CC BY
59
Получена: 22 ноября 2016 / Принята: 21 февраля 2017 / Опубликована online: 28 февраля 2017 УДК 616.314-077.21-76-77:615.462:678.842
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ОРТОПЕДИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С БЕЗЗУБЫМИ ЧЕЛЮСТЯМИ ПОЛНЫМИ СЪЕМНЫМИ ПРОТЕЗАМИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ С-СИЛИКОНОВЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ОТТИСКОВ
Игорь В. Янишен1, http://orcid.org/ 0000-0003-4278-5355 Галина А. Коваленко
Харьковский национальный медицинский университет, Кафедра ортопедической стоматологии, г. Харьков, Украина
Резюме
Введение. Протезирование беззубых челюстей на протяжении многих лет является одним из наиболее сложных разделов ортопедической стоматологии. Сложность заключается в изготовлении полноценных в функциональном отношении полных съемных протезов, которые находятся в прямой зависимости от их фиксации на челюстях, стабилизации во время жевания и от равномерного распределения давления на подлежащие ткани.
Цель провести сравнительную клиническую оценку эффективности полных съемных пластиночных протезов, изготовленных с использованием разработанных материалов для функциональных оттисков.
Методы. На этапах клинического применения нового силиконового материала было обследовано и проведено ортопедическое лечение полными съемными пластиночными протезами 48 пациентов обоих полов в возрасте от 50 до 75 лет с беззубыми челюстями с различным состоянием слизистой оболочки протезного ложа, степенью атрофии альвеолярного отростка.
Для проведения этапа получения функционального оттиска использовали силиконовый материал для анатомических оттисков Stomaflex Pasta (Spofa Dental, Чехия) в контрольной группе и новые разработанные материалы для функциональных оттисков «Стомасил» и «Стомасил-Д» в основной группе. Полные съемные протезы были изготовлены по общепринятой методике.
Результаты. Сравнивая средние показатели жевательной эффективности на всем протяжении периодов наблюдения, замечаем, что улучшение функции жевания в группе В значительнее, чем в группе А: подгруппа А1 - на 18,84%, подгруппа В1 - на 25,06%, подгруппа А2 -на 19,34%, подгруппа В2 - на 21,73%.
Таким образом, мы определяем, что в основной группе временные показатели жевания в первый месяц после наложения протезов достоверно снижаются по сравнению с контрольной группой. Далее временные показатели жевания почти не меняются в течение исследования пациентов и набирают стабильности во всех подгруппах.
Выводы. Проведение сравнительной клинической оценки эффективности ортопедического лечения пациентов с беззубыми челюстями полными съемными протезами с использованием С-силиконовых материалов для функциональных оттисков позволило доказать, что протезы, изготовленные с использованием разработанных нами оттискных материалов для функциональных оттисков, качественнее восстанавливают жевательную функцию, а адаптация к протезу происходит быстрее, чем в контрольных группах, что хорошо заметно, сравнивая средние показатели жевательного индекса в первый день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца, также необходимо отметить, что улучшение функции жевания в группе В значительнее,
чем в группе А. Таким образом, использование целевого материала для функциональных оттисков способствовало улучшению качества протезирования беззубых челюстей.
Ключевые слова: вязкость, функциональный компрессионный оттиск, функциональный декомпрессионный оттиск, «Стомасил».
Summary
CLINICAL EVALUATION OF THE EFFICIENCY OF ORTHOPEDIC TREATMENT OF PATIENTS WITH EDENTULOUS JAWS WITH COMPLETE REMOVABLE DENTURES USING C-SILICONE MATERIALS FOR FUNCTIONAL IMPRESSIONS
Igor V. Yanishen, http://orcid.org/ 0000-0003-4278-5355 Galina A. Kovalenko
Kharkiv National Medical University,
the Department of orthopedic dentistry, Kharkiv, Ukraine
Introduction. Prosthetics of edentulous jaw is one of the most difficult sections of prosthetic dentistry for many years. The difficulty lies in the production of functionally effective complete dentures that are in direct proportion to their fixation on the jaws, stabilization during chewing and even distribution of pressure on the underlying tissues.
The aim of this research was to conduct a comparative clinical evaluation of the efficiency of the complete removable laminar dentures that were made with use of the new materials for functional impressions.
Methods. At the stages of clinical application of new silicon functional impression materials we examined and conducted prosthetic treatment of 48 edentulous patients of both sexes 50 - 75 years old with complete removable laminar dentures with different state of the mucous membrane of the prosthetic area, different degree of atrophy of the alveolar process.
We obtained functional impressions with silicone material for anatomical impressions Stomaflex Pasta (Spofa Dental, Czech Republic) in the control group. In the main group we obtained functional impression with new silicone materials for functional impressions "Stomasil and Stomasil-D" that we created. The complete removable dentures were manufactured according to the standard technique.
Results. Comparing the average chewing efficiency throughout the observation period, we notice that the improvement in chewing function in group b more than group A: subgroup A1 - by 18,84%, subgroup B1 - by 25,06%, subgroup A2 by 19,34%, subgroup B2 - 21,73%.
Thus, we determine that in the main group time indicators of chewing in the first month after the imposition of the prosthesis significantly reduced compared to the control group. Next time indicators of mastication do not change during the study patients and gaining stability in all subgroups.
Conclusions. Comparative clinical evaluation of the efficiency of prosthetic treatment of edentulous patients with complete removable dentures using C-silicon materials for functional impressions allowed to prove that the dentures, which were made with our new impression materials for functional impressions, restore chewing function better, and adaptation to the dentures occurs faster than in the control groups. It is seen clearly when we are comparing the average index of chewing on the first day, after 1 week, 1 month and 3 months. Also should be noted that the improvement of the chewing function in group B more than that in group A. Thus, the use of the target material for functional impressions helped to improve the quality of prosthetics edentulous jaws.
Keywords: viscosity, compression functional impression, decompression functional impression, "Stomasil".
