Научная статья на тему 'Клиническое и фармакоэкономическое сравнение антикоагулянтов при неинвазивном лечении острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST'

Клиническое и фармакоэкономическое сравнение антикоагулянтов при неинвазивном лечении острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
520
74
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Земский врач
Область наук
Ключевые слова
неинвазивное лечение / нефракционированный гепарин / острый коронарный синдром без подъёма сегмента БТ / фармакоэкономическое сравнение / фондапаринукс / эноксапарин / enoxaparin / fondaparinux / non-invasive treatment / non-ST-segment elevation acute coronary syndrome / pharma-coeconimic comparison / unfractionated heparin

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Сыров А. В., Зырянов С. К., Белоусов Ю. Б.

При неинвазивном лечении острого коронарного ОКСбпST фондапаринукс и эноксапарин имеют клинические и фармакоэкономические преимущества в сравнении с НФГ. Полученные данные позволяют рекомендовать применение фондапаринукса и эноксапарина вместо НФГ при медикаментозном лечении пациентов с ОКСбпST.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Сыров А. В., Зырянов С. К., Белоусов Ю. Б.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Usage of fondaparinux and enoxaparin in noninvasive nST-ACS treatment shows more clinical and pharmacoeconomic benefits compared with UFH. Fondaparinux and enoxaparin might be recommended instead of UFH in the treatment of nST-ACS.

Текст научной работы на тему «Клиническое и фармакоэкономическое сравнение антикоагулянтов при неинвазивном лечении острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST»

---~ '^*4

| Клиническое |

^ и фармакоэкономическое сравнение антикоагулянтов при неинвазивном лечении острого коронарного

синдрома без подъёма сегмента ST

А.В. Сыров1, С.К. Зырянов2, Ю.Б. Белоусов2

клинический госпиталь МСЧ ГУВД г. Москвы. 127299, г. Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 4 2Кафедра клинической фармакологии РГМУ. 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1

-е-

Цель исследования. Клиническое и фармакоэкономическое сравнение антикоагулянтов при неинвазивном лечении острого коронарного синдрома без подъёма сегмента БТ (ОКСбпБТ) в условиях стационара, не имеющего возможностей инвазивной ревас-куляризации.

Материалы и методы. В клиническое исследование было включено 150 пациентов, поступивших в стационар с диагнозом ОКСбп БТ. Пациенты были разделены на три группы по 50 человек и получали: первая группа - нефракционированный гепарин (НФГ), постоянная в/в инфузия, вторая группа - эноксапарин п/к, третья группа - фондапаринукс в первые сутки в/в, затем п/к. Все пациенты получали стандартную терапию ОКСбпБТ. За единицу эффективности лечения был взят процент достижения клинически значимого улучшения: прекращение приступов стенокардии или стабилизация стенокардии напряжения (функциональный класс стенокардии не выше 2).

Результаты. По совокупному показателю развития смерти, инфарктов миокарда с формированием зубца 0, рецидивирующей ишемии, больших кровотечений и случаев недостижения целевого антикоагулянтного эффекта, фондапаринукс и эноксапарин были эффективнее НФГ. Использование фондапаринукса приводит к наименьшим общим затратам и наименьшему соотношению «затраты/эффективность».

Выводы. При неинвазивном лечении острого коронарного ОКСбпБТ фондапаринукс и эноксапарин имеют клинические и фар-макоэкономические преимущества в сравнении с НФГ. Полученные данные позволяют рекомендовать применение фондапаринукса и эноксапарина вместо НФГ при медикаментозном лечении пациентов с ОКСбпБТ.

Ключевые слова: неинвазивное лечение, нефракционированный гепарин, острый коронарный синдром без подъёма сегмента БТ, фармакоэкономическое сравнение, фондапаринукс, эноксапарин.

