CC BY
9Клинические испытания аппарата «Псориамед» производства PHYSIOMED® ELEKTROMEDIZIN AG при лечении больных псориазом
Потекаев Н. Н.
ФППОВ Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова, кафедра кожных и венерических болезней
6 период с 14 мая по 31 августа 2007 г. на базе кожно-венерологического диспансера № 15 г. Москвы была проведена оценка клинической эффективности аппарата «Псориамед» производства PHYSIOMED® ELEKTROMEDI-ZIN AG при лечении больных псориазом.
Введение. Псориаз — хроническое рецидивирующее заболевание кожи, обусловленное ускорением процесса пролиферации кератиноцитов и характеризующееся многообразием клинических проявлений.
Причины заболевания до сих пор не выяснены. Существует множество теорий его возникновения: вирусная, инфекцион-но-аллергическая, иммунная, нейроэндокринная, обменная, наследственная и др. Суть патологического процесса при псориазе сводится к ускорению пролиферации эпидермиса за счет укорочения времени клеточного цикла эпидермо-цитов. При увеличении количества и скорости обновления пролиферирующих клеток эпидермиса наблюдается их неполная кератинизация при достижении рогового слоя. Заболевание носит полигенный наследственный характер и может провоцироваться механической травмой, физическими и химическими факторами, инфекциями, приемом лекарственных препаратов, беременностью, употреблением алкоголя, стрессом.
Чаще всего псориаз возникает на разгибательных поверхностях верхних и нижних конечностей, на волосистой части головы, пояснице.
Псориазом страдает 1-5% населения Земли. Мужчины и женщины болеют одинаково часто. В 3/4 случаев заболевание возникает в детстве или юности, в 1/4 — в зрелом или пожилом возрасте.
Как правило, псориаз характеризуется появлением мономорфной папулезной сыпи. Резко отграниченные папулы диаметром от 2-3 мм до 1-2 см розовато-красного цвета, округлых очертаний несколько выступают над поверхностью кожи и покрыты серебристо-белыми чешуйками.
Псориазу свойственна симметричность поражения, хотя возможно и одностороннее, зостериформное расположение бляшек. Характерна также склонность высыпаний к периферическому росту и слиянию в бляшки различных очертаний, которые могут быть изолированными, небольшими или крупными и в свою очередь сливаться, занимая обширные участки кожного покрова. Иногда образуются очаги поражения с разнообразными фигурными очертаниями: кольцевидные, дугообразные, серпигинозные, «географические». При длительном существовании бляшек наступает их инфильтрация.
Значительная воспалительная реакция чаще наблюдается у лиц с избыточной массой тела, при этом развиваются экссудативные явления, иногда с папилломатозными и бородавчатыми разрастаниями. Повышенная экссудация влияет на характер шелушения: пропадает характерный серебристый оттенок чешуек, они становятся желтовато-сероватыми, склеиваются с образованием корочек, плотнее прилегающих к поверхности кожи, чем обычно, в связи с чем феномены псориаза выявляются с трудом. В некоторых случаях корки множественные, что придает высыпаниям коническую, уст-рицеобразную форму. Изредка в очагах с экссудативными проявлениями возникают пузырьки, которые могут придавать им сходство с микробной экземой.
В течении псориаза выделяют три стадии: прогрессирующую, стационарную и регрессирующую. В целом заболевание протекает хронически, волнообразно. Обычно выражена сезонность процесса: ухудшение в зимнее время со значительным улучшением летом (зимний тип), реже наоборот (летний тип).
Терапия псориаза осуществляется наружными средствами (салициловой мазью, кортикостероидными мазями и кремами и др.), а также препаратами системного действия (ретиноидами, цитостатиками, иммуносупрессорами). Кроме того, применяются многочисленные физиотерапевтические методы.
Однако ничто из вышеперечисленных средств или методов терапии псориаза не приводит к полному излечению. В связи с этим продолжается поиск новых препаратов, которые были бы способны активно воздействовать на основные механизмы развития этого заболевания.
В последнее время в лечении больных псориазом более широко стали применяться физиотерапевтические методы ввиду их исключительной безопасности, отсутствия побочных эффектов и аллергических реакций, а также с учетом возможности эффективного использования в качестве монотерапии.
Материалы и методы. В проведенном исследовании осуществлялось лечение пациентов с помощью аппарата воздействия интерференционными токами «Псориамед». Механизм действия интерференционных токов обуславливается активацией процесса вторичной опосредованной передачи сигнала в клетках. Благодаря этим токам увеличивается концентрация циклического АМФ, клеточного мессенджера; регулируется, а также увеличивается соотношение цАМФ/цГМФ. В клетках, пораженных псориазом, концентрация цАМФ и соотношение цАМФ/цГМФ, молекул уменьшены, и исходя из этого повышение концентрации
цАМФ или воздействие на соотношение цАМФ/цГМФ (относительно нормальных значений на участке со здоровой кожей) в процессе процедуры может способствовать исчезновению псориатической гиперпролиферации. Следует заметить также, что эффект воздействия интерференционными токами проявляется, помимо этого, в стимулировании микроциркуляции.