Туй^ме
ФУНКЦИОНАЛДЫК БЕДЕРЛЕР1 УШ1Н С- СИЛИКОНДЫК МАТЕРИАЛДАРДЫ КОЛДАНУМЕН ТОЛЫ К АЛМАЛЫ -САЛМАЛЫ ПРОТЕЗДЕРМЕН Т1СС1З ЖАКТАРМЕН ПАЦИЕНТТЕРД1 ОРТОПЕДИЯЛЫК ЕМДЕУД1И ТИ1МД1Л1Г1Н КЛИНИКАЛЫК БАГАЛАУ
Игорь В. Янишен1, http://orcid.org/ 0000-0003-4278-5355 Галина А. Коваленко
Харьков ¥лттык медициналык университетi,
Ортопедиялык стоматологияныи кафедрасыХарьков, к., Украина
Кiрiспе. Тiссiз жактарды протездеу кептеген жылдары бойы ортопедиялык стоматологияныц ец кYPделi тарауларыныц бiрi болып табылады. Толык алмалы -салмалы протездердщ кызметше катысты толыкканды жасауда кYPделiлiк болады, оларды жактарда бекiтуге, шайнау кезiндегi турактану жэне тиiстi тiндерге кысымды бiркелкi белуге тура байланысты болады.
Максаты кызметт бедерлер Yшiн эдiстелген материалдарды пайдаланумен жасалган толы; алмалы -салмалы пластинкалы протездердН тиiмдiлiгiн салыстырмалы клиникалык багалау еткiзу.
Эдiстерi. Жаца силиконды материалды клиникалык кезецдерде колдану кезшде альвеолярлы ескшнН атрофиясы дэрежесiмен протездт арнаныц сiлемейлi кабыкшаларыныц эртYрлi жагдайларымен тiссiз жактармен 50-75 жаска дейшп екi жыныстагы 48 пациентке толы; алмалы -салмалы пластинкалы протездердi ортопедиялык емдеу тексерiлдi жэне еткiзiлдi.
^ызметш бедердi алу кезецш еткiзу Yшiн бакылау тобында StomaflexPasta (SpofaDental, Чехия) анатомиялык бедерлер Yшiн силиконды материал жэне непзп топта «Стомасил» жэне «Стомасил-Д» кызметш бедерлер Yшiн эдютелген жаца материалдар колданылды.толык алмалы -салмалы протездер жалпы кабылданган эдiстеме бойынша жасалды.
Нэтижелерi. Байкаудыц барлык мерзiмдерiнде шайнаудыц тшмдттнН орташа керсеткiштерiн салыстыра отырып, А тобына караганда В тобындагы шайнау кызметшН бiршама жаксарганын байкаймыз: кiшi топ А1 - 18,84%,кш топ В1- 25,06%, кш топ А2-19,34%, кiшi топ В 2— 21,73%.
Сонымен, негiзгi топтагы протездердi койганнан кейiнгi бiрiншi айда шайнаудыц уакытша керсеткiштерi бакылау тобымен салыстырганда накты темендейдi. Будан эрi шайнаудыц уакытша керсеткiштерi пациенттердi зерттеу кезшде езгермей-ак калады жэне барлык кш топтарда турактылыкты жинайды.
Корытындылар. ^ызметш бедерлер Yшiн С-силиконды материалдарды колданумен толык алмалы -салмалы протездермен тюаз жактармен пациенттердi ортопедиялык емдеудщ тшмдттн салыстырмалы клиникалык багалау еткiзу кызметш бедерлер Yшiн бiзбен эдiстелген бедерлк материалдарды пайдаланумен жасалган протездер шайнау кызметш сапалы калпына келтiретiнiн дэлелдеуге мYмкiндiк бердi, ал протездеге бешмделу бакылау топтарына караганда тезiрек жYредi, ол бiрiншi кYнi, 1 аптадан кейш, 1 айдан кейiн жэне 3 айдан кейш шайнау индекшц орташа керсеткiштерiн салыстырганда жаксы кершд^ сондай-ак А тобына караганда В тобындагы шайнау кызметшН бiршама жаксарганын байкаймыз. Сонымен, кызметтiк бедерлер Yшiн максатты материалды пайдалану тiссiз жактарды протездеудН сапасын жаксартуга кемек керсетл.
Негiзгi сездер: жабыскактык, кызметтiк компрессиялык бедер, кызметтiк декомпрессиялык бедер, «Стомасил».
Библиографическая ссылка:
Янишен И.В., Коваленко Г.А. Клиническая оценка эффективности ортопедического лечения пациентов с беззубыми челюстями полными съемными протезами с использованием С-силиконовых материалов для функциональных оттисков / / Наука и Здравоохранение. 2017. №1. С. 37-51.
Yаnishen I.V., Kovalenko G.A. Clinical evaluation of the efficiency of orthopedic treatment of patients with edentulous jaws with complete removable dentures using С-silicone materials for functional impressions. Nauka i Zdravookhranenie [Science & Healthcare]. 2017, 1, pp. 37-51.
Янишен И.В., Коваленко Г.А. Функционалдык бедерлерi Yшiн С - силикондык материалдарды колданумен толык алмалы - салмалы протездермен тюаз жактармен пациенттерд ортопедиялык емдеудщ тшмдттн клиникалык багалау / / Гылым жэне Денсаулык сактау. 2017. №1. Б. 37-51.
Введение.
Одним из актуальных направлений развития современной стоматологии является повышение эффективности ортопедического лечения. Протезирование беззубых челюстей на протяжении многих лет является одним из наиболее сложных разделов ортопедической стоматологии. Этой проблеме посвящены исследования множества ученых, которые отмечают, что из-за выраженной атрофии альвеолярных отростков до 40% пациентов имеют неблагополучные условия для протезирования [1, 13]. Сложность заключается в изготовлении полноценных в функциональном отношении полных съемных протезов, которые находятся в прямой зависимости от их фиксации на челюстях, особенно на нижней, стабилизации во время жевания и от равномерного распределения давления на подлежащие ткани [8].