Острый коронарный синдром без подъёма сегмента ST (ОКСб^^ включает в себя острый инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST и нестабильную стенокардию и занимает в развитых индустриальных странах первое место по заболеваемости и смертности. В соответствие с рекомендациями ВНОК, Европейского кардиологического общества и Американской ассоциации сердца, при лечении ОКС назначение антикоагулянтов является обязательным. Официально рекомендовано применение нефракционированного гепарина (НФГ), низкомолекулярных гепаринов (НМГ) и непрямого ингибитора Xa фактора фондапаринукса.

В условиях дефицита финансирования системы здравоохранения фармакоэкономический анализ должен стать обязательным компонентом медицинской практики. В связи с постоянным появлением новых, зачастую дорогостоящих медикаментов и методов лечения, важность оптимизации расходов при лечении ИБС и ОКС трудно переоценить. Прямого клинического сравнения эффективности и затрат при проведении антикоагулянтной терапии с использованием НФГ, НМГ и фондапаринукса при лечении ОКСбпST в России не проводилось. В связи с этим представляется важным сопоставление вышеназванных антикоагулянтов в условиях повседневной

журнал «Земский Врач» № 2-2011

15

практики «неинвазивного» стационара. Данный тип стационара, не имеющего возможностей проведения инвазивной реваскуляризации, является наиболее распространённым в России.

Цель исследования: провести сравнительную оценку применения НФГ, эноксапарина и фондапаринук-са при консервативном лечении ОКСб^Т в условиях многопрофильного стационара в г. Москве с целью выявления антикоагулянтов, обладающих клиническими и фармакоэкономическими преимуществами.

Материалы и методы исследования

Проспективное, открытое, рандомизированное, клиническое исследование состояло из двух этапов:

1) анализ клинической эффективности и безопасности;

2) фармакоэкономический анализ, включающий в себя анализ прямых затрат, соотношения «затраты/эффективность» и анализ чувствительности.

В зависимости от назначенных антикоагулянтов пациенты с ОКС были разделены на три группы (рандомизация с использованием таблицы случайных чисел):

1) группа НФГ (гепарин натрий, Московский эндокринный завод) - 50 пациентов. НФГ назначался в начальной нагрузочной дозе 80 МЕ/кг внутривенно болюсно (но не более 5000 МЕ), с последующей постоянной внутривенной инфузией 18 МЕ/кг/ч под контролем АЧТВ, но не более 1000 Ед/ч. В дальнейшем расчёт дозы гепарина осуществлялся в зависимости от массы тела больного. При недостижении целевых значений АЧТВ пациентов переводили на эноксапарин;

2) группа эноксапарина - 50 пациентов. Эноксапарин (Клексан, Sanofi-Aventis) назначался в дозе 1 мг на 1 кг веса подкожно каждые 12 часов;

3) группа фондапаринукса - 50 пациентов. Фондапа-ринукс (Арикстра, GlaxoSmithKline) назначался в дозе 2,5 мг один раз в сутки, первые сутки внутривенно, в последующие дни - подкожно.

Кроме антикоагулянтов, в течение всего времени стационарного лечения все пациенты получали стандартную терапию ОКСб^Т в соответствии с действующими рекомендациями: p-адреноблокаторы, ан-тиагреганты (аспирин + клопидрогрел), внутривенную инфузию нитроглицерина (при наличии ангинозных приступов или сохраняющейся ишемии по данным ЭКГ). Кроме того, всем пациентам с первых суток госпитализации назначались статины. При наличии артериальной гипертензии пациентам дополнительно назначались ингибиторы АПФ.

Методы оценки эффективности и безопасности лечения

За единицу эффективности лечения был взят процент достижения клинически значимого улучше-

ния: прекращение приступов стенокардии или стабилизация стенокардии напряжения (функциональный класс стенокардии не выше 2).