Цели исследования:
1. Установление клинической эффективности монотерапии псориаза различных локализаций интерференционными токами.
2. Определение меры безопасности аппарата: выявление нежелательных реакций во время воздействия интерференционными токами и после его окончания.
3. Оценка переносимости терапии самими пациентами.
4. Получение данных об удобстве применения аппарата.
Программа исследования:
1. Отбор группы больных с подтвержденным диагнозом вульгарного бляшечного и ладонно-подошвенного псориаза — 20 человек. Критериями исключения являлись искусственный водитель ритма, а также другие генерализованные системные заболевания пациентов.
2. Первичный врачебный осмотр и опрос каждого пациента с занесением данных в индивидуальную регистрационную карту.
3. Обучение больных работе с аппаратом.
4. Занесение данных осмотра пациентов, их субъективных ощущений в индивидуальные регистрационные карты 1 раз в 3 недели.
5. Фиксация в индивидуальных регистрационных картах пациентов всех нежелательных явлений, возникших во время или после применения аппарата. При появлении нежелательных явлений немедленная отмена терапии, а в случае необходимости назначение лечения, направленного на прекращение их развития.
6. Максимальный срок исследования — 12 недель. По его истечении лечение прекращается вне зависимости от результата.
7. Оформление отчета по результатам испытания.
Поскольку воздействие интерференционными токами сопровождается легким ощущением покалывания в коже, слепое исследование не представлялось возможным. Поэтому исследование проводилось открытым способом.
Пациенты принимали терапию с помощью аппарата воздействия интерференционными токами «Псориамед». Каждому из них было предоставлено индивидуальное оборудование и были даны инструкции по проведению лечения. Все больные прошли стандартное обучение пользованию «Псориамедом». Процедуры осуществлялись дважды в день — утром и вечером — с интервалом не менее 8 ч. Один сеанс составлял 5 мин. Полный курс лечения — 12 недель.
Аппарат использовался в группе из 20 пациентов в возрасте от 20 до 62 лет (12 мужчин и 8 женщин), у 14 человек был поставлен диагноз вульгарного бляшечного псориаза, у 6 — ладонно-подошвенного. Длительность заболевания варьировала от 2 до 30 лет. Площадь поражения кожи — от 8 до 30%. Местная и системная медикаментозная терапия, а также УФ-воздействие у больных были прекращены за месяц до начала лечения «Псориамедом» и в течение всего срока терапии не проводились. Тяжесть псориаза оценивалась по шкале PASI, субъективные ощущения (зуд, боль, чувство напряженности) — по отдельной 4-балльной шкале.
Результаты. Максимальное значение индекса PASI в исследуемой группе до начала терапии составило 60,2 (10,2 после окончания лечения), минимальное — 8,1 (полная ремиссия после окончания лечения). По завершении терапии у 11 (55%) человек наблюдалась полная ремиссия, у остальных — снижение индекса PASI до минимальных цифр (у большинства сохранялась лишь незначительная эритема). Данные по снижению индекса PASI представлены в таблице. Уровень положительного ответа на лечение колебался от 80 до 100%. К окончанию курса терапии субъективные жалобы на незначительный зуд сохранились лишь у 1 пациента (1 балл по 4-балльной шкале). Следует отметить также, что значимый положительный ответ на лечение у всех пациентов проявился уже после 1 месяца ежедневного воздействия интерференционными токами. Переносимость терапии оценивалась самими больными как хорошая и очень хорошая,
Значения индекса PASI до и после лечения Таблица
Мужчины Женщины
До лечения После лечения До лечения После лечения
8,1 0 9,6 0
60,2 10,2 9,9 0
12,2 2,4 10,8 0
13,2 2,4 17,8 0,7
20,3 2,0 21,7 0,3
14,8 5,6 30,6 2,4
8,1 0 16,1 0
20,3 2,8 18,1 0
17,1 0 - -
13,4 0 - -
9,9 0 - -
19,3 0 - -
На рисунках 1-3 — псориаз различной локализации: а — до лечения, б — после лечения.
за весь срок использования аппарата ни у одного пациента каких-либо нежелательных явлений не наблюдалось.
Выводы:
1. Во всех случаях происходили существенное снижение индекса тяжести псориаза и ослабление субъективных симптомов.
2. Нежелательных явлений во время применения аппарата и после его окончания зафиксировано не было.
3. Переносимость терапии оценивалась пациентами как хорошая и очень хорошая.
4. Все члены исследуемой группы отмечали удобство и простоту использования аппарата.
Заключение:
Клинические испытания аппарата «Псориамед» производства PHYSIOMED® Е1_ЕШОМОИШ AG показали эффективность монотерапии псориаза различных локализаций интерференционными токами, хорошую переносимость данной терапии, отсутствие побочных эффектов и простоту самостоятельного применения аппарата. ■