Качество лечения пациентов полными съемными пластиночными протезами в значительной степени зависит от индивидуальных особенностей протезного ложа. В частности, огромную роль в ортопедическом лечении пациентов с беззубыми челюстями играет состояние слизистой оболочки протезного ложа [9, 17].
Большое количество работ, посвященных повышению качества изготовления ортопедических конструкций, свидетельствует о постоянном процессе совершенствования материалов и методик ортопедического лечения. Но, не менее важным является контроль за качеством проведения стоматологического лечения, а также объективное оценивание его результатов [6, 11].
В условиях рыночной экономики, при условии активного внедрения инновационных материалов и технологий на первый план
выступают вопросы качества ортопедической стоматологической помощи [15]. Заметным является рост количества случаев неудовлетворенности пациентов результатами проведенного ортопедического лечения из-за повышения требований к уровню стоматологических услуг [11, 16].
Вместе с тем, ряд авторов отмечает ощутимое увеличение количества осложнений ортопедического лечения, что в перспективе способно привести к развитию существенных патологических процессов и снизить общий уровень качества жизни пациентов [14].
Так, например, научные работы последнего времени демонстрируют влияние некачественных силиконовых оттискных материалов для получения функциональных оттисков при изготовлении полных съемных пластиночных протезов на клинические характеристики съемных акриловых зубных протезов на качество жизни пациентов. Авторами подчеркивается потенциальная возможность развития таких патологических состояний СОПР, как: красный плоский лишай, лейкоплакия, химический и аллергический стоматиты, папилломатоз, дольчатые фибромы, заеды и кандидоз. При этом отмечается, что главным этиологическим фактором развития этих патологических процессов является хроническое раздражение компонентами съемных конструкций зубных протезов [9, 20].
Именно поэтому особого внимания заслуживают работы, целью которых стало повышение качества ортопедического лечения путем устранения негативных факторов влияния ортопедических конструкций, обусловленных или их компонентным составом, или недостатками на клинико -лабораторных этапах изготовления протезов.
Разработка и внедрение новых оттискных материалов является важным фактором развития современной ортопедической стоматологии. Ведь внедрение новых зубо-технических материалов предопределяет повышение общего уровня качества изготовленной конструкции. Общими требованиями к зубо-технических материалов являются: безвредность, прочность, устойчивость к разрушительному действию ротовой жидкости, устойчивость к агрессивному воздействию пищевых веществ и воздуха, способность к циклической нагрузке и механической обработки. Подобные механические силы могут быть представлены растяжением, выгибанием, искажением, температурным фактором. При этом протез должен быть естественного цвета, он не должен иметь неприятного вкуса и запаха, также большое значение имеет доступность и себестоимость материала. К группе основных материалов относятся: пластмассы, фарфоровые массы, искусственные зубы, металлы и сплавы.
Однако, изготовление зубных протезов невозможно без использования
вспомогательных материалов, которые не входят в состав окончательной конструкции, но имеют не малое значение для ее качества. К таким материалам относятся: оттискные и моделировочные материалы, легкоплавкие сплавы, формовочные и огнеупорные материалы, флюсы и отбеливатели, припои, абразивные материалы, разделительные лаки, стоматологические цементы.
Поскольку именно оттискные материалы являются единственной клинической группой вспомогательных материалов, от свойств и характеристик которых напрямую зависит качество изготовленных ортопедических конструкций, именно к вопросам поиска и совершенствования их компонентов и вариантов применения приковано сегодня внимание ученых и врачей.
В настоящее время отсутствуют силиконовые оттискные материалы, предназначенные для получения функциональных оттисков. Поэтому нами совместно с сотрудниками аккредитованной в системе УкрСЕПРО испытательной лаборатории стоматологических материалов
АО «Стома» разработаны материалы на основе С-силикона средней вязкости для компрессионных функциональных оттисков «Стомасил» (патент Украины на изобретение №107171) и низкой вязкости для декомпрессионных функциональных оттисков «Стомасил-Д» (патент Украины на полезную модель №94785).
Целью данной работы было провести сравнительную клиническую оценку эффективности полных съемных пластиночных протезов, изготовленных с использованием разработанных нами материалов для функциональных оттисков.
Для достижения поставленной цели были поставлены следующие задачи:
1. Обосновать клиническое применение силиконового оттискного материала при изготовлении полных съемных ортопедических зубных конструкций;
2. Провести клинический мониторинг качества и эффективности ортопедического лечения пациентов съемными протезами.
Методы.
Для решения поставленной цели было проведено экспериментальное клиническое исследование, которое проводилось нами при комплексном лечении пациентов с беззубыми челюстями на базе Университетского стоматологического центра Харьковского национального медицинского университета.
Для изучения клинических условий для протезирования обследовали контингент пациентов с беззубыми челюстями с различным состоянием слизистой оболочки протезного ложа, степенью атрофии альвеолярного отростка. Для проведения этапа получения функционального оттиска использовали силиконовый материал для анатомических оттисков Stomaflex Pasta (Spofa Dental, Чехия) в контрольной группе и разработанные нами материалы для функциональных оттисков «Стомасил» и «Стомасил-Д» в основной группе. Нами были изготовлены полные съемные протезы по общепринятой методике.
Выполнение основных задач исследования осуществлялось на основе комплексного подхода с применением динамических методов определения жевательной эффективности: жевательных проб по Рубинову И.С.
(1957г.) [8], определение жевательного индекса по усовершенствованной методике Кондрашова В.А. (1965г.) согласно формуле:
I =
m
t
x 100,
где I - жевательный индекс,
m -масса ореха, оставшегося в сите, t - время разжевывания ореха, 100 - коэффициент перерасчета.
На этапах клинического применения нового силиконового материала для изготовления полных съемных протезов пациентам с беззубыми челюстями и в период адаптации к ним нами было обследовано и проведено ортопедическое лечение полными съемными пластиночными протезами 48 пациентов обоих полов в возрасте от 50 до 75 лет с беззубыми челюстями (Рис. 1, 2, 3).