Неблагоприятными исходами являлись случаи развития смерти, Q-инфарктов миокарда (или его рецидивов) и рецидивирующей ишемии. При рецидивирующей ишемии решался вопрос о проведении коронарной ангиопластики в других лечебных учреждениях. Отдельно для НФГ неэффективным лечением считались случаи недостижения целевого антикоагулянтного эффекта.

Осложнениями антикоагулянтой терапии считались случаи развития больших кровотечений и значимой тромбоцитопении (количество тромбоцитов менее 100 х 109/л). Критериями больших геморрагий являлись снижение гемоглобина более чем на 20 % от исходного уровня и/или необходимость проведения интенсивной терапии кровотечения.

Таким образом, лечение считалось неэффективным в случае развития неблагоприятных исходов, осложнений антикоагулянтной терапии и необходимости замены антикоагулянтного препарата. Переносимость препаратов оценивали по результатам опросов, жалобам пациентов и данным физикального обследования в течение всего периода стационарного лечения.

Фармакоэкономические методы оценки результатов исследования

Выбор позиции исследования включал в себя оценку только прямых затрат, состоящих из затрат на нахождение пациентов в отделении интенсивной терапии и палатном отделении («гостиничные услуги»), стоимости лабораторных и инструментальных методов обследования, затрат на медикаменты, причём затраты на проведение антикоагулянтной терапии и лечение осложнений рассчитывались отдельно. Все расчёты проводились в соответствии с тарифами страховой компании, осуществляющей контроль расходов на лечение пациентов в рамках добровольного медицинского страхования, и оптовыми ценами на препараты, закупаемые аптекой лечебного учреждения.

В ходе анализа соотношение «затраты/эффективность» (CER - cost-effectiveness ratio) рассчитывалось по формуле

CER = DC : Ef,

где CER - соотношение «затраты/эффективность»,

DC - прямые затраты на лекарственное лечение одного пациента,

Ef - эффективность лечения (вероятность достижения эффекта по выбранному критерию эффективности).

Оптимальным антикоагулянтом с позиции анализа затрат и эффективности считали лекарственный препарат, имеющий наименьшее CER.

Кроме того, проводился анализ чувствительности для определения влияния изменения цены препара-

-Q-

Таблица 1. Клинико-демографическая характеристика групп пациентов*

Параметр Группа НФГ Группа эноксапарина Группа фондопаринукса

Количество пациентов 50 50 50

Средний возраст, лет 58,8 ± 11,6 60,1 ± 11,9 59,0 ± 12,4

Возраст > 75 лет, п (%) 11 (22) 10 (20) 10 (20)

Женщины, п (%) 8 (16) 6 (12) 6 (12)

Артериальная гипертония, п (%) 49 (98) 49 (98) 48 (96)

Ожирение, п (%) 18 (36) 18 (36) 16 (32)

Сахарный диабет, п (%) 5 (10) 7 (14) 6 (12)

Курение, п (%) 35 (70) 37 (74) 36(72)

Инфаркт миокарда в анамнезе, п (%) 12 (24) 15 (30) 12 (24)

Мерцательная аритмия, п (%) 4 (8) 4 (8) 5 (10)

Язвенная болезнь / эрозивный гастрит, п (%) 12 (24) 14 (28) 13 (26)

*Статистически значимых различий в клинико-демографических характеристиках групп не было

тов на общие затраты на лечение и соотношение «затраты/эффективность».

Статистическая обработка данных осуществлялась с помощью пакетов программ Statistica for Windows 6,0 (Statsoft Inc., США) и SPSS 16,0 (США). Для межгруппового сравнения непрерывных величин (исходные значения показателей, выраженность изменений во время исследования) в случае нормального распределения применялся дисперсионный анализ с использованием теста ANOVA. Корреляционный анализ проводили с использованием коэффициента линейной корреляции Пирсона и непараметрического критерия Спирмена. Достоверным считали различия при значениях р < 0,05.

