,6±71,7* Рі,5<0,01; Рэ,5=0,43 513,6±66,4* Р1,5=0,03
6 369,2±58,2* Р2,6<0,01; Р4,6=0,08 576,5±67,7 Р2,6=0,2
Примечания: 1.* - достоверное (р<0,05) различие с
чаев.
2. Жирным шрифтом выделены значения р<0,05.
Расход р2-агониста короткого действия (фенотерола) в группе О за период первого курса КЭАП снизился с 625,6±72,9 до 489,7±63,4 мкг/сут (р=0,04; табл. 3). При проведении второго и третьего курсов КЭАП расход р2-агонистов продолжал снижаться: до 410,3±61,4 и 369,2±58,2 мкг/сут соответственно. В группе Р уровень расхода р2-агонистов короткого действия имел статистически незначимую (Р>0,05) тенденцию к снижению (табл. 3).
первой контрольной точкой по 1-тесту для связанных слу-
Расход среднесуточных доз беклометазо-на в группе О за период первого курса КЭАП снизился с 626,3±89,3 до 585,0±86,0 мкг/сут (р=0,03).
При проведении второго и третьего курсов КЭАП показатель статистически достоверно не изменялся, но сохранял тенденцию к снижению. В группе Р за все время исследования расход иГКС колебался в пределах 400-600 мкг/сутки и статистически значимо не изменялся (табл. 4).
Таблица 4
Расход беклометазона пациентами, находившимися под наблюдением (мкг/сут)
Контрольные точки Группа О Группа Р
М±т Достоверность различий М±т Достоверность различий
1 626,3±89,3 510,9±66,3
2 585,0±86,0* Р1,2=0,03 495,3±66,1 Р1о2=0,13
3 561,5±76,7 Рі,з=0,7 498,3±65,1 Р1з=0,23
4 547,4±72,6 Р2,4=0,98 540,6±57,8 Р24=0,28
5 547,4±75,2 Р1о5=0,5; Рз,5=0,75 572,7±63,0 Р1о5=0,27
6 523,1±70,7 Р26=0,73; Р46=0,63 550,0±69,4 ,3 0, II Ю <№ Р2
Примечания: 1.* - достоверное (р<0,05) различие с
чаев.
2. Жирным шрифтом выделены значения р<0,05.
Таким образом, применение КЭАП в рамках комплексного лечения БА позволяет увеличить бронхиальную проходимость, улуч-
первой контрольной точкой по 1-тесту для связанных слу-
шить ряд показателей субъективного состояния больных и снизить потребность в ингаляционных В2-агонистах короткого действия.
Клинико-экономический анализ применения КЭАП в комплексном лечении больных БА Учитывая среднесуточные дозы противо-астматических препаратов за период наблюдения, а также стоимость лечения методом КЭАП были рассчитаны расходы на лечение больных обеих групп.
Стоимость обеспечения фенотеролом была выше в группе Р, в то время как суммарная стоимость беклометазона в сравниваемых группах была практически одинаковой. Общая стоимость лечения больных группы О превышала таковую у больных группы Р на 1724,4 руб. (табл. 5).
Таблица 5
Прямые расходы на лечение больного БА за период наблюдения, руб.
Лечебное вмешательство Группа О Группа Р
Фенотерол 1710,3±211,9 2199,6±241,1
Беклометазон 800,8±96,6 837,1±92,5
КЭАП 2250,0 -
Общая стоимость лечения 4761,1 3036,7
Был проведен анализ «затраты - эффективность» лечения больных БА методом КЭАП. При учете затрат на лечение (медикаментозное и лечение КЭАП) в сопоставлении с эффективностью лечения оказалось, что стоимость прироста ОФВ1 на 1 % в группе О
была более чем в 2 раза ниже таковой в группе Р. Еще более значимая разница между сравниваемыми группами получена при анализе в стоимости повышения показателей субъективного статуса на 1 балл (табл. 6).
Таблица 6
Анализ «затраты - эффективность» (СЕЯ) количественных клинически значимых показателей пациентов, находившихся под наблюдением, руб.