Рис. 1. Полость рта пациента Д. до ортопедического лечения
Рис.2. Функциональные оттиски с использованием С-силиконового целевого материала
Для проведения клинических исследований было сформировано 2 группы. В первую контрольную группу (группа А) вошли 24 пациента (15 мужчин, 9 женщин). Первая группа была разделена на 2 подгруппы. В подгруппу А1 входило 14 пациентов с беззубыми челюстями I и II типа атрофии в/ч по Schröder и I типа атрофии н/ч по L. Keller с 1 классом слизистой оболочки по Supple. При изготовлении полных съемных протезов получали компрессионные функциональные
Рис.3. Полость рта пациента Д. после ортопедического лечения полными съемными пластиночными протезами
оттиски материалом для анатомических оттисков.
Вторую подгруппу А2 составили 10 пациентов с I и II типом атрофии беззубой в/ч по Schröder и I и II типом атрофии беззубой н/ч по L. Keller со 2 классом слизистой оболочки по Supple. При изготовлении полных съемных протезов пациентам подгруппы А2 мы получали декомпрессионных функциональные оттиски, используя материал для анатомических оттисков.
Во вторую основную группу (группа В) вошли 24 пациента (11 мужчин и 13 женщин), которым были изготовлены полные съемные протезы с использованием разработанного нами силиконового материала для функциональных оттисков. Основная группа также была разделена на 2 подгруппы.
Первую подгруппу В1 составили 14 пациентов с беззубыми челюстями I и II типа атрофии в/ч по Schröder и I типа атрофии н/ч по L. Keller с 1 классом слизистой оболочки по Supple, которым были изготовлены полные съемные протезы с использованием разработанного нами материала для компрессионных функциональных оттисков «Стомасил» (патент Украины на изобретение №107171).
Вторую подгруппу В2 составили 10 пациентов с I и II типом атрофии беззубой в/ч по Schröder и I и II типом атрофии беззубой н/ч по L. Keller со 2 классом слизистой оболочки по Supple. При изготовлении полных съемных протезов пациентам подгруппы А2 для получения декомпрессионных функциональных оттисков мы использовали разработанный нами материал для декомпрессионных функциональных оттисков «Стомасил-Д» (патент Украины на полезную модель №94785).
Нами были изготовлены полные съемные пластиночные протезы по общепринятой методике. На стадии наложения готового протеза мы проводили пришлифовку межокклюзионных контактов во всех возможных окклюзиях. В следующее посещение при необходимости мы проводили коррекцию базиса протеза.
Способы представления и обработки данных
При выполнении исследования применены клинико-статистические и клинико-информа-ционные методы: анамнестический количественный анализ, экспертная оценка с последующим количественным анализом результатов; клинико-статистические, в частности: вариационная статистика, вероятностное распределение клинических признаков с оценкой достоверности полученных результатов [2, 3, 4, 5, 12]. Применен метод информационного анализа факторных комплексов и элементы дисперсионного
анализа для качественных признаков неравномерных комплексов. При анализе вероятностного распределения признаков оценки достоверности полученных результатов рассчитывали: средние показатели (Мп), их среднюю ошибку (± тп), коэффициент вариации (С^%) [7, 10, 17].
Средние значения показателей (форм.1) и их средние ошибки (форм.2) определяли по формулам:
p= £ * x f
n
mp =
V
P x q
n
(1),
(2),
где Р - среднее значение относительной величины (частоты), п - количество наблюдений, х - значение отдельных объектов исследования, /1 - частота отдельных вариант, тр - средняя ошибка средней относительной величины, q= 100 - Р.
Среднее значение абсолютных величин (форм. 3) и их среднюю погрешность (форм. 4) получали следующим образом:
n
S
m- = — * n
(3),
(4),
где Х - среднее значение абсолютной величины (показателя), п - количество наблюдений, х - значение отдельных объектов исследования, /2 - частота отдельных вариант, mx - средняя погрешность, ст -среднее квадратичное отклонение.
Степень достоверности разности двух средних определяли с использованием одностороннего критерия Стьюдента.
С целью комплексного изучения факторов, причин и условий формирования взаимосвязей определены и обоснованно применены основные показатели корреляционного анализа (ранговой и линейной корреляции), корреляционные взаимосвязи определено, применяя формулы:
xy
Z dx X dy VZ dx2 X dy
1 -p
где rxy - коэффициент линейной корреляции, dx - отклонение значения по координате X, dy - отклонения значения по координате Y, mp - средняя ошибка показателя корреляции, p - коэффициент корреляции, n -количество наблюдений (измерений).
Для визуализации данных, применены графические формы в виде таблиц и схем. При анализе результатов исследования использовались лицензированные
программные продукты ("STATISTICA", "EXCEL" с дополнительным набором программ) на ПЭВМ, что позволило обеспечить необходимую стандартизацию процесса и процедуры клинико -статистического анализа полученных данных.
Деонтологические аспекты исследования решены в рамках существующих международных конвенций и законодательства
m.
Украины, принципов биоэтики. Работа выполнена в соответствии с требованиями Европейской конвенции (Страсбург, 1986), Устава Украинской ассоциации по биоэтике и нормами GLP (1992), в соответствии с требованиями и нормами ИПН С8Р. (2002 г.) и положения по вопросам этики МОЗ Украины от 01.11.2000, № 281. Работа рассмотрена и одобрена комиссией по биоэтике ХНМУ МОЗ Украины (Протокол № 7 от 07.11.2012 г.). Все пациенты были ознакомлены с исследованием и подписали информированное согласие на участие.
Результаты исследования.
Среднестатистические показатели
жевательной эффективности полных съемных протезов контрольной группы (группа А) и основной группы (группа В) отражены в таблице 1.