Результаты исследования

Клинико-демографическая характеристика пациентов

Подробная клинико-демографическая характеристика пациентов представлена в табл. 1. Клиниколабораторные показатели при поступлении в стационар приведены в табл. 2.

Степень риска смерти или инфаркта миокарда у поступивших больных оценивалась по шкале TIMI. Средний балл по шкале TIMI в группах составил

от 3,5 ± 1,2 до 3,7 ± 1,3. Таким образом, в исследование были включены пациенты с умеренным риском неблагоприятных исходов.

Среднее время от начала симптомов (боли в грудной клетке) до госпитализации составило 17 часов. Обращает на себя внимание чрезвычайно высокая частота артериальной гипертензии в группах НФГ, эноксапарина и фондапаринукса: 49 (98 %), 49 (98 %) и 48 (96 %) пациентов соответственно.

Клинические результаты

В результате первого этапа исследования выявлено, что на фоне проводимого лечения у большинства пациентов были достигнуты клиническая стабилизация стенокардии (72 % группа НФГ, по 88 % в группах эноксапарина и фондапаринукса). Подробные результаты лечения представлены в табл. 3. Сумма неблагоприятных исходов (острый инфаркт миокарда (ОИМ) с зубцом Q, летальные исходы, большие геморрагии и рецидивирующая ишемия) составила для НФГ 12 случаев, для группы эноксапарина и фондапаринукса по 6 случаев (р = 0,10). Суммарная частота ОИМ ^-инфаркты), летальных исходов и больших геморрагий составила 9 случаев для группы НФГ, 3 случая в группе эноксапарина (разница статистически достоверна, р = 0,05) и 4 случая в груп-

Таблица 2. Клинико-лабораторные показатели при поступлении в стационар*

Параметр Группа НФГ Группа эноксапарина Группа фондопаринукса

Масса тела, кг 98,5 ± 13,7 101,6 ± 12,2 99,3 ± 12,2

НЬ, г/л 145,5 ± 12,0 149,1 ± 10,9 148,3 ± 10,0

Холестерин, моль/л 6,2 ± 1,0 6,0 ± 0,9 6,3 ± 1,1

Креатинин, мкмоль/л 86,5 ± 11,9 89,0 ± 12,8 85,2 ± 12,1

Гиперхолестеринемия (> 5,3 ммоль/л), п (%) 40 (80) 42 (84) 40 (80)

Положительный тропониновый тест, п (%) 13 (26) 12 (24) 12 (24)

Ишемические изменения на ЭКГ, п (%): 45 (90) 43 (86) 43 (86)

• депрессия сегмента БТ, п (%) 8 (26) 7 (14) 7 (12)

• отрицательные зубцы Т, п (%) 31 (62) 32 (64) 31 (62)

• сочетание депрессии сегмента БТ и отрицательных зубцов Т, п (%) 6 (12) 4 (8) 5 (10)

*Статистически значимых различий в клинико-демографических характеристиках групп не было

журнал «Земский Врач» № 2-2011 17

Таблица 3. Результаты лечения

Показатель НФГ Эноксапарин Фондапаринукс P

Среднее время назначения препарата, сут 3,2 ± 1,1 5,О ± 1,2 5,О ± 1,2 H/д

Среднее время лечения в отделении интенсивной терапии, сут 3,4 ± О,9 3,О ± О,9 2,9 ± О,8 О,4О (при сравнении HФГ и эноксапарина)

Среднее время лечения в отделении кардиологии, сут 18,2 ± 2,4 18,4 ± 2,б 18,О ± 2,4 H/д

Среднее время стационарного лечения, сут 21,б ± 3,3 21,4 ± 3,2 2О,9 ± 2,9 H/д

Развитие ОИМ, п (%) б (1О) 3 (б) 4 (8) О,2О

Летальные исходы, п (%) 1 (2) 1 (2) О H/д

Геморрагические осложнения, п (%) 2 (4) О О H/д

Сумма ОИМ, летальных исходов и больших геморрагий, п (%) 9 (18) 3 (б) 4 (8) Для HOF и эноксапарина - О,О5, для HФГ и фондапаринукса - О,1