Показатель Показатель соотношения «затраты - эффективность» Инкрементный показатель соотношения затрат и эффективности
Группа О Группа К
1 % прироста ОФВ 1 350,1 820,7 174,2
1 % прироста ФЖЕЛ 501,2 1597,9 226,9
1 балл индекса качества жизни 1286,8 6073,4 538,9
1 балл актуальной тревожности 865,7 2760,6 391,9
1 балл личностной тревожности 898,3 3374,1 391,9
Расчет инкрементного показателя соотношения затрат и эффективности (СЕШ) определил размер дополнительных средств, необходимых для улучшения исследуемых показателей на 1 единицу измерения (%, баллы). Наиболее низкое значение СЕШ отмечено при расчете дополнительных вложений для 1 % прироста ОФВ1 - 174,2 руб. (табл. 6).
Выводы
1. Включение КЭАП в комплексное лечение больных БА приводит к увеличению бронхиальной проходимости (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ), снижению расхода ингаляционных В2-агонистов короткого действия на 30-40 % и улучшению характеристик субъективного состояния пациентов (в ча-
стности, к увеличению индекса качества жизни по опроснику AQ-20, снижению актуальной и личностной тревожности по тесту Спилбергера - Ханина).
2. Применение КЭАП в комплексной терапии БА снижает показатель «затраты -эффективность» в 3-4 раза по сравнению с референтной группой.
1. Авксентьева, М.В. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармако-экономический анализ) / М.В. Авксентьева, П. А. Воробьев, В.Б. Герасимов и др. - М. : Нью-диамед, 2000. - 80 с.
2. Гиляревский, С. Р. Использование анализа эффективности лечения для принятия клинического решения в кардиологии / С.Р. Гиляревский,
B.А. Орлов // Кардиология. - 1997. - Т. 9. -
C. 70-80.
3. Песиков, Л.С. Атлас клинической аури-кулотерапии / Л. С. Песиков, С.Я. Рыбалко. - М. : Медицина, 1990.
4. Песков, А.Б. Оценка эффективности «малых воздействий» в клинике внутренних болезней /
А.Б. Песков, Е.И. Маевский, М.Л. Учитель. -Ульяновск : УлГУ, 2005. - 198 с.
5. Песков, А.Б. Продолжительность последействия некоторых эффектов компьютерной электроакупунктуры при лечении бронхиальной астмы / А.Б. Песков, Е.И. Маевский, Х.Д. О, М.П. Хохлов // Рефлексотерапия. - 2006. - №2. - С. 44-47.
6. Стандарты (протоколы) диагностики и лечения больных с неспецифическими заболеваниями легких / под ред. А.Г. Чучалина. - М. : Грантъ, 1999. - С. 25-37.
7. Фармакоэкономические аспекты терапии болезней органов дыхания / Н.В. Овсянников и др. // Фармакоэкономические исследования как основа повышения эффективности здравоохранения. -Омск, 2004. - С. 175-193.
8. Федосеев, Г.Б. Бронхиальная астма: трудные и нерешенные вопросы / Г.Б. Федосеев. -Врач. - 2002. - №11. - С. 3-5.
9. О’Brien, B. Principles of economic evaluation for health care programs / B. O’Brien // J. Rheumatol. - 1995. - Vol. 22. - №7. - P. 1399-1402.
10. Peskov, A. Objective Measurement of Pain Intensity by Electrostimulation of Biological Active Points / А. Peskov, V. Stuchebnikov // MeMeA 2007 -2-nd International Workshop on Medical Measurement And Applications. - Warsaw, 2007. - P. 37-40.
CLINICO-ECONOMIC ASPECTS OF COMPUTER ELECTROACUPUNCTURE APPLICATION FOR COMPLEX THERAPY BRONCHIAL ASTHMA
A.B. Peskov, M.P. Khokhlov, V.M. Stuchebnikov, N.S. Lykova
Ulyanovsk State University, JSC "MIDAUS"
The goal of the research is a clinico-economic analysis of computer electroacupuncture (CEAP) effectiveness for bronchial asthma (BA). The research included 80 patients with BA. All patients were divided into equal two groups: the main group (M) and the referential one (R). CEAP was included into O-group patients treatment, P-group patients got only pharmacotherapy. Three monthly courses of CEAP was carried out, which consisted of 5 everyday sessions. The results of the research reveal CEAP appliance in a complex treatment of BA leads to improvement of bronchial conductance, lowering of the Fenoterol dose on 30-40 %, increasing of life quality index (questioner AQ-20) and lowering of current and personal anxiety (Spilberger Anxiety Inventory). It was revealed, that complex therapy of BA with CEAP lowered the cost-effectiveness ratio 3-4 times, in comparison with pharmacotherapy only.
Keywords: computer electroacupuncture, bronchial asthma, clinico-economic effectiveness, bioactive points.