Средние показатели жевательной эффективности ПСПП (в зависимости от массы непрожеванного ореха), %
Таблица 1
Время пользования протезом Подгруппы пациентов
А1 В1 Pi А2 В2 P2
1день 48,19±3,1 54,32±2,5 p>0,05 32,34±3,1 37,38±2,5 p>0,05
1 неделя 57,28±1,9 67,35±3,1 p>0,01 38,54±2,5 48,19±1,9 P>0,1
1 месяц 65,75±1,9 78,14±2,5 p>0,001 48,89±2,5 57,93±2,5 p>0,05
3 месяца 67,03±2,5 79,38±1,9 p>0,001 51,68±1,9 59,11±2,5 p>0,05
Количество пациентов 14 14 10 10
2
Примечание:
Р1 - достоверность различий при сравнении показателей жевательной эффективности ПСПП в зависимости от массы непрожеванного ореха в подгруппе А1 и в подгруппе В1 Р2 - достоверность различий при сравнении показателей жевательной эффективности ПСПП в зависимости от массы непрожеванного ореха в подгруппе А2 и в подгруппе В2
В день наложения протезов на протезное ложе жевательная эффективность ПСПП в зависимости от массы ореха, который остался в сите, в основной группе достоверно выше, чем в контрольной: в подгруппе В1 на 6,13% больше, чем в подгруппе А1, в подгруппе В2 на
5,04% больше, чем в подгруппе А2. После 1 месяца использования полных съемных протезов показатели жевательной эффективности стабилизировались на определенном уровне, что наглядно продемонстрировано на графике (рис.4).
Рисунок 4. График изменений показатели жевательной эффективности ПСПП (в зависимости от массы непрожеванного ореха).
Сравнивая средние показатели жевательной эффективности на всем протяжении периодов наблюдения, замечаем улучшение функции жевания в группе В значительнее, чем в группе А: подгруппа А1-на 18,84%, подгруппа В1 - на 25,06%, подгруппа А2 - на19,34%, подгруппа В2 - на 21,73%.
Среднестатистические показатели времени проведения жевательной пробы по Рубинову И.С. пациентов с полными съемными протезами контрольной группы (группа А) и основной группы (группа В) отражены в таблице 2.
Таблица 2
Средние показатели времени проведения жевательной пробы по И.С. Рубинову._
Время проведения пробы, с Подгруппы пациентов
А1 В1 P1 А2 В2 P2
1день 36,19±1,2 32,02±0,5 p<0,01 40,23±1,1 36,71 ±1,1 p<0,05
1 неделя 33,38±1,1 29,35±1,1 p<0,01 35,54±1,5 30,09±1,0 p<0,01
1 месяц 25,41±1,8 19,64±1,5 p<0,05 28,12±1,0 22,53±0,6 p<0,001
3 месяца 24,67±1,5 18,75±1,3 p<0,01 27,88±1,4 21,11±1,4 p<0,001
Количество пациентов 14 14 10 10
Примечание:
P1 - достоверность различий при сравнении показателей времени проведения жевательной пробы в подгруппе А1 и в подгруппе В1
P2 - достоверность различий при сравнении показателей времени проведения жевательной пробы в подгруппе А2 и в подгруппе В2
В день наложения протеза время жевания меньше, чем в подгруппе В2. Эта разница ореха пациентов одной группы различается: в обусловлена состоянием слизистой оболочки подгруппе А1 на 4,04(с) меньше, чем в протезного ложа в подгруппах. подгруппе А2; в подгруппе В1 - на 4,69 (с)
В процессе исследований нами выявлено, что пациенты контрольной группы требуют больше времени для разжевывания ореха, чем пациенты основной группы на протяжении всего периода наблюдений: так в первый день наложения протеза имеется различие во времени жевания ореха в подгруппах А1 и В1, которое составляет 4,17(с) и имеет статистическую значимость при уровне p < 0,01; в подгруппах А2 и В2 это различие составляет 3,52(с) и имеет статистическую значимость при уровне р < 0,05.
Через 1 неделю пользования протезами пациентам подгруппы А1 необходимо больше времени для пережевывания ореха, чем пациентам подгруппы В1 на 4,03 (с), это различие во времени имеет статистическую значимость при уровне p < 0,01, а в подгруппе А2 - на 5,45(с) больше, чем в подгруппе В2 (статистическая значимость при уровне р <
Для получения более объективной картины в наших исследованиях, используя показатели массы разжеванного ореха и время проведения пробы по Рубинову И.С., мы
0,01). Через 1 месяц использования протеза разница в подгруппах выглядела следующим образом: в подгруппах А1 и В1 разница во времени проведения пробы составляет 5,77 (с) и имеет статистическую значимость при уровне р<0,05, а в подгруппах А2 и В2 - 5,59(с) и имеет статистическую значимость при уровне р < 0,001.
Таким образом, мы определяем, что в основной группе временные показатели жевания в первый месяц после наложения протезов достоверно снижаются по сравнению с контрольной группой.
Далее временные показатели жевания почти не меняются в течение исследования пациентов и набирают стабильности во всех подгруппах.
Динамику изменений времени жевательной пробы продемонстрировано на графике (рис.5).
рассчитали показатели жевательного индекса по усовершенствованной методике Кондрашова В.А. [5]. Полученные результаты представлены в таблице 3.
Рисунок 5. График изменений средних показателей времени проведения жевательной пробы по И.С. Рубинову.
Таблица 3.
Средние показатели жевательных индексов по В.А. Кондрашову.
Время пользования протезом Подгруппы пациентов
А1 В1 Р1 А2 В2 Р2
1 день 1,07±0,043 1,36±0,072 р<0,001 0,64±0,05 0,81 ±0,02 р<0,01
1 неделя 1,37±0,044 1,84±0,08 р<0,01 0,87±0,13 1,28±0,13 р<0,001
1 месяц 2,07±0,29 3,18±0,09 р<0,001 1,39±0,21 1,91±0,08 р<0,05
3 месяца 2,17±0,44 3,39±0,40 р<0,05 1,48±0,11 2,03±0,07 р<0,001
Количество пациентов 14 14 10 10
Примечание: р1 - достоверность различий при сравнении показателей жевательных индексов в подгруппе А1 и в подгруппе В1;
Р2 - достоверность различий при сравнении показателей жевательных индексов в подгруппе А2 и в подгруппе В2.