Экстренная ангиопластика, п (%) 3 (б) 3 (б) 2 (4) H/д

Недостижение целевых значений АЧТВ, п (%) б (12) О О -

Общее количество неблагоприятных исходов*, п (%) 12 (24) б (12) б (12) О,1

Всего случаев с неэффективным лечением**, п (%) 18 (3б) б (14) б (12) О,О2

Н/д - разница статистически недостоверна. *У одного пациента может быть несколько показателей неэффективной терапии (например, инфаркт миокарда и кровотечение, недостижение целевого АЧТВ и экстренная ангиопластика). Эффективность лечения рассчитывалась по числу пациентов с неэффективным лечением. **Неэффективной считалась терапия в случае развития крупноочагового инфаркта миокарда, летального исхода, большого кровотечения, экстренной ангиопластики и отсутствия необходимого антикоагулянтного эффекта, потребовавшего замены препарата (недостижение целевого АЧТВ, потребовавшее замены НФГ на эноксапарин)

о-

іринукс

85

97

б7

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

пе фондапаринукса (р = 0,10, разница не достигла статистической достоверности).

При сравнении общей суммы случаев неэффективности проводимой терапии (сумма летальных исходов, инфарктов миокарда с зубцом Q, экстренных ЧКВ, больших кровотечений и недостижения целевого значения АЧТВ для НФГ) в группах НФГ, эноксапарина и фондапаринукса (соответственно 18, 6 и 6 случаев, р = 0,02) разница была статистически достоверной.

Осложнения при лечении антикоагулянтными препаратами

В группе НФГ отмечено два больших кровотечения, один пациент умер. В группах эноксапарина и фондапаринукса кровотечений не было. Аллергических реакций и случаев тромбоцитопении (количество тромбоцитов менее 100 X 109/л) ни в одной группе отмечено не было.

При внутривенном введении НФГ в течение трёх суток у 4 пациентов развился посткатетерный флебит, потребовавшеий местного лечения (компрессы). После применения эноксапарина у 6 пациентов отмечались небольшие гематомы в местах инъекций, не требовавшие лечения. При введении фонда-паринукса побочных эффектов отмечено не было.

Необходимость постоянной внутривенной инфу-зии гепарина и необходимость контроля антикоагу-лянтного эффекта по уровню АЧТВ приводила к удлинению сроков нахождения пациентов в ОРИТ. Подбор целевой дозы гепарина был сложен, что связано с выраженной индивидуальной особенностью действия препарата. При лечении НФГ с использованием рекомендуемых доз препарата (максимальная доза не выттте 1000 ЕД/ч, контроль по уровню АЧТВ) у 6 па-

циентов (12 %) не удалось добиться целевого уровня АЧТВ (АЧТВ < 55 сек / < 1,5 N). В связи с отсутствием необходимого антикоагулянтного эффекта у этих пациентов производилась замена НФГ на эноксапа-рин. Неблагоприятных событий (ОИМ, рецидивирующей ишемии, летальных исходов, кровотечений) при замене НФГ на эноксапарин отмечено не было.

Фармакоэкономическая оценка полученных результатов

Оценка затрат на лечение

Прямые затраты на лечение одного пациента с учётом стоимости обследования, медикаментозной терапии и «гостиничных услуг» составили в группе НФГ - 53 770 руб., в группе эноксапарина - 53 100 руб., а в группе фондапаринукса - 48 667 руб.

Таким образом, при лечении эноксапарином затраты были на 1,25 % меньше, а в группе фондапаринук-са - на 9,5 % меньше, чем в группе НФГ (см. табл. 4).