У пациентов контрольной подгруппы А1 показатели жевательного индекса с момента наложения и до пользования на протяжении 3 месяцев достоверно выросли в 2,02 раза и имеют статистическую значимость при уровне p < 0,05, а в подгруппе А2 - в 2,31 раза (р < 0,001).
За период исследований пациентов основной группы показатели жевательного индекса полных съемных протезов в подгруппах В1 и В2 выросли в одинаковой пропорциональности в 2,5 раза и имеют статистическую значимость при уровне р < 0,001.
Анализируя показатели жевательного индекса полных съемных протезов в первый день наложения выявлено, что в основной
группе жевательный индекс выше показателя в контрольной группе: в подгруппе В1 на 0,29 больше, чем в подгруппе А1 и имеет статистическую значимость при уровне p < 0,001, а в подгруппе В2 больше, чем в подгруппе А2 на 0,17 и имеет статистическую значимость при уровне p < 0,01.
Далее замечаем, разница между жевательными индексами основных и контрольных групп стремительно увеличивается. Так, через 3 месяца пользования протезом жевательный индекс в подгруппе В1 на 1,22 выше, чем в подгруппе А1, а в подгруппе В2 больше показатель в контрольной группе подгруппе А2 на 0,55. Динамика изменений отображена на диаграмме (рис.6).
Рисунок 6. Диаграмма разностей показателей жевательных индексов по Кондрашову В.А. в основных и контрольных подгруппах.
После 1 месяца использования полных группах нормализовались, что наглядно съемных протезов показатели жевательной продемонстрировано на графике (рис.7). эффективности в основной и контрольной
Рисунок 7. График изменения показателей жевательных индексов по Кондрашову В.А.
Сравнивая средние показатели жевательного индекса в первый день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца, необходимо отметить, что улучшение функции жевания в группе В значительнее, чем в группе А: подгруппа А1 - на 1,1, А2 - на 0,84, подгруппа В1 - на 2 и имеет статистическую значимость при уровне р < 0,001, подгруппа В2 - на 1,22.
Анализируя графики изменений показателей в зависимости от массы непрожеванного ореха (рис.4), времени проведения жевательной пробы по Рубинову И.С. (рис.5) и жевательных индексов по Кондрашову В.А. (рис.7) видно, что вычисления жевательного индекса по усовершенствованной нами методике Кондрашова В.А. наиболее информативные и показательные для оценки и анализа.
Обсуждение результатов
Цель повысить эффективность использования полных съемных протезов на протяжении долгого времени преследовали многие ученые и врачи. Были предложены методы усовершенствовать методику получения функциональных оттисков на верхней и нижней челюстях при полной потере зубов с помощью разработки нового комплекса функциональных движений, отражающих индивидуальные особенности строения протезного ложа (Манаков А.Л.). Другие авторы предлагают использовать силиконовый материал для формирования функционального края индивидуальной ложки
и применения в последующем стандартной методики (Абрамова В.И., Узденова М.С.). Разрабатываются силиконовые материалы холодной вулканизации для мягкой подкладки (Харчилава Е.В.). Однако, в настоящее время отсутствуют силиконовые оттискные материалы, предназначенные специально для получения функциональных оттисков. Поэтому нами совместно с сотрудниками аккредитованной в системе УкрСЕПРО испытательной лаборатории стоматологических материалов АО «Стома» разработаны материалы на основе С-силикона средней вязкости для компрессионных функциональных оттисков «Стомасил» (патент Украины на изобретение №107171) и низкой вязкости для декомпрессионных функциональных оттисков «Стомасил-Д» (патент Украины на полезную модель №94785).
Проведенное исследование является самостоятельным, в корне отличающимся от других исследований, а также не имеет аналогичных, описанных ранее в литературе. Успешное протезирование при полном отсутствии зубов в большей степени зависит от качества полученного функционального оттиска. В отличии от других экспериментальных исследований, мы исследуем качество полных съемных пластиночных протезов, изготовленных с использованием специально разработанного нами целевого материала для функциональных оттисков, сравнивая их с протезами, изготовленных с применением универсальных силиконовых оттискных
материалов. Преимущество его использования доказано эмпирическим путем -мы добиваемся большего соответствия протеза протезному ложу, что явно сказывается на сокращении срока адаптации, уменьшении количества коррекций и улучшении жевательной эффективности. На разработанный материал нами получен Патент Украины на изобретение, что является бесспорным доказательством новизны данного исследования. Конечно же, следует учитывать и человеческий фактор - тип личности, эмоциональное и физическое состояние пациента, от которых в значительной мере зависят и жалобы, и срок адаптации, и количество коррекций. Тем не менее, результаты нашей клинической работы подтверждают наши предположения, основанные на лабораторном изучении и исследовании разработанного материала.
Выводы
Необходимо отметить, что несмотря на большое количество оттискных материалов, выбор врача - ортопеда в пользу какого-то конкретного материала часто делается не обоснованно, а ситуативно. Проведенный нами литературный анализ свидетельствует о несистемном характере выбора оттискных материалов и метода получения оттиска.
Проведение сравнительной клинической оценки эффективности ортопедического лечения пациентов с беззубыми челюстями полными съемными протезами с использованием С-силиконовых материалов для функциональных оттисков в полной мере позволило обосновать их клиническое применение. Протезы, изготовленные с использованием разработанных нами оттискных материалов для функциональных оттисков, качественнее восстанавливают жевательную функцию, а адаптация к протезу происходит быстрее, чем в контрольных группах, за счет уменьшения количества коррекций и лучшей фиксации протезов на протезном ложе. Это хорошо заметно, сравнивая средние показатели жевательного индекса в первый день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца, также необходимо отметить, что улучшение функции жевания в группе В значительнее, чем в группе А: подгруппа А1 - на 1,1, А2 - на 0,84, подгруппа В1
- на 2,03 с достоверностью р < 0,001, подгруппа В2 - на 1,22.
Исходя из вышесказанного, мы считаем, что поставленные задачи были выполнены в полном объеме и применение нового целевого силиконового оттискного материала при изготовлении полных съемных ортопедических зубных конструкций клинически обосновано и является наиболее верным решением в данной ситуации, а проведенный клинический мониторинг качества и эффективности ортопедического лечения пациентов является этому бесспорным подтверждением.
Перспективы дальнейших исследований по вопросам применения оттискных материалов для функциональных оттисков «Стомасил» и «Стомасил-Д» при лечении полными съемными протезами очевидны и связаны с исследованием воздействия материалов на адаптацию протезного ложа, а как следствие и на качество жизни пациентов.
Работа выполнена в рамках научного проекта кафедры ортопедической стоматологии Харьковского национального медицинского университета и не финансировалась никакой организацией.
Литература:
1. Дорошенко С.1., 1евлева Ю.В., Кульгинський 6.А., Дорошенко К.В. Обгрунтування використання силшнових матерiалiв при виготовленн зимних зубних протезiв у дтей з аден^ею (шнш-iмунологiчне дослiдження) // Украшський стоматологiчний альманах. 2000. №5. С. 23-28.
2. Дубикайтис Т.А. Случайные и систематические ошибки в исследованиях // Росс. семейн. врач. 2003. №2. С. 32-37.
3. Жмуров В.О., Мальцев В.1., eфiмцева Т.К., Ковтун Л1 Обробка даних та ан^з результат шычних випробувань лтарських за^в // Украшський медичний часопис. 2001. №6. С. 34-38
4. Игуменцева Н.В., Пахомов В.И. Статистический анализ экспериментов и наблюдений // Харьков: Компания Смит. 2005. 234 с.
5. Лабунец В.А., Куликов М.С., Диева Т.В. Уровень удовлетворенности лиц молодого возраста в основных видах зубных протезов // Современная стоматология. 2013. №3. С. 130132.
6. Лабунец В.А. Основы научного планирования и организации ортопедической стоматологической помощи на этапе развития // Институт стоматологии АМН Украины. 2006. 428 с.
7. Лапач С.Н., Губенко А.В. Бабич П.Н. Статистические методы в медико-биологических исследованиях с внедрением EXCEL // «Морион» 2001. 408 с.
8. Лебеденко И.Ю., Ибрагимов Т.И, Ряховский А.Н. Функциональные и аппаратурные методы исследования в ортопедической стоматологии: учеб. пособие // М.. 2003. 128 с.
9. Лебеденко И. Ю., Каливраджияна Э. С. Ортопедическая стоматология: учебник // 2016. С. 59-61.
10.Лищук В.А. Информатизация клинической медицине // Клин. информатика и телемедицина. 2004. № 1. С. 7-13.
11.Макеев В.Ф., Мартнек Г.Б. Частота дефект зубiв i зубних рядiв у тдл™в 13-17 роюв залежно вщ вку // Украшський стоматолопчний альманах. 2012. №4. С. 34-38.
12.Медик В.А., Комаров Ю.М., Токмачев М.С., Фишман Б.Б. Статистика в медицине и биологии. Руководство в 2 томах: Том 1. Теоретическая статистика. Том 2. Прикладная статистика здоровья // Москва, 2001. 764 с.
13.Миргазизов М.З. Проблемы протезирования при полном отсутствии зубов: материалы 5-го науч. форума // М. 2003. С. 63-64.
14.Мунтян Л.М. Частота виникнення, поширенють вторинних часткових адентш та профтактика вторинних зубощелепних деформацш у оаб молодого вку // Украшський стоматолопчний альманах. 2010. № 4. С. 57-58.
15. Неспрядько В.П, Барановський О.В., Тихонов Д.О. Клиническое обоснование усовершенствованного ортопедического лечения больных с сочетанием полной и частичной потери зубов // Вюник проблем бюлоги i медицини. 2013. №2. С. 319-323.
16. Павленко О.В., Вахненко О.М. Шляхи реформування системи надання стомато-лопчно'Т допомоги населенню Украши. Дискуая // Современная стоматология. 2013. №4. С. 180-184.
17.Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных (применение пакета прикладных программ STATISTICA) // М.: «Медиа Сфера». 2003. 312 с.
18. Тренкеншу Р. От оттиска до изготовления моделей // Панорама ортопедической стоматологии. 2001. № 2. С. 21-24.
19.Цимбалистов А.В., Козицына С.И., Жидких Е.Д., Войтяцкая И.В. Оттискные материалы и технология их применения. Методическое пособие. // СПб. 2001. 97 с.
20. Шуклн В.А. Порiвняльний аналiз методик визначення жувальноТ ефективност // Укр. стоматол. альманах. 2010. № 5. С. 43-47.
References:
1. Doroshenko S.I., levleva Yu.V., Kul'gins'kii G.A., Doroshenko K.V. Obgruntuvannya vikoristannya silikonovikh materialiv pri vigotovlenni znimnikh zubnikh proteziv u ditei z adentieyu (kliniko-imunologichne doslidzhennya) [The rationale for the use of silicone materials in the manufacture of removable dental prostheses in children with edentulism (clinical and immunological study)]. Ukrains'kii stomatologichnii al'manakh [Ukrainian dental almanac]. 2000, №5, pp. 23-28.
2. Dubikaitis T. A. Sluchainye i sistematicheskie oshibki v issledovaniyakh [Random and systematic errors in the study]. Ross. semen. vrach [Russian family doctor]. 2003, №2, pp. 32-37. [in Russian]
3. Zhmurov V. O., Mal'tsev V. l., Gfimtseva T. K., Kovtun L. l. Obrobka danikh ta analiz rezul'tativ klinichnikh viprobuvan' likars'kikh zasobiv [Processing of data and analysis of results clinical trials of medicines]. Ukrains'kii medichnii chasopis [Ukrainian Medical Journal]. 2001, №6, pp. 34-38.