Меньшие затраты при лечении фондапаринуксом и эноксапарином были обусловлены:

1) более коротким периодом нахождения в отделении интенсивной терапии: 3,4 к/дня в группе НФГ, 3,0 к/дня в группах эноксапарина и 2,9 к/дня в группе фондапаринукса;

2) меньшей продолжительностью стационарного лечения: 21,6 к/дня в группе гепарина, 21,4 к/дня в группе эноксапарина и 20,9 к/дня в группе фон-дапаринукса;

3) более низкими затратами на лекарственные средства, что обусловлено меньшим количеством осложнений при лечении фондапаринуксом и эноксапарином.

-Q-

Таблица 4. Общие затраты на нахождение в стационаре, обследование и лечение на одного пациента, руб.

Параметр НФГ Эноксапарин Фондапаринукс

Затраты на нахождение в стационаре 33 42б 32 О22 3О 185

Затраты на обследование 11 б19 1О 89б 1О 997

Затраты на медикаментозную терапию, 8 725 1О 188 7 485

в т.ч. на антикогаулянтную терапию, б94 5 44О 2 925

лечение геморрагических осложнении б49 О О

Всего 53 77О 53 1ОО 48 бб7

Таблица 5. Изменение соотношения «затраты/эффективность» (З/Э) на один случай эффективной терапии при повышении цены на фондапаринукс на 100 % и снижение цены на эноксапарин на 50 % (в сравнении с НФГ), руб.

Препарат Соотношение З/Э при действующей цене на препараты Соотношение З/Э при увеличении цены на фондапаринукс на 100 % Соотношение З/Э при снижении цены на эноксапарин на 50 %

HФГ 74 б81 - -

Эноксапарин бО 34О - 57 925

Фондапаринукс 55 3О3 58 б27 -

Меньшие затраты при лечении фондапаринуксом по сравнению с эноксапарином обусловлены меньшей стоимостью препарата. Суточные затраты на лечение фондапаринуксом составили 585 руб., а на лечение эноксапарином - 1088 руб.

Оценка соотношения «затраты/эффективность»

Для каждого антикоагулянта был проведён анализ соотношения «затраты/эффективность». В группе НФГ эффективность лечения составила 72 % (0,72). Соотношение «затраты/эффективность» для НФГ равны 74 681 руб. (53 770 : 0,72) на один случай эффективной терапии. В группе эноксапарина эффективность лечения составила 88 % (0,88), соотношение «затраты/эффективность» - 60 340 руб. (53 100 : 0,88) на один случай эффективной терапии.

В группе фондапаринукса эффективность лечения также составила 88 % (0,88), а соотношение «затраты/эффективность» - 55 303 руб. (48 667 : 0,88) на один случай эффективной терапии.

В результате сопоставления затрат и эффективности получены результаты, показывающие, что фон-дапаринукс оказался наиболее эффективным, так как терапия этим препаратом приводит к наименьшим общим затратам и наименьшему соотношению затрат и эффективности. При использовании фон-дапаринукса затраты на один случай эффективной терапии были на 3672 руб. (9,1 %) меньше, чем при использовании эноксапарина, и на 9313 руб. (15,8 %) меньше, чем при использовании НФГ.

Анализ чувствительности

При анализе чувствительности было подсчитано влияние изменения цены препаратов на общие затраты на лечение и соотношение «затраты/эффективность». Цена на антикоагулянтные препараты составила для НФГ 0,6 %, для эноксапарина 10,3 % и для фондапаринукса 6,0 % от общих затрат.

Учитывая незначительную долю цены НФГ (0,6 %) в общих затратах на лечение, изменение стоимости НФГ существенно не повлияет на общие затраты при лечении ОКСб^Т. При снижении цены эноксапа-рина на 50 % или повышение цены фондапаринук-са на 90 % затраты на лечение эноксапарином станут меньше по сравнению с фондапаринуксом.

Кроме того были рассчитаны изменения соотношений «затраты/эффективность». Даже при увеличении цены на фондапаринукс в два раза, по соотношению «затраты/эффективность» препарат не будет уступать эноксапарину. Аналогичная ситуация будет при снижении цены эноксапарина на 50 %. Вышеуказанные изменения цен на фондапаринукс и эноксапарин сохранят преимущества по соотношению затрат и эффективности в сравнении с НФГ. Изменение цены на НФГ практически не повлияет на соотношение «затраты/эффективность». Только при увеличении цены на фондапаринукс в 2,5 раза (до 7313 руб. за курс) соотношение «затраты/эффективность» будет равно 60 290 руб. на один случай эффективной терапии, т. е. сравняется с показателем соотношения «затраты/эффективность» для эноксапарина.

Заключение

При неинвазивном лечении ОКСб^Т фондапари-нукс и эноксапарин имеют клинические и фармако-экономические преимущества в сравнении с НФГ. Полученные данные позволяют рекомендовать применение фондапаринукса и эноксапарина вместо НФГ при медикаментозном лечении пациентов с ОКСб^Т. Фондапаринукс показал наилучшее соотношение «затраты/эффективность» при консервативном лечении ОКСб^Т, которое сохраняется даже при увеличении стоимости препарата в два раза.

Большее количество геморрагических осложнений, дополнительные затраты на нахождение в отделении интенсивной терапии и лабораторный кон-

—----------------------—

журнал «Земский Врач» № 2-2Q11 19

троль при использовании НФГ привели к большим затратам на лечение.

Рекомендуемая литература

1. Рекомендации ВНОК по лечению острого коронарного синдрома без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ // Кардиология. 2004. № 4 (приложение). C. 1-28.

2. ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients with Unstable Ang-ina/Non-ST-Elevatlon Myocardial Infarction // J Am Coll Cardiol. 2007. Vol. 50. P 652-726.

3. Braunwald E., Antman E.M., Beasely J.W. et al. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction: summary article // Circulation. 2002. Vol. 106. P. 1893-1900.

4. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnisis and Treatment of non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology // Eur Heart Journal. 2007. Vol. 28. P. 1598-1660.

Clinical and pharmacoeconomic comparison of anticoagulants for non-invasive treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome

A.V. Syrov1, S.K. Zyryanov2, Yu.B. Belousov2

Ostrovityanova st. 1, Moscow, 117997

Aim of the study: Clinical and pharmacoeconomic comparison of anticoagulant in the non-invasive treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (nST-ACS) in a hospital without access to invasive revascularization.

Materials and methods: In the 150 patients admitted to hospital with a diagnosis of nST-ACS have been included. Patients were randomized into 3 groups and assigned to unfractionated heparin (UFH) in constant IV infusion, enoxaparin SC, and fondaparinux IV at day 1, than SC. Standard nST-ACS therapy have been given to all patients. As a measure of treatment effectiveness the percentage of clinically significant improvement achievement was taken (end of angina attacks, or stable angina stabilization (angina functional class not higher than 2).

Results: According to overall death, Q wave myocardial infarction, recurrent ischemia, major bleeding level, and cases of anticoagulant treatment failure, fondaparinux and enoxaparin were more effective than UFH. Usage of fondaparinux associated with the lowest general costs and the lowest cost-effectiveness ratio.

Conclusions: Usage of fondaparinux and enoxaparin in noninvasive nST-ACS treatment shows more clinical and pharmacoeconomic benefits compared with UFH. Fondaparinux and enoxaparin might be recommended instead of UFH in the treatment of nST-ACS.

'Moscow Internal Affairs General Directorate Hospital Novaya Ipatovka st. 4, Moscow, 127299 department of clinical pharmacology, RSMU

Keywords: enoxaparin, fondaparinux, non-invasive treatment, non-ST-segment elevation acute coronary syndrome, pharma-coeconimic comparison, unfractionated heparin.

-Q-

-Q-

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.