4. Igumentseva N.V., Pakhomov V.I. Statisticheskii analiz eksperimentov i nablyudenii [Statistical analysis of experiments and observations]. Khar'kov: Kompaniya Smit [Kharkov: Smith]. 2005, 234 p.
5. Labunets V. A., Kulikov M. S., Dieva T. V. Uroven' udovletvorennosti lits molodogo vozrasta v osnovnykh vidakh zubnykh protezov [Satisfaction level of young people in the main types of dentures]. Sovremennaya stomatologiya [Modern dentistry]. 2013, № 3, pp. 130-132.
6. Labunets V.A. Osnovy nauchnogo planirovaniya i organizatsii ortopedicheskoi stomatologicheskoi pomoshchi na etape razvitiya [Based on scientific planning and organization of the orthopedic dental care at the stage of development].
Institut stomatologii AMN Ukrainy [Institute of dentistry of NAMS of Ukraine]. 2006, 428 p.
7. Lapach, S. N., Gubenko A. V., Babich P. N. Statisticheskie metody v mediko-biologicheskikh issledovaniyakh s vnedreniem EXCEL [Statistical methods in biomedical research with the introduction EXCEL]. M.: «Morion», 2001, 408 p.
8. Lebedenko I.Yu., Ibragimov T.I., Ryakhovskii A.N. Funktsional'nye i apparaturnye metody issledovaniya v ortopedicheskoi stomatologii: ucheb. posobie [Functional and instrumental methods of research in prosthetic dentistry: textbook]. M., 2003, 128 p.
9. Lebedenko I. Yu., Kalivradzhiyana E. S. Ortopedicheskaya stomatologiya: uchebnik [Prosthetic dentistry: textbook]. 2016, pp. 59-61.
10. Lishhuk, V. A. Informatizatsiya klinicheskoi meditsine [Informatization of clinical medicine]. Klin. informatika i telemedicine [Clinical Informatics and telemedicine]. 2004, № 1, pp. 7-13.
11. Makeev V.F., Martinek G.B. Chastota defektiv zubiv i zubnikh ryadiv u pidlitkiv 13-17 rokiv zalezhno vid viku [The frequency of defects of teeth and dentition in adolescents 13-17 years, depending on age]. Ukrains'kii stomatologichnii al'manakh [Ukrainian dental almanac]. 2012, №4, pp. 34-38.
12. Medik V. A., Komarov Yu. M., Tokmachev M. S., Fishman B. B. Statistika v meditsine i biologii. Rukovodstvo v 2 tomakh: Tom 1. Teoreticheskaya statistika. Tom 2. Prikladnaya statistika zdorov'ya [Statistics in Medicine and Biology. Manual in 2 volumes: Volume 1. Theoretical Statistics. Volume 2. Applied Statistics Health]. Moskva, 2001, 764 p.
13. Mirgazizov M.Z. Problemy protezirovaniya pri polnom otsutstvii zubov: materialy 5-go nauch. foruma [Problems of prosthesis in the absence of teeth: proceedings of the 5th scientific forum]. M, 2003, pp. 63-64.
14. Muntyan L.M. Chastota viniknennya, poshirenist' vtorinnikh chastkovikh adentii ta profilaktika vtorinnikh zuboshchelepnikh
deformatsii u osib molodogo viku [The incidence of, prevalence of secondary partial identi and prevention of secondary dentofacial deformities in young adults]. Ukrains'kii stomatologichnii al'manakh [Ukrainian dental almanac]. 2010, № 4, pp. 57-58.
15. Nespryad'ko V.P, Baranovs'kii O.V., Tikhonov D.O. Klinicheskoe obosnovanie usovershenstvovannogo ortopedicheskogo lecheniya bol'nykh s sochetaniem polnoi i chastichnoi poteri zubov [Clinical evaluation of the advanced orthopedic treatment of patients with combined complete and partial tooth loss]. Visnik problem biologii i meditsini [Visnyk problem I bolog medicine]. 2013, №2, pp. 319-323.
16. Pavlenko O.V., Vakhnenko O.M. Shlyakhi reformuvannya sistemi nadannya stomato-logichnoi' dopomogi naselennyu Ukrai'ni. Diskusiya [Ways of reforming of system of rendering of the stomatologic help to the population of Ukraine. Discussion]. Sovremennaya stomatologiya [Modern dentistry]. 2013, №4, pp. 180-184.
17. Rebrova, O. Ju. Statisticheskii analiz medicinskikh dannykh (primenenie paketa prikladnykh programm STATISTICA) [Statistical analysis of medical data (use of software package STATISTICA)]. M.: «Media Sfera», 2003, 312 p.
18. Trenkenshu R. Ot ottiska do izgotovleniya modelei [From print to production models]. Panorama ortopedicheskoi stomatologii [Panorama prosthodontics]. 2001, № 2, pp. 21-24.
19. Tsimbalistov A.V., Kozitsyna S.I., Zhidkikh E.D., Voityatskaya I.V. Ottisknye materialy i tekhnologiya ikh primeneniya. Metodicheskoe posobie [Impression materials and the technology they use. Methodical manual]. SPb, 2001, 97 p.
20. Shuklin V.A. Porivnyal'nii analiz metodik viznachennya zhuval'noi efektivnosti [Comparative analysis of methods of definition of chewing efficiency]. Ukr. stomatol. al'manakh [Ukr. stomatol. almanac]. 2010, № 5, pp. 43-47.
Контактная информация:
Янишен Игорь Владимирович - к.м.н., доцент, и.о. заведующего кафедрой ортопедической стоматологии Харьковского национального медицинского университета, г. Харьков, Украина. Почтовый адрес: Украина, г. Харьков, проспект Победы, д.57-Б, кв. 401 E-mail: [email protected] Телефон: +380506405742
